REDACCIÓN DE

MATERIAL Y MÉTODO

Dr. Cristian Díaz Vélez

Epidemiólogo Clínico

Auditor Médico

• La información ha sido para el ser humano un

elemento fundamental para su subsistencia y su

predominio sobre el planeta.

• Información se define como: comunicación ó

adquisición de conocimientos que permiten

ampliar o precisar los que se poseen sobre una

materia determinada.

• La información se necesita para ampliar su

conocimiento, preservar y mejorar su vida, y

trascender comunicándola a su descendencia.

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La publicación científica es el instrumento que

permite comunicar estos hallazgos a la

comunidad científica, y se convierte en la

actualidad en un objeto mesurable como

indicador del desarrollo de las sociedades.

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ROBERT DAY EN SU LIBRO “COMO ESCRIBIR Y PUBLICAR TRABAJOS

CIENTÍFICOS”

“Un experimento científico, por espectaculares que

sean sus resultados, no termina hasta que esos

resultados se publican……....”

“El investigador científico quizás sea el único, entre

todos los que desempeñan un oficio o profesión, que

está obligado a presentar un informe escrito de lo que

hizo, por qué lo hizo, como lo hizo y lo que aprendió al

hacerlo”

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HAY QUE ESCRIBIR UNA

RECETA…..

!! Hay que dar suficiente información para que

los experimentos puedan ser reproducidos ó

verificados por un colega competente !!

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PROCESOS DE INVESTIGACIÓN

De la pregunta a la Hipótesis

De la Hipótesis a los Objetivos

Objeto: cosa que se pretende conseguir.

Objetivo: La finalidad de una acción……

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DE LOS OBJETIVOS AL MODELO DE

INVESTIGACIÓN

Objetivos deben convertirse en Resultados

– Diseño de estudio

– Procedimientos

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¿CÓMO SE ESTUDIÓ EL PROBLEMA?

En esta sección se debe describir como se obtuvo

sus resultados.

Se necesita dar detalles precisos de diseño de

estudio, Población estudiada, métodos y procesos

utilizados para la observación o intervención,

Instrumentos de medición, materiales, datos,

análisis de datos, etc.

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MATERIAL Y MÉTODO

Tipo y diseño del estudio

Población de estudio, unidad de análisis, criterios

de inclusión y exclusión

Intervención si ó no

Medición del Efecto

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Estudio observacional

Descriptivo – Analítico

Longitudinal – Transversal

Retrospectivo – Prospectivo

Estudio experimental o de intervención

Aleatorizado - No aleatorizado

Con o sin grupo testigo

Estudio cruzado

Ciego (Simple o doble) – No ciego

Estudio de casos y controles

Estudio de cohorte.

Estudio descriptivo o Serie de casos

Estudio de diagnóstico

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ESQUEMAS EXPERIMENTALES

Asignación del Esquema Experimental

¿Fue doble ciego?, ¿Se utilizó placebo?, ¿Como se

enmascaró ?

Describir como se asignó el tratamiento: ¿se

randomizó?

¿Se randomizó en forma estratificada?

o Mencionar Dosis, periodos de tiempo,

Instrumentos usados para administrar, etc.

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POBLACIÓN, UNIDAD DE ANÁLISIS,

CRITERIOS DE INCLUSIÓN-EXCLUSIÓN

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Equipos

Liste de ser pertinente los

equipos, marca, calibración.

Comente de ser relevante la

experiencia de la persona que

manejó el equipo ó realizó el

procedimiento.

Mencione de ser una

innovación, el detalle de las

variantes del equipamiento.

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Materiales

• Indicar nombres genéricos o

químicos

• Indicar las cantidades exactas

• Describir si se usó animales,

plantas o microorganismos

experimentales con

identificación

• Exacta utilizando genero,

especie y cepa.

• Para animales es importante

edad, Sexo, condición genética

y fisiológica

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MUESTRA Y MUESTREO

Mencionar el software de cálculo o fórmula

usada.

Mencionar el error alfa, error beta, nivel de

confianza.

Datos usados para el cálculo: proporciones

esperadas, incidencias, OR, RR.

Precisión del estudio.

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Procedimientos:

Los procedimientos deben describirse solo si esto es necesario. Si se ha seguido un procedimiento ya descrito en otro experimento solo se debe colocar la referencia.

Describa a detalle si se ha modificado algún procedimiento.

Es importante mencionar la experiencia de las personas que ejecutan el procedimiento.

De ser pertinente se debe describir brevemente el proceso en forma secuencial (Paso a Paso).

Es importante que se mencione los procesos de control de calidad y las variabilidad (Intra e Inter observador).

Hay estudios que son multicéntricos, por lo que debe mencionarse que procedimientos se manejaron descentralizadamente (en cada centro) y cuales fueron de manejo central (centro de referencia).

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Medición

La medida adecuada del efecto, es la que

cumple los siguientes criterios:

Debe responder a la pregunta planteada

en el estudio

Debe aproximarse a la medición

verdadera del fenómeno

Debe ser completa

No debe estar influida por el proceso de

observación 20

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FUENTES DE OBTENCIÓN DE DATOS

La información para medir un efecto puede proceder de fuentesdistintas:

Informes o registros obtenidos de individuos:

-Historias Clínicas, registros censales.

-Entrevistas del investigador: Historia de enfermedad,Entrevistas de calidad de vida, entrevistas de adherencia,encuestas de estilos de vida.

Lectura de instrumentos de medición (Del Investigador y otrostécnicos asociados)

- Examen Físico

- Instrumentos para medir peso, talla, grasa corporal.

- Exámenes de imágenes: Rx, Tomografías, Resonancias.

- Métodos de laboratorio: materiales, equipos, procesos yexperiencia del laboratorio, control de calidad.

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INSTRUMENTO PARA RECOLECTAR LOS

DATOS

Aplicación de cuestionarios

– De datos precisos de cómo elaboró sus cuestionarios

– Mencione si hizo pruebas de validación, mencione la referencia de ser pertinente.

– Mencione quien y como aplicó los cuestionarios

• Mencione si el cuestionario fue aplicado:

.Por el mismo sujeto de investigación

.Por un miembro del equipo de investigación.

.Por vía telefónica ó WEB

• Mencione de ser pertinente que medidas se tomaron para evitar perdidas de datos. 23

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DESCRIPCIÓN DE LOS INDICADORES EN LOS

QUE SE TRANSFORMARÁ EL DATO (VARIABLES DE

ANÁLISIS)

Estudio de casos y controles: Odds Ratio (OR)

Estudio de cohortes: Riesgo Relativo (RR)

Estudio de Pruebas Diagnósticas:

Sensibilidad

Especificidad

Estudio experimental: End point

Eficacia: Cura-Falla, vivo-muerto, variación sintomática.

Comparación

Tolerancia

Adherencia 24

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ANÁLISIS ESTADÍSTICO

Mencionar los tipos de análisis a ser usados:

estadística descriptica e inferencial.

Mencionar las pruebas estadísticas a usarse

según el tipo de variables.

Mencionar si se ha hecho análisis de ajustes por

riesgo de sesgo, o si se ha hecho análisis

multivariado.

Indicar el software usado con su versión.

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ASPECTOS ÉTICOS

Mencionar si hubo alguna población ó etnia que no fue

incluida y las razones (Justicia-beneficio/daño).

Señalar si los participantes en el estudio dieron su

consentimiento informado, (Respeto).

Indicar como se hizo para preservar la confidencialidad

de la persona

Indicar si el estudio tuvo aprobación de un comité de

ética competente (Uso de animales o seres humanos).

Se hicieron análisis de previos de seguridad

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MATERIAL Y MÉTODO

Redacción

La mayor parte de esta sección debe escribirse en pasado

(Es un resumen del protocolo M&M del proyecto)

La extensión no debe exceder de lo necesario para que Ud.

describa como consiguió sus resultados. Esto no le da

licencia a llenar páginas de páginas de detalles.

Si el método se ha publicado anteriormente, indica la

referencia bibliográfica, no repita el rollo.

La descripción debe permitir a otros investigadores una

lectura crítica y darles capacidad para repetir el

experimento.

Si se utilizan subtítulos, los mismo deben coincidir con los

usados en los resultados.28

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GRACIAS

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