OBRAS DE REGULACION

UNIVERSIDAD AUTONOMA GABRIEL RENE MORENOFACULTAD BIOQUIMICA - FARMACIACARRERA: BIOQUIMICA

LABORATORIOS DE COMPLEJIDAD NIVEL (1,2,3,4)DOCENTE

: Dr. BARRIOS VACA ORLANDOESTUDIANTES: GRUPO: FERNANDEZ ROMERO LIXI MADELIN

B UBALDE SARABIA MAGALY B CRUZ LOPEZ NEIZA MARIELA

B QUISPE MORRORE PAOLA DANIELA

B MARIA ELVY AGUILERA LIMPIAS

B

SANTA CRUZ BOLIVIA

LABORATORIOS DE COMPLEJIDAD NIVEL 1,2,3,4 La bioseguridad se relaciona con la higiene hospitalaria y el control de las infecciones nosocomiales, con la higiene y seguridad en el trabajo para poder dictar normas, desarrollar procedimientos o promover el uso de instrumentos que permitan evitar los accidentes o incidentes.

Para la elaboracin y cumplimiento de las normas de bioseguridad se deben contemplar las diferentes actividades que se desarrollan en los laboratorios o rea en el que se desempean, as por ejemplo tenemos:

Laboratorios de anlisis clnicos

Laboratorios bromatolgicos

Laboratorios ambientales

Dentro de los laboratorios de anlisis clnicos se tiene niveles de acuerdo a su capacidad resolutiva.

LABORATORIO DE COMPLEJIDAD NIVEL I

Est constituido por los laboratorios de centros o puestos de salud a cargo de un tcnico medio o superior de laboratorio.

Cuenta con un ambiente fsico adecuado (ambiente para toma de muestras, ambiente para procesamiento de las mismas y rea de lavado y esterilizacin del material). Ofrece bsicamente servicio en apoyo al diagnostico clnico. En este nivel se aplican las normas de bioseguridad y del manual de procedimientos tcnicos.

En este nivel se trabaja con agentes que presentan un peligro mnimo para el personal del laboratorio y para el ambiente. BIOSEGURIDAD NIVEL 1 (BSL-1) Las practicas, los equipos de seguridad, el diseo y la construccin de la instalacin del Nivel de Bioseguridad 1 son las adecuadas para laboratorios destinados a la educacin o capacitacin universitaria, y para otros laboratorios en los cuales se trabaja con cepas definidas y caracterizadas de microorganismo viable.

Debe ser adecuado para trabajar con agentes que se sabe no producen enfermedades en adultos humanos sanos ni representan un riesgo mnimo para el personal del laboratorio y el ambiente. El laboratorio no debe estar separado de las circulaciones normales de trafico del edificio El trabajo normalmente se debe realizar en bancos de trabajado abiertos. No se requiere equipo especial de contencin ni diseo especial de infraestructura. El personal del laboratorio debe tener entrenamiento especfico en los procedimientos que se realiza y debe ser supervisado por un cientfico con entrenamiento en microbiologa y ciencias afines. INFRAESTRUCTURA DE LABORATORIOS NIVEL DE BIOSEGURIDAD 1

El laboratorio debe ser diseado de forma que se faciliten las actividades de limpieza Los bancos de trabajo deben ser: Impermeables al agua Resistentes a los cidos, lcalis y solventes orgnicos Resistentes al calor moderado

Los muebles deben ser fuertes, con espacios entre los banco de trabajo y las cabinas, el equipo debe ser accesible para limpieza y mantenimiento. Cada laboratorio debe disponer de lavamanos, estacin para lavado de ojos y ducha.

Si las ventanas se pueden abrir, las mismas deben tener mallas anti-insectos

Los muebles deben ser fuertes y con previsin de espacio libre a los bancos de trabajo, cabinas de seguridad biolgica y similar para facilitar las labores de limpieza.

Debe haber disponibilidad de un autoclave para disponer de los desperdicios infecciosos (en el mismo edificio).

AGENTE INFECCIOSO DEL GRUPO 1Es poco probable que cause una enfermedad en el hombre sano no se le conoce factores de virulencia y puede tener susceptibilidad conocida y estable a los antimicrobianos. Ejemplo: Ecoli K12, saccharomyces cerevislae, microorganismo que se utiliza para la elaboracin de quesos, embutidos entre otros. LAS REAS PARA REALIZAR PRUEBAS DE LABORATORIO SON: BIOQUIMICA

Creatinina Glicemia HEMATOLOGIA

Hemograma completo

Grupo sanguneo y factor Rh

URIOANALISIS Examen general de orina

SEROLOGIA Deteccin de embarazo en sangre u orina

Pruebas rpidas (inmunocromatografias)

Factor reumatoide

Protena C reactiva

RPR o VDRL

ASTO

PARASITOLOGIA Examen parasitologa de heces directo simple o seriado

Test de Graham

Investigacin de sangre oculta

Investigacin de malaria (gota gruesa, frotis)

Investigacin de chagas (strout, mIcrometodo, gota gruesa, gota fresca)

Investigacin de leishmaniasis gota gruesa, frotis)

Investigacin de microfilarias (gota gruesa, frotis)

BACTERIOLOGIA Bacterioscopia

Tincin de gram

Baciloscopia para investigacin de baar para diagnostico de tuberculosis y para control de tratamiento. LABORATORIO DE COMPLEJIDAD NIVEL 2

Estn constituidos por laboratorios de NIVEL II (Nivel de Municipal y de Gerencia de Redes).Tienen la finalidad de conducir la red de laboratorios en el mbito de su jurisdiccin. Tendrn a cargo la organizacin de los laboratorios de Nivel I de su jurisdiccin, para fines de capacitacin, supervisin y control de calidad. Estn integrados por los laboratorios especializados a cargo de sus profesionales de la salud capacitados .Este nivel maneja el Manual de procedimiento tcnicos.

Todos los laboratorios de diagnstico y de atencin de salud (de salud pblica, clnicos o de hospital) deben estar diseados para cumplir, como mnimo, los requisitos del nivel de bioseguridad 2. Dado que ningn laboratorio puede ejercer un control absoluto sobre las muestras que recibe, el personal puede verse expuesto a organismos de grupos de riesgo ms altos de lo previsto. Esa posibilidad debe tenerse presente en la elaboracin de los planes y las polticas de seguridad. En algunos pases se exige que los laboratorios clnicos estn acreditados. En general, siempre deben adoptarse y aplicarse las precauciones normalizadas.

BIOSEGURIDAD NIVEL 2 (BSL-2)Las practicas, los equipos, el diseo y la construccin de instalaciones del nivel de bioseguridad 2 son aplicables a laboratorios educativos, de diagnostico clnicos u otros laboratorios donde se trabaje con agentes de riesgo moderado que se encuentran presente en la comunidad y que estn asociadas con enfermedades humanas de variada gravedad. El virus de la hepatitis B, la salmonella y el toxoplasma son representativos de los microorganismos asignados a este nivel de contencin. Es parecida al nivel 1. Debe ser adecuada para trabajar con agentes patgenos de riesgo potencial moderado para el personal y el ambiente.

El personal debe tener entrenamiento especifico en el manejo especifico en el manejo de agentes patgenos y debe ser supervisado por cientficos competentes

El laboratorio debe tener acceso limitado cuando se estn desarrollando actividades. Los objetos puntiagudos se deben manejar muy cuidadosamente

Las actividades se deben realizar en cabinas de seguridad biolgica o en otros equipos que ofrezcan confinamiento y contencin fsica si se estima que los procesos generan aerosoles abundantes.

INFRAESTRUCTURA DE LABORATORIOS NIVEL DE BIOSEGURIDAD 2

En lo posible, los laboratorios se deben ubicar apartados de las reas de uso pblico.

Los laboratorios deben disponer de puertas auto bloqueantes.

Los laboratorios deben contar con lavamanos que se puedan operar de forma automtica o con la rodilla, el codo o el pie.

.los bancos de trabajo deben ser impermeables al agua y resistentes a los solventes orgnicos, cidos, lcalis y qumicos utilizados para descontaminar las superficies de trabajo y el equipo. Adems deben ser adecuados para soportar cargas.

Debe existir espacios entre los bancos de trabajo y los equipos para facilitar los labores de limpieza. Los asientos y otros muebles deben ser recubiertos con materiales que puedan ser fcilmente descontaminados.

Las cabinas de seguridad biolgica deben ser instaladas de tal forma que las fluctuaciones en la alimentacin o extraccin de aire no afecten su correcta operacin. Deben estar adems localizadas lejos de las puertas y de las ventanas que puedan abrirse.

Se debe disponer de una instalacin para lavado de los ojos

La iluminacin debe ser adecuada para todas las actividades, evitndose reflexiones y brillos que puedan impedir la visin.

Si el laboratorio dispone de ventanas que se abren hacia el exterior, las mismas deben estar protegidas con mallas anti-insectos.

AGENTE BIOLOGICO DEL GRUPO 2Puede causar una enfermedad en el hombre y supone un peligro para los trabajadores, siendo poco probable que se propague a la colectividad, existiendo generalmente un tratamiento eficaz. Algunos de estos agentes pertenecen a la flora habitual del hombre, siendo capaces de originar una patologa infecciosa de gravedad moderada. Ejemplo: staphylococcus epidermidis, salmonella, entre otros. LAS REAS PARA REALIZAR PRUEBAS DE LABORATORIO SON:

BIOQUIMICA

Creatinina Glicemia

Acido rico Bilirrubina

Curva de tolerancia a la glucosa

Fosfatasa alcalina

Gamma glutamil transferasa (GGT)

Perfil lipidico (colesterol total, HDL, LDL, VLDL, triglicridos)

Transaminasa (GOT, GPT)

Urea HEMATOLOGIA Hemograma completo

Grupo sanguneo y factor Rh

Recuento de plaquetas

Retraccin de coagulo

Tiempo de coagulacin

Tiempo de sangra

Tiempo de protrombina

Hematocrito (Hto)

Hemoglobina (Hb)

Recuento de leucocitos

Velocidad de eritrosedimentacion (VSG)

URIOANALISIS Examen general de orina

SEROLOGIA Deteccin de embarazo en sangre u orina

Pruebas rpidas (inmunocromatografias)

Factor reumatoide

Protena C reactiva

RPR o VDRL

ASTO

Prueba rpida para HIV

Investigacin de chagas (inmunocromatografia, HAI, ELISA) PARASITOLOGIA Examen parasitologa de heces directo simple o seriado

Test de Graham

Investigacin de sangre oculta

Investigacin de malaria (gota gruesa, frotis)

Investigacin de chagas (strout, micrometodo, gota gruesa, gota fresca)

Investigacin de leishmaniasis gota gruesa, frotis)

Investigacin de microfilarias (gota gruesa, frotis)

Investigacin de leishmanasis (cultivo)

BACTERIOLOGIA Bacterioscopia

Tincin de gram

Baciloscopia para investigacin de baar para diagnostico de tuberculosis y para control de tratamiento

Examen fresco

Baciloscopia para identificacin de BAAR en el diagnostico de lepra

Cultivo para identificacin de patgeno hasta genero

Antibiograma

Moco fecal

LABORATORIO DE COMPLEJIDAD NIVEL 3

Es el laboratorio especializado que asume la organizacin de los laboratorios de Nivel II (Municipales o de gerencia de redes) de su jurisdiccin. Cuenta con infraestructura fsica, dotacin de equipos, medios y reactivos.

Est a cargo de profesionales de salud capacitados en pruebas del rea de mayor complejidad.

BIOSEGURIDAD NIVEL 3 (BSL-3)Las practicas, los equipos, el diseo y la construccin de instalaciones del nivel de bioseguridad 3 pueden aplicarse a instalaciones clnicas, de produccin, investigacin, educacin o diagnostico, donde se trabaja con agentes con potencial de transmisin respiratoria, y que pueden provocar una infeccin grave y potencialmente letal.

Debe ser adecuado para realizar experimentos con agentes que involucren un alto potencial de riesgo para el personal o el ambiente. Se deben cubrir las instalaciones de diagnostico clnico, docencia e investigacin cuando se trabaja con agentes exticos.

El personal del laboratorio debe tener entrenamiento especfico en el manejo de agentes patgenos potencialmente letales y debe ser supervisado por cientficos experimentados en trabajar con esta clase de agentes.

Todos los procedimientos que involucran la manipulacin del material infeccioso se deben realizar en cabinas de seguridad biolgica o el personal que los realiza debe usar (vestir) elementos de proteccin personal apropiadas como guantes, mascaras y batas.

El acceso al laboratorio debe ser controlado por un supervisor.

El laboratorio debe contar con especificaciones de diseo e ingeniera muy particulares y caractersticas de confinamiento fsico y equipos especiales.

INFRAESTRUCTURA DE LABORATORIOS NIVEL DE BIOSEGURIDAD 3El laboratorio debe estar separado de zonas de circulacin libre en el edificio. La separacin podra ser lograda utilizando alguno de los siguientes mtodos: El ingreso al laboratorio se debe realizar desde las reas contiguas mediante un paso de transferencia de doble puerta con dispositivos de cierre y bloque automtico dotado con ducha (opcional) o trampa de aire. En el mismo se puede incluir un cuarto para cambio de ropa.

Las superficies de paredes, pisos y cielo rasos deben ser resistentes al agua y facilitar la limpieza. Las aberturas en dichas superficies deben ser selladas o deben poder ser fcilmente selladas para ayudar a la descontaminacin del rea.

Los bancos de trabajo deben ser impermeables al agua y resistentes a los cidos, lcalis, solventes orgnicos y al calo moderado.

Los muebles deben ser simples y de construccin fuerte y deben estar cubiertos con materiales que puedan ser descontaminadas fcilmente.

A la salida del laboratorio debe haber disponibles un lavamanos que se pueda operar con el pie o con el codo.

Las ventanas del laboratorio deben estar cerradas y selladas.

Es deseable tener un autoclave dentro de las instalaciones del laboratorio para descontaminar los desperdicios.

Los desperdicios contaminados que deban ser trasladados a otra rea dentro del mismo edificio, deben ser transportados en recipientes sellados a prueba de fugas y ser preferiblemente transportados a travs de corredores diferentes a los pblicos.

Todos los procedimientos que involucra en manejo de agentes infecciosos se deben realizar dentro de las cabinas de seguridad biolgica CLASE II o CLASE III. El aire de dichas cabinas se debe extraer al exterior. Dicho aire solo podr recircularse (dentro del laboratorio) si las cabinas Clase II son certificados cada ao.

La iluminacin debe ser adecuada para todas las actividades, evitndose reflexiones y brillos que puedan impedir la visin.

Las instalaciones deben contar con un sistema de extraccin de aire. Dicho sistema continan operando en buenas condiciones y que no han sido afectadas por las prcticas y tareas propias del laboratorio. El aire extrado del laboratorio previamente filtrado deber descargarse directamente al exterior o usando el sistema de extraccin del edificio de tal forma que sea dispersado lejos de edificios ocupados o tamas de succin de aire. El aire extrado del laboratorio que no provengan de las cabinas de seguridad biolgica, puede ser descargado en el exterior sin ser tratado. En los laboratorios que disponen de sistema de suministro de aire, los sistemas de suministro y extraccin debern estar interbloqueados, para asegurar que en todo momento exista flujo hacia adentro o cero flujo.

El aire extrado a travs de filtros HEPA proveniente de cabinas de seguridad biolgica Clase I o II puede ser descargado directamente al exterior o a travs del sistema de extraccin del edificio.

El aire extrado de cabinas de bioseguridad Clase III deber ser descargado directamente al exterior. No debe permitirse el reciclado.

Si el aire proveniente de cabinas Clase I o Clase II, extrado a travs de filtros HEPA, es descargado al exterior a travs del sistema del edificio, deben evitarse interferencia con el balance del sistema de extraccin. Para esto se debe utilizar campanas de interconexin tipo Thimble. AGENTE BIOLOGICO DEL GRUPO 3Puede causar una enfermedad grave en el hombre y presenta un serio peligro para los trabajadores, con riesgo de que se propague a la colectividad y existiendo frente a el generalmente tratamiento eficaz. Implican patologa grave, de difcil y largo tratamiento, que pueden curar con secuelas y, ocasionalmente, producir la muerte. El mayor y mas frecuente peligro que extraan estos es la infeccin adquirida a travs de aerosoles y por fluidos biolgicos. Ejemplos: M. tuberculosis, brucella, coxiella, burneti, entre otras. LAS REAS PARA REALIZAR PRUEBAS DE LABORATORIO SON: BIOQUIMICA Creatinina Glicemia

Acido rico Bilirrubina

Curva de tolerancia a la glucosa

Fosfatasa alcalina

Gamma glutamil transferasa (GGT)

Perfil lipidico (colesterol total, HDL, LDL, VLDL, triglicridos)

Transaminasa (GOT, GPT)

Urea

Protenas totales

Fosfatasa acida

Amilasa

Creatinina kinasa

Lactato deshidrogenasa

Hemoglobina glicosilada

Creatinuria de 24 horas

Glicemia post prandial

Glicemia basal

Clearence de creatinina

Uricosuria

Amilasuria

Electrolitos

Litio

Calcio

Magnesio

Fosforo inorgnico

Hierro srico Transferrina

Gases en sangre

Electroforesis de protenas HEMATOLOGIA Hemograma completo

Grupo sanguneo y factor Rh

Recuento de plaquetas

Retraccin de coagulo

Tiempo de coagulacin

Tiempo de sangra

Tiempo de protrombina

Hematocrito (Hto)

Hemoglobina (Hb)

Recuento de leucocitos

Velocidad de eritrosedimentacion (VSG)

Recuento de reticulocitos

Coobs directo e indirecto

Investigacin de clulas LE

Electroforesis de hemoglobina

Tiempo de protrombina

Tiempo de tromboplastina parcial activada

Fibringeno

Fragilidad capilar

Factor VIII

URIOANALISIS Examen general de orina

Protenas de Bence Jones

Recuento de Addis SEROLOGIA Deteccin de embarazo en sangre u orina

Pruebas rpidas (inmunocromatografias)

Factor reumatoide

Protena C reactiva

RPR o VDRL

ASTO

Prueba rpida para HIV

Investigacin de chagas (inmunocromatografia, HAI, ELISA)

Antgeno de superficie de virus de la hepatitis

Anticuerpo de core

Elisa para anticuerpo de VIH

Ferritina

PARASITOLOGIA Examen parasitologa de heces directo simple o seriado

Test de Graham

Investigacin de sangre oculta

Investigacin de malaria (gota gruesa, frotis)

Investigacin de chagas (strout, mIcrometodo, gota gruesa, gota fresca)

Investigacin de leishmaniasis gota gruesa, frotis)

Investigacin de microfilarias (gota gruesa, frotis)

Investigacin de leishmanasis (cultivo) Tcnica cuantitativa de Kato Kats para recuento de huevos

Examen parasitoscopico de piel para sarcoptes scabiel

Investigacin de toxoplasmosis (ELISA IgG, IgM)

CITOQUIMICA Liquido cefalorraqudeo

Liquido sinovial

Liquido pleural

Liquido asctico Espermograma

BACTERIOLOGIA Bacterioscopia

Tincin de gram

Baciloscopia para investigacin de baar para diagnostico de tuberculosis y para control de tratamiento

Examen fresco

Baciloscopia para identificacin de BAAR en el diagnostico de lepra

Cultivo para identificacin de patgeno hasta genero

Antibiograma

Moco fecal Cultivo para identificacin de patgenos hasta especie LABORATORIO DE COMPLEJIDAD NIVEL 4

El laboratorio de contencin mxima nivel de bioseguridad 4 est concebido para trabajar con microorganismos del grupo de riesgo 4. Antes de construir y poner en funcionamiento un laboratorio de contencin mxima se requiere una labor intensiva de consulta con instituciones que tengan experiencia en la utilizacin de instalaciones de este tipo. Los laboratorios de contencin mxima nivel de bioseguridad 4 en funcionamiento deben estar sometidos al control de las autoridades sanitarias nacionales, u otras apropiadas. La informacin que sigue tiene como propsito servir solamente como material de presentacin. Las entidades que tengan intencin de poner en funcionamiento un laboratorio de este nivel deben ponerse en contacto con el programa de Bioseguridad de la OMS para obtener ms informacin.

BIOSEGURIDAD NIVEL 4 (BSL-4)Las practicas, los equipos, el diseo y la construccin de instalaciones del nivel de bioseguridad 4 son aplicables al trabajo con agentes peligrosos o txicos.

El acceso al laboratorio debe ser estrictamente controlado (entrada y salida documentada) y debe estar aislado del resto de las instalaciones.

Dentro de las reas todas las actividades deben estar confinadas a gabinetes de seguridad Clase II con traje presurizado para el operador.

Se debe realizar el tratamiento in situ de los efluentes. Se debe usar filtracin absoluta doble HEPA del aire extrado y aplicar presin negativa en el laboratorio. INFRAESTRUCTURA DE LABORATORIOS NIVEL DE BIOSEGURIDAD 4

El personal de laboratorio cuenta con un tratamiento especializado para el manejo de agentes infecciosos extremadamente peligroso.

Todo el trabajo se lleva a cabo en campanas de bioseguridad clase 3 o utilizando trajes protectores especiales con presin positiva, de tal forma que se prevenga la diseminacin del microorganismo al ambiente.

Antes de salir del laboratorio, el personal debe limpiarse en una ducha especial.

El tipo de material, su manejo y desecho se regulan bajo las mismas normas del BSL-3.

Las instalaciones deben estar en un edificio independiente, cuya entrada debe ser restringida.

Las instalaciones deben estar selladas y aisladas para evitar filtraciones (ventanas irrompibles).

Se llevan a cabo inspecciones diarias para verificar presencia de contaminacin.

El aire es limpiado por filtros HEPA. Las paredes, pisos y techos deben estar construidas para formar una capsula interna sellada que prohba la entrada de animales o insectos.

Sistemas de ventilacin y de drenaje independiente a instalaciones cercanas. AGENTE BIOLOGICO DEL GRUPO 4Aquel que causando una enfermedad grave en el hombre y supone un serio peligro para los trabajadores, con muchas probabilidades de que se propague a la colectividad y sin que exista generalmente frente a l profilaxis o tratamiento eficaz.Normalmente son microorganismos de dosis infectiva baja y alta contagiosidad. Ejemplo: arenavirus como el que produce la fiebre de lassa, machupo, ebola, hantavirus, etc.