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PROYECTO DE PLIEGO DE CONDICIONES CONVOCATORIA PÚBLICA POR

SELECCIÓN ABREVIADA No. 84 DE 2011 OBJETO: ADQUISICIÓN DE ESTÁNDARES, REACTIVOS, INSUMOS Y EQUIPOS, CON DESTINO AL LABORATORIO FISICOQUÍMICO DE MEDICAMENTOS DE LA SUBDIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS.

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

Carrera 68D 17-11/21 PBX: 2948700 Bogotá - Colombia www.invima.gov.co

PLIEGO DE CONDICIONES DEFINITIVO

CONVOCATORIA PÚBLICA POR SELECCIÓN ABREVIADA N° 84 DE 2011

Bogotá D. C., Septiembre de 2011





TABLA DE CONTENIDO FUNDAMENTOS DEL PROCESO DE SELECCIÓN ABREVIADA 1. OBJETO 1.1. DESCRIPCIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS MÍNIMAS DEL

OBJETO A CONTRATAR POR LA ENTIDAD 2. PRESUPUESTO OFICIAL 3. REQUISITOS HABILITANTES DEL PROCESO DE SELECCIÓN ABREVIADA 3.1. REQUISITOS Y DOCUMENTOS MÍNIMOS HABILITANTES 3.1.1. DOCUMENTOS Y REQUISITOS PARA VERIFICAR LA ORGANIZACIÓN DEL PROPONENTE. 3.1.2. REQUISITOS DE CARÁCTER TÉCNICO 3.1.3. REQUISITOS DE CARÁCTER JURÍDICO 3.1.3.1 CARTA DE PRESENTACIÓN DE LA PROPUESTA. 3.1.3.2 CERTIFICADO DE EXISTENCIA Y REPRESENTACIÓN LEGAL. 3.1.3.3. REGISTRO ÚNICO DE PROPONENTES (RUP) 3.1.3.4. K RESIDUAL DE CONTRATOS EN EJECUCIÓN 3.1.3.5 AUTORIZACIÓN DE LA JUNTA O ASAMBLEA DE SOCIOS. 3.1.3.6 DOCUMENTO DE CONSTITUCIÓN CORRESPONDIENTE SI SE TRATA DE CONSORCIO O UNIÓN TEMPORAL. 3.1.3.7 GARANTÍA DE SERIEDAD DE LA PROPUESTA. 3.1.3.8 CERTIFICADO DE PAGO DE LOS APORTES PARAFISCALES. 3.1.3.9 CERTIFICADO DE LA CONTRALORÍA GENERAL DE LA REPÚBLICA. 3.1.3.10 CERTIFICADO DE LA PROCURADURÍA GENERAL DE LA NACIÓN. 3.1.3.11 CERTIFICADO DE REGISTRO DE PRECIOS. 3.1.4 EXPERIENCIA DEL PROPONENTE 3.1.5 DOCUMENTOS DE CARÁCTER FINANCIERO Y CAPACIDAD FINANCIERA 3.1.5.1. DOCUMENTOS DE CARÁCTER FINANCIERO 3.1.5.2. CAPACIDAD FINANCIERA 4. OFERTA ECONÓMICA 5. CAUSALES DE RECHAZO DE LAS PROPUESTAS 6. CRONOGRAMA Y ETAPAS DEL PROCESO DE SELECCIÓN ABREVIADA Y DEL PROCEDIMIENTO DE LA SUBASTA PRESENCIAL 6.1. CRONOGRAMA





6.2 ETAPAS DEL PROCEDIMIENTO: 6.2.1. PUBLICACIÓN DE AVISO DE CONVOCATORIA 6.2.2. PROYECTO DE PLIEGO DE CONDICIONES 6.2.3. ACTO ADMINISTRATIVO DE APERTURA 6.2.4. PLIEGO DE CONDICIONES DEFINITIVO 6.2.5. VISITA OBLIGATORIA 6.2.6. AUDIENCIA DE ACLARACIÓN 6.2.7. FECHAS DE APERTURA Y CIERRE DEL PROCESO 6.2.8. PRESENTACIÓN DE LAS PROPUESTAS 6.2.9. VERIFICACIÓN DE LAS PROPUESTAS 6.2.10. PUBLICACIÓN DE INFORMES DE VERIFICACIÓN Y EVALUACIÓN 6.2.11. PROCEDIMIENTO DE LA SUBASTA INVERSA PRESENCIAL. 6.2.12. ADJUDICACIÓN 7. CONDICIONES DE CELEBRACIÓN DEL CONTRATO 7.1. OBLIGACIONES DEL CONTRATISTA 7.2. PLAZO 7.3. LUGAR DE EJECUCIÓN 7.4 FORMA DE PAGO 7.5. GARANTÍA ÚNICA 7.6 SUPERVISIÓN 7.7 CESIÓN 7.8 GASTOS, DERECHOS E IMPUESTOS 8. COMPROMISO ANTICORRUPCIÓN 9. VEEDURÍAS CIUDADANAS. ANEXO 1. FORMATO DE ESPECIFICACIONES DEL SERVICIO OFRECIDO ANEXO 2 CARTA DE PRESENTACIÓN ANEXO 3 PROPUESTA ECONÓMICA ANEXO 4 FORMULARIO CONTRATOS EN EJECUCIÓN





FUNDAMENTOS DEL PROCESO DE SELECCIÓN ABREVIADA De conformidad con el oficio del 7 de diciembre de 2010 suscrito por la Viceministra de Salud y dirigido a la Secretaria Jurídica de la Presidencia de la República, se evidencia como consecuencia de la temporada invernal que azota al país denominado fenómeno de “La Niña”, la existencia y diseminación de enfermedades transmisibles, especialmente las enfermedades diarreicas agudas vehiculizadas por el agua y la contaminación del ambiente; así mismo, la ocurrencia de incrementos de infecciones respiratorios, enfermedades de la piel, enfermedades transmitidas por vectores y accidentes ofídicos. El documento menciona que las inundaciones sufridas en distintos territorios del país han repercutido desfavorablemente sobre la salud pública, causando aumento en los casos de diferentes patologías que guardan relación directa con el invierno, como la enfermedad diarreica aguda, enfermedades transmitidas por alimentos o por agua, accidentes ofídicos, malaria, dengue y otros potenciales eventos. El oficio emitido por el Ministerio de la Protección Social es enfático en advertir que los eventos mencionados anteriormente presentan una clara asociación entre su ocurrencia y la temporada invernal, y correspondan a los que requieren una vigilancia intensificada, fortaleciendo su notificación y manteniendo las estrategias de prevención y control. Mediante Decreto 4580 de 2010, declaró el Estado de Emergencia económica y social con base en la situación de calamidad pública ocurrida por la ola invernal generada por el fenómeno de la Niña y las directrices del Gobierno Central están dirigidas, entre otros aspectos, a fortalecer las entidades que soportan el sector salud con el fin de garantizar la salud pública en todas las zonas afectadas, tal y como lo señalan las consideraciones del Decreto 4580 de 2010 en el literal j) del numeral 2, que se cita: |” El desabastecimiento de agua potable, inseguridad alimentaria y nutricional, el incremento de riesgos de enfermedades transmisibles, zoonóticas y por vectores, entre otros. Además de lo anterior, hay riesgos de fragmentación familiar, estrés post





traumático generado por el desastre, con impacto en la salud mental de niños y adultos, lo mismo que la perturbación en la prestación de servicios en hospitales, en los programas de vacunación y en la logística de entrega de insumos y medicamentos…” El Decreto 1290 de junio de 1994 “ Por el cual se precisan las funciones del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA – y se establece su organización básica ” en su artículo 4, señala las funciones que le competen al Instituto, para el cumplimiento de sus objetivos, entre las cuales se encuentra la de controlar y vigilar la calidad y seguridad de los productos establecidos en el artículo 245 de la Ley 100 de 1993 y en las demás normas pertinentes, durante todas las actividades asociadas con su producción, importación, comercialización y consumo. La Subdirección de Medicamentos y Productos Biológicos debe desarrollar planes, programas y proyectos de vigilancia y control de los productos de su competencia y el laboratorio Físico-químico de Medicamentos practicar y conceptuar sobre la calidad físico-química de las muestras recibidas. En este orden de ideas para desarrollar esos objetivos es necesario adquirir estándares, reactivos, consumibles y materiales para realizar los ensayos de control de calidad a las muestras recibidas.





1. OBJETO

Adquisición de estándares, reactivos, insumos y equipos, con destino al Laboratorio Fisicoquímico de Medicamentos de la Subdirección de Medicamentos y Productos Biológicos.

1.1 DESCRIPCIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS MÍNIMAS DEL

OBJETO A CONTRATAR POR LA ENTIDAD

Los proponentes deberán presentar oferta técnica del servicio que requiere la entidad, de acuerdo con las siguientes especificaciones, que fueron establecidos por el Laboratorio Fisicoquímico de Medicamentos de la Subdirección de Medicamentos y Productos Biológicos, teniendo en cuenta las necesidades de la Institución y los estudios de mercado, así: Las propuestas podrán presentarse para uno o para varios de los grupos referenciados a continuación: GRUPO 1: Estándares primarios – Materiales de referencia

DESCRIPCION CANTIDAD

Acetaminofen 400 mg

Amikacina 300 mg

Ampicilina sódica 125 mg

Artemether 100 mg

Artesunato 200 mg

Azitromicina 100 mg

Aztreonam 200 mg

Betametasona 200 mg

Cloroquina fosfato 500 mg

Dexametasona 125 mg

Dicloxacilina sódica 500 mg

Dobutamina clorhidrato 600 mg

Enalaprilato dihidrato 300 mg

Epinefrina bitrartrato 200 mg

Fluconazol 200 mg





Imipenem monohidrato 100 mg

Lumefantrina 100 mg

Metronidazol 100 mg

Miconazol 200 mg

Norfloxacina 200 mg

Oseltamivir Phosphate 200 mg

Penicillin G Benzathine 200 mg

Primaquina fosfato 200 mg

Quinina sulfato 500 mg

Tabletas de prednisona 90 tabletas

Amoxicilina trihidrato 400 mg

Estandar conductividad 1330µS/cm a 20°C (752 Ω*cm) suministrado con certificado de trazabilidad. 500 ml

Estandar conductividad 26,6µS/cm a 20°C (37594 Ω*cm) suministrado con certificado de trazabilidad. 500 ml

Estandar Conteo de Particulas USP (2 blancos y 2 suspensiones) suministrado con certificado. 1 kit

Estandar refractometría - Aceite mineral - NIST-1922 para refractometros suministrado con certificado de trazabilidad. 30 ml

Estandar rotación optica - Sucrosa - NIST-17e suministrado con certificado de trazabilidad. 60 g

Estandar viscosidad N15000 -41000 cP (25°C) ó 47000 cSt (25°C) suministrado con certificado de trazabilidad. 500 ml


Estandar viscosidad S30000 -80000 cP (25°C) ó 89000 cSt (25°C) suministrado con certificado de trazabilidad. 500 ml


GRUPO 2: Reactivos


Sodio dodecilsulfato ACS 1 Kg

EDTA 0,02 M 1 L

Acetil acetona p.a. 500 ml

Decanosulfonato de sodio par ionico 25g

Piridil-azo-naftol (1-piridil-2-azo-naftol) indicador 5 g

Solvente Karl Fischer 2 componentes 6 L

Titulante Karl Fischer 2 componentes 2mg/ml 6 L





2,7-Diclorofluoresceina (indicador) 5 g

Amoniaco 25% p.a. 5 L

Cloruro de bario p.a. ACS 500 g

Ditizona p.a. 25g

Formaldehido 37% p.a. 1 L

Fosfato de potasio tribasico grado USP 1 Kg

Hidroxido de sodio 1N 10 L

Isoctano p.a. 1 L

Naranja de metilo (indicador) 100 g

Tetrahidrofurano HPLC 1 L

Tolueno HPLC 1 L

GRUPO 3: Reactivos de principios activos.


Sodio dodecilsulfato ACS 1 Kg

EDTA 0,02 M 1 L

Acetil acetona p.a. 500 ml

Decanosulfonato de sodio par ionico 25g

Piridil-azo-naftol (1-piridil-2-azo-naftol) indicador 5 g

Solvente Karl Fischer 2 componentes 6 L

Titulante Karl Fischer 2 componentes 2mg/ml 6 L

2,7-Diclorofluoresceina (indicador) 5 g

Amoniaco 25% p.a. 5 L

Cloruro de bario p.a. ACS 500 g

Ditizona p.a. 25g

Formaldehido 37% p.a. 1 L

Fosfato de potasio tribasico grado USP 1 Kg

Hidroxido de sodio 1N 10 L

Isoctano p.a. 1 L

Naranja de metilo (indicador) 100 g

Tetrahidrofurano HPLC 1 L

Tolueno HPLC 1 L

GRUPO 4: Columnas de HPLC


Columna HPLC C18 4.6 x 125-150 mm 5µm 2 unidades





Columna HPLC CN 4.6 x 125-150 mm 5µm 2 unidades

Columna HPLC Water Xterra RP18 marca Waters 4.6 x 125-250 mm 5µm o equivalente (Indicada en la técnica del fabricante que debe seguir el laboratorio) 2 unidades

GRUPO 5: Consumibles- materiales


Viales automuestreadores tapa rosca Agilent ref 5182-0715 o equivalente 10 Pq x 100

Tapa rosca con septa preinsertada Agilent ref 51820717 o equivalente 10 Pq x 100

Garrafa autoclavable en polipropileno con agarraderas 20 L sin llave 3 unidades


Picnometro botella gravedad especifica 10 ml con termometro 5 unidades

Electrodo de pH doble unión con protector incorporado para bulbo - Conector BNC 2 unidades

Unidad organizadora red espaciadora para 99 viales, cada compartimiento de aprox. 3,2 x 3,2 x 2,5 cm Spectrum Drawer Ref. 14-334-27A o equivalente. 4unidades

GRUPO No. 6 Pipeteador DESCRIPCION CANTIDAD

Pipeteador de llenado con selector de rango que permite seleccionar dos niveles de dispensación Jeancons Smoothie ref. 475-360 o equivalente 20 unidades

2. PRESUPUESTO OFICIAL La erogación que se cause con la suscripción del o de los contrato resultantes del presente proyecto de pliego de condiciones, será por la suma de OCHENTA Y NUEVE MILLONES OCHOCIENTOS SETENTA Y CINCO MIL NOVECIENTOS SESENTA Y CUATRO PESOS M/CTE ($89´875.964,oo) incluido IVA, y se reconocerá con base en la Afectación Presupuestal No. 11-0404 del 14 de abril de 2011, expedido por el Director de Gestión del Riesgo del Ministerio de Interior y de Justicia, que afecta los recursos del Fondo Nacional de Calamidades: Gastos de: 03 OTROS Origen de los recursos: 02 CONVENIOS Aplicación del gasto: 30 PRESUPUESTO NACIONAL





Numeral 0420 de Junta No. 0019-011 De conformidad con lo pactado en el Convenio Interadministrativo de Cooperación No. 1005-04-465-2010 celebrado entre el Fondo Nacional de Calamidades – Fiduprevisora S.A. y el INVIMA. Correspondiendo para cada grupo las siguientes sumas: GRUPO 1: VEINTIOCHO MILLONES SEISCIENTOS SETENTA Y UN MIL SEISCIENTOS CUARENTA Y OCHO PESOS M/CTE (28´671.648,00) incluido IVA, GRUPO 2: DOCE MILLONES SETECIENTOS TREINTA Y CUATRO MIL CUATROCIENTOS OCHENTA PESOS M/CTE (12´734.480,00) incluido IVA, GRUPO 3: CINCO MILLONES SETECIENTOS SIETE MIL DOSCIENTOS PESOS M/CTE (5´707.200,00), GRUPO 4: DOCE MILLONES SETECIENTOS VEINTE MIL NOVECIENTOS SESENTA Y SEIS PESOS M/CTE (12´720.966,00) incluido IVA, GRUPO 5: DIECISÉIS MILLONES SEISCIENTOS SETENTA Y OCHO MIL CUATROCIENTOS SETENTA Y UN PESOS PESOS M/CTE (16´678.471,00) incluido IVA, GRUPO 6: TRECE MILLONES TRESCIENTOS SESENTA Y TRES MIL DOSCIENTOS PESOS M/CTE (13´363.200,00) incluido IVA. Este monto será el único disponible para cubrir la totalidad de los costos del servicio, que incluye, entre otros, impuestos y demás costos operativos relacionados con el cumplimiento del objeto y obligaciones del contrato.

3. REQUISITOS HABILITANTES DEL PROCESO DE SELECCIÓN ABREVIADA

En los procesos de Selección Abreviada para la adquisición de bienes y servicios de características técnicas uniformes y de común utilización, el único factor de escogencia es el menor precio ofrecido. La capacidad jurídica y las condiciones de experiencia, capacidad financiera y de organización de los proponentes, serán objeto de verificación de cumplimiento como requisitos habilitantes para la participación en el proceso de selección y no otorgan puntaje.

3.1. REQUISITOS Y DOCUMENTOS MÍNIMOS HABILITANTES





Los documentos que se relacionan a continuación serán objeto de verificación de CUMPLE o NO CUMPLE encada grupo:

REQUISITOS HABILITANTES CUMPLE NO CUMPLE

3.1.1. DOCUMENTOS Y REQUISITOS PARA VERIFICAR LA ORGANIZACIÓN DEL PROPONENTE

3.1.2. DOCUMENTOS Y REQUISITOS DE CARÁCTER TÉCNICO

3.1.3. DOCUMENTOS DE CARÁCTER JURÍDICO

3.1.4. EXPERIENCIA DEL PROPONENTE

3.1.5. DOCUMENTOS DE CARÁCTER FINANCIERO Y CAPACIDAD FINANCIERA

RESULTADO FINAL INHABIL/HABIL

3.1.1. DOCUMENTOS Y REQUISITOS PARA VERIFICAR LA ORGANIZACIÓN DEL PROPONENTE. Los oferentes deberán allegar el organigrama de su empresa. 3.1.2. REQUISITOS DE CARÁCTER TÉCNICO El proponente deberá presentar oferta técnica de los bienes que requiere la entidad, de acuerdo con las especificaciones mínimas contenidas en el numeral 1.1 del Pliego de Condiciones, para lo cual deberá diligenciar el formato señalado en el Anexo N° 1. 3.1.2.1 EXPERIENCIA DEL PROPONENTE Grupo 1: Estándares primarios y materiales de referencia: El proponente deberá presentar tres (3) certificaciones expedidas por entidades públicas o privadas con las cuales haya celebrado contratos de venta de estándares de referencia primarios y materiales de referencia, con cumplimiento a cabalidad dentro de los dos (2) últimos años contados desde la fecha de cierre de la presente Convocatoria Pública y con





montos mínimos cada uno del cincuenta por ciento (50%) del valor del presupuesto asignado para la presente convocatoria. El objeto de las certificaciones debe referirse a la venta de estándares de referencia primarios y materiales de referencia. En el evento en que las certificaciones indiquen otros insumos diferentes, se deberá aclarar el valor correspondiente a la venta de estándares de referencia primarios y materiales de referencia. Grupo 2: Reactivos: El proponente deberá presentar dos (2) certificaciones expedidas por entidades públicas o privadas con las cuales haya celebrado contratos de venta de reactivos, con cumplimiento a cabalidad dentro de los dos (2) últimos años contados desde la fecha de cierre de la presente Convocatoria Pública y con montos mínimos cada uno del cincuenta por ciento (50%) del valor del presupuesto asignado para la presente convocatoria. El objeto de las certificaciones debe referirse a la venta de reactivos. En el evento en que las certificaciones indiquen otros insumos diferentes, se deberá aclarar el valor correspondiente a la venta de estándares de referencia primarios y materiales de referencia REACTIVOS. Grupo 3: Reactivos de principios activos: El proponente deberá presentar tres (3) certificaciones expedidas por entidades públicas o privadas con las cuales haya celebrado contratos de venta de estándares de referencia primarios y reactivos, con cumplimiento a cabalidad dentro de los dos (2) últimos años contados desde la fecha de cierre de la presente Convocatoria Pública y con montos mínimos cada uno del cincuenta por ciento (50%) del valor del presupuesto asignado para la presente convocatoria. El objeto de las certificaciones debe referirse a la venta de estándares de referencia primarios y reactivos. En el evento en que las certificaciones indiquen otros insumos diferentes, se deberá aclarar el valor correspondiente a la venta de estándares de referencia primarios y materiales de referencia. Grupo 4: Columnas de HPLC: el proponente deberá presentar tres (3) certificaciones expedidas por entidades públicas o privadas con las cuales haya celebrado contratos de venta de consumibles y materiales de laboratorio, con cumplimiento a cabalidad dentro de los dos (2) últimos años contados desde la fecha de cierre de la presente





Convocatoria Pública y con montos mínimos cada uno del cincuenta por ciento (50%) del valor del presupuesto asignado para la presente convocatoria. GRUPO 5: Consumibles- materiales: El proponente deberá presentar tres (3) certificaciones expedidas por entidades públicas o privadas con las cuales haya celebrado contratos de venta de consumibles y materiales de laboratorio, con cumplimiento a cabalidad dentro de los dos (2) últimos años contados desde la fecha de cierre de la presente Convocatoria Pública y con montos mínimos cada uno del cincuenta por ciento (50%) del valor del presupuesto asignado para la presente convocatoria. GRUPO 6: Pipeteador: El proponente deberá presentar tres (3) certificaciones expedidas por entidades públicas o privadas con las cuales haya celebrado contratos de venta de consumibles y materiales de laboratorio, con cumplimiento a cabalidad dentro de los dos (2) últimos años contados desde la fecha de cierre de la presente Convocatoria Pública y con montos mínimos cada uno del cincuenta por ciento (50%) del valor del presupuesto asignado para la presente convocatoria. El objeto de las certificaciones debe referirse a la venta de consumibles y materiales de laboratorio. En el evento en que las certificaciones indiquen otros insumos diferentes, se deberá aclarar el valor correspondiente a la venta de consumibles y materiales de laboratorio. Las certificaciones deberán ser expedidas por las entidades, empresas o personas contratantes y contener, como mínimo información relacionada con: Objeto, valor, fecha de suscripción y fecha de terminación. Se podrán acreditar varios contratos en una misma certificación; sin embargo, el valor de los contratos se tomará de forma individual para estos efectos. Tratándose de consorcio o unión temporal, las certificaciones de cualquiera de sus miembros serán tenidas en cuenta. Cuando el proponente certifique contratos en los cuales participó en unión temporal, se considerará dicha experiencia de acuerdo con su participación en la conformación de la unión temporal, para lo cual deberá aportarse copia del respectivo documento de constitución de ese consorcio o unión temporal.





Las certificaciones que acreditan la experiencia y que no hayan sido subsanadas dentro del término establecido por la entidad, no serán tenidas en cuenta. 3.1.3. REQUISITOS DE CARÁCTER JURÍDICO 3.1.3.1 CARTA DE PRESENTACIÓN DE LA PROPUESTA. El proponente deberá presentar en su propuesta la Carta de Presentación, siguiendo el modelo que se encuentra en el Anexo. 2, suscrita por el representante legal o por la persona que se encuentre autorizada para comprometer a la sociedad o por el representante legal del Consorcio o de la Unión Temporal según el caso. En el caso en que la propuesta sea presentada por un Consorcio o Unión Temporal, la Carta de Presentación deberá ser firmada por el representante legal del Consorcio o de la Unión Temporal. 3.1.3.2 CERTIFICADO DE EXISTENCIA Y REPRESENTACIÓN LEGAL. A la presente Convocatoria podrán participar las personas naturales o jurídicas de manera independiente o conformando consorcios y uniones temporales. Tratándose de personas jurídicas, deberán demostrar que su duración será mínima la del término de ejecución del contrato y un (1) año más. El objeto social o actividad económica principal deberá incluir actividades relacionadas con el objeto de la presente convocatoria. Para la verificación de los anteriores requisitos, el proponente deberá presentar en su propuesta certificado expedido por la Cámara de Comercio CON FECHA DE EXPEDICIÓN NO SUPERIOR A TREINTA (30) DÍAS A LA FECHA DE CIERRE DE ESTA CONVOCATORIA. Nota: En el caso en que la propuesta sea presentada por un Consorcio o Unión Temporal, cada uno debe aportar el certificado descrito en el presente numeral. 3.1.3.3. REGISTRO ÚNICO DE PROPONENTES (RUP)





El proponente deberá presentar en su propuesta certificado de Registro Único de Proponentes de la Cámara de Comercio de su jurisdicción, expedido por la Cámara de Comercio del domicilio del proponente, CON FECHA DE EXPEDICIÓN NO SUPERIOR A TREINTA (30) DÍAS A LA FECHA DE CIERRE DE ESTA CONVOCATORIA, en el cual conste la inscripción, clasificación y calificación de las actividades relacionadas con el objeto de los GRUPOS 1 y 4 de la presente convocatoria de acuerdo con el grupo que ofrece, así: GRUPO 1:

ACTIVIDAD ESPECIALIDAD GRUPO

3: Proveedores 6: Productos de las industrias químicas o de las industrias

conexas

03: Productos farmacéuticos

GRUPO 2:



conexas


GRUPO 3:



conexas


GRUPO 4:



conexas

11: Productos diversos de las industrias

químicas

GRUPO 5







conexas


químicas

GRUPO 6



conexas


químicas

Nota: En el caso en que la propuesta sea presentada por un Consorcio o Unión Temporal, cualquiera de sus miembros podrá acreditar lo descrito en el presente numeral.

3.1.3.4. K RESIDUAL DE CONTRATOS EN EJECUCIÓN Los proponentes deberán contar con una capacidad residual igual o superior para cada grupo así: GRUPO 1: CINCUENTA Y CUATRO (54) Salarios Mínimos Mensuales Legales Vigentes. GRUPO 2 Y 4: VEINTICUATRO (24) Salarios Mínimos Mensuales Legales Vigentes. GRUPO 3: ONCE (11) Salarios Mínimos Mensuales Legales Vigentes. GRUPO 5: TREINTA Y UN (31) Salarios Mínimos Mensuales Legales Vigentes. GRUPO 6: VEINTICINCO (25) Salarios Mínimos Mensuales Legales Vigentes. NOTA: La capacidad residual variará dependiendo de los grupos a los que presente oferta.





El proponente deberá acreditar mediante escrito que se entenderá prestado bajo la gravedad del juramento, la relación de contratos que tenga en ejecución y su valor, para establecer la capacidad residual de contratación, la cual resultará de restar a la capacidad máxima de contratación, los contratos que tenga en ejecución. Para el efecto, deberá diligenciar el formulario “K RESIDUAL DE CONTRATOS EN EJECUCIÓN” del Anexo No. 4. En caso de no tener contratos en ejecución, el proponente deberá manifestar en escrito separado esta circunstancia, la cual se entenderá prestada bajo la gravedad del juramento

3.1.3.5 AUTORIZACIÓN DE LA JUNTA O ASAMBLEA DE SOCIOS. El proponente deberá presentar en su propuesta certificado o documento mediante el cual se autorice al representante legal o la persona designada para presentar propuesta, cuando los mismos se encuentren limitados en razón a la cuantía u otro factor para representar debidamente a la sociedad en el presente proceso de selección. En el caso en que la propuesta sea presentada por un Consorcio o Unión Temporal, cada uno de los miembros debe aportar el certificado descrito en el presente numeral. 3.1.3.6 DOCUMENTO DE CONSTITUCIÓN CORRESPONDIENTE SI SE TRATA DE CONSORCIO O UNIÓN TEMPORAL. En caso de consorcios o uniones temporales, deberá anexarse a la propuesta el documento de constitución suscrito por sus miembros, quienes responderán en los términos señalados en el artículo 7° de la Ley 80 de 1993, y demás normas concordantes, en el cual deberán señalar lo siguiente: a) Si su participación es a título de consorcio o unión temporal y, en este último caso, señalarán los términos y extensión de la participación en la propuesta y en su ejecución, los cuales no podrán ser modificados sin el consentimiento previo de EL INVIMA. b) La persona que los representará, señalando las reglas básicas que regulen las relaciones entre ellos y su responsabilidad.





c) En caso de unión temporal, se indicará a EL INVIMA la participación que tendrá cada uno de sus integrantes. d) Su compromiso de permanecer en Consorcio o en Unión Temporal durante el término de la vigencia del contrato y un año más. En ningún caso podrá haber cesión del contrato entre quienes integren el consorcio o unión temporal. 3.1.3.7 GARANTÍA DE SERIEDAD DE LA PROPUESTA. El proponente deberá constituir garantía de las que trata el artículo 3 del decreto 4828 del 2008, a favor de la Fiduciaria la Previsora S.A. y/o Fondo Nacional de Calamidades y/o Dirección de Gestión del Riesgo del Ministerio del Interior y de Justicia, por valor equivalente al diez por ciento (10%) del valor del presupuesto oficial y con una vigencia de tres (3) meses el cual se extenderá desde el momento de presentación de la oferta hasta la aprobación de la garantía que ampara los riesgos propios de la etapa contractual. Cuando el ofrecimiento sea presentado por un proponente plural bajo la figura de Unión Temporal, Consorcio o Contrato de Asociación Futura, la garantía deberá ser otorgada por todos los integrantes del proponente plural. Cuando la contratación admita la presentación de ofertas parciales, la garantía de seriedad de la oferta deberá constituirse por el 10% del presupuesto oficial de cada oferta parcial. Si el proponente es persona natural y tiene establecimiento de comercio el tomador debe ser la persona natural y no su establecimiento de comercio. La garantía de seriedad de la oferta cubrirá los perjuicios derivados del incumplimiento del ofrecimiento, en los eventos del artículo 4 numeral 4.1 del decreto 4828 de 2008. NOTA 1: En caso que la fecha de cierre de la invitación se amplíe, debe tenerse en cuenta la nueva fecha para efecto de la vigencia de la póliza.





NOTA 2: Las garantías deberán presentarse en documento original. 3.1.3.8 CERTIFICADO DE PAGO DE LOS APORTES PARAFISCALES. El proponente deberá presentar certificado en el cual conste que se encuentra a paz y salvo con los sistemas de salud, riesgos profesionales, pensiones y aportes a cajas de compensación familiar, ICBF y SENA, si a ello hubiere lugar, durante los seis (6) meses anteriores a la presentación de la propuesta, mediante certificación expedida por el revisor fiscal, si la sociedad cuenta con éste o por el representante legal. Igual obligación deberá cumplir y acreditar, durante la ejecución del contrato, el proponente favorecido, conforme lo establece la ley 789 de 2002 y 828 de 2003. 3.1.3.9 CERTIFICADO DE LA CONTRALORÍA GENERAL DE LA REPÚBLICA. De conformidad con lo establecido en la Ley 610 de 2000, el proponente deberá anexar el certificado de no encontrarse reportado en el boletín de responsables fiscales expedido por la Contraloría General de la República, el cual puede ser descargado de la página www.contraloriagen.gov.co. 3.1.3.10 CERTIFICADO DE LA PROCURADURÍA GENERAL DE LA NACIÓN. El proponente deberá anexar Certificado expedido por la Procuraduría General de la Nación en el cual conste que el proponente no registra sanciones e inhabilidades. 3.1.3.11. CERTIFICADO DE REGISTRO DE PRECIOS. El proponente deberá anexar a su propuesta, el certificado de registro de precio SICE en el siguiente código hasta el nivel señalado y con la descripción señalada: GRUPO 1: Estándares primarios – Materiales de referencia

DESCRIPCION CANTIDAD SICE

Acetaminofen 400 mg 1.70

Amikacina 300 mg 1.70 Ampicilina sódica 125 mg 1.70 Artemether 100 mg 1.70

http://www.contraloriagen.gov.co/





Artesunato 200 mg 1.70

Azitromicina 100 mg 1.70

Aztreonam 200 mg 1.70

Betametasona 200 mg 1.70

Cloroquina fosfato 500 mg 1.70

Dexametasona 125 mg 1.70

Dicloxacilina sódica 500 mg 1.70

Dobutamina clorhidrato 600 mg 1.70

Enalaprilato dihidrato 300 mg 1.70

Epinefrina bitrartrato 200 mg 1.70

Fluconazol 200 mg 1.70

Imipenem monohidrato 100 mg 1.70

Lumefantrina 100 mg 1.70

Metronidazol 100 mg 1.70

Miconazol 200 mg 1.70

Norfloxacina 200 mg 1.70

Oseltamivir Phosphate 200 mg 1.70

Penicillin G Benzathine 200 mg 1.70 Primaquina fosfato 200 mg 1.70 Quinina sulfato 500 mg 1.70

Tabletas de prednisona 90 tabletas 1.70

Amoxicilina trihidrato 400 mg 1.70 Estandar conductividad 1330µS/cm a 20°C (752 Ω*cm) suministrado con certificado de trazabilidad. 500 ml

1.70


1.70


1.70


1.70


1.70


1.70


1.70


1.70


1.70





GRUPO 2: Reactivos


Sodio dodecilsulfato ACS 1 Kg 1.45.1.210.2

EDTA 0,02 M 1 L 1.45.1

Acetil acetona p.a. 500 ml 1.45.1

Decanosulfonato de sodio par ionico 25g 1.45.1

Piridil-azo-naftol (1-piridil-2-azo-naftol) indicador 5 g 1.45.1

Solvente Karl Fischer 2 componentes 6 L 1.70.7

Titulante Karl Fischer 2 componentes 2mg/ml 6 L 1.70.7

2,7-Diclorofluoresceina (indicador) 5 g 1.45.1

Amoniaco 25% p.a. 5 L 1.45.1.60.2

Cloruro de bario p.a. ACS 500 g 1.45.1.79.1

Ditizona p.a. 25g 1.45.1

Formaldehido 37% p.a. 1 L 1.45.1

Fosfato de potasio tribasico grado USP 1 Kg 1.45.1

Hidroxido de sodio 1N 10 L 1.45.1.213.10

Isoctano p.a. 1 L 1.451.144.1

Naranja de metilo (indicador) 100 g 1.45.1

Tetrahidrofurano HPLC 1 L 1.45.1.232.2

Tolueno HPLC 1 L 145.1.235.7



Ciproterona acetato ≥98% 250 mg 1.45.5

Bleomicina sulfato 1,5-2,0 unid/mg grado USP 30 UN 1.45.5

2,5-Xilenol 250 g 1.45.1

Cefalexina hidrato grado USP 5 g 1.45.5

D- Arginina ≥98% 250 mg 1.45.1

1-Hidroxibenzotriazole hidrato 50 g 1.45.1.305

Tetradecano estándar analítico 1 unidad 1.45.5



Columna HPLC C18 4.6 x 125-150 mm 5µm 2 unidades 1.43.9





Columna HPLC CN 4.6 x 125-150 mm 5µm 2 unidades 1.43.9


1.43.9




1.43.9


1.43.9


1.43.9


1.43.9

Picnometro botella gravedad especifica 10 ml con termometro 5 unidades 1.43.9.45


1.43.9


1.43.9

GRUPO No. 6 Pipeteador DESCRIPCION CANTIDAD SICE


1.43.9.43.8

NOTA. En ofertas presentadas por Consorcios o Uniones Temporales, cada uno de sus integrantes deberá aportar los documentos aquí solicitados. 3.1.4 DOCUMENTOS DE CARÁCTER FINANCIERO Y CAPACIDAD FINANCIERA 3.1.4.1. DOCUMENTOS DE CARÁCTER FINANCIERO El INVIMA de conformidad con lo establecido en el Decreto 1464 de 2010, exige los siguientes requisitos financieros para participar en el proceso de selección abreviada por subasta inversa, los cuales serán verificados en la información certificada que





sobre capacidad financiera obra en el Registro Único de Proponentes vigente a la fecha de cierre de la propuesta. Indicador Puntaje Requerido Proveedor Liquidez 30 Endeudamiento 20 Patrimonio 20 Cumple: si el proponente iguala o supera el puntaje de los indicadores financieros precitados. Adicionalmente, para el indicador de endeudamiento el porcentaje no podrá ser superior al 70%”

4. OFERTA ECONÓMICA

El proponente deberá presentar propuesta económica en un (1) sobre cerrado independiente de la oferta técnica. El sobre de la propuesta económica deberá ir aparte de la propuesta principal como anexo de la misma. Al momento de presentar la propuesta económica, se debe tener en cuenta que dentro del valor de la misma se encuentran incluidos todos los costos directos e indirectos que se causen por la suscripción y ejecución del contrato.

5. CAUSALES DE RECHAZO DE LAS PROPUESTAS Sin perjuicio de otras causales señaladas en este Pliego de Condiciones o en la ley, las propuestas se rechazarán en cualquiera de los siguientes eventos: 5.1. Cuando el proponente no demuestre, dentro del término establecido por la ley, el cumplimiento de los requisitos exigidos o no logre subsanar los documentos requeridos. (Artículo 22 D.2474 de 2008). 5.2 Cuando no se acompañe a la propuesta la garantía de seriedad de la misma o no logre subsanarse su correcta presentación, dentro del término establecido en la ley. (Artículo 7 D.4828 de 2008).





6. CRONOGRAMA Y ETAPAS DEL PROCESO DE SELECCIÓN ABREVIADA Y DEL PROCEDIMIENTO DE LA SUBASTA PRESENCIAL:

6.1. CRONOGRAMA

ACTIVIDAD FECHA OBSERVACIONES

Publicación Aviso Convocatoria y

Publicación Proyecto de Pliego de

Condiciones

19 de septiembre de

2011

Consultar en

www.contratos.gov.co y/o

www.invima.gov.co

Observaciones al Proyecto de Pliego

23 de septiembre de

2011 hasta las 10:00

a.m.

Radicarlas en el Grupo de Gestión

Contractual del INVIMA o enviarlas

al correo electrónico

[email protected]

Expedición Resolución de Apertura y

Publicación Pliego de Condiciones

Definitivo

26 de septiembre de

2011

Consultar en

www.contratos.gov.co y/o

www.invima.gov.co

Audiencia de Aclaración 27 de septiembre de

2011 a las 3:00 pm

En la cafetería del INVIMA,

ubicada en la Carrera 68D N° 17-

11

Observaciones Pliegos

Definitivos

Hasta las 10:00 a.m del

29 de septiembre de

2011.

Radicarlas en el Grupo de Gestión

Contractual del INVIMA o enviarlas

al correo electrónico

[email protected]

Cierre de la Convocatoria

Hasta las 11:00 a.m del

3 de octubre de 2011

En el Grupo de Gestión

Contractual del INVIMA, en la

Carrera 68D N° 17-11

Verificación Requisitos

Habilitantes

Del 4 al 6 de octubre

de 2011

Publicación Informe

Verificación Requisitos

Habilitantes

Del 7 al 11 de

octubre de 2011

Consultar en las páginas web

www.contratos.gov.co y

www.invima.gov.co

Observaciones Informe de

Verificación – Subsanar o

aportar documentos

habilitantes

Del 7 al 11 octubre

de 2011

En el Grupo de Gestión Contractual

del INVIMA o enviarlas al correo

electrónico

[email protected]

Audiencia de Adjudicación

A las 10:00 a.m.

25 de octubre de

2011

En el INVIMA, ubicado en la

Carrera 68D N° 17-11





Suscripción del Contrato

Dentro de los dos

días siguientes a la

audiencia de

adjudicación

|

6.2 ETAPAS DEL PROCEDIMIENTO: 6.2.1. PUBLICACIÓN DE AVISO DE CONVOCATORIA El día indicado en el numeral 6.1. Cronograma, será publicado el Aviso informativo del proceso en el Portal Único de Contratación www.contratos.gov.co y la página Web www.invima.gov.co. 6.2.2. PROYECTO DE PLIEGO DE CONDICIONES La publicación del Proyecto de Pliegos se realizará en el Portal Único de Contratación www.contratos.gov.co y la página Web www.invima.gov.co en la fecha establecida en el numeral 6.1. Cronograma, las personas interesadas podrán formular observaciones o comentarios al mismo, a fin de que la entidad se retroalimente en la preparación de este documento. Tales observaciones deben ser radicadas en el Grupo de Gestión Contractual del INVIMA ubicada en la Carrera 68 D No 17-11/21 de Bogotá, D.C., o enviadas al siguiente correo electrónico: [email protected]. Las respuestas a las observaciones y/o aclaraciones de los interesados y proponentes serán resueltas mediante un documento que será publicado en el Portal Único de Contratación www.contratos.gov.co con el fin de otorgar la publicidad y transparencia debida. En todo caso, se aclara que las consultas y respuestas relacionadas con el Pliego de condiciones, no producen efecto suspensivo alguno de los términos establecidos en el cronograma del presente proceso. Ninguna aclaración verbal por parte del INVIMA podrá afectar el alcance y condiciones del pliego de condiciones y sus adendas si los hay. Para estos efectos sólo se tendrán como válidas las comunicaciones que se hagan por escrito. 6.2.3. ACTO ADMINISTRATIVO DE APERTURA

http://www.invima.gov.co/

mailto:[email protected]





El ordenador del gasto o a quien se haya delegado dicha ordenación, expedirá el acto administrativo ordenando la apertura del proceso en la fecha establecida en el numeral 6.1. Cronograma. 6.2.4. PLIEGO DE CONDICIONES DEFINITIVO La publicación del Pliego de Condiciones Definitivo se realizará en el Portal Único de Contratación www.contratos.gov.co y la página Web www.invima.gov.co en la fecha establecida en el numeral 6.1. Cronograma, las personas interesadas podrán formular las observaciones a los Pliegos de Condiciones definitivos, presentándolas dentro del término programado en el cronograma. Estas deben ser radicadas en el Grupo de Gestión Contractual del INVIMA ubicada en la Carrera 68 D No 17-11/21 de Bogotá, D.C. o al siguiente correo electrónico: [email protected]. Las mismas serán absueltas por la entidad a través del Portal Único de Contratación www.contratos.gov.co y la página Web www.invima.gov.co. La modificación del Pliego de Condiciones Definitivo se realizará a través de Adendas, en los términos del Artículo 7° del Decreto 2474 de 2008 y pasarán a formar parte del Pliego de Condiciones. 6.2.5. AUDIENCIA DE ACLARACIÓN Se celebrará audiencia de aclaración del Pliego de Condiciones en la fecha establecida en el numeral 6.1. Cronograma, con el fin de absolver las dudas que tengan los interesados en la presente Convocatoria. 6.2.6. FECHAS DE APERTURA Y CIERRE DEL PROCESO La apertura y cierre de la presente convocatoria pública se realizará en la fecha y hora programada en el numeral 6.1. Cronograma. Se precisa que la hora señalada en el cronograma para el cierre, será verificada consultando la página web www.sic.gov.co la cual fija la hora legal colombiana. El Grupo de Gestión Contractual llevará un control de las propuestas recibidas, el cual registrará de manera consecutiva teniendo en cuenta los siguientes aspectos:





1. Número de orden de presentación de la propuesta 2. Fecha y hora de presentación 3. Nombre o razón social del proponente 4. Dirección y teléfono del proponente 5. Nombre de la persona que personalmente radica la propuesta 6. Firma de la persona que radica Acto seguido, se procede a la apertura de los sobres que contienen los documentos habilitantes del proponente y la oferta técnica. El sobre que contiene la oferta económica inicial no se abrirá en esta diligencia, el cual solo será abierto hasta el día que se lleve a cabo la audiencia de subasta inversa. En esta diligencia se verificará la siguiente información: 1. Nombre del proponente 2. Fecha y hora de recepción de la propuesta 3. Carta de presentación debidamente firmada 4. Número de folios 5. Póliza: Nombre de la Aseguradora, Número de la póliza, Valor asegurado, Vigencia de la póliza. 6.2.7. PRESENTACIÓN DE LAS PROPUESTAS Las propuestas se presentarán y se recibirán a partir de la fecha y hora de apertura y hasta la fecha y hora de cierre, en el Grupo de Gestión Contractual del INVIMA, ubicado en el Tercer Piso Edificio INVIMA, Cra. 68D No. 17-11/21. El OFERENTE presentará su oferta, de carácter obligatorio, la cual debe ajustarse en todos los aspectos al presente Pliego de Condiciones. No se aceptarán propuestas parciales, alternativas y/o condicionadas.





NOTA 1: Las propuestas que se presenten después de la fecha y hora señaladas para el cierre de la Convocatoria o en lugar diferente a la oficina del Grupo de Gestión Contractual del Instituto, no serán recibidas. NOTA 2: Los proponentes podrán presentar oferta para uno o varios grupos. 6.2.8. FORMA DE PRESENTACIÓN DE LAS PROPUESTAS Las propuestas deben presentarse POR ESCRITO, EN ORIGINAL Y DOS (2) COPIAS, FOLIADAS EN ORDEN CONSECUTIVO ASCENDENTE, en idioma castellano y sin enmendaduras. La carta de presentación debe estar firmada por su representante legal. Las copias deben poseer la misma información contenida en el original. En caso de divergencias prevalecerán los datos e información que se encuentren en el original. Así mismo, cuando existan diferencias en números y letras, prevalecerá lo indicado en letras. Las propuestas se presentarán en sobre cerrado identificando el original y las dos copias, con la indicación de que se trata de la CONVOCATORIA PÚBLICA No. 84 DE 2011. En caso de que la propuesta esté contenida en más de un sobre, cada uno de ellos debe estar numerado en el rótulo en orden ascendente. Se deberá presentar una propuesta económica inicial en un (1) solo sobre cerrado aparte como anexo a la propuesta, el cual solo será abierto el día de la Audiencia de Subasta Inversa.

RÓTULO DEL SOBRE

INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS CONVOCATORIA PÚBLICA No. 84 DE 2011 OBJETO: ADQUISICIÓN DE ESTÁNDARES, REACTIVOS, INSUMOS Y EQUIPOS, CON DESTINO AL LABORATORIO FISICOQUÍMICO DE MEDICAMENTOS DE LA SUBDIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS. ORIGINAL ___ COPIA No.___ COPIA No. ____PROPUESTA ECONÓMICA____ PROPONENTE:______ GRUPO: ______ DOMICILIO: ___________





NOTA: EL ROTULO DEBE INDICAR EL GRUPO O GRUPOS QUE SE ESTA(N) OFERTANDO. • VALIDEZ DE LA OFERTA El proponente indicará el término de validez de la oferta, el cual deberá ser mínimo de tres (3) meses, contados a partir del día de cierre de la Convocatoria. 6.2.9. VERIFICACIÓN DE LAS PROPUESTAS Se debe realizar la verificación de los requisitos habilitantes de Carácter Organizacional, Técnico, Jurídico, Financiero y que acrediten Experiencia, teniendo en cuenta los documentos relacionados en el Pliego de Condiciones, una vez se realice el cierre del proceso. Dentro del mismo período el INVIMA podrá solicitar por correo a la dirección electrónica indicada en la carta de presentación de la oferta aclaraciones, sobre los documentos contenidos en la propuesta, las cuales deberán ser atendidas por el oferente dentro de las veinticuatro (24) horas siguientes al requerimiento, es decir si se solicita a las 8:00 a.m., del día 1, debe responder a más tardar a las 8:00 a.m. del día 2., y formarán parte de la presente convocatoria. • VERIFICACIÓN DE REQUISITOS Y DOCUMENTOS HABILITANTES Las Condiciones Técnicas Mínimas, los documentos que demuestran Capacidad Organizacional, Jurídica, los que demuestran la Capacidad Financiera y las Certificaciones Mínimas de Experiencia del oferente, no dan derecho a la asignación de puntaje, sólo conducen a determinar si la propuesta es hábil para continuar con el proceso. 6.2.10. PUBLICACIÓN DE INFORMES DE VERIFICACIÓN Y EVALUACIÓN El informe de verificación de requisitos habilitantes de los oferentes, se publicarán en el portal único de contratación www.contratos.gov.co y en la página de la Entidad www.invima.gov.co y permanecerán en el Grupo de Gestión Contractual, ubicada en





el Tercer Piso de la Carrera 68D No. 17-11/21, edificio INVIMA, en la fecha establecida en el numeral 6.1. Cronograma. Los oferentes podrán presentar observaciones al Informe de Verificación en la fecha establecida en el numeral 6.1. Cronograma. Los oferentes podrán subsanar la ausencia de requisitos o la falta de documentos habilitantes hasta la Adjudicación, en los términos del artículo 10 del Decreto 2474 de 2008. Las observaciones o aclaraciones deberán presentarse en la oficina del Grupo de Gestión Contractual del INVIMA ubicada en la carrera 68 D No 17-11/21 piso tercero (3º) o en el correo electrónico [email protected]. No se atenderán aquellas observaciones que se presenten en cualquier otra dependencia de la Entidad. NOTA. En el ejercicio de esta facultad, los documentos que se saneen y/o las aclaraciones que se efectúen, no pueden significar mejoramiento de la oferta. Las respuestas a las observaciones o aclaraciones que se hagan de los informes de verificación, se darán en la Audiencia de Adjudicación. 6.2.11. PROCEDIMIENTO DE LA SUBASTA INVERSA PRESENCIAL PARA LOS 4 GRUPOS. La celebración de la Audiencia de Subasta Presencial tendrá lugar en la fecha establecida en el numeral 6.1. Cronograma, en las instalaciones del INVIMA, ubicadas en la carrera 68D No. 17-21, de acuerdo con lo establecido en los artículos 23 y 24 del Decreto 2474 de 2008. En el evento en que sólo un oferente resultare habilitado para participar en la subasta, la entidad ampliará el plazo para la presentación de los documentos habilitantes y la oferta inicial de precio de conformidad con lo establecido en la normatividad vigente. Si vencido ese plazo no se alcanza la pluralidad de proponentes, la entidad adjudicará el contrato al proponente habilitado, siempre que su oferta no exceda el presupuesto oficial indicado en el pliego de condiciones. Durante la prórroga a que hace referencia el párrafo anterior, podrá presentar oferta, aquellos proponentes que fueron considerados no hábiles para participar en la subasta.





El día de la Subasta, a los oferentes se les hará entrega de sobres y formularios para la presentación de sus lances, en los cuales se deberá consignar únicamente el precio ofertado o la expresión clara e inequívoca de que no hará lance de mejora de precios. La subasta inversa presencial se desarrollará en audiencia pública bajo las siguientes reglas: La entidad abrirá los sobres con las ofertas iniciales de precio y comunicará a los participantes en la audiencia, únicamente, cuál fue la menor de ellas. Cuando el valor de la propuesta supere el presupuesto oficial de la presente Convocatoria señalado en el numeral 2 del pliego de condiciones esta no se tendrá en cuenta. (Artículo 13 Decreto 2474 de 2008). Se les dará la oportunidad a los proponentes hábiles para escoger el valor mínimo de mejora de ofertas. En el evento en que los proponentes no se pongan de acuerdo, el valor mínimo de mejora de oferta será del 1% del menor valor ofrecido expresado en pesos. Los proponentes contarán con un término máximo de tres (3) minutos para hacer cada lance que mejore la oferta inicial de precio. Los proponentes harán sus lances utilizando los sobres y los formularios suministrados y un funcionario de la entidad recogerá los sobres cerrados de todos los participantes. La entidad registrará los lances válidos y los ordenará descendentemente. Con base en este orden, dará a conocer únicamente el menor precio ofertado. Los proponentes que no presentaron un lance válido no podrán seguir presentándolos durante la subasta. La entidad repetirá el procedimiento descrito en los anteriores literales, en tantas rondas como sea necesario, hasta que no se reciba ningún lance que mejore el menor precio ofertado en la ronda anterior. En caso de existir empate se adjudicará el contrato al que presentó la menor propuesta inicial.





De persistir el empate, se desempatará por medio de sorteo. NOTA: CUANDO A LA AUDIENCIA DE SUBASTA NO SE PRESENTE EL REPRESENTANTE LEGAL DE LA FIRMA PROPONENTE, DEBERÁ OTORGAR PODER A LA PERSONA QUE EN SU REPRESENTACIÓN REALIZARÁ LOS LANCES Y COMPROMETERÁ A LA SOCIEDAD EN CASO DE SER ADJUDICADO EL CONTRATO. DICHO PODER DEBERÁ SER CONSTITUIDO DE CONFORMIDAD CON LO ESTABLECIDO EN EL ART. 65 DEL CÓDIGO DE PROCEDIMIENTO CIVIL, ESTO ES, ANTE NOTARIO PÚBLICO O JUEZ. 6.2.12. ADJUDICACIÓN La adjudicación se realizará en la audiencia Pública de Subasta, mediante Acto Administrativo suscrito por el ordenador del gasto o quien cuente con delegación para tal efecto. En dicho acto se entenderá notificado en estrados al proponente favorecido con la adjudicación. Dentro del término establecido para la adjudicación, el Secretario General del INVIMA podrá declarar desierta la convocatoria cuando existan motivos o causas que impidan la escogencia objetiva, no se presente propuesta alguna o ninguna se ajuste a los Pliegos de Condiciones. La adjudicación se efectuará al participante que haga la oferta con menor valor, una vez culminada la puja sobre los precios inicialmente ofertados. En caso de empate, se adjudicará el contrato al que presentó la menor propuesta inicial, de persistir el empate, se resolverá por medio de sorteo (Artículo 25 Decreto 2474 de 2008).

7. CONDICIONES DE CELEBRACIÓN DEL CONTRATO El proponente que resulte favorecido en la adjudicación deberá suscribir el contrato dentro de los dos (2) días siguientes a la audiencia de adjudicación. Salvo fuerza mayor o caso fortuito debidamente comprobados, si el adjudicatario no suscribe el contrato o no cumple con los requisitos de ejecución dentro del término





señalado, quedará a favor del INVIMA, en los términos establecidos en la ley, el valor de la garantía de seriedad de la propuesta, sin perjuicio de las acciones legales conducentes al reconocimiento de responsabilidades no cubiertas por el valor de la misma. Si dentro del término señalado el proponente seleccionado no suscribe el respectivo contrato, el INVIMA, mediante acto administrativo motivado, dentro de los quince (15) días siguientes al vencimiento de dicho término, podrá adjudicar el contrato al proponente calificado en segundo lugar, siempre y cuando cumpla con las especificaciones requeridas por el INVIMA, atendiendo los parámetros del inciso 2º, numeral 12 del artículo 30 de la Ley 80 de 1993. A solicitud de los proponentes no favorecidos, el INVIMA devolverá la garantía de seriedad de la oferta, una vez cumplidos los requisitos de ejecución del contrato adjudicado. 7.1. OBLIGACIONES DEL CONTRATISTA Las siguientes son las obligaciones que serán exigibles al proponente que resulte favorecido con la adjudicación de la presente Convocatoria: 1) Cumplir con todas las obligaciones y requerimientos técnicos de acuerdo con el pliego y la oferta presentada que hacen parte integral del contrato. 2) Atender oportunamente los requerimientos que realice el INVIMA a través del supervisor del contrato. 3) Aportar certificación bancaria de la cuenta en la cual se realizarán los pagos derivados de la ejecución del contrato. Dicha certificación deberá contener el número de la cuenta, tipo de cuenta e identificación del titular de la misma que debe ser aquel con quien se suscribirá el contrato. 4) Cumplir con las normas ambientales y de seguridad industrial. 5) Las demás que se deriven de la naturaleza del contrato. Grupo No.1: Suministrar los estándares primarios del número de lote vigente a la fecha de entrega del producto y este no podrá ser del lote previo vigente. Entregar los estándares primarios en su envase original sellado, debidamente embalados y conservando la cadena de frío en caso de requerirla.





Suministrar los estándares secundarios del número de lote vigente a la fecha de entrega del producto y con certificado de análisis trazable a un estándar primario. Entregar los estándares secundarios en su envase original sellado, debidamente embalados y conservando la cadena de frío en caso de requerirla. Tramitar los permisos respectivos ante el FNE para la importación de estándares Entregar los elementos con las especificaciones y en las cantidades requeridas. Cumplir con las condiciones especiales de transporte y embalaje. Grupo No.2: Tramitar los permisos respectivos ante el FNE para la importación de reactivos controlados, una vez cumplidos los requisitos de contratación. Entregar los reactivos en presentaciones menores o iguales a 5000 ml si el reactivo es un líquido y 1000 g si el reactivo es un sólido. Entregar los elementos con las especificaciones y en las cantidades requeridas. Entregar los reactivos en su empaque original, sellado, no trasvasado por el distribuidor. Entregar los reactivos con fecha de vencimiento igual o mayor a tres (3) años para reactivos sólidos e igual o mayor a dos (2) años para reactivos líquidos (se analizaran los casos especiales a los que no aplique el anterior requerimiento, para los cual se verificaran los soportes respectivos). Cumplir con las condiciones especiales de transporte y embalaje. Entregar junto con el reactivo el certificado de análisis correspondiente al lote entre gado. Grupo No. 3: Suministrar los reactivos de principios activos del número de lote vigente a la fecha de entrega del producto. Entregar los reactivos de principios activos en su envase original sellado, debidamente embalados y conservando la cadena de frío en caso de requerirla. Realizar los trámites respectivos ante el FNE para los productos que lo requieran.

Grupos No. 4, 5 y 6: Entregar elementos nuevos no remanufacturados en su empaque original.





7.2. PLAZO DE ENTREGA PARA LOS GRUPOS: El equipo objeto del presente contrato se entregará dentro de los cuarenta y cinco (45) días siguientes, contados a partir del cumplimiento de los requisitos de ejecución del contrato, sin exceder del 23 de diciembre de 2011. Su vigencia será por el plazo de ejecución y cuatro (4) meses más.

7.3. LUGAR DE ENTREGA PARA LOS GRUPOS: Los bienes deberán ser entregados en las instalaciones del Almacén General del INVIMA, ubicado en la carrera 14 A No. 58 A-29 en la ciudad de Bogotá D.C. 7.4 FORMA DE PAGO PARA LOS GRUPOS: El valor del contrato se cancelará dentro de los quince (15) días hábiles siguientes a la presentación de la factura correspondiente, con el lleno de los requisitos legales, comprobante de ingreso al Almacén General, certificación de cumplimiento expedida por el supervisor del contrato y acreditación del pago de aportes parafiscales de ley. 7.5. GARANTÍA ÚNICA PARA LOS GRUPOS El contratista deberá constituir GARANTÍA ÚNICA, a favor del Fiduciaria la Previsora S.A. y/o Fondo Nacional de Calamidades y/o Dirección de Gestión del Riesgo del Ministerio del Interior y de Justicia , que ampare los siguientes riesgos: a) Cumplimiento: Mediante la cual se ampara el cumplimiento general del contrato, el pago de multas, la cláusula penal pecuniaria y demás sanciones previstas para el CONTRATISTA en las normas legales, por cuantía equivalente al treinta por ciento (30%) del valor total del contrato, con vigencia igual a la del plazo del contrato y un (1) año más, contados a partir de la expedición de la póliza. b) Calidad del Bien y Correcto Funcionamiento del Equipo Suministrado: Mediante el cual el CONTRATISTA garantiza la calidad del servicio prestado, en cuantía equivalente al cincuenta por ciento (50%) del valor total del contrato, con vigencia igual a la del plazo del contrato y un (1) año más, contados a partir de la expedición de la póliza.





7.6 SUPERVISIÓN La supervisión estará a cargo del Coordinador del Laboratorio Fisicoquímico de Medicamentos. 7.7 CESIÓN El Contrato suscrito no podrá cederse a persona jurídica o natural sin la aprobación previa y escrita del INVIMA. 7.8 GASTOS, DERECHOS E IMPUESTOS Todos los gastos, derechos, impuestos y contribuciones que se causen con ocasión de la suscripción y ejecución de este contrato estarán a cargo del Contratista.

8. COMPROMISO ANTICORRUPCIÓN En todas las actuaciones derivadas de las estipulaciones de los Pliegos de Condiciones de la presente Convocatoria, el proponente obrará con la transparencia y la moralidad que la Constitución Política y las Leyes consagran. En el evento de conocerse casos especiales de corrupción en las Entidades del Estado, se debe reportar el hecho al Programa Presidencial “Lucha contra la Corrupción” a través de: los números telefónicos: (1) 560 10 95, (1) 565 76 49, (1) 562 41 28; vía fax al número telefónico: (1) 3-42-05-92; la línea transparente del programa, al número telefónico: 01 8000 913 040; correo electrónico, en la dirección: webmaster@anticorrupción.gov.co; al sitio de denuncias del programa, en la página de Internet: www.anticorrupción.gov.co; correspondencia o personalmente, en la dirección Carrera 8 No 7–27, Bogotá D.C. También puede reportar el hecho al siguiente e-mail: [email protected] o al [email protected]. Lo anterior sin perjuicio del deber de dar a conocer a las autoridades competentes, hechos irregulares que resulten conocidos dentro del proceso.

9. VEEDURÍAS CIUDADANAS.

mailto:[email protected]





En cumplimiento de lo establecido en el Decreto 2170 de 2002 y en la Ley 850 de 2003, las veedurías ciudadanas podrán ejercer control social sobre la presente invitación pública.





ANEXO 1. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

GRUPO 1: Estándares primarios – Materiales de referencia


Acetaminofen 400 mg 1.70

Amikacina 300 mg 1.70 Ampicilina sódica 125 mg 1.70 Artemether 100 mg 1.70

Artesunato 200 mg 1.70

Azitromicina 100 mg 1.70

Aztreonam 200 mg 1.70

Betametasona 200 mg 1.70

Cloroquina fosfato 500 mg 1.70

Dexametasona 125 mg 1.70

Dicloxacilina sódica 500 mg 1.70

Dobutamina clorhidrato 600 mg 1.70

Enalaprilato dihidrato 300 mg 1.70

Epinefrina bitrartrato 200 mg 1.70

Fluconazol 200 mg 1.70

Imipenem monohidrato 100 mg 1.70

Lumefantrina 100 mg 1.70

Metronidazol 100 mg 1.70

Miconazol 200 mg 1.70

Norfloxacina 200 mg 1.70

Oseltamivir Phosphate 200 mg 1.70

Penicillin G Benzathine 200 mg 1.70 Primaquina fosfato 200 mg 1.70 Quinina sulfato 500 mg 1.70

Tabletas de prednisona 90 tabletas 1.70

Amoxicilina trihidrato 400 mg 1.70 Estandar conductividad 1330µS/cm a 20°C (752 Ω*cm) suministrado con certificado de trazabilidad. 500 ml

1.70


1.70


1.70






1.70


1.70


1.70


1.70


1.70


1.70

GRUPO 2: Reactivos


Sodio dodecilsulfato ACS 1 Kg 1.45.1.210.2

EDTA 0,02 M 1 L 1.45.1

Acetil acetona p.a. 500 ml 1.45.1

Decanosulfonato de sodio par ionico 25g 1.45.1

Piridil-azo-naftol (1-piridil-2-azo-naftol) indicador 5 g 1.45.1

Solvente Karl Fischer 2 componentes 6 L 1.70.7

Titulante Karl Fischer 2 componentes 2mg/ml 6 L 1.70.7

2,7-Diclorofluoresceina (indicador) 5 g 1.45.1

Amoniaco 25% p.a. 5 L 1.45.1.60.2

Cloruro de bario p.a. ACS 500 g 1.45.1.79.1

Ditizona p.a. 25g 1.45.1

Formaldehido 37% p.a. 1 L 1.45.1

Fosfato de potasio tribasico grado USP 1 Kg 1.45.1

Hidroxido de sodio 1N 10 L 1.45.1.213.10

Isoctano p.a. 1 L 1.451.144.1

Naranja de metilo (indicador) 100 g 1.45.1

Tetrahidrofurano HPLC 1 L 1.45.1.232.2

Tolueno HPLC 1 L 145.1.235.7



Ciproterona acetato ≥98% 250 mg 1.45.5





Bleomicina sulfato 1,5-2,0 unid/mg grado USP 30 UN 1.45.5

2,5-Xilenol 250 g 1.45.1

Cefalexina hidrato grado USP 5 g 1.45.5

D- Arginina ≥98% 250 mg 1.45.1

1-Hidroxibenzotriazole hidrato 50 g 1.45.1.305

Tetradecano estándar analítico 1 unidad 1.45.5



Columna HPLC C18 4.6 x 125-150 mm 5µm 2 unidades 1.43.9

Columna HPLC CN 4.6 x 125-150 mm 5µm 2 unidades 1.43.9


1.43.9




1.43.9


1.43.9


1.43.9


1.43.9

Picnometro botella gravedad especifica 10 ml con termometro 5 unidades 1.43.9.45


1.43.9


1.43.9

GRUPO No. 6 Pipeteador DESCRIPCION CANTIDAD SICE


1.43.9.43.8





ANEXO N° 2 CARTA DE PRESENTACIÓN

Bogotá D.C., _______ de ______ de 2011 Señores INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA Ciudad. Ref: CONVOCATORIA PUBLICA POR SELECCIÓN ABREVIADA N° 56 de 2011. INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA El(los) suscrito(s) ------------------------------------------------ de acuerdo con las condiciones que se estipulan en los documentos de la Convocatoria, hacemos la siguiente oferta y nos comprometemos a suscribir el contrato correspondiente, en caso que EL INVIMA nos lo adjudique. Declaramos así mismo que esta oferta y el contrato que llegare a celebrarse solo compromete al (los) aquí firmantes. Que ninguna entidad o persona distinta del (los) firmantes tiene interés comercial en esta oferta ni en el contrato que de ella se derive. Que conocemos la información general y especial y demás documentos de los términos de referencia y aceptamos los requisitos en ellos contenidos. Que hemos recibido y conocemos las siguientes adendas (si las hubo) y aceptamos su contenido. Adenda No----------------------- de fecha ............................. Adenda No----------------------- de fecha .............................





Que nos comprometemos a cumplir los plazos del contrato de conformidad con lo señalado en el Pliego de Condiciones. Que si somos adjudicatarios, nos comprometemos a suscribir el contrato y realizar todos los trámites necesarios para su perfeccionamiento y legalización, en los plazos señalados en los términos de referencia. Que no nos hallamos incursos en causal alguna de inhabilidad e incompatibilidad de las señaladas en la ley y la constitución y no nos encontramos en ninguno de los eventos de prohibiciones especiales para contratar. Que no nos hallamos relacionados en el boletín de responsables fiscales (Artículo 60 de la Ley 610 de 2000). Nombre o Razón social del OFERENTE Nombre del Representante Legal NIT o Cédula de Ciudadanía No. Dirección: Teléfono: Fax: Correo electrónico (Aquí se enviará cualquier requerimiento de la Entidad): Ciudad: _________________________________ Firma del Representante Legal. Nombre





ANEXO. 3 PROPUESTA ECONÓMICA

Bogotá D.C., _______ de ______ de 2011 Señores INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA Ciudad. Ref: CONVOCATORIA PÚBLICA POR SELECCIÓN ABREVIADA N° 84 de 2011. INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA VALOR TOTAL OFERTADO INCLUIDO IVA: ___________________________

NOTA: Se debe diligenciar para cada grupo





ANEXO 4.

FORMULARIO CONTRATOS EN EJECUCIÓN

CAPACIDAD MÁXIMA DE CONTRATACIÓN: __________________________. CONTRATISTA CONTRATANTE OBJETO VALOR FECHA

INICIO MONTO PORCIÓN CONTRATOS POR EJECUTAR

K RESIDUAL DE CONTRATACIÓN __________________________ S.M.M.L.V. Nota: En caso de Consorcio o Unión Temporal, deberá señalarse el porcentaje de participación del proponente en cada contrato que se encuentre en ejecución. __________________________________________________ FIRMA DEL CONTADOR PÚBLICO O DEL REVISOR FISCAL

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