Proyecto de mejora en la central de esterilización del ......Sectorización de zonas en la central...

II xornadas GALEGAS de

Calidade e Seguridade do PACIENTESantiago de Compostela / 24 e 25 de marzo de 2009

Proyecto de mejora en la central de esterilización del Proyecto de mejora en la central de esterilización del Hospital Comarcal ValdeorrasHospital Comarcal Valdeorras



RD 414/1996RD 414/1996. Desarrolla las leyes para la regulación de los . Desarrolla las leyes para la regulación de los productos sanitariosproductos sanitarios

Los instrumentos o material sanitario deben ser seguros Los instrumentos o material sanitario deben ser seguros para los pacientes.para los pacientes.

La C.E. es un fábrica de dispositivos médicos.La C.E. es un fábrica de dispositivos médicos.

Fabricante es el responsable del diseño, fabricación, Fabricante es el responsable del diseño, fabricación, acondicionamiento y etiquetado.acondicionamiento y etiquetado.



R.D. 414/96R.D. 414/96: Esterilización se considera un “proceso especial”: : Esterilización se considera un “proceso especial”: no es posible la verificación de la eficacia del método en el no es posible la verificación de la eficacia del método en el producto finalproducto final

Los gérmenes no se ven ni antes ni después de esterilizarse.Los gérmenes no se ven ni antes ni después de esterilizarse.

R.D.414/96R.D.414/96: : “La aplicación del sistema de calidad …“La aplicación del sistema de calidad ……garantizar la conformidad ….. …garantizar la conformidad ….. …en todas las fases ….…en todas las fases ….…documentación sistemática y ordenada....…documentación sistemática y ordenada....…interpretación uniforme….…interpretación uniforme….



Los productos estérilesLos productos estériles------centros sanitarioscentros sanitarios------riesgo de riesgo de infección.infección.

Elaborar un producto estéril es un proceso complejo.Elaborar un producto estéril es un proceso complejo.

Necesario controlar todas las etapas de fabricación del Necesario controlar todas las etapas de fabricación del mismomismo

Instaurar un sistema de Garantía de Calidad (Trazabilidad)Instaurar un sistema de Garantía de Calidad (Trazabilidad)



La trazabilidad (registros) es necesaria para:La trazabilidad (registros) es necesaria para:

Proporcionar protección al paciente (seguridad)Proporcionar protección al paciente (seguridad)

Determinar las responsabilidades en el caso de aparición de Determinar las responsabilidades en el caso de aparición de alguna incidencia (infección nosocomial)alguna incidencia (infección nosocomial)

Demostrar que existe un sistema de calidad y que funcionaDemostrar que existe un sistema de calidad y que funciona..



Planta FísicaPlanta FísicaFlujo unidireccionalFlujo unidireccional

--ZonaZonaSucioSucio

--Zona limpiaZona limpia

--Almacén Almacén zona zona estérilestéril

FlujoFlujounidireccionalunidireccional

American institute of architectsAmerican institute of architectsLey 31/95 P.R.LLey 31/95 P.R.L



Objetivos:Objetivos:

Registrar (trazabilidad)Registrar (trazabilidad)

Sectorización de zonas en la central de esterilizaciónSectorización de zonas en la central de esterilización

Protocolizar tareas de recepción, empaquetado, esterilizaciónProtocolizar tareas de recepción, empaquetado, esterilización

Elaboración de catálogo de productos de material a procesarElaboración de catálogo de productos de material a procesar



Metodología:Metodología:

Constitución de un grupo de trabajoConstitución de un grupo de trabajo

Diseño y elaboración de hojas de registro (controles de Diseño y elaboración de hojas de registro (controles de aptitud)aptitud)

Realizar obra y adquisición de material para sectorizarRealizar obra y adquisición de material para sectorizar

Diseño de albaranes de entregaDiseño de albaranes de entrega--recogida de material recogida de material

Recopilación de fichas técnicas del material y Recopilación de fichas técnicas del material y recomendaciones fabricantesrecomendaciones fabricantes

Revisiones semanales del material fungible, ajustes de stocksRevisiones semanales del material fungible, ajustes de stocks



Resultados:Resultados:

Registro de material procesado (soporte papel) = 100%Registro de material procesado (soporte papel) = 100%

Pérdidas del material de las unidades de hospitalización Pérdidas del material de las unidades de hospitalización ~~ 0%0%

Optimización de espacio físico, stocks, caducidades,.. Optimización de espacio físico, stocks, caducidades,.. ~ ~ 100%100%

Informatización de la central (en proceso)Informatización de la central (en proceso)

Adecuación y delimitación zonas de trabajo (sucio, limpio, Adecuación y delimitación zonas de trabajo (sucio, limpio, estéril) = 100%estéril) = 100%

Elaboración del catálogo de productos Elaboración del catálogo de productos ~~ 25%25%



Conclusiones:Conclusiones:

Actualmente la central de esterilización del HCV cuenta con Actualmente la central de esterilización del HCV cuenta con profesionales entrenadas para entregar productos de calidad, profesionales entrenadas para entregar productos de calidad, ajustándose a la normativa vigente.ajustándose a la normativa vigente.

Trazabilidad= Calidad=Seguridad del PACIENTETrazabilidad= Calidad=Seguridad del PACIENTE



Inspección

Empaquetado

UsoLimpieza y desinfección

AlmacenamientoEsterilización

TrazabilidadTrazabilidad

GarantGarantíía de calidada de calidad

Entrega

Transporte



GRACIASGRACIAS

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