Programa de Farmacovigilànciade l’HospitalUniversitaride...

Programa de Farmacovigilància de

l’Hospital Universitari de Bellvitge

www.bellvitgehospital.cat

Dra. Consuelo Pedrós

Servei de Farmacologia Clínica

Hospital Universitari de Bellvitge – IDIBELL

�Programa de Farmacovigilància de l’HUB

� Objectius

� Metodologia

� Resultats


�Conclusions

Programa de Farmacovigilancia del HUB

Motiu d’atènció a urgències

Causa d’ingréshospitalari

Identificació i anàlisi de sospites


Aparició durantl’estada hospitalària

Aparició en pacientsatesos a consultes

externes

anàlisi de sospitesde RAM

Notificació

espontània

Monitorizació

intensiva

de diagnòstics

d’ingrésInterconsulta

Obtenció d’informació complementària

Notificació

al CFV de

Catalunya

Contacte

directeTelèfone-mail

Servei de


Avaluació de la relació de causalitat

Codificació

BDPFV

Serveis clínics

Com. Farmacoterapèutica

Ctè. Seguretat Clínica

Estructures de gestió

Servei de

Farmacologia

Clínica

Programa de Farmacovigilancia del HUB


Monitorització intensiva de diagnòstics d’ingrés


Eur J Clin Pharmacol 2014;70:361-7

Resultats del Programa de Farmacovigilància

de l’Hospital Universitari de Bellvitge


Resultats del PFV – Jun 2007-Set 2016

Nombre de casos acumulats

2.000

2.500

3.000

3.500

4.000

4.500

4.168


0

500

1.000

1.500

2.000

jun

-07

sep

-07

dic

-07

ma

r-0

8ju

n-0

8se

p-0

8d

ic-0

8m

ar-

09

jun

-09

sep

-09

dic

-09

ma

r-1

0ju

n-1

0se

p-1

0d

ic-1

0m

ar-

11

jun

-11

sep

-11

dic

-11

ma

r-1

2ju

n-1

2se

p-1

2d

ic-1

2m

ar-

13

jun

-13

sep

-13

dic

-13

ma

r-1

4ju

n-1

4se

p-1

4d

ic-1

4m

ar-

15

jun

-15

sep

-15

dic

-15

ma

r-1

6ju

n-1

6se

p-1

6


Mètode d’identificació

2% 14%

Monit diagnòstics ing

Interconsulta


84%

Interconsulta

Notificació espontània

Ingressos

urgents

• 102.914 (100%)

Diagnòstics

seleccionats

• 35.315 (34,3%)

Sospites de

RAM

identificades

• 3.901 (3,8%)

Resultats del PFV – Gen 2008-Set 2016

Monitorització de diagnòstics d’ingrés


(100%) (34,3%) (3,8%)

Prevalença d’ingrés hospitalari per sospita de RAM

3,8% (IC 95% 3,7-3,9%)

Prevalença en metanàlisis: 3,7-5,3%JAMA 1998;279:1200-5

Pharm World Sci 2002;24:46-54

Ann Pharmacother 2008;42:1017-25


Origen i gravetat

7% 3%


93%

Extrahospitalari

Intrahospitalari

97%

Greu No greu


Desenllaç

5%

16%

4% 3%


72%

Recuperat Seqüeles Encara no recuperat

Mort per RAM Mort per altra causa


Reaccions adverses

Hepàtiques

Infeccions

Hematològiques

Respiratòries

Cardiològiques

Metabòliques

Neurològiques

Renals i urinàries

Gastrointestinals


0% 2% 4% 6% 8% 10% 12% 14% 16% 18% 20% 22% 24%

Psiquiàtriques

Immunològiques

Endocrinològiques

Vasculars

Musculoesquelètiques

Cutànies

Hepàtiques

Classificació de Rawlins i Thompson


Lancet 2000;356:1505-11


Associacions fàrmac-reacció més freqüents

Reacció Fàrmacs sospitosos n

Fracàs renal agut IECA/ARA-II - Diürètics 282

Hemorràgia intracranial Anticoagulants antivitamina K 195

Hemorràgia digestiva alta AINE 174

Hemorràgia digestiva alta Antiagregants 150

Hemorràgia digestiva baixa Antiagregants 82

Hemorràgia digestiva alta Anticoagulants antivitamina K 81

Fracàs renal agut IECA/ARA-II - Diürètics - AINE 77

Fracàs renal agut IECA/ARA-II 76


Fracàs renal agut IECA/ARA-II 76

Hemorràgia digestiva baixa Anticoagulants antivitamina K 68

Fracàs renal agut Diürètics 55

Infecció per CMV Immunosupressors 54

BAV/Síncope/Bradicàrdia Betabloquejants 52

Hemorràgia digestiva baixa AINE 52

Acidosi láctica Metformina 48

Fracàs renal agut IECA/ARA-II - Diürètics - Vasodilatadors 47

Hemorràgia intracranial Anticoagulants antivit K - Antidepressius ISRS 40

12%

Dosi-dependents

Altres


Tipus de reaccions adverses


88%

Altres

5%7%

Dosi-dependents

Mec immunològic


Tipus de reaccions adverses


88%

Mec immunològic

Altres


Reaccions amb mecanisme de producció suposadament

immunològic

Reacció n Fàrmacs sospitosos n

Hepatotoxicitat 42 Amoxicil·lina-clavulànic

Ibuprofèn

15

8

Agranulocitosi/leucopènia 32 Dipirona

Betalactàmics

12

7

Nefritis tubulointersticial 28 Quinolones 16


Urticària/angioedema 24 Dipirona 4

Xoc anafilàctic 18 Dipirona

Amoxicil·lina-clavulànic

6

4

Trombopènia 13 Heparines baix pes molecular 3

DRESS 11 Al·lopurinol

Carbamazepina

5

3

El Programa de Farmacovigilància de l’HUB identifica 400-500

casos anuals de sospita de RAM, la major part d’origen

extrahospitalari.

La prevalença d’ingrés hospitalari per RAM és d’un 3,8%.

Conclusions


Al voltant d’un 5% dels casos de sospita de RAM identificats

podrien estar produïts per mecanismes immunològics i són

reaccions potencialment greus.

Gràcies


Programa de Farmacovigilànciade l’HospitalUniversitaride...

Documents

Transcript of Programa de Farmacovigilànciade l’HospitalUniversitaride...