Hernando Vargas Uricoechea. Esp. Medicina interna-Endocrinología.

MSc Epidemiología. Doctor en ciencias de la salud. Candidato a Ph.D en biología molecular.

Departamento medicina interna. Universidad del Cauca. Asociación Colombiana de Endocrinología

Inhibidores de SGLT2 en Diabetes Mellitus tipo 2. En contra de su uso e inclusión en las guías de manejo.

…existe evidencia?

Canagliflozin

Dapagliflozin

Empagliflozin

SGLT2

Oral Pharmacologic Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus

Florizins

OVID. MEDLINE.

COCHRANE HINARY.

PROQUEST. SCIENCE DIRECT.

CLINICAL TRIALS COHORTS META-ANALYSIS SYSTEMATIC REVIEW

39 CLINICAL TRIALS 2 COHORTS STUDIES 6 META-ANALYSIS 6 SYSTEMATIC REVIEW

CRITERIOS DE BÚSQUEDA.

1960-2016. HUMAN, ADULTS, ENGLISH

Security

Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee Meeting

ADVISORY COMMITTEE MEETING

Hyon (KC) Kwon, Pharm D, MPH Clinical Reviewer Division of Metabolism and Endocrinology Products Office

of New Drugs Center for Drug Evaluation and Research US Food and Drug Administration

DAPAGLIFLOZÍN

Razón de Tasas de Incidencia IRR sobre tumores

malignos o no especificados Dapagliflozín Vs. Placebo

30-MU Dapa total

N=5936

30-MU All control

N=3403

Major Dapa total

N=5466

Major All control

N=3161 Anormalidades en PFH

Meta-análisis de puntos finales primario compuestos y MACE (Dapagliflozín)

Sonesson et al. Cardiovasc Diabetol (2016) 15:37

Frecuencia de SAE y mortalidad (Dapagliflozín)

P=NS

Mujeres: 8.4% vs. 1.2%

Hombres: 3.4% vs. 0.2%

Probabilidad de infección genital

Mujeres: 8.5% vs. 6.7%

Hombres: 1.8% vs. 1.3%

Probabilidad de infección urinaria

Eventos de depleción de volumen (Dapagliflozín)

CANAGLIFLOZÍN

Depleción de volumen: Incidencia (Canagliflozín)

Arritmias (palpitaciones): incidencia (Canagliflozín)

P<0.05%

Cambios en la función renal: Incidencia (Canagliflozín)

S A L U D Ó S E A

M

I

C

Ó

T

I

C

A

Mujeres

Hombres

Incidencia de infecciones (Canagliflozín)

Tasa de Hipercalemia

MACE: Incidencia (Canagliflozín)

Empagliflozín

Mortalidad total: incidencia (Empagliflozín)

Incidencia de eventos fatales por órgano o sistema comprometido

Incidencia de otros eventos adversos Cardiovasculares

Incidencia de eventos adversos generales

Incidencia de fracturas (Empagliflozín)

Tasa de Eventos por depleción de volumen

Incidencia de IVU e infección genital (Empagliflozín)

Incidencia de eventos malignos seleccionados

Diabetic ketoacidosis, SGLT2 inhibitors and the kidney

Palmer B, et al. Journal of Diabetes and Its Complications. 2016, in press

Diabetes Care 2015;38:1687–1693

7 out of every 1,000 patients treated with 100 mg daily of canagliflozin 5 out of every 1,000 patients treated with 300 mg daily of canagliflozin 3 out of every 1,000 patients treated with placebo

CANVAS TRIAL. CANVAS-R TRIAL.

JUNIO 14 DE 2016

Los SGLT2 inh son una estrategia útil y efectiva en DM2, independiente de la reserva insulínica y de la terapia oral utilizada, especial cuidado debe tenerse en aquellos con TFG <45 mL/min/1.73 m2 para canagliflozín y empagliflozin, y con TFG 45-60 mL/min/1.73 m2 para dapagliflozín). Y en aquellos que utilizan diuréticos.

La seguridad y resultados CV son claros en favorecer a Empagliflozín, y demuestra su efecto neutro con Canagliflozín y Dapaliflozín.

El riesgo de infección micótica es clínica y estadísticamente significativa para todos los SGLT2, más no así para las IVU.

Queda aún por definir el riesgo de malignidad y de CAD para todos los SGLT2

No existe hasta la fecha una evidencia en contra del uso de SGLT2 inh en el manejo de individuos con DM2; hasta el momento el beneficio

en el control metabólico glucídico, y sobre otros aspectos (P.A, Lípidos, ECV, etc) sobrepasan cualquier riesgo de infección

micótica, depleción de volumen, Fx, IVU, neoplasias, CAD.

Por lo tanto, no hay hasta la fecha una indicación en contra de su uso y su inclusión en las guías de manejo para personas con DM2.

Conclusión

…..Muchísimas gracias