BERNARDO CAMACHO MD, MSC, MG CTI

D I R E C TO R I D C B I S

EXPERIENCIA Y RESULTADOS

DE UN BSCU PÚBLICO

Introducción

Tomado de: Sultan Qaboos Univ Med J. 2011 Nov; 11(4): 455–461.

Enfermedades tratables con trasplante hematopoyético.

Células Progenitoras Hematopoyéticas: paradigma de la terapia celular y medicina traslacional.

Primera terapia celular :

Desde 1968 como tratamiento de patologías

neoplásicas y no neoplásicas en enfermedades

de la hematopoyesis o de médula ósea.

Paradigma de la medicina traslacional:

Investigación básica y clínica en hematología e

inmunología para la formulación de protocolos de

acondicionamiento, trasplante y post-trasplante.

Futuro de la medicina regenerativa:

Investigación para el tratamiento de condiciones

no hematológicas (diabetes, autismo, parálisis

cerebral, esclerosis múltiple).

Proyecto: “Implementación del Banco Público de Células Madre de Cordón Umbilical y de una Unidad

de Terapia Celular Hemocentro Distrital, Secretaria de Salud, Bogotá” BPIN 2012000100186.

Aprobado: 2012

Inicio de ejecución: 2014

Actualmente en ejecución.

Introducción

Tomado de: Nature. 2018 Jan 24; 553(7689): 418–426

Las células progenitoras hematopoyéticas se localizan anatómicamente según la etapa de desarrollo del ser humano.

Antecedentes en Colombia

Razones por la cuales implementamos el BSCU público

• No suficiente disponibilidad de USC para Tx

• Población de 45 millones hab.

• Falta de oportunidad

• Demoras en su consecución en registros internacionales.

• Altos costos.

• Población multiétnica.

• Referenciación internacional

• Posibilidad de gestionar recursos.

Nuestro primer donante de SCU !!

REFERENCIACION TÉCNICA Y CIENTIFICA BST BARCELONA

<

Proyecto 882. “CENTRO DISTRITAL DE CIENCIA,

BIOTECNOLOGÍA E INNOVACIÓN PARA LA VIDA Y LA SALUD HUMANA” - HEMOCENTRO

Beneficiados por el

Sistema General de

Regalías – Fondo CT&I

con el proyecto:

“IMPLEMENTACIÓN

DE UN BANCO DE

CÉLULAS MADRE Y

UNA UNIDAD DE

TERAPIA CELULAR”, $8

millones de dólares.

Contrapartida: $ 10

millones de dólares.

Medicina Traslacional: Una Doble Vía Laboratorio

Donde la investigación es hecha

Consultorio Donde la investigación es aplicada

Laboratorio Consultorio

“Facilitar la transición de la investigación básica en aplicaciones clínicas que redunden en beneficio de la salud”

Anaya JM, et al. Expert Rev Precis Med Drug Dev 2018;3:119-35

Marincola FM. J Transl Med 2003;1:1. Wehling M. J Transl Med 2008;6:31.

Talento humano

PhD 2

MSc 8

Esp. Calidad de TC 1

Tecnóloga en farmacia 1

Programa Cordial Colecta 7

Programa TraSarte (psicosocial

trasplante)

4

Grupo de Investigación del

Banco Público de SCU

Instalaciones

Implementación en Colombia del único Banco Público de Sangre de Cordón Umbilical

¿Cuales procesos se debieron implementar?

Criterios de selección de hospitales: Más de 300 partos/mes Preferiblemente de 2do o 3er nivel

Enfermeras profesionales: Entrenadas 24 h, entrega turno.

Implementación en Colombia del único Banco Público de Sangre de Cordón Umbilical

¿Cuales procesos se debieron implementar?

Área de criopreservación

BANCO DE

SANGRE DE

CORDÒN

UMBILICAL

Estándares de colecta, procesamiento, análisis, banqueo, selección y liberación

Convenios interinstitucionales y colaboraciones

Rreconstitución inmunológica

1 mes más tarde

Agradecimientos

TRANSPLANTES DE CPH DEL BSCU:

2017

- 9 junio Hospital Pablo Tobón Uribe

- 24 octubre Fundación HOMI

- 8 Noviembre Fundación HOMI

- 27 Noviembre Se envía Cuarta Unidad al Hospital Pablo Tobón Uribe.

Unidades para trasplante

pacientes pediátricos

HOMI

Unidades Hospital Pablo

Tobón de Medellín 4

22

BANCO DE SANGRE CORDÓN UMBILICAL

9.437 Unidades de SCU colectadas

5.421 Unidades criopreservadas

1.684 Unidades tipificadas Disponibles para Tx

DISTRIBUCIÓN DE: UNIDADES

solicitudes

procesadas para:

SOLICITUDES

144 Centros de trasplante de

progenitores en Colombia:

-Fundación HOMI

-Hospital Pablo Tobón Uribe 26 Total

Bancos Públicos SCU

https://parentsguidecordblood.org/en/public-banking-world-map

2

• Inicia investigaciones 2013 • Inicia procesamiento clínico 2014

*1

16

1

1 1

Bancos Públicos SCU

- Mínima investigación

en trasplante alogénico

de células progenitoras

hematopoyéticos.

- Falta de centros

dedicados a la

evaluación de los

trasplantes

hematopoyéticos.

- Falta de bases de

datos e iniciativas de

investigación parecidas

a EUROCORD o al

CIMBMTR.

Resultados trasplante de SCU

Alta compatibilidad (HLA alta resolución)

Alta dosis celular/kg peso

Alta viabilidad post-criopreservación

Donante Paciente

Bancos Públicos SCU

Relación con CNT p <

Peso neonatal 0.0001

Edad gestacional 0.0003

Parto por cesárea 0.0001

Colecta in/ex útero 0.0001

Bancos Públicos SCU

Cubillos Karen A., Olaya Denis X., Orjuela Guillermo A., Tovar Diana R., Camacho Bernardo A., Perdomo-Arciniegas Ana María

Numero de unidades descartadas y aceptadas por paso del proceso

CELULARIDAD: PRINCIPAL CRITERIO DE

DESCARTE DEL BANCO DE SANGRE DE CORDÓN

UMBILICAL PÚBLICO COLOMBIANO

Oportunidades de I+D+i en el BSCU (Células, biomarcadores)

http://www.cirm.ca.gov/our-progress/progress-toward-therapies

Potencial de la idea

Demuestra potencial in vitro y en estudios

preclínicos

Demuestra seguridad para ser probada en

humanos

Pruebas en estudios clínicos

de 1era, 2da, 3era y 4ta fase

Fisiología Clínica y de Laboratorio

Fisiología Celular y

Molecular

Fisiología integrativa

del trasplante de

CPH

INVESTIGACIÓN ORIENTADA A LA IMPLEMENTACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS PARA LA

APLICACIÓN CLÍNICA DE TERAPIAS CELULARES.

Modelo: Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos en Bogotá. $US 3.5 Millones

Modelo

Biológico

Modelo

Clínico

Modelo

psicológico,

social y artístico

INVESTIGACIONES PARA EL MEJORAMIENTO DEL TPH

Modelo Biológico

Manufactura en Terapias Avanzadas

Fortalecimiento de procesos de manufactura

Biomarcadores

Mesencord

Viracord

Haplocord

Lavado de SCU

SCU-GW

Asociados al material de injerto

Asociados al receptor

INVESTIGACIONES PARA EL MEJORAMIENTO DEL TPH

Modelo psicosocial y artístico

Pedagogía artística

Psiquiatría de enlace

Psicología

Cuidados en salud

10 abril 2019

INVESTIGACIONES PARA EL MEJORAMIENTO DEL TPH

Modelo Clínico

Ruta de Trasplante de CPH

Capacitación Buenas Prácticas Clínicas

Estudios retrospectivos para establecimiento de línea de base

Documentación de procesos Laboratorio clínico

Unidad de Trasplante de CPH

Unidad de Investigaciones Clínicas

Desenlaces en TPH

. . .

Estándares buenas Prácticas Clínicas

Articulación de los sistemas de gestión de calidad

MEJORAMIENTO DEL TPH – MODELO CLÍNICO

• Programa de investigación BSCU: Ana María Perdomo Arciniegas • Coinvestigadores:

Ximena Bonilla PhD Bernardo Camacho MD, MSc Diana Vanegas MSc Karen Cubillos MSc Bernardo Camacho MD, Iván Páez MSc Diana Tovar MSc Natalie Camacho MSc Pavel Medina MSc Camilo Galindo MSc David Hernández B.Sc Catalina Machuca B.Sc Bellaneth Devia BSc Ximena Cortés MD Psiq Germán Piraquive Psicol Xiomara Olaya Enf. Trasarte. Laura Duque Esp. Calidad Enfermeras Programa Cordial

• Pediatras oncohematólogos de trasplante:

Dra. Marcela Estupiñán F.HOMI Dr. Mauricio Chaparro F.HOMI Dra. Natalia Builes HPTU Dr. Andrés Escobar HPTU

Talento Humano de Apoyo.

1. A new strategy for umbilical cord blood collection

developed at the first Colombian public cord blood

bank increases total nucleated cell content". Revista

indexada TRANSPLANTATION AND CELLULAR

ENGINEERING el artículo. Primer autor: Diana M.

Vanegas

2. Improved cord blood thawing procedure enhances

the reproducibility of flow cytometry CD34+ cell

viability and clonogenicity correlation". Revista

Cytotherapy. Primer autor: Camilo Galindo 2018

3. Cord blood attached-segments are not

homogeneous in post-thaw CD34+ cell viability and

clonogenicity". Cryobiology. Primer autor: Camilo

Galindo

4. Identification of the novel HLA-DRB1 allele,

DRB1*14:183, in a Colombian umbilical cord blood

bank donor. Revista HLA .Primer autor: Lorena

González,2018. samples”

4. Identification of the novel HLA-DRB1 allele,

DRB1*14:183, in a Colombian umbilical cord

blood bank donor. Revista HLA .Primer autor:

Lorena González,2018. samples”

5. New HLA-C alleles identified in two donors

from the Colombian public umbilical cord

blood bank. Revista HLA . Primer autor: Lorena

González.2018

6. Caracterización of a novel HLA –C allele,

HLA-C *01:16, in a Colombia Umbilical Cord

Blood Bank Donor. Revista HLA. 2019.

7. Identification of the novel HLA –B * 18: 147 allele in two

Colombian Umbilical Cord Blood Bank samples. Revista

HLA. 2019.

8. HLA-A, -B, -C, -DRB1 and -DQB1 allele and haplotype

frequencies of 1463 umbilical cord blood units typed in

high resolution from Bogota, Colombia. Human

Immunology. 2019.

9. Human Leukocyte Antigen and red blood cells impact

umbilical cord blood CD34+ cell viability after thawing“,

se envió a la revista International Journal of Molecular

Sciences.

En construcción:

“Microbiological test longer incubation lead to higher

detection of aerobic and anaerobic bacteria in cord blood

samples”

PROYECTOS DE

INVESTIGACIÓN

FINANCIADOS EN

EJECUCIÓN

• Proyecto para Fortalecimiento de Capacidades

Científicas N°FFDS-CD-0539 2019.

• Proyecto Fortalecimiento de las capacidades

científicas y tecnológicas para el desarrollo de

nuevas líneas de investigación e innovación en

medicina transfusional, ingeniería tisular y

medicina regenerativa N°0584-2019.

• Proyecto Colciencias BSCU – UTC

1.“Caracterización de la función inmuno-

reguladora de las células estromales

mesenquimales de cordón umbilical, como

potenciales herramientas terapéuticas en

inflamación y alogenicidad”. Convocatoria 607.

PROYECTOS DE

INVESTIGACIÓN

FINANCIADOS EN

EJECUCIÓN

• Proyecto Colciencias BSCU – UTC

1.“Caracterización de la función inmuno-reguladora de

las células estromales mesenquimales de cordón umbilical,

como potenciales herramientas terapéuticas en

inflamación y alogenicidad”. Convocatoria 607.

2. “Diseño y evaluación de sustitutos de piel generados

a partir de andamios biológicos y células estromales

mesenquimales de gelatina de Wharton para reparación

de ulceras cutáneas crónicas” Convocatoria 807.

3. Evaluación de la capacidad de soporte de las Células

Madre Mesenquimales de diferentes tejidos en la

expansión de Células Progenitoras Hematopoyéticas de

Sangre de Cordón Umbilical Convocatoria 807.

Investigación inmunogenética/registro

Reporte de nuevos alelos

Distribución de frecuencias HLA individuos sanos.

Determinación de ancestrías.

Asociación de alelos específicos HLA con enfermedades.

Investigación inmunogenética/registro

Biomarcadores

Factores pronóstico

Protocolos de trasplante de

SCU

Seguimiento a pacientes

trasplantados de SCU

Redes de colaboración Terapias Avanzadas y Medicina Regenerativa

Elementos de singularidad del IDCBIS como centro de investigación Biomédica en Terapias avanzadas

Conjunción de tres bancos y una UTA, que posibilitan interacciones de creatividad científica, biotecnológica e innovadora.

Alto de nivel de formación y experiencia de investigadores.

Laboratorios de investigación apropiados y altamente calificados: sala blanca GMP.

Equipos apropiados de tecnología de punta.

Recursos garantizados hacia futuro para investigación.

Convenios especiales de cooperación científica con centros reconocidos en líneas de investigación específicas.

Plena autonomía administrativa y financiera en el manejo del IDCBIS.

CONVENIO U. MIAMI – DRI - IDCBIS

Terapia celular diabetes tipo I

Tratamiento Tx

autólogo CPH

diabetes tipo I

CONVENIO H Nuevo León Monterrey

BERNARDO CAMACHO MD, MSC, MG CTI Director