UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALAFACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIALABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Integrantes: Mariuxi Medina – Valeria Alejandra Sánchez ÁlvarezDocente: Bioq. Farm. Carlos García MSc.Curso: Quinto Paralelo: B Grupo N° 3Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 12 de Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 19 de Junio del 2014

PRÁCTICA N° 1

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica COMPRIMIDO).

Tema: Dosificación de Dipirona

Nombre Comercial: Novalgina

Laboratorio Fabricante: Sanofi Aventis

Principio Activo: Dipirona

Concentración del Principio Activo: 500 mg.

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad de principio Activo (Dipirona) contenido en una Forma Farmacéutica Solida MATERIALES SUSTANCIAS

Bata de Laboratorio Guantes Mascarilla Gorro ZapatonesTubos de EnsayoVaso de PrecipitaciónBuretaProbetaMortero PilónSoporte UniversalEspátulaErlenmeyer

HCl 0.1 NSolución de Yodo 0.1 NComprimidos de Novalgina

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “

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Pesamos los comprimidos

Trituramos hasta polvo fino

Pesamos 200 mg de Polvo y

colocamos en un erlenmeyer

Medimos en una Probeta 30 ml. de HCl 0.1 N

colocamos en un erlenmeyer

Agitamos

PROCEDIMIENTOPesar los comprimidos y hallar el peso promedio, reducirlos a polvo fino con la ayuda de un mortero, pesar una cantidad de muestra que contenga 200 mg. De principio activo disolverlos en 30 ml. De HCl 0.1 N y Titular con solución de Yodo 0.1 N hasta que se produzca una solución amarillenta que indica el punto final de la titulación como datos tenemos que 1ml de Yodo 0.1 N equivale a 16.67 mg. De Dipirona y los parámetros referentes son del 90-110%.

GRÁFICOS

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

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Colocamos solucion de Yodo 0.1N en la Bureta

Titulamos con solucion de Yodo

0.1 N

Hasta que obtener una coloracion amarillenta que

indica el punto final

CALCULOS

Peso promedio: gPa: 500mgMuestra: 200mgSol yodo 0.1 N: 12.00mlConsumo total:12 ml yodoConsumo real: 9.25ml% Real: 76.68 %K Sol Yodo: 1.00591ml de solución de yodo 0.1 N = 16.67mg Dipiridona.Referencias 90% – 110%

Peso promedio del comprimido consumo practico de solución de yodo

Cálculo del

Consumo real = viraje de sol de yodo x K

CR= 9.2ml x 1.0059

CR= 9.25ml

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

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550 mg. 500mg.

x 200mg

x= 220mg de polvo.

1ml de sol yodo 0.1 N -- -- 16.67mg (Pa).

X 200mg

x= 12.00 ml sol yodo.

1ml de sol yodo 16.67mg (Pa).

9.25ml x

x= 153.36 mg sol yodo.

Porcentaje practico

RESULTADOSEl porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 76.68 % de concentración de Dipirona

INTERPRETACION

En caso del control de calidad defectuosa la balanza mala medición de volúmenes, proceso de triturado incorrecto entre otrosSi cumple por que cumplió el medicamento al momento de elaborarse fue realizado estrictamente con la cantidad adecuada y bajo parámetros de Calidad

CONCLUSIONESLa practica fue realizada controlando y revisando todos los paramatros y normas establecidas, por lo que podemos decir que se umplio con los objetivos planteados que fueron identificar la concentración de Dipirona en comprimidos de Novalgina.RECOMENDACIONES

Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla.

Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio. Utilizar pipetas específicas para cada reactivo. Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida

CUESTIONARIO Que es la Dipirona?Es un medicamento no esteroide con propiedades analgésicas y antipiréticas.Para qué sirve?Esta indicado para cefaleas, neuralgias, dolores reumáticos o dolores asociados a los periodos postoperatorios.Dosis que se utiliza? La dosis administrada por via oral en casos de dolor de inensidad moderada será de 300 mg. Diarios de 1 a 3 veces al dia. Efectos secundarios Tiene?Nauseas, vómitos, mareos y las molestias epigástricas. También pueden aparecer efectos indeseables como la leucopenia, anemia aplasica, reacciones alérgicas cutaneas, trombocitopenia, irritación o hemorragia gástrica, estomatitis ulcerosa, hepatitis, nefritis.

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200 mg Pa ------------- 100%.

153.369 mgPa------- X

x= 76.68 %. Dipirona

Se puede administrar Dipirona en el Embarazo?Las recomendaciones indican o administrar durante el primer trimestre y en el último trimestre de embarazo.

GLOSARIONauseas.- se presentan como una situación de malestar en el estomago, asociada a la sensación de tener la necesidad de vomitar.Control de Medicamentos.- métodos utilizados para identificar y cuantificar los componentes de los medicamentos.Cefalea.-hace referencia a los dolores y molestias localizadas en cualquier parte de la cabeza.BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍADIPIRONA (en línea)(Fecha de Consulta: 17 de Junio del 2014)Disponible en: suite101.net/para-que sirve-dipirona-posologia-indicaciones-dosis-efecto.

AUTORIA Ninguna

Machala, 19 de Junio del 2014

FIRMAS DE LOS INTEGRANTES

________________ ______________ Mariuxi Medina Valeria Sánchez

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ANEXOS:

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