Planta Productora de Hecogenina

INGENIERIA DE PROYECTOS 1

HECOGENARDEX S.A DE C.V

UNIVERSIDAD AUTNOMA METROPOLITANA

IZTAPALAPA.

CIENCIAS BIOLGICAS Y DE LA SALUD.

INGENIERIA BIOQUMICA INDUSTRIAL

TEMA. PLANTA PRODUCTORA DE HECOGENINA

ASESOR.

DR. ALEJANDRO HERNANDEZ

INTEGRANTES.

FUENTES LOPEZ ALEJANDRO ORTIZ BRAVO EDGARDO

PALAFOX HUMBERTO ROJAS FLORES JORGE

PEDRO MATIAS GERARDO RODRGUEZ HERNNDEZ MARTHA

PROYECTO FINAL.



INDICE: PAG IDENTIFICACION RESUMEN EJECUTIVO 1 CAPITULO I. ASPECTOS GENERALES 2 1.1 OBJETIVO GENERAL 2 1.2 OBJETIVOS PARTICULARES 2 1.3 JUSTIFICACION 2 1.4 INTRODUCCION 2 1.5 ANTECEDENTES 3 1.6 A QUIEN VA DIRIGIDO 4 1.7 MOTIVO DE COMPRA 4 1.8 VENTAJAS DE LA HECOGENINA RESPECTO A OTRAS MATERIAS PRIMAS 4 BIBLIOGRAFIA 5 CAPITULO II. PRODUCTO 5 2.1 CARACTERISTICAS FISICO-QUIMICAS 5 2.2 NORMAS Y/O REQUERIMIENTOS DE CALIDAD 5 2.2.1 FABRICACIN Y DOCUMENTACION 2.2.2 REGULACION SANITARIA 2.3 VIDA DE ANAQUEL 6 2.4 MARCA 6 2.4.1 REGISTRO DE LA MARCA 6 2.5 ETIQUETA 6 2.5.1 CODIGO DE BARRAS 7 2.6 PRESENTACION 2.7 EMPAQUE Y ENVASE BIBLIOGRAFIA CAPITULO III. ENTORNOS 3.1 ENTORNO SOCIO-CULTURAL 9 3.2 ENTORNO CIENTIFICO-TECNOLOGICO 10 3.3 ENTORNO ECONMICO 11 3.4 ENTORNO POLITICO-LEGAL 14 3.5 ENTORNO AMBIENTAL 18 BIBLIOGRAFIA 20

CAPITULO IV ANALISIS DE LA DEMANDA 20 4.1 ELECCION DEL MERCADO 20 4.2 DISTRIBUCION DE MEDICAMENTOS ELABORADOS CON CORTICOIDES 20 4.3 SEGMENTACIN DEL MERCADO 21 4.4 ENCUESTAS 22 4.5 ESCENARIOS OPTIMISTA, PESIMISTA E INTERMEDIO 4.6 CONSIDERACIONES PARA ESTABLECER LA DEMANDA 4.7 DEMANDA OPTIMISTA 4.7. DEMANDA PESIMISTA 4.7 PROYECCIONES DE LA DEMANDA 4.7. DEMANDA INTERMEDIA 4.7.4 GRAFICO DE LAS PROYECCIONES DE LA DEMANDA BIBLIOGRAFA CAPITULO V ANALISIS DE LA OFERTA 29



5. 1 PRODUCCION DE LA OFERTA 30 5.2 CARACTERISTICAS DELA COMPETENCIA 30 BIBLIOGRAFIA 30 CAPITULO VI BALANCE OFERTA-DEMANDA BIBLIOGRAFIA CAPITULO VII PRECIO 30 BIBLIOGRAFIA CAPITULO VIII CANALES DE DISTRIBUCIN BIBLIOGRAFIA CAPITULO VIII CANALES DE DISTRIBUCION 2 CAPITULO IX COBERTURA DE MERCADO 2 BIBLIOGRAFIA CAPITULO X TAMAO DE PLANTA 3 BIBLIOGRAFIA 42 ANEXOS A INGENIERIA DE PROYECTOS 1. GENERALIDADES. 1 2. FLEXIBILIDAD Y CAPACIDAD. 1 2.1 Factor de Servicio de la planta. 1 2.2 Capacidad de las Instalaciones: 1 2.3 Flexibilidad: 1 2.4 Necesidades para futuras expansiones. 2 3. ESPECIFICACIONES DE LA ALIMENTACIN. 2 3.1 Descripcin y especificacin de cada una de las materias primas. 2 4. ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO. 3 4.1 Descripcin y especificacin del producto. 3 5. ALIMENTACIN A LA PLANTA. 4 5.1 Alimentacin en las condiciones de lmite de bateras: 4 6. CONDICIONES DE LOS PRODUCTOS EN EL LIMITE DE BATERAS. 4 6.1 Trminos de Garanta: 4 7. MEDIO AMBIENTE. 4 7.1 Cumplimiento de normas y reglamentos para tratamiento de: 4 8. FACILIDADES REQUERIDAS PARA EL ALMACENAMIENTO: 6 9. SERVICIOS AUXILIARES. 6 9.1 Vapor 6 9.2 Retorno de Condensado 6 9.3 Agua de Enfriamiento 6 9.4 Aguas de Sanitarios y servicios 7 9.5 Agua Potable 7 9.6 Agua Contra incendios 7 9.7 Agua de Calderas/ Desmineralizada 7 9.8 Agua de Proceso 7 9.9 Combustible 7 9.11 Suministro de Energa Elctrica 7 10. SISTEMAS DE SEGURIDAD. 7 10.1 Sistema contra incendio 7 10.2 Proteccin personal 8



11. DATOS DEL LUGAR. 8 11.1 Localizacin de la planta: 8 11.2 Colindancia 8 11.3 Poblacin 8 11.4 Economa 8 12. DATOS CLIMATOLGICOS. 8 12.1 Clima 8 12.2 Temperatura 8 12.3 Precipitacin Pluvial 8 12.4 Viento 8 12.5 Humedad 8 12.6 Hidrologa 8 13. DISEO ELECTRICO. 8 13.1 Cdigo de Diseo Elctrico 8 14. DISEO MECANICO Y TUBERAS. 9 14.1 Cdigos de Diseo Mecnico y Tuberas 9 15. DISEO DE EDIFICIOS. 10 15.1 Cdigos de Construccin para: Planos Arquitectnicos 10 15.2 Datos de Sismo: 10 15.3 BALANCES DE MATERIA 11, 12, 13 16.- TABLAS DE EQUIPO 14 - 38 17.- DIAGRAMA DE GANTT PARA COORDINAR LAS ACTIVIDADES PARA INSTALAR LA PLANTA 39 18.- PLANOS DE PLANTA Y PROCESOS VER ANEXOS B 40 BIBLIOGRAFIA: 40 ANEXOS B: INGENIERIA DE PROCESOS TRATAMIENTO DE AGUAS RESIDUALES 1.1- INTRODUCCIN 1 1.2- CLASES PRINCIPALES DE TRATAMIENTO 1 1.3- DESCRIPCIN DE LA MATERIA PRIMA DE HECOGENARDES S.A. DE C.V. 2 1.4- ALIMENTACIN PRINCIPAL A LA PLANTA. DE TRATAMIENTO DE AGUAS RESIDUALES 2 1.4.1- AGUA RESIDUAL DE SANITARIOS 3 1.4.2- COMPOSICIN DEL AGUA DE SANITARIOS 3 1.4.3- AGUA DE LAVADO 4 1.4.4.- FLUJO TOTAL DE AGUA RESIDUAL 4 1.5.- NORMA A SEGUIR POR LA EMPRESA 5 1.6.- SELECCIN DE SISTEMAS PARA EL TRATAMIENTO DE AGUAS RESIDUALES. 5 1.6.1TREN DE TRATAMIENTO PARA AGUAS RESIDUALES (NUMERO UNO) 5 1.6.1.A.- MATRIZ DE SELECCIN DE TCNOLOGIA (SISTEMA ANAEROBIO) 6 1.6.1.B.- MATRIZ DE SELECCIN DE TCNOLOGIA (SISTEMA AEROBIO) 7 1.6.1-2.- CONCLUSIN DE LA SELECCIN DEL EQUIPO PARA EL A.R. 8 1.6.2- TREN DE TRATAMIENTO DE AGUAS (NUMERO DOS) 9 1.6-2.1.- PONDERACION PARA SISTEMAS ANAEROBIOS 11 1.6-2.1.A TRATAMIENTOS FISICOS Y QUIMICOS PARA EL AGUA RESIDUAL 11 1.6-2-A. - TREN DE TRATAMIENTO DE AGUAS ( NUMERO 2) 13 1.7-CARACTERISTICAS DEL EQUIPO ANAEROBIO Y AEROBIO. 14

1.7-A. SISTEMA ANAEROBIO- REACTOR UASB 14 1.7.B- SISTEMA AEROBIO, FILTRO PERCOLADOR DE ALTA TASA (FPAT). 15

11..77..BB--11--PPRRIINNCCIIPPAALLEESS CCOOMMPPOONNEENNTTEESS DDEE LLOOSS FFIILLTTRROOSS PPEERRCCOOLLAADDOORREESS 1155



1.8 COMPARACIN DE LOS TRENES 1Y 2 DE TRATAMIENTO DE AGUAS RESIDUALES. 16 1.9- USOS DEL AGUA TRATADA. 16 1.10.- TRATAMIENTO PARA EL AGUA RESIDUAL 16 1.11.- DESCRIPCION DE LOS PASOS DELTREN DE TRATAMIENTO 17 1.12.- EVACUACIN Y TRATAMIENTO DE LODOS 19 1.12.1- COMPOSTA. 19 1.12.1.A.- MATRIZ DE SELECCIN DEL EQUIPO EMPLEADO PARA EL COMPOSTEO. 19 1.12.2.- RESULTADO DE LA MATRIZ DE SELECCIN DE COMPOSTEO 20 1.13.- DOSIFICACIN PARA EL TANQUE DE CLORACION 20 1.14.- DIAGRAMA DE PROCESO Y SERVICIO DE AGUAS RESIDUALES. 21 1.15.- TREN AGUAS RESIDUALES DE: HECOGENERDES S.A. DE C.V. 22 1.16.- DISEO DEL CARCAMO 23 1.17.- DISEO DE LA BOMBA. 23 1.18.- DISEO DEL REACTOR UASB: 24 1.18.A.- CALCULO PARA EL DISEO DE CAMPANAS 25 1.19.- DISEO DEL FILTRO PERCOLADOR 26 1.20.- PRODUCCIN DE LODOS 27 1.21 BALANCES EN LOS EQUIPOS A UTILIZAR DE LOS PARAMETROS BIOLOGICOS 28 1.22.- CALCULO PARA EL DISEO DE SEDIMENTADORES 29 1.23.- COSTOS DE INVERSIN DEL SISTEMA DE TRATAMIENTO DE AGUAS RESIDUALES. 30 1.23.- BIBLIOGRAFIA 31 ANEXOS C FORMULACION DE PROYECTOS 1 Localizacin de la planta 1 1.1 Objetivo en la localizacin de la planta 1 1.2 Macrolocalizacin 1 1.2.1 Factores importantes en la localizacin 2 1.2.2 Estados propuestos para la localizacin 3 1.2.3 Caractersticas de los estados 3 1.2.3.1 Estado de Mxico 3 1.2.3.2 Estado de Hidalgo 4 1.2.3.3 Estado de Quertaro 6 1.2.3.4 Estado de Morelos 7 1.2.3.5 Distrito Federal 7 1.2.4 Matriz de seleccin cuantitativa 9 1.2.5 Matriz de seleccin cualitativa 10 1.3 Microlocalizacin 11 1.3.1 Seleccin de la alternativa optima 11 1.3.2 Caractersticas de los parques 11 1.3.3 Matriz de seleccin cualitativa del parque industrial 14 1.3.4 Mapa de localizacin del parque industrial Jilotepec 15 1.3.5 Plano de localizacin del parque industrial 15 2 Seleccin de tecnologa 16 2.1 Descripcin de los procesos de las tecnologas 16 2.1.1 Tecnologa 1 16 2.1.2 Tecnologa 2 17 2.1.3 Diagrama de bloques de la tecnologa 18 2.1.4 Diagrama de bloques dela tecnologa 2 19 2.1.5 Criterios de seleccin de la tecnologa 20 2.1.6 Matriz de seleccin de la tecnologa 20



3 Seleccin de equipo 22 3.1 Criterios para la seleccin de equipos 22 3.2 Seleccin del equipo para realizar la hidrlisis 22 3.2.1 Caractersticas de los equipos para la hidrlisis 23 3.3 Seleccin del equipo para realizar la extraccin 25 3.3.1 Caractersticas de los equipos para extraer 26 3.4 Seleccin del equipo para realizar la extraccin 28 3.4.1 Caractersticas de los equipos de filtrado 29 4 Tamao de la planta 31 4.1 Factores que limitan el tamao de planta 31 4.2 Produccin anual de hecogenina 32 5 Distribucin de tiempos y movimientos 34 5.1 Diagrama de proceso para la produccin de hecogenina 34 5.2 Diagrama de Gantt 35 6 Distribucin de la planta 40 7 Organizacin empresarial 41 7.1 Forma jurdica 41 7.2 Estructura organizacional 41 7.3 organigrama 43 Bibliogarfa 44 CAPITULO XII INGENIERIA ECONOMICA 1 1 PROGRAMA DE VENTAS 1 2 PROGRAMA DE PRODUCCION 1 3 PRECIO DE VENTA 1 4 PROGRAMA DE VENTAS 1 5 INVERSIN TOTAL 2 5.1INVERSION FIJA 2 5.1.1 FACTORES LANG 2 5.1.2 COSTO TOTAL DE LA INVERSION FIJA 3 5.2 CAPITAL DE TRABAJO 3 5.2.1 COSTO TOTAL DEL CAPITAL DE TRABAJO 4 5.3 COSTO DE LA INVERSION TOTAL 4 5.4 ESTRUCTURA FINANCIERA 4



6 COSTOS DE OPERACIN 4 6.1 COSTOS DE PRODUCCIN 5 6.2 COSTOS GENERALES 6 6.3 TOTAL COSTOS DE OPERACIN 7 7 PRESUPUESTO DE INGRESOS 7 8 PRESUPUESTO DE EGRESOS 7 9 PUNTO DE EQUILIBRIO 7 10 ESTADO PROFORMA DE RESULTADOS 8 12 ESTADO DE ORIGEN Y APLICACIN DE RECURSOS 9 13 FLUJO NETO EFECTIVO 9 14 INDCADORES FINANCIEROS 10 MEMORIA DE CALCULO 11 REFERENCIAS 15 ANEXOS 12



RESUMEN EJECUTIVO

La Hecogenina, materia prima para la sntesis de corticoides (desinflamatrios potentes) actualmente es importada de China principalmente, con una pureza del 60% procedente de las raspaduras del sisal (insuficiente para cubrir un dficit mundial de 5000 Ton/ao). Por lo que HECOGENARDEX S.A de C.V. Sumndose a esta tendencia desea proporcionar una nueva opcin a la industria farmacutica, ofreciendo Hecogenina con 85% de pureza proveniente de los bulbos de la homeliquitli , en una presentacin de botes de 5kg. Para un mercado mexicano de 8 toneladas en el 2014. Para tal propsito HECOGENARDEX S.A de C.V. Propone una opcin en tecnologa diferente a la que actualmente es aplicada por los pases productores; Calcul una inversin de $8,811,646 y pretende cubrir el mercado mexicano de la siguiente manera:

TIEMPO (ao)

POBLACION SEGMENTADA

% DE COBERTURA

DEMANDA DE HECOGENINA(kg)

VENTAS (kg/ao)

2005 4384632.6 35 7015.41216 2455.394256 2006 4429561.867 50 7087.298988 3543.649494 2007 4473520.387 65 7157.63262 4652.461203 2008 4516601.434 80 7226.562295 5781.249836 2009 4558874.767 100 7294.199628 7294.199628 2010 4600401.534 100 7360.642454 7360.642454 2011 4641225.412 100 7425.960659 7425.960659 2012 4681379.147 100 7490.206636 7490.206636 2013 4720880.171 100 7553.408273 7553.408273 2014 4761007.652 100 7617.612244 7617.612244

Encontrndose bajo condiciones de escenario optimista un VPN = 3339686 y un PRI = 4.26

Lo que indica que el proyecto es rentable. Nota: cabe aclarar que cubrir un mercado del 100% para cualquier proyecto resulta ser difcil.



1.1 OBJETIVO GENERAL Realizar un estudio de mercado que nos permita evaluar la posibilidad de inversin e instalacin de

una planta dentro del mercado de materias primas para la produccin de hecogenina a partir de los bulbos de homeliquitli (flor de hueso).

1.2 OBJETIVOS PARTICULARES Elaborar un estudio de mercado para la inversin de una planta para la produccin de hecogenina,

materia prima para la sntesis de corticoides. Reemplazar importaciones de hecogenina. Analizar los factores sociales, econmicos y polticos para el desarrollo de una industria mexicana

productora de hecogenina. Proporcionar una alternativa econmica a los estados de la repblica en donde se cultiva la

homeliquitli utilizando el subproducto de su floricultura. 1.3 JUSTIFICACION El consumo de corticoides, asume en la actualidad grandes proporciones econmicas al aumentar la venta de hormonas sexuales, anti-inflamatorios aplicados a diferentes enfermedades como la aterosclerosis, antiovulatorios, anticancergenos, agentes anablicos y otros medicamentos de naturaleza estroidal que permiten corregir desordenes producidos por deficiencia hormonal. Debido al grupo ceto en el C-12 de la hecogenina, esta es apropiada en general para la sntesis de estos corticoesteroides. En Mxico, cuando existan las empresas paraestatales, una de ellas Cordemex que durante un buen tiempo obtuvo altos beneficios de las instalaciones que beneficiaban al henequn pudo obtener estas substancias, he inclusive adelantar algunos pasos utilizados en la sntesis de corticoides pues llego a obtener un dino de la hecogenina como intermediario en la sntesis de los compuestos mencionados; desgraciadamente, el bajo precio que lleg a tener el henequn como fibra y la poltica seguida por el gobierno, hizo que las empresas paraestatales desaparecieran quedando slo los pases que constituyen la British commonwealth como nicos productores de este subproducto que aprovechan los laboratorios Glaxo. Es por ello que hemos pensado que una fuente de produccin diferente como son los bulbos de homeliquitli y que contienen hecogenina podra ser favorable para el desarrollo de una nueva industria mexicana. 1.4 INTRODUCCION Entre los aos 1935 a 1940 las propiedades de las hormonas esteroidales en el ser humano fueron estudiadas revelando sus extraordinarias funciones. As se determino que la hormona femenina o progesterona era vital para la evolucin normal del embarazo y los estrgenos eran indispensables para iniciar el ciclo menstrual. Sin embargo, la obtencin de estas substancias en forma artificial (sntesis) era prcticamente imposible en esa poca debido a los carbonos asimtricos que tienen los esteroides, por lo que la bsqueda de fuentes naturales en organismos animales y vegetales se consider una meta fundamental de las investigaciones farmacuticas. Antes de la segunda guerra mundial, los esfuerzos por producir hormonas corticales haban culminado en Alemania, donde se haba logrado su produccin a partir de materias primas extradas de animales sacrificados en los rastros. El procedimiento experimental de las hormonas esteroidales era muy complicada y excesivamente costosa, pues de la medula espinal de los animales se extraa el colesterol, a partir del cual y mediante una sntesis muy compleja y costosa se fabricaban hormonas sexuales.



Durante la segunda guerra mundial la industria hormonal quedo en suspenso en Alemania y todo el continente europeo, inicialmente la progesterona se obtuvo de la orina de yeguas preadas, pero su costo era muy elevado cotizando la gran modesta sustancia en 80 dlares por gramo (precio prohibitivo para la mayor parte de la poblacin), esto oblig a la bsqueda de sustancias similares o precursoras de la progesterona en el reino vegetal y motiv a un cientfico, el Dr. Marker E. Russell a explorar varias regiones del sur de E. U y el norte de Mxico, logrando examinar ms de 400 especies pertenecientes a familias botnicas caractersticas de esa regin (Agabacea, Amarilidaceae, Cactacea, Lileaceae, etc.). Como resultado obtuvieron datos de su composicin qumica, particularmente de las sustancias conocidas como sapogeninas que se consideraban la materia prima fundamental para la sntesis de hormonas. No obstante, los resultados fueron pobres y en muchos casos infructuosos lo que obligo al Dr. Russell a explotar la regin sureste de Mxico donde descubri la cabeza de negro que contena de 2-2.5% de diosgenina con la que inici la produccin de 2Kg de progesterona en un improvisado laboratorio montado en el bao de un hotel de la ciudad de Mxico. Esto tambin sirvi como un prembulo para la formacin de una empresa llamada Syntex, que inicio como filial de los laboratorios Hormona; de acuerdo a los registros de esa poca la cantidad obtenida de progesterona equivala al 50% de la produccin mundial, este hecho ha sido considerado como el acontecimiento mas extraordinario en el mbito farmacutico internacional y coloc a Mxico como pas lder en la produccin de diosgenina y sus derivados qumicos. En la actualidad se han obtenido ms de 120 frmacos y sus derivados a travs de la diosgenina, y otras saponinas de origen vegetal a las que se conoce genticamente como esteroides, sin embargo su explotacin durante mas de 35 aos por las compaas farmacuticas (Syntex, Diosynth, Productos Esteroides S. A., Julin laboratorios y Beisa, de los que en la actualidad slo quedan: Syntex con su filial Proquina establecida en la ciudad de Orizaba Veracruz, Diosynth que ahora se llama Productos Esteroidles y Beisa) han mermado considerablemente tres de las cuatro especies de barbasco: dioscrea composita, dioscrea foribunda y dioscrea especutiflora, motivo por el cual distintos laboratorios han comenzado a buscar otras fuentes de materias primas que proporcionen esteroides a partir de procesos biotecnolgicos (oxidaciones biolgicas en posiciones estratgicas de una molcula de partida), como a travs de otras fuentes renovables y abundantes. 1.5 ANTECEDENTES En 1950, la produccin de cortisona era monopolizada por los laboratorios Merck. Su fuente el cido clico y desoxiclico extrado de la bilis de buey; sin embargo su produccin era muy limitada. Por su parte Syntex la obtuvo de la diosgenina del barbasco aunque de una manera muy compleja a partir de esta. De manera paralela los laboratorios Glaxo producan la cortisona a partir de la hecogenina obtenida como un subproducto de las instalaciones que beneficiaban al henequn; su obtencin era sencilla y consista en recoger las raspaduras a las que se sometan las pencas que servan para lavar las fibras. Estas raspaduras, se colectaban junto con el agua que llevaba restos de las saponinas contenidas en el maguey. Esto se hacia en grandes tanques que una vez lleno se dejaban a la intemperie a fin de provocar una fermentacin que produca las llamadas hemisaponinas constituidas por el aglicone y la raminosa que no eran atacadas por las levaduras ni por otros microorganismos. Las hemisaponinas formaban un lodo que se depositaba en el fondo del tanque, as la mayor parte del agua poda eliminarse por sifonacin y los lodos que se secaban al sol se sometan a una hidrlisis con un cido inorgnico a determinada concentracin. Del hidrolizado producido se extraan las geninas como un solvente no polar que tuviese cierta especificidad hacia ellas como el heptano, pero la hecogenina que se produca se encontraba mezclada con la tigogenina en una proporcin de 40:60 por lo que era necesario separarlas aplicando diferentes mtodos uno de ellos consista en producir la oxima respectiva de la hecogenina; el otro en formar los acetatos de ambas geninas y separarlas con solventes de diferente polaridad. El aprovechamiento de la hecogenina a partir del sisal fue una alternativa del sector agrcola brasileo en 1966. En el periodo de 1972-1974 los laboratorios Lepetit realizaron una experiencia piloto sobre el proceso de extraccin y purificacin de hecogenina fincando su constancia posteriormente en su viabilidad tcnica. No en tanto, la experiencia del proyecto a escala industrial no se consolido en los grupos estratgicos.



1.6 A QUIEN VA DIRIGIDO A todos los laboratorios e industrias farmacuticas productoras de corticoides donde para la sntesis de los mismos requieran una materia prima como la hecogenina. 1.7 MOTIVO DE COMPRA En la industria farmacutica mundial hay dficit anual de ms de cinco mil toneladas de hecogenina por ao. Actualmente importada por laboratorios establecidos en Mxico, alcanza un precio muy elevado de hasta US$142 por gramo segn su pureza (100%) indica la ONU. Nosotros como productores nacionales de hecogenina ofreceremos un precio ms econmico a la industria, ya que el rendimiento de nuestra materia prima (bulbos de una flor) es de 2.5% y una pureza superior al 85%, que con respecto al rendimiento del maguey (aproximadamente 0.8% y con pureza de 60%) nos da una ventaja que nos permitira ofrecer un mejor precio. 1.8 VENTAJAS DE LA HECOGENINA CON RESPECTO A OTRAS MATERIAS PRIMAS. Para la industria de corticoides, se emplean materias primas como lo son el cido desoxicolico, los cidos biliares, la diosgenina y la hecogenina. Por los siguientes motivos la hecogenina tiene ventajas con respecto a las otras mencionadas.

En el primer caso se usa el cido desoxiclico. Del cido clico debe eliminarse el oxidrilo en el C-7 y posteriormente oxidar el oxidrilo en C-12 para obtener el grupo cetnico que va a permitir una doble ligadura entre los carbonos 9 y 11 al calentar una solucin en presencia de bixido de selenio y formar el epxido por accin de un percido que despus se abre con cido bromhdrico formando la bromhdrina la que al ser debromada con niquel raney queda en C-11 el OH que con otros mtodos es difcil de obtener.

La hecogenina ya tiene el grupo cetonico en forma natural y slo se sigue el procedimiento anterior eliminando antes de formar el epoxido el grupo ceto en el C-12 por medio de la reaccin de Joan Milon.

Utilizando diosgenina es muy difcil lograr este propsito, a menos que se utilice el mtodo patentado por los laboratorios Uphjon que consiste en provocar la fermentacin de la diosgenina con una cepa especial de un hongo perteneciente al genero Rizhopus con todas las dificultades que esta presenta.

Los esteroides en general son insolubles en medio acuoso y en el caso de los cidos biliares se necesita gran cantidad de bilis de buey (difcil de obtener) para lograr el propsito.

BIBLIOGRAFIA

http://www.cimat.mx/~gil/tcj/2003/biologia/monique_debate.html http://www.infomed.sld.cu/revistas/mil/vol26_1_97/mil08197.htm http://www.um.es/qcba/esteroides/esteroid.ppt http://personal.redestb.es/martin/activos.htm http://www.conabio.gob.mx/institucion/conabio_espanol/doctos/barbasco.html http://amazonas.rds.org.co/libros/28/28000002.htm http://www.genomaf.com/normatividad_ssa_normas.html http://www.geocities.com/SoHo/Cafe/8909/barcode.html



2.1 CARACTERISTICAS FISICO-QUIMICAS

PESO MOLECULAR 430.63 g/mol

PUNTO DE FUSION 264-266C

DENSIDAD OPTICA []D + 8

ASPECTO CRISTALES

COLOR BLANCO

2.2 NORMAS Y/O REQUERIMIENTOS DE CALIDAD Para el correcto funcionamiento de la planta HECOGENARDEX S.A DE C.V., es necesario cumplir con los puntos enunciados en las siguientes normas de calidad, estas normas son las que resultan ms relevantes para nuestro proyecto. Consultar anexos. 2.2.1. FABRICACIN Y DOCUMENTACION NORMA Oficial Mexicana NOM-164-SSA1-1998, Buenas prcticas de fabricacin para frmacos. NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-1993, Buenas prcticas de fabricacin para establecimientos

de la industria qumico farmacutica dedicados a la fabricacin de medicamentos. NOM-052-ECOL-1993. Que establece las caractersticas de los residuos peligrosos, el listado de los

mismos y los limites que hacen a un residuo peligroso por su toxicidad. NOM-127-SSA1-1991. Salud ambiental agua para uso y consumo humano, limites permisibles de

calidad y tratamiento a que debe someterse el agua para su potabilizacin. NOM-028-STPS-1994. Servicios Generales. La eficacia teraputica y seguridad de acuerdo con la informacin cientfica publicada en

revistas de prestigio y referencias bibliogrficas. La informacin para prescribir en sus versiones amplia y reducida. El proyecto de etiqueta para envases primario y/o secundario conforme a la Norma Oficial

Mexicana correspondiente. Dar de alta en la secretaria del sector salud. Registro Federal de Contribuyentes o documento que acredite la constitucin legal de la empresa.

2.2.2 REGULACION SANITARIA

NORMA Oficial Mexicana NOM-176-SSA1-1998, Requisitos sanitarios que deben cumplir los

fabricantes, distribuidores y proveedores de frmacos utilizados en la elaboracin de medicamentos de uso humano.

REGLAMENTO de Insumos para la Salud. 2.3 VIDA DE ANAQUEL



En el envase apropiado para la conservacin de nuestro producto protegindolo del medio ambiente y de la humedad principalmente, nuestro producto tiene una vida de anaquel de 5-10 aos, teniendo un uso inmediato al momento de su sntesis para la elaboracin de corticoides. 2.4 MARCA Por marca se conoce a todo signo que distingue a un producto de otro. Las marcas son un activo (a veces el mas importante) que se compra, se vende, franquicia, licencia, etc. Es necesario registrar una marca que sirva como una identificacin propia del producto cuando este quiera introducirse al mercado. En nuestro caso lo desarrollamos en base al producto extrado: hecogenina y a una fuente innovadora: homeliquitli para su obtencin. As nuestra propuesta en cuanto al producto recibe el nombre de HECOGENINA y el producto ser elaborado por la industria HECOGENARDEX S.A DE C.V. 2.4.1 REGISTRO DE LA MARCA El instructivo para solicitar el registro de una marca se obtiene del IMPI (Instituto Mexicana para la Proteccin Industrial). 2.5 ETIQUETA

2.5.1 CODIGO DE BARRAS



Que es un Cdigo de Barras? El Cdigo de Barras es una disposicin en paralelo de barras y espacios que contienen informacin codificada. Los cdigos de barras se han integrado en cada aspecto de nuestras vidas, se localizan en el supermercado, en tiendas departamentales, farmacias, etc. Las barras y espacios aparecen impresos en etiquetas de alimentos, paquetes de envo, brazaletes de pacientes, etc. Cada tipo de industria tiene una simbologa que maneja como su propio estndar. Una barra predefinida y patrones de espacio o "simbologas" se usan para codificar pequeas bandas de caracteres de datos dentro de un smbolo impreso. Los cdigos de barras se pueden imaginar como si fueran la versin impresa del cdigo Morse, con barras angostas (y espacios) representando puntos, y barras anchas que representan rayas. La estructura bsica de un cdigo de barras consiste de zona de inicio y trmino en la que se incluye: un patrn de inicio, uno o ms caracteres de datos, opcionalmente unos o dos caracteres de verificacin y patrn de trmino. La informacin es leda por dispositivos pticos los cuales envan la informacin a una computadora como si la informacin hubiese sido tecleada. Un ejemplo: el nmero 84 10300 10075 7. Los dos primeros dgitos identifican el pas de produccin y comercializacin, siendo 84 el nmero dado a Espaa. Los cinco siguientes 10300 forman el nombre de la empresa, su razn social los concede AECOC aleatoriamente. Los cinco nmeros siguientes 10075 corresponden al producto concreto. En este caso, un paquete individual de sopa instantnea con sabor a championes, que tiene un precio y una fecha de fabricacin determinados, entre otros datos. El ltimo dgito, el 7, se obtiene a travs de una operacin matemtica y sirve para garantizar la lectura correcta de todo el cdigo a travs de un escner. Tipos de Simbologas para Cdigo de Barras Los cdigos de barras vienen en muchas formas o presentaciones. La industria de la salud, manufacturas, almacenes, etc. tienen terminologas nicas para su industria y que no son intercambiables. Ejemplo: UPC / EAN

Ventajas del uso de Cdigos de Barras... * Mayor precisin en la informacin * Mayor productividad de los empleados * Mayor precisin y control de inventarios * Rastreo preciso en actividades * Rastreo preciso de bienes transportados * Rastreo de documentos durante un proceso * Mejor control de entradas y salidas * Rapidez en la captura de datos * Reduccin de errores * Reduccin de las mermas * Los equipos de lectura e impresin de cdigos de barras son flexibles y fciles de conectar e instalar. 2.6 PRESENTACION



El producto que comercializaremos: materia prima: hecogenina, se vender en botes con capacidad de 5 kg 2.7 EMPAQUE Y ENVASE Para envasar la materia prima que HECOGENARDEX S.A DE C.V producir: hecogenina usaremos un envase de polietileno de alta densidad (HDPE). Los materiales utilizados en envases HDPE no contienen ninguna sustancia ablandante, son fisiolgicamente inofensivos aptos para los ramos alimentos y farmacia. Por las especificaciones de los envases HDPE, son utilizadas para envasar reactivos a nivel industrial, ya que este plstico no interacta con el reactivo. Todos los materiales son reciclables al 100%. Caractersticas requeridas por nuestra empresa la cubren estos frascos de envasado HDPE. Para el etiquetado de los envases se usa la llamada etiqueta manga es una funda estirable de polietileno fabricada a partir de una pelcula plstica que se adapta al contorno del envase sin la necesidad de utilizar adhesivos y sustituye la impresin directa en ste.

BIBLIOGRAFIA

http://www.genomaf.com/normatividad_ssa_normas.html INDEX-Merck http//www.stetter-industrieflashen.de/_vti_bin/shtml.exe/htm/map



3.1 ENTORNO SOCIAL Nuestro producto es una materia prima, por lo que para apreciar su impacto en la sociedad, pero se pude ver el impacto de los productos finales: esteroides, se utilizan como anti-inflamatorios , se estima que de 4 a 8% de la poblacin presentan artritis reumatoide y de 5 a 10% presentan asma, esto sin considerar otras enfermedades, tienen un gran impacto social por que entre un 9 a un 18 % es afectada, y que un ataque de de asma puede requerir medicamentos cuyo costo asciende a 1000 pesos. Tambin la calidad del aire en el valle de Mxico es muy baja y cada da aumentan las emisiones, pese a los controles del estado esto es un factor de riesgo que incrementa la posibilidad contraer la enfermedad. Cada ao el poder adquisitivo de los mexicanos es menor, por esto es necesario bajar los costos de los medicamentos para que tengan un precio ms accesible para la poblacin, una forma de reducir los costos es adquirir materias primas mas baratas, es donde nuestro proyecto tendra mayor impacto social, porque ayudara a bajar los precios de los medicamentos.

Enfermedades del sistema respiratorio 246,861

Enfermedades de la piel y del tejido subcutneo 42,160

Enfermedades del sistema osteomuscular y del tejido conjuntivo 100,855 personas con problemas respiratorios y artriticos que puden utilizar medicamentos a base de corticoides 389876 pacientes con otras enfermedades 3737184 Total 4,127,060

promedio de egresos hospitalarios del 1996-2002

personas con problemasrespiratorios y artriticosque puden utilizarmedicamentos a base decorticoidespacientes con otrasenfermedades

3.2 ENTORNO CIENTIFICO-TECNOLOGICO

Un total promedio de : 4,127,060 pacientes

de1996-2002



La extraccin de la hecogenina del fique se inicio con la recoleccin del jugo en un recipiente cualquiera durante el desfibrado de la penca, luego se pas a una etapa de fermentacin. Despus de cuatro das, el jugo fermentado se someta a un proceso de hidrlisis, que consisti en 'atacarlo' con un cido inorgnico. La fase siguiente fue la neutralizacin, que consisti en reducir la acidez del lquido con sosa custica para posteriormente extraer los esteroides con un solvente no polar, pero la hecogenina se tenia que separar de la tigogenina por diferentes mtodos como el de formar los acetatos de ambas geninas. La cortisona se produca a partir de la hecogenina obtenida como un subproducto de las instalaciones que beneficiaban al henequn; su obtencin era sencilla y consista en recoger las raspaduras a las que se sometan las pencas que servan para lavar las fibras. Estas raspaduras, se colectaban junto con el agua que llevaba restos de las saponinas contenidas en el maguey. Esto se hacia en grandes tanques que una vez lleno se dejaban a la intemperie a fin de provocar una fermentacin que produca las llamadas hemisaponinas constituidas por el aglicone y la raminosa que no eran atacadas por las levaduras ni por otros microorganismos. Las hemisaponinas formaban un lodo que se depositaba en el fondo del tanque, as la mayor parte del agua poda eliminarse por sifonacin y los lodos que se secaban al sol se sometan a una hidrlisis con un cido inorgnico a determinada concentracin. Del hidrolizado producido se extraan las geninas como un solvente no polar que tuviese cierta especificidad hacia ellas como el heptano, pero la hecogenina que se produca se encontraba mezclada con la tigogenina en una proporcin de 40:60 por lo que era necesario separarlas aplicando diferentes mtodos uno de ellos consista en producir la oxima respectiva de la hecogenina; el otro en formar los acetatos de ambas geninas y separarlas con solventes de diferente polaridad. En la actualidad, por su sencillez este mtodo no ha sufrido grandes modificaciones. Sin embargo ya que nuestra materia prima es distinta y significativa en cuanto a su disponibilidad nosotros utilizaramos un proceso similar al que se aplica para la extraccin de la diosgenina. Este mtodo modificado, nos permitira recuperar hasta en un 90% los solventes que usaramos para la extraccin. IMPACTO AL CONACYT El gobierno federal quiere una reforma profunda del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnologa (Conacyt) para convertirlo en el rgano supremo de la poltica en materia de ciencia y tecnologa. Esto permitira identificarlo y definir prioridades para la investigacin cientfica y tecnolgica.

Para ello ha enviado una iniciativa de ley y un proyecto de reformas a la Ley de Fomento de Ciencia y Tecnologa que busca fortalecerlo. Segn la exposicin de motivos y otros documentos, tal parece que el problema central en materia de investigacin cientfica y tecnolgica en Mxico se resuelve con un Conacyt poderoso, capaz de definir prioridades para el trabajo cientfico en la esfera del gobierno federal. Pero el diagnstico est marcado por un defecto central: sus referencias a la actividad cientfica y el desarrollo tecnolgico estn totalmente fuera de contexto. Las debilidades y el rezago del sistema cientfico-tecnolgico en Mxico (bajo nivel de inversin, pocos cientficos, escasa participacin del sector privado) parece que caen del cielo, como si en sus orgenes y persistencia nada tuviera que ver el entorno econmico.

El mercado por s solo no va a conducirnos al desarrollo tecnolgico. Se necesitan una poltica industrial diferente y una poltica macroeconmica ms comprometida con los sectores reales de la economa que con las necesidades de la esfera financiera. Sin esos cambios, los objetivos del Conacyt para el sexenio y aos posteriores no podrn alcanzarse, con o sin reformas.

3.3 ENTORNO ECONMICO



PANORAMA DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA EN MEXICO: En diversos sectores de la economa mexicana existe un retroceso, producto de la crisis que atraviesa la economa mundial en su conjunto, pero a diferencia de estos la industria farmacutica en Mxico mantiene un crecimiento constante. Para el 2000, la produccin de esta industria creci 2.6% con respecto al ao inmediato anterior, segn el ltimo censo del Instituto Nacional de Estadstica, Geografa e Informtica (INEGI). Destacando que el destino de la produccin es principalmente local, con una participacin de las exportaciones de 14% del mercado. Segn informacin de la Cmara Nacional de la Industria Farmacutica CANIFARMA, esta es una industria dinmica en produccin y con mrgenes de utilidad saludables. Es de las pocas manufacturas que mantienen niveles altos de produccin, consumo y precio real y mercados destino mixto. Se relaciona su desempeo con el crecimiento de la poblacin, al igual que una parte muy importante de su produccin (en volumen) es demandada por el Sector Pblico. Por su parte, las ventas en esta industria mostraron un crecimiento de casi el 20% en el 2000 con respecto al ao anterior. Dicho valor se ubica en el orden de 55.187,2 millones de pesos. Un aspecto importante que rige dentro del sector es el aspecto legal y de normas. Por lo que respecta a la normativa en torno a las patentes, control de precios, de ganancias y de calidad, as como otras regulaciones del sistema de seguridad social y ecolgica, afectan de manera profunda y diferenciada a las empresas del sector. El periodo de vigencia de las patentes en los pases de la OCDE (20 aos), es superior al de la mayora de las naciones en vas de desarrollo. De igual forma las buenas prcticas de manufactura de la industria han sido histricamente reguladas por polticas, mediante estrictas seguridades de calidad en el procesamiento y envasado de productos farmacuticos. Independientemente de las legislaciones nacionales, tanto la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) y la FDA de los Estados Unidos han ejercido una influencia relevante en la industria. Adems existen normas como las relacionadas con el transporte en general y de medicamentos en especfico, que tienen severos impactos en la produccin y comercializacin de medicamentos. Segn datos del Sistema de Informacin Mexicano (SIEM), en este pas existen alrededor de 378 empresas dedicadas a la fabricacin de producto farmacuticos de las cuales 193 (51%) estn establecidas en la Ciudad de Mxico. Cabe mencionar que una cuarta parte de las empresas son subsidiarias de multinacionales y por ende, se ven beneficiadas de los avances productivos as como de investigacin y desarrollo de sus matrices. Las filiales efectan adems, los montos ms relevantes de las importaciones del sector a travs de transacciones comerciales intrafirmas. Por otro lado existen compaas, cuyo tamao va de micro (70%) a mediano (14.5%), que generalmente padecen debilidades en la eficiencia de operacin lo que a su vez provoca rezagos de su competitividad. Esto genera una elevada concentracin en la produccin, lo que conlleva hacia una discriminacin de los segmentos del mercado, de tal modo que las grandes compaas abastecen al mercado privado, mientras que las pequeas abastecen a las entidades pblicas de salud. Por ltimo, en el caso de la industria mexicana, los gastos de investigacin y desarrollo suelen ser relativamente bajos debido a que por un lado las empresas de origen extranjero efectan sus investigaciones en el exterior y, por otro, las numerosas compaas mexicanas, pequeas y medianas no poseen los recursos suficientes para desarrollar programas de investigacin. El mercado de los medicamentos esta valuado en unos 6 mil millones de dlares (El Financiero). En Mxico, los productos farmacuticos se comercializan va mayoristas y farmacias o se venden directamente a empresas del sector pblico. El mercado privado, con alrededor del 80% de las ventas es el ms significativo en valor y volumen. El mercado de los genricos de marca, ha crecido en los ltimos aos de forma considerable. Este segmento representa alrededor del 5% del mercado. Es de esperarse que este mercado se expanda por efecto de los cambios en la normativa



Gubernamental, la introduccin de los medicamentos genricos intercambiables y porque los precios unitarios promedio duplican a los del mercado del gobierno. Por su parte el mercado gubernamental representa alrededor del 50% del volumen y apenas 15% del valor de las ventas.

PRODUCTO INTERNO BRUTO Los consultores econmicos del sector privado pronosticaron en la encuesta de marzo que en los trimestres primero y segundo del 2003 el crecimiento del PIB a tasa anual resultar de 2.6% y 1.7%. Para todo el 2003 los analistas estiman un crecimiento econmico de 2.54% y que en el 2004 sea de 4%.



En cuanto al consumo y la inversin en el sector privado, la expectativa es que en el 2003 su crecimiento se ubique en 2.9% y 4.5%, respectivamente. Para el consumo y la inversin del sector pblico se anticipan incrementos respectivos de 1.9% y 1.2%. EXPORTACIONES / IMPORTACIONES Las exportaciones del comercio exterior de Mxico se hallan reportadas para agosto del 2003 en 13 383.4 millones de dlares y las importaciones en 13 817.3 millones de dlares respectivamente. Por la reforma estructural emprendida en materia de comercio exterior, entre 1995 y 1999 las exportaciones jugaron un papel fundamental en el dinamismo de la economa. Al cierre de 1999, las exportaciones de bienes y servicios alcanzaron un mximo histrico de 32.7 por ciento del PIB, cifra que en 1994 era de 17.2 por ciento. En mayo de 2000 el valor de las importaciones de mercancas fue de 15,118 millones de dlares. Esta cifra super en 33.6 por ciento a la del mismo mes de 1999. Tal evolucin fue reflejo, entre otros factores, de la mejora en la actividad econmica, de la expansin de la demanda interna y tambin por el dinamismo de las exportaciones manufactureras. NOTA: Para ver las importaciones de hecogenina checar anexos.

INFLACION



En este ao las presiones inflacionarias que se generaron en el primer trimestre del 2003 dieron como resultado que la tasa de inflacin se ubicara en 0.63% en el mes de marzo, considerablemente mayor al 0.54% esperado por el consenso del mercado, pero apropiadamente cerca de las previsiones de los analistas de las principales firmas que monitorean a la economa mexicana. La tasa de inflacin acumulada para los 12 ltimos meses se ubic en 5.64% en el mes de marzo, muy lejos de la meta inflacionaria del 4.0% para el ao establecida por Banco de Mxico. A menos que se genere en los prximos meses las condiciones econmicas necesarias, la meta inflacionaria anual establecida por el Banco de Mxico podra perderse. De acuerdo con los resultados mostrados por la Encuesta Sobre las Expectativas de los Especialistas en Economa del Sector Privado del mes de Marzo de 2003 de Banco de Mxico, las expectativas inflacionarias en general durante el 2003 presentaron un ligero aumento. El pronstico de los analistas encuestados para la inflacin mensual del mes de marzo medida por el Indice Nacional de Precios al Consumidor se ubic en 0.49%, tasa ms alta que la estimada hace un mes de 0.37%. hechas por los analistas que esperaban una modesta cada, resultado de una ligera mejora en las condiciones econmicas. La tasa de desempleo en febrero del 2003 fue del 2.77%. PERSPECTIVAS En el presente ao, se considera que los principales factores que podran obstaculizar el ritmo de la actividad econmica en Mxico son tanto de origen externo como interno. As, en orden de importancia los limitantes mencionados resultaron: la debilidad de los mercados externos y de la economa mundial, la inestabilidad poltica internacional, la falta de cambios estructurales en el pas, la debilidad del mercado interno, la incertidumbre acerca de la situacin econmica interna, la inestabilidad financiera internacional y la incertidumbre poltica interna. Finalmente, los analistas estiman que para el 2003 el dficit comercial resultar en 9,286 millones de dlares. Adems se prev que el dficit de la cuenta corriente cierre el ao en 16,234 millones de dlares, y que el flujo de inversin extranjera directa alcance 13,201 millones de dlares. 3.4 ENTORNO POLITICO-LEGAL

REQUISITOS PARA EL ESTABLECIMIENTO DE UNA EMPRESA.

Cuando un empresario inicia un plan de negocios, el primer reto al que se enfrenta, son a los procesos legales y burocrticos necesarios para registrar la nueva empresa, y estos procesos son los insumos para la realizacin de este estudio. La encuesta examina empresas industriales y comerciales con mas de 50 empleados y con un capital inicial de 10 veces el PIB per cpita del pas en cuestin. Considera todos los procedimientos (definidos como legales que involucran la interaccin entre la empresa y las entidades exteriores, ejemplo: oficiales, notariales, etc.) requeridos para registrar una empresa. Tabla 3 1.

Requisitos necesarios para el establecimiento de una empresa en Mxico



Naturaleza del Procedimiento Nmero de

Procedimiento (#)

Duracin (das)

Costo en Dlares

Obtencin de autorizacin de Sra. De Relaciones Exteriores 1 2 56.19

Registro ante notario 2 1 855.24

Obtencin de certificado de registro 3 28 82.95

Registro con Hacienda 4 16 0.00

Registro al SIEM 5 2 41.21

Registro con IMSS 6 1 0.00

Expediente de aviso con INEGI 7 1 0.00

Totales: 7 51 $1,035.59

Fuente: Banco Mundial Tabla 3 1 REQUISITOS PARA EL ESTABLECIMIENTO DE UNA EMPRESA.

PRESTAMO DE NAFINASA PARA EMPRESAS NUEVAS Para capital de trabajo: Garanta: solamente un obligado solidario en proporcin de 1 a 1, es decir el patrimonio (bienes y inmuebles libres de gravamen) del obligado solidario deben ser igual al valor total del crdito solicitado. Plazos: a elegir hasta 18 meses. Tasa: fija durante todo el plazo (la ms baja del mercado). Montos: de $50.000 a $4000.000 pesos. Para Activo Fijo: Garanta: el bien adquirido y un obligado solidario en proporcin de 1 a 1, es decir, el patrimonio (bienes inmuebles libres de gravamen) del obligado solidario debe ser igual al valor total del crdito solicitado. Plazos: a elegir hasta 36 meses (incluye hasta 4 meses de gracia opcionales). Tasa: fija durante todo el plazo (la ms baja del mercado). Montos: de $50.000 a $400.000 pesos. Mximos a financiar: Hasta el 80% del valor del activo fijo. Comisin de apertura del 1.5% del monto del crdito solicitado. Contratacin: A travs de SANTANDER SERFIN S. A. Solicita mayores informes al 5089-6107 y 01 800 Nafinsa (623 4672) EXT 3128 Contactanos en este momento e inicia tu solicitud. Pregunta por Jos Carlos Prez lvarez crdito PYME Requisitos. Para Personas Morales o Personas Fsicas con Actividad Empresarial. En el caso de personas Morales contar, con un obligado solidario, preferentemente deber ser el principal accionista del negocio, el cual debe contar con bienes inmuebles (libres de gravamen) y un adecuado historial en el Bur de Crdito. En el caso de ser Personas Fsicas, contar con un obligado solitario, el cnyuge si se encuentran casados bajo el rgimen de sociedad conyugal, el cual debe contar con bienes inmuebles y un adecuado historial en el Bur de Crdito. Presentar la siguiente documentacin en original y copia:



Nota: La documentacin que se lista a continuacin es necesaria tanto para el solicitante como para el obligado solidario (aquella persona que se obliga a responder con el pago del crdito solicitado). Para personas morales Identificacin Identificacin oficial vigente del representante legal y apoderados.

Comprobante de domicilio reciente de la empresa (domicilio fiscal) Alta ante la S. H. C. P. Cdula de identificacin fiscal.

Informacin financiera Dos ltimos estado financieros anuales (incluir analticas) y un estado parcial con antigedad no

mayor a 90 das. Declaracin anual de los dos ltimos ejercicios fiscales, las ultimas declaraciones del ao en curso y

de pagos provisionales a la fecha de la solicitud. Declaracin patrimonial reciente del obligado solidario o aval (formato que proporcionar Banco

Santander Mexicano). Para empresas de reciente creacin, descripcin del proyecto a financiar (mercado, monto de

inversin y premisas econmicas), plan de negocios, estados financieros proyectados y en caso contrario vigentes. Informacin legal Escritura constitutiva y estatus sociales actualizados con datos del R. P. P. (Registro Pblico de la Propiedad). Estructura de otorgamiento de poderes con datos del R. P. P. (Registro publico de la propiedad). Escritura de otorgamiento de poderes con datos del R. P. P. Reporte del Bur de Crdito reciente. Estados de cuenta de los ltimos 2 meses de la cuenta de cheques donde se aprecien los movimientos propios del negocio. TAMAO DE EMPRESA

SECTOR MICRO PEQUEA MEDIANA GRANDE TOTAL

INDUSTRIAL

Agropecuario 474 221 61 11 767

Minera 153 42 36 33 264

Industria Manufacturera 28,740 10,189 5,338 2,505 46,772

Construccin 11,510 3,317 677 107 15,611

Total Industrial 40,877 13,769 6,112 2,656 63,414

Total 40,877 13,769 6,112 2,656 63,414



0

10,000

20,000

30,000

40,000

50,000

MICRO PEQUEA MEDIANA GRANDE

Distribucion de empresas por tamao

TAMAOS DE EMPRESA (1).

MICRO PEQUEA MEDIANA SECTOR

NMERO DE TRABAJADORES

TRANSFORMACIN / INDUSTRIA 01-10 11-50 51-250

(1) CONFORME A LA ESTRATIFICACIN ESTABLECIDA EN LA LEY PARA EL DESARROLLO DE LA COMPETITIVIDAD DE LA MICRO, PEQUEA Y MEDIANA EMPRESA (DIARIO OFICIAL DE LA FEDERACIN / 30 DE DICIEMBRE 2003).

Consideramos que la empresa necesitara 23 trabajadores, por lo que es de tamao pequeo.

POLITICA GUBERNAMENTAL De acuerdo a la poltica actual nuestro proyecto tiene un horizonte poco optimista, porque el gobierno quiere bajar el IVA al 10% pero cargrselo a alimentos y medicamentos afectando a la gran mayora de personas con bajos recursos econmicos y por otra parte los diputados quieren imponer un impuesto del 4.5% a medicamentos en este ao y incrementarlo al 6% en el 2006, afectando tambin a la gran mayora de gente que no o tiene bajos recursos econmicos. Nos dedicamos a obtener y suministrar una materia prima para la industria farmacutica que permite a las empresas farmacuticas elaborar productos como corticoides anti-inflamatorios que ayude a fortalecer la economa de la regin, creando empleos y utilizando recursos agrcolas que en Mxico no se desarrollan. Dentro de lo legal tenemos que respetar y acatar las leyes y normas de acuerdo a los siguientes artculos: 449- 489 (anexos) 3.5 ENTORNO AMBIENTAL



EL PROCESO Y GENERACIN DE RESIDUOS

-En el proceso de extraccin se usa heptano y cido clorhidrico:

Precauciones ambientales:

El heptano es recuperado en un 85% quedando un 15% mezclado con otras sustancias, esta mezcla no debe ser vertida al alcantarillado. Esta sustancia puede ser peligrosa para el ambiente, debe prestarse atencin especial al agua y al aire. Si este compuesto se encuentra en el agua puede daar al ecosistema y tambin puede haber bioacumulacin en organismos acuticos, concretamente los peces y por medio de la cadena alimenticia el hombre puede ser afectado.

El cido clorhdrico es txico para las plantas. Produce quemaduras en las hojas y dao interno. Los efectos son significativos en las proximidades de los desages y en fuentes locales de contaminacin.

Medidas a tomar para la disposicin final de residuos:

Los restos de producto qumico deben eliminarse por incineracin o mediante cualquier otro medio de acuerdo a la legislacin.

El envase contaminado, debe tratarse como el propio residuo qumico. No se verter en ningn sistema de cloacas, sobre el piso o extensin de agua.

Los residuos reactivos deben ser desactivados en el laboratorio antes de ser recogidos como residuos txicos y peligrosos. As el cido clorhidrico debe ser previamente hidrolizado (o diluido) por adicin sobre cantidad suficiente de agua-hielo.

Condiciones de almacenamiento del heptano: A prueba de incendio. Separado de oxidantes fuertes. Mantener en lugar fro, fresco.

EMISIONES A LA ATMSFERA

Las emisiones atmosfricas del proceso para la extraccin de este principio activo son las siguientes:

Emisiones de compuestos orgnicos voltiles, sobre todo de disolventes, generadas durante el secado del producto y en los depsitos de almacenamiento de disolventes.

En el proceso de produccin del principio activo se generan emisiones de polvo y partculas, resultantes del manejo de materias primas (molienda, mezclado y envasado), toma de muestras y transferencia de productos intermedios, etc. Por lo general, las partculas desprendidas suelen ser materias primas y productos terminados. En las condiciones habituales de trabajo no se producen grandes emisiones de partculas a la atmsfera, ya que generalmente existen dispositivos de captacin. No suelen reutilizarse en el proceso pues las normas de produccin, las GMP, son muy estrictas.



LOS COVs

De entre todas las emisiones destaca por su importancia sobre todo la emisin de COVs. El uso de cantidades considerables de disolventes orgnicos es habitual dentro de la industria farmacutica de base. Las principales funciones de los mismos son actuar como medio soporte de las reacciones que tienen lugar (para permitir el contacto de los reactivos y evacuar el calor producido) y como medio de extraccin y purificacin.

Fuentes de emisiones de COVs en la produccin de principios activos:

Etapa del proceso Causa de la emisin

Almacenamiento y transporte de disolventes Evaporacin y desplazamiento del aire contenido

Operaciones de destilacin y evaporacin Sobrecarga del condensador

Secado Evaporacin

Limpieza de equipos Evaporacin y desplazamiento del aire contenido

Transporte y tratamiento de aguas residuales Evaporacin

VERTIDOS LQUIDOS

La generacin de efluentes lquidos constituye un problema ambiental importante por la toxicidad de algunas de las sustancias que contienen dichos efluentes. Las etapas donde se produce una mayor generacin de efluentes son las etapas de aislamiento y purificacin del producto y las actividades de limpieza de los equipos.

Los parmetros principales para evaluar la contaminacin de las aguas residuales en este sector son:

La carga orgnica producida por compuestos y disolventes disueltos o en suspensin. Los indicadores ms utilizados para su medida son la Demanda Qumica de Oxgeno (DQO) y la Demanda Biolgica de Oxgeno (DBO).

Los slidos y lquidos en suspensin. Producen la turbidez del efluente residual.

La toxicidad del efluente. Hay sustancias que son txicas para los microorganismos, y afectan tanto al vertido a aguas superficiales como a plantas de tratamiento biolgico de aguas urbanas o industriales.

IMPACTO AMBIENTAL POR LA OBTENCIN DE LA MATERIA PRIMA

La regin de donde se obtendr la materia prima para la extraccin de la hecogenina ser el estado de Mxico, debido a que posee una actividad florcola que representa el 50% a nivel nacional, con una superficie de 996.5514 Km2. de la cul el 2.6 % esta destinada a la floricultura en donde la flor de homeliquitli (nardo) es una de las mas cultivadas. Debido a la inadecuada disposicin de los desechos slidos existe contaminacin del agua, tambin en los tiraderos a cielo abierto de los envases de fertilizantes existe contaminacin por los lixiviados. Hay descarga directa de aguas residuales en los ros y arroyos de la zona con lo cual son arrastrados los agroqumicos y son llevados hasta los mantos freticos. Durante la aplicacin de los agroqumicos el aire arrastra un aparte provocando daos en la salud de humanos y animales.



El suelo se esta deteriorando debido a la constante eliminacin de cobertura vegetal y zonas forestales; el uso de plaguicidas esta contribuyendo a la eliminacin de la flora y fauna local. BIBLIOGRAFIA

http://www.edomexico.gob.mx/sc/horflodiag.htm http://www.inegi.gob.mx La Jornada. Mxico http://www.msd.com.mx/empresa/sala/antiinflamatorio/tenoticia13.htm http://www.iiec.unam.mx/Boletin_electronico/1995/num02/economia.html http://rru.worldbank.org/doingbusiness/TopicReports/EntryRegulations.aspx



4.1 ELECCION DEL MERCADO La hecogenina es una materia prima, la cual es un intermediaro en la fabricacin de corticoides por la industria farmacutica. Para analizar la demanda de esta materia prima se observaron que enfermedades son tratadas con corticoides y que porcentaje de la poblacin es afectada por estas enfermedades. Hallamos que la poblacin que se trata con corticoides son las personas que padecen de asma y artritis en su mayora, adems de otras enfermedades. El inters teraputico de los corticoides reside en la potente actividad antiinflamatoria de los corticoide (principalmente la hidrocortisona o cortisol), sea cual sea la causa de la inflamacin. Pueden inhibir tanto las manifestaciones inmediatas de la inflamacin (rubor, dolor, etc.) como las tardas (ciertos procesos de cicatrizacin y proliferacin celular). Est accin antiinflamatoria se ejerce a travs de varios mecanismos, entre los que se encuentran:

Inhibicin del acceso de los leucocitos al foco inflamatorio. Interferencia en la accin de fibroblastos y clulas endoteliales. Supresin de la produccin o efectos de numerosos mediadores qumicos de la inflamacin.

4.2 DISTRIBUCION DE MEDICAMENTOS ELABORADOS CON CORTICOIDES Para tratar enfermedades como asma y artritis existen en el mercado otros medicamentos que en su proceso de fabricacin no usan corticoides. De los medicamentos para tratar padecimientos sistmicos como el asma, dermicos y oftlmicos encontramos que un 21% de tales medicamentos tienen en su formulacin algn corticoide. DISTRIBUCION DE CORTICOIDES EN MEDICAMENTOS



4.3 SEGMENTACIN DEL MERCADO. Actualmente en Mxico, reside una poblacin de 102 443 471 personas, entre un 4% y un 10% padece alguna enfermedad donde destacan asma y artritis entre otras que requiere para su tratamiento el uso de anti-inflamatorios.

SEGMENTACIN POBLACIN CATEGORAS

1 102 443 471

Poblacin nacional total

2 13 829 869 Poblacin con enfermedades como asma y artritis

3 2 904 272

Poblacin con enfermedades que se tratan con corticoides

2 904 27213 829 869

102 443 471

Poblacin nacional ( # personas)

Poblacin conenfermedades como

asma y artritis

Poblacin conenfermedades que setratan con corticoides

SEGMENTACION DE MERCADO PARA EL TRATAMIENTO CON CORTICOIDES

4.4 ENCUESTAS Para obtener la aceptacin de corticoides se realizaron las encuestas a mdicos ya que estos son los que prescriben los medicamentos. La aceptacin para prescribir un medicamento a base de corticoides fue de aproximadamente 8 de cada 10 mdicos. Para obtener el consumo no fue posible hallar una dosis uniforme debido a la diversidad de padecimientos dependiendo del enfermo, su edad y la gravedad de su padecimiento, para lo cual establecimos 2 g de hecogenina como consumo por persona/ao tomando como referencia la cantidad de producto importado. Si se importo, se consumi.



4.5 ESCENARIOS OPTIMISTA, PESIMISTA E INTERMEDIO Para la proyeccin de la demanda se tomaron en cuenta los siguientes entornos:

ENTORNO SOCIO-CULTURAL OPTIMISTA INTERMEDIO PESIMISTA

MITOS La poblacin afectada pueda valorar los beneficios que conlleva tratamientos con corticoides, y estn concientes que no afectan la salud ni el desarrollo de los individuos.

La poblacin enferma se mantenga interesada en su salud y tenga alternativas para su tratamiento en base a distintas opiniones de los especialistas.

La poblacin afectada pueda confundir a los corticoides con los esteroides anablicos, y pensar que un tratamiento con corticoides conlleva un desarrollo inadecuado de las personas.

CALIDAD DE VIDA La calidad del aire en el valle de Mxico es muy baja y cada da aumentan las emisiones contaminantes, factor que incrementa la posibilidad contraer asma. Trastornos del aparato msculo esqueltico(artritis), tiene como consecuencia dolores que afectan la vida cotidiana.

Las emisiones contaminantes continen de manera regular, con la exposicin de la poblacin a agentes irritantes del medio ambiente.

Una menor exposicin a agentes irritantes, y la incidencia de asma disminuya. Menor incidencia en lesiones de los huesos, msculos y articulaciones, disminuyendo los tratamientos reumticos

EDUCACION /PROFESIONALIZACION

Actualizacin de los mdicos generales en el diagnstico y tratamiento de padecimientos crnicos degenerativos. Y contar con suficiente informacin sobre enfermedades como asma y artritis para ser tratada adecuadamente.

Especializacin no actualizada en materia de los diversos padecimientos y diagnsticos donde no se ponga nfasis en la salud del los pacientes.

Diagnsticos mdicos equivocados o tratamientos inadecuados que conlleven a los pacientes a la poca o nula revisin y supervisin mdica.

HISTORIA/ESTADISTICAS Las estadsticas existentes referentes a la poblacin enferma demuestran que ha ido en incremento. Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias indica que en los ltimos aos las principales causas de morbilidad hospitalaria y en servicio de urgencias han sido

Para que la poblacin use algn tratamiento a base de corticoides es efectiva si un 13.5 % de la poblacin esta enferma de alguno de los padecimientos como asma y artritis.

El 4 % de la poblacin se halle enferma de artritis y el 5% se halle enferma de asma. Un 13.5% de la poblacin total se halle enferma de asma o artritis en el 2003. En el ao 2013 el 9% de la poblacin se hallara enferma.



Enfermedades Respiratorias indica que en los ltimos aos las principales causas de morbilidad hospitalaria y en servicio de urgencias han sido padecimientos como asma y bronquitis pulmonar. El 13.5% de la poblacin se halla enferma en 2003 y 18 % de la poblacin se hallara enferma de asma y artritis en el ao 2013.

padecimientos como asma y artritis.

halle enferma de asma o artritis en el 2003. En el ao 2013 el 9% de la poblacin se hallara enferma.

ENTORNO ECONOMICO

OPTIMISTA INTERMEDIO PESIMISTA

IMPORTACIONES En los ltimos aos la economa nacional ha presentado un menor o nulo ritmo de crecimiento. Debido a este panorama esperamos que las importaciones disminuyan de acuerdo al crecimiento de la economa nacional. Y por el mismo la importacin de insumos para la Industria, aunado a factores como un alza en el dlar respecto al peso mexicano.

Las importaciones temporales de insumos que son utilizados por la industria dependen en gran medida del ritmo de crecimiento econmico en Mxico, actualmente la economa se encuentra estancada y por lo mismo la entrada de importaciones para el sector industrial

Establecindose un incremento en el crecimiento de la economa nacional con la apertura de mercado, podran incrementarse las importaciones de insumos o bienes intermediarios. Entre ellos importaciones de Hecogenina.

TIPO DE CAMBIO Los productores mexicanos que compiten de manera directa con las importaciones de productos intermedios o del consumo del exterior van a recuperar competitividad en el mercado interno pues irremediablemente o subir el precio final o tendrn que bajar mrgenes los que comercializan productos importados.

Hay exportadores que compran insumos en el exterior a ellos les va a favorecer poco un dlar caro pues la dinmica de sus ventas estar gobernada por las compras en el exterior, debido tambin a la baja capacidad de compra de los productores industriales.

Los consumidores de medicamentos se vern afectados de manera negativa debido a los costos en los insumos importados por la industria farmacutica para sus procesos.



subir el precio final o tendrn que bajar mrgenes los que comercializan productos importados.

de los productores industriales.

INFLACION Inflacin situada por debajo de 5 puntos. Esto se reflejara en que el poder adquisitivo de los pacientes se mantendr estable y pueda seguir los tratamientos con corticoides recomendados por sus mdicos.

La situacin esperada es una inflacin estable y no mayor a 5 puntos, es esperada, pero tampoco hay un crecimiento en la produccin nacional.

Un dlar caro afecta las metas inflacionarias propuestas por el gobierno, creando incertidumbre nacional. Una inflacin situada por encima de 5 puntos provoca que exista un alto costo de los medicamentos, y provocando que los pacientes no sigan el tratamiento completo para su enfermedad.

ENTORNO POLITICO-LEGAL

OPTIMISTA INTERMEDIO PESIMISTA

IVA Un aumento en el IVA no resulta optimista para nuestro proyecto, existe la versin gubernamental que dice que un aumento de este tipo a medicamentos traer como consecuencia tener recursos satisfactorios y poder dar medicamentos de calidad en los servicios cumplir.(?)

Un aumento en el IVA trae como consecuencia el no descuidar las prioridades de la poblacin, es decir alimentos y medicamentos.

Un aumento al IVA en medicamentos afecta a la poblacin de bajos recursos econmicos, los cuales no gozan de seguros mdicos ni servicios de salud, afectando sobretodo a todos aquellos que sufren enfermedades de naturaleza crnica(artritis y asma).

REFORMA HACENDARIA

La Reforma Hacendaria permitira que Mxico incrementara 0.35% mas del PIB sobre el 5.6% que se destina actualmente. Con la aprobacin de las reformas se lograra una proteccin financiera a las familias referente a gastos en medicamentos.

Con la Reforma Hacendaria el gobierno destina mayores recursos no solo al sector salud sino tambin a educacin, pobreza e infraestructura.

Con la aprobacin de la Reforma Hacendaria el gobierno mantendra el mismo presupuesto en el Sector salud, consecuentemente habra menor gasto en medicamentos, repercutiendo negativamente en nuestro proyecto.



gastos en medicamentos.

nuestro proyecto.

IPI

IMPUESTO A LA PRODUCCION Y LA

INDUSTRIA

El impuesto de 5% a las empresas en alimentos y medicinas es desfavorable para nuestro proyecto.

Este impuesto le quita recursos a las empresas y los incentivos a producir, emplear e invertir ms y mejor.

Este impuesto de 5% a las empresas en alimentos y medicina afectadas, acabaran pagndolo los sueldos, salarios, utilidades y rentas de las empresas afectadas, un gravamen de este tipo merma directamente en los ingresos de las empresas.

FUENTE: BANAMEX con datos de BANXICO, SHCP 4.6 CONSIDERACIONES PARA ESTABLECER LA DEMANDA Para calcular la demanda se realizo con la siguiente formula y bajo los siguientes parmetros. DEMANDA = # de habitantes x (consumo anual / por habitante) x % de aceptacin

DEMANDA AO 2003: La demanda es igual a la oferta, esto lo establecimos debido a que la oferta son las importaciones indispensables para la industria farmacutica, lo que se importa es lo que se consume. Se tomaron en cuenta las importaciones de hecogenina de los aos 1997-2001, tomamos un promedio de estas importaciones y las establecimos como la produccin del ao 2004, los datos de 2004-2014 se establecieron siguiendo el crecimiento de la poblacin segmentada. POBLACION SEGMENTADA AO 2003 Y LA ESPERADA EN 2013 la poblacin que presenta asma es entre 5 a 10 % de la poblacin mexicana y la que presenta artritis

reumatoide es entre 4 a 8 %, por lo que en nuestro escenario optimista planteamos que empezamos de un 13.5% y llegamos en el 2014 al 18 % de la poblacin enferma. de esta el 21% se tratan con medicamentos a base de corticoides

en el escenario pesimista comenzamos con 13.5% de la poblacin y en el 2014 solo el 9 % de la

poblacin padece de alguna de la enfermedades mencionadas. de esta el 21% se tratan con medicamentos a base de corticoides

en el escenario medio 13.5 % de la poblacin esta enferma de alguna de la enfermedades. de esta el

21% se tratan con medicamentos a base de corticoides

CONSUMO Como muestran las encuestas, existen muchos parmetros para la dosificacin (edad, sexo, padecimiento y severidad del padecimiento). Por lo que tomamos un consumo por persona de 2 g/ao, consideramos que esta dosis engloba las diferentes enfermedades y caractersticas del paciente. ACEPTACION La aceptacin para prescribir un medicamento a base de corticoides fue de aproximadamente 8 de cada 10 mdicos.



4.7 PROYECCIONES DE LA DEMANDA A continuacin se presenta la proyeccin de la demanda del ao 2004 al 2014, fijando como base las condiciones del ao 2003, es decir, consumo y % de aceptacin, por lo tanto se tomo como factor de variacin la cantidad de enfermos que consumen Hecogenina (medicamentos como Betametasona, Prednisolona, Hidrocortisona, etc.) 4.7.1 DEMANDA OPTIMISTA

Tiempo(ao) poblacin nacional

poblacin segmentada

Consumo (g/ao)

% aceptacin

Demanda (kg/ao)

2004 102443471 4241160 2 0.8 6786 2005 103636353 4290545 2 0.8 6865 2006 105909000 4384633 2 0.8 7015 2007 106994248 4429562 2 0.8 7087 2008 108056048 4473520 2 0.8 7158 2009 109096653 4516601 2 0.8 7227 2010 110117748 4558875 2 0.8 7294 2011 111120810 4600402 2 0.8 7361 2012 112106894 4641225 2 0.8 7426 2012 113076791 4681379 2 0.8 7490 2014 114030922 4720880 2 0.8 7553 2015 115000185 4761008 2 0.8 7618

4.7.2 DEMANDA PESIMISTA

Tiempo (ao)

poblacin nacional

poblacin segmentada

Consumo (g/ao)

% aceptacin

Demanda (kg/ao)

2004 103636353 2145273 2 0.8 3432 2005 105909000 2192316 2 0.8 3508 2006 106994248 2214781 2 0.8 3544 2007 108056048 2236760 2 0.8 3579 2008 109096653 2258301 2 0.8 3613 2009 110117748 2279437 2 0.8 3647 2010 111120810 2300201 2 0.8 3680 2011 112106894 2320613 2 0.8 3713 2012 113076791 2340690 2 0.8 3745 2013 114030922 2360440 2 0.8 3777 2014 115000185 2380504 2 0.8 3809



4.7.3 DEMANDA INTERMEDIA

Tiempo (ao)

poblacin nacional

poblacin segmentada

Consumo (g/ao) % aceptacin

Demanda (kg/ao)

2004 103636353 3217909 2 0.8 5149 2005 105909000 3288474 2 0.8 5262 2006 106994248 3322171 2 0.8 5315 2007 108056048 3355140 2 0.8 5368 2008 109096653 3387451 2 0.8 5420 2009 110117748 3419156 2 0.8 5471 2010 111120810 3450301 2 0.8 5520 2011 112106894 3480919 2 0.8 5569 2012 113076791 3511034 2 0.8 5618 2013 114030922 3540660 2 0.8 5665 2014 115000185 3570756 2 0.8 5713

4.74 GRAFICO DE LAS PROYECCIONES DE LA DEMANDA

ESCENARIO OPTIMISTA INTERMEDIA PESIMISTA

tiempo(ao) Demanda (kg/ao)

Demanda (kg/ao) demanda(kg/ao)

2003 4647 4647 4647 2004 4858 4701 4544 2005 5124 4804 4484 2006 5339 4853 4368 2007 5555 4901 4248 2008 5755 4949 4142 2009 5994 4995 3996 2010 6161 5040 3920 2011 6441 5085 3729 2012 6649 5049 3448 2013 6897 5172 3448



PROYECCION DE LA DEMANDA 2004-2014

010002000300040005000600070008000

2000 2005 2010 2015TIEMPO EN AOS

DEM

AND

A EN

Kg

demanda positiva

demanda negativa

demanda media

BIBLIOGRAFIA

BANAMEX, Examen de la situacin econmica de Mxico, 2003 www.conapo.gob.mx/e_en_cifras_principal.html http://www.ascofame.org.co/guiasmbe/artrit~1.pdf http://wwwhomepage.mac.com/gerardovaldez/

OFERTA ES LA CANTIDAD DE PRODUCTO QUE LOS FABRICANTES LLEVAN AL MERCADO BAJO CIERTAS CONDICIONES DE DEMANDA. 5.1 PRODUCCION DE LA OFERTA Se tomaron en cuenta las importaciones de hecogenina de los aos 1997-2001, esta no mostraron una tendencia, para lo cual tomamos un promedio de estas importaciones y las establecimos como la produccin del ao 2003, los siguientes datos se establecieron siguiendo el crecimiento de la demanda.

tiempo(ao) 1997 1998 1999 2000 2001 importacin(kg) 1301 1000 9000 5000 4160

La proyeccin de la oferta se realiza en base al crecimiento de la poblacin enferma



Tiempo(ao) Demanda (kg/ao)

2003 6786 2004 6865 2005 7015 2006 7087 2007 7158 2008 7227 2009 7294 2010 7361 2011 7426 2012 7490 2013 7553 2014 7618



PROYECCION DE LA DEMANDA 2004-2014

6800690070007100720073007400750076007700

2002 2004 2006 2008 2010 2012 2014 2016TEMPO (aos)

DEM

AND

A (K

g.)

demanda(kg/ao)

5.2 CARACTERISTICAS DELA COMPETENCIA Los ofertantes de un producto como el nuestro son en su totalidad extranjeras, y de diversos pases. Mostramos quienes son y su ficha tcnica. 1. A BETTER CHOICE FOR RESEARCH CHEMICALS

Despus de la fundacin en 1987, la empresa se traslada en 1996 al puerto del Rhin en Karlsruhe.

Fundacin de una compaa distribuidora propia en Inglaterra, ABCR (UK) Ldt. y delegacin de una representacin en Japn. En 1999, el nmero de empleados aumenta hasta 15, entre ellos 4 Licenciados

Qumicos. Objetivo de la empresa: distribucin exclusiva de productos qumicos especiales para investigacin y desarrollo / produccin; representacin de fabricantes importantes de Inglaterra y EEUU.

Company : A Better Choice for Research Chemicals

Address : ABCR GROUP PO Box 21 01 35 D-76151 Karlsruhe

Phone : ++49-721-950-61-0

Fax : ++49-721-950-61-80

E-mail : [email protected]

WEB site : http://www.abcr.de



Gama de productos: Ms de 22.000 productos qumicos para la investigacin, escuela tcnica y produccin, as como la posibilidad de sntesis especiales por encargo para clientes combinados con calidad, competencia, rapidez y flexibilidad garantizan una alta orientacin a los clientes.

2. ACROS ORGANICS

Organics de Acros es una compaa mundial cientfica, ofertas ms de 18.000 productos qumicos en cantidades de la investigacin y un paquete completo de servicios a la industria con su departamento a granel. Puesto originalmente como Janssen Chimica y productos qumicos del laboratorio de Eastman Kodak, l Organics Acros tienen una red de distribucin mundial con la accin en los E.U. y Europa. Organics Acros distribuyen sus productos por todo el mundo y tienen instalaciones de fabricacin en Blgica, el Reino Unido y los E.U. Para ms informacin sobre sntesis de encargo, el departamento de la fabricacin satisface sus requerimientos.

3. CHEMOS GmbH

CHEMOS ofrece una amplia gama de productos qumicos y de servicios como estndares, embalar de productos qumicos, servicio informativo qumico y mucho ms. Los clientes vienen de la investigacin y de la produccin de todas las industrias, productos qumicos de ese uso pero sobre todo farmacutico y mdico. www.chemos-group.com ofrece un motor de bsqueda cmodo y rpido para los casi 50.000 productos qumicos, las ofertas de CHEMOS y muchas otras caractersticas tiles. Los otros asociados son: Chemos Cz s.r.o.: productos qumicos, ciencia de vida, inversin del equipo www.chemos-investment.cz AromaPlus: productos idnticos naturales y de la naturaleza, hierbas, aceites, extractos para el alimento, alimentacin y cosmticos www.aromaplus.de Ferner gmbH: Conservando en vinagre, reunindose, antiespumoso, mojando, limpiando, neutralizando y apaciguando los agentes, equipo principalmente para la industria de trabajo del metal, galvanizando y fbricas de esmaltes

4. YICK-VIC CHEMICALS & PHARMACEUTICALS (HK) Ltd

Company : Acros Organics


WEB site : http://www.acros.be

Company : Chemos GmbH

Address : Werner vn Siemens Strasse 3 D 93128 Regenstauf Germany

Phone : +49 9402 9336 0

Fax : +49 9402 9336 13


WEB site : http://www.chemos-group.com



ANTECEDENTES: Compaa Incorporada: el 19 de agosto de 1980. Tiene plantas en Reino unido, Hong Kong y otras partes de China. Cubre una amplia gama de los productos agrupados en la siguiente lista:

1. Materias primas farmacuticas 2. Industrial/foto/agro-qumicas y productos qumicos alimenticios 3. Tintes, pigmentos y colores 4. Destacar nuestros xitos, aqu algunos ejemplos: Intermediarios de las Cefalosporinas

En el 1980 nos convertimos en los exportadores ms grandes de una droga anticncer importante (Doxorubicin HCL) fabricada por una de las fbricas superiores del FDA en China. Desarrollamos algunos productos qumicos importantes para una compaa multinacional en la industria de la fotogrfica.

Tomando en cuenta la proyeccin de la demanda en los aos 2004-2014, y considerando el escenario optimista obtenemos el balance oferta-demanda.

BALANCE OFERTA/DEMANDA BAJO ESCENARIO OPTIMISTA Tiempo (ao)

Demanda (kg/ao)

Oferta (kg/ao)

balance oferta demanda

2004 6865 6178 0.9 2005 7015 6314 0.9 2006 7087 6379 0.9 2007 7158 6442 0.9 2008 7227 6504 0.9 2009 7294 6565 0.9 2010 7361 6625 0.9 2011 7426 6683 0.9 2012 7490 6741 0.9 2013 7553 6798 0.9 2014 7618 6856 0.9

Company : Yick-Vic Chemicals & Pharmaceuticals (HK) Ltd

Address : Rm. 1006, 10/F., Hewlett Centre No. 52-54, Hoi Yuen Road, Kwun Tong Kowloon Hong Kong

Phone : +852 254 127 72

Fax : +852 254 234 44


WEB site : http://www.yickvicchem.com



EN EL 2014 SE VENDEN 7618 Kg. DE HECOGENINA ANUALES, NOSOTROS CUBRIREMOS EL 100% DE ESTA PRODUCION, LO CUAL SIGNIFICA PRODUCIR 5517 Kg. DE HECOGENINA De acuerdo al anlisis de la oferta y la demanda nosotros pensamos que podremos sustituir las importaciones en un 35% en el 2005 por que los laboratorios farmacuticos tengan desconfianza en proveedores nuevos, y esperamos que exista una devaluacin en el 2006 que nos permitir sustituir las importaciones, hasta cubrir un 45% del mercado. En el 2010 cubriremos un 100% del mercado el cual se mantiene constante hasta el ao 2013.

Tiempo (ao)

Demanda (kg/ao)

% de cobertura

Produccin (kg/ao)

capacidad de planta

2005 7015 35 2554 29 2006 7087 45 3685 40 2007 7157 55 4839 51 2008 7226 65 6012 62 2009 7294 75 7586 74 2010 7360 80 7655 83 2011 7425 100 7723 85 2012 7490 100 7790 89 2013 7533 100 7856 92 2014 7617 100 7922 95



Cobertura de mercado en 2004

35%

65%

Cobertura (kg)Importaciones (kg)

Cobertura de mercado 2008

75%

25%

Cobertura (kg)Importaciones (kg)

Cobertura de mercado en 2013

80%

20%Cobertura (kg)Importaciones (kg)



La definicin del tamao de la planta es un parmetro clave que debe estar fundado en el estudio del anlisis de mercado. El tamao de la planta puede definirse como su capacidad instalada y se expresa en unidades de produccin. FACTORES QUE DETERMINAN EL TAMAO DE LA PLANTA En la prctica, determinar el tamao de una nueva unidad de produccin es una tarea limitada por las relaciones recprocas que existen entre el mercado (demanda-oferta),el capital que cuenten los inversionistas, la disponibilidad de las materias primas, la tecnologa (los equipos), el financiamiento (poltica econmica) y el costo de operacin (Economa de escala). Todos estos factores influyen para elegir el tamao de planta. Para nuestro caso, de acuerdo al anlisis de mercado realizado se decidi cubrir un 80% del mercado segmentado en el ao meta (2013), en este ao nuestra produccin es de 5517 Kg. De hecogenina con una capacidad de planta de 95% debido a que no es posible obtener un 100% de eficiencia. Por lo que el tamao de planta es de 5807 Kg. MERCADO

Tiempo (ao)

Demanda (kg/ao)

% de cobertura

Produccin (kg/ao)

capacidad de planta

2005 7015 35 2554 29 2006 7087 45 3685 40 2007 7157 55 4839 51 2008 7226 65 6012 62 2009 7294 75 7586 74 2010 7360 80 7655 83 2011 7425 100 7723 85 2012 7490 100 7790 89 2013 7533 100 7856 92 2014 100 7922 95

TECNOLOGIA DESCRIPCIN DEL PROCESO Proceso para 1 tonelada de bulbos de nardo. En un tanque se vierte una tonelada de bulbos de nardo se hidroliza con cido clorhdrico (HCl 2N) a 100 C; se neutraliza con hidroxido de calcio (CaOH2) posteriormente se lava con H2O caliente, filtrar para obtener una torta de aproximadamente 600 700 Kg.; esta se seca a 90 C y refluja con heptano. Esta torta se filtra obteniendo una torta de desperdicio y un lquido que se concentra en un reactor con chaqueta de vapor a 79 C por 1 h obteniendo de 20 a 25 Kg. De Hecogenina.



MATERIA PRIMA La materia prima esta disponible todo el ao, esto evita que los costos de almacenamiento y el espacio destinado a este no sean muy altos, Con 1 tonelada de bulbos de nardo se producen 25 Kg. de hecogenina CAPITAL Es importante, porque si no se tiene el suficiente para invertir, la planta no pondr alcanzar el tamao requerido, o el financiamiento tendr que ser mucho mayor lo que pondra mas presin en el desarrollo de la empresa. ECONOMA DE ESCALA Los costos disminuye mientras aumenta el tamao de la planta, por eso esperamos que nuestros costos disminuyan al mnimo en el ao 2013 POLITICA ECONMICA Son las polticas que tiene el estado para promover la inversin y el desarrollo (crdito e impuestos) y que tienen un impacto directo en el tamao de planta, por que la inversin es menor si se cuenta con un financiamiento y debido al tamao de nuestra empresa pequea, podemos acceder a un crdito de Nafinsa. La mayora de las empresas requieren de financiamiento para lograr sus objetivos y crecer. Por esta razn, Nafinsa te ofrece una amplia gama de productos y servicios que son verdaderos trajes a la medida para los diversos tipos de empresas y sus necesidades respectivas. Sabemos que no es fcil conseguir un crdito, por



eso te presentamos herramientas innovadoras que te ayuden y asesoren en este proceso. Tomar la decisin de contratar un crdito es un paso difcil. Nosotros somos los expertos que te podemos ayudar. Otros apoyos econmicos que contribuyan al desarrollo de las empresas de la industria es posible contar con apoyos econmicos se refiere a proyectos de INNOVACIN Y DESARROLLO TECNOLGICO. En estos proyectos pueden participar micro, pequeas y medianas empresas conforme a la tabla que se presenta. Slo se podr apoyar un proyecto por empresa, o las fases del mismo que concluyan en el ejercicio fiscal. El monto del apoyo que se otorgue podr ascender hasta un 50% del costo total del proyecto. Tal vez podramos acceder alguno de estos apoyos.

TAMAOS DE EMPRESA (1).

MICRO PEQUEA MEDIANA SECTOR

NMERO DE TRABAJADORES

TRANSFORMACIN / INDUSTRIA 01-10 11-50 51-250

(1) CONFORME A LA ESTRATIFICACIN ESTABLECIDA EN LA LEY PARA EL DESARROLLO DE LA COMPETITIVIDAD DE LA MICRO, PEQUEA Y MEDIANA EMPRESA (DIARIO OFICIAL DE LA FEDERACIN / 30 DE DICIEMBRE 2003).

BIBLIOGRAFIA

www.canifarma.com.mx www.nafin.com



El precio es la cantidad que se paga por algo, mientras el valor es algo intangible y relativo que recibimos del producto y nos dice que tan "bueno" es. Muy importante es que el cliente perciba que el valor del bien o servicio est a la par o por encima del precio que tiene que pagar.

El precio es la cantidad monetaria a la cual los productores estn dispuestos a vender, y los consumidores a comprar, un bien o un servicio, cuando la oferta y la demanda estn en equilibrio. La determinacin del precio es un factor estratgico de primera importancia, que moldea fuertemente el xito o el fracaso de un nuevo producto en el mercado. OBJETIVOS PARA EL ESTABLECIMIENTO DEL PRECIO.

Maximizar el rendimiento sobre la inversin, esto es fijar un precio que a corto plazo se recupere la inversin, dado que el precio de la materia prima es muy bajo esto nos da la posibilidad de establecer un precio que nos deje un alto margen de utilidad.

Maximizar el ingreso por ventas. Esperamos ingresar en el mercado e ir poco a poco

desplazando a la competencia, por lo tanto incrementando nuestras ventas y tambin esperamos crecer como se incremente la demanda.

Los consumidores de nuestro producto sern laboratorios, esto es una ventaja para nosotros

ya que al no ser vendido nuestro producto directamente a millares de consumidores, nuestra empresa puede tener una mejor relacin cliente-proveedor con nuestros clientes potenciales y as podemos adaptarnos ms fcilmente a sus expectativas de calidad y precio.

Como empresa queremos (dentro de lo posible) lograr el monopolio de la produccin de

hecogenina , innovando a travs de la investigacin para elaborar productos fitoqumicos que tengan un precio atractivo para las empresa farmacuticas instaladas en el pas y as tambin a nivel internacional.

POLITICAS Y ESTRATEGIAS PARA SU FIJACIN.

Si vendes caro, nadie te comprar. Si vendes barato no ganars. Si es barato es de mala calidad, y si es caro es bueno..

El precio de venta que paga el cliente es un punto crucial. Esto determinar el xito o fracaso de nuestro producto. Nuestra primera estrategia ser para la penetracin en el mercado, ya que cuando se lanza un producto nuevo y que nadie conoce es necesario crear un "extra" para el cliente, para que lo compre, por lo tanto nosotros empezaremos a ofrecerlo a un precio mas bajo que el de la competencia.

Estar presente en el mercado es otra etapa, y es cuando ya el producto tiene sus clientes y ha estado ah por un buen tiempo. Aqu el precio juega gran importancia para seguir compitiendo. Nosotros nos mantendremos por abajo del rango de precios que tiene la competencia.

Descuentos

La estrategia de precio incluye descuentos a clientes que compran con regularidad.



Ofreceremos descuentos a los clientes que paguen con prontitud. Esta recompensa ayudara a que la

empresa se mantenga estable, adems que permitir un flujo de efectivo y reducir los costos de cuentas por cobrar.

Se pueden ofrecer descuentos por volume

Planta Productora de Hecogenina

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