Papel de los Estudios Farmacoeconómicos en el Diseño y Elaboración de Guías Terapéuticas
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F.J BAUTISTA 1
Papel de los Estudios Farmacoeconómicos en el Diseño y Elaboración de Guías Terapéuticas
Francisco Javier Bautista Paloma
Jefe de Servicio de Farmacia H.U.V.R.
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• Guías de Práctica Clínica
• Estudios Farmacoeconómicos
Gran proliferación en las últimas 2 décadas
Medline, National Guidelines Clearinghouse ....
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Los objetivos de la GPC y los EFE son los mismos:
• promover la adopción de las “mejores prácticas”
• finalidad:
reducción en la variabilidad
disminución de las actuaciones inefectivas e ineficientes
mejora de los resultados en salud (outcomes) de la población
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Varias revisiones han cuestionado la calidad de las GPC ...
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F.J BAUTISTA 14
La MBE y la Farmacoeconomía tienen una diferente visión de qué se entiende por “la mejor práctica”
Puntos en común de GPC y EFE:
• definen una población de pacientes particular
• enfocadas a un problema de salud concreto
• comparan distintas alternativas terapéuticas
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F.J BAUTISTA 15
• En las GPC las recomendaciones están apoyadas en evidencias de alta calidad (EECC)
• Los paneles de expertos emiten recomendaciones sobre:
- definición de las características de los pacientes
- tratamientos
- outcomes (resultados en salud)
Guías de Práctica Clínica
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• Los outcomes se eligen en base a:
- uso habitual en anteriores estudios y eecc
- familiaridad de manejo por los clínicos y gestores
- relevancia en términos de salud
- facilidad para medir tendencias a corto plazo
- participación activa de los clínicos en su selección
• Problemas para la inclusión de datos económicos en los outcomes:
- hasta hace poco los EECC no incorporaban análisis económicos
- los estudios económicos de calidad son escasos
- los criterios de eficiencia económica pueden causar rechazo
- las recomendaciones se basan en obtener el máximo beneficio en términos de salud, exclusivamente
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F.J BAUTISTA 17
• Su principal preocupación es la asignación eficiente de recursos económicos limitados
• Objetivo: maximizar el nivel de salud de la población con los recursos disponibles
- los tratamientos se ponderan en base al coste-beneficio incremental que producen, comparados con las otras alternativas disponibles
- las recomendaciones se basan en que los beneficios en salud obtenidos sean asumibles económicamente
Análisis Farmacoeconómico
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Tratamiento EFECTIVO pero NO COSTO-EFECTIVO
GPC
Recomendado
EFE
NO Recomendado
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F.J BAUTISTA 19
Otro punto de conflicto: QUALYs (AVACs)
• Tendencia a usar unidades de “utilidad” en los análisis farmacoeconómicos (coste-utilidad)
• herramienta atractiva para la priorización de los recursos en salud
• discrepancia entre el modo en que se obtienen los QUALY y el proceso de toma de decisiones clínicas:
- los QUALYs son una combinaciòn de años de vida ganados y calidad de vida
- los EECC no expresan sus resultados en términos de años de vida ganados (expectativas de años de supervivencia)
- los QUALYs no son unidades de medida familiares para clínicos ni gestores
- imperfectos y difíciles de obtener (aplicabilidad local)
- se precisa un enfoque a muy largo plazo
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F.J BAUTISTA 20
Financiación de los Estudios Farmacoeconómicos
• Muchos de los EFE son llevados a cabo o están patrocinados por la industria farmacéutica
• Sesgo de publicación: los estudios positivos tienen más probabilidad de ser publicados
• Muchos EFE basan sus datos de eficacia en EECC frente a placebo y realizan una comparación “indirecta” vs otras alternativas:
- problemas de validez (falta de calidad)
- recelo sobre las conclusiones por parte de los clínicos
Costo-efectivo = menos caro
• Tratamientos costo-efectivos a largo plazo pueden ser inviables si precisan desembolsos iniciales muy altos
• Pueden aparecer nuevas alternativas que mejoren la eficacia
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PERSPECTIVAS DE FUTURO
• Es necesaria la integración del análisis económico en las GPC
• Ambos enfoques deben llegar a un compromiso en la definición de cuál es la “mejor práctica”
• Debe consensuarse un estándar de coste-efectividad asumible (p.ej. 50.000$ por QUALY ganado)
• Los EFE pueden servir para delimitar en qué subgrupos de pacientes debe recomendarse un tratamiento
• Los EFE deberían expresar sus resultados desde la perspectiva del pagador, con un enfoque a corto-medio plazo, pero utilizando endpoints clínicos universalmente aceptados como unidades de efectividad
• Los EECC deberían incluir un análisis económico bien diseñado que permita evaluar la eficiencia del tratamiento
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CONCLUSIONES
Los estudios farmacoeconómicos pueden ser una herramienta muy útil en la elaboración de GPC
Economistas de la salud, clínicos y gestores deben trabajar conjuntamente y con un objetivo común
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Muchas gracias ...