NUEVAS VACUNAS ¿MAS TEMPRANO QUE TARDE? · • Logística del mejor nivel , cadena de frío...

07.11.2008 Nuevas Vacunas Panel

NUEVAS VACUNAS¿MAS TEMPRANO

QUE TARDE?PANEL

Jorge JiménezMiguel O’Ryan

Walter OrensteinCongreso Infectología 2008


AMBITO DEL DEBATE

• DE LA INNOVACION A LA POLITICA DE SALUD

• INNOVACION UN CONCEPTO NUEVO• VIEJAS Y NUEVAS VACUNAS• REQUISITOS TECNICOS, SOCIALES,

ECONOMICOS Y POLITICOS• OPORTUNIDADES Y CONFLICTOS


INNOVACION

• Introducción de una nueva idea en forma de producto o servicio, o un mejoramiento en organización o procesos

• Mejoramiento de un producto tecnológico existente, sistema o método de hacer algo

• Una idea nueva, método o dispositivo

• Acto de concebir o implementar un nuevo modo para obtener un resultado o realizar un trabajo


INNOVACION EN SALUD

• Instrumentos, Procedimientos, Medicamentos, Diagnósticos o Terapéuticos

• Preventivos, Curativos, Paliativos

• Agrupación de un set de ellos con un objetivo médico específico en un problema de salud relevante

• Ejemplos: – Instrumentos de dosis única o acción autónoma

– Paquetes de procedimientos


EFECTIVIDAD DE LA INNOVACION

• Registros adecuados

• Definiciones claras

• Estudios de efectividad de la innovación en los individuos

• Evaluación vía Diseños experimentales, cuasi experimentales, observaciones válidas

• Estudios económicos de costo beneficio, eficacia

• Políticas de Difusión: Resistencias, Facilidades


IMPACTO POBLACIONAL

• En los indicadores epidemiológicos: Tasas de Morbilidad, Tasas de Mortalidad

• En los indicadores económicos, beneficios medibles de ahorro, ganacias sociales con valor económico

• En los indicadores políticos, satisfacción de usuarios, de actores políticos


LA BALA DE PLATA

• “Por esta calle a lo largo ayayay, juran que me han de matar negra del alma,Con un revólver plata ayayay, y las balas de cristal, negra del alma...” del folklore urbano chileno

• Balas de Plata:– Antibióticos– Vacunas– Vitamina A

• INTERVENCIONES UNICAS DE IMPACTO SANITARIO


ARTILLERIA DE PLATA

• Paquetes de Intervención sobre condiciones o patologías complejas

• Ejemplos ya probados

– Programa de Salud Materna e Infantil

– Programa Ampliado Inmunizaciones

– Programa Alimentación Complementaria


OMS-V&B:Tres Prioridades (2000)

• Introducción Acelerada de Vacunas

• Seguridad en la inmunización• Polio: Iniciativa de Erradicación

07.11.2008 Nuevas Vacunas PanelWHO - V&BWHO - V&BWHO - V&BWHO - V&B

Efficacy

Burden

Product/control

Efficacy

Burden/CE

Introduction

Supp/Financing

Coordinate and fund critical efficacy projects for developing countries

Develop defensible burden data and CE tools for relevant diseases

Develop guidelines for production andcontrol of new vaccines

Provide technical assistance with introduction of appropriate new vaccines

Establish reliable supply and financial mechanisms and funding sources

Stages of vaccine introduction


WHO - V&BWHO - V&BWHO - V&BWHO - V&B

Efficacy

Burden/CE

Product/control

Supp/Financing

Introduction

Rota Pneumo

Hib

Hep b

Stages of vaccine introduction


ARCHIBALD COCHRANE1909-1988

• Padre de la moderna Epidemiología

• Inventor de los Ensayos Clínicos Randomizados

• Influyente metodólogoy pensador sobre la Efectividad de la Medicina


Famosa frase de 1935:“All effective treatment

should be free”

“Todo tratamiento efectivo debería ser gratis”


Efectividad y Eficiencia, 1972

• Pensamiento metodológico en la

oferta de servicios de salud

• Efectividad y Eficiencia, bases de la planificación y para la Equidad en servicios

de salud•AL Cochrane, 1972


VACUNAS: ¿PARADIGMA DE LA COSTO EFECTIVIDAD ?

• EFICACIA• EFECTIVIDAD

• COSTO EFECTIVIDAD

• Espacio Ideal para estos estudios pre decisionales


PREGUNTAS

• TIEMPOS MAS BREVES• NUEVOS MODELOS DE

INTRODUCCION• GRATUITAS O PAGADAS: Bienes

Públicos?• ANSIEDAD PRODUCTORES Y

LENTITUD DE LOS GOBIERNOS• VALORES Y CREENCIAS• PREVENCION VS CURACION


Fin parte I


NUEVAS VACUNAS¿CUALES, CUANDO ,PORQUE?

Jorge Jiménez de la Jara, Salud Pública PUC

Congreso Chileno Infectología

07 Noviembre 2008


CHILE Y SUS PROGRAMAS DE VACUNACION

• Paralelos con – Desarrollo de sistemas y servicios de salud

– Instalación y crecimiento de la atención primaria de salud

– Aparición de Sistemas de Información epidemiológica

– Desarrollo progresivo de la microbiología, inmunología, y otras ciencias básicas

– Logística y desarrollo organizacional


PILDORAS HISTORICAS

• Debates en el Congreso de Chile a fines del Siglo XIX revelan conflictos de quién se responsabiliza de las vacunaciones antiviruela:¿Patrones de Fundo o Estado?

• Obligatoria o Voluntaria?• Primera Junta de Vacunas 1805, Segunda

en 1883• Vacunación obligatoria al 4º mes, con

Vacunadores en terreno, 1887


DESARROLLO DE SISTEMAS

• Seguridad Social y Salubridad Pública progresivo desarrollo institucional

• Campañas Anti Variólicas mas vacunación sistemática: Erradicación década 50

• SNS 1953, Campañas de Madre y Niño• Progresiva ampliación de coberturas• Mejor entendimiento de los problemas


FACTORES CLAVES

• Atención Primaria de Salud creciente en cobertura, presencia y legitimidad

• Logística del mejor nivel, cadena de frío vigilada: Agua de las Carmelitas en 1984

• Monitoreo y Vigilancia: Vacunas y Estadísticas (1890),el caso Toro en 1988 y la caída de las coberturas por Municipalización

• Mejoramiento estándares de evaluación: ciencia y ética• Epidemiología Política: la meningo B cubana y las

querellas contra un ciudadano, el control de Sarampión en 1992


INNOVACIONES EN CHILE

• Históricamente Innovadores: caso sarampión 1963

• Iniciativas para desarrollar vacunas en universidades y farma industria: ¿Seráposible el sueño?

• Evaluaciones más profundas: Costo Efectividad de la vacuna HPV (Octubre 2008)

• Debate vivo con Ministerio Ausente


PROGRAMAS Y ESQUEMAS

• Hasta 1985– BCG, Polio Oral al nacer

– Polio Tri, DPT 2,4,6,18 meses y 4 años– Sarampión 12 meses

– BCG y DT en 1º Básico

• Tri vírica (MMR) en 1990, Hib en 1996• Programas especiales Hep B, Neumo,etc• Influenza casi universal , 2000 adelante


IF WE WERE RICH, VERY RICH, But…..


LA LISTA DE ESPERA

• Nuevas-Viejas vacunas: Pertussisacelular, Polio Inyectable, mejoras en la tecnología, promesa mejor efectividad, menos efectos laterales

• Las nuevas ya dichas Hep A, Varicela, Rotavirus, H Zoster, Neumos

• VPH , caso aparte• Las Supervacunas polivalentes


VACUNAS SIMPLES Y COMPLEJAS

• CASO SIMPLE: Un Agente y Una vacuna una cepa, varias cepas– Caso Sarampión, Polio, Pertussis, Hep B

• CASO COMPLEJO: Varios Agentes y Factores que Causan una enfermedad Compleja a largo plazo: – Caso Virus PH y Cáncer cuello uterino

• Especificidad Geográfica, Etnica, Ambiental, Epigenética, etc…


Famosa frase de 1935:“All effective treatment

should be free”

“Todo tratamiento efectivo debería ser gratis”

THAT IS THE QUESTION!!!THAT IS THE QUESTION!!!THAT IS THE QUESTION!!!THAT IS THE QUESTION!!!


DONDE ESTAMOS, SHILENOS??

• Un poco paranoicos y desconfiados: el Minsal, los académicos, la Industria, los medios “científicos”

• Con un buen Programa Nacional de Inmunizaciones (PNI)+ Addendums GRATIS

• Con algunos atrasos, pero con nuevas propuestas: Hep A, DPTac,4ª dosis TetraHib

• Varias vacunas presionando & open market• “All effective treatment should be free??


ALINE Y LA VACUNA


Embajadores participan


HPV Y EL NYT (Agosto 2008):

New York Times Examines Marketing, Educational Efforts for Vaccine s The Times on Wednesday examined educational and marketing efforts by Merck and GlaxoSmithKline that have helped make Gardasil and Cervarix "must-have

injections." Cervarix has not been approved for use in the U.S ., and GSK said it

would submit outstanding data from clinical trials to FDA early next year.

HPV causes fewer than one-tenth of the number of de aths caused by lung cancer or breast cancer, according to the Times. The virus "is nearly universal and

generally benign. Eighty percent of people will contract HPV in their lifetime and most will clear it on their own," the Times reports.

Gardasil costs $360 for a three-dose series of shots.


According to the Times, the vaccines' quick rise in use and acceptance "represents a triumph" of what the vaccine makers call "education and their critics call marketing."

"Award-winning advertising" has been used to promote the vaccines, and Merck paid for hundreds of doctors and nurses in 2006 to attend a presentation where they learned about the vaccine, Merck and GSK also lobbied lawmakers, and 24 states have considered proposals to make the vaccine mandatory for some girls.

While critics of the marketing recognize the vaccines' benefits , they also are concerned that the "aggressive marketing" could pressure some into getting the vaccines before all the risks are known,.

In addition, there is concern among some experts that the side effects of the vaccine might not become apparent until after the vaccine has been tested over longer periods of time. Further, it is uncertain how long the vaccines will remain effective after they are administered.

(Rosenthal, New York Times, 8/20).


MIREN BIEN


¿PARECIDO NO?

Aviso pro Gardasil, Merck, NYT 08.08


CONCLUSIONES PROVISORIAS

• La Historia se repite, Conservadores y Progresistas-Liberales se enfrentan

• Política de Vacunas se debate con nuevas técnicas de evaluación pero también con nuevas formas de influencia

• Marketing antecede a la Decisión: fenómeno nuevo

• No olvidar cada país es distinto


CONCLUSIONES II

• Los Tecnócratas no están inmunes de ser manipulados, pero

• Obligación de informarse bien y tener Paciencia

• Entre la Innovación y el Impacto: Tiempo• Indispensable hacer estudios de Costo-

Efectividad

• Tomar decisiones de Consenso, Secuencialmente, Racionalmente, Incrementalmente


¿ES POSIBLE EN CHILE HOY?

• NECESARIA RECUPERACION DE LA PREEMINENCIA DE LO TECNICO

• INCORPORACION DE CLINICOS, SALUBRISTAS Y TOMADORES DE DECISION

• IMPORTANTE PAPEL DEL COMITÉINMUNIZACIONES SOCHINF


MUCHAS GRACIAS

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