Normas Internacionales de Calidad.docx

8/16/2019 Normas Internacionales de Calidad.docx

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NORMAS INTERNACIONALES

INDICE1. ASPECTOS GENERALES....................................................................................... ................

1.1. DEFINICIONES............................................................................................... ................

1.. IMPORTANCIA............................................................................................... .................

1.!. EL COMERCIO" LAS POL#TICAS P$BLICAS % LAS NORMASINTERNACIONALES................................................................................................. .................

1.&. ENFO'(ES REGIONALES............................................................................. ................

1.). LA NORMALI*ACI+N INTERNACIONAL FORMAL....................................... ................

1.5.1. ISO Y OTROS ORGANISMOS INTERNACIONALES DENORMALIZACIÓN................................................................................................. ................

1.5.2. EL PROCESO DE ELABORACIÓN DE NORMAS DE ISO...........................................

. LA APARICI+N DE LAS ,NORMAS PRI-ADAS................................................. .................

.1. NORMAS PRI-ADAS EN EL SECTOR DE LAS TIC /CONSORCIOS %FOROS0..................................................................................................................... ................

.. LAS NORMAS PRI-ADAS DE LA IND(STRIA AGROALIMENTARIA % DELA DISTRIB(CI+N................................................................................................... ...............

!. CONCL(SIONES % PERSPECTI-AS..................................................................... ...............

&. LINOGRAF#A....................................................................................................... ...............

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1.CAPIT(LO I2 ASPECTOS GENERALES

1.1. DEFINICIONESGestiopolis !"1#$ %s un con&unto de normas internacionales 'ue

esta(lecen sistemas de gesti)n de calidad, *stas+ueron creadas en 1,- / tienen su (ase en losprincipios de Gesti)n de Calidad tales como %n+o'ue alCliente, 0elaciones ene2ciosas con los Proveedores,Lidera3go, %n+o'ue de Sistema para la Gesti)n,Participaci)n del Personal, 4e&ora Continua, %n+o'ue enla 5oma de 6ecisiones / Participaci)n del Personal.

IS7 7rg %s un papel, esta(lecido por consenso / apro(ado porun organismo reconocido nacional o internacional$,

'ue se proporciona para un uso com8n / repetido, unaserie de reglas, directrices o caracter9sticas para lasactividades de calidad o sus resultados, con el 2n deconseguir un grado )ptimo de orden en el conteto dela calidad.

1.. IMPORTANCIALa importancia de las Normas Internacionales se re;e&an en el impactopositivo dentro de las organi3aciones respecto a:

<idelidad del cliente. 0e+erencias / recomendaciones so(re la empresa. 0esultados operativos. 0espuestas r=pidas / ;ei(les. Costos / tiempos de ciclos mediante el uso e2ca3 / e2ciente de los

recursos. >enta&a competitiva mediante capacidades me&oradas de la

organi3aci)n. La comprensi)n / motivaci)n de las personas ?acia las metas /

o(&etivos de la organi3aci)n, as9 como participaci)n en la me&oracont9nua.

La con2an3a de las partes interesadas en la e2cacia / e2ciencia de laorgani3aci)n, seg8n demuestren los (ene2cios 2nancieros / sociales deldesempe@o / reputaci)n de la organi3aci)n.

1.!. EL COMERCIO" LAS POL#TICAS P$BLICAS % LAS NORMASINTERNACIONALESLas pol9ticas p8(licas son esta(lecidas por las autoridades gu(ernamentales/, en una serie de casos, las normas IS7 apo/an o son re+eridas en talesiniciativas de pol9ticas p8(licas. IS7, / su organi3aci)n ?ermana, la Comisi)n%lectrot*cnica Internacional I%C$, ?an convenido en cuatro principios paraguiar el desarrollo de dic?as normas. %l primer principio es proporcionarnormas internacionales impulsadas por el mercado, (asados en in+ormaci)n/ conocimientos o(&etivos. %l segundo principio es satis+acer las

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necesidades / preocupaciones de todas las partes interesadas, incluidas lasautoridades p8(licas cuando sea apropiado, sin tratar de esta(lecer,conducir / motivar pol9ticas p8(licas, regulaciones, o agendas sociales /pol9ticas. %l tercer principio es reconocer 'ue el desarrollo de regulaci)n,pol9ticas p8(licas o el desarrollo / la interpretaci)n de tratadosinternacionales son +unciones de los go(iernos o las organi3aciones relativasa los tratados.

Por 8ltimo, las mencionadas normas IS7 e I%C 'ue apo/an a las pol9ticasp8(licas se desarrollan me&or dentro de estructuras pro(adas, en+o'uesoperativos / la participaci)n de modelos detallados en las directivaseistentes / procedimientos de desarrollo de IS7I%C1.

Los reglamentos t*cnicos esta(lecen los re'uisitos t*cnicos legalmentevinculantes, a menudo para proteger la salud / la seguridad p8(lica / el

medio am(iente. Pueden esta(lecer los re'uisitos en t*rminos gen*ricospor e&emplo, re'uisitos esenciales$ o en t*rminos epl9citos. Puedenincorporar por re+erencia o cita tetual el contenido de una normavoluntaria para la totalidad o una parte de los datos t*cnicos, ?aciendoo(ligatoria una parte de la norma voluntaria, o una presunci)n decumplimiento de un reglamento.

%l Acuerdo de la 74C so(re 7(st=culos 5*cnicos al Comercio el BAcuerdo75C$, 'ue se aplica al comercio mundial de productos, reconoce 'ue losreglamentos t*cnicos / las normas 'ue sean necesarias para alcan3ar loso(&etivos leg9timos de la pol9tica p8(lica, pero tam(i*n advierte en contrade su mal uso. %s importante se@alar 'ue la regulaci)n es necesaria, elAcuerdo 75CD74C re'uiere el uso de las correspondientes Bnormas

internacionales, o partes de ellas, como (ase para los reglamentost*cnicos cuando proceda. %l Comit* 75C de la 74C ?a acordado losprincipios / procedimientos 'ue de(en ser cumplidos cuando se ela(oranlas mencionadas Bnormas internacionales. %n estos principios de Bnormasinternacionales, no se ?ace distinci)n entre las normas ela(oradas por lasorgani3aciones internacionales gu(ernamentales, las organi3acionesinternacionales no gu(ernamentales u otras organi3aciones Bprivadas.

%n comparaci)n, el Acuerdo de la 74C so(re la Aplicaci)n de las 4edidasSanitarias / <itosanitarias Acuerdo 4S<$! adopta un en+o'ue di+erente aluso de las Bnormas internacionales pertinentes. %ste acuerdo se re2ere aBmedidas le/es, decretos, reglamentos, re'uisitos, etc.$ relativas a laprotecci)n de la vida ?umana, animal o vegetal, o la salud. %n el marco de

este acuerdo, Bmedidas sanitarias o 2tosanitarias 'ue se a&usten a lasBnormas internacionales se suponen 'ue son compati(les con lasdisposiciones pertinentes del Acuerdo 4S<. %n cuanto a lo 'ue es unaBnorma internacional, el Acuerdo 4S< nom(ra espec92camente a laComisi)n del Code Alimentarius CAC$E la 72cina Internacional de

1>er ?ttp:FFF.iso.orgisostandardsdevelopmentprocessesandprocedures.?tm

! >er ?ttp:FFF.Fto.orgspanis?tratopsspssspsagrs.?tm

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http://www.iso.org/iso/standards_development/processes_and_procedures.htm

http://www.wto.org/spanish/tratop_s/sps_s/spsagr_s.htm





%pi3ootias 7I%$E / la Convenci)n Internacional de Protecci)n <itosanitariaCIP<$ como las organi3aciones 'ue producen las Bnormas internacionalesen materia de seguridad alimentaria, salud animal / sanidad vegetal,respectivamente. %stas tres organi3aciones intergu(ernamentales se lasconocen como las Btres ?ermanas. %l Acuerdo 4S< indica, adem=s, 'uepara los asuntos no previstos por las ?ermanas, las normas, directrices /recomendaciones apropiadas promulgadas por otras Borgani3acionesinternacionales competentes, a(iertas para la ad?esi)n a todos los4iem(ros, identi2cadas por el Comit* tam(i*n pueden ser consideradascomo Bnormas internacionales. %n la pr=ctica, sin em(argo, el Comit* 4S<todav9a no ?a identi2cado dic?as organi3aciones. %n el conteto de losde(ates en el Comit* 4S<, las normas promulgadas por las organi3acionesno gu(ernamentales, /a sean las normas internacionales de organi3acionescomo IS7 e I%C, las normas sociales / am(ientales de las 7NG o las normasde la industriaminoristas, se re2eren a veces como Bnormas privadas. La

+alta de distinci)n entre estas di+erentes Bnormas privadas tam(i*n ?acontri(uido a un amplio de(ate / una cierta con+usi)n en varios +oros.

1.&. ENFO'(ES REGIONALESn e&emplo esta(lecido / eitoso de uso por parte de los go(iernos denormas (asadas en el consenso internacional / regional es la decisi)n de laComisi)n %uropea en la d*cada de 1-" de tener un Bnuevo en+o'ue de lalegislaci)n europea. %n este caso, las directivas europeas esta(lecen losre'uisitos m9nimos esenciales 'ue se complementan con las normaseuropeas de car=cter voluntario, (asadas en el consenso, 'ue esta(lecensoluciones B'ue se consideren satis+actorias. %ste +ue un importantereconocimiento del papel 'ue desempe@an las normas en apo/o de los

o(&etivos de pol9tica p8(lica en este caso, utili3ando las normas europeaspara apo/ar la creaci)n del 4ercado nico %uropeo$. %n ese momento, estainiciativa tam(i*n supuso un ma/or desa+9o para el sistema denormali3aci)n internacional +ormal, /a 'ue se esta(leci) una epansi)nconsidera(le de las actividades de normali3aci)n europea. Los intereses /los recursos relacionados, se ale&aron en gran medida de la normali3aci)ninternacional. Sin em(argo, se encontr) una soluci)n mediante elesta(lecimiento de acuerdos entre IS7 e I%C organi3aciones de normasinternacionales / las organi3aciones contrapartes europeas: como pore&emplo, el BAcuerdo de >iena entre IS7 / su contraparte C%N Comit*%uropeo de Normali3aci)n$.

%n otras regiones del mundo, las (uenas pr=cticas regulatorias ?an+omentado el uso de reglamentos (asados en el rendimiento 'ue secomplementan adem=s con las normas. %stas normas pueden ser lasnormas internacionales, pero ?ist)ricamente tienden a ser normasnacionales, so(re todo cuando est=n relacionadas a la seguridad / saludp8(licas. %n los 8ltimos a@os, el uso de normas internacionales en apo/o delas pol9ticas p8(licas / la regulaci)n se ?a incrementado /a 'ue los pa9sesse ?an ad?erido a la 74C / ?an comen3ado a aplicar las disciplinas de lautili3aci)n de las normas internacionales pertinentes de los Acuerdos 75C /4S< como una +orma de reducir las (arreras al comercio. 7tros acuerdoscomerciales (ilaterales / multilaterales, as9 como los actuales / los nuevosacuerdos regionales de li(re comercio en di+erentes partes del mundo,

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tam(i*n ?an sido los principales motores para +omentar el uso de normasinternacionales. Las organi3aciones o =reas comerciales, tales como la7rgani3aci)n para la Cooperaci)n / el 6esarrollo %con)micos 7C6%$,Cooperaci)n %con)mica de AsiaDPac92co AP%C$ / el 4ercado Com8n del Sur4%0C7S0$, +omentan el uso de normas internacionales como una +ormade +ortalecimiento del comercio entre sus miem(ros / con el resto delmundo.

%+ectivamente todas las regiones del mundo, mientras tengan asuntosregionales espec92cos 'ue en+rentar, tienen +uertes incentivos para utili3arlas normas internacionales. %l rango de estos incentivos va desde laso(ligaciones, si son miem(ros de la 74C, a la necesidad pragm=tica paragaranti3ar 'ue los productos / materiales de su pa9s puedan ser vendidoscon las menores (arreras al comercio posi(les. La con+ormidad de esosproductos / materiales a normas internacionales es un elemento clave para

garanti3ar ese comercio.

1.). LA NORMALI*ACI+N INTERNACIONAL FORMAL

1.).1.ISO % OTROS ORGANISMOS INTERNACIONALES DENORMALI*ACI+NIS7 es una +ederaci)n mundial 'ue cuenta actualmente con 1Kmiem(ros so(re la (ase de un miem(ro por pa9s. %l miem(ro de IS7 esun Borganismo nacional de normali3aci)n 7NN$ 'ue es la organi3aci)nm=s representativa de la normali3aci)n en su pa9s / por lo general est=a cargo de la normali3aci)n voluntaria por un mandato o2cial de sugo(ierno.

%iste una gran diversidad entre los 7NN 'ue componen el sistema+ormal de normali3aci)n de IS7. %n los pa9ses en desarrollo, pore&emplo, los 7NN son a menudo dependencias de go(ierno con unmandato +ormal de ad?erirse a IS7, mientras 'ue en los pa9sesdesarrollados, los 7NN son a menudo organi3aciones nogu(ernamentales reconocidas por su go(ierno como la entidadresponsa(le de la normali3aci)n voluntaria.

%n algunos pa9ses, puede ?a(er numerosos organismos denormali3aci)n, cada uno respondiendo a las necesidades de uno o m=ssectores de la industria, pero con un organismo nacional de

normali3aci)n 'ue coordina sus actividades / es responsa(le por lamem(res9a ante la IS7. %n algunos de estos casos, el miem(ro de IS7puede no ela(orar normas, pero tiene la responsa(ilidad de coordinarlas actividades nacionales de normali3aci)n / la autoridad para impartirla condici)n de Bnorma nacional a las normas ela(oradas por otrosorganismos en su pa9s.

%+ectivamente todos los miem(ros de IS7 cumplen con los principiosesta(lecidos en el Aneo H del Acuerdo 75C de la 74C C)digo deuenas Pr=cticas para la ela(oraci)n, adopci)n / aplicaci)n de normas.Al aceptar el Acuerdo 75C, los 4iem(ros de la 74C est=n de acuerdo deasegurar 'ue su go(ierno central con actividades de normali3aci)n

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acepte / cumpla el C)digo de uenas Pr=cticas / convienen tam(i*n entomar medidas ra3ona(les para asegurarse de 'ue el go(ierno local,organismos de normali3aciones no gu(ernamentales / regionales ?aganlo mismo. %l C)digo est= a(ierto a la aceptaci)n de todos estosorganismos. Las o(ligaciones para estos 7NN al ?a(er adoptado elC)digo inclu/en la reali3aci)n de consultas p8(licas so(re los pro/ectosde normas nacionales, regionales e internacionales, poniendo adisposici)n p8(lica su programa de tra(a&o / cat=logo / responderadecuadamente los comentarios / 'ue&as.

n cierto n8mero de caracter9sticas contri(u/en ampliamente alreconocimiento de IS7 como un desarrollador de normasinternacionales B+ormales: la coordinaci)n / representaci)n nacionalde un 7NN de IS7E los mandatos dados a los 7NN por parte de susgo(iernosE las disciplinas del C)digo de uenas Pr=cticas de 75C

previstas para los 7NN / la ad?esi)n de IS7 con los principios denormali3aci)n internacional esta(lecidos en el segundo eamen trienaldel Acuerdo 75C.

IS7 tam(i*n cola(ora ampliamente con otras dos organi3acionesinternacionales de normali3aci)n +ormales, a sa(er, la Comisi)n%lectrot*cnica Internacional I%C$ e I5 ni)n Internacional de 5elecomunicaciones$. %n !""1, las tres organi3aciones esta(lecieron laCooperaci)n 4undial de Normas SC, orldStandardsCooperation$como un medio para coordinar las pol9ticas / o(&etivos compartidos, /para proporcionar orientaci)n so(re las =reas de convergencia de latecnolog9a. Adem=s de los socios de la SC, tam(i*n ?a/ una serie de)rganos intergu(ernamentales 'ue esta(lecen sus propias normas, por

lo general en campos mu/ espec92cos. Algunos de estos inclu/enagencias de las Naciones nidas como la 7rgani3aci)n 4eteorol)gica4undial 744$, la 7rgani3aci)n Internacional del 5ra(a&o 7I5$ / laComisi)n del Code Alimentarius CAC$ como se ?a mencionadoanteriormente$. IS7 coordina sistem=ticamente con estasorgani3aciones para evitar duplicaciones / asegurar lacomplementariedad de los es+uer3os de normali3aci)n por e&emplo, atrav*s de 4emorandos de %ntendimiento$.

Por 8ltimo, eisten otras organi3aciones 'ue ela(oran normas S67,Standards6eveloping7rgani3ations$ 'ue tienen importancia /relevancia glo(al. IS7 reali3a es+uer3os para cola(orar con estasorgani3aciones a trav*s, por e&emplo, de acuerdos de asociaci)n como

ser, con el Instituto de Ingenieros %l*ctricos / %lectr)nicos I%%%$ en las=reas de in+orm=tica de la salud eDsalud$ / tecnolog9as de in+ormaci)n/ comunicaci)n$.

1.)..EL PROCESO DE ELABORACI+N DE NORMAS DE ISOLas normas IS7 se desarrollan en respuesta a necesidades reconocidaspor los agentes del mercado /a sean de la industria, go(ierno,consumidores u otros. %l primer paso en el proceso tiene por o(&etocompro(ar 'ue una norma IS7 so(re un tema espec92co aportar= unvalor a@adido. %l proceso implica una amplia consulta para determinar

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'ue e+ectivamente eiste el apo/o a la propuesta de ela(orar unanorma IS7 so(re un tema en particular /, en especial, 'ue los agentesdel mercado / otras partes interesadas comprometan los recursosnecesarios para el desarrollo de la norma.

Si las condiciones de aceptaci)n se cumplen, la propuesta +ormal seconvierte en un pro/ecto de norma asignado a una entidad t*cnica deIS7 pertinente, 'ue se ?a esta(lecido con un alcance / sector de2nido,a trav*s de un proceso a(ierto / (asado en el consenso.

Las normas IS7 se desarrollan a trav*s de una &erar'u9a de comit*s /su(comit*s t*cnicos en la actualidad m=s de ""$ / sus grupos detra(a&o asociados en la actualidad m=s de ! !""$. Los miem(rosBparticipantes de los comit*s / su(comit*s t*cnicos son a'uellosmiem(ros de IS7 'ue ?an epresado su deseo de participar

activamente en el tra(a&o. %stos miem(ros participantes suelen +ormarcomit*s nacionales espe&o 'ue re8nen a representantes de todas laspartes interesadas a nivel nacional, inclu/endo a la industria, go(ierno,consumidores, academia / otros, seg8n corresponda. Los miem(ros deIS7 tam(i*n podr=n optar ser o(servadores o noDmiem(ros de loscomit*s de acuerdo a sus intereses nacionales.

Los procedimientos de IS7 proporcionan mecanismos por los cualesotras organi3aciones internacionales regionales generales puedenparticipar en el tra(a&o / unas "" organi3aciones, inclu/endo la ma/orparte de las agencias de las Naciones nidas, est=n comprometidas conlos comit*s pertinentes de IS7 en el desarrollo de las normas IS7.

%l tra(a&o inicial de redacci)n de una norma se lleva a ca(onormalmente en un grupo de tra(a&o compuesto por epertosdesignados por los miem(ros participantes de IS7 / las organi3acionesinteresadas de enlace. Los epertos discuten / acuerdan entre ellosso(re cu=les son los elementos 'ue creen 'ue la norma de(er9acontener. na ve3 'ue ?an llegado a un acuerdo, el (orrador de normaes revisado por los miem(ros del comit*. 6urante esta +ase del tra(a&o,los comit*s espe&os nacionales mencionados anteriormente llegan aposiciones de consenso nacional / estas posiciones se negocian en elcomit* de IS7 para llegar a un consenso internacional. na ve3 'ue se?a alcan3ado consenso en el comit*, el pro/ecto es pu(licado comoorrador de Norma Internacional 6IS$ para la votaci)n de todos losorganismos miem(ros de IS7, / durante esta +ase muc?os miem(ros de

IS7 ponen a disponi(ilidad el documento para revisi)n p8(lica en supa9s. Los comentarios reci(idos durante este proceso son revisados / siel 6IS ?a alcan3ado el nivel re'uerido de apro(aci)n, se acuerda elteto 2nal para su pu(licaci)n como Norma Internacional. La norma sepondr= a disposici)n de cual'uier parte interesada para su aplicaci)nen procesos, productos o servicios / sin restricciones para 2nes /prop)sitos tales como la implementaci)n, capacitaci)n / certi2caci)n.

na norma IS7 en consecuencia re;e&a un do(le nivel de consenso Dentre los agentes del mercado, / entre los pa9ses.

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.CAPIT(LO II2 LA APARICI+N DE LAS ,NORMASPRI-ADAS

.1. LA APARICI+N DE LAS ,NORMAS PRI-ADASA pesar de 'ue se puede considerar 'ue las llamadas normas Bprivadasa(arcan cual'uier norma desarrollada por una entidad +uera del go(ierno, la

caracteri3aci)n puede ser enga@osa. %n muc?os +oros, el t*rmino Bprivadopuede ser perci(ido como algo Bmenor, Binteresado o Ben contra delinter*s del p8(lico.

a/ una amplia gama de normas no gu(ernamentales / son cada ve3 m=snumerosas$ / ?a/ di+erencias signi2cativas en los )rganosorgani3aciones'ue desarrollan estas normas relacionadas con aspectos como lago(ernan3a, el en+o'ue de desarrollo, grupos de inter*s, etc.

%n este documento, se ?ace una distinci)n entre organi3acionesinternacionales de normali3aci)n B+ormales como se descri(i)anteriormente / otros emisores de normas Bprivadas. %n el conteto detra(a&o de IS7, por lo menos tres categor9as importantes de normasprivadas 'ue se descri(en m=s adelante$ ?an evolucionado / se ?andirigido es+uer3os para la armoni3aci)n o coordinaci)n con el sistema dedesarrollo de normas IS7.

.1.1.NORMAS PRI-ADAS EN EL SECTOR DE LAS TIC/CONSORCIOS % FOROS0Adem=s de una &erar'u9a +ormal de las normas internacionales,regionales / nacionales, se ?a reconocido durante muc?o tiempo 'ueeiste otro nivel (a&o la +orma de normas industriales o empresariales,

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utili3adas dentro o entre empresas o en los acuerdos contractuales conlos proveedores.

%n respuesta al inter*s de la industria, para esta(lecer sus propiasnormas, surgi) un +en)meno a 2nales de1-" / principios de 1" deBconsorcios / B+oros, principalmente en el campo de las tecnolog9asde la in+ormaci)n / la comunicaci)n 5IC$, para desarrollarespeci2caciones de la industria.

%n muc?os casos, los primeros consorcios / +oros +ueron gruposcerrados +ormados por un n8mero de empresas 5IC para desarrollarespeci2caciones 'ue los participantes podr9an aplicar principalmentepara competir con los en+o'ues rivales en el mercado. %stos grupos nopretend9an necesariamente involucrar a todas las partes interesadas, nireali3ar consultas p8(licas de las especi2caciones 'ue produc9an de

+orma sistem=tica.Con el tiempo, sin em(argo, muc?os de estos gruposse ?an vuelto m=sa(iertos, ?an alcan3ado niveles dereconocimiento en la industria de las 5IC / determinadasespeci2caciones 'ue ?an desarrolladosonampliamente reconocidas como normas internacionalesde +acto enel mercado.

A mediados de la d*cada de 1", el Conse&o de IS7esta(leci) ungrupo especial de estudio para considerarlas posi(les consecuenciasdel esta(lecimiento deeste sistema de normali3aci)n internacional de+actoen paralelo con el sistema +ormal, la conclusi)nprincipal es 'ue elsistema +ormal no de(e preocuparsedemasiado so(re el

esta(lecimiento de dic?os)rganos complementarios D esta era laconsecuenciainevita(le de los intereses estrat*gicos de lasempresas5IC D pero el sistema +ormal de(e (uscar lamanera deinteractuar con dic?os organismos. no delos resultados +ue 'ue elcomit* t*cnico con&untoIS7I%C so(re tecnolog9as de la in+ormaci)nIS7I%CJ5C1$ present) un procedimiento especial mediante elcual lasespeci2caciones desarrolladas por los consorcios/ +oros podr9an serprocesadas a trav*s delsistema de normali3aci)n +ormal a 2n de sertrans+ormadasen normas internacionales IS7 e I%C.

%ste procedimiento inicial tuvo un *ito modesto, pero?a co(radoma/or importancia en los 8ltimos a@oscomo resultado de las pol9ticasde algunos go(iernosde +avorecer las normas internacionales

voluntariasa(iertas, del tipo producido por el sistema denormali3aci)n+ormal. %sto se ?a traducido en 'ue normastales como elsistema operativo Linu / el +ormato dedocumento a(ierto 7ASIS 76<$se trans+ormaron ennormas internacionales +ormales IS7I%C, as9 comolaadopci)n como una norma internacional +ormal en IS7de una normaanteriormente privada, el +ormato dedocumento port=til de Ado(eP6<$.

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.1..LAS NORMAS PRI-ADAS DE LA IND(STRIAAGROALIMENTARIA % DE LA DISTRIB(CI+N

%n muc?os aspectos, la aparici)n de normas privadas en el sectoragroalimentario / el sector minorista tiene muc?os paralelismos coneperiencias anteriores en el sector de las 5IC, aun'ue las motivacionesno son lasmismas. Por e&emplo, la Glo(al <ood Sa+et/ Initiative G<SI$ se+orm) en el a@o !,""" a petici)n de los directores generalesdistri(uidores de alimentos para promover la me&ora continua en lossistemas de inocuidad de los alimentos / garanti3ar la con2an3a /consistencia en el suministro de alimentos inocuos a los consumidores.Las iniciativas tendieron a ser mane&adas por grupos de empresasl9deres. Si (ien estas normas pueden (ene2ciarse de un alto nivel deaportes de epertos de la industria, no necesariamente se ad?ieren alos mismos principios de una organi3aci)n de normali3aci)ninternacional +ormal es decir, principios de 75CD74C so(re

transparencia, apertura, imparcialidad / consenso, etc.$, ninecesariamente utili3an disciplinas del Aneo H del C)digo de uenasPr=cticas de la 75C de la 74C.

Se ?an epresado algunas preocupaciones, especialmente en los pa9sesen desarrollo, 'ue ciertas normas privadas de productosagroalimentarios por e&emplo, Glo(alGAP D previamente %urepGAP$ aveces pueden superar los re'uisitos por e&emplo, para ciertos l9mitesm9nimos de residuos de plaguicidas$ 'ue est=n esta(lecidos en losreglamentos o las Bnormas internacionales. %n este =m(ito, estas sonnormalmente las normas internacionales ela(oradas por la Comisi)nIntergu(ernamental del Code Alimentarius CAC$. na ve3 m=s, sin unproceso +ormal de normali3aci)n internacional 'ue se ad?iera a losprincipios aceptados / no a disciplinas nacionales en particular, lasnormas de la industria privada de(en tomar medidas adicionales parao(tener un nivel de apo/o de los reguladores / otras partesinteresadas, especialmente en los pa9ses en desarrollo, para sere+ectivamente aceptadas / aplicadas.

%n este sector, IS7 / el sistema de normali3aci)n +ormal ?an ?ec?oprogresos en los 8ltimos a@os para +acilitar la evaluaci)n /armoni3aci)n de los sistemas (=sicos de gesti)n de seguridadalimentaria, in?erente a todas las numerosas normas de (uenaspr=cticas agr9colas / seguridad alimentaria de los minoristas / laindustria alimentaria, mediante la introducci)n de la norma IS7 !!"""

so(re sistemas de gesti)n de seguridad alimentaria.7tras normas IS7 de re'uisitos est=n siendo desarrolladas paracomplementar la norma de gesti)n del sistema principal / ?acer +rentea las inco?erencias 'ue puedan ser per&udiciales para los productoresgrandes / pe'ue@os$, los +a(ricantes / en 8ltima instancia, elconsumidor.

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na serie de cuestiones relacionadas con las normas privadas en elsector agroalimentario tam(i*n se presentaron en un documentoH en lareuni)n de ma/o de !,"" de la Comisi)n del Code Alimentarius.

H >er +tp:+tp.+ao.orgCodeCACCACH!alH!6(s.pd+

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ftp://ftp.fao.org/Codex/CAC/CAC32/al329Dbs.pdf




!. CAPIT(LOIII2 ISOSLa IS7 International Standari3ation 7rgani3ation$ es la entidadinternacional encargada de +avorecer la normali3aci)n en el mundo.Con sede en Gine(ra, es una +ederaci)n de organismos nacionales,estos, a su ve3, son o2cinas de normali3aci)n 'ue act8an dedelegadas en cada pa9s, e&emplo:

%AN70 en %spa@a. A<N70 en <rancia, 6IN en Alemania, etc. Se cre)para dar m=s e2cacia a las normas nacionales.

De Donde Pro3iene El Nom4re ISO%n e+ecto, BIS7 es un nom(re 'ue deriva del nom(re BIS7S 'uesigni2ca Bigual el cual es la ra93 del pre2&o BIS7 el cual aparece enin2nidad de t*rminos.

Misi5n del ISO

La misi)n del IS7 es promover la estandari3aci)n / las actividades,con ello est= relacionado los del mundo moderno, donde la mira es+acilitar el intercam(io de (ienes / servicios / promover la

cooperaci)n en la es+era en lo intelectual, cient92co, tecnol)gico /econ)mico.

5odos los tra(a&adores reali3ados por la IS7 resultan en acuerdosinternacionales en los cuales son pu(licados como est=ndaresinternacionales.

LA FAMILIA DE NORMAS ISO 67772777

Los tra(a&os de la 7rgani3aci)n Internacional de Normali3aci)n IS7$

conclu/en en acuerdos internacionales 'ue son pu(licados con la+orma de Normas internacionales. Se entiende por Norma a'uellosacuerdos documentados 'ue contienen especi2caciones t*cnicas uotros criterios precisos, destinados a ser utili3ados sistem=ticamentecomo reglas, directrices o de2niciones de caracter9sticas paraasegurar 'ue los materiales, procesos / servicios son aptos para suempleo.

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La +amilia IS7 """ constitu/e un con&unto co?erente de normas /directrices so(re gesti)n de la calidad 'ue se ?an ela(orado para

asistir a las organi3aciones, de todo tipo / tama@o, en laimplementaci)n / la operaci)n de sistemas de gesti)n de la calidadSGC$ e2caces. %sta +amilia la +orman:

La Norma ISO 67772 Sistemas de gesti)n de la calidad O<undamentos / voca(ulario.

La Norma ISO 67712 Sistemas de gesti)n de la calidad O0e'uisitos.

La Norma ISO 677&2 Sistemas de gesti)n de la calidad O

6irectrices para la me&ora

contin8a del desempe@o.

La Norma ISO 167112 6irectrices para la auditor9amedioam(iental / de la calidad.

En la 8amilia ISO 6777 se utili3a el t*rmino organi3aci)n paradesignar un con&unto de personas e instalaciones con una disposici)nde responsa(ilidades, autoridades / relaciones. %sto inclu/edenominaciones como compa@9a, corporaci)n, organi3aci)n,

+undaci)n, organismo, asociaci)n, o una parte o com(inaci)n de ellas.La norma internacional IS7 ""1 especi2ca los re'uisitos para losSGC, gen*ricos / aplica(les a organi3aciones de cual'uier sectorecon)mico e industrial con independencia de la categor9a delproductoservicio. Son complementarios a los re'uisitos delproductoservicio, 'ue pueden ser especi2cados por los clientes, porla propia organi3aci)n o por disposiciones reglamentarias.

%n la +amilia IS7 """ se utili3a el t*rmino organi3aci)n para designarun con&unto de personas e instalaciones con una disposici)n deresponsa(ilidades, autoridades / relaciones. %sto inclu/edenominaciones como compa@9a, corporaci)n, organi3aci)n,+undaci)n, organismo, asociaci)n, o una parte o com(inaci)n de ellas.

La norma internacional IS7 ""1 especi2ca los re'uisitos para losSGC, gen*ricos / aplica(les a organi3aciones de cual'uier sectorecon)mico e industrial con independencia de la categor9a delproductoservicio. Son complementarios a los re'uisitos del

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productoservicio, 'ue pueden ser especi2cados por los clientes, porla propia organi3aci)n o por disposiciones reglamentarias.

CONCEPTOS B9SICOS (TILI*ADOS POR ISO 67772777

Se entiende por gesti)n de la calidad el con&unto de actividadescoordinadas para dirigir / controlar una organi3aci)n en lo relativo ala calidad. Generalmente inclu/e el esta(lecimiento de la pol9tica dela calidad / los o(&etivos de la calidad, as9 como la plani2caci)n, elcontrol, el aseguramiento / la me&ora de la calidad.

Pol:tica de la calidad es la epresi)n +ormal por la 6irecci)n de lasintenciones glo(ales / orientaci)n de una organi3aci)n relativa a lacalidad. Lo 'ue se am(iciona o pretende en relaci)n con la calidadson los o(&etivos de la calidad. La pol9tica de la calidad / los o(&etivosde la calidad determinan los resultados deseados / a/udan a laorgani3aci)n a aplicar sus recursos para alcan3ar dic?os resultados. %llogro de los o(&etivos de la calidad puede tener un impacto positivo

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so(re la calidad del productoservicio, la e2cacia operativa / eldesempe@o 2nanciero /, en consecuencia, so(re la satis+acci)n /

con2an3a de las partes interesadas.

Direcci5n es la persona o grupo de personas 'ue dirigen / controlanal m=s alto nivel de una organi3aci)n. Cliente es la organi3aci)n opersona 'ue reci(e un productoservicio. Proveedores la organi3aci)no persona 'ue proporciona un productoservicio. 5anto losproveedores como los clientes pueden ser internos o eternos a laorgani3aci)n. Parte interesada es cual'uier persona o grupo 'uetenga un inter*s en el desempe@o o *ito de una organi3aci)nclientes, propietarios, (ancos, sindicatos, proveedores, socios,$.

Los ser3icios, generalmente, son intangi(les / su prestaci)n puedeimplicar, por e&emplo:

Duna actividad reali3ada so(re un producto tangi(le suministrado porel cliente

almacena&e, reparaci)n de ve?9culo,$

D una actividad reali3ada so(re un producto intangi(le suministradopor el cliente

declaraci)n necesaria para la devoluci)n de impuestos,$D la entrega de un producto intangi(le in+ormaci)n,$

Dla creaci)n de un am(iente para el cliente salas de espera paravia&eros,$.

El SGC /sistema de ;esti5n de la calidad0 es a'uella parte delsistema de gesti)n en+ocada a dirigir / controlar una organi3aci)n enrelaci)n con la calidad. n en+o'ue para desarrollar e implementar unSGC o para mantener / me&orar uno /a eistente$ comprende

di+erentes etapas.ISO 6771 especi2ca los re'uisitos para un SGC, cuando unaorgani3aci)n: necesita demostrar su capacidad para prestar de +ormaco?erente servicios 'ue satis+agan los re'uisitos del cliente / losreglamentarios aplica(les, / aspira a aumentar la satis+acci)n delcliente a trav*s de la aplicaci)n e2ca3 del sistema, incluidos losprocesos para la me&ora continua del sistema / el aseguramiento de

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la con+ormidad con los re'uisitos del cliente / los reglamentariosaplica(les.

METEOROLOGIA % LAS NORMA ISO 6777

%n los 8ltimos a@os se ?a asistido a una r=pida epansi)n de todo elmundo de la +amilia de las normas IS7 "", dirigidas estas aordenarla gesti)n de la calidad.

%l grado de acepta(ilidad 'ue ?a tenido los sistemas de calidad atrav*s de estad normas o(edecen entre otros +actores a una

respuesta dada al desarrollo de la creciente glo(ali3aci)n de losmercados.

%n la siguiente ta(la se muestra el o(&etivo, / alcance de uso 'uetiene cada una de estas normas.

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Como se aprecia cada una de las normas tiene un o(&etivo de2nido /la aplicaci)n de la misma permite organi3ar / ela(orar de maneradocumentada un sistema de calidad.

6e esta +orma, las normas de la +amilia IS7 "" (rindan los elementost*cnicos organi3ativo necesarios para lograr un acuerdoaseguramiento meteorol)gico en cual'uier organi3aci)n. Por motivo,lograr la interpretaci)n adecuada / consecuente de estosdocumentos, as9 como su aplicaci)n planteada para las =reas decual'uier entidad.

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CONCL(SIONES % PERSPECTI-ASLas normas internacionales +ormales, en los planos nacional, regional einternacional, son un m*todo esta(lecido / pro(ado para ?acer +rente a losdesa+9os tecnol)gicos / emergentes glo(ales.

Cual'uier organi3aci)n puede a2rmar ?a(er desarrollado una Bnorma /, a8nm=s, posteriormente podr= esta(lecer un sistema de

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certi2caci)nmarcadoeti'uetado 'ue demuestre la con+ormidad con dic?aBnorma. Sin em(argo, no todas las normas son desarrolladas de igual +orma.Las disciplinas de la 74C para el uso de normas como (ase para medidasreguladoras eigen 'ue las Bnormas internacionales sean desarrolladas pororgani3aciones designadas en el caso del Acuerdo 4S< o de acuerdo a losprincipios para el desarrollo de normas internacionales D en el caso del Acuerdo75C. Las normas internacionales +ormales, como las de IS7 e I%C, siguen estosprincipios / no son convencionalmente consideradas como Bnormas privadas.Por lo tanto, se insta a 'ue se ?aga una distinci)n entre las normasinternacionales 'ue utili3an los principios de las normas internacionalesesta(lecidas en los acuerdos de la 74C / las disciplinas esta(lecidas a trav*s dela aceptaci)n del C)digo de uena Conducta, de otras normas 'ue pueden serdescritas como normas privadas, 'ue no se ad?ieren con estos principios /disciplinas de la 74C.

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CAPIT(LOI-2 LINOGRAF#A?ttp:FFF.iso.orgisoprivatestandardsD%S.pd+ +tp:+tp.+ao.orgCodeCACCACH!alH!6(s.pd+ ?ttp:FFF.Fto.orgspanis?tratopsspssspsagrs.?tm?ttp:FFF.iso.orgisostandardsdevelopmentprocessesandprocedures.?tm

http://www.iso.org/iso/private_standards-ES.pdf




http://www.iso.org/iso/private_standards-ES.pdf




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