Microsoft PowerPoint - 2 HUGO CORNELIUS Y SAMUEL ROGNON- AIB [Modo de Compatibilidad]
-
Upload
marine2006 -
Category
Documents
-
view
33 -
download
2
Transcript of Microsoft PowerPoint - 2 HUGO CORNELIUS Y SAMUEL ROGNON- AIB [Modo de Compatibilidad]
![Page 1: Microsoft PowerPoint - 2 HUGO CORNELIUS Y SAMUEL ROGNON- AIB [Modo de Compatibilidad]](https://reader030.fdocuments.ec/reader030/viewer/2022032623/55cf9af3550346d033a4261b/html5/thumbnails/1.jpg)
FOOD SAFETY MODERNIZATION ACT(FSMA)
1
Retos para la Industria de Alimentos
![Page 2: Microsoft PowerPoint - 2 HUGO CORNELIUS Y SAMUEL ROGNON- AIB [Modo de Compatibilidad]](https://reader030.fdocuments.ec/reader030/viewer/2022032623/55cf9af3550346d033a4261b/html5/thumbnails/2.jpg)
EJES PRINCIPALES DE LA LEGISLACION
Prevención
Inspecciones, Fortalecimiento
2
Inspecciones, Cumplimiento,Respuesta
Inocuidad de las Importaciones
Fortalecimiento deAsociaciones
![Page 3: Microsoft PowerPoint - 2 HUGO CORNELIUS Y SAMUEL ROGNON- AIB [Modo de Compatibilidad]](https://reader030.fdocuments.ec/reader030/viewer/2022032623/55cf9af3550346d033a4261b/html5/thumbnails/3.jpg)
CONTENIDO
• Reconocimientos y criterio básicos• La intención de FSMA• Implicaciones de la intención de FSMA• Acciones a tomar
3
• Acciones a tomar • Pautas para el éxito
![Page 4: Microsoft PowerPoint - 2 HUGO CORNELIUS Y SAMUEL ROGNON- AIB [Modo de Compatibilidad]](https://reader030.fdocuments.ec/reader030/viewer/2022032623/55cf9af3550346d033a4261b/html5/thumbnails/4.jpg)
RECONOCIMIENTOS Y CRITERIO BASICOS
• Reconocimientos• Globalización de la inocuidad de los
alimentos• La inocuidad no es negociable
4
• La inocuidad no es negociable• Criterio
• La misma regla para todos
![Page 5: Microsoft PowerPoint - 2 HUGO CORNELIUS Y SAMUEL ROGNON- AIB [Modo de Compatibilidad]](https://reader030.fdocuments.ec/reader030/viewer/2022032623/55cf9af3550346d033a4261b/html5/thumbnails/5.jpg)
LA INTENCION DE FSMA
• Prevenir la introducción de alimentos adulterados al mercado• Pasar de reaccionar y responder ante
fallas a prevenirlas
5
fallas a prevenirlas• Capacidad de reaccionar rápidamente
ante una falla• Trazabilidad• Información completa y rápida• Gestión de crisis
![Page 6: Microsoft PowerPoint - 2 HUGO CORNELIUS Y SAMUEL ROGNON- AIB [Modo de Compatibilidad]](https://reader030.fdocuments.ec/reader030/viewer/2022032623/55cf9af3550346d033a4261b/html5/thumbnails/6.jpg)
IMPLICACIONES DE LA INTENCION DE FSMA
• Detención administrativa• Pasar de “evidencia o información creíble” a
“razón para pensar que ….”• Pasar de evidencia de fallas a indicadores
6
• Pasar de evidencia de fallas a indicadores de posibles fallas
• De la Sección 402(a)(3) a la 402(a)(4)• Demostrar capacidad preventiva en el
punto de origen y no más en el puerto de entrada
![Page 7: Microsoft PowerPoint - 2 HUGO CORNELIUS Y SAMUEL ROGNON- AIB [Modo de Compatibilidad]](https://reader030.fdocuments.ec/reader030/viewer/2022032623/55cf9af3550346d033a4261b/html5/thumbnails/7.jpg)
IMPLICACIONES DE LA INTENCION DE FSMA
• Importadores rendirán cuentas en los EE.UU. ante la FDA• Se retoma el fallo del caso Park de la
Corte Suprema
7
Corte Suprema • Auditorías del programa de
protección de los productos• Verificaciones de efectividad de los
controles preventivos• Información puntual y específica
![Page 8: Microsoft PowerPoint - 2 HUGO CORNELIUS Y SAMUEL ROGNON- AIB [Modo de Compatibilidad]](https://reader030.fdocuments.ec/reader030/viewer/2022032623/55cf9af3550346d033a4261b/html5/thumbnails/8.jpg)
IMPLICACIONES DE LA INTENCION DE FSMA
• Alcance global de la FDA• Inspecciones acorde con el nivel de
riesgo
8
• Acceso a registros (2 años)• Derecho a suspender el registro de la
planta• Re-inspecciones serán costeadas por
los inspeccionados
![Page 9: Microsoft PowerPoint - 2 HUGO CORNELIUS Y SAMUEL ROGNON- AIB [Modo de Compatibilidad]](https://reader030.fdocuments.ec/reader030/viewer/2022032623/55cf9af3550346d033a4261b/html5/thumbnails/9.jpg)
ACCIONES A TOMAR
• Prioridad #1: Establecer y mantener un Programa de Protección del Producto acorde con los criterios de FSMA• Análisis de peligros y controles
9
• Análisis de peligros y controles preventivos • No-intencional e intencional• Basado en la ciencia• Validado
![Page 10: Microsoft PowerPoint - 2 HUGO CORNELIUS Y SAMUEL ROGNON- AIB [Modo de Compatibilidad]](https://reader030.fdocuments.ec/reader030/viewer/2022032623/55cf9af3550346d033a4261b/html5/thumbnails/10.jpg)
ACCIONES A TOMAR
• Prioridad #1:• En caso de tener Plan HACCP y
Programa de Seguridad la Planta, re-evaluarlos y cerrar toda brecha con
10
evaluarlos y cerrar toda brecha con respecto a FSMA y sus reglamentos
• Re-análisis• Cada 3 años• Antes de cambios significativos• Documentación
![Page 11: Microsoft PowerPoint - 2 HUGO CORNELIUS Y SAMUEL ROGNON- AIB [Modo de Compatibilidad]](https://reader030.fdocuments.ec/reader030/viewer/2022032623/55cf9af3550346d033a4261b/html5/thumbnails/11.jpg)
ACCIONES A TOMAR
• Prioridad #2: Pruebas de efectividad de los controles preventivos• Monitoreo• Verificación
11
• Verificación• Validación• Inspecciones y auditorías• Acciones correctivas• Cambios • Análisis de tendencias
![Page 12: Microsoft PowerPoint - 2 HUGO CORNELIUS Y SAMUEL ROGNON- AIB [Modo de Compatibilidad]](https://reader030.fdocuments.ec/reader030/viewer/2022032623/55cf9af3550346d033a4261b/html5/thumbnails/12.jpg)
ACCIONES A TOMAR
• Prioridad #2: Pruebas de efectividad de los controles preventivos• Frecuencia de monitoreo y
verificación
12
verificación• Registros (2 años)
![Page 13: Microsoft PowerPoint - 2 HUGO CORNELIUS Y SAMUEL ROGNON- AIB [Modo de Compatibilidad]](https://reader030.fdocuments.ec/reader030/viewer/2022032623/55cf9af3550346d033a4261b/html5/thumbnails/13.jpg)
ACCIONES A TOMAR
• Prioridad #3: Estar preparado en caso de una falla en los controles preventivos• Trazabilidad• Retiro
13
• Retiro• Capacidad de gestión de crisis• Disponibilidad “inmediata” de
registros pertinentes
![Page 14: Microsoft PowerPoint - 2 HUGO CORNELIUS Y SAMUEL ROGNON- AIB [Modo de Compatibilidad]](https://reader030.fdocuments.ec/reader030/viewer/2022032623/55cf9af3550346d033a4261b/html5/thumbnails/14.jpg)
PAUTAS PARA EL EXITO
• Desarrollar y mantener una cultura de integridad del proceso / producto
• Entender y vivir la no-negociabilidad de la salubridad e inocuidad de los
14
la salubridad e inocuidad de los alimentos
• Poner atención al calendario de vigencia de los nuevos reglamentos
• Usar el LIBGUIDE de AIB para mantenerse actualizado y entender las regulaciones de FSMA
![Page 15: Microsoft PowerPoint - 2 HUGO CORNELIUS Y SAMUEL ROGNON- AIB [Modo de Compatibilidad]](https://reader030.fdocuments.ec/reader030/viewer/2022032623/55cf9af3550346d033a4261b/html5/thumbnails/15.jpg)
MUCHAS GRACIAS
• Visítenos en el stand #58
15