MEMORIA ANUAL DE ACTIVIDAD

CEI/CEIm-ALMERIA

AÑO 2018

Edita: Comité de Ética de la Investigación de Almería ( CEI/CEIm )

Autores: Carmen Fernández Sánchez Jose Javier Vaquero Martínez Adoración Rosa Padilla Gris

Hospital Universitario Torrecárdenas

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INDICE:………………………………………………………………………. 2 I.- IDENTIFICACIÓN DE LA SEDE DEL COMITÉ DE ÉTICA D E LA INVESTIGACIÓN DE ALMERÍA ( CEI/CEIm-ALMERIA ) ………… 3 II.-CENTROS ADSCRITOS AL CEI/CEIm-ALMERÍA…………………. 4 III.-COMPOSICIÓN DEL CEI/CEIm-ALMERÍA EN EL AÑO 201 8 ........5 1.- Composición actualidad 5 IV.- ALTAS/BAJAS PRODUCIDAS EN EL AÑO 2018 … ………………10 V.- REUNIONES CELEBRADAS POR EL CEIm/CEI-ALMERÍA……. . 11 1.- Reuniones celebradas por el CEIm-Almería en el año 2018 11 2.- Reuniones celebradas por el CEI-Almería en el año 2018 11 3.- Calendario de Reuniones del CEI/CEIm-Almería en el año 2018 14 VI.-PROTOCOLOS DE LOS ESTUDIOS PRESENTADOS EN EL CEI-ALMERÍA EN EL AÑO 2018...............................................15 1,1.- PROTOCOLOS APROBADOS 16 1,2.- PROTOCOLOS NO APROBADOS/CANCELADOS 31 1,3.- PROTOCOLOS PENDIENTES DE DECISIÓN 33

VII.- PROTOCOLOS DE LAS ENMIENDAS PRESENTADAS EN EL CEI-ALMERÍA EN EL AÑO 2018………………….…...........37 VIII.- DATOS DE SEGUIMIENTOS A FECHA 31/12/2018.........................39

ANEXO I.- ESTADÍSTICO DE PUBLICACIONES DE ENSAYOS C LÍNICOS/ ESTUDIOS OBSERVACIONES EN REVISTAS INDEXADAS ..................40 2

I.- IDENTIFICACIÓN DE LA SEDE DEL COMITÉ DE ÉTICA DE

LA INVESTIGACIÓN DE ALMERÍA

NOMBRE DEL CENTRO : HOSPITAL UNIVERSITARIO TORRECÁRDENAS DEPENDENCIA ORGÁNICA : SERVICIO ANDALUZ DE SALUD DOMICILIO: HERMANDAD DE DONANTES DE SANGRE S/N MUNICIPIO : ALMERÍA PROVINCIA : ALMERÍA COD POSTAL: 04009 TELÉFONO : 950-016531 REPRESENTANTE LEGAL : LUIS MARTÍNEZ GARCÍA

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II.-CENTROS ADSCRITOS AL CEI/CEIm-ALMERIA

� HOSPITAL UNIVERSITARIO TORRECÁRDENAS ( Sede Administrativa)

� DISTRITO SANITARIO ALMERÍA

� HOSPITAL DE ALTA RESOLUCIÓN EL TOYO

� EMPRESA PÚBLICA DE EMERGENCIAS SANITARIAS ALMERÍA

� CENTRO REGIONAL DE TRANSFUSIÓN SANGUINEA DE ALMERÍA

� ÁREA DE GESTIÓN SANITARIA NORTE DE ALMERÍA

� DISTRITO SANITARIO PONIENTE DE ALMERÍA

� EMPRESA PÚBLICA HOSPITAL DE PONIENTE

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III.-COMPOSICIÓN DE LOS MIEMBROS DEL CEI/CEIm ALMERIA

EN EL AÑO 2018

El CEI-Almería, está compuesto por 23 miembros incluyendo al Presidente, Vicepresidente y Secretario.

Nombre: ( 1 ) ANTONIO BONILLO PERALES ( VICEPRESIDENTE ) Titulación/Especialidad: Doctor en Medicina y Cirugía. Pediatría Centro de Trabajo: Hospital Torrecárdenas Ciudad: Almería Nombre: ( 2 ) MARTA CASADO MARTÍN ( VOCAL ) Titulación/Especialidad: Doctora en Medicina y Cirugía. Aparato Digestivo. Centro de Trabajo: Hospital Torrecárdenas Ciudad: Almería Nombre: ( 3 ) CELIA CASTILLO VALVERDE ( VOCAL ) Titulación/Especialidad: Licenciada en Derecho. Centro de Trabajo: Hospital Torrecárdenas Ciudad: Almería Nombre: ( 4 ) ISABEL FERNÁNDEZ LAO ( VOCAL ) Titulación/Especialidad: : Diplomada en Enfermería. Centro de Trabajo: Distrito Sanitario AP Almería Ciudad: Almería Nombre: ( 5 ) CARMEN FERNÁNDEZ SÁNCHEZ ( PRESIDENTA ) Titulación/Especialidad: Doctora en Medicina y Cirugía. Farmacología Clínica. Centro de Trabajo: Hospital Torrecárdenas Ciudad: Almería Nombre: ( 6 ) ANTONIO GRACIA ESCUDERO ( VOCAL ) Titulación/Especialidad: Doctor en Medicina y Cirugía. Hematología Centro de Trabajo: Hospital Torrecárdenas Ciudad: Almería Nombre: ( 7 ) ANTONIO GONZÁLEZ BALLESTEROS ( VOCAL ) Titulación/Especialidad: : Licenciado en Medicina Preventiva Centro de Trabajo: Área Gestión Sanitaria Norte. Ciudad: Almería Nombre: ( 8 ) EVELYN ANNEMARI HUBER ( VOCAL ) Titulación/Especialidad: Doctora en Medicina y Cirugía. Pediatría.

Centro de Trabajo: Distrito Sanitario AP Almería. Ciudad: Almería 6 Nombre: ( 9 ) VICENTE IBÁÑEZ ROJO ( VOCAL ) Titulación/Especialidad: Doctor en Medicina y Cirugía. Psiquiatría Centro de Trabajo: Hospital Torrecárdenas Ciudad: Almería Nombre: ( 10 ) FRANCISCO JAVIER JUAN PEREZ ( VOCAL ) Titulación/Especialidad: Diplomado en Enfermería. Centro de Trabajo: Área Gestión Sanitaria Norte Ciudad: Almería Nombre: ( 11 ) Mª ANGELES LÓPEZ VALVERDE ( VOCAL ) Titulación/Especialidad: Diplomada en Enfermería. Centro de Trabajo: Distrito Sanitario AP Poniente Ciudad: Almería Nombre: ( 12 ) MIGUEL MARTÍNEZ LIROLA ( VOCAL ) Titulación/Especialidad: Doctor en Medicina y Cirugía. Microbiología y Parasitología Centro de Trabajo: Hospital Torrecárdenas Ciudad: Almería Nombre: ( 13 ) EMILIO MOLINA CUADRADO ( VOCAL ) Titulación/Especialidad: Licenciado en Farmacia. Farmacia Hospitalaria. Centro de Trabajo: Hospital Torrecárdenas Ciudad: Almería Nombre: ( 14 ) JOSE ANTONIO MORALES MOLINA ( VOCAL ) Titulación/Especialidad: Licenciado en Farmacia. Farmacia Hospitalaria. Centro de Trabajo: A.P.E .S Hospital de Poniente Ciudad: Almería Nombre: ( 15 ) ADORACIÓN ROSA PADILLA GRIS ( VOCAL ) Titulación/Especialidad: Técnico Superior Administrativo. Centro de Trabajo: Hospital Torrecárdenas Ciudad: Almería Nombre: ( 16 ) JAVIER PASTOR HURTADO ( VOCAL ) Titulación/Especialidad: Licenciado en Farmacia. Centro de Trabajo: Área de Gestión Sanitaria Norte. Ciudad: Almería Nombre: ( 17 ) ANA MARIA ROJAS ORTIZ ( VOCAL ) Titulación/Especialidad: Auxiliar Administrativo Centro de Trabajo: Hospital Torrecárdenas Ciudad: Almería Nombre: ( 18 ) JOAQUIN SALAS CORONAS ( VOCAL ) Titulación/Especialidad: Doctor en Medicina y Cirugía. Medicina Interna Centro de Trabajo: E.P Hospital de Poniente

Ciudad: Almería

7 Nombre: ( 19 ) JOSE LUIS SOLER SOLER ( VOCAL ) Titulación/Especialidad: Doctor en Medicina y Cirugía. Urología. Centro de Trabajo: Hospital Torrecárdenas Ciudad: Almería Nombre: ( 20 ) Mª DEL MAR TORRES NAVARRO ( VOCAL ) Titulación/Especialidad: Diplomada en Enfermería. Centro de Trabajo: APES Hospital de Poniente. Ciudad: Almería Nombre: ( 21 ) JOSE JAVIER VAQUERO MARTÍNEZ ( SECRETARIO ) Titulación/Especialidad: Licenciado en Medicina y Cirugía. Centro de Trabajo: Distrito Sanitario AP Almería. Ciudad: Almería Nombre: ( 22 ) RUBEN LUCIANO VAZQUEZ ALARCÓN ( VOCAL ) Titulación/Especialidad: Licenciado en Medicina y Cirugía. Centro de Trabajo: Área de Gestión Sanitaria Norte. Ciudad: Almería Nombre: ( 23 )JOSE VAZQUEZ VILLEGAS ( VOCAL ) Titulación/Especialidad: Licenciado en Medicina y Cirugía. Centro de Trabajo: Distrito Sanitario AP Poniente. Ciudad: Almería

7 El CEIm-Almería, está compuesto por 14 miembros incluyendo al Presidente, Vicepresidente y Secretario. Nombre: ( 1 ) CELIA CASTILLO VALVERDE ( VOCAL ) Titulación/Especialidad: Licenciada en Derecho. Centro de Trabajo: Hospital Torrecárdenas Ciudad: Almería Nombre: ( 2 ) CARMEN FERNÁNDEZ SÁNCHEZ ( PRESIDENTA ) Titulación/Especialidad: Doctora en Medicina y Cirugía. Farmacología Clínica. Centro de Trabajo: Hospital Torrecárdenas Ciudad: Almería Nombre: ( 3 ) FELIPE GÓMEZ ORTEGA ( MIEMBRO LEGO ) Titulación/Especialidad: : Licenciado en Filología Inglesa Ciudad: Almería Nombre: ( 4 ) JOSE RAMÓN GÓMEZ SÁNCHEZ ( MIEMBRO LEGO ) Titulación/Especialidad: : Licenciado en Filología Inglesa Ciudad: Almería Nombre: ( 5 ) ANTONIO GONZÁLEZ BALLESTEROS ( VOCAL ) Titulación/Especialidad: : Licenciado en Medicina Preventiva Centro de Trabajo: Área Gestión Sanitaria Norte. Ciudad: Almería Nombre: ( 6 ) VICENTE IBÁÑEZ ROJO ( VOCAL ) Titulación/Especialidad: Doctor en Medicina y Cirugía. Psiquiatría Centro de Trabajo: Hospital Torrecárdenas Ciudad: Almería Nombre: ( 7 ) MIGUEL MARTÍNEZ LIROLA ( VOCAL ) Titulación/Especialidad: Doctor en Medicina y Cirugía. Microbiología y Parasitología Centro de Trabajo: Hospital Torrecárdenas Ciudad: Almería

Nombre: ( 8 ) EMILIO MOLINA CUADRADO ( VICEPRESIDENTE ) Titulación/Especialidad: Licenciado en Farmacia. Farmacia Hospitalaria. Centro de Trabajo: Hospital Torrecárdenas Ciudad: Almería

Nombre: ( 9 ) JOSE ANTONIO MORALES MOLINA ( VOCAL ) Titulación/Especialidad: Licenciado en Farmacia. Farmacia Hospitalaria. Centro de Trabajo: A.P.E .S Hospital de Poniente Ciudad: Almería Nombre: ( 10 ) JAVIER PASTOR HURTADO ( VOCAL ) Titulación/Especialidad: Licenciado en Farmacia. Centro de Trabajo: Área de Gestión Sanitaria Norte. Ciudad: Almería

8 Nombre: ( 11 ) JOAQUIN SALAS CORONAS ( VOCAL ) Titulación/Especialidad: Doctor en Medicina y Cirugía. Medicina Interna Centro de Trabajo: E.P Hospital de Poniente Ciudad: Almería Nombre: ( 12 ) Mª DEL MAR TORRES NAVARRO ( VOCAL ) Titulación/Especialidad: Diplomada en Enfermería. Centro de Trabajo: APES Hospital de Poniente. Ciudad: Almería Nombre: ( 13 ) JOSE JAVIER VAQUERO MARTÍNEZ ( SECRETARIO ) Titulación/Especialidad: Licenciado en Medicina y Cirugía. Centro de Trabajo: Distrito Sanitario AP Almería. Ciudad: Almería Nombre: ( 14 )JOSE VAZQUEZ VILLEGAS ( VOCAL ) Titulación/Especialidad: Licenciado en Medicina y Cirugía. Centro de Trabajo: Distrito Sanitario AP Poniente. Ciudad: Almería 9

IV.- ALTAS/BAJAS PRODUCIDAS EN EL AÑO 2018

DEL CEI/CEIm-ALMERÍA

Durante el año 2018 el CEI/CEIm del Hospital Universitario Torrecárdenas de Almería, ha sufrido modificación en cuanto a su composición, debido a bajas por causas personales y/o profesionales que se sustituyen, siguiendo la normativa vigente a la renovación/sustitución de los miembros del Comité Ético de Investigación. La Baja producida en el año 2018 es la siguiente:

BAJA : Antonio Bonillo Perales

CENTRO: Hospital Universitario Torrecárdenas.

FECHA BAJA : 20 de Abril 2018

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V.- REUNIONES CELEBRADAS POR EL CEIm-CEI-ALMERIA

EN EL AÑO 2018

El CEIm-CEI-Almería celebra sus reuniones en la Sala de Juntas de Dirección Gerencia ( Edificio anexo al Hospital Universitario Torrecárdenas ). En el año 2018 el CEIm ha realizado 1 reunión ordinaria presencial, y el CEI-Almería ha realizado 11 reuniones ordinarias mensuales, a excepción del periodo de vacaciones estival en que no se convoca reunión ( Agosto ). 1.- REUNIONES CELEBRADAS POR EL CEIm-ALMERÍA

1ª REUNIÓN: Fecha:31 de Enero DECISIONES MÁS RELEVANTES ADOPTADAS: * Información de los estudios EPA/NO EPA y otros estudios con dictamen favorable, que han sido registrados en el CEI/CEIm-Almería. *Valoración de trabajos presentados. * Información sobre propuesta de creación de un Kit de viabilidad económica a través de un Consorcio Fibao/Biobanco. * Presentación de los miembros del CEIm-Almería, nombramiento de cargos, revisión y aprobación de los PNTs. * Información sobre el desempeño que asumirán los CEIm con respecto a los seguimientos de los estudios en cooperación con la AEMPS.

2.- REUNIONES CELEBRADAS POR EL CEI-ALMERÍA 2ª REUNIÓN: Fecha:21 de Febrero DECISIONES MÁS RELEVANTES ADOPTADAS: *Información de los estudios EPA/NO EPA y otros estudios con dictamen favorable, que han sido registrados en el CEI/CEIm-Almería. *Valoración de trabajos presentados. *Información del Dr.Antonio Bonillo Perales de no continuar formando parte del CEI/CEIm Almería.

11 3ª REUNIÓN: Fecha:21 de Marzo DECISIONES MÁS RELEVANTES ADOPTADAS: *Información de los estudios EPA/NO EPA y otros estudios con dictamen favorable, que han sido registrados en el CEI/CEIm Almería. *Valoración de trabajos presentados. * Información sobre elección del nuevo Vicepresidente del CEI/CEIm Almería D.Emilio Molina Cuadrado. * Información sobre el Reglamento General de Protección de Datos Europeo. * Información de la Asesoría Jurídica sobre la Agencia de Protección de Datos sobre modificación de la Ley 15/1999 con la nueva normativa comunitaria. * Presentación de la Memoria Anual de Actividad del CEI/CEIm Almería 2017. 4ª REUNIÓN: Fecha:25 de Abril DECISIONES MÁS RELEVANTES ADOPTADAS:

* Información de los estudios EPA/NO EPA y otros con dictamen favorable que han sido registrados en el CEI/CEIm Almería. * Valoración de trabajos presentados. * Información sobre la comunicación del CCEIBA, solicitando Currículum Abreviado de cada uno de los miembros del Comité para insertarlo en la Red de Comités Éticos de Andalucía.

5ª REUNIÓN: Fecha:30 de Mayo DECISIONES MÁS RELEVANTES ADOPTADAS: * Información de los estudios EPA/NO EPA y otros con dictamen favorable que han sido registrados en el CEI/CEIm Almería. * Valoración de trabajos presentados. 6ª REUNIÓN: Fecha:27 de Junio DECISIONES MÁS RELEVANTES ADOPTADAS: * Información de los estudios EPA/NO EPA y otros con dictamen favorable que han sido registrados en el CEI/CEIm Almería. * Valoración de trabajos presentados.

12 7ª REUNIÓN: Fecha:25 de Julio DECISIONES MÁS RELEVANTES ADOPTADAS: * Información de los estudios EPA/NO EPA y otros con dictamen favorable que han sido registrados en el CEI/CEIm Almería. * Valoración de trabajos presentados. 8ª REUNIÓN: Fecha:26 de Septiembre DECISIONES MÁS RELEVANTES ADOPTADAS: * Información de los estudios EPA/NO EPA y otros con dictamen favorable que han sido registrados en el CEI/CEIm Almería. * Valoración de trabajos presentados. 9ª REUNIÓN: Fecha:31 de Octubre DECISIONES MÁS RELEVANTES ADOPTADAS: * Información de los estudios EPA/NO EPA y otros con dictamen favorable que han sido registrados en el CEI/CEIm Almería. * Valoración de trabajos presentados. 10ª REUNIÓN: Fecha:28 de Noviembre DECISIONES MÁS RELEVANTES ADOPTADAS: * Información de los estudios EPA/NO EPA y otros con dictamen favorable que han sido registrados en el CEI/CEIm Almería. * Valoración de trabajos presentados. * Información de la reunión celebrada en Antequera sobre los Biobancos. 11ª REUNIÓN: Fecha:19 de Diciembre DECISIONES MÁS RELEVANTES ADOPTADAS: * Información de los estudios EPA/NO EPA y otros con dictamen favorable que han sido registrados en el CEI/CEIm Almería. * Valoración de trabajos presentados.

13 El calendario de reuniones del CEI/CEIm-Almería en el año 2018 es el siguiente:

CALENDARIO DE REUNIONES DEL CEI/CEIm-ALMERIA

EN EL AÑO 2018

MES DIA

ENERO 31 FEBRERO 21 MARZO 21 ABRIL 25 MAYO 30 JUNIO 27 JULIO 25 AGOSTO VACACIONES SEPTIEMBRE 26 OCTUBRE 31 NOVIEMBRE 28 DICIEMBRE 19

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VI.- PROTOCOLOS DE LOS ESTUDIOS PRESENTADOS EN EL CEI/CEIm-ALMERIA EN EL AÑO 2018

1.- DATOS GLOBALES DE ACTIVIDAD: 1.1-PROTOCOLOS PRESENTADOS…………………………………………….…...95 -ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS EVALUADOS POR OTR OS COMITÉS .................................................................................................................. 11 * Realizados en Centros Públicos: 11 - ESTUDIOS OBSERVACIONALES……………………………….……………...65 *Realizados en Centros Públicos: 64 *Realizados en Centros Privados: 1 - ESTUDIOS EPA………………………………………………..………………. 19 - EPA-OD:6 - EPA-SP: 9 - NO EPA:4 1,2 -PROTOCOLOS APROBADOS………………….………………….. ……....... 64 1,3-PROTOCOLOS APROBADOS DEL AÑO 2017………………………………… 2 1,4-PROTOCOLOS NO APROBADOS/CANCELADOS:………………………. .. 10 1,5-PROTOCOLOS PENDIENTES DE DECISIÓN……………….…………… …. 21 1,6-ENMIENDAS PRESENTADAS A LOS PROTOCOLOS EN EL AÑO 2018 .. 11

15 La actividad evaluadora del CEI a lo largo del año 2018 se recoge en las tablas siguientes:

1.1.-PROTOCOLOS APROBADOS EN EL AÑO 2018

TITULO: F actores de riesgo asociados con la progresión de la insuficiencia cardíaca (ic) en pacientes con fibrilación auricular tratados con un anti coagulante oral directo (Rivaroxaban )

CÓDIGO PROTOCOLO : BAY-RIV-2017-01

CENTROS: Multicéntrico COMITÉ EVALUADOR: Parc Salut de Mar ( 14-11-2017 )

CÓDIGO INTERNO: 1/2018 PROMOTOR: Bayer Hispania S.L FECHA ENTRADA :28/12/2017 I.P: Juan A.Montes Romero SERVICIO : Medicina Interna-Hosp Poniente TIPO ESTUDIO : EPA-SP DICTAMEN: Aprobado FECHA : 21/03/2018

TITULO : Estudio mixto sobre la lactancia materna en madres que han obtenido su embarazo mediante técnicas de reproducción asistida y sus parejas

CÓDIGO PROTOCOLO : TESIS-LMYTRA-2018

CENTROS: Unicéntrico PROMOTOR: Investigador CÓDIGO INTERNO: 2/2018 I.P: Jorge Díaz Sáez

FECHA ENTRADA :10/01/2018 TIPO ESTUDIO: Tesis Doctoral SERVICIO : Tocoginecología- (Hosp. Huercal-Overa)

INFORME : 1ª EVALUACIÓN : Aprobado

DICTAMEN: Aprobado FECHA :31/01/2018

TITULO: Características clínicas y epidemiológícas de los pacientes con parasitación intestinal por blastocystis hominis.

CÓDIGO PROTOCOLO :01-BLAS-2018

CENTROS: Unicéntrico PROMOTOR : Investigador CÓDIGO INTERNO :3/2018 I.P: Joaquín Salas Coronas

FECHA ENTRADA :11/01/2018 TIPO ESTUDIO: Baja Carga Ética SERVICIO : Medicina Interna Hosp Poniente INFORME 1ª EVALUACIÓN : Aprobado DICTAMEN : Aprobado FECHA: 31/01/2018

TITULO : Desarrollo de un dispositivo automático de visualización cerebral mediante ultrasonidos. primera fase del proyecto: caracterización de las ventanas óseas y desarrollo del transductor

CÓDIGO PROTOCOLO : ULTRASON-CHT-18

CENTROS: Unicéntrico PROMOTOR : Investigador CÓDIGO INTERNO: 5/2018 I.P: Patricia Martínez Sánchez

Colaboradores: Antonio Arjona Padillo y Javier Fernández Pérez

FECHA ENTRADA : 11/01/2018 TIPO ESTUDIO : Observacional SERVICIO: Neurología H.U.T INFORME 1ª EVALUACIÓN : Aclaraciones(31/1/2018 01DICTAMEN : Aprobado FECHA :21/02/2018 16

TITULO : Utilidad de la Ecocardioscopia como prueba de cribado de endocarditis infecciosa en pacientes con bacteriemía y candidemía

CÓDIGO PROTOCOLO : ECOPROOF-CHT-2017

CÓDIGO INTERNO :6/2018 PROMOTOR : Investigador FECHA ENTRADA :15/01/2018 I.P: Serafin López Palmero

Colaboradores: Mª Jose Aguado Martín, Fco José Navarro García, Francisco Ramos Perales, Ana Mª Lazo Torres, Mª Fuensanta Ruiz López, Waldo Sánchez-Yebra Romera, Virginia Rodríguez Martínez, Tesifón Parrón Carreño, Luis Felipe Diez García

SERVICIO : Medicina Interna H.U.T CENTROS: Multicéntrico TIPO ESTUDIO: Tesis Doctoral INFORME 1ª EVALUACIÓN : Aprobado DICTAMEN : Aprobado FECHA : 21/02/2018

TITULO : Diferencias en características de los pacientes, cirujanos y hospitales y su influencia en los resultados de las histerectomías por patología benigna.

CÓDIGO PROTOCOLO : CMBD-UCI

CÓDIGO INTERNO : 7/2018 COMITÉ EVALUADOR: Hosp Gral Univ Castelló ( 23-02-2015 )

FECHA ENTRADA :15/01/2018 PROMOTOR: Investigador SERVICIO : UCI-H-Overa I.P: José Córdoba Escamez TIPO ESTUDIO: NO EPA CENTROS: Multicéntrico DICTAMEN : Aprobado FECHA : 31/01/2018

TITULO : Resultados en cirugía de cataratas de acuerdo al estándar del ichom ( international consortium for health outcomes measurement )

CÓDIGO PROTOCOLO : JFP-18-02

CÓDIGO INTERNO :8/2018 PROMOTOR : Investigador FECHA ENTRADA :17/01/2018 I.P: Joaquin Fernández Pérez

Colaboradores: Daniel Rios Simón SERVICIO : Oftalmología H.U.T CENTROS: Unicéntrico TIPO ESTUDIO: Observacional INFORME 1ª EVALUACIÓN : Aprobado DICTAMEN : Aprobado FECHA :31/01/2018

TITULO : Registro de infecciones por bacterias multirresistentes ( seimc )

CÓDIGO PROTOCOLO : JMCH-BMR-2017-01

CÓDIGO INTERNO :9/2018 COMITÉ EVALUADOR: Hosp V. Macarena y V.del Rocio ( Sevilla ) ( 08/11/2017 )

FECHA ENTRADA :24/01/2018 PROMOTOR : Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiologia Clínica ( SEIMC )

SERVICIO: Medicina Interna H.U.T I.P: Mª Carmen Gálvez Contreras y Waldo Emilio Sánchez-Yebra Romera

TIPO ESTUDIO: NO EPA CENTROS: Multicéntrico DICTAMEN : Aprobado FECHA : 31/01/2018

TITULO : Metabolomics based detection earcy stage cancers

CÓDIGO PROTOCOLO : UDXP001-G-CHT

CENTROS: Multicéntrico COMITÉ EVALUADOR: Hospital Virgen del Rocío ( Sevilla ) ( 26/09/2014 )

CÓDIGO INTERNO : 10/2018 PROMOTOR : Universal Diagnostics S.L FECHA ENTRADA :29/01/2018 I.P: Andrés Barríentos Delgado

Colaboradores: Fco J. Velasco Albendea; Mª del Mar Berenguel Ibáñez

SERVICIO : Digestivo H.U.T TIPO ESTUDIO: Observacional

DICTAMEN : Aprobado FECHA : 21/02/2018 17

TITULO : Impacto de un programa de ejercicio físico medido con ayuda de pulsómetros sobre el grosor de la íntima-media de la carótida como marcador de riesgo cardiovascular en niños obesos

CÓDIGO PROTOCOLO : PI-GLEN-TRAU-18-01

CÓDIGO INTERNO: 11/2018 PROMOTOR : Investigador FECHA ENTRADA :12/06/2018 I.P: Jose Luis Gómez Llorente SERVICIO : Pediatría H.U.T TIPO ESTUDIO : Baja Carga Ética CENTROS: Unicentrico INFORME 1ª EVALUACIÓN : Aprobado DICTAMEN : Aprobado FECHA: 25/07/2018

TITULO : Registro andaluz evar sacva 30-d. sobre dimensionamiento. Síndrome post-implante y eventos mayores tras reparación endovascular de aorta.

CÓDIGO PROTOCOLO : BAJA CARGA ÉTICA

CÓDIGO INTERNO : 12/2018 PROMOTOR : Investigador FECHA ENTRADA : 05/02/2018 I.P: Rodrigo Yoldi Bocanegra

Colaboradores: Rocio Rodríguez Carmona, Manuel Guillén Fernández y Sandra Redondo Teruel.

SERVICIO : Angiología y Cirugía Vascular H.U.T TIPO ESTUDIO: Baja Carga Ética CENTROS: Multicéntrico INFORME 1ª EVALUACIÓN : Aprobado DICTAMEN : Aprobado FECHA :06/02/2018

TITULO : Estudio traslacional de vulnerabilidad al déficit en el control inhibitorio por activación inmune y estrés

CÓDIGO PROTOCOLO : PSI2015-70037-R

CÓDIGO INTERNO : 13/2018 PROMOTOR : Grupo de Investigación en psicofarmacología, neurotoxicología y neuropsicología

FECHA ENTRADA : 05/02/2018 I.P: Pilar Flores Cobos Colaboradores: Pilar Fernández Martín y Margarita Moreno Montoya

SERVICIO : Universidad de Almería CENTROS: Multicéntrico TIPO ESTUDIO: Tesis Doctoral INFORME 1ªEVALUACIÓN : Aclaraciones (21/3/2018) DICTAMEN : Aprobado FECHA :27/06/2018

TITULO : Necesidades formativas de las enfermeras de cuidados intensivos en España

CÓDIGO PROTOCOLO : PROYECTO INVESTIGACIÓN

CENTROS: Multicéntrico COMITÉ EVALUADOR: CEIC Palma de Mallorca ( 12/04/2018 )

CÓDIGO INTERNO: 14/2018 PROMOTOR : Investigador FECHA ENTRADA :08/02/2018 I.P: Yeray Santana Padílla

Colaboradores: Fco Javier Lao Barón SERVICIO : UCI H.U.T TIPO ESTUDIO : Tesis Doctoral DICTAMEN : Aprobado FECHA: 27/06/2018

TITULO : Controladores de élite del vih-1: ¿ control persistente o erradicación del vih-1 ?

CÓDIGO PROTOCOLO : FIS-CEV-2017-01

CÓDIGO INTERNO : 15/2018 PROMOTOR : FISEVI FECHA ENTRADA : 14/02/2018 I.P: Mª Carmen Gálvez Contreras

Colaborador: Antonio Collado Romacho SERVICIO : Medicina Interna H.U.T CENTROS: Multicéntrico TIPO ESTUDIO: Observacional INFORME 1ª EVALUACIÓN : Aprobado DICTAMEN : Aprobado FECHA : 21/02/2018 18

TITULO : Estudio prospectivo multicentrico, aleatorizado del efecto de Rivaroxabán sobre la supervivencia y el desarrollo de las complicaciones de la hipertensión portal en pacientes con cirrosis

CÓDIGO PROTOCOLO : CIRROXABAN

CENTROS: Multicentrico COMITÉ EVALUADOR: Clinic de Barcelona (26/03/2018 )

CÓDIGO INTERNO: 16/2018 PROMOTOR : Institut D'investigació Biomédica August Pi i Sunyer ( Idibaps )

FECHA ENTRADA :13/02/2018 I.P: Marta Casado Martín SERVICIO : Digestivo H.U.T TIPO ESTUDIO : Ensayo Clínico DICTAMEN : Aprobado FECHA: 27/06/2018

TITULO : Relación entre las lesiones del nervio axilar y la artroscopia de hombro

CÓDIGO PROTOCOLO : NERAX-ARHO

CÓDIGO INTERNO : 17/2018 PROMOTOR : Investigador FECHA ENTRADA : 15/02/2018 I.P: Antonio Pablo Rosales Varó

Colaboradores: Beatriz Soler Vasco; Alberto Lardelli Claret; Mª Jesús Lardelli García; Carlos Arrieta Martínez; Paloma Villalobos López

SERVICIO : Traumatología H.U.T CENTROS: Unicéntrico TIPO ESTUDIO: Observacional INFORME 1ª EVALUACIÓN : Aprobado DICTAMEN : Aprobado FECHA :21/03/2018

TITULO: Evaluación del impacto de contour next one y contour diabetes app en el autocontrol y la adherencia de los pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2 tratados con insulina en la práctica clínica diaria " Estudio Icone "

CÓDIGO PROTOCOLO :DCO29-A

CÓDIGO INTERNO: 18/2018 COMITÉ EVALUADOR: SAS Principado de Asturias (27/02/2018 )

FECHA ENTRADA :28/02/2018 PROMOTOR: Ascensia Diabetes Care Spain SERVICIO: Endocrinología H.U.T I.P:Rebeca Reyes García TIPO ESTUDIO: Observacional

CENTROS: Multicéntrico

DICTAMEN : Aprobado FECHA: 21/03/2018

TITULO : Escala de autoeficacia en la detención precoz y el manejo inicial del ictus

CÓDIGO PROTOCOLO : TFG-EDIM-SES

CENTROS: Multicentrico PROMOTOR : Investigador CÓDIGO INTERNO : 19/2018 I.P: Javier Egea Mullor

Colaborador: Mª Francisca Fernández Muñoz; Mª Dolores Ruiz Fernández; Cayetano Fernández Sola; Joaquín A.García Gálvez; José Granero Molina; Jose M.Hernández Padilla y Patricia Martínez Sánchez

FECHA ENTRADA : 08/03/2018 INFORME 1ª EVALUACIÓN : Aclaraciones (21/3/2018) SERVICIO : Neurología H.U.T TIPO ESTUDO: TFM DICTAMEN : Aprobado FECHA : 27/06/2018 19

TITULO: A daptación transcultural y validación al español del cuestionario kab para evaluar la preparación y administración de medicación intravenosa en enfermería

CÓDIGO PROTOCOLO : ME_2018

CÓDIGO INTERNO: 20/2018 PROMOTOR: Investigador FECHA ENTRADA :15/03/2018 I.P:Ana Luisa Fuentes Colmenero

Colaboradores: Verónica Márquez Hernández y Marco Di Muzio

SERVICIO: Biotecnología H.U.T CENTROS: Unicéntrico TIPO ESTUDIO: TFM INFORME 1ª EVALUACIÓN : Aclaraciones (21/03/2018) DICTAMEN : Aprobado FECHA: 25/04/2018

TITULO : Estudio del coste de la hipoglucemia en pacientes con diabetes tipo 1 atendidos en endocrinólogía

CÓDIGO PROTOCOLO : BAJA CARGA ÉTICA

CÓDIGO INTERNO :24/2018 PROMOTOR : Investigador FECHA ENTRADA : 23/03/2018 I.P: Rebeca Reyes García

Colaborador: Pedro Mezquita Raya SERVICIO : Endocrinología H.U.T CENTROS: Unicentrico TIPO ESTUDIO: Observacional INFORME 1ª EVALUACIÓN : Aprobado DICTAMEN : Aprobado FECHA :25/04/2018

TITULO : Ensayo clínico aleatorizado multicentrico controlado de grupos paralelos para evaluar la no inferioridad terapéutica de una dieta libre frente a una dieta progresiva, en el tratamiento de la diverticulitis aguda no complicada

CODIGO PROTOCOLO : JBB2

CÓDIGO INTERNO :25/2018 COMITÉ EVALUADOR: CEI Reina Soría (Murcia) (30/01/2018 )

FECHA ENTRADA : 26/03/2018 PROMOTOR : Investigador SERVICIO: Cirugía General H.U.T I.P: Isabel Blesa Sierra

Colaborador: Pedro Antonio Sánchez Fuentes TIPO ESTUDIO : Ensayo Clínico Fase III CENTROS: Multicéntrico DICTAMEN : Aprobado FECHA :25/04/2018

TITULO : Estudio prospectivo, multicentrico de la respuesta inmunológica a la infección por plasmodium en diferentes grupos de población residentes en España

CÓDIGO PROTOCOLO : PI17CIII/00035

CÓDIGO INTERNO :26/2018 COMITÉ EVALUADOR: CEI Hosp Univ 12 Octubre (17/01/2018 )

FECHA ENTRADA :27/03/2018 PROMOTOR : Investigador SERVICIO : Medicina Interna Hosp.Poniente I.P.: Jose Angel Cuenca Gómez

Colaboradores: Matilde Mª Palanca Giménez TIPO ESTUDIO: Observacional CENTROS: Multicentrico DICTAMEN: Aprobado FECHA: 25/04/2018

TITULO : Severe malaria pharmacovigilance system

CÓDIGO PROTOCOLO : FLO-ART-2017-01

CÓDIGO INTERNO :27/2018 COMITÉ EVALUADOR: CEIC Vall D'Hebrón (02/03/2018 )

FECHA ENTRADA : 27/03/2018 PROMOTOR : Investigador SERVICIO: Medina Interna Hosp.Poniente I.P: Joaquín Salas Coronas

Colaboradores: José Cuenca Gómez y Matilde Mª Palanca Giménez

TIPO ESTUDIO: EPA-OD CENTROS: Multicéntrico DICTAMEN : Aprobado FECHA: 25/04/2018 20

TITULO : Efecto del tratamiento con anti virales directos para la Hepatitis C con fibrosis baja sobre calidad de vida: astenia y productividad laboral

CÓDIGO PROTOCOLO : ANTIHCCVPL

CÓDIGO INTERNO: 28/2018 PROMOTOR : Investigador FECHA ENTRADA :03/04/2018 I.P: Matías Estévez Escobar y Marta Casado Martín

Colaboradores: Mª Carolina Molina Maldonado; Cristina Viñolo Ubiña y Carmen Molina Villalba

SERVICIO: Digestivo H.U.T Y Hosp.Poniente CENTROS: Multicéntrico TIPO ESTUDIO: Observacional INFORME 1º EVALUACIÓN : Aprobado DICTAMEN : Aprobado FECHA :25/04/2018

TITULO : Estudio observacional de la psicopatología expresada en la población española y dos grupos de inmigrantes de la provincia de Almería

CÓDIGO PROTOCOLO : PI/001/2018

CÓDIGO INTERNO: 29/2018 PROMOTOR : Investigador FECHA ENTRADA :27/03/2018 I.P: Pedro Luis Ibáñez Allera

Colaboradores: Lidia Rosa Aguado Bailón y Eliana Gómez Padrón

SERVICIO : Salud Mental Hosp.Poniente CENTROS: Unicentrico TIPO ESTUDIO : Observacional INFORME 1º EVALUACIÓN : Aprobado DICTAMEN : Aprobado FECHA : 25/04/2018

TITULO : Estudio comparativo de los efectos del uso de Palmitato de Paliperidona mensual frente a Aripiprazol de administración mensual en la asistencia de pacientes con trastorno mental.

CÓDIGO PROTOCOLO : PI002/2018

CÓDIGO INTERNO : 31/2018 PROMOTOR: Investigador FECHA ENTRADA :06/04/2018 I.P: Jose Miguel Meca García

Colaboradores:Eliana R.Gómez Padrón; Miguel Soto Ontoso, Mª Rosa Sánchez-Waisen Hernández, Ana Priego Pascual y Lidia R.Aguado Bailón

SERVICIO : Salud Mental Hosp.Poniente CENTROS: Multicéntrico TIPO ESTUDIO : Observacional INFORME 1º EVALUACIÓN : Subsanaciones (

07/05/2018 ) DICTAMEN : Aprobado FECHA : 27/06/2018

TITULO : Estudio descriptivo observacional trasversal sobre el uso de corticoide inhalado más laba en un dispositivo pmdi en pacientes con Epoc

CÓDIGO PROTOCOLO : AST-LAB-2017-01

CENTROS: Multicéntrico COMITÉ EVALUADOR: CEI Clinic Barcelona (17/07/2017 )

CÓDIGO INTERNO: 32/2018 PROMOTOR: Astrazaneca Farmacéutica Spain S.A FECHA ENTRADA :12/04/2018 I.P: José Calvo Bonachera SERVICIO: Neumología H.U.T TIPO ESTUDIO : EPA-OD DICTAMEN : Aprobado FECHA :30/05/2018

TITULO : Submicroscopic malaria in african migrants, spain (malaria submicroscópica en migrantes africanos, España)

CÓDIGO PROTOCOLO : 12/2016

CÓDIGO INTERNO : 34/2018 PROMOTOR :Investigador FECHA ENTRADA : 29/04/2018 I.P: Joaquín Salas Coronas

Colaboradores:Manuel J.Soriano Pérez, Ana Belén Lozano Serrano, José Vázquez Villegas, Joaquin Pousibet Puerto y Mª Teresa Cabezas Fernández

SERVICIO : Medicina Interna Hosp.Poniente CENTROS: Unicéntrico TIPO ESTUDIO : Observacional INFORME 1ª EVALUACIÓN : Aprobado DICTAMEN : Aprobado FECHA: 30/05/2018 21

TITULO : Análisis de niveles de metales pesados en sangre y líquido cefalorraquídeo (LCR) en pacientes con esclerosis múltiple (EM).

CÓDIGO PROTOCOLO : SAN17/01-AL

CÓDIGO INTERNO: 35/2018 PROMOTOR: Investigador FECHA ENTRADA: 30/04/2018 I.P: Mª del Mar Iglesias Espinosa

Colaboradores:Almudena Aguilera del Moral, Carmen Muñoz Fernández, Josefina Martínez Simón, Joaquin A.García Galvez y Juan P.Arrebola Moreno

SERVICIO: Neurología H.U.T CENTROS: Multicéntrico TIPO ESTUDIO : TFM INFORME 1ª EVALUACIÓN : Aprobado DICTAMEN : Aprobado FECHA :30/05/2018

TITULO : Relación entre el retraimiento relacional sostenido y la depresión post-parto parental durante los seis primeros meses de edad del bebé.

CÓDIGO PROTOCOLO : ASMI-2016-01

CENTROS: Multicéntrico COMITÉ EVALUADOR: CEI de Valencia (30/11/2017 ) CÓDIGO INTERNO: 37/2018 PROMOTOR : Asociación para la Salud Mental Infantil

desde la gestación, filial española de la World Association for Infant mental Health

FECHA ENTRADA :02/05/2018 I.P: Ana Rosa Sánchez Vázquez Colaboradores:Francisco Vela Enriquez, Patricia Aguilera López, Mª Fernanda López González, Mª Rosario Jimenez Liria y Mª Ortiz López

SERVICIO : Pediatría H.U.T TIPO ESTUDIO : Observacional DICTAMEN : Aprobado FECHA :30/05/2018

TITULO: Factores asociados con lactancia materna exclusiva durante los seis primeros meses de vida.

CODIGO PROTOCOLO : PI-FALME-2018

CODIGO INTERNO : 38/2018 PROMOTOR : Investigador FECHA ENTRADA :05/05/2018 I.P: Longinos Aceituno Velasco

Colaboradores: Jorge Díaz Sáez; Mª Teresa Sánchez Barroso; Mª Lucía Haro Larios; Eduardo R.Fuente Pedrosa

SERVICIO : Ginecología Hosp-H-Overa CENTROS: Unicéntrico TIPO ESTUDIO: Observacional INFORME 1ª EVALUACIÓN : Aclaraciones DICTAMEN : Aprobado FECHA : 30/05/2018

TITULO: Estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento diurético combinado (diurético de asa e hidroclorotiacida ) comparado con diurético de asa y placebo en pacientes con Insuficiencia Cardiaca

CÓDIGO PROTOCOLO : CLOROTIC

CENTROS: Multicéntrico/Nacional COMITÉ EVALUADOR: CEIC Hosp.Univ. Arnáu de Vilanova ( Cataluña ) ( 03/05/2018 )

CÓDIGO INTERNO : 39/2018 PROMOTOR : Scdad Española de Medicina Interna FECHA ENTRADA : 09/05/2018 I.P: Felipe Díez García

SERVICIO : Medicina Interna H.U.T TIPO ESTUDIO: Ensayo Clínico DICTAMEN : Aprobado FECHA: 30/05/2018 22

TITULO : Estudio observacional para describir el impacto de las combinaciones de tratamiento con Daratumumab frente a otros tratamientos alternativos en pacientes con mieloma múltiple en recaida/refractario ( MMRR ) datos de práctica clínica habitual en España

CÓDIGO PROTOCOLO : JAN-DAR-2018-01

CENTROS: Multicéntrico APROBACIÓN CCEIBA : 30/05/2018 CÓDIGO INTERNO: 40/2018 PROMOTOR : Janssen-Cilag, S.A FECHA ENTRADA :16/05/2018 I.P: Carlos Clavero Farré SERVICIO: Hematología H.U.T TIPO DE ESTUDIO : EPA-SP- DICTAMEN : Aprobado FECHA :27/06/2018

TITULO : Estudio observacional, transversal y multicéntrico para evaluar la prevalencia de sensibilización a alternaria alternata y alt a 1 en los pacientes con rinitis o rinoconjuntivitis

CÓDIGO PROTOCOLO : DLA-ALT-2018-01

CENTROS:Multicéntrico COMITÉ EVALUADOR: CEI de Euskadi (27/06/2018 ) CÓDIGO INTERNO: 42/2018 PROMOTOR : Diater Laboratorios FECHA ENTRADA :01/06/2018 I.P: José Batlles Garrido

Colaboradores: Carmen Moya Quesada, Juan Zapata Yebenes, Mª Teresa Rubí Ruiz, Esperanza Jiménez Nogueira, Mª Carmen Moreno Escobosa, Sergia Cruz Granados, Josè Amat López

SERVICIO : Alergología H.U.T TIPO ESTUDIO : EPA-OD DICTAMEN : Aprobado FECHA :25/07/2018

TITULO: Epilepsia y Conducción CÓDIGO PROTOCOLO : EPICO-18 CÓDIGO INTERNO : 44 /2018 PROMOTOR : Investigador FECHA ENTRADA : 30/05/2018 I.P: Mª del Mar Iglesias Espinosa

Colaborador: Josefina Martínez Simón, Pablo Quiroga Subirana y Fernando Vázquez Gutiérrez

SERVICIO : Neurología H.U.T CENTROS: Unicéntrico TIPO ESTUDIO: Observacional INFORME 1ª EVALUACIÓN : Aprobado DICTAMEN : Aprobado FECHA : 27/06/2018

TITULO : Perfil de pacientes con Serología de Hepatitis C positiva: Análisis de los últimos 10 años

CÓDIGO PROTOCOLO : 06/2018

CÓDIGO INTERNO: 45/2018 PROMOTOR : Investigador FECHA ENTRADA : 13/06/2018 I.P: Matias Estevez Escobar ( Hospital Poniente ) y Marta

Casado Martin ( H.U.T ) Colaboradores: Matilde Mª Palanca Giménez y Ignacio Aguilar Martín

CENTROS:Multicentrico INFORME 1ª EVALUACIÓN: Aprobado SERVICIO : Digestivo H.U.T- H.Poniente TIPO ESTUDIO : Baja Carga Ética DICTAMEN : Aprobado FECHA :27/06/2018 23

TITULO : Minimally invasive right colectomy anastomosis study ( mircast )

CÓDIGO PROTOCOLO : CI 18/27

CENTROS: Multicentrico COMITÉ EVALUADOR: CEIC de Cantabria (26/01/2018)

CÓDIGO INTERNO: 46/2018 PROMOTOR : Fundación Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla ( IDIVAL )

FECHA ENTRADA :11/06/2018 I.P: Pedro Antº Sánchez Fuentes Colaboradores: Angel J.Reina Duarte, Fco A.Rubio Gil, Manuel Ferrer Márquez

SERVICIO : Cirugía H.U.T TIPO ESTUDIO : Observacional DICTAMEN : Aprobado FECHA :27/06/2018

TITULO: Estudio antropométrico de la glena humana en una población española normal

CÓDIGO PROTOCOLO : PI-GLEN-TRAU-18-01

CÓDIGO INTERNO : 47/2018 PROMOTOR : Investigador FECHA ENTRADA : 06/06/2018 I.P: Antonio P.Rosales Varo SERVICIO: Traumatología H.U.T CENTROS: Unicentrico TIPO ESTUDIO: Observacional INFORME 1ª EVALUACIÓN : Aprobado DICTAMEN : Aprobado FECHA : 27/06/2018

TITULO : Efectos de memoria metabólica a largo plazo de la disminución de LDL-C con alicorumab: seguimiento observacional del estudio odyssey outcomes odyssey legacy

CÓDIGO PROTOCOLO : SAN-ALI-2017-01

CENTROS: Multicéntrico COMITÉ EVALUADOR: CEI F.Jiménez Díaz (15/01/2018) CÓDIGO INTERNO: 48/2018 PROMOTOR : SANOFI AVENTIS GROUPE FECHA ENTRADA :21/03/2018 I.P: Manuel Vida Gutiérrez

Colaboradores: Dolores Canet García y José Luis Blanco Coronado

SERVICIO : Cardiología Hosp.Virgen del Mar TIPO ESTUDIO : EPA-SP DICTAMEN: Aprobado FECHA : 27/06/2018

TITULO: Registro informatizado de pacientes con enfermedad tromboembólica

CÓDIGO PROTOCOLO : RIETE

CÓDIGO INTERNO :49/2018 COMITÉ EVALUADOR: CEI Germans Trias (7/04/2017) FECHA ENTRADA : 13/06/2018 PROMOTOR : Manuel Monreal Bosch SERVICIO: Hematología H.U.T I.P: Francisco Giménez Garrido

Colaboradores: Sergio Jurado Herrera y Mª Remedios Gómez Núñez

TIPO ESTUDIO: NO EPA CENTROS: Multicentrico DICTAMEN : Aprobado FECHA: 27/06/2018

TITULO: Modelo empírico estructural ( sem ) de mortalidad intrahospitalaria en ictus isquémico no lisado: el papel de los factores individuales y contextuales.

CÓDIGO PROTOCOLO : SEM

CÓDIGO INTERNO :50/2018 PROMOTOR : Investigador FECHA ENTRADA : 13/06/2018 I.P: Juan M.García Torrecillas

Colaboradores: Mª del Mar Iglesias Espinosa, Jesús de la Fuente Arias y Giuliana Solinas

SERVICIO: Gestión del Conocimiento H.U.T CENTROS: Unicéntrico TIPO ESTUDIO: Observacional INFORME 1ª EVALUACIÓN : Aprobado DICTAMEN : Aprobado FECHA : 27/06/2018 24

TITULO: Estudio observacional transversal,

CÓDIGO PROTOCOLO : 1237-0070

multicéntrico para describir el perfil de exacerbaciones de los pacientes con Epoc tratados con Corticosteroides inhalados en la práctica clínica real. CENTROS: Multicéntrico COMITÉ EVALUADOR: CEI de Asturias (11/04/2018 ) CÓDIGO INTERNO :52/2018 PROMOTOR :BOEHRINGER INGELHEIM FECHA ENTRADA : 22/06/2018 I.P: José García Cintas, Lisardo García Martín

Colaboradores: Montserrat Cirera Pérez

SERVICIO: Distrito Poniente TIPO ESTUDIO: EPA-OD DICTAMEN : Aprobado FECHA: 30/01/2019

TITULO: Estudio multicéntrico de cohortes prospectivo " Snap-Shot Audit " REIC ( Regístro de enfermedad inflamatoria y cirugía. Tratamiento quirúrgico de la enfermedad inflamatoria en España

CÓDIGO PROTOCOLO : REIC

CENTROS: Multicéntrico COMITÉ EVALUADOR: CEIm de Reus (02/11/2017 ) CÓDIGO INTERNO :53/2018 PROMOTOR : Comité Cientifico ( ACE ) ( AECP ) (

GETECCU ) FECHA ENTRADA : 02/07/2018 I.P: Manuel Ferrer Márquez

Colaboradores: Francisco Antonio Rubio Gil

SERVICIO: Cirugía General H.U.T TIPO ESTUDIO: Observacional DICTAMEN : Aprobado FECHA: 26/09/2018

TITULO : Adhesión al tratamiento oral en hepatitis b y factores relacionados con la misma

CÓDIGO PROTOCOLO :PI08/2018

CENTROS: Unicentrico PROMOTOR : Investigador CÓDIGO INTERNO : 54/2018 I.P: Matías Estevez Escobar

Colaboradores: Joaquín Urda Romacho y Juan A. Vázquez Rodríguez

FECHA ENTRADA: 09/07/2018 TIPO ESTUDIO : Observacional SERVICIO: Digestivo H.Poniente INFORME 1ª EVALUACIÓN : Aprobado DICTAMEN: Aprobado FECHA :25/07/2018

TITULO : Encuesta ictus y mujer CÓDIGO PROTOCOLO : ENICMU-CHT-18 CENTROS: Multicéntrico COMITÉ EVALUADOR: CEIm Hosp Universitario de la Paz

( 11/05/2018 ) CÓDIGO INTERNO: 55/2018 PROMOTOR : Investigador FECHA ENTRADA :10/07/2018 I.P: Patricia Martínez Sánchez

Colaboradores: Antonio Arjona Padillo y Javier Fernández Pérez.

SERVICIO : Neurología H.U.T TIPO ESTUDIO : Observacional DICTAMEN: Aprobado FECHA :25/07/2018 25

TITULO: Diferencias en características de los pacientes, cirujanos y hospitales y su influencia en

CÓDIGO PROTOCOLO : 1,007/2018-065-1

los resultados de las histerectomías por patología benigna. CÓDIGO INTERNO :56/2018 COMITÉ EVALUADOR: Serv Canario de Salud (

26/04/2018 ) FECHA ENTRADA : 05/07/2018 PROMOTOR : Daniel González García-Cano SERVICIO : Ginecología H.U.T I.P: Ana Mª Fernández Alonso

Colaboradores: Marina Marquez Domínguez y Ana Mª Vega Jiménez

TIPO ESTUDIO: Observacional CENTROS: Multicéntrico DICTAMEN : Aprobado FECHA: 25/07/2018

TITULO: Estudio epidemiológico observacional descriptivo sobre la trombosis asociada al cáncer: registro de trombosis y neoplasias de la ( SEOM ) Estudio TESEO

CÓDIGO PROTOCOLO : SEOM-TESEO-2017-01

CENTROS: Multicéntrico COMITÉ EVALUADOR :H.G.U G.MARAÑÓN (08/01/2018 )

CÓDIGO INTERNO : 57/2018 PROMOTOR : Sociedad Española de Oncología Médica FECHA ENTRADA : 12/07/2018 I.P:Victoria E. Castellón Rubio

SERVICIO : Oncología H.U.T TIPO ESTUDIO: EPA-SP DICTAMEN: Aprobado FECHA : 25/07/2018

TITULO: Colorectal cáncer omics Collection CRC-OC-001

CÓDIGO PROTOCOLO : CRC-OC-001

CÓDIGO INTERNO : 59/2018 COMITÉ EVALUADOR: V Macarena y V.del Rocio (Sevilla ) ( 28/06/2018 )

FECHA ENTRADA : 25/04/2018 PROMOTOR : Investigador SERVICIO : Digestivo H.U.T I.P: Andrés Barrientos Delgado

TIPO ESTUDIO: Observacional CENTROS: Multicéntrico DICTAMEN : Aprobado FECHA: 26/09/2018

TITULO: Omalizumab en el tratamiento de niños y adolescentes con asma alérgica grave en España. Estudio en vida real

CÓDIGO PROTOCOLO : ANG-OMA-2016-01

CÓDIGO INTERNO : 61/2018 COMITÉ EVALUADOR: CEI la Fé de Valencia ( 23/05/2018 )

FECHA ENTRADA : 03/08/2018 PROMOTOR : Investigador SERVICIO: Neuroalergia Pediatríca H.U.T I.P: José Batlles Garrido

Colaboradores:Mª Teresa Rubí Ruiz y Esperanza Jimenez Nogueira

TIPO ESTUDIO: EPA-OD CENTROS: Multicentrico/Nacional DICTAMEN: Aprobado FECHA: 26/09/2018 26

TITULO: Fluid Day CÓDIGO PROTOCOLO : HTF-FLU-2018-01

CÓDIGO INTERNO : 63/2018 COMITÉ EVALUADOR: CEImH.U.Bellvitge (15/03/2018 )

FECHA ENTRADA : 04/09/2018 PROMOTOR : Sociedad Española de Anestesiología y

Reanimación ( SEDAR ) SERVICIO: Anestesiología y Reanimación H.U.T I.P: Jonathan Estévez Santiago

TIPO ESTUDIO : EPA-OD CENTROS: Multicentrico DICTAMEN: Aprobado FECHA: 19/12/2018

TITULO: Manifestaciones graves de la esquistosomiasis importada

CÓDIGO PROTOCOLO : Schis-01-UMT-2018

CÓDIGO INTERNO : 64/2018 PROMOTOR :Investigador FECHA ENTRADA :11/09/2018 I.P: Joaquin Salas Coronas

SERVICIO: Medicina Interna ( Unidad de Medicina Tropical )Hospital de Poniente

CENTROS: Unicentrico

TIPO ESTUDIO : Baja Carga Ética INFORME 1ª EVALUACIÓN : Aprobado DICTAMEN : Aprobado FECHA: 26/09/2018

TITULO: La Tuberculosis en el Poniente Almeriense. Características Epidemiológicas y Clínica en Población Inmigrante y Autóctona

CÓDIGO PROTOCOLO : UMT-TBC-1/2018

CÓDIGO INTERNO :65 /2018 PROMOTOR : Investigador FECHA ENTRADA : 11/09/2018 I.P: Juan Pedro Rodríguez Rodríguez

Colaboradores:Rosario Gimeno Mora, Joaquin Salas Coronas, Mª Cruz Rogado González, Mª Angeles Lucerna Méndez y Miguel Martínez Lirola

SERVICIO : Medicina Interna Hosp.Poniente INFORME 1ª EVALUACIÓN : Aprobado CENTROS: Unicentrico TIPO ESTUDIO : Tesis Doctoral

DICTAMEN : Aprobado FECHA: 26/09/2018

TITULO :Occupational exposure to Sevoflurane following topical application to painful wounds

CODIGO PROTOCOLO : PROYECTO INVESTIGACIÓN

CODIGO INTERNO: 69 /2018 PROMOTOR: Investigador FECHA ENTRADA :02/10/2018 I.P: Dámaso Fernández Ginés

Colaboradores:Manuel Cortiñas Sáenz, Carmen Selva Sevilla y Manuel Gerónimo Pardo

CENTROS: Unicentrico INFORME 1ª EVALUACIÓN : Aprobado SERVICIO: Anestesia y Reanimación H.U.T TIPO ESTUDIO : Observacional DICTAMEN : Aprobado FECHA :31/10/2018

TITULO : Necesidad de recursos específicos al alta hospitalaria después de una artroplastia de cadera en pacientes dependientes.

CÓDIGO PROTOCOLO : PI_18_18

CÓDIGO INTERNO: 70/2018 PROMOTOR : Investigador FECHA ENTRADA :16/10/2018 I.P: Mª Teresa Segura García

Colaboradores: SERVICIO: Traumatología Hosp.Poniente CENTROS: Unicentrico TIPO ESTUDIO: TFM INFORME 1ª EVALUACIÓN : Aprobado DICTAMEN : Aprobado FECHA : 31/10/2018 27

TITULO: Structural model of biomedical and contextual factors predicting in-hospital mortality due to heart failure

CÓDIGO PROTOCOLO : PROYECTO INVESTIGACIÓN

CÓDIGO INTERNO :72/2018 PROMOTOR : Investigador

FECHA ENTRADA : 17/10/2018 I.P : Juan Manuel García Torrecillas Colaboradores: Jesús E.de la Fuente Arias y Mª Carmen Lea Pereira

SERVICIO : Gestión del Conocimiento H.U.T CENTROS: Unicentrico TIPO ESTUDIO: Baja Carga Ética INFORME 1ª EVALUACIÓN : Aprobado DICTAMEN : Aprobado FECHA :31/10/2018

TITULO : Impacto de los pacientes con enfermedades crónicas y necesidades complejas de salud en Medicina Interna.

CÓDIGO PROTOCOLO : CRONICOM

CÓDIGO INTERNO: 76/2018 COMITÉ EVALUADOR: CEIm Hosp Virgen Macarena y Virgen.del Rocio (29/11/2017 )

FECHA ENTRADA :06/11/2018 PROMOTOR :Sociedad Española de Medicina Interna SERVICIO : Medicina Interna H.U.T I.P: Felipe Diez García

Colaboradores: Raquel Fernández Garzón TIPO ESTUDIO: Observacional CENTROS: Multicentrico DICTAMEN CEI/CEIm : Aprobado FECHA: 28/11/2018

TITULO : Estudio no intervencional, multicéntrico y de varias cohortes para investigar los resultados y la seguridad del tratamiento con Atezolizumab en las condiciones reales de la práctica clínica habitual

CÓDIGO PROTOCOLO : MO40653

CÓDIGO INTERNO : 79/2018 COMITÉ EVALUADOR: CEIm HM Hospitales (24/09/2018 )

FECHA ENTRADA :15/11/2018 PROMOTOR :ROCHE FARMA S.A SERVICIO: Oncología H.U.T I.P Mª Victoria Castellón Rubio y Ana Fernández-Freire

Leal

TIPO ESTUDIO: EPA-SP CENTROS: Multicéntrico DICTAMEN : Aprobado FECHA: 28/11/2018

TITULO : Innovación en el proceso asistencial de un sistema de alerta informático ( PASAI ) de valores analíticos críticos en pacientes hospitalizados y de urgencias.

CÓDIGO PROTOCOLO : PIN-0279-2018

CÓDIGO INTERNO: 80/2018 PROMOTOR : Fundación Progreso y Salud FECHA ENTRADA :31/10/2018 I.P: Angela García de la Torre

Colaboradores: Vidal Pérez Valero, Carmen Ortiz García, Julio Díaz Ojeda y José del Río Mata

SERVICIO : Laboratorios Clínicos Hosp V.Victoria ( Málaga )

CENTROS: Unicentrico

TIPO ESTUDIO: Observacional INFORME 1ª EVALUACIÓN: Aclaraciones (28/11/2018) DICTAMEN : Aprobado FECHA :19/12/2018 28

TITULO: E-Health para la promoción de la salud y Qol en Oncología mamaria

CÓDIGO PROTOCOLO : PIN_0109-2018

CÓDIGO INTERNO: 82/2018 PROMOTOR : Sociedad Española de Medicina Interna FECHA ENTRADA :29/10/2018 I.P: Mª Rocío Guil Bozal

Colaboradores: Antonio Zayas García, Serafin Cruces

Montes, Paloma Gil-Olarte Márquez, Violeta Luque Ribelles y Ana Merchan Clavellino.

SERVICIO : Oncología CENTROS: Unicentrico TIPO ESTUDIO: Observacional INFORME 1ª EVALUACIÓN: Aprobado DICTAMEN : Aprobado FECHA :28/11/2018

TITULO: Atrial Fibrillation III ( AF III ) Registry

CÓDIGO PROTOCOLO : PROYECTO DE INVESTIGACIÓN

CÓDIGO INTERNO: 85/2018 COMITÉ EVALUADOR: Hosp.Clinico S.Carlos (26/06/2018)

FECHA ENTRADA :21/11/2018 PROMOTOR : Sociedad Española de Cardiología SERVICIO: Cardiología Hosp.Poniente I.P: Carlos Federico Gómez Navarro

Colaboradores: TIPO ESTUDIO: Observacional CENTROS: Multicentrico-Internacional DICTAMEN : Aprobado FECHA :28/11/2018

TITULO : Registro Andaluz de Monitorización Holter Cardiaca Prolongada para la detección de fibrilación auricular oculta en pacientes con ictus isquémico criptogenico de perfil embolico y fuente desconocida (ESUS) SUR-Proyect

CÓDIGO PROTOCOLO : SUR2018

CÓDIGO INTERNO: 86/2018 COMITÉ EVALUADOR: Hosp.V.Macarena y Rocío (31/07/2018)

FECHA ENTRADA :29/11/2018 PROMOTOR : Investigador SERVICIO: Neurología H.U.T I.P: Javier Fernández Pérez

Colaboradores: Antonio Arjona Padillo TIPO ESTUDIO: Observacional CENTROS: Multicentrico DICTAMEN : Aprobado FECHA :19/12/2018

TITULO: Atrial Fibrillation III ( AF III ) Registry

CÓDIGO PROTOCOLO : OMS721-IGA-001

CÓDIGO INTERNO: 88/2018 COMITÉ EVALUADOR: Hosp. Vall D`Hebrón (13/07/2018)

FECHA ENTRADA :04/12/2018 PROMOTOR : Omeros Corporation SERVICIO : Nefrología H.U.T I.P: Francisco Javier Guerrero Camacho

Colaboradores: Mª Dolores del Pino y Pino, Felisa Martínez Sánchez y Mª Paloma Flores Paloma

TIPO ESTUDIO: Ensayo Clínico Fase III CENTROS: Multicentrico DICTAMEN : Aprobado FECHA :19/12/2018

TITULO : Estudio comparativo de eficacia y seguridad de diferentes preparaciones endoscopicas empleadas en colonoscopia pediátrica

CÓDIGO PROTOCOLO : FIS-POL-2017-01

CÓDIGO INTERNO :89/2018 COMITÉ EVALUADOR: CEIm Virgen Macarena y Virgen del Rocío (07/05/2018 )

FECHA ENTRADA :29/11/2018 PROMOTOR : Investigador SERVICIO : Pediatría H.U.T I.P.: Rafael Galera Martínez

Colaboradores: Melinda Moriczi y Encarnación López Ruzafa.

TIPO ESTUDIO: EPA-SP CENTROS: Multicentrico DICTAMEN: Aprobado FECHA: 19/12/2018 29

TITULO : Registro Andaluz de Embarazos en pacientes con Esclerosis Múltiple

CÓDIGO PROTOCOLO : RAEEM

CÓDIGO INTERNO: 90/2018 COMITÉ EVALUADOR: CEIC de Jaén (27/09/2018) FECHA ENTRADA :03/12/2018 PROMOTOR : Diana Vidal de Francisco

SERVICIO : Neurología H.U.T I.P: Carmen Muñoz Fernández

TIPO ESTUDIO: Observacional CENTROS: Multicentrico DICTAMEN : Aprobado FECHA :19/12/2018

TITULO : Caracterización molecular de fusiones génicas en el sarcoma del estroma endometrial hacia una medicina de precisión

CÓDIGO PROTOCOLO : PE-0186-2018

CÓDIGO INTERNO: 92/2018 PROMOTOR : Investigador FECHA ENTRADA :29/11/2018 I.P:Enrique de Alava Casado

Colaboradores: Xavier Matias Guíu, José Palacios, Isabel Sevilla, Ana Sebio y Javier Martín Broto

SERVICIO : Laboratorio Virgen del Rocio (Sevilla)

CENTROS: Multicentrico

TIPO ESTUDIO: Observacional-Subvencionado INFORME 1ª EVALUACIÓN: Aprobado DICTAMEN : Aprobado FECHA :19/12/2018 30

1,2.-PROTOCOLOS NO APROBADOS/CANCELADOS EN EL AÑO 2018

TITULO : Estudio sobre la efectividad del tratamiento psicológico pos-quirúrgico ( cognitivo-conductal ) en pacientes con obesidad mórbida al año y a los dos años de la cirugía

CÓDIGO PROTOCOLO : AL-18

CÓDIGO INTERNO: 22/2018 PROMOTOR : Investigador FECHA ENTRADA :15/03/2018 I.P: José Rodríguez Hurtado

Colaborador:Manuel Ferrer Márquez, Juan Manuel García Torrecillas

SERVICIO : Cirugía General H.U.T CENTROS: Unicentrico TIPO ESTUDIO : Observacional INFORME 1ª EVALUACIÓN: Aclaraciones (25/04/2018) DICTAMEN : Pendiente FECHA : Pendiente

TITULO : Grado de adherencia terapéutica entre pacientes con hipertensión y diabetes mellitus

CÓDIGO PROTOCOLO: TFM-ATHD-2018

CÓDIGO INTERNO :41/2018 PROMOTOR: Investigador FECHA ENTRADA :06/06/2018 I.P: Juan José García Arrabal SERVICIO : Distrito Almería CENTROS: Unicentrico TIPO ESTUDIO: TFM INFORME 1ª EVALUACIÓN: Aclaraciones (27/06/2018) DICTAMEN : Pendiente FECHA: Pendiente

TITULO: Necesidad de recursos específicos al alta hospitalaria después de una artroplastia de cadera

CÓDIGO PROTOCOLO :07_2018

CÓDIGO INTERNO :51/2018 PROMOTOR : Investigador FECHA ENTRADA :18/06/2018 I.P: Mª Teresa Segura García SERVICIO : Traumatología H.Poniente CENTROS: Unicéntrico TIPO ESTUDIO: Observacional INFORME 1ª EVALUACIÓN : Desfavorable DICTAMEN : Desfavorable ------------------------------------------------

TITULO: Práctica clínica habitual en España: Evaluación del uso de Apremilast en pacientes con artritis psoriásica, sin exposición previa a tratamientos biológicos ( Estudio Prevail )

CÓDIGO PROTOCOLO : CEL-APR-2018-01

CÓDIGO INTERNO: 66/2018 PROMOTOR: Celgene, S.L Unipersonal FECHA ENTRADA : 20/09/2018 I.P: Julio García Fito SERVICIO: Pendiente CENTROS: Multicéntrico TIPO ESTUDIO: EPA-SP COMITÉ EVALUADOR: CEIm Puerta de Hierro

Majadahonda ( 05/06/2018 ) DICTAMEN : Denegado por el CCEIBA(05/10/2018 )

FECHA: --------------------------------- -----

TITULO : Ecosistema de la vida: Seriour Game para evaluación e intervención psicológica en niños y adolescentes con problemas de regulación emocional y sus biomarcadores

CÓDIGO PROTOCOLO : PIN-0381-2018

CÓDIGO INTERNO: 75/2018 PROMOTOR : Investigador FECHA ENTRADA : I.P: Inmaculada Gómez Becerra SERVICIO : Universidad de Almería. TIPO ESTUDIO: Observacional CENTROS: Multicéntrico INFORME 1ª EVALUACIÓN: Aclaraciones (19/12/2018) DICTAMEN : Pendiente FECHA: Pendiente 31

TITULO : Influencia de la reflexoterapia podal en la asistencia al parto en primíparas

CÓDIGO PROTOCOLO : TD-REFLEX-CHT-18

CÓDIGO INTERNO: 77/2018 PROMOTOR : Investigador FECHA ENTRADA :03/11/2018 I.P: Angeles Galindo Asensio SERVICIO : Universidad de Almería TIPO ESTUDIO : Tesis Doctoral CENTROS: Unicentrico INFORME 1º EVALUACIÓN: Aclaraciones (

28/11/2018) DICTAMEN: Pendiente FECHA : Pendiente

TITULO: Estudio longitudinal y experimental sobre la efectividad de un entrenamiento para la mejora de la adaptación al cáncer de mama y el pronóstico de la enfermedad

CÓDIGO PROTOCOLO : PI-0064-2018

CÓDIGO INTERNO : 81/2018 PROMOTOR : Investigador FECHA ENTRADA : 30/10/2018 I.P : Jose Mª León Pérez

Colaboradores: SERVICIO: Universidad de Sevilla CENTROS: Unicentrico TIPO ESTUDIO: Observacional-Subvencionado INFORME 1ª EVALUACIÓN : Aclaraciones

(19/12/2018 ) DICTAMEN : Pendiente FECHA : Pendiente

TITULO: Impacto de la respuesta inmunitaria en la incidencia de neumonia viral en pacientes hospitalizados con gripe estacional

CÓDIGO PROTOCOLO : PI-0434-2018

CÓDIGO INTERNO : 83/2018 PROMOTOR : FISEVI FECHA ENTRADA : 25/10/2018 I.P : Cecilia Martín Gandul

TIPO ESTUDIO: Observacional Subvencionado DICTAMEN: ( evaluado por el CEIm del Hospital Virgen

Macarena y Virgen del Rocío ) Asignado a este Comité por error informático.

TITULO: Análisis integrado de las propiedades farmacológicas, factores del huésped, pérfil epigenético y su interacción en el fenotipo clínico y gravedad del daño hepático inducido por fármacos

CÓDIGO PROTOCOLO : FIM CS 2018 0310

CÓDIGO INTERNO : 91/2018 PROMOTOR : Universidad de Má.aga FECHA ENTRADA : 27/11/2018 I.P: Inmaculada Medina Caliz SERVICIO: Pendiente CENTROS: Unicentrico TIPO ESTUDIO: Observacional-Subvencionado INFORME 1ª EVALUACIÓN : Aclaraciones (19/12/2018) DICTAMEN : Pendiente FECHA : Pendiente

TITULO: Evaluar la validez de una aplicación móvil para la detección de las alteraciones vestibulares en el ámbito de la atención primaria

CÓDIGO PROTOCOLO : PIN-0189-2018

CÓDIGO INTERNO : 93/2018 PROMOTOR : Investigador FECHA ENTRADA : 28/11/2018 I.P : Antonio Martín Mateos SERVICIO: Pendiente CENTROS: Unicentrico TIPO ESTUDIO: Observacional-Subvencionado INFORME 1ª EVALUACIÓN : Aclaraciones (19/12/2018) DICTAMEN : Pendiente FECHA : Pendiente 32

1,3.-PROTOCOLOS PENDIENTES DE DECISIÓN

EN EL AÑO 2018

TITULO: Estudios para la identificación de factores genéticos metabolómica y biomarcadores

CÓDIGO PROTOCOLO: Pendiente

en pacientes con hepatotoxicidad CÓDIGO INTERNO: 4/2018 PROMOTOR: Pendiente FECHA ENTRADA :11/01/2018 I.P: Pendiente SERVICIO : Oncología H.U.T CENTROS: Unicentrico TIPO ESTUDIO: NO EPA DICTAMEN : Pendiente

TITULO: Estado periapical y endodóncico y control metabólico de la Diabetes Mellitus

CÓDIGO PROTOCOLO :PER-ENDO-ME-DM-CHT-18

CÓDIGO INTERNO : 21/2018 PROMOTOR : Investigador FECHA ENTRADA : 05/03/2018 I.P: Carmen Aguilera Montaño

SERVICIO : H.U.T CENTROS: Unicéntrico TIPO ESTUDIO: Tesis Doctoral DICTAMEN: Pendiente

TITULO: Evaluación del tratamiento con infiltraciones intraarticulares en la patología osteoarticular del hombro

CÓDIGO PROTOCOLO : INF-OSTEO-DS-18

CÓDIGO INTERNO : 23/2018 PROMOTOR : Investigador FECHA ENTRADA : 19/03/2018 I.P: Maria Araceli Soler Pérez

SERVICIO : H.U.T CENTROS: Unicéntrico TIPO ESTUDIO: Tesis Doctoral DICTAMEN: Pendiente

TITULO: Ensayo clínico piloto multicéntrico para comparar la eficacia de RTG 1200 QD vs DRV-cb (800-150 ) QD ambos en combinación con TAF/FTC en pacientes con infección VIH y CD4<

CÓDIGO PROTOCOLO : PENDIENTE

CÓDIGO INTERNO : 30/2018 PROMOTOR: Investigador FECHA ENTRADA : 16/04/2018 I.P: Mª Carmen Gálvez Contreras y Antonio Collado

Romacho

SERVICIO : H.U.T CENTROS: Pendiente TIPO ESTUDIO: Ensayo Clínico DICTAMEN: Pendiente

TITULO :.Administración Multistem para el tratamiento de apoplejías y estudio de recuperación mejorada

CÓDIGO PROTOCOLO : PENDIENTE

CÓDIGO INTERNO: 33/2018 PROMOTOR : Pendiente FECHA ENTRADA :30/04/2018 I.P: Patricia Martínez Sánchez SERVICIO: Neurología H.U.T CENTROS: Pendiente TIPO ESTUDIO: Pendiente DICTAMEN: Pendiente 33

TITULO: Evaluación clínica multicéntrica del rendimiento clínico de una lenta intraocular fáquica

CÓDIGO PROTOCOLO : CP17-01

CÓDIGO INTERNO : 36/2018 PROMOTOR : Investigador FECHA ENTRADA : 19/03/2018 I.P: Maria Araceli Soler Pérez

SERVICIO : H.U.T CENTROS: Unicéntrico TIPO ESTUDIO: Observacional DICTAMEN: Pendiente

TITULO: Historia natural de las lesiones del manguito de los rotadores sintomaticas menores de

CÓDIGO PROTOCOLO : Pendiente

3 cm CÓDIGO INTERNO: 43/2018 PROMOTOR: Investigador FECHA ENTRADA :31/05/2018 I.P: Antonio Pablo Rosales Varo SERVICIO : Traumatología H.U.T CENTROS: Pendiente TIPO ESTUDIO: Observacional DICTAMEN: Pendiente

TITULO :Uso de la melatonina versus Diazepam como premedicación dental para el control de la ansiedad y del dolor postoperatorio

CÓDIGO PROTOCOLO : AP-0143-2017

CÓDIGO INTERNO: 58/2018 PROMOTOR : Investigador FECHA ENTRADA :16/07/2018 I.P: Mercedes Pérez Heredia SERVICIO : Odontología Distrito Poniente CENTROS: Pendiente TIPO ESTUDIO : Pendiente DICTAMEN : Pendiente

TITULO :Estudio clínico prospectivo randomizado de la reducción de la pérdida ósea alrededor de implantes que presentan peimplantitis tratados con probióticos

CÓDIGO PROTOCOLO : PENDIENTE

CÓDIGO INTERNO: 60/2018 PROMOTOR : AB-BIOTICS. S.A FECHA ENTRADA :03/09/2018 I.P: Pendiente SERVICIO : Traumatología CENTROS: Pendiente TIPO ESTUDIO : Pendiente DICTAMEN : Pendiente

TITULO : Ensayo clínico aleatorizado, abierto, multicentrico, de grupos paralelos y con grupo control para la evaluación del efecto del Papilocare en la normalización de las alteraciones

CÓDIGO PROTOCOLO : PALOMA II

CÓDIGO INTERNO : 62/2018 PROMOTOR: Procare Health Iberia S.L FECHA ENTRADA : 27/08/2018 I.P: Gabriel Fiól Ruiz

SERVICIO: Ginecología H.U.T CENTROS: Multicentrico TIPO ESTUDIO: Ensayo Clínico con producto sanitario

DICTAMEN: Pendiente

34

TITULO :Uso de una secuencia DWI-SSh-TSE para el rastreo de lesiones oncológicas

CÓDIGO PROTOCOLO : DWITSE

CÓDIGO INTERNO: 67/2018 PROMOTOR : Ressalta, Grupo Health Time FECHA ENTRADA :24/09/2018 I.P: Antonio Luna Alcalá SERVICIO : Radiología-El Ejido CENTROS: Pendiente TIPO ESTUDIO : Observacional DICTAMEN : Pendiente

TITULO : Impacto de un Programa de Asistencia al paciente ( PAP ) en la persistencia al tratamiento con Pirfenidona en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática en España

CÓDIGO PROTOCOLO : ML40261/ROC-PIR-2018-01

CÓDIGO INTERNO: 68/2018 PROMOTOR : Roche Farma S.A FECHA ENTRADA :24/09/2018 I.P: Francisco Sierra García SERVICIO : Farmacia H.U.T CENTROS: Unicentrico TIPO ESTUDIO : EPA-SP DICTAMEN : Pendiente

TITULO :Estudio sobre el efecto del suplemento dietético con magnesio sobre el grado de calcificación vascular y la densidad ósea en pacientes con enfermedad renal crónica grado 3b-4

CÓDIGO PROTOCOLO : MagiCalBone

CÓDIGO INTERNO: 71/2018 PROMOTOR : Fibico FECHA ENTRADA :17/10/2018 I.P: Mª Dolores del Pino y Pino SERVICIO : Nefrología H.U.T CENTROS: Multicentrico TIPO ESTUDIO : Ensayo Clínico con Mg DICTAMEN : Pendiente

TITULO :A pivotal international, Randomised, double-blind, efficacy and safety trial of sodium Valproate in paediatric and adult patients with wolfram syndrome

CÓDIGO PROTOCOLO : PENDIENTE

CÓDIGO INTERNO: 73/2018 PROMOTOR : Universidad de Birmingham FECHA ENTRADA :24/10/2018 I.P: Gema Esteban Bueno SERVICIO : Pendiente CENTROS: Multicentrico TIPO ESTUDIO : Ensayo Clínico DICTAMEN : Pendiente

TITULO :Aurora CÓDIGO PROTOCOLO : Pendiente CÓDIGO INTERNO: 74/2018 PROMOTOR : Syneos Health FECHA ENTRADA :02/11/2018 I.P: Marta Casado Martín SERVICIO : Pendiente CENTROS: Pendiente TIPO ESTUDIO : Pendiente DICTAMEN : Pendiente

TITULO :Evaluación de la eficacia y seguridad del tratamiento mediante crosslinking personalizado en pacientes con Queratocono

CÓDIGO PROTOCOLO : PENDIENTE

CÓDIGO INTERNO: 78/2018 PROMOTOR : Imex Clínic FECHA ENTRADA :21/11/2018 I.P: Joaquin Fernández Pérez SERVICIO : Pendiente CENTROS: Unicentrico TIPO ESTUDIO : Ensayo Clínico DICTAMEN : Pendiente

TITULO :Eficacia del tratamiento osteopatico renal en pacientes con patología lumbar

CÓDIGO PROTOCOLO : Pendiente

CÓDIGO INTERNO: 84/2018 PROMOTOR : Investigador FECHA ENTRADA :19/11/2018 I.P: Jose Juan Lorenzo Cazorla y Isabel Mª Granero Pardo SERVICIO : Pendiente CENTROS: Unicentrico TIPO ESTUDIO : Pendiente DICTAMEN : Pendiente 35

TITULO :Estudio prospectivo de monitorización de niveles de actividad de Asparraginasa en pacientes con nuevo diagnostico de leucemia linfoblasstica aguda tratados con el Protocolo Sehop

CÓDIGO PROTOCOLO : SEHOP-PETHEMA 2013

CÓDIGO INTERNO: 87/2018 PROMOTOR : Carmen Hernández Márquez FECHA ENTRADA :28/11/2018 I.P: Mª Angeles Vázquez López SERVICIO : Pendiente CENTROS: Multicentrico TIPO ESTUDIO : EPA-SP DICTAMEN : Pendiente

TITULO :Phase 3, randomimized, open label, CÓDIGO PROTOCOLO : AKB-6548-CI-0014

active controlled study evaluating the efficacy and safety of oral Vadadustat for the correction of anemia in subjects with nom-dialysis-dependent chronic CÓDIGO INTERNO: 94/2018 PROMOTOR : AKEBIA THERAPEUTICS INC UNITED FECHA ENTRADA :12/12/2018 I.P: Francisco J.González Martínez SERVICIO : Nefrología H.U.T CENTROS: Multicentrico TIPO ESTUDIO : Ensayo Clínico DICTAMEN : Pendiente

TITULO :Ensayo Multinacional europeo para niños con el síndrome del Opsoclono Mioclono/Sindrome del ojo danzante

CÓDIGO PROTOCOLO : EOMS/DES 2011

CÓDIGO INTERNO: 95/2018 PROMOTOR : Pendiente FECHA ENTRADA :18/12/2018 I.P: Mª Angeles Vázquez López SERVICIO :Pediatría CENTROS: Multicentrico TIPO ESTUDIO : Ensayo Clínico DICTAMEN : Pendiente 36

VII.- PROTOCOLOS DE LAS ENMIENDAS PRESENTADAS EN EL AÑO 2018

TITULO : Estudio de resultados globales de Feiba NF ( FEIBA-GO )

CÓDIGO PROTOCOLO : BAY-FEI-2014-01

CÓDIGO INTERNO : 49/2014 MODIFICACIÓN : Relevante DICTAMEN :Aprobado FECHA : 25/07/2018

TITULO: Evaluación del dolor agudo postoperatorio y sus factores asociados tras la cirugía de hernia inguinal en un Hospital Comarcal de referencia

CÓDIGO PROTOCOLO : Quirófano

CÓDIGO INTERNO : 6/2017 MODIFICACIÓN : Relevante DICTAMEN : Aprobado FECHA : 25/04/2018

TITULO : Estudio clínico prospectivo para comparar los criterios de rendimiento visual antes de la operación, obtenidos con el dispositivo VirtlOL con los resultados después de la operación, en pacientes sometidos a Prelex

CÓDIGO PROTOCOLO :AT LISA tri 839MP

CÓDIGO INTERNO : 28/2017 MODIFICACIÓN: Relevante DICTAMEN : Aprobado FECHA : 21/02/2018

TITULO : Estudio clínico prospectivo para comparar los criterios de rendimiento visual antes de la operación, obtenidos con el dispositivo VirtlOL con los resultados después de la operación, en pacientes sometidos a Prelex

CÓDIGO PROTOCOLO :AT LISA tri 839MP

CÓDIGO INTERNO : 28/2017 MODIFICACIÓN: Relevante DICTAMEN : Aprobado FECHA : 26/09/2018

TITULO: TAURUS: Estudio de fase IV multinacional para evaluar el patrón de tratamiento en " la vida real " en pacientes con hemofilia tratados previamente que reciben KOVALTRY (octocog alfa) para la profilaxis habitual

CÓDIGO PROTOCOLO: BAY-FAC-2017-01

CÓDIGO INTERNO: 35/2017 MODIFICACIÓN: Relevante DICTAMEN: Aprobado FECHA: 30/05/2018

TITULO: Estudio de carga de la enfermedad en pacientes con enfermedad de Fabry (ESTUDIO CAR E- FABRY)

CÓDIGO PROTOCOLO: SEN-FAB-2017-01

CÓDIGO INTERNO: 37/2017 MODIFICACIÓN: Relevante DICTAMEN: Aprobado FECHA: 30/05/2018

TITULO: Registro prospectivo de brazo único, multicéntrico, observacional de utilización de stent liberador de zotarolimus

CÓDIGO PROTOCOLO: DISCO-9

CÓDIGO INTERNO: 40/2017 MODIFICACIÓN: Relevante DICTAMEN: Aprobado FECHA: 27/06/2018

37

TITULO: Análisis de la violencia de género en mujeres embarazadas que asisten a centros de atención primaria en Andalucía: Características y tipos de violencia, eficacia del cribado sistemático

CÓDIGO PROTOCOLO: VIO-EMBA-AP-2017

CÓDIGO INTERNO: 41/2017 MODIFICACIÓN: Relevante DICTAMEN: Aprobado FECHA: 30/05/2018

TITULO : Estudio Europeo Observacional de Pasireotida Lar en Acromegalia. Estudio Acronis

CÓDIGO PROTOCOLO : NOV-PAS-2016-01

CÓDIGO INTERNO : 43/2017 MODIFICACIÓN: Relevante DICTAMEN : Aprobado FECHA : 31/10/2018

TITULO : Beneficios de un programa de ejercicio CÓDIGO PROTOCOLO : PC-0536-2017

y electroestimulación dirigido mediante plataforma web en pacientes con dolor lumbar crónico CÓDIGO INTERNO :61/2017 MODIFICACIÓN : Relevante DICTAMEN : Aprobado FECHA : 28/11/2018

TITULO: Estudio mixto sobre la lactancia materna en madres que han obtenido su embarazo mediante técnica de reproducción asistida y sus parejas

CÓDIGO PROTOCOLO: TESIS-LMYTRA-2018

CÓDIGO INTERNO: 2/2018 MODIFICACIÓN: Relevante DICTAMEN: Aprobado FECHA: 28/11/2018 38

IX:DATOS DE SEGUIMIENTOS EN EL HOSPITAL UNIVERSITAR IO TORRECÁRDENAS A FECHA 31 DE DICIEMBRE DE 2018

2013 2014 2015 2016 2017 2018 TOTAL ESTUDIOS ABIERTOS SOLICITADOS

6 8 30 68 45 60 217

RECIBIDOS 4 6 12 39 32 31 124 SIN RESPUESTA

2 2 18 29 13 29 93

39

ANEXO I.- ESTADÍSTICO DE PUBLICACIONES DE ENSAYOS C LÍNICOS/ ESTUDIOS OBSERVACIONES EN REVISTAS INDEXADAS 1.-Pareja López López, Martínez Ortiz F, Alonso Fernández MA.

2013 2014 2015 2016 2017 2018

0

10

20

30

40

50

60

70

80

SOLICITADOS

RECIBIDOS

SIN RESPUESTA

Endometrioma maligno en la extremidad inferior izquierda. Cir Esp. 2018 Mar; 96 (3): 173-174. doi 10.1016 / j.ciresp.2017.06.008. Epub 2017 1 de agosto. PMID 28778548. 2.-Ibáñez-Alcalde MM, Vázquez-López López, Ruíz-Sánchez Sánchez, Lendín-Molinos FJ,Galera-Martínez R, Bonillo-Perales A, Parrón-Carreño T. Valores de referencia de Contenido de hemoglobina reticulocítica en adolescentes sanos. J Pediatr Hematol Oncol.Mayo de 2018; 40 (4): 298-303. doi: 10.1097 / MPH.0000000000001111.PMID 29561304. 3.-Moreno-Escobosa C, Cruz-Granados S.Reacción de la droga con eosinofilia y Síndrome de síntomas sistémicos inducidos por benznidazol. Dermatitis de contacto. 2018 abril-10. doi: 10.1111 / cod.13002. PMID: 29635801. 4.-San Juan López C, Lázaro Sáez M, Barrientos Delgado A, Casado Martín M,Hallouch Toutouh S, Vega Sáenz JL. La hipertensión portal como complicación de Hidatidosis hepática. Gastroenterol Hepatol. 2018 26 de febrero. Pii:S0210-5705 (18) 30026-8. doi: 10.1016 / j.gastrohep.2018.01.002. PMID: 29496233. 5.-Barrientos Delgado A, Delgado Maroto A, Hallouch Toutouh S. Sangrado biliar Debido a una ruptura de pseudoaneurisma de la arteria hepática. Rev Esp Enferm Dig. 2018 sep 21; 110. doi: 10.17235 / reed.2018.5661 / 2018. [Epub ahead of print] PMID:30238762. 6.-Leyva Carmona M, Gómez Bueno S, Ruiz Tudela L, Aguirre Rodríguez J, Sánchez F. Metadona oral para el manejo del dolor difícil de controlar en Fabry.enfermedad]. Un Pediatr (Barc). 2018 enero; 88 (1): 47-48. doi 10.1016 / j.anpedi.2016.11.010. Epub 2017 13 de enero. PMID: 28094225. 7.-Pareja-López A, Ferrer-Márquez M, Berenguel-Ibáñez M, Velasco-Albendea FJ. Hidroadenocarcinoma ecrino perianal en el contexto de un Fistulización de la enfermedad de Crohn. Gastroenterol Hepatol. 2018 de agosto a septiembre; 41 (7): 450-452. doi: 10.1016 / j.gastrohep.2017.07.002. Epub 2017 18 de agosto. PMID: 28827020. 8.-De la Torre-Colmenero JD, Arjona-Padillo A, Fernández-Pérez J. [Reversible síndrome de vasoconstricción cerebral después de dejar de fumar y tratamiento con bupropion]. Rev Neurol. 2018 1 de mayo; 66 (9): 322-323. Español. PubMed PMID: 29696621. 9.-Moreno Escobosa MC, Cruz Granados S. Contraste paramagnético Medios: Hipersensibilidad y reactividad cruzada. J Investig Allergol Clin Immunol. 2018; 28 (1): 60-62. doi: 10.18176 / jiaci.0210. PMID: 29461215.

40

10.-Berrocal A. Arance A, Castellon VE, De la Cruz L, Espinosa E, Cao MG, Larriba, JLG, Márquez-Rodas I, Soria A, Algarra SM. Guía clínica de SEOM para el manejo del melanoma maligno (2017). Clin Transl Oncol. 2018 enero; 20 (1): 69-74.doi: 10.1007 / s12094-017-1768-1. Epub 2017 7 de noviembre. PMID: 29116432; PMC5785602.

11.-Narro-Donate JM, Méndez-Román P, Huete-Allut A, Escribano-Mesa JA, Gomar-Alba,M, Contreras-Jiménez A, Pedrero-García F, Masegosa-González J. Anterior Plagiocefalia unilateral en paciente con síndrome de Alagille: reporte de un caso. Mundo Neurosurg. Junio de 2018; 114: 37-42. doi: 10.1016 / j.wneu.2018.03.027. Epub 2018 9 de marzo. PMID: 29530693. 12.-Clavijo Sánchez F, Vázquez Sánchez Sánchez, Cabello Díaz M, Sola Moyano VE,Jironada Gallego C, Hernández Marrero D. Leishmaniasis visceral en el riñón.Receptores de trasplantes: Informe de 2 casos. Transplante Proc. 2018.Mar; 50 (2): 581-582. doi: 10.1016 / j.transproceed.2017.12.031. PMID:29579858. 13.-Villanueva V, Ojeda J, Rocamora RA, Serrano-Castro PJ, Parra J, Rodríguez-Uranga JJ, Bathal H, Viteri C. Consenso de EPICON: recomendaciones para Manejo adecuado del cambio a acetato de eslicarbazepina en la epilepsia.Neurologia. Junio de 2018; 33 (5): 290-300. doi: 10.1016 / j.nrl.2016.04.014. Epub 2016 Jun 24.PMID: 27349151. 14.-Rodríguez Vallejo M, Piñero DP, Fernández J. Evitando malas interpretaciones de Ángulo kappa para estudios de investigación clínica con pentacam. J Optom. 2018 4 de abril. pii: S1888-4296 (18) 30026-8. doi: 10.1016 / j.optom.2018.03.003. PMID: 29627299. 15.-Fernández J, Rodríguez Vallejo M, Martínez J, Tauste A, Piñero DP. Córnea biomecánica después de la cirugía refractiva con láser: descubriendo diferencias entre tecnicas J Cataract Refract Surg. 2018 marzo; 44 (3): 390-398. doi 10.1016 / j.jcrs.2017.10.054. Epub 2018, 31 de marzo. Revisión. PubMed PMID: 29615281. 16.-Pérez de Isla L, Díaz Sánchez Sánchez, Pagola J, García de Casasola Sánchez Sánchez,López Fernández T, Sánchez Barrancos IM, Martínez-Sánchez Sánchez, Zapatero Gaviria A,Anguita M, Ruiz Serrano AL, Torres Macho J. Documento de Consenso de la SEMI, semFYC, SEN y SEC en ecografía cardíaca enfocada en España. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2018, 14 de agosto. Pii: S1885-5857 (18) 30312-8. doi 10.1016 / j.rec.2018.05.039. [Epub ahead of print] PMID:30119954. 17.-Pomares-Callejón MA, Ferrer-Márquez M, Solvas-Salmerón MJ. [Cambios en la salud sexual de los pacientes obesos tras cirugia bariàtrica]. Cir cir.2018; 86 (3): 255-260. Doi: 10.24875 / CIRU.M18000039. Español. PubMed PMID: 29950733. 18.-Soriano-Maldonado A, Villa-González E, Ferrer-Márquez M, Artero EG.Replicabilidad de los programas de ejercicios posteriores a la cirugía bariátrica. Aterosclerosis. 2018, 26 de agosto. Pii: S0021-9150 (18) 31331-5. doi 10.1016 / j.atherosclerosis.2018.08.026. [Epub ahead of print] PMID:30219241. 41 19.-Alásas-Hernández I, Galera-Martínez R, García-García E, Muñoz-Vico FJ, Vázquez López M? Olvera-Porcel MC, Bonillo Perales A. Insulinemia e insulina Resistencia en población pediátrica general caucásica de 2 a 10 años: Factores de riesgo asociados. Diabetes Pediatr. Febrero de 2018; 19 (1): 45-52. doi 10.1111 / pedi.12533. Epub 2017 11 de mayo. PMID: 28493411.

20.-Vieitez I, Souto-Rodriguez O, Fernandez-Mosquera L, San Millán B, Teijeira S,Fernández-Martín J, Martínez-Sánchez F, Aldamiz-Echevarría LJ, López-Rodríguez M,Navarro C, enfermedad de Ortolano S. Fabry en la población española: observacional Estudio con detección de 77 pacientes. Orphanet J Rare Dis. 2018 10 de abril; 13 (1): 52. doi: 10.1186 / s13023-018-0792-8. PMID: 29631605; PMCID:PMC5891901.

21.-Álvarez-Ossorio MJ, Sarmento E Castro R, Granados R, Macías J, Morano-Amado. LE, Ríos MJ, Merino D, Álvarez EN, Collado A, Pérez-Pérez M, Tézorz F, Martín JM,Méndez J, Pineda JA, Neukam K; HEPAVIR-DAA, GEHEP-MONO, RIS-HEP07 y RIS-HEP13.Grupos de estudio. Impacto de los regímenes sin interferón en la filtración glomerular.Tasa durante el tratamiento de la hepatitis C crónica en una cohorte de la vida real. J Viral.Hepat Junio de 2018; 25 (6): 699-706. doi: 10.1111 / jvh.12867. Epub 2018 27 de febrero. PMID: 29377515 . 22.-Almodovar R, Torre Alonso JC, Batlle E, Castillo C, Collantes-Estevez E, de Miguel E, González S, Gratácidos J, Hernández A, Juanola X, Linares LF, Moreno MJ,Moreno M, Navarro-Compan V, Rodríguez Lozano C, Sanz J, Sellas A, Loza E, Zarco PAG; grupo de trabajo SOLO HERRAMIENTAS. Desarrollo de una lista de control para pacientes conEspondiloartritis axial y artritis psoriásica en la práctica diaria: SOLO HERRAMIENTAS.proyecto. Clinica Reumatol. 2018 mayo - junio; 14 (3): 155-159. doi 10.1016 / j.reuma.2016.12.003. Epub 2017 9 de marzo. PMID:28284772.

23.-Macías J, Técerz F, Rivero-Juárez A, Palacios R, Morano LE, Merino D, Collado.A, García-Fraile L, Omar M, Pineda JA; HEPAVIR GEHEP RIS-HEP07 grupos de estudio.Emergencia precoz de infecciones oportunistas después de iniciar la actuación directa.Fármacos antivirales en pacientes coinfectados con VIH / VHC. J Hepat Viral. 2018 Sep 10. Doi: 10.1111 / jvh.13003. PMID: 30199593

24.-Fernández J, Rodríguez Vallejo M, Martínez J, Tauste A, Piñero DP. Desde La presbicia a las cataratas: una revisión crítica sobre el síndrome de la lente disfuncional. J Oftalmol. 2018 27 de junio; 2018: 4318405. doi: 10.1155 / 2018/4318405. eCollection 2018. Revisión. PMID: 30050689; PMCID: PMC6040261.

25.-Pérez RE-Morales, MD Del Pino, Valdivielso JM, Ortiz A, Mora-Fernández C,Navarro-González JF. Inflamación en la enfermedad renal diabética. Nefrona 2018 oct 1: 1-5. doi: 10.1159 / 000493278. PMID:30273931.

26.-Herranz M, Polo I, Ozere I, Chiner-Oms à ?, MartÃnez-Lirola M, Pà © rez-GarcÃa F,Gijón P, Serrano MJR, Romero LC, Cuevas O, Comas I, Bouza E, Pérez-Lago L,García-de-Viedma D. Mycobacterium tuberculosis adquiere diversidad genética limitada en Infecciones Prolongadas, Reactivaciones y Transmisiones que Implican Múltiples Hospedadores. Microbiol de frente. 2018 19 de enero; 8: 2661. doi: 10.3389 / fmicb.2017.02661.eCollection 2017. PMID: 29403447; PMCID: PMC5780704.

42

27.-Egea-Guerrero JJ, Rodríguez-Rodríguez A, Quintana-Daz M, Freire-Aragón MD,Raya-Collados D, Hernández-GarcÃa C, Ortiz-Manzano Ã, Vilches-Arenas à ?, DÃez-Naz A, Guerrero JM, Murillo-Cabezas F. Validación del uso de S100B en una cohorte de español Pacientes con lesión cerebral traumática leve: un estudio multicéntrico. Inj cerebro 2018; 32 (4): 459-463. doi: 10.1080 / 02699052.2018.1429019. Epub 2018 22 de enero. PMID: 29355397.

28.-Requena M, Parrón, Navarro A, García J, Ventura MI, Hernández AF, Alarcón,R. Asociación entre la exposición ambiental a pesticidas y la epilepsia.Neurotoxicología. 2018 Sep; 68: 13-18. doi: 10.1016 / j.neuro.2018.07.002. Epub 2018,6 de julio. PMID: 30018027. 29.-Cabrera-Serrano M, Mavillard F, Biancalana V, Rivas E, Morar B, Hernández-Laín A, Olive M, Muelas N, Khan E, Carvajal A, Quiroga P, Díaz-Manera J, Davis M, Ávila R, Domínguez C, Romero NB, Válchez JJ, Comas D, Laing NG,Laporte J, Kalaydjieva L, Paradas C. Una mutación BIN1 del fundador de Roma causa una novela Fenotipo de miopatía centronuclear con columna rígida. Neurología. Julio de 2018 24; 91 (4): e339-e348. doi: 10.1212 / WNL.0000000000005862. Epub 2018 27 de junio.PMID: 29950440; PMCID: PMC6070382.

30.-Arroyo A, Montes E, Calderón T, Blesa I, Elía M, Salgado G, García-Armengol J, de-la-Portilla F. Algoritmo de tratamiento para fisura anal. Documento de consenso de la Asociación Española de Coloproctología y la División de Coloproctología de la Asociación Española de Cirujanos. Cir Esp. 2018 de mayo; 96 (5): 260-267. doi 10.1016 / j.ciresp.2018.02.007. Epub 2018 8 de marzo. PMID:29525120.

31.-Ramos-Lizana J, Martínez-Espinosa G, Rodriguez-Lucenilla MI,Aguirre-Rodriguez J, Aguilera-Lopez P. [Frecuencia, semiología y pronóstico de epilepsia infantil benigna]. Rev Neurol. 2018 16 de abril; 66 (8): 254-260.PMID: 29645068. 32.-Artero A, Inglada L, Gómez-Belda A, Capdevila JA, Diez LF, Arca A, Romero JM,Domínguez-Gil M, Serra-Centelles C, de la Fuente J. El impacto clínico de bacteriemia en los resultados en pacientes ancianos con pielonefritis o sepsis urinaria: Un estudio prospectivo multicéntrico. Más uno. 2018 24 de enero; 13 (1): e0191066. doi 10.1371 / journal.pone.0191066. eCollection 2018. PMID: 29364923; PMC5783370 ..

33.-Escribano Mesa JA, Alonso Morillejo E, Parrón Carreño T, Huete Allut A, Narro Donar JM, Méndez Román P, Contreras Jiménez A, Pedrero García F, Masegosa González J. Riesgo de recurrencia en meningiomas parasagitales operados: una logística Modelo de regresión binaria. Mundo Neurosurg. Febrero de 2018; 110: e112-e118. doi 10.1016 / j.wneu.2017.10.087. Epub 2017 26 de octubre.PMID: 29107168. 34.-Garcia-Gonzalez J, Ventura-Miranda MI, Requena-Mullor M, Parron-Carreño T,Alarcon-Rodriguez R. Niveles de ansiedad de rasgo del estado durante el embarazo y el feto.Parámetros posteriores a la intervención con musicoterapia. Afecta el desorden. 2018 Mayo; 232: 17-22. doi: 10.1016 / j.jad.2018.02.008. Epub 2018 13 de febrero. PMID 29471206. 35.-Mercadé Cerdá JM, López González FJ, Serrano Castro P, Castro Vilanova MD,Campos Blanco DM, Querol Pascual MR; en representación del grupo de estudio de Epilepsia de la SEN. Estudio observacional multicéntrico sobre el uso de Fármacos antiepilépticos en consultas de neurología españolas. Neurologia. 2018 9 de marzo.pii: S0213-4853 (18) 30033-1. doi: 10.1016 / j.nrl.2018.01.011.PMID: 29530436. 4336.-Martinón-Torres F, Carmona Martínez A, Simkó R, Infante Márquez P, Arimany JL, Gimenez-Sanchez F, Couceiro Gianzo JA, KovÃcs à ‰, Rojo P, Wang H, Bhusal C,Toneatto D. Persistencia de anticuerpos y respuestas de refuerzo 24-36 meses después diferentes programas de vacunación 4CMenB en bebés y niños: un estudio aleatorizado juicio. J Infect. 2018 marzo; 76 (3): 258-269. doi: 10.1016 / j.jinf.2017.12.005. Epub 2017 15 de diciembre. PMID: 29253560.

37.-Chiambaretta F, Pleyer U, Behndig A, Pisella PJ, Mertens E, Limao A, Fasce F,Fernández J, Benmoussa SE, Labetoulle M, Cochener B; Mydrane Intracameral (ICMA)y Grupo de Ética. Dinámica de dilatación de la pupila con combinación intracameral fija.De midriáticos y anestésicos durante la cirugía de cataratas. J Cataract Refract Surg.2018 Mar; 44 (3): 341-347. doi: 10.1016 / j.jcrs.2017.12.025. PMID: 29703287. 38.-Fernández-Sola C, Granero-Molina J, Díaz-Cortés MDM, Jiménez-López FR,Roman-López P, Saez-Molina E, Aranda-Torres CJ, Muñoz-Terrón JM, García-Caro MP,Hernández-Padilla JM. Caracterización, conservación y pérdida de dignidad a nivel nacional.Fin de vida en el servicio de urgencias. Un protocolo cualitativo. J Adv Nurs.Junio de 2018; 74 (6): 1392-1401. Doi: 10.1111 / jan.13536. Epub 2018 23 de febrero. PMID: 29421848.

39.-Huysentruyt K, Hulst J, Bian F, Shamir R, M blanca, Galera-Martinez R, Morais-López A, Kansu A, Gerasimidis K. Opiniones y prácticas de salud Profesionales en evaluación de malnutrición asociada a enfermedades infantiles.Resultados de una encuesta internacional. Clin Nutr. 2018 5 de abril. Pii:S0261-5614 (18) 30127-4. oi:10.1016-/j.clnu.2018.03.015. PMID: 29653864.

40.-Palacios R, Mayorga M, González-Domenech CM, Hidalgo-Tenorio C, Gálvez C,Muñoz-Medina L, de la Torre J, Lozano A, Castaño M, Omar M, Santos J. Seguridad y Eficacia de Dolutegravir Plus Rilpivirine en pacientes infectados por el tratamiento con infección Pacientes: El estudio DORIVIR. J Int Assoc Provid Cuidado del SIDA. 2018.Enero-diciembre; 17: 2325958218760847. Doi: 10.1177 / 2325958218760847.PMID:29529910. 41.-Arjona-Sánchez A, Barrios P, Boldo-Roda E, Camps B, Carrasco-Campos J, Concepción Martín V, García-Fadrique A, Gutiérrez-Calvo A, Morales R, Ortega-Pérez G, Pérez-Viejo E, Prada-Villaverde A, Torres-Melero J, Vicente E,Villarejo-Campos P, Sánchez-Hidalgo JM, Casado-Adam A, García-Martin R, Medina M,Caro T, Villar C, Aranda E, Cano-Osuna MT, Díaz-López C, Torres-Tordera E,Briceño-Delgado FJ, Rufián-Peña S. HIPECT4: clínica multicéntrica, aleatorizada Ensayo para evaluar la seguridad y eficacia de la hipertermia intraperitoneal quimioterapia (HIPEC) con mitomicina C utilizada durante la cirugía para el tratamiento de Carcinoma colorrectal localmente avanzado. Cáncer BMC. 2018 13 de febrero; 18 (1): 183. doi 10.1186 / s12885-018-4096-0. PMID: 29439668; PMCID:PMC5812226. 42.-García Carricondo AR, Quesada Bravo FJ, Espán Gálvez F, Parrón Carreño T,Alarcón Rodríguez R. Un estudio comparativo entre la fijación tradicional con Miniplacas y pernos modificados para el tratamiento de fracturas mandibulares.Clin Oral Investig. 2018 Abr; 22 (3): 1503-1511. doi: 10.1007 / s00784-017-2243-7.Epub 2017 16 de octubre. PMID: 29038962. 44 43.-Poveda García MI, Del Pino Y Pino MD, Alarcón Rodríguez R, Rodelo-Haad C,Parrón Carreño T. El valor de ABPM y el daño al órgano diana subclínico Parámetros en el diagnóstico de hipertensión resistente. Nefrologia 2018 9 de julio. Pii:S0211-6995 (18) 30071-7. doi: 10.1016 / j.nefro.2018.03.007. PMID: 30001849.

44.-Fernández J, Rodríguez Vallejo M, Martínez J, Tauste A, Piñero DP. Predicción del astigmatismo inducido quirúrgicamente en claro asistido por láser manual y de femtosegundo Incisiones corneales. Eur J Ophthalmol. Julio de 2018; 28 (4): 398-405. doi 10.1177 / 1120672117747017. Epub 2018 23 de febrero.PMID: 29973075.

45.-Vázquez-López MA, López-Ruzafa E, Ibáñez-Alcalde M, Martínez-González M,Bonillo-Perales A, Lendín-Molinos F. La utilidad de la hemoglobina de los reticulocitos contenido, el receptor de transferrina sérica y el índice sTfR-ferritina para identificar el hierro Deficiencia en niños sanos de 1 a 16 años. Eur J Pediatr. 2018 sep 27. doi:10.1007 / s00431-018-3257-0. PMID: 30264352. 46.-Rosales-Varo AP, GarcÃa-Espona MA, Roda-Murillo O. Resultados del manguito rotador Cirugía de aumento con fascia lata autóloga. Rev Esp Cir Ortop Traumatol.2018 mayo - junio; 62 (3): 157-167. doi: 10.1016 / j.recot.2017.12.004. Epub 2018 30 de marzo.PMID: 29606528. 47.-Del Pino M, Andrés A, Bernabéu Aé, de Juan-Rivera J, Fernández E, de Dios,García Díaz J, RodrÃguez-Pà © rez JC, SantamarÃa R, Torra R, Ambros JT, Vidau P, Torregrosa JV.La nefropatía de Fabry: una revisión narrativa basada en la evidencia. Presión Arterial En Sangre Res.2018; 43 (2): 406-421. doi: 10.1159 / 000488121. Epub 2018 Mar 16.PMID:29558749. 48.-Merino-Espinosa G, Rodríguez-Granger J, Morillas-Márquez F, Tercedor J,Corpas-López V, Chiheb S, Alcalde-Alonso M, Azaà ± a-Defez JM, Riyad M, DÃaz-Sáez V,Martín-Sánchez J. Comparación de métodos basados en PCR para el diagnóstico de cutáneos Leishmaniasis en dos escenarios epidemiológicos diferentes: España y Marruecos. J.Eur Acad Dermatol Venereol. 2018 28 de abril. Doi: 10.1111 / jdv.15034. PMID: 29704265 49.-Garzón N, Rodríguez Vallejo M, Carmona D, Calvo Sanz JA, Poyales F, Palomino,C, Zato-Gómez de Liaño MÃ?, Fernández J. Comparando astigmatismo inducido quirúrgicamente Calculado mediante queratometría simulada versus refracción total de la córnea. poder. Eur J Ophthalmol. Septiembre de 2018; 28 (5): 573-581. Doi: 10.1177 / 1120672118757666.Epub 2018, 22 de marzo. PMID: 29564919. 50.-Reyes-García R, Mendoza N, Palacios S, Salas N, Quesada-Charneco M,Garcia-Martin A, Fonolla J, Lara-Villoslada F, Muñoz-Torres M. Efectos de Daily La ingesta de leche enriquecida con calcio y vitamina D en mujeres posmenopáusicas saludables: Estudio nutricional aleatorizado, controlado, doble ciego. J mujer salud.(Larchmt). Mayo de 2018; 27 (5): 561-568. doi: 10.1089 / jwh.2017.6655. Epub 2018 20 de abril.PMID: 29676968. 51.-Fernández J, Rodríguez Vallejo M, Martínez J, Tauste A, Piñero DP. Biometrico.Factores asociados con el rendimiento visual de una alta adición multifocal Lente intraocular. Curr Eye Res. Agosto de 2018; 43 (8): 998-1005. doi 10.1080 / 02713683.2018.1478981. Epub 2018, 30 de mayo. PMID: 29776319. 4552.-Ferrer-Márquez M, Española-Cortés N, Reina-Duarte à ?, Granero-Molina J,Fernández-Sola C, Hernández-Padilla JM. Análisis y descripción de Calidad de vida específica de la enfermedad en pacientes con fístula anal. Cir Esp. 2018,Abr; 96 (4): 213-220. doi: 10.1016 / j.ciresp.2017.12.003. Epub 2018 13 de febrero.PMID: 29452968.

53.-Serra-Aracil X, Pericay C, Golda T, Mora L, Targarona E, Delgado S, Reina A,Vallribera F, Enriquez-Navascues JM, Serra-Pla S, Garcia-Pacheco JC; TAU-TEM,grupo de estudio. Estudio controlado aleatorizado prospectivo multicéntrico de no inferioridad.del cáncer rectal T (2) -T (3s) (superficial) N (0), M (0) sometidos a tratamiento neoadyuvante,Tratamiento y escisión local (TEM) frente a escisión mesorrectal total (TME). Int jEnfermedad colorrectal. Febrero de 2018; 33 (2): 241-249. doi: 10.1007 / s00384-017-2942-1. Epub 2017 12 de diciembre. PMID: 29234923.

54.-Moreno-Pérez O, Reyes-García R, Muñoz-Torres M, Merino E, Boix V, Reus S,Giner L, Alfayate R, Garcia-Fontana B, Sanchez-Paya J, Picó A, Portilla J. High Los niveles de iris en hombres no diabéticos infectados por VIH están asociados con insulina resistencia, enfermedad del hígado graso no alcohólico y aterosclerosis subclínica. Clin Endocrinol (Oxf). Octubre de 2018; 89 (4): 414-423. Doi: 10.1111 / cen.13800. Epub 2018- 16 de julio. PMID: 29947044. 55.-Azor-Martínez E, Yui-Hifume R, Muñoz-Vico FJ, Jiménez-Noguera E, Strizzi JM,Martínez-Martínez I, García-Fernández L, Seijas-Vázquez ML, Torres-Alegre P,Fernández-Campos MA, Gimenez-Sanchez F. Efectividad de un programa de higiene de manos en los centros de cuidado infantil: una prueba aleatoria grupal. Pediatría. 2018 8 de octubre. Pii: e20181245. doi: 10.1542 / peds.2018-1245. [Epub ahead of print] PMID: 30297500.

56.-Cristina SJL, Marta CM, Mercedes GS, Almudena PM, Álvaro HM, Luis VSJ,Tesifón PC. Caracterización y evaluación del grado de fibrosis hepática en pacientes con infección crónica por el virus de la hepatitis B y transaminasas normales. Clinica mol Hepatol. 2018 Jul 4. Doi: 10.3350 / cmh.2018.0004. PMID: 29969885. 57.-Muñoz Martín AJ, Ortega I, Fuente C, Pachón V, Castellón V, Martínez-Marín V,Salgado M, Martínez E, Calzas J, Rupérez A, Souto JC, Martín M, Salas E, Soria,JM. Modelo multivariable de riesgo clínico-genético para la predicción venosa. Eventos tromboembólicos en pacientes con cáncer. Br J Cancer. 2018 Abr; 118 (8): 1056-1061. doi: 10.1038 / s41416-018-0027-8. Epub 2018 28 de marzo. PubMed PMID: 29588512; PMCID: PMC5931103.

58.-Ávila-Rubio V, García-Fontana B, Novo-Rodríguez C, Cantero-Hinojosa J,Reyes-García R, Muñoz-Torres M. Los niveles más altos de suero 25-hidroxivitamina D son relacionados con la homeostasis de la glucosa mejorada en mujeres con posmenopausia. Osteoporosis. J Womens Health (Larchmt). Agosto de 2018; 27 (8): 1007-1015. doi 10.1089 / jwh.2017.6806. Epub 2018 6 de junio.PMID: 29874115. 59.-Gorostidi M, Sánchez Sánchez Martínez, Ruilope LM, Graciani A, de la Cruz JJ,SantamarÃa R, Del Pino MD, Guallar-Castillon P, de Ã? Lvaro F, RodrÃguez-Artalejo,F, Banegas JR. Enfermedad renal crónica en España: prevalencia e impacto de acumulación de factores de riesgo cardiovascular. Nefrologia 2018 18 de junio. Pii:S0211-6995 (18) 30075-4. doi: 10.1016 / j.nefro.2018.04.004.PMID: 29914761. 46 60.-Pineda JA, Rivero-Juárez A, de Los Santos I, Collado A, Merino D, Morano-Amado LE, Ríos MJ, Pérez-Pérez M, TÃ © llez F, Palacios R, Pérez AB, Mancebo,M, Rivero A, Macías J. Paritaprevir / ritonavir / ombitasvir plus dasabuvir en pacientes coinfectados con VIH / VHC con genotipo 1 en la práctica de la vida real. Clinica de VIH Ensayos Febrero de 2018; 19 (1): 23-30. doi: 10.1080 / 15284336.2018.1436637. Epub 2018 Feb 15.PMID: 29447085.

61.-Torres Macho J, García Sánchez FJ, Garmilla Ezquerra P, Beltrán Romero L,Canora Lebrato J, Casas Rojo JM, Arribas Arribas P, López Palmero S, Pintos Martínez S, Cepeda Rodrigo JM, Luordo D, Beltrán López López, Méndez Bailón M,Rodilla Sala E, Manzano Espinosa L, Zapatero Gaviria A, García de Casasola G; en representación de la Sociedad Española de Medicina Interna y de su Grupo de Trabajo de Ecografía Clínica. Documento de posicionamiento sobre incorporación de puntos de atención.Ecografía en los departamentos de medicina interna. Rev Clin Esp. 2018 Mayo; 218 (4): 192-198. doi: 10.1016 / j.rce.2018.02.001. Epub 2018 Mar 5.PMID: 29519537.

62.-Mezquita-Raya P, Reyes-GarcÃa R, de Torres-Sánchez A, MatarÃn MG, Cepero-García D, Pérez de Isla L. Cambios eléctricos durante la hipoglucemia en pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2 y alto riesgo cardiovascular. Diabetes.Res Clin Pract. Abril de 2018; 138: 44-46. doi: 10.1016 / j.diabres.2018.01.024. Epub 2018 31 de enero.PMID: 29382586

63.-Fernández Medina IM, Granero-Molina J, Fernández-Sola C, Hernández-Padilla.JM, Camacho Ávila M, López Rodríguez MDM. Vinculación en cuidados intensivos neonatales Unidades: Experiencias de madres de bebés extremadamente prematuros. Nacimiento de las mujeres. 2018 Agosto; 31 (4): 325-330. doi: 10.1016 / j.wombi.2017.11.008. Epub 2017 27 de noviembre. PMID: 2919172

64.-Fernández J, Rodríguez Vallejo M, Martínez J, Tauste A, García-Montesinos J,Piñero DP. Acuerdo y repetibilidad de los sistemas objetivos para la evaluación de la película de lágrimas. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. Agosto de 2018; 256 (8): 1535-1541. doi 10.1007 / s00417-018-3986-9. Epub 2018 18 de abril. PMID: 29671065.

65.-Prieto-Alhambra D, Reyes C, Sainz MS, González-Macías J, Delgado LG, Bouzón CA, Gaña SM, Miedes DM, Vaquero-Cervino E, Bardaji MFB, Herrando LE, Baztán FB,Ferrer BL, Perez-Coto I, Bueno GA, Mora-Fernández J, Doñé TE, Blasco JM,Aguado-Maestro I, Sáez-López P, Doménech MS, Climent-Peris V, Rodríguez Ád,Cerdeña HK, Gómez Ít, Serra JT, Caeiro-Rey JR, Cano IA, Carsi MB,Etxebarria-Foronda I, Hernández JDA, Solís JR, Suau OT, Nogués X, Herrera A,DÃez-Perez A. Atención hospitalaria, complicaciones y mortalidad a los 4 meses después de unFractura de la cadera o del fémur proximal: el registro español de fémur osteoporótico. Estudio prospectivo de cohortes de fracturas. Arco de osteoporos. 2018 14 de septiembre; 13 (1): 96. doi 10.1007 / s11657-018-0515-8. PMID: 30218380; PMCID:PMC6153683.

66.-Esteban R, Pineda JA, Calleja JL, Casado M, Rodríguez M, Turnes J, Morano Amado LE, Morillas RM, Forns X, Pascasio Acevedo JM, Andrade RJ, Rivero A,Carrión JA, Lens S, Riveiro-Barciela M, McNabb B, Zhang G, Camus G, Stamm LM,Brainard DM, Subramanian GM, Buti M. Eficacia de Sofosbuvir y Velpatasvir, con y sin ribavirina, en pacientes con genotipo del virus de la hepatitis C Infección y cirrosis. Gastroenterología. Octubre de 2018; 155 (4): 1120-1127.e4. doi 10.1053 / j.gastro.2018.06.042. Epub 2018 27 de junio. PMID: 29958855. 47 67.-Medina-Caliz I, Garcia-Cortes M, Gonzalez-Jimenez A, Cabello MR, Robles-Diaz,M, Sanabria-Cabrera J, Sanjuan-Jiménez R, Ortega-Alonso A, García-Muñoz B, Moreno,Yo, Jiménez-Pérez M, Fernández MC, Ginés P, Prieto M, Conde I, Hallal H, Soriano,G, Roman E, Castiella A, Blanco-Reina E, Montes MR, Quiros-Cano M, Martin-Reyes,F, Lucena MI, Andrade

RJ; Registro español de DILI. Herbal y Dietetico,Suplemento por lesiones hepáticas en el registro español de DILI. Clinica Gastroenterol Hepatol. Septiembre de 2018; 16 (9): 1495-1502. doi: 10.1016 / j.cgh.2017.12.051.Epub 2018, 4 de enero. PMID: 29307848.

48