Manual de Investigación Clínica. Gordillo Moscoso A...

Manual de Investigación Clínica. Gordillo Moscoso A, Medina Moreno U, Pierdant Pérez M

Editorial El Manual Moderno S.A. de C.V. 1ª Edición, México, 2012.



INTRODUCCIÓN

DEFINICIÓN

“Investigación Clínica”

“Proceso de creación, desarrollo e implementación de proyectos de

investigación que generen conocimientos aplicables al mejoramiento de la

calidad de la atención medica, en los cuales se incluyen la participación de

seres humanos o sus productos como sujetos o unidades de investigación

con pleno consentimiento”



Se ha diseñado en base a la estructura aceptada para

protocolos de investigación clínica y de acuerdo a los

requerimientos de la norma oficial.

1. Titulo

2. Antecedentes

3. Justificación

4. Hipótesis

5. Objetivo General

6. Objetivo específicos

7. Materiales y métodos

8. Organización de la investigación

9. Discusión y conclusiones

10. Referencia bibliográficas

11. Nombre y firmas del investigador

principal e investigadores asociados

12. Anexos



Objetivos:

1.- El alumno conocerá las diferentes fuentes que dan origen a las preguntas

de investigación.

2.- Conocerá y comprenderá los diferentes componentes de una adecuada

pregunta de investigación.

3.- Será capaz de formular preguntas pertinentes en investigación clínica.

¿ DE DÓNDE SURGEN

LAS PREGUNTAS DE INVESTIGACIÓN?



Orígenes de las dudas clínicas y de preguntas de

investigación

¿ Cuál es el problema que usted quiere resolver?

Uno de los objetivos mas importantes de la investigación clínica es la generación

de conocimiento científico.

Por ejemplo: ¿Es la hipertensión un factor de riesgo cardiovascular?

La estructura correcta de una pregunta es indispensable durante el diseño y

ejecución de una investigación.



Orígenes de las dudas clínicas y de preguntas de

investigación

Por ejemplo: ¿La prueba X tiene mayor validez diagnóstica

que la prueba Y para detección de nefropatía diabética?



Las cinco fuentes más comunes de preguntas de investigación son:

La experiencia

La bibliografía especializada

La aparición de nuevas tecnologías

El escepticismo y la observación

Las fuentes externas



Experiencia

En un inicio los orígenes de una pregunta de investigación están sustentados en

experiencia, en sus propios hallazgos y la de los colegas de su área clínica

Para un principiante, se recomienda comenzar con literatura publicada en el área

de su preferencia.

Experiencias cotidianas proporcionan una variada y rica fuente de preguntas de

investigación.



Bibliografía especializada

Con mucha frecuencia las preguntas de investigación surgen de la lectura

especializada y publicada en el área de estudio de interés.

Esta manera ayuda a un investigador inexperto a encontrar un problema clínico

que aún no se ha entendido o resuelto.



Aparición de nuevas tecnologías

Mantener alerta de la tecnología de recién aparición y sus aplicaciones clínicas

genera con frecuencia nuevas ideas y preguntas

Por ejemplo: Los avances recientes en las técnicas de imagenología



Escepticismo y observación

El hecho de dudar o poner en tela de juicio las creencias aceptadas y dominantes

suele ser una fuente creadora, y quizá la más importante.



Fuentes externas

Donde se reúnen grupo de profesionales

La navegación por internet

Televisión, cine o la radio

Congresos, conferencias o mesas clínicas

La docencia

Las buenas ideas intrigan, alientan y motivan de manera personal.

Las buenas ideas pueden servir para elaborar teorías y solucionar problemas.



Características de una pregunta de investigación

clínica

Reflejan las propiedades que debe cumplir una investigación en su etapa de

planeación:

Factible

Interesante

Novedoso

Ético

Relevante



¿DE DÓNDE SURGEN LAS PREGUNTAS

DE INVESTIGACIÓN?

Factible

Es posible conocer los límites y problemas prácticos del estudio.

El investigador debe de estar seguro de que disponen de los recursos

materiales, humanos y del tiempo para concretar el trabajo.

a) Número de participantes

b) Experiencia técnica

c) Tiempo, costo monetario y limitaciones



Interesante

Motivaciones y beneficios para llevar a cabo el estudio:

Apoyo financiero

Desarrollo profesional

Interés para el mismo



Novedosa

Una investigación puede confirmar, refutar o extender resultados de trabajos

previos.



Ética

Una buena propuesta de investigación debe respetar las normas éticas

internacionales.



Relevancia

Una buena pregunta de investigación tiene que contribuir en forma importante

para resolver problemas de las personas o de la comunidad.



¿Qué es en realidad lo que se quiere conocer?

Planteamiento

No todas las preguntas de investigación tienen igual importancia o las

mismas probabilidades de conducir a una respuesta exitosa.



Al momento del desarrollo y elaboración de la pregunta de investigación deben

tomarse en cuenta cuatro interrogantes muy importantes:

¿Cuál es el tema de investigación clínica al que pertenece la pregunta?

a. Factores de riesgo

b. Causalidad

c. Pronóstico

d. Curso clínico

e. Tratamiento

f. Examen diagnóstico


DE INVESTIGACIÓN?



Grupo de edad

Género

Estado de salud

Otras características

¿En qué población se pretende aplicar los resultados del estudio?

a. Quienes.

b. Lugar y tiempo de duración del estudio (marco espacio-tiempo)



¿Existe una intervención o factor de riesgo a estudiar?

¿En qué enfermedad o desenlace se desea aplicar la intervención o factor de

riesgo de interés?



El desarrollo de la pregunta de investigación es un proceso creativo, de

imaginación e ingenio.

Las ideas se anotan por escrito conforme aparecen en la mente.

Elección del tema.



1. Frecuencia: Incidencia (casos nuevos), prevalencia (casos registrados) y mortalidad de enfermedades

2. Factores de riesgo: Etiología, frecuencia y asociación (causa-efecto). ¿Están presentes en la cadena causal?

3. Diagnóstico: Desempeño de pruebas diagnósticas. Diagnóstico diferencial

4. Manifestaciones clínicas de una enfermedad.

5. Historia natural, curso clínico y pronóstico de una enfermedad

6. Eficacia de intervenciones preventivas, terapéuticas y de rehabilitación

7. Aspectos financieros de una enfermedad y su manejo

8. Calidad de vida

TEMAS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA DE LOS QUE PUEDEN

SURGIR PREGUNTAS RELEVANTES



Delimitación del tema.

Una vez identificado el tema de interés, hay que reducir la pregunta de

investigación a una versión que pueda ser manejable, a través de

aproximaciones sucesivas en las que se añadan o eliminen conceptos con

la ayuda de compañeros, colegas o asesores.

¿DE DÓNDE SURGEN LAS

PREGUNTAS

DE INVESTIGACIÓN?



¿Qué esta ocurriendo con…?

¿Qué puede hacerse para resolver…?

¿Qué ocasiona…?

¿Por qué…?

¿Cuándo…?

¿Qué tan intensos son…?

¿Cuáles son las condiciones…?

¿Cuál es la correlación entre…?

¿Qué condiciones prevalecían antes de…?

¿Qué tan eficaz es…?

¿Qué diferencias existen entre…?

¿Qué factores contribuyen a…?

¿ALGUNAS FORMAS SUGERIDAS PARA INICIAR

UNA PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN?



Estructura de la pregunta.

Deberá construirse de tal forma que incluya las variables por medir durante el estudio,

como son:

Paciente/patología (s) de interés: tipo de pacientes (grupo de edad, peso, estado

de salud, estado civil, entre otros), patología (definición diagnóstica adecuada, cómo

se va a medir, entre otros)



La intervención.

Si el estudio involucra el empleo de alguna intervención (un fármaco nuevo,

una dieta especial, un procedimiento quirúrgico, abandono de un hábito

perjudicial, ente otros), se debe tener en cuenta si se puede medir en forma

adecuada o no.



La intervención.

Por ejemplo…

Si se desea saber si el ejercicio físico (variable independiente) previene

una enfermedad o mejora la calidad de vida (ambas variables dependientes)

de un determinado tipo de pacientes, es necesario definir muy bien el

concepto ejercicio físico y cómo se va a medir; una buena forma de hacer la

medición es por grados: nulo, bajo, medio, alto o intenso, de acuerdo al

número de horas dedicadas a este fin en una semana.


DE INVESTIGACIÓN?



En el caso de una asociación de factores de riesgo-enfermedad, por

ejemplo:

Tabaquismo-enfermedad periodontal en adultos, será necesario establecer

con claridad, de acuerdo a ciertos criterios establecidos con anterioridad,

quien será considerado fumador y quién no fumador (¿un cigarro al día? ¿5

o más? ¿más de 10 durante una semana?) y para la enfermedad o variable

dependiente (en este caso enfermedad periodontal) cómo va a ser medida,

ya sea como ausente o presente, o bien por su gravedad: ausente, leve,

moderada o grave.


DE INVESTIGACIÓN?

Medidas de resultado



Si la investigación se basa en intervenciones que se llevan a cabo sobre

pacientes es primordial que la medición de la variable dependiente o

resultado sea la más exacta posible.


DE INVESTIGACIÓN?





DE INVESTIGACIÓN?


Por ejemplo…

Un estudiante de 4° año de la carrera de medicina está interesado en saber

si: “¿Existe una relación entre la vitamina D con las caídas en adultos

mayores?”. Aunque la idea es válida e interesante, la pregunta no está

estructurada de manera correcta; lo cual podría complicar la investigación.

Por lo tanto hay que reemplazar a: “¿La ingesta suplementaria de vitamina D

disminuye la incidencia de caídas en adultos mayores de 65 años con

osteoporosis?’”

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