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LISTADO DE ARANCELES VIGENTES DE PRODUCTOS MÉDICOS A) PRODUCTOS MÉDICOS 1.- REGISTRO, MODIFICACIONES Y TRANSFERENCIAS DE PRODUCTOS MÉDICOS, CLASE I NACIONAL 3200 REGISTRO DE FAMILIA CLASE I NACIONAL $ 3.250,00 3201 MODIFICACIÓN DE NOMBRE DESCRIPTIVO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I NACIONAL $ 1.800,00 3202 MODIFICACIÓN DE CLASE DE RIESGO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I NACIONAL $ 1.800,00 3203 MODIFICACIÓN DE INDICACIÓN/ES AUTORIZADA/S. FINALIDAD DE USO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I NACIONAL $ 1.800,00 3204 MODIFICACIÓN PERÍODO DE VIDA ÚTIL, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I NACIONAL $ 2.400,00 3205 MODIFICACIÓN CONDICIÓN DE USO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I NACIONAL $ 1.800,00 3206 MODIFICACIÓN DE MARCA, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I NACIONAL $ 2.400,00 3207 MODIFICACIÓN DE MODELOS, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I NACIONAL $ 2.400,00 3208 MODIFICACIÓN FORMA DE PRESENTACIÓN, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I NACIONAL $ 1.800,00 3209 CAMBIOS O AGREGADOS EN LA COMPOSICIÓN, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I NACIONAL $ 2.400,00 3210 MODIFICACIÓN FUENTE DE OBTENCIÓN DE LA/S MATERIA/S PRIMA/S UTILIZADA/S PARA PRODUCTOS DE ORIGEN BIOLÓGICO O BIOTECNOLÓGICO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I NACIONAL $ 1.800,00 3211 TRANSFERENCIA DE REGISTRO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I NACIONAL $ 6.500,00 2.- REGISTRO, MODIFICACIONES Y TRANSFERENCIAS DE PRODUCTOS MÉDICOS, CLASE I IMPORTADO 3230 REGISTRO DE FAMILIA, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I IMPORTADO $ 4.450,00 3231 MODIFICACIÓN DE NOMBRE DESCRIPTIVO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I IMPORTADO $ 2.600,00 3232 MODIFICACIÓN DE CLASE DE RIESGO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I IMPORTADO $ 2.600,00 3233 MODIFICACIÓN DE INDICACIÓN/ES AUTORIZADA/S. FINALIDAD DE USO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I IMPORTADO $ 2.600,00
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LISTADO DE ARANCELES VIGENTES DE PRODUCTOS MÉDICOS
A) PRODUCTOS MÉDICOS
1.- REGISTRO, MODIFICACIONES Y TRANSFERENCIAS DE PRODUCTOS MÉDICOS, CLASE I NACIONAL
3200 REGISTRO DE FAMILIA CLASE I NACIONAL
$ 3.250,00
3201 MODIFICACIÓN DE NOMBRE DESCRIPTIVO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE I NACIONAL
$ 1.800,00
3202 MODIFICACIÓN DE CLASE DE RIESGO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE I NACIONAL
$ 1.800,00
3203
MODIFICACIÓN DE INDICACIÓN/ES AUTORIZADA/S. FINALIDAD DE USO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I
NACIONAL
$ 1.800,00
3204 MODIFICACIÓN PERÍODO DE VIDA ÚTIL, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I NACIONAL
$ 2.400,00
3205 MODIFICACIÓN CONDICIÓN DE USO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE I NACIONAL
$ 1.800,00
3206 MODIFICACIÓN DE MARCA, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I NACIONAL
$ 2.400,00
3207 MODIFICACIÓN DE MODELOS, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I NACIONAL
$ 2.400,00
3208 MODIFICACIÓN FORMA DE PRESENTACIÓN, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE I NACIONAL
$ 1.800,00
3209 CAMBIOS O AGREGADOS EN LA COMPOSICIÓN, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I NACIONAL
$ 2.400,00
3210 MODIFICACIÓN FUENTE DE OBTENCIÓN DE LA/S
MATERIA/S PRIMA/S UTILIZADA/S PARA PRODUCTOS DE ORIGEN BIOLÓGICO O BIOTECNOLÓGICO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE I NACIONAL
$ 1.800,00
3211
TRANSFERENCIA DE REGISTRO, PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE I NACIONAL
$ 6.500,00
2.- REGISTRO, MODIFICACIONES Y TRANSFERENCIAS DE PRODUCTOS
MÉDICOS, CLASE I IMPORTADO
3230 REGISTRO DE FAMILIA, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I
IMPORTADO
$ 4.450,00
3231 MODIFICACIÓN DE NOMBRE DESCRIPTIVO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I IMPORTADO
$ 2.600,00
3232 MODIFICACIÓN DE CLASE DE RIESGO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE I IMPORTADO
$ 2.600,00
3233 MODIFICACIÓN DE INDICACIÓN/ES AUTORIZADA/S. FINALIDAD DE USO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I
IMPORTADO
$ 2.600,00
3234 MODIFICACIÓN PERÍODO DE VIDA ÚTIL, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE I IMPORTADO
$ 3.250,00
3235 MODIFICACIÓN CONDICIÓN DE USO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE I IMPORTADO
$ 2.600,00
3236 MODIFICACIÓN DE DATOS DEL FABRICANTE (INCLUYE NOMBRE/LUGAR DE ELABORACIÓN), PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE I IMPORTADO
$ 3.250,00
3237 MODIFICACIÓN DE MARCA, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I IMPORTADO
$ 3.250,00
3238 MODIFICACIÓN DE MODELOS, PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE I IMPORTADO
$ 3.250,00
3239 MODIFICACIÓN FORMA DE PRESENTACIÓN, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I IMPORTADO
$ 2.600,00
3240 CAMBIOS O AGREGADOS EN LA COMPOSICIÓN, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I IMPORTADO
$ 3.250,00
3241 MODIFICACIÓN FUENTE DE OBTENCIÓN DE LA/S
MATERIA/S PRIMA/S UTILIZADA/S PARA PRODUCTOS DE ORIGEN BIOLÓGICO O BIOTECNOLÓGICO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE I IMPORTADO
$ 2.600,00
3242 TRANSFERENCIA DE REGISTRO, PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE I IMPORTADO
$ 9.000,00
3.- REGISTRO, MODIFICACIONES Y TRANSFERENCIAS DE PRODUCTOS
MÉDICOS, CLASE II NACIONAL
3260 REGISTRO DE FAMILIA, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE II
NACIONAL
$ 4.100,00
3261 MODIFICACIÓN DE NOMBRE DESCRIPTIVO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE II NACIONAL
$ 2.400,00
3262 MODIFICACIÓN DE CLASE DE RIESGO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE II NACIONAL
$ 2.400,00
3263 MODIFICACIÓN DE INDICACIÓN/ES AUTORIZADA/S.
FINALIDAD DE USO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE II NACIONAL
$ 2.400,00
3264 MODIFICACIÓN PERÍODO DE VIDA ÚTIL, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE II NACIONAL
$ 3.250,00
3265 MODIFICACIÓN CONDICIÓN DE USO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE II NACIONAL
$ 2.400,00
3266 CAMBIO O AGREGADOS DE MÉTODO DE
ESTERILIZACIÓN, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE II NACIONAL
$ 2.400,00
3267 MODIFICACIÓN DE CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO, CONSERVACIÓN Y/O MANIPULACIÓN DEL PRODUCTO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE II
NACIONAL
$ 2.400,00
3268 MODIFICACIÓN DE MARCA, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE II NACIONAL
$ 3.250,00
3269 MODIFICACIÓN DE MODELOS, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE II NACIONAL
$ 3.250,00
3270 MODIFICACIÓN FORMA DE PRESENTACIÓN, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE II NACIONAL
$ 2.400,00
3271 MODIFICACIÓN DE INSTRUCCIONES DE USO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE II NACIONAL
$ 2.400,00
3272 CAMBIOS O AGREGADOS EN LA COMPOSICIÓN,
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE II NACIONAL
$ 3.250,00
3273 MODIFICACIÓN CONTRAINDICACIONES Y/O EFECTOS
ADVERSOS, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE II NACIONAL
$ 2.400,00
3274 MODIFICACIÓN FUENTE DE OBTENCIÓN DE LA/S MATERIA/S PRIMA/S UTILIZADA/S PARA PRODUCTOS DE
ORIGEN BIOLÓGICO O BIOTECNOLÓGICO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE II NACIONAL
$ 2.400,00
3275 TRANSFERENCIA DE REGISTRO, PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE II NACIONAL
$ 6.500,00
4.- REGISTRO, MODIFICACIONES Y TRANSFERENCIAS DE PRODUCTOS
MÉDICOS, CLASE II IMPORTADO
3290 REGISTRO DE FAMILIA, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE II
IMPORTADO
$ 5.700,00
3291 MODIFICACIÓN DE NOMBRE DESCRIPTIVO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE II IMPORTADO
$ 3.250,00
3292 MODIFICACIÓN DE CLASE DE RIESGO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE II IMPORTADO
$ 3.250,00
3293 MODIFICACIÓN DE INDICACIÓN/ES AUTORIZADA/S.
FINALIDAD DE USO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE II IMPORTADO
$ 3.250,00
3294 MODIFICACIÓN PERÍODO DE VIDA ÚTIL, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE II IMPORTADO
$ 4.450,00
3295 MODIFICACIÓN CONDICIÓN DE USO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE II IMPORTADO
$ 3.250,00
3296 MODIFICACIÓN DE DATOS DEL FABRICANTE (INCLUYE
NOMBRE/LUGAR DE ELABORACIÓN), PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE II IMPORTADO
$ 4.450,00
3297 CAMBIO O AGREGADOS DE MÉTODO DE
ESTERILIZACIÓN, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE II
IMPORTADO
$ 3.250,00
3298 MODIFICACIÓN DE CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO, CONSERVACIÓN Y/O MANIPULACIÓN
DEL PRODUCTO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE II IMPORTADO
$ 3.250,00
3299 MODIFICACIÓN ADVERTENCIA Y/O PRECAUCIONES,
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE II IMPORTADO
$ 3.250,00
3300 MODIFICACIÓN DE MARCA, PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE II IMPORTADO
$ 4.450,00
3301 MODIFICACIÓN DE MODELOS, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE II IMPORTADO
$ 4.450,00
3302 MODIFICACIÓN FORMA DE PRESENTACIÓN, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE II IMPORTADO
$ 3.250,00
3303 MODIFICACIÓN DE INSTRUCCIONES DE USO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE II IMPORTADO
$ 3.250,00
3304 CAMBIOS O AGREGADOS EN LA COMPOSICIÓN,
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE II IMPORTADO
$ 4.450,00
3305 MODIFICACIÓN CONTRAINDICACIONES Y/O EFECTOS ADVERSOS, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE II
IMPORTADO
$ 3.250,00
3306 MODIFICACIÓN FUENTE DE OBTENCIÓN DE LA/S
MATERIA/S PRIMA/S UTILIZADA/S PARA PRODUCTOS DE ORIGEN BIOLÓGICO O BIOTECNOLÓGICO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE II IMPORTADO
$ 3.250,00
3307 TRANSFERENCIA DE REGISTRO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE II IMPORTADO
$ 9.000,00
5.- REGISTRO, MODIFICACIONES Y TRANSFERENCIAS DE PRODUCTOS MÉDICOS, CLASE III NACIONAL
3320 REGISTRO DE FAMILIA, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE III
NACIONAL
$ 5.400,00
3321 MODIFICACIÓN DE NOMBRE DESCRIPTIVO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE III NACIONAL
$ 3.250,00
3322 MODIFICACIÓN DE CLASE DE RIESGO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE III NACIONAL
$ 3.250,00
3323 MODIFICACIÓN DE INDICACIÓN/ES AUTORIZADA/S.
FINALIDAD DE USO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE III NACIONAL
$ 3.250,00
3324 MODIFICACIÓN PERÍODO DE VIDA ÚTIL, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE III NACIONAL
$ 4.100,00
3325 MODIFICACIÓN CONDICIÓN DE USO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE III NACIONAL
$ 3.250,00
3326 CAMBIO O AGREGADOS DE MÉTODO DE ESTERILIZACIÓN, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE III
NACIONAL
$ 3.250,00
3327 MODIFICACIÓN DE CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO, CONSERVACIÓN Y/O MANIPULACIÓN
DEL PRODUCTO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE III NACIONAL
$ 3.250,00
3328 MODIFICACIÓN ADVERTENCIA Y/O PRECAUCIONES,
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE III NACIONAL
$ 3.250,00
3329 MODIFICACIÓN DE MARCA, PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE III NACIONAL
$ 4.100,00
3330 MODIFICACIÓN DE MODELOS, PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE III NACIONAL
$ 4.100,00
3331 MODIFICACIÓN FORMA DE PRESENTACIÓN, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE III NACIONAL
$ 3.250,00
3332 MODIFICACIÓN DE INSTRUCCIONES DE USO,
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE III NACIONAL
$ 3.250,00
3333 CAMBIOS O AGREGADOS EN LA COMPOSICIÓN, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE III NACIONAL
$ 4.100,00
3334 MODIFICACIÓN CONTRAINDICACIONES Y/O EFECTOS
ADVERSOS, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE III NACIONAL
$ 3.250,00
3335 MODIFICACIÓN FUENTE DE OBTENCIÓN DE LA/S MATERIA/S PRIMA/S UTILIZADA/S PARA PRODUCTOS DE
ORIGEN BIOLÓGICO O BIOTECNOLÓGICO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE III NACIONAL
$ 3.250,00
3336 TRANSFERENCIA DE REGISTRO, PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE III NACIONAL
$ 6.500,00
6.- REGISTRO, MODIFICACIONES Y TRANSFERENCIAS DE PRODUCTOS
MÉDICOS, CLASE III IMPORTADO
3350 REGISTRO DE FAMILIA, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE III IMPORTADO
$ 7.600,00
3351 MODIFICACIÓN DE NOMBRE DESCRIPTIVO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE III IMPORTADO
$ 4.450,00
3352 MODIFICACIÓN DE CLASE DE RIESGO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE III IMPORTADO
$ 4.450,00
3353 MODIFICACIÓN DE INDICACIÓN/ES AUTORIZADA/S.
FINALIDAD DE USO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE III IMPORTADO
$ 4.450,00
3354 MODIFICACIÓN PERÍODO DE VIDA ÚTIL, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE III IMPORTADO
$ 5.700,00
3355 MODIFICACIÓN CONDICIÓN DE USO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE III IMPORTADO
$ 4.450,00
3356 MODIFICACIÓN DE DATOS DEL FABRICANTE (INCLUYE
NOMBRE/LUGAR DE ELABORACIÓN), PRODUCTOS MÉDICOS CLASE III IMPORTADO
$ 5.700,00
3357 CAMBIO O AGREGADOS DE MÉTODO DE
ESTERILIZACIÓN, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE III IMPORTADO
$ 4.450,00
3358 MODIFICACIÓN DE CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO, CONSERVACIÓN Y/O MANIPULACIÓN DEL PRODUCTO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE III
IMPORTADO
$ 4.450,00
3359 MODIFICACIÓN ADVERTENCIA Y/O PRECAUCIONES, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE III IMPORTADO
$ 4.450,00
3360 MODIFICACIÓN DE MARCA, PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE III IMPORTADO
$ 5.700,00
3361 MODIFICACIÓN DE MODELOS, PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE III IMPORTADO
$ 5.700,00
3362 MODIFICACIÓN FORMA DE PRESENTACIÓN, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE III IMPORTADO
$ 4.450,00
3363 MODIFICACIÓN DE INSTRUCCIONES DE USO,
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE III IMPORTADO
$ 4.450,00
3364 CAMBIOS O AGREGADOS EN LA COMPOSICIÓN,
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE III IMPORTADO
$ 5.700,00
3365 MODIFICACIÓN CONTRAINDICACIONES Y/O EFECTOS ADVERSOS, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE III
IMPORTADO
$ 4.450,00
3366 MODIFICACIÓN FUENTE DE OBTENCIÓN DE LA/S MATERIA/S PRIMA/S UTILIZADA/S PARA PRODUCTOS DE
ORIGEN BIOLÓGICO O BIOTECNOLÓGICO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE III IMPORTADO
$ 4.450,00
3367 TRANSFERENCIA DE REGISTRO, PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE III IMPORTADO
$ 9.000,00
7.- REGISTRO, MODIFICACIONES Y TRANSFERENCIAS DE PRODUCTOS
MÉDICOS, CLASE IV NACIONAL
3380
REGISTRO DE FAMILIA CLASE IV NACIONAL
$ 7.600,00
3381 MODIFICACIÓN DE NOMBRE DESCRIPTIVO CLASE IV NACIONAL
$ 4.450,00
3382 MODIFICACIÓN DE CLASE DE RIESGO CLASE IV
NACIONAL
$ 4.450,00
3383 MODIFICACIÓN DE INDICACIÓN/ES AUTORIZADA/S. FINALIDAD DE USO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE IV
NACIONAL
$ 4.450,00
3384 MODIFICACIÓN PERÍODO DE VIDA ÚTIL, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE IV NACIONAL
$ 5.700,00
3385 MODIFICACIÓN CONDICIÓN DE USO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE IV NACIONAL
$ 4.450,00
3386 CAMBIO O AGREGADOS DE MÉTODO DE ESTERILIZACIÓN, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE IV
NACIONAL
$ 4.450,00
3387 MODIFICACIÓN DE CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO, CONSERVACIÓN Y/O MANIPULACIÓN
DEL PRODUCTO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE IV NACIONAL
$ 4.450,00
3388 MODIFICACIÓN ADVERTENCIA Y/O PRECAUCIONES,
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE IV NACIONAL
$ 4.450,00
3389 MODIFICACIÓN DE MARCA, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE IV NACIONAL
$ 5.700,00
3390 MODIFICACIÓN DE MODELOS, PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE IV NACIONAL
$ 5.700,00
3391 MODIFICACIÓN FORMA DE PRESENTACIÓN, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE IV NACIONAL
$ 4.450,00
3392 MODIFICACIÓN DE INSTRUCCIONES DE USO,
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE IV NACIONAL
$ 4.450,00
3393 CAMBIOS O AGREGADOS EN LA COMPOSICIÓN,
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE IV NACIONAL
$ 5.700,00
3394 MODIFICACIÓN CONTRAINDICACIONES Y/O EFECTOS
ADVERSOS, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE IV NACIONAL
$ 4.450,00
3395 MODIFICACIÓN FUENTE DE OBTENCIÓN DE LA/S MATERIA/S PRIMA/S UTILIZADA/S PARA PRODUCTOS DE
ORIGEN BIOLÓGICO O BIOTECNOLÓGICO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE IV NACIONAL
$ 4.450,00
3396 TRANSFERENCIA DE REGISTRO, PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE IV NACIONAL
$ 6.500,00
8.- REGISTRO, MODIFICACIONES Y TRANSFERENCIAS DE PRODUCTOS
MÉDICOS, CLASE IV IMPORTADO
3410 REGISTRO DE FAMILIA, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE IV
IMPORTADO
$ 10.600,00
3411 MODIFICACIÓN DE NOMBRE DESCRIPTIVO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE IV IMPORTADO
$ 6.250,00
3412 MODIFICACIÓN DE CLASE DE RIESGO, PRODUCTOS MEDICOS CLASE IV IMPORTADO
$ 6.250,00
3413 MODIFICACIÓN DE INDICACIÓN/ES AUTORIZADA/S.
FINALIDAD DE USO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE IV IMPORTADO
$ 6.250,00
3414 MODIFICACIÓN PERÍODO DE VIDA ÚTIL , PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE IV IMPORTADO
$ 8.050,00
3415 MODIFICACIÓN CONDICIÓN DE USO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE IV IMPORTADO
$ 6.250,00
3416 MODIFICACIÓN DE DATOS DEL FABRICANTE (INCLUYE
NOMBRE/LUGAR DE ELABORACION) , PRODUCTOS MÉDICOS CLASE IV IMPORTADO
$ 8.050,00
3417 CAMBIO O AGREGADOS DE MÉTODO DE
ESTERILIZACIÓN, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE IV IMPORTADO
$ 6.250,00
3418 MODIFICACIÓN DE CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO, CONSERVACIÓN Y/O MANIPULACIÓN DEL PRODUCTO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE IV
IMPORTADO
$ 6.250,00
3419 MODIFICACIÓN ADVERTENCIA Y/O PRECAUCIONES, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE IV IMPORTADO
$ 6.250,00
3420 MODIFICACIÓN DE MARCA, PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE IV IMPORTADO
$ 8.050,00
3421 MODIFICACIÓN DE MODELOS, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE IV IMPORTADO
$ 8.050,00
3422 MODIFICACIÓN FORMA DE PRESENTACIÓN, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE IV IMPORTADO
$ 6.250,00
3423 MODIFICACIÓN DE INSTRUCCIONES DE USO,
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE IV IMPORTADO
$ 6.250,00
3424 CAMBIOS O AGREGADOS EN LA COMPOSICIÓN,
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE IV IMPORTADO
$ 8.050,00
3425 MODIFICACIÓN CONTRAINDICACIONES Y/O EFECTOS ADVERSOS, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE IV
IMPORTADO
$ 6.250,00
3426 MODIFICACIÓN FUENTE DE OBTENCIÓN DE LA/S MATERIA/S PRIMA/S UTILIZADA/S PARA PRODUCTOS DE
ORIGEN BIOLÓGICO O BIOTECNOLÓGICO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE IV IMPORTADO
$ 6.250,00
3427 TRANSFERENCIA DE REGISTRO, PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE IV IMPORTADO
$ 9.000,00
B) PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO "IN VITRO" (DISPOSICIÓN
ANMAT N°2674/99)
1.- PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO "IN VITRO" NACIONAL
3440 REGISTRO DE FAMILIA PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO
USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N° 2674/99 NACIONAL
$ 4.100,00
3441 MODIFICACIÓN DE INDICACIÓN/ES AUTORIZADA/S.
FINALIDAD DE USO, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN 2674/99 ANMAT N°
NACIONAL
$ 2.400,00
3442 MODIFICACIÓN PERÍODO DE VIDA ÚTIL, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT
N°2674/99 NACIONAL
$ 3.250,00
3443 MODIFICACIÓN CONDICIÓN DE USO PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT
N° 2674/99 NACIONAL
$ 2.400,00
3444 MODIFICACIÓN DE CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO, CONSERVACIÓN Y/O MANIPULACIÓN
DEL PRODUCTO, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N° 2674 NACIONAL
$ 2.400,00
3445 MODIFICACIÓN ADVERTENCIA Y/O PRECAUCIONES,
PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N° 2674/99 NACIONAL
$ 2.400,00
3446 MODIFICACIÓN DE MARCA, PRODUCTOS
P/DIAGNOSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N° 2674/99 NACIONAL
$ 3.250,00
3447 MODIFICACIÓN DE MODELOS, PRODUCTOS
P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N° 2674/99 NACIONAL
$ 3.250,00
3448 MODIFICACIÓN FORMA DE PRESENTACIÓN, PRODUCTOS
P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N° 2674/99 NACIONAL
$ 2.400,00
3449 MODIFICACIÓN DE INSTRUCCIONES DE USO,
PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N° 2674/99 NACIONAL
$ 2.400,00
3450 CAMBIOS O AGREGADOS EN LA COMPOSICIÓN,
PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N° 2674/99 NACIONAL
$ 3.250,00
3451 MODIFICACIÓN CONTRAINDICACIONES Y/O EFECTOS
ADVERSOS, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N° 2674/99 NACIONAL
$ 2.400,00
3452 TRANSFERENCIA DE REGISTRO, PRODUCTOS
P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N° 2674/99 NACIONAL
$ 6.500,00
2.- PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO "IN VITRO" IMPORTADO
3470 REGISTRO DE FAMILIA, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO
USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N° 2674/99 IMPORTADO
$ 5.700,00
3471 MODIFICACIÓN DE INDICACIÓN/ES AUTORIZADA/S.
FINALIDAD DE USO, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N° 2674/99
IMPORTADO
$ 3.250,00
3472 MODIFICACIÓN PERÍODO DE VIDA ÚTIL, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT
N° 2674/99 IMPORTADO
$ 4.450,00
3473 MODIFICACIÓN CONDICIÓN DE USO, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT
N° 2674/99 IMPORTADO
$ 3.250,00
3474 MODIFICACIÓN DE DATOS DEL FABRICANTE (INCLUYE NOMBRE/LUGAR DE ELABORACION), PRODUCTOS
P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N° 2674/99 IMPORTADO
$ 4.450,00
3475 MODIFICACIÓN DE CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO, CONSERVACIÓN Y/O MANIPULACIÓN DEL PRODUCTO, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN
VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N° 2674/99 IMPORTADO
$ 3.250,00
3476 MODIFICACIÓN ADVERTENCIA Y/O PRECAUCIONES, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO"
DISPOSICIÓN ANMAT N° 2674/99 IMPORTADO
$ 3.250,00
3477 MODIFICACIÓN DE MARCA, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT
N° 2674/99 IMPORTADO
$ 4.450,00
3478 MODIFICACIÓN DE MODELOS, PRODUCTOS
P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N° 2674/99 IMPORTADO
$ 4.450,00
3479 MODIFICACIÓN FORMA DE PRESENTACIÓN, PRODUCTOS
P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N° 2674/99 IMPORTADO
$ 3.250,00
3480 MODIFICACIÓN DE INSTRUCCIONES DE USO,
PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N° 2674/99 IMPORTADO
$ 3.250,00
3481 CAMBIOS O AGREGADOS EN LA COMPOSICIÓN,
PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N° 2674/99 IMPORTADO
$ 4.450,00
3482 MODIFICACIÓN CONTRAINDICACIONES Y/O EFECTOS
ADVERSOS, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N° 2674/99 IMPORTADO
$ 3.250,00
3483 TRANSFERENCIA DE REGISTRO, PRODUCTOS
P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N° 2674/99 IMPORTADO
$ 9.000,00
C) PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO "IN VITRO" (DISPOSICIÓN ANMAT N° 2275/06)
1.-PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO "IN VITRO" NACIONAL
3500 REGISTRO DE FAMILIA, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N° 2275/06
NACIONAL
$ 3.250,00
3501 MODIFICACIÓN DE INDICACIÓN/ES AUTORIZADA/S. FINALIDAD DE USO, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO
"IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N° 2275/06 NACIONAL
$ 1.800,00
3502 MODIFICACIÓN PERÍODO DE VIDA ÚTIL, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT
N° 2275/06 NACIONAL
$ 2.400,00
3503 MODIFICACIÓN CONDICIÓN DE USO, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT
N° 2275/06 NACIONAL
$ 1.800,00
3504 MODIFICACIÓN DE CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO, CONSERVACIÓN Y/O MANIPULACIÓN
DEL PRODUCTO, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N° 2275/06 NACIONAL
$ 1.800,00
3505 MODIFICACIÓN DE MARCA, PRODUCTOS
P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N° 2275/06 NACIONAL
$ 2.400,00
3506 MODIFICACIÓN DE MODELOS, PRODUCTOS
P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPÓSICIÓN ANMAT N° 2275/06 NACIONAL
$ 2.400,00
3507 MODIFICACIÓN FORMA DE PRESENTACIÓN, PRODUCTOS
P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N° 2275/06 NACIONAL
$ 1.800,00
3508 CAMBIOS O AGREGADOS EN LA COMPOSICIÓN,
PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N° 275/06 NACIONAL
$ 2.400,00
3509 MODIFICACIÓN CONTRAINDICACIONES Y/O EFECTOS
ADVERSOS, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N° 2275/06 NACIONAL
$ 1.800,00
3510 TRANSFERENCIA DE REGISTRO, PRODUCTOS
P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N° 2275/06 NACIONAL
$ 6.500,00
2.-PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO "IN VITRO" IMPORTADO
3520 REGISTRO DE FAMILIA, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO
USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N° 2275/06 IMPORTADO
$ 4.450,00
3521 MODIFICACIÓN DE INDICACIÓN/ES AUTORIZADA/S.
FINALIDAD DE USO, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N° 2275/06
IMPORTADO
$ 2.550,00
3522 MODIFICACIÓN PERÍODO DE VIDA ÚTIL, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT
N° 2275/06 IMPORTADO
$ 3.250,00
3523 MODIFICACIÓN CONDICIÓN DE USO, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT
N° 2275/06 IMPORTADO
$ 2.550,00
3524 MODIFICACIÓN DE DATOS DEL FABRICANTE (INCLUYE NOMBRE/LUGAR DE ELABORACION), PRODUCTOS
P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N° 2275/06 IMPORTADO
$ 3.250,00
3525 MODIFICACIÓN DE CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO, CONSERVACIÓN Y/O MANIPULACIÓN DEL PRODUCTO, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN
VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N° 2275/06 IMPORTADO
$ 2.550,00
3526 MODIFICACIÓN ADVERTENCIA Y/O PRECAUCIONES, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO"
DISPOSICIÓN ANMAT N° 2275/06 IMPORTADO
$ 2.550,00
3527 MODIFICACIÓN DE MARCA, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT
N° 2275/06 IMPORTADO
$ 3.250,00
3528 MODIFICACIÓN DE MODELOS, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT
N° 2275/06 IMPORTADO
$ 3.250,00
3529 MODIFICACIÓN FORMA DE PRESENTACIÓN, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT
N° 2275/06 IMPORTADO
$ 2.550,00
3530 MODIFICACIÓN DE INSTRUCCIONES DE USO, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO"
DISPOSICIÓN ANMAT N° 2275/06 IMPORTADO
$ 2.550,00
3531 CAMBIOS O AGREGADOS EN LA COMPOSICIÓN, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO"
DISPOSICIÓN ANMAT N° 2275/06 IMPORTADO
$ 3.250,00
3532 MODIFICACIÓN CONTRAINDICACIONES Y/O EFECTOS ADVERSOS, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN
VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N° 2275/06 IMPORTADO
$ 2.550,00
3533 TRANSFERENCIA DE REGISTRO, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT
N° 2275/06 IMPORTADO
$ 9.000,00
D) CERTIFICADOS DUPLICADOS / TRIPLICADOS CORRESPONDIENTES A
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I, II, III Y IV, PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT 2674/99 y
DISPOSICIÓN ANMAT N°2275/06
3550 EXTENSIÓN DE DUPLICADO DE PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE I
$ 2.050,00
3551
EXTENSIÓN DE TRIPLICADO DE PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I
$ 4.100,00
3553 EXTENSIÓN DE DUPLICADO DE PRODUCTOS MÉDICOS CLASE II
$ 2.050,00
3554 EXTENSIÓN DE TRIPLICADO DE PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE II
$ 4.100,00
3555 EXTENSIÓN DE DUPLICADO DE PRODUCTOS MÉDICOS CLASE III
$ 2.050,00
3556 EXTENSIÓN DE TRIPLICADO DE PRODUCTOS MÉDICOS CLASE III
$ 4.100,00
3557 EXTENSIÓN DE DUPLICADO DE PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE IV
$ 2.050,00
3558 EXTENSIÓN DE TRIPLICADO DE PRODUCTOS MÉDICOS CLASE IV
$ 4.100,00
3559 EXTENSIÓN DE DUPLICADO DE CERTIFICADO DE PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO "IN VITRO"
DISPO 2674/99
$ 2.050,00
3560 EXTENSIÓN DE TRIPLICADO DE CERTIFICADO DE PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO "IN VITRO"
DISPO 2674/99
$ 4.100,00
3561 EXTENSIÓN DE DUPLICADO DE CERTIFICADO DE PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO "IN VITRO"
DISPO 2275/06
$ 2.050,00
3562 EXTENSIÓN DE TRIPLICADO DE CERTIFICADO DE PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO "IN VITRO"
DISPO 2275/06
$ 4.100,00
E) AUTORIZACIÓN DE FUNCIONAMIENTO, RENOVACIÓN DE B.P.F. Y
MODIFICACIONES (HABILITACIONES)
1.-DISTRIBUIDORAS DE PRODUCTOS MÉDICOS Y/O PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO "IN VITRO"
3570
HABILITACIÓN PARA DISTRIBUIDORAS DE PRODUCTOS MÉDICOS Y/O PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO
IN VITRO (INCLUYE EL OTORGAMIENTO DEL PRIMER CERTIFICADO DE BPF Y LA DESIGNACIÓN DE D.T.)
$ 12.250,00
3571 CAMBIO O AGREGADO DE NUEVO DEPÓSITO,
DISTRIBUIDORAS DE PRODUCTOS MÉDICOS Y/O PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO
$ 6.000,00
3572
MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA, DISTRIBUIDORAS DE
PRODUCTOS MÉDICOS Y/O PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO
$ 4.100,00
3573 RENOVACIÓN DE CUMPLIMIENTO BUENAS PRÁCTICAS, DISTRIBUIDORAS DE PRODUCTOS MÉDICOS Y/O
PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO
$ 6.000,00
2.-PRODUCTOS HIGIÉNICOS, ABSORBENTES Y DESCARTABLES
3580
HABILITACIÓN DE PLANTA ELABORADORA/
FRACCIONADORA DE PRODUCTOS HIGIÉNICOS, ABSORBENTES Y DESCARTABLES (INCLUYE EL
OTORGAMIENTO DEL PRIMER CERTIFICADO DE BPF Y LA DESIGNACIÓN DE D.T.)
$ 30.500,00
3581 HABILITACIÓN COMO IMPORTADOR DE PRODUCTOS
HIGIÉNICOS, ABSORBENTES Y DESCARTABLES $ 30.500,00
3582 CAMBIO O AGREGADO DE NUEVO DEPÓSITO,
PRODUCTOS HIGIÉNICOS, ABSORBENTES Y DESCARTABLES
$ 7.800,00
3583
CAMBIO O AGREGADO DE PLANTA ELABORADORA,
PRODUCTOS HIGIÉNICOS, ABSORBENTES Y DESCARTABLES
$ 7.800,00
3584 MODIFICACION DE ESTRUCTURA PLANTAS, PRODUCTOS
HIGIÉNICOS, ABSORBENTES Y DESCARTABLES
$ 7.800,00
3.-PRODUCTOS MÉDICOS PRODUCTOS MÉDICOS “ IN VITRO”
3590
AUTORIZACIÓN DE FUNCIONAMIENTO DE EMPRESA
FABRICANTE Y/O IMPORTADORA DE PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I (INCLUYE EL OTORGAMIENTO DEL
PRIMER CERTIFICADO DE BPF Y LA DESIGNACIÓN DE D.T)
$ 13.700,00
3591
AUTORIZACIÓN DE FUNCIONAMIENTO DE EMPRESA
FABRICANTE Y/O IMPORTADORA DE PRODUCTOS MÉDICOS CLASE II (INCLUYE EL OTORGAMIENTO DEL
PRIMER CERTIFICADO DE BPF Y LA DESIGNACIÓN DE
D.T)
$ 23.200,00
3592
AUTORIZACIÓN DE FUNCIONAMIENTO DE EMPRESA
FABRICANTE Y/O IMPORTADORA DE PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE III (INCLUYE EL OTORGAMIENTO DEL PRIMER CERTIFICADO DE BPF Y LA DESIGNACIÓN DE
D.T)
$ 23.400,00
3593
AUTORIZACIÓN DE FUNCIONAMIENTO DE EMPRESA FABRICANTE Y/O IMPORTADORA DE PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE IV (INCLUYE EL OTORGAMIENTO DEL PRIMER CERTIFICADO DE BPF Y LA DESIGNACIÓN DE
D.T)
$ 23.400,00
3594 AUTORIZACIÓN DE FUNCIONAMIENTO DE EMPRESA FABRICANTE Y/O IMPORTADORA DE PRODUCTOS
MÉDICOS “ IN VITRO” (INCLUYE EL OTORGAMIENTO DEL PRIMER
CERTIFICADO DE BPF Y LA DESIGNACIÓN DE D.T)
$ 23.400,00
3595
CAMBIO O AGREGADO DE NUEVO DEPÓSITO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I,II, III, IV E “IN VITRO”
$ 6.000,00
3596 CAMBIO O AGREGADO DE PLANTA ELABORADORA,
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I, II, III, IV E “IN VITRO”
$ 6.000,00
3597 MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I,II, III, IV E “IN VITRO”
$ 4.100,00
3598 AMPLIACIÓN DE RUBRO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I,
II, III, IV E “IN VITRO”
$ 11.550,00
3599 CERTIFICADO DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACIÓN CLASE I, II, III, IV E “IN VITRO”
$ 23.300,00
3600 RENOVACIÓN/OTORGAMIENTO DE CUMPLIMIENTO BUENAS PRACTICAS, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I, II,
$ 12.000,00
III, IV, E “IN VITRO”.
F) TRÁMITES CORRESPONDIENTES AL CUMPLIMIENTO DE BPF PARA
EMPRESAS RADICADAS EN EL EXTRANJERO O MERCOSUR.
1.EMPRESAS RADICADAS EN EL EXTRANJERO
3610
VERIFICACIÓN DE CUMPLIMIENTO DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACIÓN PLANTAS EXTRANJERO
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I, II, III, IV E “IN VITRO”
MONTO FIJO
$ 144.600,00
3661 VERIFICACIÓN DE CUMPLIMIENTO DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACIÓN PLANTAS EXTRANJERO
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I, II, III, IV E “IN VITRO”
PLANTA
ADICIONAL
$ 57.750,00
3662
VERIFICACIÓN DE CUMPLIMIENTO DE BUENAS
PRACTICAS DE FABRICACIÓN PLANTAS EXTRANJERO PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I, II, III, IV E “IN VITRO”
MONTO
VARIABLE
3611
RENOVACIÓN DE CUMPLIMIENTO BUENAS PRACTICAS DE FABRICACIÓN EXTRANJERO PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE I, II, III, IV E “IN VITRO”
MONTO FIJO
$ 144.600,00
3663
RENOVACIÓN DE CUMPLIMIENTO BUENAS PRACTICAS
DE FABRICACIÓN EXTRANJERO PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE I, II, III, IV E “IN VITRO”
PLANTA
ADICIONAL
$ 57.750
3664 RENOVACIÓN DE CUMPLIMIENTO BUENAS PRACTICAS DE FABRICACIÓN EXTRANJERO PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE I, II, III, IV E “IN VITRO”
MONTO
VARIABLE
3612 MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA PLANTAS EXTRANJERO
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I, II, III Y/O IV E “IN VITRO”
MONTO FIJO
$ 144.600,00
3665 MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA PLANTAS EXTRANJERO
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I, II, III Y/O IV E “IN
VITRO”
PLANTA
ADICIONAL
$ 57.750
3666 MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA PLANTAS EXTRANJERO
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I, II, III Y/O IV E “IN VITRO”
MONTO
VARIABLE
3613 AMPLIACIÓN DE RUBRO EXTRANJERO PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE I, II, III, IV E “IN VITRO”.
MONTO FIJO
$ 144.600,00
3667
AMPLIACIÓN DE RUBRO EXTRANJERO PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I, II, III, IV E “IN VITRO”.
PLANTA
ADICIONAL
$ 57.750
3668 AMPLIACIÓN DE RUBRO EXTRANJERO PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE I, II, III, IV E “IN VITRO”. MONTO
VARIABLE
2. EMPRESAS RADICADAS EN PAISES INTEGRANTES DEL
MERCOSUR
3620 VERIFICACIÓN DE CUMPLIMIENTO DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION PLANTAS MERCOSUR,
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I, II, III, IV E “IN VITRO”
$ 4.700,00
3621 MODIFICACION DE ESTRUCTURA PLANTAS MERCOSUR,
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I, II, III, IV E “IN VITRO”
$ 9.250,00
3622 AMPLIACIÓN DE RUBRO MERCOSUR PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I, II, III, IV E “IN VITRO”
$ 11.550,00
G) TRAMITES CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS MÉDICOS USADOS
3630 CERTIFICADO BUENAS PRACTICAS DE
REACONDICIONAMIENTO
$ 7.800,00
3631 CERTIFICADO BUENAS PRÁCTICAS DE REACONDICIONAMIENTO POR CADA FAMILIA DE
PRODUCTOS CLASE I, II, III
$ 4.100,00
3632 RENOVACIÓN DE CERTIFICADO DE BUENAS PRÁCTICAS DE REACONDICIONAMIENTO DE PRODUCTOS CLASE I,
II, III
$ 7.000,00
3633 INCORPORACIÓN DE ANEXO DE CERTIFICADO POR FAMILIA DE PRODUCTOS I, II, III.
$ 5.900,00
H) CERTIFICACIONES Y AUTENTICACIÓN
3144 CERTIFICADO DE LIBRE VENTA PARA PRODUCTOS REGISTRADOS EN LA ARGENTINA POR PAIS
$ 1.200,00
3640 AUTENTICACIONES DE COPIA DE REGISTRO /
AUTORIZACIÓN PARA SER PRESENTADA ANTE ORGANISMOS OFICIALES ( POR DOCUMENTO)
$ 700,00
3082 CERTIFICADOS DE LIBRE SANCIÓN $ 1.950,00
I) TRÁMITES CORRESPONDIENTES A HABILITACIONES DE
PRODUCTOS MÉDICOS I, II, III, IV, PRODUCTOS PARA
DIAGNÓSTICO DE USO “IN VITRO”, PRODUCTOS HIGIÉNICOS,
ABSORBENTES Y DESCARTABLES, Y DISTRIBUIDORAS DE
PRODUCTOS MÉDICOS.
3650 DESIGNACIÓN DE DIRECTOR O CO-DIRECTOR TÉCNICO $ 3.600,00
3651 CIERRE POR VACACIONES $ 950,00
3652
CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL PARA DISTRIBUIDORAS DE
PRODUCTOS MÉDICOS Y/O PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO “IN VITRO”
$ 4.200,00
3653 CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL PARA PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE I,II,III IV E “IN VITRO”, PRODUCTOS HIGIÉNICOS, ABSORBENTES Y DESCARTABLES (POR
$ 200,00
CADA REGISTRO MINIMO UN PRODUCTO)
3654
CAMBIO DE DOMICILIO LEGAL
$ 4.200,00
3655 EXTENSIÓN DE DUPLICADO DE CERTIFICADO DE
HABILITACIÓN
$ 2.050,00
3656 EXTENSIÓN DE TRIPLICADO DE CERTIFICADO DE
HABILITACIÓN
$ 3.000,00
J) ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN EN TECNOLOGÍA MÉDICA
3083 ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN DE TECNOLOGÍA MÉDICA
$ 31.200,00
K) DESPACHOS DE IMPORTACIÓN
3060 INTERVENCIÓN DE DESPACHO A PLAZA DE PRODUCTO
IMPORTADO
Ver Cuadro
3023
AJUSTES DE ARANCELES TECNOLOGÍA MÉDICA
Monto de importación en $ Aranceles en pesos
Desde Hasta
Productos Médicos
0,00 50.000,00 $ 2.250,00
más de 50.000,00 500.000,00 $ 3.200,00
más de 500.000,00 1.000.000,00 $ 6.200,00
más de 1.000.000,00 $ 9.750,00
