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Lectura del INCI ¿Sabemos interpretarlo? Dra Aurora Garre Contreras Medical Advisor. Área Dermocosmética Laboratorios Cinfa

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Lectura del INCI¿Sabemos interpretarlo?

Dra Aurora Garre ContrerasMedical Advisor. Área Dermocosmética

Laboratorios Cinfa

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"¿Sabemos interpretar el INCI

de los productos Dermo- Farmacéuticos?"

≠Dra Aurora Garre ContrerasMedical Advisor. Área Dermocosmética

Laboratorios Cinfa

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3

"¿Sabemos interpretar el INCI

de los productos Dermo- Farmacéuticos?"

Aqua, Cyclopentasiloxane, Glycerin, Cyclohexasiloxane, Sodium

Polyacrylate, Polymethyl Methacrylate, Aloe Barbadensis Leaf Juice,

HDI/Trimethylol Hexyllactone Crosspolymer, Phenoxyethanol, Dimethicone,

Dimethicone Crosspolymer, Butylene Glycol, Inulin, Trideceth-6, Aesculus

Hippocastanum Seed Extract, Niacinamide, Faex Extract,

Dimethicone/Vinyl Dimethicone Crosspolymer, Parfum, Propylene Glycol,

Alpha-Glucan Oligosaccharide, Disodium EDTA, Ethylhexylglycerin, Zinc

Gluconate, Ammonium Glycyrrhizate, Panthenol, Dimethiconol, PEG/PPG-

18/18 Dimethicone, Laureth-3, Silica, Cafeine, Hydroxyethylcellulose,

Sodium Hyaluronate, Acetyl Dipeptide-1 Cetyl Ester, Potassium Sorbate,

Biotin, Sodium Benzoate, Citric Acid, Sodium Citrate.

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"¿POR QUÉ ES IMPORTANTE INTERPRETAR el INCI

en los productos Dermo- Farmacéuticos?"

Aqua, Cyclopentasiloxane, Glycerin, Cyclohexasiloxane, Sodium

Polyacrylate, Polymethyl Methacrylate, Aloe Barbadensis Leaf Juice,

HDI/Trimethylol Hexyllactone Crosspolymer, Phenoxyethanol, Dimethicone,

Dimethicone Crosspolymer, Butylene Glycol, Inulin, Trideceth-6, Aesculus

Hippocastanum Seed Extract, Niacinamide, Faex Extract,

Dimethicone/Vinyl Dimethicone Crosspolymer, Parfum, Propylene Glycol,

Alpha-Glucan Oligosaccharide, Disodium EDTA, Ethylhexylglycerin, Zinc

Gluconate, Ammonium Glycyrrhizate, Panthenol, Dimethiconol, PEG/PPG-

18/18 Dimethicone, Laureth-3, Silica, Cafeine, Hydroxyethylcellulose,

Sodium Hyaluronate, Acetyl Dipeptide-1 Cetyl Ester, Potassium Sorbate,

Biotin, Sodium Benzoate, Citric Acid, Sodium Citrate.

¿Tiene algún

ingrediente que

me puede dar

alergia?

Orientación

sobre las

características

del producto

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"¿Sabemos interpretar el INCI

de los productos Dermo- Farmacéuticos?"

Aqua, Cyclopentasiloxane, Glycerin, Cyclohexasiloxane, Sodium

Polyacrylate, Polymethyl Methacrylate, Aloe Barbadensis Leaf Juice,

HDI/Trimethylol Hexyllactone Crosspolymer, Phenoxyethanol, Dimethicone,

Dimethicone Crosspolymer, Butylene Glycol, Inulin, Trideceth-6, Aesculus

Hippocastanum Seed Extract, Niacinamide, Faex Extract,

Dimethicone/Vinyl Dimethicone Crosspolymer, Parfum, Propylene Glycol,

Alpha-Glucan Oligosaccharide, Disodium EDTA, Ethylhexylglycerin, Zinc

Gluconate, Ammonium Glycyrrhizate, Panthenol, Dimethiconol, PEG/PPG-

18/18 Dimethicone, Laureth-3, Silica, Cafeine, Hydroxyethylcellulose,

Sodium Hyaluronate, Acetyl Dipeptide-1 Cetyl Ester, Potassium Sorbate,

Biotin, Sodium Benzoate, Citric Acid, Sodium Citrate.

¿Tiene algún

ingrediente que

me puede dar

alergia?

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"¿Sabemos interpretar el INCI

de los productos Dermo- Farmacéuticos?"

Aqua, Cyclopentasiloxane, Glycerin, Cyclohexasiloxane, Sodium

Polyacrylate, Polymethyl Methacrylate, Aloe Barbadensis Leaf Juice,

HDI/Trimethylol Hexyllactone Crosspolymer, Phenoxyethanol, Dimethicone,

Dimethicone Crosspolymer, Butylene Glycol, Inulin, Trideceth-6, Aesculus

Hippocastanum Seed Extract, Niacinamide, Faex Extract,

Dimethicone/Vinyl Dimethicone Crosspolymer, Parfum, Propylene Glycol,

Alpha-Glucan Oligosaccharide, Disodium EDTA, Ethylhexylglycerin, Zinc

Gluconate, Ammonium Glycyrrhizate, Panthenol, Dimethiconol, PEG/PPG-

18/18 Dimethicone, Laureth-3, Silica, Cafeine, Hydroxyethylcellulose,

Sodium Hyaluronate, Acetyl Dipeptide-1 Cetyl Ester, Potassium Sorbate,

Biotin, Sodium Benzoate, Citric Acid, Sodium Citrate.

Orientación

sobre las

características

del producto

I N D I C E

1 Analizar un cosmético

2 Reglas generales de interpretación

Terminología INCI

Orden de los ingredientes

Limitación de concentraciones

3 Como estudiar una formula cosmética

Concentración decreciente

Ingredientes con concentración < 1%

Ingredientes con concentración > 1%

Ingredientes con concentración optima

conocida

4 Además del INCI también debemos fijarnos

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"¿Sabemos interpretar el INCI

de los productos Dermo- Farmacéuticos?"

Aqua, Cyclopentasiloxane, Glycerin, Cyclohexasiloxane, Sodium

Polyacrylate, Polymethyl Methacrylate, Aloe Barbadensis Leaf Juice,

HDI/Trimethylol Hexyllactone Crosspolymer, Phenoxyethanol, Dimethicone,

Dimethicone Crosspolymer, Butylene Glycol, Inulin, Trideceth-6, Aesculus

Hippocastanum Seed Extract, Niacinamide, Faex Extract,

Dimethicone/Vinyl Dimethicone Crosspolymer, Parfum, Propylene Glycol,

Alpha-Glucan Oligosaccharide, Disodium EDTA, Ethylhexylglycerin, Zinc

Gluconate, Ammonium Glycyrrhizate, Panthenol, Dimethiconol, PEG/PPG-

18/18 Dimethicone, Laureth-3, Silica, Cafeine, Hydroxyethylcellulose,

Sodium Hyaluronate, Acetyl Dipeptide-1 Cetyl Ester, Potassium Sorbate,

Biotin, Sodium Benzoate, Citric Acid, Sodium Citrate.

Orientación

sobre las

características

del producto

I N D I C E

1 Analizar un cosmético

2 Reglas generales de interpretación

Terminología INCI

Orden de los ingredientes

Limitación de concentraciones

3 Como estudiar una formula cosmética

Concentración decreciente

Ingredientes con concentración < 1%

Ingredientes con concentración > 1%

Ingredientes con concentración optima

conocida

4 Además del INCI también debemos fijarnos

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1. ANALIZAR UN COSMÉTICO

Que podemos esperar de la

lectura de un INCISi leemos un INCI…..

Que podemos esperar:

• Poder valorar alguna de las propiedades que se atribuyen al producto

• Confirmar la presencia/ausencia de ciertos activos y en ocasiones

saber su concentración aproximada

• A veces podemos comparar productos con la misma formulación

cosmética:

Es imposible valorar :

• Propiedades organolépticas: tacto, olor, efecto residual,….

• No es posible interpretar de forma global los activos y excipientes

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1. ANALIZAR UN COSMÉTICO

Que podemos esperar de la

lectura de un INCIPor que es tan difícil?

• Cada activo puede estar

formado por varios

ingredientes

• Mas de 20 ingredientes por

formula

• Se desconoce la

concentración de cada

ingrediente.

• Activos comerciales tienen

distinto nombre según el

proveedor o fabricante.

• La eficacia de los activos no

es publica

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1. ANALIZAR UN COSMÉTICO

Que podemos esperar de la

lectura de un INCI

Qué es el INCI?

• “INCI” = (International Nomenclature Cosmetic Ingredient)

Nomenclatura internacional de Ingredientes Cosméticos.

• Es una terminología elaborada por COLIPA en respuesta a la

necesidad de un sistema verdaderamente internacional.

• Ésta nomenclatura deberá usarse para el etiquetado de los

ingredientes en el embalaje de los productos cosméticos.

• DECISIÓN DE LA COMISIÓN EUROPEA 2006/257/CE: actualización

que modifica la Decisión 96/335/CE, por la que se establece un

inventario y una nomenclatura común de ingredientes empleados

en los productos cosméticoshttp://www.aemps.gob.es/cosmeticosHigiene/cosmeticos/docs/inventario_cosmet_junio06.pdf

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1. ANALIZAR UN COSMÉTICO

Que podemos esperar de la

lectura de un INCIOtras formas de denominar un ingrediente

http://www.aemps.gob.es/cosmeticosHigiene/cosmeticos/docs/inventario_cosmet_junio06.pdf

Denominació

n INN

Denominación Común

Internacional (DCI)

recomendada por la Organización

Mundial de la Salud y se incluye cuando

procede.

Denominación

FEFarmacopea Europea Se incluye cuando procede.

Número CASnúmero del Chemical Abstracts

Service,

código mundial que

permite identificar las sustancias químicas.

Se incluye cuando existe.

Número

EINECS/ELINCS

Corresponde al código numérico que

figura en el Catálogo Europeo de

Sustancias Químicas

Comercializadas

(European inventory of existing

commercial chemical substances,

EINECS)

Sustancias químicas existentes en la Lista

Europea de Sustancias Químicas

Notificadas (European list of notified

chemical substances, ELINCS) para las

nuevas sustancias químicas. Se incluye

cuando procede.

Denominación

química/IUPAC

Este campo abarca la denominación

química y la denominación de la

Unión Internacional de Química

Pura y Aplicada (International Union

of Pure and Applied Chemistry,

IUPAC).

Abarca los números EINECS, que utilizan la

nomenclatura IUPAC, o los números CAS,

que permiten una identificación adecuada

del ingrediente. Se han

combinado ambos puntos para evitar

redundancias.

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Aqua, Cyclopentasiloxane, Glycerin, Cyclohexasiloxane, Sodium

Polyacrylate, Polymethyl Methacrylate, Aloe Barbadensis Leaf Juice,

HDI/Trimethylol Hexyllactone Crosspolymer, Phenoxyethanol, Dimethicone,

Dimethicone Crosspolymer, Butylene Glycol, Inulin, Trideceth-6, Aesculus

Hippocastanum Seed Extract, Niacinamide, Faex Extract,

Dimethicone/Vinyl Dimethicone Crosspolymer, Parfum, Propylene Glycol,

Alpha-Glucan Oligosaccharide, Disodium EDTA, Ethylhexylglycerin, Zinc

Gluconate, Ammonium Glycyrrhizate, Panthenol, Dimethiconol, PEG/PPG-

18/18 Dimethicone, Laureth-3, Silica, Cafeine, Hydroxyethylcellulose,

Sodium Hyaluronate, Acetyl Dipeptide-1 Cetyl Ester, Potassium Sorbate,

Biotin, Sodium Benzoate, Citric Acid, Sodium Citrate.

Orientación

sobre las

características

del producto

I N D I C E

1 Analizar un cosmético

2 Reglas generales de interpretación

Terminología INCI

Orden de los ingredientes

Limitación de concentraciones

3 Como estudiar una formula cosmética

Concentración decreciente

Ingredientes con concentración < 1%

Ingredientes con concentración > 1%

Ingredientes con concentración optima

conocida

4 Además del INCI también debemos fijarnos

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2. Reglas generales de interpretacion

Terminología INCI

• Es necesario nombrar TODOS los ingredientes de la fórmula.

• Puede existir un doble nombramiento, p.e.: “Aqua (water): se usan

las dos terminologías INCI vigentes en el mundo, la primera de la UE

y la segunda de EEUU (CTFA)

• Los listados de ingredientes según nomenclatura INCI se actualizan

regularmente (aunque tarde).

Reglamento marco (CE) Nº 1223/2009 y modificaciones

http://www.aemps.gob.es/legislacion/espana/cosmeticosHigiene/cosmeticos.htm#cosmeticos

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2. Reglas generales de interpretacion

Terminología INCI

• La lista de ingredientes siempre va encabezada por el

término INGREDIENTS

• Los nanomateriales deben ser identificados en lista de

ingredientes INCI como “nano”.

• El fabricante puede solicitar por confidencialidad

la exclusión de varios ingredientes de dicho listado.

• Los derivados directos de plantas usan nomenclatura del

“sistema Linneo”. Por ej: el aloe vera aparecerá como

ALOE BARBADENSIS.

Reglamento marco (CE) Nº 1223/2009 y modificaciones

http://www.aemps.gob.es/legislacion/espana/cosmeticosHigiene/cosmeticos.htm#cosmeticos

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- 15 -

Orden general de los ingredientes

• Orden decreciente de importancia, es decir, los

primeros son los que se encuentran en mayores

cantidades y los últimos los que están presentes

en cantidades más pequeñas.

• Si la concentración es inferior al 1% pueden

mencionarse sin orden

• Los colorantes pueden mencionarse sin orden

después de los demas ingredientes mediante el

nº de “Colour Index” a denominación del anexo

VI

Diccionario de ingredientes cosméticos: http://www.imagenpersonal.com/di_in_co_4ed_muestra.pdf

INGREDIENTS: Aqua, Kaolin,

Glycerin, Cellulose, Propanediol, PEG-

7 Glyceryl Cocoate, Sucrose Cocoate,

Alcohol, Caprylyl Glycol, Xanthan Gum,

Phenoxyethanol, Parfum, Polyacrylate

Crosspolymer-6, Ethylhexylglycerin,

Vaccinium Myrtillus Fruit/Leaf Extract,

Iris Florentina Root Extract, Saccharum

Officinarum Extract, Disodium EDTA,

Lecithin, Citrus Limon Fruit Extract,

Citrus Aurantium Dulcis Fruit Extract,

Pistacia Lentiscus Gum, Zinc Sulfate,

Retinyl Palmitate, Hydroxypropyl

Methylcellulose, Acer Saccharum

Extract, T-Butyl Alcohol, CI 77891, CI

77289, CI 42090.

2. Reglas generales de interpretación

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- 17 -

Limitación de concentraciones

2. Reglas generales de interpretación

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- 18 -

Listas positivas de ingredientes

1. Lista acumulada de todos los ingredientes permitidos en los productos

cosméticos. (Se puede consultar en la página de Internet de la

AEMPS: www.agemed.es/actividad/pschb/ docs/inventario_cosmet-junio06. pdf).

2. Lista de colorantes que pueden contener los productos cosméticos (anexo IV,

primera parte).

3. Lista de colorantes admitidos provisionalmente que pueden contener los

productos cosméticos (anexo IV, segunda parte).

4. Lista de agentes conservadores que pueden contener los productos

cosméticos (anexo VI, primera parte con 56 agentes).

5. Lista de filtros UV que pueden contener los productos cosméticos (anexo VII,

con 20 filtros diferentes).

Decisión de la Comisión Europea, 2006 /257/CEE, de 9 de febrero de 2006, que modifica la Decisión 96/335/CE, por la que se establece un inventario y una

nomenclatura común de ingredientes empleados en los productos cosméticos. Disponible en la página de Internet de la AEMPS [consultado el 12/09/08].

Disponible en www.agemed.es/ [ Links ]

2. Reglas generales de interpretación

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- 19 -

Listas restrictivas de ingredientes

1. LISTA RESTRICTIVA de ingredientes en ciertas condiciones (corresponde al

anexo III), unas admitidas provisionalmente (segunda parte, con unas 60

sustancias) y otras identificadas con restricciones (anexo III, primera parte, con

101 sustancias) del tipo de los siguientes:• Talco (silicato de magnesio hidratado), en cosméticos para niños menores de 3

años: "mantener apartado de la nariz y de la boca del niño".

• Ácido bórico, boratos y tetraboratos, en talcos al 5% máximo expresado en ácido

bórico, con leyenda en el etiquetado: "no utilizar en niños menores de 3 años".

• Tetraboratos en productos para el baño, al 18% máximo expresado en ácido bórico,

con la leyenda en el etiquetado: "no utilizar para el baño de niños menores de 2

años".

2. La LISTA DE SUSTANCIAS PROHIBIDAS en la composición de los productos

cosméticos (corresponde al anexo II, con unas 1.328 sustancias, a fecha de

marzo de 2008) se actualiza permanentemente.

2. Reglas generales de interpretación

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- 20 -

SUSTANCIAS

PROHIBILDAS O CON

UN MAX DE

CONCENTRACION

PERMITIDA

256 sustancias

2. Reglas generales de interpretación

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- 21 -

COLORANTES:

153 sustancias

2. Reglas generales de interpretación

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- 22 -

CONSERVANTES:

57 sustancias

2. Reglas generales de interpretación

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- 23 -

FILTROS

SOLARES:

28

sustancias

incluidas

2. Reglas generales de interpretación

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- 24 -

Ingredientes prohibidos

1. Anexo II: • Las sustancias INCLUIDAS

• Las sustancias INCLUIDAS y en concentraciones superiores y en condiciones diferentes de las establecidas en

dicho anexo.

2. Anexo IV:• Colorantes no incluidos con excepción de los productos cosméticos que contengan colorantes destinados

únicamente a teñir el sistema piloso.

• Colorantes incluidos en concentraciones superiores y en condiciones diferentes a las establecidas, con

excepción de los productos cosméticos que contengan colorantes destinados únicamente a teñir el sistema

piloso.

3. Anexo VI.• Agentes conservadores no incluidos

• Agentes conservadores en concentraciones superiores y en condiciones diferentes de las establecidas en dicho

anexo.

4. Anexo VII. • Filtros ultravioleta no incluidos

• Filtros ultravioleta incluidos pero en concentraciones superiores y en condiciones diferentes de las establecidas

en dicho anexo.

2. Reglas generales de interpretación

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- 25 -

2. Reglas generales de interpretación

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- 26 -

• http://ec.europa.eu/growth/tools-

databases/cosing/ /

10 clicks para obtener información de un ingrediente

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- 27 -

http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/index.cfm?fuseaction=search.results

10 clicks para obtener información de un ingrediente

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- 28 -

10 clicks para obtener información de un ingrediente

http://ec.europa.eu/growth/tools-

databases/cosing/index.cfm?fuseacti

on=search.details_v2&id=32142

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- 29 -

http://ec.europa.eu/growth/tools-

databases/cosing/index.cfm?fuseaction=ref_d

ata.annexes_v2/

10 clicks para obtener información de un ingrediente

Cosmetic Restriction: VI/4

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- 30 -

http://ec.europa.eu/consumer

s/cosmetics/cosing/

10 clicks para obtener información de un ingrediente

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- 31 -

http://ec.europa.eu/consum

ers/cosmetics/cosing/

10 clicks para obtener información de un ingrediente

10ºhttp://ec.europa.eu/growt

h/tools-

databases/cosing/index.c

fm?fuseaction=search.res

ults&function=61&search

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Aqua, Cyclopentasiloxane, Glycerin, Cyclohexasiloxane, Sodium

Polyacrylate, Polymethyl Methacrylate, Aloe Barbadensis Leaf Juice,

HDI/Trimethylol Hexyllactone Crosspolymer, Phenoxyethanol, Dimethicone,

Dimethicone Crosspolymer, Butylene Glycol, Inulin, Trideceth-6, Aesculus

Hippocastanum Seed Extract, Niacinamide, Faex Extract,

Dimethicone/Vinyl Dimethicone Crosspolymer, Parfum, Propylene Glycol,

Alpha-Glucan Oligosaccharide, Disodium EDTA, Ethylhexylglycerin, Zinc

Gluconate, Ammonium Glycyrrhizate, Panthenol, Dimethiconol, PEG/PPG-

18/18 Dimethicone, Laureth-3, Silica, Cafeine, Hydroxyethylcellulose,

Sodium Hyaluronate, Acetyl Dipeptide-1 Cetyl Ester, Potassium Sorbate,

Biotin, Sodium Benzoate, Citric Acid, Sodium Citrate.

Orientación

sobre las

características

del producto

I N D I C E

1 Analizar un cosmético

2 Reglas generales de interpretación

Terminología INCI

Orden de los ingredientes

Limitación de concentraciones

3 Como estudiar una formula cosmética

Concentración decreciente

Ingredientes con concentración < 1%

Ingredientes con concentración > 1%

Ingredientes con concentración optima

conocida

4 Además del INCI también debemos fijarnos

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- 33 -

3.1 CONCENTRACION DECRECIENTE DE INGREDIENTES

GEL DE BAÑO – 1:

AQUA, SODIUM LAURETH SULFATE,

DECYL GLUCOSIDE

3. CÓMO ESTUDIAR UNA FORMULA COSMETICA

GEL DE BAÑO – 2:

AQUA, DECYL GLUCOSIDE, SODIUM

LAURETH SULFATE,

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- 34 -

TRUCOS PARA SABER LA SEGURIDAD DE UN INGREDIENTE COSMETICO

Quiero saber la seguridad del SODIUM LAURETH SULFATE

http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/index.cfm?fuseaction=search.simple

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- 35 -

TRUCOS PARA SABER LA SEGURIDAD DE UN INGREDIENTE COSMETICO

Quiero saber la seguridad del SODIUM LAURETH SULFATE

http://ec.europa.eu/growth/tools-

databases/cosing/index.cfm?fuseaction=search.results

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- 36 -

TRUCOS PARA SABER LA SEGURIDAD DE UN INGREDIENTE COSMETICO

Quiero saber la seguridad del SODIUM LAURETH SULFATE

http://ec.europa.eu/growth/tools-

databases/cosing/index.cfm?fuseaction=search.results

Scientific Committee on Consumer Safety

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- 37 -

TRUCOS PARA SABER LA SEGURIDAD DE UN INGREDIENTE COSMETICO

Quiero saber la seguridad del SODIUM LAURETH SULFATE

https://www.cosmeticseurope.eu/safety-and-science-cosmetics-europe/products-and-ingredients/common-myths-about-some-ingredients-

.html

Scientific Committee on Consumer Safety

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- 38 -

TRUCOS PARA SABER LA SEGURIDAD DE UN INGREDIENTE COSMETICO

Quiero saber la seguridad del SODIUM LAURETH SULFATE

http://online.personalcarecouncil.org/ctfa-static/online/lists/cir-pdfs/PR533.PDF

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- 39 -

CONCLUSION:

1. No existe una limitación de concentración a nivel europeo ni informe del SCCS

2. Existe un informe de seguridad del CIR que indica:

• SLS puede inducir irritación de ojos y piel, pero NO ES SENSIBILIZANTE.

• Sobre la base de la información disponible,

• Actualmente se considera un INGREDIENTE SEGURO cuando se

emplea en cosméticos de uso discontinuo, breve o seguido de un

lavado minucioso de la piel.

• En los productos destinados a un contacto prolongado con la piel,

las concentraciones no debe exceder de 1%.

TRUCOS PARA SABER LA SEGURIDAD DE UN INGREDIENTE COSMETICO

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- 40 -

CONCLUSION:

3. A priori en la 2ª formula hay igual o menos concentración de SLS por tanto

seria potencialmente menos irritante.

4. En el ejemplo 2, la concentración de DECYL GLUCOSIDE es al menos la

misma que la SLS. Esto no presupone que sea menos irritante que el primero

• Los tensioactivos no iónicos espumosos glucosídicos , prácticamente no

son irritantes mientras que el SLS si lo es.

TRUCOS PARA SABER LA SEGURIDAD DE UN INGREDIENTE COSMETICO

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- 41 -

CONCLUSION:

5. Por tanto independiente de las características organolepticas a priori, el 2º

está mas indicado en pieles mas delicadas.

6. Es necesario comprobar el potencial irritante a través del PATCH TEST,

HIPOALERGENICIDAD Y TEST DE USO.

TRUCOS PARA SABER LA SEGURIDAD DE UN INGREDIENTE COSMETICO

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- 42 -

CONCLUSION:

TRUCOS PARA SABER LA SEGURIDAD DE UN INGREDIENTE COSMETICO

POR SEGURIDAD EN LA

DISPENSACION:

comprobaría si alguno de los dos

productos reivindica si hay realizado

una irritación ocular y dérmica para

poder comparar ambos productos

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TRUCOS PARA SABER LA SEGURIDAD DE UN INGREDIENTE COSMETICO

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1. …. Puede causar cataratas….

2. ….retrasa la cicatrización de lesiones corneales….

3. … Impide el crecimiento del pelo…..

4. ….Está contaminado por sustancias

cancerígenas…

5. ….BUSCA UNA ALTERNATIVA PARA NO

ALTERAR TU SALUD….

http://blog.hsnstore.com/los-peligros-del-sodium-laureth-sulfate/

¿Que información tiene el consumidor en internet?

TRUCOS PARA SABER LA SEGURIDAD DE UN INGREDIENTE COSMETICO

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TRUCOS PARA SABER LA SEGURIDAD DE UN INGREDIENTE COSMETICO

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3.2 INGREDIENTES CON CONCENTRACION < 1%

Sabiendo la concentración máxima de algunos ingredientes, es fácil

poder determinar a la concentración aproximada que van los que le

siguen:

1.Conservantes (parabenos, MIT….)

2.Secuestradores de iones

3.Perfumes, poseen una concentración ≤ 1%.

4.Formadores de geles (carbomer, celulosa, acrylates, etc) < 1%.

5.Acondicionadores Catiónicos: tensioactivos de superficie para

mejorar el tacto de las emulsiones. No superan 1% salvo en mascarillas y

suavizantes capilares.

http://www.correofarmaceutico.com/tododermo/blogodermo/el-blog-de-dermofarmacia/2015/08/02/las-claves-

para-interpretar-el-listado-de-ingredientes-de-los-cosmeticos/

3. CÓMO ESTUDIAR UNA FORMULA COSMETICA

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3.2 INGREDIENTES CON CONCENTRACION < 1%

PARABENOS

http://www.correofarmaceutico.com/tododermo/blogodermo/el-blog-de-dermofarmacia/2015/08/02/las-claves-

para-interpretar-el-listado-de-ingredientes-de-los-cosmeticos/

3. CÓMO ESTUDIAR UNA FORMULA COSMETICA

PROHIBIDOS RETIRADOS POR

PRECAUCION

PERMITIDOS

• Isopropylparaben

• Isobutylparaben

• Phenylparaben,

• Benzylparaben

• Pentylparaben

• Methylparaben

• Ethylparaben

• Butylparaben

• Proylparaben

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3.2 INGREDIENTES CON CONCENTRACION < 1%

PARABENOS

http://www.ocu.org/salud/cuidado-piel/noticias/parabenos-cosmeticos

3. CÓMO ESTUDIAR UNA FORMULA COSMETICA

METHYLPARABEN Y ETHYLPARABEN

• Máximo: 0,4 % , si son mezclados

máx 0,8 %

• No son motivo de preocupación si se

usan en las concentraciones

permitidas.

• Son seguros y eficientes

conservantes.

• Aparecerán al final de la lista de

ingredientes del cosmético

BUTYLPARABEN Y PROYLPARABEN:

• El SCCS, ha recomendado: MAX

0.14%, solos o mezclados.

• Prohibidos en:

• zona del pañal para menores de

3 años

• La OCU recomienda:

• Productos que permanecen sobre

la piel (cremas y lociones

corporales) durante varias horas

• menores de 3 años y

embarazadas.

A partir de abril de 2015.

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3.2 INGREDIENTES CON CONCENTRACION < 1%

METILISOTIAZOLINONA

http://www.ocu.org/salud/cuidado-piel/noticias/parabenos-cosmeticos

3. CÓMO ESTUDIAR UNA FORMULA COSMETICA

En diciembre de 2016 debería retirarse del

mercado:

• todos aquellos productos que nos se aclaran,

incluyendo toallitas, que contengan MIT.

• productos que se aclaran y productos capilares

que contengan MIT > 15 ppm.

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- 50 -

3.2 INGREDIENTES CON CONCENTRACION < 1%

PERFUMES

3. CÓMO ESTUDIAR UNA FORMULA COSMETICA

http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_102.pdf

http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_073.pdf

• 26 ingredientes de los perfumes que

causan alergias

• DECLARACION OBLIGATORIA si:

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- 51 -

3.2 INGREDIENTES CON CONCENTRACION < 1%

PERFUMES

3. CÓMO ESTUDIAR UNA FORMULA COSMETICA

• FUTUROS POSIBLES ALERGENOS EN FRAGANCIAS

Las alergias a las fragancias afecta al 3% de la población.

Por eso Be+ siempre utiliza fragancias sin alergenos

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3.2 INGREDIENTES CON CONCENTRACION MAX CONOCIDA

Los filtros solares contienen moléculas filtrantes q suelen estar en su

concentración máxima como por ejemplo:

• Octocrilene ≤ 10%

• Cyclohexasiloxane ≤ 5%.

3. CÓMO ESTUDIAR UNA FORMULA COSMETICA

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Aqua, Cyclopentasiloxane, Glycerin, Cyclohexasiloxane, Sodium

Polyacrylate, Polymethyl Methacrylate, Aloe Barbadensis Leaf Juice,

HDI/Trimethylol Hexyllactone Crosspolymer, Phenoxyethanol, Dimethicone,

Dimethicone Crosspolymer, Butylene Glycol, Inulin, Trideceth-6, Aesculus

Hippocastanum Seed Extract, Niacinamide, Faex Extract,

Dimethicone/Vinyl Dimethicone Crosspolymer, Parfum, Propylene Glycol,

Alpha-Glucan Oligosaccharide, Disodium EDTA, Ethylhexylglycerin, Zinc

Gluconate, Ammonium Glycyrrhizate, Panthenol, Dimethiconol, PEG/PPG-

18/18 Dimethicone, Laureth-3, Silica, Cafeine, Hydroxyethylcellulose,

Sodium Hyaluronate, Acetyl Dipeptide-1 Cetyl Ester, Potassium Sorbate,

Biotin, Sodium Benzoate, Citric Acid, Sodium Citrate.

Orientación

sobre las

características

del producto

I N D I C E

1 Analizar un cosmético

2 Reglas generales de interpretación

Terminología INCI

Orden de los ingredientes

Limitación de concentraciones

3 Como estudiar una formula cosmética

Concentración decreciente

Ingredientes con concentración < 1%

Ingredientes con concentración > 1%

Ingredientes con concentración optima

conocida

4 Además del INCI también debemos

fijarnos

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Cosmético no comedogénico

Un cosmético es no comedogénico cuando

ha demostrado que su aplicación no

produce comedones en la piel.

Estos productos son los únicos que se

pueden aplicar en pieles acneicas y en

pieles asfícticas (con tendencia a formar

comedones).

4 . Además del INCI también debemos fijarnos en…

Cosmético oil-free

Oil-free («libre de aceites») es una denominación

confusa, pues en algunos países significa que el

cosmético no contiene ni aceites ni grasas, mientras

que en otros lugares se refiere únicamente a

aceites.

Son productos indicados para pieles grasas y

acneicas. ¿?¿?¿?¿

http://www.imagenpersonal.com/pub/comedogenia.pdf

http://pigmentationandtexture.blogspot.com.es/2013/11/skin-101-comedogenicidad-que-designa-y.html

http://journal.scconline.org/pdf/cc1989/cc040n06/p00321-p00333.pdf

https://www.beneficialbotanicals.com/facts-figures/comedogenic-rating.html

Todos los productos

Be+ pieles mixtas – grasas tienen

realizado el estudio de

NO COMEDOGENICIDAD

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Cosmético hipoalergénico

• El cosmético hipoalergénico está formulado para minimizar el

riesgo de alergia, lo que no significa que lo elimine totalmente.

• Para su formulación se han seleccionado ingredientes que han

superado una serie de estudios de inocuidad y tolerancia y se

han eliminado, en lo posible, los componentes más susceptibles

de producir alergia, como los conservantes, los perfumes y

algunos colorantes.

• Las fórmulas contienen pocos ingredientes para reducir la

posibilidad de encontrar nuevas sustancias desencadenantes del

proceso.

• Los cosméticos hipoalergénicos están INDICADOS PARA

personas con piel sensible, reactiva ante los cambios climáticos

o de producto, o para pieles que se irritan fácilmente.

• Diferencia entre alergia e irritación.

• La alergia aparece cuando el cosmético ya se ha aplicado

una o varias veces y, en ocasiones, lejos de la zona de

aplicación.

• La irritación, aparece inmediatamente después de la

primera aplicación, en la zona tratada con el cosmético.

Cuando se elimina el cosmético y se aplica una crema

calmante, desaparece la irritación.

4 . Además del INCI también debemos fijarnos en…

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Cosmético sin perfume /perfume sin alergenos/perfume sin

alergenos declarables,….

• Cosmético sin perfume, suelen ser cosméticos destinados a zonas delicadas, como el contorno

de los ojos, o a pieles reactivas.

• En otras ocasiones, algún extracto o aceite esencial de la fórmula realizan esta acción.

4 . Además del INCI también debemos fijarnos en…

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Cosmético sin conservantes

• Los avances en las CONDICIONES DE FABRICACIÓN (materias primas con exhaustivos

controles bacteriológicos y fabricación en zonas estériles), así como los ENVASES utilizados

(ampollas monodosis, frascos opacos y herméticos que dosifican la cantidad precisa), hacen

posible que cada vez sea más frecuente encontrar cosméticos que no incluyen conservantes en

su fórmula.

• También es posible que alguno de los COMPONENTES DE LA FORMULACIÓN CUMPLA CON

ESTA FUNCIÓN, como los aceites esenciales con acción antiséptica (canela, árbol del té), el

ácido salicílico y las sustancias anticaspa.

• Incluso LA PROPIA FORMULACIÓN PUEDE IMPEDIR EL CRECIMIENTO DE

MICROORGANISMOS, como ocurre en las lociones de alto contenido alcohólico y en los

cosméticos con valores de pH extremos, como tintes capilares o cremas depilatorias

4 . Además del INCI también debemos fijarnos en…

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Testado dermatológicamente

• La frase testado dermatológicamente, o testado por dermatólogos, indica simplemente que el

producto ha sido probado por dermatólogos para evaluar su torelabilidad y eficacia sobre

voluntarios.

• Para que los resultados del estudio sean realmente orientativos de la eficacia del cosmético para

el farmacéutico o el cliente, junto a los resultados debería aparecer la duración del estudio, la

frecuencia de aplicación y la cantidad de producto aplicada.

4 . Además del INCI también debemos fijarnos en…

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Reivindicaciones cosméticas

4 . Además del INCI también debemos fijarnos en…

• Términos “no estandarizados” por la Normativa Europea

• Reglamento 655/2013: criterios comunes a los que deben de responder las reivindicaciones

• Sustentadas por pruebas adecuadas y verificables

• Metodología bien diseñada

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Reivindicaciones cosméticas

4 . Además del INCI también debemos fijarnos en…

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Reivindicaciones cosméticas

4 . Además del INCI también debemos fijarnos en…

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Reivindicaciones cosméticas

4 . Además del INCI también debemos fijarnos en…

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Reivindicaciones cosméticas

4 . Además del INCI también debemos fijarnos en…

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En conclusión:

¿Sabemos interpretar el INCI de un producto dermo- cosmético?

1º Saber que podemos conocer del producto a traves del INCI y que no podremos

saber.

2º Buscar mas información en el etiquetado del producto

3º Buscar información complementaria

CONSEJO

FARMACEUTICO

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En conclusión:

¿Sabemos interpretar el INCI de un producto dermo- cosmético?

Dra Aurora Garre [email protected]