MANUAL DE CALIDAD

CÓDIGO: MC/01

Laboratorio

de Fibras Textiles

INTA Bariloche

Fecha de aprobación: 14/03/07

Versión: 9 Pág.: 1 de 13

REVISADO POR: Responsable de Calidad Fecha:

APROBADO POR: Director Técnico

LABORATORIO DE FIBRAS TEXTILES

INTA - EEA BARILOCHE

MANUAL DE CALIDAD

C.C. Nº 277 – (8400) S. C. De Bariloche - Río Negro - Argentina

Tel./Fax (02944) 429600 - e-mail: barifib@bariloche.inta.gov.ar – http: //www.inta.gov.ar

Laboratorio de Fibras Textiles INTA Bariloche / 2004

La información contenida en este documento es propiedad intelectual y de tipo confidencial del Laboratorio de Fibras Textiles INTA Bariloche. Este no puede ser copiado o reproducido por terceras partes sin el previo consentimiento escrito del Laboratorio de Fibras Textiles INTA Bariloche.

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ÍNDICE

1. PRESENTACIÓN ................................................................................................................... 3

1.1. Presentación del laboratorio de fibras textiles INTA Bariloche .................................... 3

1.2. Infraestructura................................................................................................................... 3

1.3. Organización....................................................................................................................... 4

2. POLÍTICA DE CALIDAD ....................................................................................................... .7

3. OBJETIVOS………………………………………… ………………………………… …………….8

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD……………………………………………………… . 8

5. REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTIÓN .......................................................................... 9

6. REQUISITOS TÉCNICOS..................................................................................................... 11

7. HISTORIAL DE CAMBIOS ................................................................................................... 13

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1. PRESENTACIÓN

1.1. Presentación del laboratorio de fibras textiles INTA Bariloche

El Laboratorio de Fibras Textiles pertenece a la Estación Experimental Agropecuaria Bariloche, pertene-ciente al Centro Regional de Patagonia Norte, se encuentra ubicado en el paraje Villa Verde a escasos 800 metros de la ruta Nacional Nº 237 de acceso a la ciudad de San Carlos de Bariloche.

Inició sus actividades en febrero de 1970, y desde entonces sigue su labor ininterrumpida brindando apoyo a todos los trabajos de investigación que se realizan en la institución y además prestando servicios de control de calidad a terceros, quienes pertenecen a sectores vinculados a la actividad lanera del país y del exterior. El laboratorio expandió sus actividades a otros tipos de fibras entre ellas, mohair, cashmere, ca-mélidos, conejos de angora. Cuenta además, con modernas instalaciones y equipamiento y utiliza para sus ensayos principalmente a las Normas IWTO.

1.2. Infraestructura

El Laboratorio cuenta con una superficie de aproximadamente 1000 m cuadrados, en dos plantas:

Planta Alta: comprende 321m2, dispone de amplias oficinas destinadas a: - Dirección y Coordinación General de las actividades, - Secretaría de Dirección, - Oficina Técnica de control y operaciones, - Recepción de muestras y Administración, - Sala de Cómputos, Manejo de red informática y emisión de resultados - Salón de reuniones y centro de capacitación - Hall de espera y montacargas para el movimiento de muestras - Servicios sanitarios y vestuario

Planta baja: comprende 638 m2 destinados a: - Local para la recepción y almacenamiento de muestras, con área para realizar cardado, - Laboratorio de análisis físicos - Sala de preparación de sub-muestras y laboratorio general de ensayos. - Laboratorio para análisis químicos - Laboratorio para análisis de insoluble en álcali - Local para limpieza y preparación de especimenes - Sala de acondicionada de normalización Standard (20 ± 2 ºC y 65 ± 2% de HR) - Sectores reservados para Equipos de servicios - Depósito de muestra y Materiales - Servicio de vestuario y sanitarios.

La planta alta cuenta con un sistema de calefacción central con radiadores estratégicamente ubicados, que permite mantener mejores condiciones de seguridad y confort para el personal.

La planta baja cuenta con un equipo frío / calor por un sistema de aire el que es distribuido por toda la planta, permitiendo obtener óptimas condiciones ambientales para realizar las tareas específicas.

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1.3. Organización

Estructura organizativa

El Laboratorio de Fibras Textiles INTA Bariloche, es una organización independiente de toda empresa, especializada en ensayos de fibras textiles realizados como servicios a terceros o dentro de planes de investigación de INTA o de otras instituciones.

La identidad legal del Laboratorio de Fibras Textiles INTA Bariloche la ostenta el organismo en el que está encuadrado. El Director de la Estación Experimental es la persona jurídica que asume las responsabilida-des legales.

Para la realización de su labor cuenta con los medios económicos que le son asignados por la Dirección Nacional y con la estructura de la organización que se describe a continuación.

Si bien el Laboratorio de Fibras Textiles INTA Bariloche forma parte del INTA en cuanto a su estructura jerárquica, no existen intereses divergentes entre las organizaciones que puedan influir adversamente sobre las actividades desarrolladas por este laboratorio.

El laboratorio ha tomado medidas para evitar que su personal participe en actividades que ponga en ries-go la integridad y confidencialidad de la información que dispone, y evite realizar actividades que creen conflictos de interés, para ello todo el personal ha firmado un documento donde se compromete a cumplir con estas premisas.

Los fines institucionales responden a las siguientes definiciones:

a) Eficiencia Productiva: expandir horizontal y verticalmente la producción agropecuaria asegurando un mejor abastecimiento interno y un incremento sustancial de las exportaciones de ese origen.

b) Diversificación

c) Sostenibilidad

d) Equidad

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FUNDACION ARGENINTADelegado Regional

RESPONSABLEDE CALIDAD

ASISTENTEDE DIRECCION

AUXILIAR DEMANTENIMIENTO

AUXILIARES DELABORATORIO

AYUDANTE DELABORATORIO

LABORATORIO DEFIBRAS TEXTILESDirector Técnico

PRODUCCION ANIMALCoordinador de Area

EEA.INTA BARILOCHEDirector

CENTRO REGIONALPATAGONIA NORTE

Director

INTADirección Nacional

INTAConsejo Directivo

SAGPyASecretario

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Funciones y responsabilidades Coordinador de Área

- Gestionar los recursos necesarios para la realización de los ensayos ⊗

- Revisar los contratos con los clientes evaluando la capacidad del laboratorio para poder cumplirlos ⊗

- Supervisar los resultados parciales de los ensayos y resultados finales para informar ⊗

- Determinar la necesidad de realizar nuevas submuestras y autorizar la confección del informe final cuando se ponga en duda la precisión de un ensayo

- Planificar y gestionar la capacitación y entrenamiento del personal del laboratorio

- Gestionar la compra de insumos y repuestos y la contratación de servicios ⊗

- Participar en la selección y calificar al personal del laboratorio

Director Técnico

- Instrumentar la Política de la Calidad fijada y establecer y revisar los objetivos del laboratorio.

- Gestionar los recursos necesarios para la realización de los ensayos.

- Revisar los contratos con los clientes y evaluar la capacidad del laboratorio para cumplirlos.

- Mantener en forma actualizada las normas y referencias técnicas que tengan relación directa con la actividad que se realiza en el laboratorio.

- Garantizar el cumplimiento con los métodos internos de control de calidad de los resultados de ensayo y los programas interlaboratorios.

- Calificar a los auditores internos.

- Planificar las auditorías internas del Sistema de la Calidad.

- Certificar los resultados parciales de los especimenes ensayados y resultados finales para informar.

- Determinar la necesidad de realizar nuevas submuestras y autorizar la confección del informe final de los ensayos.

- Planificar y gestionar la capacitación y entrenamiento del personal del laboratorio.

- Evaluar las no conformidades detectadas y determinar la necesidad de tomar acciones correctivas.

- Gestionar la compra de insumos y repuestos y la contratación de servicios.

- Participar en la selección y calificación del personal del laboratorio.

- Supervisar al personal en formación.

- Controlar que los equipos antes de entrar en servicio se encuentren calibrados y hallan sido verifica-dos.

⊗ Como reemplazante del Director Técnico

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- Aprobar el Manual de Calidad, Procedimientos Operativos de Calidad, Instrucciones Técnicas y de-más documentos del Sistema de Calidad.

- Revisar periódicamente el sistema de la calidad.

- Aprobar documentos técnicos, administrativos y contables

- Organizar y distribuir las tareas diarias.

- Supervisar la calibración anual de los equipos. Preparar y acondicionar muestras incógnitas y patro-nes, procesar los datos y analizar los resultados de los interlaboratorios.

Responsable de Calidad

- Asegurar que el sistema de la calidad sea implementado.

- Coordinar la elaboración y actualización del Manual de Calidad y los documentos del Sistema de Ges-tión de la Calidad.

- Gestionar el archivo de los registros generados en el desarrollo de las actividades del Sistema de Gestión de la Calidad.

- Participar en las revisiones periódicas del Sistema de Gestión de la Calidad y elaborar los informes.

- Gestionar las acciones correctivas del Sistema de Gestión de la Calidad, verificar su implementación, eficacia y registrar su cierre cuando proceda.

- Calificar con el Director Técnico a los auditores internos.

- Planificar con el Director Técnico las auditorías internas del Sistema de la Calidad.

2. POLÍTICA DE CALIDAD

La Política de la Calidad del Laboratorio de Fibras Textiles INTA Bariloche, se basa en una constante pre-ocupación y acción de la Dirección para:

a) Proveer resultados de ensayos normalizados y propios con el objetivo de satisfacer las necesida-des del sector Productor y Procesador de fibras textiles.

b) Suministrar los recursos necesarios para garantizar la calidad de los ensayos basados en la buena práctica profesional, mediante la implementación de un sistema que cumpla con lo requisitos esta-blecidos en la norma IRAM 301.

c) Lograr el compromiso del personal con el Sistema de Gestión de la Calidad implementado asegu-rando que comprenda las políticas y procedimientos establecidos y los aplique en forma sistemáti-ca.

d) Mejorar de forma continua el Sistema de Gestión de la Calidad implementado.

De los lineamientos de esta política se desprenden los Objetivos de la Calidad y son comunicados al per-sonal por la dirección técnica del laboratorio.

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3. OBJETIVOS

Durante la Revisión por la Dirección el director evalúa el cumplimiento de los objetivos anuales y se pro-ponen los objetivos para el año próximo y el personal involucrado en cada uno de ellos. Dichos objetivos se encuentran en el OD-12 Objetivos de la Zafra.

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

El Sistema de Gestión de la Calidad del Laboratorio de Fibras Textiles INTA Bariloche comprende, los recursos necesarios, la estructura organizativa y los procedimientos de actuación que, de manera conjun-ta, permiten asegurar la Calidad de las actividades de ensayo especificadas en el presente Manual.

Para el logro de este objetivo, el Sistema de Gestión de la Calidad del Laboratorio procede en las siguien-tes direcciones:

1. Prevención: Prevenir la aparición de elementos no conformes o desviaciones en todas las fases de realización de un ensayo, que abarca, desde el momento de recepción de las muestras a ensayar, hasta la emisión de los correspondientes informes de ensayo a los Solicitantes.

2. Detección: Detectar los elementos no conformes al instante mas próximo posibles de su aparición.

3. Corrección y Mejora: Establecer e implementar las acciones correctivas necesarias para la eliminación de las no conformidades encontradas, evitando su repetición y mejorando los procedimientos de ac-tuación.

4. Verificación: Ejecutar y documentar todas las acciones necesarias para conseguir demostrar objetiva-mente que se han cumplido todos los requisitos de Calidad.

El presente Manual de Calidad describe el laboratorio, su estructura organizativa y su relación con la or-ganización madre, la política de la calidad y hace referencia a cuáles son los documentos asociados a cada requisito normativo.

Los documentos nombrados en este Manual son parte de los que conforman el Sistema de Gestión de la Calidad; en los mismos se hace referencia a otros documentos que lo integran.

El Responsable de la Calidad es el encargado de la revisión del Manual de la Calidad y el Director Técnico es el responsable de la aprobación del mismo.

En el manual se indican los cambios que se realizan entre versiones en el apartado “Historial de Cam-bios”.

La distribución de este manual la realiza el Responsable de la Calidad entregando copias controladas o informativas de acuerdo a las necesidades del destinatario del documento.

Para el manejo de las copias obsoletas y las reexaminaciones periódicas de este manual se siguen los lineamientos del procedimiento “Control de la Documentos”. El Laboratorio de fibras Textiles ha establecido, implementado y mantiene al día un sistema de gestión de la calidad. Dicho sistema cumple con los requisitos exigidos por la norma IRAM 301 equivalente a la nor-ma ISO/IEC 17025. De esta forma, el laboratorio demuestra su competencia técnica para la realización de los ensayos:

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• IWTO 6 METODO DE DETERMINACION DE DIAMETRO MEDIO EN TOPS POR MEDIO DEL AIRFLOW, • IWTO 8 METODO DE DETERMINACION DE DIAMETRO MEDIO, SU DISTRIBUCIÓN Y PORCENTAJE DE

MEDULACIÓN EN LANA Y OTRAS FIBRAS ANIMALES POR MICROPROYECCIÓN, • IWTO 10 METODO PARA LA DETERMINACIÓN DE MATERIA SOLUBLE EN DICLOROMETANO EN LANA

PEINADA, • IWTO 12 DETERMINACION DE LA MEDIA Y LA DISTRIBUCION DEL DIAMETRO DE FIBRA UTILIZANDO

EL SIROLAN-LASERSCAN,

• IWTO 17 DETERMINACIÓN DE LOS PARÁMETROS DE LONGITUD DE FIBRA POR MEDIO DEL ALMETER,

• IWTO 19 DETERMINACIÓN DE BASE LANA Y BASE MATERIA VEGETAL DE MUESTRAS DE

CALADURAS DE LANA EN BRUTO Y MOHAIR.

• IWTO 24 DETERMINACIÓN DE CONTAMINANTES EN CINTAS DE CARDA DE LANA PEINADA, • IWTO 28 MÉTODO DE DETERMINACIÓN DE DIÁMETRO MEDIO EN MUESTRAS DE CALADURAS.

• IWTO 34 DETERMINACIÓN DE MASA SECA EN ESTUFA, MASA CALCULADA DE FACTURACÓN Y MASA CALCULADA COMERCIABLE DE TOPS DE LANA.

La estructura de la documentación y los documentos que definen a dicho Sistema se describe a continua-ción:

DOCUMENTOS INTERNOS DOCUMENTOS EXTERNOS

• Manual de Calidad (MC) • Procedimientos Generales (PG) • Procedimientos Técnicos (PT) • Instructivos Operativos (IO) • Formularios (FR) • Otros documentos (OD)

• Leyes y reglamentaciones, • Normas nacionales e internacionales, • Manuales de instrumentos y equipos

Todos los resultados de la aplicación del Sistema de Gestión de la Calidad quedan documentados en los correspondientes registros de Calidad, ya que los mismos proveen evidencia objetiva de las actividades realizadas.

5. REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTIÓN

REQUISITO DOCUMENTOS

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REQUISITO DOCUMENTOS

ORGANIZACIÓN

MC/01, Manual de la Calidad, Capitulo 1

OD/01, Perfiles de Puesto y Responsabilidades.

OD/02, Registro de Firmas y Reemplazantes.

PG/12, Confidencialidad y resguardo de la propiedad del cliente.

SISTEMA DE LA CALIDAD

MC/01, Manual de la Calidad, Capítulo 3.

PG/01, Control de Documentos

OD/12 Objetivos

Política de la calidad

CONTROL DE LA DOCUMENTACIÓN

PG/01, Control de Documentos y Registros

OD/03, Listado de documentos internos vigentes

OD/04, Listado de documentos externos vigentes

OD/11, Listado de distribución de documentos vigentes

REVISIÓN DE LOS PEDIDOS, OFERTAS Y CONTRATOS

PG/03, Revisión de Contrato

SUBCONTRATACIÓN DE ENSAYOS No es política del laboratorio subcontratar ensayos.

COMPRAS DE SERVICIOS Y DE SUMINISTROS

PG/09, Compra de Insumos y prestaciones de Servicios

OD/06, Listado de Proveedores Aprobados

SERVICIOS AL CLIENTE PG/10, Medición de la satisfacción del Cliente.

QUEJAS PG/04, No Conformidades, Reclamos y Acciones Correctivas.

CONTROL DE TRABAJOS DE ENSAYOS NO CONFORMES

PG/04, No Conformidades, Reclamos y Acciones Correctivas.

ACCIONES CORRECTIVAS PG/04, No Conformidades, Reclamos y Acciones Correctivas.

ACCIONES PREVENTIVAS PG/05, Acciones Preventivas y Mejoras.

AUDITORÍAS INTERNAS PG/07, Auditoría Interna.

OD/05, Programa Anual de Auditoría.

REVISIONES POR LA DIRECCIÓN PG/06, Revisiones por la Dirección.

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6. REQUISITOS TÉCNICOS

Para garantizar la exactitud y confiabilidad de los ensayos, el Laboratorio mantiene bajo control los si-guientes factores:

• recursos humanos, • instalaciones y condiciones ambientales, • métodos de ensayos y su validación, • equipos, • trazabilidad de las mediciones, • manipuleo de los ítems de ensayo.

REQUISITO DOCUMENTOS

PERSONAL PG/11, Entrenamiento, calificación y capacitación del Personal

OD/01, Perfiles de Puesto y Responsabilidades

INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES

Se controla el acceso de personas ajenas a la organización.

Los procedimientos técnicos describen la forma de control y registro de las condiciones ambientales en aquellos ensayos en los cuales las mismas afec-tan el resultado de la medición.

El Director Técnico asegura las condiciones de orden y limpieza de los secto-res de almacenamiento y de ensayo para evitar posibles impactos negativos sobre la calidad de los resultados de los ensayos.

PT/09, IWTO 52 Control de Condiciones Ambientales

MÉTODOS DE ENSAYO Y VALIDACIÓN DE LOS MÉTODOS

PT/02, IWTO 8, Método de determinación de diámetro medio, su distribución y porcentaje de Medulación en lana y otras fibras animales por microproyec-ción.

PT/03, IWTO 10 Determinación de Materia Soluble en Diclorometano en cin-tas de carda.

PT/04, IWTO 17, Determinación de los parámetros de longitud de fibra por medio del Almeter.

PT/05, IWTO 24 Determinación de contaminantes en cintas de carda.

PT/06, IWTO 12, Determinación de la media y la distribución del diámetro de fibra utilizando el analizador de diámetro de fibra Sirolan-Laserscan

PT/07, IWTO 34 Determinación de Masa seca, de facturación y mercantil en cintas de carda.

PT/10, IWTO 6 Método de determinación de Diámetro Medio de Fibra en la-nas peinadas usando el equipo Airflow e IWTO 28 Determinación de Diáme-tro Medio de Fibras en muestras de caladura de fardos de lana sucia.

PT/11, IWTO 19 Determinación de Base Lana y Base Materia Vegetal de muestras de caladuras de Lana en bruto y Mohair.

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REQUISITO DOCUMENTOS

EQUIPOS

PG/13, Control y Programación de Equipos.

OD/08, Programa de Calibración de Equipos.

OD/09, Programa de Mantenimiento de Equipos.

IO/01, Calibración del Equipo Sirolan-Laserscan.

IO/02, Uso y Mantenimiento del Equipo Sirolan-Laserscan.

IO/06, Uso y Mantenimiento del equipo Soxhlet

IO/07, Uso y Mantenimiento del Lanámetro

IO/08, Uso y Mantenimiento del equipo Top Tester

IO/09, Uso y Mantenimiento del equipo Almeter

IO/10, Uso y Mantenimiento de la Estufa Ventilada

IO/11, Uso y Mantenimiento de la Secadora Rápida

IO/15, Uso y Mantenimiento de la Mufla Continua

IO/16, Uso y Mantenimiento del Tanque de Hidróxido de Sodio

IO/17, Uso y Mantenimiento del Air Blender

TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES

IO/05, Manejo de Patrones y materiales de Referencia

OD/08, Programa de Calibración de Equipos

MUESTREO Cuando el sistema de calidad implementado alcance a las actividades de muestreo se realizarán las actividades necesarias para cumplir con este re-quisito normativo.

MANIPULEO DE LOS ÍTEMS DE ENSAYO

PT/01, Gestión de muestras a ensayar

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS DE LOS ENSAYOS

PG/14, Aseguramiento de la calidad de los resultados.

IO/12, Validación del software

INFORME DE LOS RESULTADOS

PG/08, Informe de los resultados.

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7. HISTORIAL DE CAMBIOS

VERSION

CAMBIOS

1

-Cambios en el Organigrama -Revisión y cambios en la Responsabilidad del DT -para compatibilizar con el OD -Aclarar funciones y responsabilidades del Director Reemplazante. -Se incluyó el IO/12 Validación del software. -Inclusión de PT/09 Control de Condiciones Ambientales -Cambios en el listado de documentos externos.

2

-Cambio en la redacción del punto 1.3 -Estructura Organizativa. -Cambio en la redacción de funciones del Director Técnico y Responsable de Calidad.

3

-Se agregó OD/11 Listado de distribución de documentación vigentes en Control de documen-tos.

4

-Se aclararon las funciones del Coordinador de Área

5

-Objetivos de la zafra 2006. Ampliación del alcance de la acreditación.

6

- Adecuación de la Política de Calidad de acuerdo a las exigencias de la IRAM 301: 2005. - Cambio en la redacción del 1º párrafo de Estructura Organizativa - Agregar PT/10 a listado de tabla del punto 6.

7

- Se redactó el punto 3 y se aclaro que personas estaba vinculadas al logro de cada objetivo.

8 - Se agregaron: PT/11, IO/15, IO/16, IO/17 - Se eliminó Objetivos de Zafra, creando el OD/12 para tal fin.