J U N I O 2 0 0 3 N º 2 4Í N D I C E

E D I T O R I A L

La Acreditación de Laboratorios en el Sector Sanitario 1Primeros laboratorios acreditados para calibraciónen área de viscosidad 2Nuevas Acreditaciones 3

Convenio con la Consejería de Agricultura de CastillaLa Mancha 4Acreditación de proveedores de programas de intercomparación 5Entrevista con...........D. Alejandro Alonso Núñez,Consejero de Agricultura de Castilla La Mancha 6/7Reuniones Internacionales 8Reunión en Turín del Comité de Laboratorios de EA 8El Comité de Certificación de Alimentos de EA, en Madrid 9AIDIT, acreditada en certificación de proyectos de I+D+i 10Primera acreditación de un Consejo Regulador en España 11Congreso Mundial del Jamón 11Acreditación para equipos ITV 11Jornadas y Encuentros sobre la Acreditación 12

La Acreditación: Una actividad horizontalLa evaluación de la conformidad es una activi-dad que se realiza en la práctica totalidad de lossectores económicos: Industria, Medioambiente,Sanidad,Agricultura y Alimentación, Fomento,Tu-rismo, Servicios, etc. La acreditación debe dar res-puesta a las necesidades de los diversos evalua-dores de la conformidad y de los mercados a losque éstos sirven.

ENAC desde su fundación tuvo en cuenta esta ca-racterística con el convencimiento de que, sibien en una primera etapa la actividad se cir-cunscribía básicamente al campo industrial y,especialmente, a los sectores electromecánicos yde construcción, en poco tiempo el campo deactividad se extendería consecuentemente.

La confirmación de esto se ha producido en losúltimos dos años, durante los cuales ha tenido lu-gar una gran diversificación de sectores y de ac-tividades de evaluación que requieren acredita-ción.

Por otra parte, es cada vez mayor el número desectores en los que la Administración confía a eva-luadores de la conformidad acreditados la reali-zación de actividades de evaluación que hasta aho-ra realizaba por sus propios medios. Esto conllevala necesaria coordinación entre ENAC y las ad-ministraciones que deben supervisar dichas ac-tividades que, en España, son mayoritariamentelas diferentes Comunidades Autónomas.

Por último la internacionalización de la economíahace que cada vez con más asiduidad las dife-rentes actividades de evaluación de la conformi-dad acreditadas tengan un impacto mundial. Pa-ra dar respuesta a esta triple diversificación ensectores, en Administraciones interesadas y enesquemas internacionales, junto con el equiva-lente crecimiento cuantitativo en el número de so-licitudes, ENAC ajustó su estructura organizativaen el año 2000 y en la actualidad mantiene unagran actividad en el terreno nacional, multiplican-do sus contactos y relaciones, tanto con las CCAAcomo con la Administración central y mantenien-do una alta participación en la esfera internacio-nal.

El objetivo es seguir siendo una herramienta efi-caz y ágil al servicio de la Administración y las em-presas españolas.

La Acreditación de Laboratoriosen el Sector Sanitario

Recientemente ha sido aprobada la norma EN-ISO 15189: 2003

La norma EN ISO 15189: 2003 “Laboratorios mé-dicos: Requisitos particulares relativos a la calidad ycompetencia” fue finalmente publicada el pasado mesde febrero. El documento, que ha seguido un labo-rioso proceso de elaboración que ha dilatado 8 añossu publicación, viene a cubrir la demanda de los la-boratorios del sector sanitario de una norma especí-fica que se ajustara mejor a las particularidades delsector médico y que se utilizará como base para el re-conocimiento de su competencia técnica.

ENAC, al igual que los Organismos de Acreditaciónde otros países y tras la resolución de la última Asam-blea General de ILAC (International LaboratoryAccreditation Cooperation), acreditará a los laborato-rios clínicos conforme a los criterios recogidos enesta norma.

Durante la evaluación de los laboratorios clínicosse comprobará el cumplimiento de los criterios esta-blecidos en la misma. Hay que considerar que al tra-tarse de una norma dirigida a un sector específico, enalgunos aspectos establece requisitos concretos, loque facilitará a los laboratorios su implantación.

La estructura de la norma ISO 15189 es igual a lade la norma ISO 17025 “Requisitos generales relati-vos a la competencia de los laboratorios de ensayo ycalibración”, desarrollando como ésta, los criterios endos grandes apartados: requisitos de gestión y re-quisitos técnicos. En su introducción se liga su futu-ro a la evolución de la ISO 17025. Los requisitos de lanorma ISO 17025 se expresan en términos genera-les, mientras que la nueva norma de los laboratoriosmédicos incluye las explicaciones adicionales nece-sarias para este tipo de laboratorios.

Por este motivo, se puede considerar a la ISO15189 como la guía o aplicación específica al sectorclínico de la ISO 17025. Teniendo en cuenta todoesto, ENAC concederá la acreditación para ambasnormas simultáneamente.

La aprobación, por fin, de la ISO 15189 y laposibilidad de la acreditación de su cumplimiento,abre la puerta a un reconocimiento específico de lacompetencia técnica de los laboratorios clínicoslargamente esperado por el sector sanitario.

ENAC, AL IGUAL QUE LOS ORGANISMOS DEACREDITACIÓN DE OTROS PAÍSES Y TRAS LARESOLUCIÓN DE LA ÚLTIMA ASAMBLEAGENERAL DE ILAC (INTERNATIONALLABORATORY ACCREDITATION COOPERATION),ACREDITARÁ A LOS LABORATORIOS CLÍNICOSCONFORME A LOS CRITERIOS RECOGIDOS EN LANORMA ISO 15189.

N A C I O N A L

nicos, con fines de registro de pro-ductos fitosanitarios.

En la mayoría de las inspeccio-nes se comprueba que las entida-des realizan numerosos estudiosmulticéntricos, por lo que entende-mos que el nuevo documento serámás clarificador para todos.

ENAC actualiza el documentobase de las Entidades de BPL

La revisión del documentoCI-ENAC-BPL “La aplicación de losPrincipios de Buenas Prácticas deLaboratorio a los estudios de cam-po” ha sido aprobada durante elmes de febrero de este año.

Esta nueva revisión recoge lalegislación actualmente en vigorsobre Buenas Prácticas de Labo-ratorios, así como las monografíasrevisadas de la OCDE, especial-mente el Documento nº6 relativo alos estudios de campo y el Docu-mento nº13, sobre la organizacióny gestión de estudios multicéntri-cos, aprobado por la OCDE el pasa-do 2002. Hay que recordar quedesde el año 1997 (tras ser desig-nada por el Ministerio de Agricul-tura, Pesca y Alimentación) ENACrealiza las inspecciones de los Prin-cipios de BPL a las entidades deensayo que realizan estudios no clí-

Primeros laboratoriosacreditados para calibraciónen el área de viscosidad

LGAI Technological Center y elInstituto de Técnicas Aeroespa-ciales (INTA) han sido reciente-mente acreditados como labora-torios de calibración para la rea-lización de calibraciones en el áreade fluidos, viscosidad.

En el primer caso, el alcanceincluye la calibración de líquidospatrón de viscosidad, tanto parala calibración de viscosímetros enla magnitud viscosidad cinemáti-ca, como en la magnitud viscosi-dad dinámica. En el caso del INTAla acreditación se restringe a vis-cosidad cinemática.

Además, LGAI TechnologicalCenter se ha acreditado para lacalibración de viscosímetros de ti-po copa y rotacionales, así comopara el cálculo de la constante del

viscosímetro para viscosímetroscapilares.

Estas acreditaciones ponen adisposición de los usuarios la po-sibilidad de contar, no sólo con la-boratorios que les calibren sus vis-cosímetros, sino también con lí-quidos patrón de viscosidad cali-brados por un laboratorio acredi-tado por ENAC de cara a asegu-rar la trazabilidad en sus calibra-ciones internas.

LGAI Technological Center y el Instituto de TécnicasAeroespaciales (INTA)

Nueva revisión del documento CI-ENAC-BPL

Roberto Cánovas González,Ingeniero Técnico Forestal.

Se incorpora a la Dirección deOperaciones como Técnico deCertificación de Sistemas.

ESTA NUEVA REVISIÓN RECOGE LALEGISLACIÓN ACTUALMENTE ENVIGOR SOBRE BUENAS PRÁCTICASDE LABORATORIOS, ASÍ COMO LASMONOGRAFÍAS REVISADAS DE LAOCDE.

De un tiempo a esta parte laactividad de ENAC en el sector sa-nitario ha ido incrementándose demanera lenta pero constante. Ac-tualmente el espectro de activi-dades que de una uotra forma tienen rela-ción con este impor-tante sector se ha idoampliando cubriendoen la actualidad desdela certificación de sis-temas de gestión deCalidad hasta la reali-zación de inspecciones o de en-sayos. Esto, unido a la aprobaciónde la ISO 15189, de la que infor-mamos en la portada de este bo-letín y a las especiales caracte-

en análisis clínicos en varios hos-pitales. Durante cinco años es Di-rectora de Calidad en un labora-torio de análisis clínicos para pa-sar finalmente al sector de la con-

rísticas del sector que precisan deun conocimiento de su especifici-dad para poder ofrecer un buenservicio, ha hecho que ENAC in-corpore a su organización, dentro

de la Dirección Técni-ca, un nuevo Respon-sable de Sector paradesarrollar a partir deahora todas las activi-dades de acreditaciónen este campo.

La persona selec-cionada es Isabel de la

Villa, Doctora en Farmacia y Es-pecialista en Análisis Clínicos conuna dilatada trayectoria profesio-nal en el sector sanitario que ini-cia como Facultativo Especialista

ACREDITACION EN EL SECTOR SANITARIONuevo Responsable de Sector en la Dirección Técnica de ENAC

sultoría donde trabaja para dife-rentes hospitales y empresas. Asi-mismo, es Auditor jefe de ENAC enel área de laboratorios desde ene-ro del 2002.

Nuevas Incorporaciones

AN A C I O N A L

Nuevascreditaciones

La última actualización, que se realizaba a través del boletín, estaba cerrada a fecha 28 de febrero de 2002. Ahora refle-jamos las nuevas entidades acreditadas por ENAC desde el 1 de Marzo al 31 de mayo de 2003. Información sobre lasampliaciones de los alcances de acreditación de entidades ya acreditadas está disponible en nuestra web, www.enac.es

LABORATORIOS DE ENSAYOCENTRO DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO PARA EL USO RACIONALDE LA ENERGÍA (CIPURE – INTI)Aparatos domésticos de refrigeración (353/LE708)

LABORATORIO ECOSUR, S.A.L.Análisis de residuos de plaguicidas en frutas, hortalizas y zumos(354/LE709)

FUNDACIÓN CENER - CIEMATAerogeneradores (355/LE803)

CENTRO DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO ELECTRÓNICO EINFORMATICO (CITEI – INTI)Material eléctrico para atmósferas gaseosas explosivas (356/LE442)

LABORATORIO DE INGENIERÍA MECÁNICA. UNIVERSIDAD DE SEVILLAMateriales metálicos (357/LE768)

CENTRO DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO TECNOLÓGICO DE LAINDUSTRIA PLÁSTICA (CITIP – INTI)Ensayos mecánicos, físicos y químicos de plásticos (358/LE785)

CENTRO DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO ENVASES Y EMBALAJES(CITENEM – INTI)Ensayos físicos y mecánicos de envases y embalajes (359/LE782)

CENTRO REGIONAL CUYO (CEMCUYO – CITEF – INTI)Análisis físico-químicos de productos alimenticios y aguas residuales(360/LE786)

CENTRO REGIONAL MESOPOTAMIA (CEMES – INTI)Análisis microbiológicos de productos cárnicos y físico-químicos deleche y productos lácteos (361/LE777)

CENTRO REGIONAL SUR (CEMSUR – CITEP – INTI)Análisis microbiológicos de productos de la pesca y vegetales(362/LE778)

CENTRO DE INVESTIGACIONES TECNOLÓGICAS DE LA INDUSTRIALECHERA (CITIL – INTI)Análisis físico-químicos y microbiológicos de leche y productos lácteos(363/LE783)

DENGA, S.A.Análisis físico-químicos y microbiológicos de aguas (364/LE461)

LABORATORIO DE ENSAYOS QUÍMICOS INDUSTRIALES (LEQIM) DE LAE.T.S.I. DE MINASCarbón (365/LE773)

TECNOMA, S.A.Análisis físico-químicos y microbiológicos de aguas (366/LE523)

SERING 2000, S.L.Seguridad en equipos eléctricos (367/LE743)

ENUSA INDUSTRIAS AVANZADAS, S.A. Fábrica de JuzbadoEnsayos radiológicos de aguas, suelos, biota y filtros de captaciónatmosférica. Análisis físico-químicos de aguas continentales y residuales(368/LE735)

CENTRO REGIONAL RAFAELA (CEMRAF – INTI)Materiales metálicos (369/LE787)

CENTRO TECNOLÓGICO RIOJANO, S.A.Elastómeros, aditivos y aceites aislantes (370/LE744)

LABORATORIOS DE CALIBRACIÓNCENTRO REGIONAL ROSARIO (CEMROS – INTI)Dimensional (132/LC330)Fluidos – presión (132/LC331)

CENTRO REGIONAL RAFAELA (CEMRAF – INTI)Dimensional (133/LC332)Mecánica – masa (133/LC333)Temperatura (133/LC334)

INSTITUTO UNIVERSITARIO DE MICROGRAVEDAD “IGNACIO DA RIVA” .UNIVERSIDAD POLITÉCNICA DE MADRID.Fluidos – velocidad de fluidos (134/LC267)

AIR LIQUIDE ESPAÑA, S.A.Mezcla de gases (135/LC211)

LIN - LAB RIOJA, S.L.Mecánica - masa (Categorías 0 y I) (136/LC326)Temperatura. Estudios de uniformidad y estabilidad (Categorías 0 y I)(136/LC329)

LABORATORIO Y SERVICIOS DE METROLOGÍA, S.L.Mecánica - masa (Categorías 0 y I) (137/LC353)

ENTIDADES DE CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOLABORATORI GENERAL D’ASSAIGS I INVESTIGACIONS (LGAI). CENTREDE CERTIFICACIÓCementos (12/C-PR024)

FUNDACIÓN CONSEJO REGULADOR DE LA DENOMINACIÓN DE ORIGENDE ACEITE DE LOS MONTES DE TOLEDOAceite de oliva virgen extra (13/C-PR033)

GRUPOTEC INSPECCIÓN Y MEDIO AMBIENTE, S.L.Frutas y hortalizas para consumo en fresco (14/C-PR035)

AGENCIA DE ACREDITACION - FGUPM - UPC - DE PROYECTOS DEINVESTIGACION, DESARROLLO E INNOVACIÓN TECNOLÓGICA, S.L.Proyectos de I +D+ i (15/C-PR041)

NORMA AGRÍCOLA, S.L.Frutas y hortalizas para consumo en fresco (16/C-PR039)

ENTIDADES DE CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS DE CALIDADAGENCIA PARA LA CERTIFICACIÓN DE LA CALIDAD Y EL MEDIOAMBIENTE, S.L. (ACCM) (21/C-SC024)

ENTIDADES DE INSPECCIÓNVORSEVI, S.A.Inspección Industrial (77/EI125)

ENTIDAD DE CONTROL Y CERTIFICACIÓN, S.L.Inspección Industrial (78/EI118)

AIRBOX, S.A.Inspección Industrial (79/EI117)

ENTIDADES DE INSPECCIÓN TÉCNICA DE VEHÍCULOSITV DE LEVANTE, S.A. (16/EI/ITV018)

N A C I O N A L

Acreditación de Proveedores deProgramas de Intercomparación

EL ESQUEMA DE ACREDITACIÓN DEENAC SE BASA FUNDAMENTALMENTEEN LOS REQUISITOS ESTABLECIDOS ENLA UNE 66543-1, QUE A SU VEZ SEDESARROLLAN E INTERPRETAN EN LAGUÍA ILAC G13

La participación en programas de inter-comparación es una herramienta que los la-boratorios de ensayo pueden utilizar con di-ferentes objetivos, como evaluar las habili-dades del personal, o las características demétodos de ensayo, asignar valores a ma-teriales de referencia y, por supuesto, de-mostrar la fiabilidad de los datos que produ-cen. Este último es, sin duda, el objetivo conel que se organizan mayor número de inter-comparaciones, tanto a nivel nacional, comointernacional y también lo que convierte alas intercomparaciones en una de las herra-mientas más útiles no sólo para los labora-torios, si no también para los organismos deacreditación como complemento a las audi-torías.

La confianza en el hecho de que un la-boratorio de ensayos produce sistemática-mente resultados fiables es, evidentemente,primordial para los usuarios de sus serviciosy, por lo tanto, los organismos de acredita-ción esperan de un laboratorio su partici-pación regular y satisfactoria en los progra-mas de intercomparación.

Desde hace unos años se han venido pro-duciendo varios hechos que ponen de ma-nifiesto la importancia creciente que se le es-tá dando a las intercomparaciones:

• Se publica, en el año 1999, la nueva re-visión de la norma UNE 66543 que cons-ta de dos partes, la parte 1: “Desarrollo yaplicación de programas de ensayos deaptitud” y la parte 2: “Selección y utili-zación de sistemas de ensayos de apti-tud por parte de organismos de acredi-tación de laboratorios”.

• Se finaliza, en el año 2000, el proyec-to europeo por el cual se pone en mar-cha la base de datos EPTIS, con infor-mación detallada sobre la mayoría delos proveedores europeos.

• Se publica, en ese mismo año , el docu-mento ILAC-G13 “Guía relativa a los re-quisitos para la competencia de provee-dores de programas de intercomparación”

• Se publica, en el año 2000, la norma UNEEN-ISO/IEC 17025 “Requisitos generalesrelativos a la competencia de los labo-ratorios de ensayo y calibración”

• Se publican las políticas ILAC y EA que es-tablecen, para los laboratorios acreditados,la necesidad de una participación siste-mática en ejercicios de intercomparación.

Todos estos antecedentes han tenido,a su vez, una repercusión clara en el nú-mero de proveedores comerciales exis-tentes. Al crecer la demanda, la organiza-ción de programas se ha convertido en unaactividad atractiva comercialmente, au-mentando la competencia entre distintosproveedores.

En este momento ya existen sectores co-mo medio ambiente, agroalimentario o clí-nico, en los cuales se puede escoger entrevarios proveedores con características dife-renciables, como por ejemplo, sus sistemaspara evaluar a los participantes, los pará-metros y matrices en las rondas, periodici-dades de participación diferentes, etc. Y esaquí donde surge la necesidad de la acre-ditación como una herramienta que, por unlado, ayuda a los usuarios a distinguir aque-llos proveedores que ofertan programas conuna calidad contrastada, garantizando unacorrecta evaluación de sus resultados y, porotro, a los propios proveedores que, en unmercado absolutamente voluntario, utili-zan la acreditación como una “marca” deprestigio que les ayuda a posicionarse en elmercado. Hasta hace muy poco esta ga-rantía se basaba fundamentalmente enuna autodeclaración por parte de los pro-veedores de cumplimiento con la norma-tiva internacional, pero es claro que la au-todeclaración es insuficiente y que la eva-luación por una tercera parte independientees imprescindible.

Además, el uso de proveedores acre-ditados tiene otras ventajas, como son elhecho de que los laboratorios no necesi-tarán desarrollar una metodología propia,ni invertir recursos para evaluar a los pro-veedores, ya que podrán confiar en la eva-luación realizada por los organismos deacreditación. Sin olvidarnos de que al lle-varse a cabo la evaluación por profesiona-les expertos se contribuye a aumentar elnivel de calidad de los programas existen-tes y, por lo tanto, la confianza en sus re-sultados.

Por todo ello, ya son varios los orga-nismos de acreditación europeos que handesarrollado esquemas de evaluación deproveedores. Por su parte, ENAC ha con-centrado sus esfuerzos en dos frentes di-ferentes. El primero, el fomento de dife-rentes iniciativas encaminadas a poten-ciar, tanto el uso, como el desarrollo denuevos programas, especialmente en aque-

llos sectores donde la oferta es insuficien-te. Y el segundo, el desarrollo del esque-ma de acreditación.

El esquema de acreditación de ENACse basa fundamentalmente en los requisi-tos establecidos en la UNE 66543-1 que,a su vez, se desarrollan e interpretan en laguía ILAC G13 de forma que, de hecho, és-te constituye el documento contra el quelos solicitantes serán evaluados para suacreditación. La traducción literal al caste-llano de la guía ILAC G13 se incluye en eldocumento CGA-ENAC-PPI “Criterios ge-nerales para la acreditación de proveedo-res de programas de ensayos de inter-comparación según la UNE 66543-1 y laguía ILAC G13”, que además establece al-gunas aclaraciones y precisiones que de-berán considerarse como criterios a cum-plir en caso de solicitar la acreditación deENAC.

Por otra parte, todos los ensayos y me-didas necesarios para el desarrollo de losprogramas de intercomparación y que selleven a cabo por el proveedor o sus co-laboradores deberán cumplir con los re-quisitos establecidos en la UNE-EN ISO/IEC17025.

Desde el mes de mayo ya es posiblesolicitar la acreditación y los documentosnecesarios se encuentran a disposición delos proveedores interesados pudiéndosedescargar automáticamente a través denuestra página www.enac.es.

N A C I O N A L

AMBAS ENTIDADES SECOMPROMETEN A COLABORAR YCOORDINAR SUS ACTUACIONESEN RELACIÓN CON LOSORGANISMOS DE EVALUACIÓNDE LA CONFORMIDAD EN LASÁREAS DE INSPECCIÓN,CERTIFICACIÓN DE PRODUCTO YANÁLISIS FÍSICO-QUÍMICO YSENSORIAL.

La Consejería de Agricultura yMedio Ambiente de Castilla-La Man-cha y la Entidad Nacional de Acre-ditación firmaron, en Toledo el pa-sado 9 de abril, un Convenio deColaboración, por el que ambas en-tidades se comprometen a colaborary coordinar sus actuaciones en re-lación con los organismos de eva-luación de la conformidad en las

áreas de inspección, certificación deproducto y análisis físico-químico ysensorial.

El acuerdo establece que la Con-sejería de Agricultura y Medio Am-biente otorgará a las acreditacionesde la Entidad Nacional de Acredita-ción el valor de presunción sufi-ciente de conformidad con las nor-mas en cada caso aplicables,reconociéndolas en las condicionesy con las limitaciones que se derivenen cada caso de la normativa apli-cable.

Asimismo además de un com-promiso de intercambio de informa-ción y prestación recíproca de apo-yo técnico, el acuerdo contempla elingreso de la Consejería de Agricultura yMedio Ambiente como socio en la EntidadNacional de Acreditación.

También se contempla la posibleparticipación de la Consejería en lafinanciación de las actividades orga-nizadas por ENAC que resulten másidóneas para contribuir a la orienta-ción a la calidad de las empresas yorganismos de Castilla-La Mancha.Resta añadir que cada una de las par-tes designará a un responsable delseguimiento de este convenio, para elmejor desarrollo de sus objetivos.

Se extiende a las áreas de inspección, certificación de producto y análisisfísico-químico y sensorial.

Convenio de colaboración entre ENACy la Consejería de Agricultura de Castilla - La Mancha

ENAC ha participado en la cuar-ta edición del Congreso Gallego dela Calidad que durante los días 7 y8 de mayo ha reunido en el Palaciode Congresos y Exposiciones de San-tiago de Compostela a los profesio-nales del sector.

En el encuentro de este año la en-tidad, además de estar presente conun stand, ha intervenido activamen-te en las sesiones paralelas. CarmenGarcía, Responsable del Sector Me-dioambiente de ENAC, expuso, enla jornada del 8 de mayo, la ponen-cia titulada “Acreditación: su impor-tancia en la gestión de calidad y me-dioambiental”.

El Congreso, que se ha desarro-llado bajo el lema “Responsabilidadde líderes”, se ha dividido en 4 se-siones plenarias y 20 paralelas, enlas que se han abordado las nove-dades en cuanto a experiencias, téc-nicas y herramientas para la calidad,gestión ambiental y prevención deriesgos, incorporando aspectos tales

como la generación de innovación, lagestión del conocimiento y el capi-tal humano o la gestión ética y so-cialmente responsable.

La entidad ha participado con una ponencia sobre la acreditación enmedioambiente y un stand

ENAC, presente en la IV edición delCongreso Gallego de la Calidad

Carmen García, primera por la izquierda, en un momento de su intervención.

D.Alejandro Alonso,Consejero de Agricultura de Castilla La Mancha (derecha) y D.Antonio Muñoz,Presidente de ENAC (izquierda) durante la firma del acuerdo.

ENAC PARTICIPÓ CON LA PONENCIATITULADA ¨ACREDITACIÓN: SUIMPORTANCIA EN LA GESTIÓN DECALIDAD Y MEDIOAMBIENTAL.¨

tidades realmente competentes eindependientes.

Ha sido éste un cambio de men-talidad importante, que a muchosles está resultando difícil de asimi-lar. En Castilla-La Mancha les lle-vamos una cierta ventaja. Nuestrarelación con la Entidad Nacional deAcreditación se remonta al año 1997y no consideramos que la firma deeste convenio sea el fin del cami-no sino el comienzo de una nuevaetapa de más intenso trabajo.

Creemos que ENAC puede pres-tarnos un valioso servicio, aligerandonotablemente la carga de trabajo ylos recursos precisos para llevar acabo la supervisión administrativade los organismos de evaluaciónautorizados por la Consejería. Peroconsideramos imprescindible po-der intervenir en su vida social, co-nocer sus criterios de actuación yparticipar, desde la primera fase, en

los 90 para acá con el objeto de ar-monizar los sistemas de valoriza-ción de los productos agrarios y ali-menticios en todos los Estadosmiembros, se prevé la intervenciónde organismos privados de control,independientes de los propios pro-ductores, que garanticen la veraci-dad de las informaciones relativasa las condiciones o característicasespeciales que se mencionan enlas etiquetas de los productos.

Se persigue así evitar que seanlas propias administraciones de losEstados miembros las que, en unmercado único, deban respaldar di-rectamente las afirmaciones de losproductores. Sobre la Administra-ción recae ahora la responsabilidadde autorizar y supervisar la actua-ción de estos organismos de con-trol, para lo cual necesita contar conlas herramientas que le permitanasegurarse de que se trata de en-

P. ¿Qué razones han llevadoa su Consejería a firmar esteconvenio?

R. Los consumidores están con-cediendo cada vez más importan-cia y, por consiguiente, mayor va-lor, a determinadas característicasrelacionadas con la calidad intrín-seca de los productos alimenticios,que unas veces aparece asociadaa un determinado origen (como enlas denominaciones de origen y enlas indicaciones geográficas) y,otras, a una determinada forma deproducción (buenas prácticas o cul-tivo ecológico), sin perder de vistaque existen también otras conside-raciones, ajenas a dicha calidad in-trínseca (p. ej. comercio justo), quetambién empiezan a cobrar rele-vancia en sus decisiones de com-pra y consumo.

En la reglamentación comunita-ria producida desde principios de

El Convenio de colaboración suscrito recientemente entre La

Consejería de Agricultura y Medio Ambiente de la Junta de

Castilla-La Mancha y ENAC llevará a ambas entidades a trabajar

conjuntamente en sus actuaciones en relación con los organismos

de evaluación de la conformidad en las áreas de inspección,

certificación de producto y análisis físico-químico y sensorial.

Para D. Alejandro Alonso Núñez, Consejero de Agricultura y

Medio Ambiente, la colaboración de ENAC puede prestarles un

valioso servicio. Destaca el valor añadido que les reporta

trabajar con entidades y laboratorios acreditados ya que “a

medida que se internacionaliza la actividad de nuestras empresas

agroalimentarias, cobra más importancia para ellas que los

certificados de conformidad de cumplimiento con normas sean

emitidos por organismos acreditados.”

E N T R E V I S T A C O N A L E J A N D R O A L O N S O N Ú Ñ E Z ,

“La colaboración con ENAC reforzará la coherenciade nuestra política regional de calidad”

C O N S E J E R O D E A G R I C U L T U R A Y M E D I O A M B I E N T E D E C A S T I L L A L A M A N C H A

los desarrollos normativos que nospueden afectar.

P. ¿Se encuentran acredita-dos algunos de los organis-mos que están actualmentebajo la supervisión de su Con-sejería?

Tenemos el orgullo de contarcon el primer y, por el momento,único organismo de certificaciónde producto acreditado por ENACen el campo de las denominacionesde origen. El Consejo Reguladorde la Denominación de Origen deaceite de oliva "Montes de Toledo"ha obtenido recientemente sucertificado de acreditación paralos aceites de oliva de estadenominación. Y por esta sendatransitarán con paso seguro a partirde ahora el resto de los organismosautorizados por la Consejería enel ámbito del Reglamento (CE)2081/92, sobre denominacionesde origen e indicaciones geográficasprotegidas. También cuenta conla acreditación de ENAC Sohiscert,organismo de control autorizadoen Castilla-La Mancha para lacertificación de productos de laagricultura ecológica.

P.¿Se utiliza también la acre-ditación en lo que se refierea las actividades propias de laConsejería?

Naturalmente, pues la directivasobre medidas adicionales sobre elcontrol oficial de los productos ali-menticios no distingue entre labo-ratorios privados y oficiales en lo quese refiere a la obligación de unos yotros de demostrar que poseen lacompetencia técnica necesaria. Si-guiendo un orden de prioridad, los la-boratorios que dependen de la Con-sejería y del Instituto de la Viña y elVino de Castilla-La Mancha se en-cuentran actualmente inmersos endistintas fases del proceso.

P. ¿Qué ventajas cree quereportará a las empresas delsector agroalimentario y a laAdministración de Castilla-LaMancha el trabajo con orga-nismos de evaluación de laconformidad (laboratorios yorganismos de inspeccióny certificación de producto)acreditados?

En la medida en que se interna-cionaliza la actividad de nuestrasempresas agroalimentarias, cobramás importancia para ellas que loscertificados de conformidad con elcumplimiento de normas (adopta-das y aceptadas por el comercio in-ternacional) sean emitidos por or-ganismos acreditados con arregloa reglas reconocidas en el mismoámbito. Así pues, creemos que elinterés en que los organismos deevaluación de la conformidad es-tén acreditados se irá incremen-tando conforme les hagamos saberque ENAC existe y que sus acre-ditaciones están cubiertas poracuerdos de reconocimieto mutuoadoptados en el seno de las orga-nizaciones de acreditación europeay mundial.

En cuanto a nuestro interés, noes distinto del de las empresas denuestro sector, al cual lógicamen-te servimos. La colaboración con laEntidad Nacional de Acreditaciónreforzará la coherencia de nuestrapolítica regional de calidad,haciendomás creíbles, a los ojos de los con-sumidores españoles y de todo elmundo, las certificaciones que losorganismos de evaluación de la con-formidad acreditados concedan alos productos elaborados en nues-tra Comunidad Autónoma,y ello re-dundará favorablemente en sucomercialización.

“TENEMOS EL ORGULLO DECONTAR CON EL PRIMER Y, POR ELMOMENTO, ÚNICO ORGANISMO DECERTIFICACIÓN DE PRODUCTOACREDITADO POR ENAC EN ELCAMPO DE LAS DENOMINACIONESDE ORIGEN “MONTES DETOLEDO.”

“LA COLABORACIÓN CON LA ENTIDADNACIONAL DE ACREDITACIÓNREFORZARÁ LA COHERENCIA DENUESTRA POLÍTICA REGIONAL DECALIDAD, HACIENDO MÁS CREÍBLES, ALOS OJOS DE LOS CONSUMIDORESESPAÑOLES Y DE TODO EL MUNDO, LASCERTIFICACIONES QUE LOS ORGANISMOSDE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDADACREDITADOS CONCEDAN A LOSPRODUCTOS ELABORADOS EN NUESTRACOMUNIDAD.”

El Comité de Laboratorios de EA se reunió en Tu-rín los días 24 y 25 de marzo. En esta ocasión dife-rentes representantes de otros grupos y comités deEA e ILAC informaron sobre los acuerdos adoptadosen relación con la acreditación de laboratorios.

Los coordinadores de los distintos grupos de tra-bajo que pertenecen al comité informaron sobre la

evolución de sus trabajos y, en especial, sobre los re-sultados de las distintas intercomparaciones organi-zadas por EA.

Cabe destacar que la mayor parte de las discu-siones se centraron en las propuestas con respecto ala reestructuración del comité (número de miembros,grupos de trabajo, funciones, etc), así como en los di-versos aspectos relacionados con la implantación enlos laboratorios de la ISO 17025:

I N T E R N A C I O N A L

Reuniones Internacionales para eltercer trimestre de 2003 Pr

esencia Internacional

Grupo de Trabajo “Management Group”de Laboratorios

10 de julio en Zurich. Representa a ENAC: C. García

Comité de Inspección de EA

3 de septiembre en Helsinki. Representa a ENAC: I. Pina

Comité de Certificación de EA

4 y 5 de septiembre en Helsinki. Representa a ENAC: I. Pina

Reunión del Comité deLaboratorios de EA en Turín

La mayor parte de las discusiones se centraron en las propuestas con respectoa la reestructuración del Comité

TAMBIÉN SE TRATARON DIVERSOSASPECTOS RELACIONADOS CON LAIMPLANTACIÓN EN LOSLABORATORIOS DE LA ISO 17025.

Comité de Laboratorios de EA

8 y 9 de septiembre en Oslo. Representa a ENAC: C. García

Panel de BPL de la OCDE

10 al 12 de septiembre Atenas. Representa a ENAC: E. Gredilla

Asamblea General de ILAC e IAF

15 al 26 de septiembre en Bratislava. Representa a ENAC: B. Rivera / I. Pina

Uso de Materiales de Referencia

Uso de programas de intercomparación

Acreditación de laboratorios clínicos

Expresión de incertidumbre de ensayos

IAF Task Force-Certificación de Producto.El 24 de abril en Frankfut y el 21 de mayo en Londres.Representante de ENAC: I. Pina

EA Grupo de Trabajo de Laboratorios Médicos.El 20 de mayo en Copenhague .Representante de ENAC: E. Gredilla.

EEE-Grupo de Trabajo de Proficiency Testing.El 21 de mayo en Zurich.Representante de ENAC: C. García

Y además se reunieron...EA Grupo de Trabajo de Acreditación deCertificadores BRC.El 30 de mayo en Londres Representante de ENAC: E. Gredilla.

EA Grupo de Expertos de Radiaciones Ionizantes.El 12 y 13 de junio en París.Representante de ENAC: M. Ginjaume.

19ª Reunión de WELMEC

I N T E R N A C I O N A L

La European Cooperation for Legal Metrology (WELMEC) celebró lospasados días 8 y 9 de mayo su décimo novena reunión en el Centro Es-pañol de Metrología (CEM).

El principal objetivo de esta organización es la armonización de lametrología legal en Europa. En la actualidad, 28 países están represen-tados en WELMEC.

WELMEC y EA (European cooperation for Acreditation) mantienen unaestrecha relación asistiendo como observadores a sus reuniones demanera recíproca. En esta ocasión, EA estuvo representada por BeatrizRivera, que hizo una presentación de las actividades actualmente endesarrollo en EA.

ACUDEN TANTO LAS ENTIDADESDE ACREDITACIÓN MIEMBROS DEEA, COMO LOS REPRESENTANTESDE ASOCIACIONES EUROPEAS EINTERNACIONALES DE ENTIDADESDE CERTIFICACIÓN Y DEDIFERENTES ESQUEMAS DECERTIFICACIÓN DEL SECTORAGROALIMENTARIO EXISTENTES ENLA ACTUALIDAD EN LA ESFERAINTERNACIONAL, ENTRE LOS QUEDESTACAN EUREPGAP, BRC YGFSI.

El pasado dia 7 de mayo se ce-lebró en ENAC, por tercer año con-secutivo, la reunión del Comité deCertificación de Alimentos de EA.

Este comité fue creado hace tresaños para tratar los asuntos relativosa la certificación en el campo agro-alimentario, ante el acusado incre-mento de esta actividad en Europa.Ha estado presidido por ENAC des-de su creación y a él acuden tantolas entidades de acreditación miem-bros de EA, como los representantesde asociaciones europeas e interna-cionales de entidades de certifica-ción y los representantes de dife-rentes esquemas de certificación delsector agroalimentario existentes enla actualidad en la esfera internacio-nal, entre los que destacan EUREP-GAP, BRC y GFSI.

Los objetivos de este Comité son,por un lado, reunir a todas las enti-dades de acreditación europeas pa-ra lograr el adecuado intercambio deinformación de cara a lograr la má-xima homogeneidad en sus actua-ciones y, por otro, crear un foro enel que se sienten todas las partes im-

plicadas en la certificación agroali-mentaria de manera que se fomen-te la comunicación.A este Comité lle-gan también las diferentes iniciativasque, en torno a la seguridad ali-mentaria y al mantenimiento de latrazabilidad en toda la cadena de pro-ducción de los diferentes productosalimenticios, se desarrollan a nivel in-ternacional y permite a los organis-mos de acreditación estar presentesen el inicio de algunos de estos es-quemas y plantear soluciones a losproblemas que van surgiendo en suaplicación posterior.

Entre los temas tratados en estareunión cabe destacar la presenta-ción hecha por los representantes deBRC de su esquema tras los últi-mos documentos aprobados, las dis-cusiones mantenidas sobre diversosaspectos técnicos en la implanta-ción/evaluación de EUREPGAP, loscomentarios sobre el avance de laacreditación en la certificación de pro-ductos ecológicos y diferentes as-pectos técnicos relativos a la actua-ción de las entidades de certificaciónen esta área.

Presidido por ENAC

El Comité de Certificación dealimentos de EA se reúne en Madrid

El principal objetivo de esta organización es laarmonización de la metrología legal en Europa

Primera entidad de certificación de proyectosde I+D+i(1) acreditada

“Criterios Específicos de Acredita-ción de Certificación de Proyectosde Investigación, Desarrollo e Inno-vación”.

A través de los requisitos exigi-dos durante el proceso de acredi-tación se comprueba, entre otrosaspectos, la imparcialidad, la inde-pendencia y la integridad de lasactuaciones de la entidad de cer-tificación, así como la participaciónen el proceso de expertos con lanecesaria formación y experienciaen los campos tecnológicos del pro-yecto a certificar. Estos últimos rea-lizan la clasificación de las distin-tas actividades del proyecto eninvestigación, desarrollo e innova-ción, lo que redunda en la confianzaen el contenido y ejecución deaquellos proyectos que han sidocertificados.

De especial importancia es elestablecimiento del alcance de acre-ditación. Éste se define mediantecuatro dígitos de código UNESCO(2)

y especifica los campos tecnológi-cos en los que la entidad ha sido eva-luada y en los que puede actuarcomo entidad acreditada. De estamanera los certificados con la mar-ca ENAC o la referencia a la condi-ción de acreditado constituyen unagarantía de la competencia técnicade la entidad en dichos campos.

Entre sus actividades AIDIT se haacreditado en la Certificación deContenido de Proyectos de I+D+ien los campos tecnológicos de:Ciencia de los Ordenadores (1203),Tecnología de la Construcción(3305), Tecnología de los Materia-les (3312) y Tecnología e Ingenie-ría Mecánicas (3313).

La Agencia de Acreditación enInvestigación, Desarrollo e Innova-ción Tecnológica (AIDIT), es la pri-mera entidad de certificación deproyectos de I+D+i acreditada porENAC. Creada por la UniversidadPolitécnica de Cataluña y la Uni-versidad Politécnica de Madrid,ofrece servicios de certificación deproyectos I+D+i, tanto de conteni-dos, como de contenidos y ejecu-ción.

Dicha certificación es una herra-mienta promovida por el Ministe-rio de Ciencia y Tecnología a favorde la consolidación de criterios con-sensuados y aceptados sobre ladeterminación de si ciertas activi-dades pueden ser consideradascomo de investigación, desarrolloo innovación, favoreciendo la apli-cación práctica de políticas enfo-cadas a la mejora del sistema finan-ciero y del marco fiscal de apoyoa la I+D+i.

El sistema de acreditación tomacomo referencia para la certifica-ción la norma “UNE 166001 EX.Gestión de la I+D+i: Requisitos delos proyectos de I+D+i”, los requi-sitos de la norma EN 45011:1998para entidades que realizan certi-ficación de producto y los criteriosespecíficos establecidos por ENACen su documento CEA-ENAC-02

E N T I D A D E S Y L A B O R A T O R I O S

1 - Investigación, Desarrollo e Innovación2 - Nomenclatura Internacional de la UNESCO

para los Campos de Ciencia y Tecnología

AIDIT SE HA ACREDITADO EN LACERTIFICACIÓN DE CONTENIDO DEPROYECTOS DE I+D+I EN LOSCAMPOS TECNOLÓGICOS DECIENCIA DE LOS ORDENADORES,TECNOLOGÍA DE LACONSTRUCCIÓN, TECNOLOGÍA DELOS MATERIALES Y TECNOLOGÍAE INGENIERÍA MECÁNICAS.

E N T I D A D E S Y L A B O R A T O R I O S

Congreso Mundial del Jamón El Director Técnico de ENAC, Ignacio

Pina, presidió el día 27 de marzo la me-sa redonda que sobre “Certificación yTrazabilidad” tuvo lugar dentro del IICongreso Mundial del Jamón celebradoen Cáceres del 25 al 28 de marzo.

Durante la mesa redonda se abor-daron diferentes aspectos relativos alas actividades de certificación que sedesarrollan en este sector dentro de laindustria agroalimentaria española.

La mesa levantó cierta expectaciónya que con la reciente aprobación de laNorma de Calidad de productos delcerdo ibérico y con la ETG del jamón se-rrano, ya en vigor desde hace algún tiem-po, la actividad de certificación ha co-brado una gran importancia en el sector.

La participación de ENAC en la me-sa responde a la exigencia estableci-da por la Administración española deque las entidades de certificación e ins-pección, que actúan tanto en la ETGdel jamón serrano como en la Normade Calidad de productos del Cerdo Ibé-rico estén acreditadas según las nor-mas EN 45011 y EN 45004.

En la actualidad hay tres entidades de certificación acreditadas parala ETG (Especialidad Tradicional Garantizada) del jamón serrano

LA ADMINISTRACIÓN ESTÁEXIGIENDO QUE LAS ENTIDADES DECERTIFICACIÓN E INSPECCIÓN QUEACTÚAN TANTO EN LA ETG DELJAMÓN SERRANO COMO EN LANORMA DE CALIDAD DE PRODUCTOSDEL CERDO IBÉRICO ESTÉNACREDITADAS SEGÚN LAS NORMASEN 45011 Y EN 45004.

En la actualidad hay tres entida-des de c e r t i f i c a c i ó n a credita-das para la ETG del jamón serranoy, en breve, se iniciarán las acti-vidades de acreditación para lanorma de calidad de productos decerdo ibérico.

La Fundación Consejo Regulador de la Deno-minación de Origen de Aceite de los Montes deToledo ha sido acreditada por ENAC conforme a lanorma EN 45011 para la certificación de aceite deoliva virgen extra según el Pliego de Condicionesinscrito en el Registro Europeo de Denominacionesde Origen Protegidas y de Indicaciones GeográficasProtegidas.

Ésta es, por tanto, la primera acreditación de unConsejo Regulador en España.

Denominación de Origen “Aceite delos Montes de Toledo”

Primera acreditaciónde un ConsejoRegulador en España

IV Salón sobre Calidad y Seguridaden la Alimentación.

Con el objetivo de dar a conocer al cliente finallos diferentes procesos por los que pasan losalimentos desde su origen hasta nuestra mesa,los días 7 al 10 de mayo tuvo lugar la cuarta ediciónde SEGURALIMENTARIA en el Palacio Municipalde Congresos del Campo de las Naciones, enMadrid. ENAC estuvo presente como expositor,dando a conocer los trabajos relacionados con laacreditación que se están actualmente llevandoa cabo en este sector, poniendo a disposición delos asistentes las publicaciones, tanto generales,como específicas del sector alimentario.

SEGURALIMENTARIA

2003 Acreditación para equipos de ITV

Incluye la calibración de opacímetros y velocímetros

El Laboratorio de Calibración de equiposde ITV del Instituto de Seguridad deVehículos Automóviles “Duque deSantomauro”, perteneciente a la UniversidadCarlos III de Madrid, se ha acreditadorecientemente para la calibración deequipos de ITV en las áreas de óptica,fuerza y dimensional.

La novedad de esta acreditación resi-de en la incorporación a la lista de labo-ratorios acreditados de un laboratorio quedesarrolla calibraciones de la magnitudtransmitancia en opacímetros y longitudrecorrida en velocímetros.

Sus alcances incluyen además lacalibración de frenómetros paramotocicletas, vehículos ligeros y universal,así como la de alineadores al paso.

Con estas Jornadas los profesio-nales de ENAC –junto a Beatriz Ri-vera, Inmaculada Lorente, Directorade Operaciones e Ignacio Pina, Di-rector Técnico- tuvieron oportunidadde transmitir personalmente qué es yqué no es la acreditación, cómo ladesarrolla ENAC, sus potencialidades

Encuentros con los Acreditados

H O R A

COMITÉ DE REDACCIÓN

Presidente: Antonio Muñoz.

Vocales: Beatriz Rivera, Ignacio Pina, Inmaculada

Lorente, Carolina Tallés

Coordinadores: Juan Pablo Merino/Eva Martín

Realización: Varenga S.A.

Impresión: Gráficas Astáviz.

Edición: Entidad Nacional de Acreditación.

Redacción y Administración:

Impre

so en

Serrano, 240. 7º • 28016 Madrid.Tel. 91 457 32 89 • Fax 91 458 62 80E-Mail: enac@enac.esWeb: www.enac.es

U L T I M A

Jornadas sobre Acreditación en Galicia, Madrid y Cataluña

Dentro del programa de accionesplanteadas para acercar la acredita-ción a la Administración, ENAC ha ce-lebrado las Jornadas dirigidas a losprofesionales de las Administracio-nes Autonómicas de Galicia, Madridy Cataluña.

“La Administración, como usua-rio de los servicios de las entidadesacreditadas, es nuestro cliente legí-timo”. Con estas palabras, Beatriz Ri-vera, Directora Gerente de ENAC,abría la primera de las Jornadas ce-lebradas durante el presente año, enSantiago de Compostela en las quese ha contado con una amplia re-presentación de profesionales de lasdistintas Consejerías.

y limitaciones y, por tanto, su utilidady los beneficios que puede reportara las Administraciones Autonómicasen el desarrollo de su gestión.

El diálogo planteado en eldesarrollo de las Jornadas, realiza-das en Santiago de Compostela, Ma-drid y Barcelona, permitió a los res-ponsables de ENAC conocer de pri-mera mano las necesidades e in-quietudes de los asistentes y trans-mitir su voluntad permanente de co-laboración.

En los meses de junio y julio secelebrarán Jornadas de acreditaciónen el País Vasco y en la ComunidadAutónoma de Castilla y León, res-pectivamente.

Durante los meses de marzo ymayo, los responsables de ENACse reunieron con los representantesde las entidades acreditadas enGalicia y Cataluña.

Las convocatorias, que tuvieronlugar en las ciudades de Santiagode Compostela y Barcelona, hansupuesto un gran éxito departicipación, contando para laapertura de la Jornada de Galiciacon la presencia de D. José ManuelGonzález González, Director Generalde Tecnología y Desarrollo Sectorial

de la Consejería de Industria yComercio de la Xunta de Galicia.

Estos encuentros han permitidoa ENAC avanzar en el desarrollo desus objetivos: “Aumentar el valorde la acreditación, mejorar el servicioal cliente, promover una mejorcomprensión de lo que es laacreditación y un mayor conocimientode lo que es la Entidad”, al poderplantear, en contacto directo consus clientes, cómo es su servicio,cómo gestiona su actividad, tantonacional como internacionalmente,

y recoger sus opiniones y propuestas,elemento básico en su condiciónde empresa de servicios.

Los encuentros tendrán continuidaden los meses de junio y julio conreuniones con entidades acreditadas,en el País Vasco (Vitoria) y Castilla yLeón ( Valladolid).

Difusión: 7.000 ejemplares (español e inglés)Depósito legal: M-28936-2000La Revista Actualidad de la Acreditación no se identificanecesariamente con las opiniones de sus entrevistados o colaboradores.

Las jornadas tuvieron un alto gradode participación.

Beatriz Rivera, primera por la izquierda, en unmomento de su intervención en el encuentro deGalicia.

Dirigidas a profesionales de la Administración Autonómica