Revisión ISO 9001:2015Preguntas Frecuentes

Análisis del cambio

Revisiones ISO

Introducción

ISO 9001 está siendo revisada con el nuevo estándar, ISO 9001:2015 que se publicará en Septiembre del 2015. Aquellos negocios actualmente registrados bajo ISO 9001:2008 tendrán 3 años para hacer la transición.

Aquí abordaremos esas preguntas iniciales que usted puede tener como comienzo de su viaje hacia el estándar revisado.

Sobre el Estándar

El proceso de Transición

¿Cómo puedo tener acceso al Borrador Final del Estándar Internacional ISO 9001:2015?

El Borrador Final del Estándar Internacional (FDIS) se publicará en Julio de 2015. Este estará disponible gratuitamente para ver cláusula por cláusula en el sistema de Revisión de Borradores de Estándares donde también podrá proveer su retroalimentación. Una copia completa del FDIS estará disponible para compra en la tienda en línea de BSI. Las líneas de tiempo de ISO están sujetas a cambio – por favor revise el sitio web de BSI para la información más reciente.

¿Dónde puedo obtener información sobre la nueva estructura?

Hemos producido un webinar corto bajo demanda así como una hoja informativa que proporciona una introducción a la nueva es-tructura de alto nivel (Anexo SL). Ambos pueden ser descargados en www.bsigroup.com. Además, hay amplia información disponi-ble en www.iso.org

¿Qué tan pronto puedo iniciar el proceso de transición?

Puede ser útil comenzar a comunicar internamente que una re-visión de ISO 9001 será publicada en 2015. Es posible que desee revisar sus procesos para ver si están alineados con la nueva es-tructura de alto nivel. Sin embargo – por favor recuerde que su sistema debe mantenerse en cumplimiento con los requerimien-tos de ISO 9001:2008 hasta que el nuevo estándar sea liberado.

¿Por cuánto tiempo será reconocido y auditado el estándar ISO 9001:2008?

El estándar actual será reconocido y puede ser auditado hasta el final de los 3 años del periodo de transición para ISO 9001:2015 (esperado en Septiembre de 2018). Sin embargo, BSI parará de emitir nuevos certificados de ISO 9001:2008 doce meses des-pués de que la nueva versión sea publicada.

¿Podré comprar una copia de todos los documentos en conjunto de ISO 9000?

BSI espera ofrecer todos los documentos de ISO 9000 como pa-quete pero esto se confirmará cercano a la publicación.

¿Cuándo será publicado ISO 9000?

ISO 9000:2015 será publicado con ISO 9001 en el 2015.

¿Seguirá disponible ISO 9004?

Sí, este documento continúa ofreciendo información muy útil so-bre cómo aplicar los principios del enfoque de gestión de calidad a los amplios temas de gestión de negocios y la construcción de organizaciones sustentables en el futuro.

Tenga en cuenta que todas las organizaciones deben de transfe-rirse al nuevo estándar a la fecha transición pues en ese momen-to los certificados de ISO 9001:2008 no serán válidos.

¿Puedo actualizarme en 2016 durante la re-certificación?

Sí – siempre que su sistema cumple con todos los requerimientos del estándar ISO 9001:2015.

Actualmente estoy implementando/considerando la certificación ISO 9001, ¿qué debo hacer?

Continúe con lo planeado – usted aún tiene 3 años completos de transición al nuevo estándar hasta que sea publicado en Septiem-bre 2015. Le recomendamos familiarizarse con la nueva estruc-tura de alto nivel para que lo pueda mantener en mente mientras construye su sistema.

El proceso de Transición

Cambios al Estándar

¿La transición significará días adicionales y costos adicionales?

BSI espera gestionar la transición a través de ciclos de auditoría programados pero esto se confirmará una vez que el estándar haya sido publicado. Esto puede ser diferente para clientes que se transfieran a BSI una vez que el periodo de transición haya comenzado o para clientes que no haya comenzado la transición hasta el segundo o tercer año.

¿Qué pasa si me quiero transferir más rápido de lo que mi ciclo de auditorías lo permita?

Usted es más que bienvenido de iniciar la transición tan pronto como el periodo de transición de 3 años inicie, sin embargo esto puede requerir días adicionales y por lo tanto, usted puede incu-rrir en costos adicionales.

He escuchado que el ciclo PDCA ya no es parte de la nueva estructura de estándar de ISO, ¿es verdad?

El nuevo estándar aún está construido alrededor del ciclo PDCA, que aparece en la página 8 del Borrador del Estándar Internacio-nal, publicado en Mayo de 2014. Adicionalmente la nueva versión es más explícita sobre el significado del enfoque a procesos.

Estamos certificados en ISO 22000 – el estándar de calidad para alimentos - ¿qué podemos esperar que pase?

El proceso de revisión para ISO 22000 comienza en Septiem-bre de 2014 y el nuevo estándar será presentado alineado con la nueva estructura de alto nivel. Estará disponible más información cuando el proceso inicie, pero por ahora, puede visitar www.iso.org para averiguar más.

Estamos certificados en TS 16949/AS 9001 - ¿serán revisados en la nueva versión?

Aún estamos esperando información de los comités para estos estándares sobre su decisión acerca de la revisión. Esto significa que usted debe asegurar que su sistema continúe cumpliendo con los requerimientos de los estándares actuales hasta que la situación sea definida.

¿Qué pasará con el estándar de Dispositivos Médicos ISO 13485?

Actualmente se está planeando una revisión, sin embargo, a di-ferencia de todos los otros estándares de ISO, no se espera que este siga la estructura de alto nivel (Anexo SL). Se espera ma-yor información después de la reunión del comité en Septiembre 2014.

¿Habrá un costo por la renovación del certificado?

No esperamos hacer un cargo por renovaciones de certificado – esto se confirmará cuando se acerque el tiempo.

¿Cómo puedo averiguar qué tan lejos estamos del proceso de transición?

Trabajaremos de cerca con los clientes y daremos seguimiento a su progreso hacia el nuevo estándar para asegurar que podemos desarrollar módulos de capacitación que apoyen el proceso. Los clientes de BSI deberán hablar con su Auditor para establecer dónde se encuentran en el proceso de transición.

¿Cómo puedo obtener un resumen de los cambios entre ISO 9001:2008 y 2015?

Un documento comparativo se producirá una vez que el nuevo estándar sea publicado.

Actualmente estoy utilizando ISO 31000 como marco para ges-tión de riesgos – dado que riesgos es parte integral de la revisión del nuevo estándar ¿necesitaré ambos?

Sí – ISO 31000 provee una guía para la adopción de riesgo en toda la organización, mientras que ISO 9001 se ocupa de las cuestiones en torno al sistema que están centradas en la satis-facción del cliente.

¿La versión final del estándar diferirá significativamente del DIS?

Es muy difícil decir pues los comentarios de 90 países serán to-mados en cuenta. Sin embargo, podemos decir con cierta certeza que la nueva estructura de alto nivel, sus cláusulas y requisitos adicionales sobre el contexto de la organización y liderazgo se mantendrán.

El DIS no contiene requisitos para que haya un representante de la dirección - ¿cómo afectará esto la relación con BSI y también la gestión de visitas de BSI?

BSI aún necesitará un contacto designado para todos los asuntos relacionados con la certificación y la organización de las visitas de la certificación. En la mayoría de los casos el representante de la administración es también el gerente del sistema y por lo tanto en la práctica esto tendría muy poco impacto.

Visite nuestro sitio webpara conocer más sobre el último estatus

www.bsigroup.com.mx/revision-iso-9001

Cambios al Estándar

Tengo un sistema integrado incluyendo ISO 14001 y BS OHSAS 18001, ¿Cómo afectarán los cambios a ISO 9001 y a estos estándares a mi sistema y la transición?

Los cambios propuestos a estos tres estándares harán la integración del sistema mucho más fácil debido a que hay una gran alineación entre los documentos. Sin embargo, debido a que tienen diferentes fechas de publicación y tran-siciones proyectadas, usted necesitará planificar sus tran-siciones cuidadosamente para mantener la certificación de cada uno. Comuníquese con su auditor de BSI quién le apoyara a planear este proceso.

Obtener una copia de PAS 99, que se basa en la estructura de alto nivel (Anexo SL), puede ser beneficioso ya que con-tiene valiosa orientación sobre el diseño y la estructura de un Sistema de Gestión Integrado.

Aunque solo es un Borrador (DIS) ¿qué consejos podría ofrecer BSI para comenzar la preparación?

Alguna de las actividades que podría realizar para prepararse para los cambios incluyen:

Revise su enfoque actual y límpielo en caso de ser necesario

Colabore con los líderes del negocio ya que mucho de los cam-bios propuestos tendrán impacto en ellos y ayúdeles a entender las cuestiones que tienen que gestionar y cuales pueden delegar

Revise su enfoque para la identificación, gestión y control de procesos

Comience a considerar cómo puede adoptar y beneficiarse del concepto de riesgo y gestión de oportunidades

Si cuenta con la certificación en más de un estándar, comience a considerar los beneficios que puede obtener de la gestión de sistemas integrados

Lea la sección de Introducción del DIS, pues contiene guías muy valiosas sobre los conceptos contenidos en la norma. Es pro-bable que en alguna forma, estos conceptos se mantenga en la versión final

Soporte de BSI¿Cómo me puede apoyar mi auditor de BSI durante este proceso?

En caso de tener alguna pregunta, su auditor estará completa-mente actualizado con el progreso de la revisión de ISO 9001 en el periodo previo a la publicación a finales de 2015. Una vez que sea lanzado el nuevo estándar, su auditor le podrá avisar qué es lo que necesitará para cumplir con los nuevos requerimientos, pero por favor tenga en cuenta que será usted quien deba planificar y poner en práctica los cambios dentro del negocio. Habrá muchos documento de apoyo disponibles de BSI que le ayudarán durante este tiempo.

¿Qué capacitación estará disponible?

BSI ofrecerá tanto capacitación de implementación como de transición auditor líder. También estaremos ofreciendo talleres enfocados en requerimientos específicos del estándar – los de-talles completos estarán disponibles en http://bsi.learncentral.com/

Yo tengo preguntas acerca de mi certificación actual - ¿con quién puedo hablar?

Llame a BSI – Nuestro equipo de Servicio al Cliente estará encan-tado de poder responder sus preguntas específicas.

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