ISO 9001:2015

NUEVANORMA

ISO 9001:2015

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•¿POR QUÉ CAMBIA LA ISO 9001?•¿CUÁL ES LA NUEVA ESTRUCTURA DE LA ISO 9001?•¿CUÁLES SON LOS CAMBIOS PRINCIPALES?•¿CUÁNDO SERÁ LANZADA LA NUEVA NORMA?•¿QUÉ PUEDES HACER PARA PREPARARTE PARA LA NUEVA NORMA?

NOVEDADES NORMA ISO 9001:2015


•¿POR QUÉ CAMBIA LA ISO 9001?•ISO, organización internacional de Normas / Estándards, tiene establecido en sus propios procedimientos el revisar y renovar según se considere adecuado las normas, en este caso la ISO9001. •Los comités de expertos han acordado implementar cambios profundos en los sistemas de gestión, de cara a unificar muchos elementos, favorecer la integración y enfocarlos hacia la EXCELENCIA EMPRESARIAL, lo cual va a ser plasmado en esta nueva versión 2015.


• ¿CUÁL ES LA NUEVA ESTRUCTURA DE LA ISO 9001?• SERÁ OBLIGADA LA HLS, O ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL PARA TODOS LOS SISTEMAS DE

GESTIÓN. ESTA ESTRUCTURA ES LA SIGUIENTE:


• ¿CUÁLES SON LOS CAMBIOS PRINCIPALES?• NUEVA ESTRUCTURA HLS

• CONOCIMIENTO DE LA ORGANIZACIÓN Y SU CONTEXTO• LIDERAZGO

• DESAPARICIÓN REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN• DESAPARECEN PROCEDIMIENTOS Y REGISTROS, APARECE INFORMACIÓN

DOCUMENTADA• ENFOQUE BASADO EN EL RIESGO• ENFOQUE BASADO EN PROCESOS

• COMUNICACIÓN INTERNA Y EXTERNA• GESTIÓN DEL CAMBIO


• ¿CUÁNDO SERÁ LANZADA LA NUEVA NORMA?

NOVEDADES NORMA ISO 9001:2015• ¿QUÉ PUEDES HACER PARA

PREPARARTE PARA LA NUEVA NORMA?

• CONOCER LOS NUEVOS REQUISITOS• FORMAR AL PERSONAL IMPLICADO• ADQUIRIR MÉTODO Y HÁBITO EN:

• LIDERAZGO• PROCESOS• GESTIÓN DE RIESGOS• ENTORNO DE LA ORGANIZACIÓN

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La adopción de un sistema de gestión de la calidad es una decisión estratégica para una organización que le puede ayudar a mejorar su desempeño global y proporcionar una base sólida para las iniciativas de desarrollo sostenible.

Los beneficios potenciales para una organización de implementar un sistema de gestión de la calidad basado en esta Norma Internacional son:•la capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables;•facilitar oportunidades de aumentar la satisfacción del cliente;•abordar los riesgos y oportunidades asociadas con su contexto y objetivos;•la capacidad de demostrar la conformidad con requisitos del sistema de gestión de la calidad especificados.

Esta Norma Internacional emplea el enfoque a procesos, que incorpora el ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar (PHVA) y el pensamiento basado en riesgos.

Los principios de la gestión de la calidad son:•enfoque al cliente;•liderazgo;•compromiso de las personas;•enfoque a procesos;•mejora;•toma de decisiones basada en la evidencia;•gestión de las relaciones.

representación esquemática de cualquier proceso y la interacción de sus elementos. Los puntos de control del seguimiento y la medición, que son necesarios para el control, son específicos para cada proceso y variarán dependiendo de los riesgos relacionados.

PROCESO: SECUENCIA DE ACTIVIDADES QUE EMPLEA RECURSOS, PERSONAS, MÉTODOS, DOCUMENTOS, INDICADORES Y DIRECTRICES, PARA TRANSFORMAR ELEMENTOS DE ENTRADA EN RESULTADOS SEGÚN UN PLAN PREVISTO

SECUENCIA DE ACTIVIDADES

RESULTADOSENTRADAS

PERSONAS RECURSOS

METODOS, NORMAS,

PROCEDIMIENTOS…

INDICADORES

FUTBOLPROCEDIMIENTO:PROCESO:

EL PARTIDO EL REGLAMENTO

UNA EMPRESA ES POR TANTO UN GRAN PROCESO.

A SU VEZ ES UNA SUMA DE PROCESOS INTERRELACIONADOS.

UN MAPA DE PROCESOS HA DE INCLUIR TODOS LOS PROCESOS DE UNA ORGANIZACIÓN

Y CON QUÉ CRITERIOS IDENTIFICARÉ LOS PROCESOS DE MI ORGANIZACIÓN? POR EJEMPLO:

• QUE SEAN RELEVANTES, QUE TENGAN PRODUCTOS O RESULTADOS INTERMEDIOS IDENTIFICABLES

• QUE SE PUEDA MEDIR SU EFICACIA• QUE SE PUEDA CONTROLAR• QUE ESTÉ DELIMITADO (DESDE – HASTA)

Y ¿QUÉ PROCESOS TÍPICAMENTE PUEDE HABER EN UNA EMPRESA?

CADENA DE VALOR: DESDE QUE UN CLIENTE HACE NECESITA UN PRODUCTO HASTA QUE SE

LE SUMINISTRACLIENTE NECESITA

CLIENTE SATISFECH

O

COMERCIAL

OFERTAS

PEDIDOS

OF. TEC ORDENES DE

TRABAJO

EJECUCIÓN DE TRABAJOS

ENTREGA Y POSTVENTA

COM-PRAS PER-

SONAL

MANTE-NIMIENTO FACTU-

RACIÓN

GESTIÓN SISTEMAS/

INNOV, MA, PRL

GESTIÓN ECON-FINANZ

PROCESOS DE DIRECCIÓN(ESTRATEGIA, RECURSOS, ESTRUCTURA,

JERARQUIA, FUNCIONES…

Si conozco bien la

situación de mi empresa,

¿la estoy controlando?NO

Esta Norma Internacional se relaciona con la Norma ISO 9000 y la Norma ISO 9004 como sigue:•ISO 9000 Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario, proporciona una referencia esencial para la comprensión e implementación adecuadas de esta Norma Internacional.•ISO 9004 Gestión para el éxito sostenido de una organización.. Enfoque de gestión de la calidad, proporciona orientación para las organizaciones que elijan ir más allá de los requisitos de esta Norma Internacional.

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015Productos Productos y serviciosExclusiones No se utiliza

(Véase el Capítulo A.5 para aclarar su aplicabilidad)

Representante de la dirección No se utiliza(Se asignan responsabilidades y autoridades similares pero ningún requisito para un único representante de la dirección)

Documentación, manual de la calidad, procedimientos documentados, registros

Información documentada

Ambiente de trabajo Ambiente para la operación de los procesos

Equipo de seguimiento y medición Recursos de seguimiento y medición

Productos comprados Productos y servicios suministrados externamente

Proveedor Proveedor externo

4.1. Comprensión de la organización y de su contextoLa organización debe determinar las cuestiones externas e internas que son pertinentes para su propósito y su dirección estratégica, y que afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de gestión de la calidad.La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas cuestiones externas e internas.

NOTA 1 Las cuestiones pueden incluir factores positivos y negativos o condiciones para su consideración.NOTA 2 La comprensión del contexto externo puede verse facilitada al considerar cuestiones que surgen de los entornos legal, tecnológico, competitivo, de mercado, cultural, social y económico, ya sea internacional, nacional, regional o local.NOTA 3 La comprensión del contexto interno puede verse facilitada al considerar cuestiones relativas a los valores, la cultura, los conocimientos y el desempeño de la organización.

4.2.Comprensión de las necesidades y expectativas de las PARTES INTERESADAS

Debido a su efecto o efecto potencial en la capacidad de la organización de proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, la organización debe determinar:•las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestión de la calidad;•los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el sistema de gestión de la calidad.La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas partes interesadas y sus requisitos pertinentes

5.- Liderazgo y compromiso5.1.- Generalidades

La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema de gestión de la calidad….

El liderazgo es el conjunto de habilidades gerenciales o directivas que un individuo tiene para influir en la forma de ser de las personas o en un grupo de personas determinado, haciendo que este equipo trabaje con entusiasmo, en el logro de metas y objetivos.

Para qué se necesita un jefe?

AHORA QUE YA SOY LIDER DE PERSONAS,

PUEDO PASAR A LIDERAR EQUIPOS!!

ValoresAlianzas

ComunicarGenerar confianza

DisciplinaHacer equipo

IntuitivoSaber delegar

ResolutivoSaber arriesgarConocimiento

5.3. Roles, responsabilidades y autoridades en la organización

La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para los roles pertinentes se asignen, se comuniquen y se entiendan en toda la organización.

¿Hasta donde hemos de delegar?¿qué grado de control se debe ejercer?

Algunas pautas:Delegar hasta que los objetivos planificados en un trabajo, dejen de alcanzarse.No es necesario control, pero sí estar informado del avance real de las actividades.

Un caso negativo seria aquel en el cual hemos delegado, el proyecto va mal, y no hay conocimiento de ello. Las acciones correctoras llegan tarde

Exceso de control restringe la creatividad

6.1. Al planificar el sistema de gestión de la calidad, la organización debe considerar las cuestiones referidas en el apartado 4.1 y los requisitos referidos en el apartado 4.2, y determinar los riesgos y oportunidades que es necesario abordar con el fin de…•asegurar que el sistema de gestión de la calidad pueda lograr sus resultados previstos;•aumentar los efectos deseables;•prevenir o reducir efectos no deseados;•lograr la mejora.

La organización debe planificarlas acciones para abordar estos riesgos y oportunidades.

Las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades deben ser proporcionales al impacto potencial en la conformidad de los productos y los servicios.

Análisis DAFO o similar aplicable a cada proceso – incluso a cada actividad – incluso a cada puesto de trabajo…

7.3. Toma de concienciaLa organización debe asegurarse de que las personas que realizan el trabajo bajo el control de la organización tomen conciencia de:•la política de la calidad;•los objetivos de la calidad pertinentes;•su contribución a la eficacia del sistema de gestión de la calidad, incluidos los beneficios de una mejora del desempeño;las implicaciones del incumplimiento de los requisitos del sistema de gestión de la calidad

SE NECESITA JERARQUÍA EN UNA ORGANIZACIÓN?

POSIBLEMENTE UNA EMPRESA PODRÍA FUNCIONAR SIN RANGOS JERÁRQUICOS.

PERO LA REALIDAD ES QUE LA JERARQUÍA TAL Y COMO ESTÁN CONSTITUÍDAS LEGALMENTE LAS EMPRESAS, EXISTE.

A PARTIR DE AHÍ SÍ ES NECESARIO DEFINIR LOS PUESTOS DE TRABAJO, Y LA DEPENDENCIA FUNCIONAL DE CADA UNO.

SI ADEMÁS HEMOS DEFINIDO PROCESOS, LA INTERVENCIÓN EN CADA UNO DE LOS PUESTOS EN LOS PROCESOS, TAMBIÉN ESTARÁ DEFINIDA

PUESTO 1

PUESTO 2

PUESTO 4

PUESTO 5

PUESTO3

PUESTO 6

FICHA DE PUESTO DE TRABAJOEJ: TECNICO DE COMPRAS

QUÉ HACEQUÉ NECESITA

SABERPODER

QUERER

ES DECIR, ¿QUÉ NECESITAN LAS EMPRESAS?CLIENTES, SÍ, RECURSOS, SÍ, CLARO

Y PERSONAS!!

7.4. ComunicaciónLa organización debe determinar las comunicaciones internas y externas pertinentes al sistema de gestión de la calidad, que incluyan:•qué comunicar;•cuándo comunicar;•a quién comunicar;•cómo comunicar;•quién comunica

ASPECTOS A COMUNICAR QUIEN COMUNICA A QUIÉN MEDIO CUANDO

COMUNICACIÓN

DESCENDENTE

Política de calidad Gerente Todo el personal Reuniones anuales, tablón de anuncios

continuadamente

Objetivos Gerente Todo el personal Reuniones anuales, charlas informales

anualmente

Cuadro de mando Gerente Todo el personal Reuniones, charlas informales

trimestralmente

Manual Integrado Rble. Sistemas Todo el personal Copia impresa Cuando haya modificacionesRevisión por Dirección Gerente Todo el personal Reuniones anuales,

charlas informalesanualmente

Definición de puestos Rble. Sistemas Todo el personal Reuniones, charlas informales

Cuando haya modificaciones, en acogida de nuevo personal

Evaluación de riesgos laborales de puestos

Rble. Sistemas Todo el personal Reuniones, charlas informales

Cuando haya modificaciones, en acogida de nuevo personal

Programa de PRL Rble. Sistemas Todo el personal Reuniones, charlas informales

Anualmente

Plan de Formación Rble. Sistemas Todo el personal Reuniones, charlas informales

Anualmente

Aspectos tecnicos Oficina técnica / Gerente

Todo el personal Reuniones, charlas informales

Cuando sea necesario

Procedimientos según afecte

Rble. Sistemas Personal afectado Copia impresa Cuando haya modificaciones

COMUNICACIÓN

ASCENDENTE

Sugerencias (calidad, medio ambiente, PRL, etc)

Personal Responsable directo o superior

conversación informal, o por escrito a voluntad


Comunicación sobre problemáticas con clientes




Necesidad de recursos Personal Responsable directo o superior



Necesidad de formación Personal Responsable directo o superior



Necesidad de materiales en obra




COMUNICACIÓN

HORIZONTAL

Coordinación de tareas Personal Responsable o personal encargado

Verbal Siempre que se considere necesario

Estado de avance de trabajos

Personal Responsable o personal encargado

Verbal, trabajo día a día Reuniones diarias semanales

Incidencias de calidad Personal que las detecta

Siempre a Rble de sistemas

Verbal, listado de incidencias

Cuando surja

Aunque el apartado 6.1 especifica que la organización debe planificar acciones para abordar los riesgos, no hay ningún requisito en cuanto a métodos formales para la gestión del riesgo ni un proceso documentado de la gestión del riesgo. Las organizaciones pueden decidir si desarrollar o no una metodología de la gestión del riesgo más amplia de lo que requiere esta Norma Internacional, por ejemplo mediante la aplicación de otra orientación u otras normas

Información documentada:1. Alcance2. Política3. Objetivos4. Calibraciones5. Competencia6. Revisión requisitos producto (cuando sea aplicable…)

Diseño y desarrollo:7.Cumplimiento requisitos diseño y desarrollo8.Entradas9.Controles del diseño y desarrollo (revisión, verificación, validación, acciones necesarias)10.Salidas11.Cambios si los hay

12. Productos servicios comprados13. Trazabilidad cuando sea requisito14. Daños en productos servicios de clientes, proveedores15. Control de cambios16. Liberación de productos y servicios17. Tratamiento no conformidades / reclamaciones18. Seguimiento, medición, análisis, evaluación19. Auditoría interna20. Revisión por dirección21. Acciones correctivas

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