DESMODERNIZACIN Y GLOBALIZACIN

Cedido por UCh RR.HH. portal de estudiantes de RR.HH. www.uch.edu.ar/rrhhTtulo: ISO 9001

Aportado por: Agero, Jimena Lucero, Carlos Martos, Mariana Rodrguez, Alicia

ISO 9001

Qu es ISO?

La Organizacin Internacional para la Estandarizacin (la ISO) es una federacin mundial de cuerpos de normas nacionales de aproximadamente 140 pases.

La ISO es una organizacin no gubernamental establecida en 1947.

La misin de ISO es promover el desarrollo de la estandarizacin y de las actividades relacionadas en el mundo, con la idea de que facilita el cambio internacional de bienes y servicios, y la cooperacin que se desarrolla en las esferas de la actividad intelectual, la actividad cientfica, tecnolgica y econmica.

El trabajo de la ISO causa los acuerdos internacionales que son publicados como Normas Internacionales.

La ISO es una palabra, sacada del griego isos, que significa (pensando) "igual", es la raz del prefijo "iso-" que ocurre en un anfitrin de trminos(condiciones), como "isomtrico" (de medida igual o dimensiones) "y la isonoma" (la igualdad de leyes, o de la gente antes de la ley).

"De igual" "al estndar", la lnea de pensamiento que condujo a la opcin "de ISO" como el nombre de la organizacin es fcil de seguir. Adems, el nombre la ISO es usado en el mundo entero para denotar la organizacin, as evitando la pltora de siglas que son resultado de la traduccin " de la Organizacin Internacional para la Estandarizacin " en las lenguas diferentes nacionales de miembros, por ejemplo. IOS en ingls, OIN en francs (de Organizacin internacional de normalizacin). Independientemente del pas, la forma corta del nombre de la Organizacin es siempre la ISO.

Por qu la estandarizacin internacional es necesitada?

La existencia de normas no armonizadas para tecnologas similares en pases diferentes o regiones puede contribuir a supuestas " barreras tcnicas para comerciar ". Industrias dedicadas a la importacin y exportacin desde hace mucho tiempo, han sentido la necesidad de acordar sobre normas mundiales que ayudan a racionalizar el proceso de comercio internacional. Esto es el origen del establecimiento de ISO. La estandarizacin internacional es bien establecida para muchas tecnologas en campos tan diversos como la informtica y comunicaciones, el textil, el embalaje, la distribucin de bienes, la produccin y utilizacin de energa, la construccin de barcos, banca y servicios financieros. Adems de esto sin duda seguir creciendo en la importancia para todos los sectores de actividad industrial durante el futuro previsible.

Los motivos principales son:

Por todo el mundo existe el progreso en la liberalizacin del mercado

Las economas de hoy, de mercado libre, animan cada vez ms las fuentes diversas de suministro y proporcionan ocasiones para la ampliacin de mercados. En lo referido a la tecnologa, la competencia de feria tiene que ser la basada en lo identificable, claramente definidas las referencias comunes que son reconocidas de un pas al siguiente, y de una regin a la otro. Un estndar a nivel de toda la industria, internacionalmente aprobado, desarrollado segn el acuerdo general entre el comercio con otras empresas, sirve como la lengua de comercio.

La interpenetracin de sectores

Los distintos sectores de la industria en el mundo de hoy, realmente no pueden reclamar para ser completamente independientes de componentes, productos, las reglas de uso, etc., que han sido desarrollados en otros sectores. Los cerrojos son usados en la aviacin y para la maquinaria agrcola, y la informtica electrnica ha penetrado todas las industrias. Productos ecolgicos, procesos de reciclaje o el embalaje biodegradable son preocupaciones(intereses) penetrantes.

Sistemas de comunicaciones mundialesLos servicios que la industria informtica ofrece son un buen ejemplo de tecnologa que necesita rpidamente y cada vez ms ser estandartizado en un nivel global. La compatibilidad entre sistemas abiertos forma la competencia sana entre productores, y ofrece opciones verdaderas a usuarios ya que esto es un catalizador poderoso para la innovacin, la productividad mejorada y la reduccin de gastos.

Normas globales para tecnologas que surgen Programas de Estandarizacin en campos completamente nuevos son desarrollados en la actualidad. Tales campos incluyen materiales avanzados, el ambiente, ciencias de vida, la urbanizacin y la construccin. En las tempranas etapas mismas de desarrollo de tecnologa nueva, los usos pueden ser imaginados pero prototipos funcionales no existen. La necesidad de la estandarizacin est en la definicin de la terminologa y la acumulacin de las bases de datos de informacin cuantitativa.

Los pases en va de desarrolloCada vez ms reconocen que una infraestructura de estandarizacin es una condicin bsica para el xito de poltica econmica apuntada al alcanzar del desarrollo sostenible. La creacin de tal infraestructura en pases en va de desarrollo es esencial para la productividad que se mejora, la compatibilidad de mercado, y la capacidad de exportacin.

La estandarizacin a nivel de toda la industria es una condicin que existe dentro de un sector particular industrial cuando la gran mayora de productos o servicios se conforma a las mismas normas. Esto es resultado de acuerdos generales alcanzados entre todos los participantes econmicos en aquel sector industrial - proveedores, usuarios, y a menudo gobiernos. Ellos acuerdan sobre datos especficos y criterios a ser aplicados coherentemente en la opcin y la clasificacin de materiales, la fabricacin de productos, y la provisin de servicios. El objetivo debe facilitar el comercio, el cambio y la transferencia de tecnologa por:

Calidad de producto realzada y fiabilidad en un precio razonable.

Salud mejorada, seguridad y proteccin de medio ambiente, y reduccin de basura(gasto).

Gran compatibilidad e interoperabilidad de bienes y servicios

que permiten la simplificacin para utilidad mejorada.

Reduccin del nmero de modelos, y as reduccin de gastos.

Eficacia de distribucin aumentada, y facilidad de mantenimiento.

Los usuarios tienen ms confianza en los productos y los servicios que se conforman a Normas Internacionales. Pueden proporcionar el aseguramiento de conformidad a las declaraciones de los fabricantes, o esto puede ser por medio de revisiones de cuentas realizadas por cuerpos independientes.

IMPLEMENTACIN DE ISO 9001:2000

A modo de explicacin hemos decidido realizar el trabajo sobre la base del Sistema de Gestin de Calidad perteneciente a la norma ISO 9001:2000, tomando en cuenta los detalles de la misma y su relacin con la anterior norma ISO 9001:1994.

Introduccin:

0.1 Generalidades:

Esta Norma Internacional presenta los requisitos para un sistema de gestin de la calidad, que puede ser utilizado por una organizacin para demostrar su capacidad de satisfacer los requisitos del cliente y para la evaluacin de dicha capacidad por partes internas o externas.

Esta norma internacional es genrica e independiente de cualquier industria o sector econmico, y es aplicable a todos los tipos y tamaos de empresas, as como en el caso de que la empresa sea de productos y/o servicios, complementario de sus requisitos tcnicos.

El diseo y la implementacin de un sistema de gestin de la calidad de una empresa estn influenciados por los objetivos de la misma, los requisitos del cliente, el producto y/o servicios y los procesos.

0.2 Modelo del proceso:

En el se muestran los requisitos del sistema de gestin de calidad especificados en esta norma internacional (Fig. 1), integrando los cuatro encabezados principales de las clusulas 5, 6, 7 y 8 de esta norma.

Dado que es un modelo de los procesos completos del sistema de gestin de la calidad, puede demostrar la integracin vertical y horizontal del proceso en forma de un circuito cerrado.

Como ejemplo de un circuito vertical, la direccin define los requisitos en Responsabilidad de la Direccin (clusula 5), se determinan y aplican los recursos en Recursos de la Gestin (clusula 6), los procesos se determinan e implementan en Gestin del Proceso (clusula 7), los resultados se miden, analizan y mejoran mediante Medicin, Anlisis y Mejora (clusula 8). El Anlisis Crtico de la Direccin cierra el circuito y el ciclo retorna a Responsabilidad de la Direccin para la autorizacin de los cambios y la iniciacin de las mejoras. Como ejemplo de un circuito horizontal principal, el modelo reconoce el hecho de que el cliente juega un papel significativo durante la entrada al proceso de las necesidades y requisitos, luego se realizan los procesos de realizacin del producto y/o servicio identificado y se evala la satisfaccin del cliente en la salida del proceso. Los datos de salida se utilizan para mejorar las entradas del cliente, completando el cierre del circuito horizontal del proceso.

Los procesos horizontales o verticales subordinados se encontrarn o crearn a medida que se realicen los procesos principales de la empresa.

0.3 Compatibilidad con otras disciplinas de otros sistemas de la calidad:

La presente norma internacional ha sido desarrollada para ser compatible con las disciplinas de otros sistemas de gestin. Como por ejemplo, comparte principios en comn e sistemas de gestin con las normas internacionales de sistemas de gestin ambiental de la serie ISO 14000.

No est dirigida a ni incluye los requisitos para aspectos de las disciplinas de otros sistemas de gestin, pero no obstante, no intenta desalentar el desarrollo de la integracin de los elementos similares de sistemas de gestin por parte de una organizacin.

Alcance:

0.2 Generalidades:

Esta norma especifica los requisitos de los sistemas de gestin de calidad para utilizar cuando la capacidad de una organizacin, para proveer productos y/o servicios en conformidad, necesita ser demostrada.

Se busca satisfacer al cliente, cumpliendo o superando sus requisitos, mediante la aplicacin de sistema, su mejora continua y la prevencin de las inconformidades. La intencin de esta norma internacional es que todos sus requisitos sean aplicables, no obstante, en ciertas situaciones puede aceptarse su adecuacin.

1.2 Alcance, reducido y adecuacin:

1.2.1 Generalidades:

La aplicacin del alcance reducido y la adecuacin de los requisitos no absuelve a la organizacin de la responsabilidad de proveer productos y/o servicios que cumplan con los requisitos del cliente.

Los requisitos regulatorios son siempre aplicables a la organizacin y a sus productos y/o servicios.

1.2.2 Alcance reducido diseo y desarrollo excluidos:

Cuando los productos y/o servicios de una organizacin estn expresados en trminos de un diseo o una especificacin establecidos, no se aplican los requisitos da la clusula 7.3 Diseo y Desarrollo de esta norma internacional.

1.2.3 Adecuacin:

Cuando los requisitos del cliente o la naturaleza del producto y/o servicio impiden la aplicacin de determinados requisitos para los procesos especificados en esta norma internacional, pueden excluirse dichos requisitos. Esta exclusin necesita restringirse a los procesos de realizacin de aquellos productos y/o servicios dentro de la clusula 7 Gestin del Proceso, que no son realizados por la organizacin.

1. Normas de Referencia:

La siguiente norma contiene disposiciones que, mediante su cita en el presente texto, constituyen disposiciones de esta norma internacional.

En el momento de la publicacin, la edicin indicada era la vigente. Toda norma es susceptible de ser revisada y las partes que realicen acuerdos basados en esta norma internacional se debern esforzar por buscar la posibilidad de aplicar la edicin ms reciente de la norma indicada ms abajo (como es el caso de esta actualizacin de la norma ISO 9001:1994).

2. Trminos y Definiciones:

A los propsitos de esta norma internacional, se aplican los trminos y las definiciones dadas en la norma ISO 9000:2000 Sistemas de Gestin de Calidad Conceptos y vocabulario.

Nota 1: La terminologa de la cadena de provisin utilizada en la presente edicin de esta Norma Internacional es como se muestra a continuacin:

Proveedor Organizacin Cliente

Nota 2: El trmino organizacin empleado en esta Norma Internacional reemplaza al trmino proveedor utilizado previamente para denotar la unidad a la que se aplica esta Norma Internacional. El trmino proveedor se utiliza ahora en lugar del trmino anterior subcontratista. Los cambios se han introducido para reflejar el vocabulario corriente utilizado en al industria.

Hemos optado, en bsqueda de una mejor comprensin de la norma, por desarrollar el resto de las clusulas en forma de cuadro sinptico:

4 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

4.1 REQUISITOS GENERALESIdentificacin, secuencia e interaccin de los procesos. Definir mtodos de control, seguimiento y medicin de los procesos, fijar acciones para alcanzar los objetivos planificados.

Debe asegurarse el control de los procesos subcontratados.

4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN

4.2.1 GeneralidadesLa documentacin debe incluir declaracin poltica y objetivos, manual de calidad, procedimientos documentados, registros.

4.2.2 Manual de la CalidadContendr descripcin requisitos y mbito del Sistema, procedimientos o referencia a los mismos, descripcin de la interaccin entre los procesos

4.2.3 Control de la documentacinEdicin, Revisin, aprobacin documentos y control documentos obsoletos

4.2.4 Control de los registrosUbicacin, archivo, tiempo de archivo, control acceso

5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN

5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCINComunicacin a la organizacin, definir poltica y objetivos de calidad, revisiones sistema y disponibilidad de recursos. Establecer un sistema de gestin de calidad. Realizar anlisis crtico de la gestin.

5.2 ENFOQUE AL CLIENTEIdentificar, definir y comprender las necesidades y requisitos del cliente

5.3 POLITICA DE CALIDADCoherente con objetivos, sometido a revisin. Compromiso de Mejora Continua. Provee un marco de trabajo para establecer y analizar los objetivos de la calidad. Es comunicada, comprendida e implementada en toda la organizacin. Revisada continuamente

5.4 PLANIFICACION

5.4.1 ObjetivosDocumentar objetivos (consecuentes con poltica y con mejora continua). Deben ser medibles.

5.4.2 Planificacin de la CalidadDeber determinar las actividades necesarias para alcanzar los objetivos de calidad. Considerando:

Designacin de los recursos, responsabilidades y autoridad necesarios. Identificacin y adquisicin de los equipos, recursos y destrezas necesarios. Declaracin de las normas de aceptabilidad para todos los requisitos, incluyendo los que contienen juicios subjetivos. Identificacin de las actividades adecuadas de verificacin. Necesidad y preparacin de registros de calidad. Definir los procesos seleccionados y determinar las entradas y las salidas.

5.5 SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD

5.5.1 GeneralidadesEstablecer el sistema como un medio para asegurar que los productos y/o servicios estn en conformidad con los requisitos especficos.

5.5.2 Responsabilidad y autoridadDefinir y comunicar los roles, responsabilidades y las autoridades

5.5.3 Manual de la calidadEs responsabilidad de la gestin. Deber incluir:

La poltica de calidad.

La definicin del sistema de gestin de la calidad.

La presentacin de la estructura organizacional.

La inclusin o referencia a los procedimientos del sistema a utilizar.

5.5.4 Procedimiento del sistemaEste, junto al manual, deben describir el sistema de gestin de calidad completo. La amplitud y el detalle de los procedimientos dependern de la complejidad del trabajo, mtodos empleados, destrezas y capacitacin del personal

5.5.5 Representante de la direccinMiembro del cuerpo directivo, con autoridad para:

Asegurar que se implemente y mantenga el sistema de gestin de calidad.

Informar a la direccin respecto de la realizacin del sistema de gestin, incluyendo las necesidades de mejora.

5.5.6 Control de los documentosLa organizacin deber establecer los procedimientos del sistema, asegurando que:

Los documentos estn aprobados para la adecuacin.

Los documentos son analizados peridicamente y revisados segn sea necesario.

Las versiones de los documentos estn en todos los lugares donde se realizan las actividades, para el funcionamiento efectivo de los procesos.

Los documentos obsoletos estn retirados de los puntos de emisin y uso.

La documentacin debe ser legible, controlada, fcilmente identificable y mantenida en forma ordenada

5.5.7 Control de los registros de la calidadDeben estar disponibles. Se debern controlar los registros de la calidad de los proveedores. Se deber establecer y mantener procedimientos del sistema para registrar la identificacin, la coleccin, el indexado, el acceso, el archivo, el almacenamiento y la disposicin.

5.6 ANLISIS DE LA DIRECCINDeber analizar el sistema de gestin de la calidad para asegurar su adaptabilidad, adecuacin y efectividad continua. Al menos se deber comparar y evaluar las siguientes entradas:

Informes de la auditoria.

Quejas y satisfaccin de los clientes.

Informes del proceso y anlisis de la conformidad del producto.

Nivel de acciones preventivas, correctivas y de mejora, comparado con la poltica y los objetivos de la calidad existentes.

Las salidas del anlisis de la direccin debern incluir, segn corresponda, el nivel o la revisin de los planes de accin relativos a:

El sistema de gestin de la calidad.

La poltica y los objetivos de la calidad.

Las necesidades de auditorias para los procesos o los productos.

La ubicacin de los recursos.

Los resultados de los anlisis de la direccin debern ser registrados.

6 GESTIN DE LOS RECURSOS

6.1 GeneralidadesSe deben determinar y suministrar los recursos necesarios para establecer y mejorar el sistema de gestin de la calidad

6.2 RECURSOS HUMANOS

6.2.1 Designacin del personalDefinir y comunicar funciones y responsabilidad del personal, en base a la educacin, la capacitacin y la experiencia aplicables

6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formacinDeterminar necesidades de formacin, facilitar y evaluar eficacia de la formacin. Mantener registros.Sensibilizar a toda la organizacin sobre importancia Poltica de Calidad, Impacto del trabajo en la calidad, mejora, responsabilidades, consecuencias

6.3 OTROS RECURSOS

6.3.1 InformacinSe debe definir y mantener la informacin vigente necesaria para lograr la conformidad de los productos y/o servicios

6.3.2 InfraestructuraEspacio de trabajo, equipos, mantenimiento, servicios de apoyo

6.3.3 AMBIENTE DE TRABAJOSalud e Higiene, Mtodos de Trabajo, tica, Condiciones Ambientales

7 GESTIN DE PROCESO

7.1 GENERALIDADESIdentificar y gestionar los procesos que afectan a la calidad de los productos y/o servicios. Se deben definir mtodos control proceso, parmetros, normas, mediciones.

7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE

7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el clienteIdentificar requisitos de cliente, el punto hasta el cual el cliente ha especificado los requisitos del producto y/o servicio, incluidos los legales.

7.2.2 Anlisis de los requisitos relacionados con el clienteRequisitos definidos y documentados, registro pedidos verbales, resolver diferencias

7.2.3 Anlisis de la capacidad para cumplir con los requisitos Cada compromiso para proveer un producto deber ser analizado para asegurar que la organizacin tendr la capacidad para cumplir con los requisitos, definidos para los productos y/o servicios

7.2.4 Comunicacin con el clienteSon los requisitos de la organizacin relativos a: la manipulacin de consultas y pedidos, Informacin producto y/o servicio, voz del cliente, procesos de anulacin

7.2.5 Propiedad del clienteSe deben cuidar las propiedades del cliente, mientras las mismas se encuentran bajo la supervisin de la organizacin, o estn siendo utilizadas por ella. Cualquier extravo ser informado al cliente

7.3 DISEO Y DESARROLLO

7.3.1 Planificacin del diseo y desarrolloPlanes de diseo: etapas, equipo, revisin, responsabilidades, verificacin y validacin. Los planes y la documentacin relacionada debern:

Encontrarse disponibles para el personal que los necesite para realizar su trabajo. Ser analizados y actualizados a medida que el diseo y desarrollo se desenvuelven.

7.3.2 Entradas al diseo y desarrolloRequisitos de Cliente, legales y medioambientales. Experiencia previa

7.3.3 Salidas del diseo y desarrolloCumplir requisitos entrada, criterio de aceptacin, caractersticas especiales para su uso seguro y apropiado y la aplicacin del producto y/o servicio. Los documentos de salida de diseo y desarrollo debern ser analizados y aprobados previo a su circulacin

7.3.4 Revisin del diseo y desarrolloSe deber en las etapas adecuadas del proceso de diseo y desarrollo realizar revisiones formales, Identificar problemas, evaluar capacidad de cumplir con los requisitos. Se ha de mantener archivo

7.3.5 Verificacin del diseo y desarrolloVerificacin en etapas planificadas, para asegurar que la salida del diseo cumple con los requisitos de entrada del mismo

7.3.6 Validacin del diseo y desarrolloComprobacin de que el producto y/o servicio cumple con los requisitos definidos.

7.3.7 Control de cambios del diseo y desarrolloAntes de realizar el cambio se debe determinar el efecto en el resto del diseo, as como entre las partes del producto y/o servicio

7.4 COMPRAS

7.4.1 GeneralidadesEvaluacin del proceso de compra, para asegurarse que el producto y/o servicio adquirido est en conformidad con los requisitos de la organizacin y seleccin de proveedores

7.4.2 Informacin de las comprasRequisitos del producto, descripcin clara del producto, documentacin de las compras para la adecuacin de las especificaciones de los requisitos, previamente a su circulacin.

7.4.3 Verificacin de los productos y/o servicios compradosTomando e implementando las disposiciones necesarias. Cuando se quiera verificar al proveedor la organizacin deber especificar las disposiciones y el mtodo de la verificacin requerida. Verificacin de los productos y/o servicios.

7.5 PRODUCCIN Y DE PRESTACIN DEL SERVICIO

7.5.1 GeneralidadesLa organizacin deber controlar las operaciones de produccin y servicios mediante:

La disponibilidad de especificaciones de trabajo.

El empleo y el mantenimiento del equipo adecuado para la produccin, instalacin y provisin de servicios.

La disponibilidad de ambientes de trabajo apropiados.

La disponibilidad y el empleo de equipos de inspeccin, medicin y ensayos adecuados.

La implementacin de actividades adecuadas de monitoreo, inspeccin o ensayo.

Las medidas para la identificacin del nivel del producto y/o servicio, respecto de las actividades requeridas de medicin y verificacin.

Los mtodos apropiados para la emisin y la entrega de los productos y /o servicios.

7.5.2 Identificacin y trazabilidadIdentificacin producto o servicio a travs de mtodos apropiados en la totalidad de todos los procesos de realizacin. La trazabilidad se implantar cuando sea un requisito especificado.

7.5.3 Manipuleo, embalaje, almacenamiento, conservacin y entregaLa organizacin debe asegurarse que durante el procesamiento interno y la entrega final, la identificacin, el embalaje, el almacenamiento, la conservacin y el manipuleo no afectan negativamente la conformidad con los requisitos

7.5.4 Validacin del procesoLa organizacin deber determinar cualquier proceso de produccin y/o servicio en el que la salida resultante no pueda ser fcil o econmicamente verificada por monitoreo, inspeccin y ensayo, luego ser validado. Las disposiciones para la validacin tienen que tomar en cuenta por lo menos la necesidad que:

Los procesos deben ser calificados previamente al uso.

La calificacin del equipo o del personal.

El empleo de procedimientos o registros especficos.

7.6 CONTROL DE LAS NO CONFORMIDADES

7.6.1 GeneralidadesPara aquellos productos y/o servicios que no estn en conformidad con los requisitos, y puedan ser controlados para prevenir su uso, aplicacin o instalacin no planificada. Se debern definir las disposiciones para asegurar que el producto y/o servicio no conforme est controlado

7.6.2 Anlisis y disposicin de las no conformidades Se debe determinar que accin a seguir. Los productos y /o servicios fuera de las conformidades sern:

Corregidos o ajustados para que cumplan con los requisitos.

Aceptados bajo concesin, con o sin correccin.

Reasignados para una aplicacin alternativa vlida.

Rechazados como inadecuados.

Se debern definir las responsabilidades y la autoridad para el anlisis y la solucin de las no conformidades. Si es requerido por contrato se debe informar la accin a seguir al cliente. Registrar modificaciones

7.7 SERVICIOS POSTERIORES A LA ENTREGAEn caso de servicios de apoyo, posteriores a la entrega del producto, la provisin de dichos servicios debe estar sujeta a disposiciones planificadas. Dichas disposiciones debern ser consistentes con los requisitos de 7.1 junto con otros requisitos de la clusula 7, segn corresponda

8 MEDIDA, ANALISIS Y MEJORA

8.1 GENERALIDADESEl proceso de anlisis y medicin debe demostrar la eficacia de la gestin y la mejora del sistema de gestin de calidad. Peridicamente se evaluar la efectividad de las medicionesLos resultados son una entrada a la Revisin por la Direccin

8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIN

8.2.1 Medicin del desempeo del sistemaSe deben establecer procesos para la medicin del desempeo del sistema de gestin de calidad. Utilizando la satisfaccin del cliente como una medida bsica de la salida del sistema y auditoria interna, se evala la conformidad del sistema en marcha.

8.2.1.1 Satisfaccin del clienteSeguimiento Satisfaccin o Insatisfaccin Cliente, por medio de un proceso establecido. Definiendo los mtodos y medidas para obtener informacin. Deber demostrar el nivel de confianza del cliente en la entrega de productos y/o servicios. Evaluar peridicamente.

8.2.1.2 Auditorias internasCon el propsito de:

Seguimiento del Sistema de calidad de la organizacin en comparacin con la norma internacional. Si el sistema de calidad ha sido correctamente implementado y mantenido.Basndose en el nivel y la importancia de las actividades, las reas o tem a ser evaluados y en los resultados de auditorias previas.

Debern incluir:

La planificacin y programacin de las actividades, reas o tem especficos a ser auditados.

La asignacin del personal capacitado, independientemente del que realiza el trabajo que est siendo auditado.

El aseguramiento de que est definida una base consistente para la realizacin de auditorias.

Deber registrar el resultado de las auditorias internas, incluyendo:

Las actividades, las reas y los procesos auditados.

Las no conformidades o deficiencias halladas.

El nivel de compromiso hechos como resultado de auditorias previas, tales como acciones correctivas o auditorias del producto.

Las recomendaciones para la mejora.

El resultado deber ser comunicado al rea auditada, el personal directivo de esa rea emprender las acciones correctivas.

8.2.2 Medicin de los procesosUtilizando los mtodos adecuados. Se debern utilizar para monitorear la salida de los procesos que controlan la conformidad de los productos y/o servicios. Buscando la mejora interna

8.2.3 Medicin de los productos y/o serviciosSe deber registrar la evidencia de la inspeccin y las actividades de ensayo requeridas y los criterios de aceptacin empleados. Se debe indicar la autoridad responsable. No se debe despachar productos y/o servicios hasta que se cumplan todas las actividades especficas y la documentacin correspondiente se encuentre disponible y autorizada.

8.2.4 Control de los equipos de medicin, inspeccin y ensayoSe debe verificar el cumplimiento de los requisitos especificados para el producto y/o servicio. Deber ser utilizado de manera tal de asegurar que la incertidumbre de la medicin, incluyendo la exactitud y la precisin, es conocida y consistente con la capacidad de medicin requerida. La organizacin deber:

Calibrar y ajustar los equipos de medicin, inspeccin y ensayo a intervalos establecidos o previamente al uso, contra equipos traceables, contra patrones nacionales o internacionales.

Identificar los equipos de medicin, inspeccin y ensayo con un indicador adecuado o con un registro de identificacin aprobado.

Registrar el proceso de calibracin de los equipos de medicin, inspeccin y ensayo.

Asegurar que las condiciones ambientales sean adecuadas para la calibracin, etc.

Resguardar los equipos de medicin, etc., que pudieran invalidar la calibracin.

Verificar la validez de los resultados de inspecciones y ensayos realizados previamente cuando el equipo se encuentre fuera de calibracin.

Establecer las acciones a iniciar cuando los resultados de verificacin de la calibracin sean insatisfactorios.

8.3 ANLISIS DE LOS DATOSSe deber establecer como un medio para determinar donde pueden realizarse las mejoras del sistema de gestin de calidad. Se deben recolectar datos de las distintas fuentes, como resultados de auditorias internas, quejas de clientes, acciones correctivas y preventivas, etc. Los datos deben suministrar informacin sobre:

La efectividad del sistema de gestin de la calidad.

El curso de las operaciones del proceso.

La satisfaccin del cliente, y

La conformidad con los requisitos del usuario.

Se debe determinar las tcnicas estadsticas para analizar los datos, las que deben ser moni toreadas y controladas

8.4 MEJORA

8.4.1 Acciones correctivasLa organizacin deber establecer un proceso para eliminar las causas de no conformidades, mediante la prevencin de su recurrencia, usando las quejas de los clientes, el sistema de gestin de calidad y sus registros como entradas para el proceso de acciones correctivas. Se deben establecer responsabilidades. Debe incluir:

Identificacin de no conformidades, en los productos, procesos, sistema de gestin de calidad y las quejas de los clientes.

La investigacin de las causas de las no conformidades y el registro de los resultados de dicha investigacin.

Determinacin de las acciones correctivas necesarias.

La implementacin de las acciones correctivas.

El seguimiento para asegurar la efectividad de las acciones.

Antes de la entrega o cuando lo tenga el cliente se debe implementar esta accin

8.4.2 Acciones preventivasEliminar y Reducir causas potenciales de No Conformidad. Usando los registros del sistema de gestin de calidad y los resultados del anlisis de los datos. Establecer responsabilidades. Debe incluir:

Identificacin del producto y/o servicio y del proceso que generan no conformidades.

Investigacin de las causas potenciales no conformadas en el producto y/o servicio, en el proceso, sistema de gestin de calidad y registro de resultados.

Determinacin de las acciones preventivas.

Implementacin de las acciones preventivas.

Seguimiento par ver que la accin preventiva tomada es efectiva.

8.4.3 Procesos de mejora continuaLa organizacin deber establecer procesos para la mejora continua del sistema de gestin de la calidad. Dichos procesos debern incluir los mtodos y acciones que resulten apropiados para los productos y/o servicios

Correspondencia entre las clusulas de la norma ISO 9001: 1994 e ISO 9001: 2000

ISO 9001:1994 ISO 9001:2000

1 mbito 1

2 Referencia Norma 2

3 Definiciones 3

4.1 Responsabilidad de la Direccin.

4.1.1 Poltica de Calidad 5.1 + 5.2 + 5.3 + 8.4.3

4.1.2 Organizacin 5.5.2

4.1.2.1 Responsabilidad y Autoridad 5.5.2 + 6.2.1

4.1.2.2 Recursos 5.1 + 6.1

4.1.2.3 Representante de la Direccin 5.5.3 + 5.5.5

4.1.3. Anlisis de la Direccin 5.6. + 8.1 + 8.4.2 + 8.4.3

4.2 Sistema de Calidad.

4.2.1 Generalidades 4 + 5.1 + 5.2 + 5.4 x + 5.5.3 + 5.5.4

4.2.2. Procedimientos del Sistema de Calidad 5.5.4

4.2.3 Planificacin de la calidad 5.4.2 + 7.1

4.3. Revisin del contrato 7.1 + 7.2 x

4.4 Control del Diseo 7.1 + 7.3 x

4.5 Control de la Documentacin y de los Datos. 5.5 x

4.6 Compras. 7.1 + 7.4 x

4.7 Control de los Productos Suministrados por los Clientes. 7.2.5

4.8 Identificacin y Trazabilidad de los Productos. 7.5.2

4.9 Control de los Procesos. 6.3 x + 7.1 + 7.5 x

4.10 Inspeccin y Ensayo. 7.1 + 7.5.1 + 8.1 + 8.2.3

4.11 Control de los Equipos de Inspeccin, Medicin y Ensayo. 7.5.1 + 8.2.4

4.12 Estado de la Inspeccin y Ensayos. 7.5.1

4.13 Control de los Productos No Conformes. 7.6

4.14 Acciones Correctoras y Preventivas 8.1 + 8.2 x + 8.3 + 8.4

4.15 Manipulacin, Almacenamiento, Embalaje, Conservacin y Entrega 6.3 x + 7.1 + 7.5 x + 7.7

4.16 Control de los Registros de la Calidad. 5.5.7 + 6.3 x

4.17 Auditoras Internas de la Calidad. 8.1 + 8.2.1.2

4.18 Capacitacin. 6.6.2

4.19 Servicio Posventa. 7.1 + 7.7

4.20 Tcnicas Estadsticas 8.3

Todo lo analizado con anterioridad es parte de los requisitos establecidos para el cumplimiento de la norma internacional ISO 9001: 2000, pero existen ciertos datos relacionados con esta norma que no se pueden explicar, a simple vista, con estos requisitos, por lo cual hemos considerado realizar un cuestionario con sus correspondientes respuestas a diferentes tipos de dudas que pudieran haber surgido respecto a esta norma y sus cambios:

Qu es un proceso?

Una actividad u operacin que recibe entradas y las convierte en salidas puede ser considerado proceso. Casi todos las actividades y operaciones relacionadas con un servicio o producto son procesos.

En una organizacin existen diferentes procesos conectados entre s. A menudo, la salida de un proceso puede ser la entrada de otro. La identificacin y gestin sistemtica de los diferentes procesos desarrollados en una organizacin, y particularmente la interaccin entre tales procesos, puede ser referida como "la aproximacin del proceso" a la gestin o gestin de los procesos.

Qu suceder con las normas ISO 9002 y 9003?

Las versiones de ISO 9002 y 9003 del ao 1994 quedarn obsoletas a partir del momento de la publicacin de la ISO 9001:2000. Se debern seguir los requisitos aplicables de la nueva versin de la Norma.

Por qu se revisan las normas?

La organizacin ISO exige una revisin de sus normas de forma peridica, para asegurar que son actuales y satisfacen las necesidades de los usuarios.

En el caso de ISO 9001:2000, se ha enfocado en enfatizar:

Medir la Satisfaccin del Cliente

Mejora Continua

Gestin de los Recursos

Gestin del Procesos

Qu sucedi con las otras normas y documentos de la familia ISO 9000:1994?

La familia de normas ISO 9000:1994 comprenda alrededor de 20 normas y documentos. En la nueva versin, se dispondr slo de tres normas: ISO 9000, 9001 y 9004.

Se pretende que el resto de normas y documentos sean retirados o sustituidos por informes tcnicos (con excepcin de ISO 10011 e ISO 10012).

Cmo debera plantear la transicin a la Norma ISO 9001:2000?

Las versiones anteriores de la familia ISO 9000 estaban vigentes hasta la publicacin de la norma ISO: 2000. Publicada la norma ISO 9001:2000, las revisiones previas sern retiradas, pero est previsto un periodo durante el cual una empresa podr optar por la revisin 1994 o la revisin 2000.

Con qu norma deber certificarse mi Empresa?

La eleccin es clara y simple. La nica norma disponible es ISO 9001:2000, y el mbito de la certificacin deber reflejar claramente las actividades de la Empresa.

Pueden las empresas mantenerse certificadas segn la versin de 1994?

Certificaciones segn ISO 9001, 9002, 9003:1994 se mantendrn vlidas durante un periodo de tiempo despus de la publicacin de ISO 9001:2000.

Est previsto que exista un periodo de transicin previo a que los sistemas de gestin calidad cumplan con la revisin del ao 2000.

Para definir el mbito del sistema es necesario definir claramente el mbito de la certificacin. Al disponer en la nueva revisin de una nica norma, el mbito deber enfatizarse ms para definir los procesos, productos y servicios cubiertos por la certificacin. Esta necesidad est siendo discutida con las entidades de certificacin, quienes facilitarn guas en el momento adecuado.

Cules son los principales cambios de las normas?

Los principales cambios que han sido introducidos en el nivel CD2 son:

Estructura orientada a proceso y una secuencia ms lgica de los contenidos.

Mejora Continua.

Medida de la Satisfaccin del Cliente como indicador de Mejora.

Atencin a los recursos tales como comunicacin y entorno de trabajo.

Mejoras en la terminologa para una interpretacin ms fcil.

Compatibilidad con el Sistema de Gestin Ambiental.

Referencia especfica a principios de gestin de calidad.

Auto evaluacin como medio de mejora (ISO 9004).

Se consideran aspectos financieros en la ISO 9001:2000?

Los aspectos financieros no son contemplados en la norma ISO 9001:2000.

Qu nuevos requisitos se han introducidos en la revisin ISO 9001:2000?

Los requisitos aadidos incluyen:

Medida Satisfaccin del Cliente

Mejora Continua

Disponibilidad de Recursos

Mediciones extensivas a sistema, procesos y producto (incluido servicio)

Anlisis del cumplimiento y eficacia del Sistema de Calidad

Por qu se ha incluido la medida de la Satisfaccin del Cliente en la nueva revisin de la ISO 9001?

La Satisfaccin del Cliente tendra que ser uno de los principios bsicos de cualquier organizacin. La medida de la satisfaccin del cliente permite conocer el grado de eficacia del Sistema de Calidad.

Cules son los beneficios de la revisin de las Normas?

Los principales son:

Aplicabilidad a todos los sectores y a todos los tamaos de la Empresa.

Simple de utilizar, claro en el lenguaje, fcilmente traducible y comprensible.

Conectar los Sistemas de Gestin de Calidad con los procesos organizativos.

Facilitar una piedra de apoyo para la mejora.

Mayor orientacin a la mejora continua y a la satisfaccin del cliente

Compatibilidad con otros sistemas tales como ISO 14000

Facilitar una base consistente para dirigir los intereses y necesidades en sectores especficos (por ejemplo, dispositivos mdicos, telecomunicaciones, automocin, etc.)

El concepto del par consistente ISO 9001 e ISO 9004 para que el Sistema vaya ms all de los requisitos de la norma y consiga mejorar la eficacia de la organizacin.

La revisin de las Normas mejorar la satisfaccin del Cliente?

El Sistema de Gestin de Calidad descrito en la revisin de las normas se basa en los principios de gestin de calidad que incluye la aproximacin al proceso y la orientacin al Cliente. La adopcin de dichos principios debera facilitar clientes con un nivel de confianza ms alto que el producto (incluyendo servicio) satisfar sus requisitos e incrementa su grado de satisfaccin.

Tendr que rehacer los documentos de mi Sistema?

No. Si el Sistema de Gestin de Calidad se implanta de forma correcta, satisface las necesidades y objetivos de la organizacin, y refleja la forma en que trabaja la organizacin, no habr necesidad de rehacer la documentacin. De todas formas, es probable que se tengan que realizar algunos ajustes para alcanzar los requisitos especficos tales como medicin de la satisfaccin del Cliente y actualizar las referencias cruzadas del Sistema documental de ISO 9001:2000.

Cmo se incluirn los requisitos especficos de cada sector en la norma ISO 9001:2000?

El texto de la norma ISO 9001:2000 es ms genrico que el de la revisin de 1994, para que sea aplicable a los diferentes sectores y a empresas de diferente tamao. Debido a esta naturaleza genrica puede ser que algunos sectores identifiquen requisitos adicionales para atender a sus necesidades especficas.

Cmo una organizacin pequea puede adaptar los requisitos de la Norma? Qu flexibilidad hay?

Los requisitos de la revisin de ISO 9001 son aplicables a pequeas, medianas y grandes empresas. No obstante, depende de cada empresa, en consenso con la entidad de certificacin, determinar la complejidad del sistema necesario para demostrar su capacidad para alcanzar los requisitos del Cliente para su producto y/o servicio.

Cmo ayuda la implantacin de la norma ISO 9001:2000 a mejorar la eficacia de la organizacin?

ISO 9001:2000 ayuda a garantizar la efectividad de la organizacin (no la eficacia). Utilizando ISO 9004:2000 en adicin con ISO 9001:2000 permite mejorar la eficacia de la organizacin.

Afecta la revisin del ao 2000 la certificacin actual de mi Empresa (94)?

S. La estrategia para la transicin adoptada por su empresa para el cumplimiento con ISO 9001:2000 debera incluir una planificacin adecuada para actualizar la certificacin.

Se recomienda un proceso de transicin suave que sea compatible con los requisitos de la Entidad de Certificacin. Se aconseja contactar con ella.

CONCLUSIONES:

Para finalizar debemos tener presente que nuestra funcin de Recursos Humanos no se reduce a entrenar, emplear, remunerar, formar, desarrollar, retener a la gente necesaria para las organizaciones, utilizando enfoques administrativos, sino que nuestra funcin se ocupa de manejar personal idneo que desarrolle la creatividad para encontrar mejores maneras de usar tecnologa de ultima, esto requiere que el personal que se encuentra a cargo nuestro, como nosotros, sean personal idneo con conocimientos slidos, ya que la posicin de nuestros servicios ocupan un lugar estratgico en la organizacin.

Como vemos, hoy los Recursos Humanos brindan la asesoria y el apoyo necesario para que la gerencia de lnea alcance los objetivos de la organizacin. Hoy la concepcin estratgica es de carcter imperativo y la pro actividad es lo demandado por la gerencia.

Sabemos que la funcin de Recursos Humanos tiene que ver con el ser humano, pero ya no es suficiente esta mirada, ahora requiere el abordaje integral de distintas disciplinas que ayuden desde su perspectiva a completar la funcin de socio estratgico, teniendo participacin directa en la gerencia de la organizacin, influenciada sobre la direccin y las cuestiones estratgicas, ampliando tambin el grado de responsabilidad en actividades de entrenamiento, construccin de equipos, lectura de diferentes grficos que reflejan la actividad productiva o bien que sirvan de apoyo en las polticas de incremento que se establezcan en la organizacin.

Es inminente que los recursos humanos esta siendo reestructurado, que su funcin en las organizaciones globalizadas requiere servicios completos que provoquen movilidad y crecimiento profesional en sus empleados llevndolos as a establecer negocios dinmicos y de gran envergadura que desencadenen a su vez en nuevos contratos de trabajo, que generen reactivacin a la economa Argentina.

Ttulo: ISO 9001

Aportado por: Agero, Jimena Lucero, Carlos Martos, Mariana Rodrguez, Alicia