INSTRUCTIVO DIRIGIDO AL USUARIO PARA IMPORTACIÓN DE … · ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICOS...

INSTRUCTIVO DIRIGIDO AL USUARIO PARA IMPORTACIÓN DE

USO PERSONAL

SISTEMA ELECTRÓNICO IMPORTACIÓN PROVISIONAL Y CLASIFICACIÓN DE MERCANCÍAS

SUBDEPARTAMENTO CONTROL COMERCIO EXTERIOR, ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICOS (SIPRO)

SUBCOMEX_EP Versión 3.0

1 Última revisión: 19-10-2016

Clasificación de productos según Visto Bueno pág.3-4

Acceso a portal SIPRO desde página web del Instituto de Salud Pública pág. 5-8

Ingreso a SIPRO pág. 9

Creación de usuario pág. 10

Activación de cuenta pág. 11-12

Iniciar sesión pág. 13

Acceso a SIPRO pág. 14

Solicitud de Productos Farmacéuticos pág. 15-28

Solicitud de Productos Cosméticos pág. 29-40

Solicitud de Dispositivos Médicos pág. 41-52

Proceso de Pago a Distancia pág. 53

Proceso de Pago Presencial pág. 54

Flujo del Proceso con Pago a Distancia pág. 55

Flujo del Proceso con Pago Presencial pág. 56

Flujo del Proceso de Evaluación de Solicitudes pág. 57

Visualización de Trámites Realizados pág. 58

Aclaraciones pág. 59-61

Descarga de Resolución pág. 62

Dudas y consultas pág. 63

Índice


3

Clasificación de productos según Visto Bueno

* Producto con actividad terapéutica, avalado por profesional habilitado

Tipo de Producto Ejemplos de productos Visto Bueno Formulario

Producto Farmacéutico* Paracetamol, metformina, ibuprofeno Instituto de Salud Pública Formulario de sistema electrónico SIPRO (Producto Farmacéutico)

Producto Cosmético Crema humectante, bloqueador solar, labial

Instituto de Salud Pública Formulario de sistema electrónico SIPRO (Producto Cosmético)

Dispositivo Médico Jeringa, preservativos de látex Instituto de Salud Pública Formulario de sistema electrónico SIPRO (Producto Dispositivo Médico)

Tejidos, órganos y fluidos de origen humano

Sangre, órganos humanos SEREMI Solicitud en SEREMI

Restos humanos Peluca hecha de cabello humano, restos de piel

SEREMI Solicitud en SEREMI

Alimentos y suplementos alimenticios

Té de hierbas, harina, bebidas SEREMI Solicitud en SEREMI

Última revisión: 19-10-2016

4

Clasificación de productos según Visto Bueno

• Para mayor información, consultar la reglamentación vigente:

- Productos Farmacéuticos:

https://www.leychile.cl/Navegar?idNorma=1026879&idParte=0

- Productos Cosméticos:

http://www.leychile.cl/Navegar?idNorma=211455

- Dispositivos Médicos:


- Internación de productos biológicos y restos humanos (SEREMI):

http://seremi13.redsalud.gob.cl/?page_id=1464










5

Acceso a portal SIPRO desde página web del Instituto de Salud Pública

• Ingresar a www.ispch.cl y seguir la siguiente ruta de acceso: - Ingresar a «Departamento Agencia Nacional de Medicamentos» (señalado en rojo)


http://www.ispch.cl/

6


- Ingresar a «Importación y Exportación» (señalado en rojo)


7


- Ingresar a «Importación para Uso Personal» (señalado en rojo)


8


- Ingresar a http://up.ispch.gob.cl (señalado en rojo)


Ingreso a SIPRO

9

Seleccionar «Crear Clave» para crear usuario


Indicar tipo de usuario

Indicar RUT o Pasaporte (con puntos y guíón)

Indicar correo electrónico

Creación de usuario

Indicar Fecha de Nacimiento

Al completar los datos seleccionar «Crear Usuario» 10

Seleccionar esta casilla una vez ingresados los

datos anteriores


Activación de cuenta

11

Revisar notificación en el correo electrónico indicado al momento

de crear la cuenta

Dirigirse a la dirección para activar cuenta


Activación de cuenta

12

Completar datos solicitados

Seleccionar «Registrar» cuando se encuentren los datos registrados


Iniciar sesión

13

Ingresar usuario y contraseña, luego

«Iniciar sesión» Última revisión: 19-10-2016

Señalar los tipos de solicitudes disponibles según el tipo de

producto: Producto Farmacéutico, Producto Cosmético y Dispositivo

Médico

Señalar los trámites que requieran aclaración por parte del Instituto de

Salud Pública

Señalar el estado actual de sus trámites. Puede estar en etapa: Verificación de pago, ingresado,

pendiente de pago, pagado y firmado

Identificar al usuario que ha ingresado a SIPRO

Acceso a SIPRO


Solicitud de Productos Farmacéuticos

Seleccionar esta opción para completar solicitud de importación de producto farmacéutico


• Tener presente que en la importación de uso personal de productos farmacéuticos, podrían existir dos situaciones

• Para persona natural, el titular de la cuenta corresponde a:

• Para mandatario, el titular de la cuenta corresponde a:

La documentación adjunta es verificada para evaluar la declaración.


Solicitante = Importador = Paciente

Solicitante = Importador ≠ Paciente

Esta situación requiere poder simple firmado por paciente, más copia de cédula de identidad del firmante. Si el paciente es menor de edad, debe adjuntar poder firmado por uno de los padres (o tutor legal) más

certificado de nacimiento que establezca relación consanguínea. Si el paciente se encuentra inhabilitado para firmar, debe adjuntar poder firmado por familiar directo más

certificado que establezca relación consanguínea.



Declaración Jurada: en el formulario se establecen los términos y condiciones legales en los cuales se suscribe la solicitud de

Importación Provisional.


Seleccionar empresa o courier con licencia para

despachar

Seleccionar aduana por donde ingresa la mercancía al país

Indicar persona natural o jurídica que realiza la

importación

Indicar dirección del importador

Seleccionar comuna en la que se suscribe la

dirección del importador

Indicar lugar donde serán destinados los medicamentos

importados

Indicar teléfono de contacto del importador

Seleccionar provincia en la que se suscribe la


Indicar Número de identificación

actualizado y vigente

Indicar tipo de identificación

del importador


Completar con el número de documento de transporte asociado a la

importación Indicar número de documento

comercial que avala la adquisición de los productos (factura, boleta

u orden de compra)

Declarar valor total de los productos descritos en la factura.

Estimar valor del producto en caso de no tener esta información

Seleccionar unidad monetaria del valor facturado: dólar, euro o peso

chileno. Si su moneda es otra, realizar conversión a una de estas monedas

Seleccionar una opción



Indicar nombre del solicitante Indicar RUT del solicitante

Indicar teléfono de contacto del solicitante

Indicar correo electrónico del solicitante

Indicar quién realiza la solicitud ante el Instituto de Salud Pública. Puede

ser el paciente o su mandatario



Indicar número de cédula de identidad del profesional

Indicar dirección del lugar en el que

el profesional extiende la receta

médica

Seleccionar comuna en la que se suscribe la dirección señalada

Se precarga información del profesional prescriptor

Indicar correo electrónico del profesional prescriptor

Indicar tiempo del tratamiento indicado en la receta, expresado en

días, semanas o meses

Indicar RUT del paciente

Indicar fecha en la que se extendió el documento

Indicar patología asociada al diagnóstico

Indicar persona para la que se prescribió el medicamento

Indicar disponibilidad en Chile del producto

importado

Seleccionar una especialidad

Seleccionar provincia en la que se suscribe la dirección señalada



22

En esta sección se señala el tipo de producto a importar

Indicar nombre comercial, forma farmacéutica del

producto a importar

Indicar cantidad de producto importado, en función de su

unidad de medida

Seleccionar contenido por envase del producto

importado. Si no encuentra presentación, seleccionar

«Otro» y especificar

Ingresar todos los productos presentes en factura. No olvidar seleccionar este

botón

Seleccionar la unidad en la que se expresa la cantidad

declarada

Seleccionar nombre del componente del producto

importado. Si no encuentra nombre, seleccionar «Otro»

y especificar


Indicar alguna situación que considere que deba conocer el profesional evaluador para mejor resolver (por ejemplo, si el producto ingresa al país

como parte del equipaje)



En esta sección se listan los documentos que debe adjuntar el usuario al

momento de presentar su solicitud

Adjuntar factura/boleta/orden de compra que acredite la adquisición del producto a importar

Adjuntar documento que avale la ruta de transporte del producto a importar

Adjuntar fotocopia de la cédula de identidad o pasaporte original. Si el mandatario es quien realiza la solicitud, debe adjuntar además una

carta poder

Adjuntar receta médica digitalizada que justifica la importación del producto a importar. Receta

médica debe indicar claramente necesidad terapéutica y duración del tratamiento.

Adjuntar comprobante de la transferencia bancaria efectuada para pagar el arancel de la

solicitud a distancia



Esta declaración señala la veracidad de los datos ingresados en la solicitud, así como la declaración de conocimiento de las sanciones de

acuerdo al Código Penal en caso de declarar información falsa

Seleccionar «Guardar» al terminar de ingresar los datos de la solicitud




26

Seleccionar «Generar

Comprobante de Pago»



27

Seleccionar «Generar Comprobante». Este paso es fundamental para que la solicitud ingrese a la validación de pago por parte del Instituto

de Salud Pública, de lo contrario solicitud no ingresará al sistema.



28

Seleccionar «OK». Habilitar ventanas emergentes en su navegador para que se descargue automáticamente Comprobante de Pago


Seleccionar esta opción para completar solicitud de importación de

Productos Cosméticos

Solicitud de Productos Cosméticos


• En la importación de uso personal de productos cosméticos, el titular de la cuenta debe corresponder a:



Solicitante = Importador

En esta situación NO se admite mandatario


Seleccionar empresa con licencia para despachar



importación




Indicar lugar donde serán destinados los productos

importados




Indicar número de identificación


Indicar tipo de identificación de importador






comercial que avala la adquisición de los productos

Declarar valor total de los productos descritos

en la factura. Seleccionar unidad monetaria del

valor facturado Indicar Proveedor de los

productos Seleccionar país de adquisición de los productos 33 Última revisión: 19-10-2016


34

Seleccionar unidad en que se expresa la cantidad declarada

- La importación es personal. - Los productos No pueden ser distribuidos a terceros sin

contar con registro sanitario (Código Sanitario 725, Art. 107) - No pueden ser solicitados por empresas. - La cantidad importada no debe presumir comercialización.

Indicar detalles de la composición y presentación del producto

Seleccionar unidad en que se expresa la cantidad declarada

Seleccionar aplicación del producto cosmético importado (por ejemplo: champú, jabón sólido, aceite, etc)

Indicar nombre comercial del producto importado

Indicar cantidad de producto importado, en función de su unidad de

medida


botón Última revisión: 19-10-2016


como parte del equipaje)






Adjuntar factura/boleta/orden de compra que acredite la compra del producto importado

Adjuntar documento que avale la ruta de transporte del producto importado

Adjuntar fotocopia de la cédula de identidad o pasaporte original

Adjuntar comprobante de la transferencia bancaria efectuada para pagar arancel de la

solicitud a distancia 36 Última revisión: 19-10-2016


38





39





40



Seleccionar esta opción para completar solicitud de importación de

Producto Dispositivo Médico

Solicitud de Dispositivos Médicos


• En la importación de uso personal de dispositivos médicos, el titular de la cuenta debe corresponder a:



Solicitante = Importador

En esta situación NO se admite mandatario


Seleccionar empresa con licencia para despachar



importación




Indicar lugar donde serán destinados los productos

importados




Indicar Número de identificación


Indicar tipo de identificación de importador






comercial que avala la adquisición de los productos

Declarar valor total de los productos descritos

en la factura. Seleccionar unidad monetaria del

valor facturado Indicar proveedor de los

productos Seleccionar país de adquisición de los productos 45 Última revisión: 19-10-2016


46

En esta sección se indica el tipo de producto a importar

Indicar nombre comercial del producto importado

Indicar cantidad de producto importado, en función de su unidad

de medida

Indicar naturaleza del producto importado (por ejemplo: guantes,

agujas, jeringas, etc)

Indicar unidad en que se expresa la cantidad declarada


botón



como parte del equipaje) )






Adjuntar factura/boleta/orden de compra que acredite la compra del producto importado

Adjuntar documento que avale la ruta de transporte del producto importado

Adjuntar fotocopia de la cédula de identidad o pasaporte original

Adjuntar comprobante de la transferencia bancaria efectuada para pagar arancel de la

solicitud a distancia 48 Última revisión: 19-10-2016


50





51





52



Proceso de Pago a Distancia

53

Adjuntar comprobante de transferencia electrónica asociado a la solicitud. En el apartado «Presiones para ver los datos de la cuenta», al seleccionarlo se desplegará ventana emergente con datos de la cuenta

y valor de la solicitud


• Para pagar en forma presencial, dirigirse a Gestión de Trámites del Instituto de Salud Pública (Avenida Marathon 1000, Ñuñoa) presentando el Comprobante de Pago Generado:

Proceso de Pago Presencial


Flujo del proceso con Pago a Distancia

1 Usuario

Generar comprobante

para pago

2 Sistema

Asignación de número

correlativo interno

(UPFe, UPCe o UPDe)

3 Usuario

Adjuntar comprobante de

transferencia en la opción carga de

archivo denominado “comprobante

transferencia bancaria”

4 ISP ventas

Verificar

transferencia

usuario

55

5 Área técnica

Iniciar proceso de

asignación de

profesional para

evaluación


Flujo del proceso con Pago Presencial

3 Usuario

Pagar en Gestión de Trámites del

Instituto de Salud Pública

presentando el comprobante para

pago generado al final de cada

solicitud

56

2 Sistema

Asignación de número

correlativo interno

(UPFe, UPCe o UPDe)

1 Usuario

Generar comprobante

para pago

4 ISP ventas

Verificar

transferencia

usuario 5 Área técnica

Iniciar proceso de

asignación de

profesional para

evaluación


Flujo del proceso de Evaluación de Solicitudes

57

2 Evaluador

Revisión de antecedentes

declarados y adjuntos en

solicitud

1 Jefatura

SUBCOMEX_EP

Asignación de

solicitud a evaluador

3 Evaluador

Envío de aclaración al usuario si

es que es necesario esclarecer

algún aspecto de la solicitud

4 Evaluador

Entrega de revisión

de solicitud a

jefatura 5

Jefatura

SUBCOMEX_EP

Firma de resolución de

Uso Provisional


Visualización de Trámites Realizados

Corresponde al estado de aprobación de la transferencia

bancaria

En esta opción es posible generar el comprobante para pago directo en el Instituto de

Salud Pública

Corresponde al número de referencia de la solicitud

Corresponde a la fecha de ingreso de la solicitud al

sistema SIPRO

En esta opción es posible editar campos de la solicitud

Esta sección revela la lista de solicitudes que ha efectuado el usuario


Aclaraciones

59

En esta sección se encuentran las aclaraciones enviadas por el Instituto

de Salud Pública al usuario. Seleccionar para ver las aclaraciones disponibles


Aclaraciones

60

Seleccionar para responder aclaración


Aclaraciones

61

En este apartado se encuentra la consulta enviada por el Instituto del Salud Pública al

usuario

Escribir respuesta a la consulta realizada

Adjuntar archivo de ser necesario para respaldar respuesta

Seleccionar «Guardar» para enviar respuesta. No olvidar este paso


Descargar Resolución

62

Descargar resolución en cuanto aparezca disponible


Dudas y consultas


Para consultas respecto a la forma de realizar la tramitación o el estado de algún trámite en particular, contactarse con la oficina OIRS del Instituto de Salud Pública a los teléfonos que aparecen en el siguiente enlace: http://www.ispch.cl/oirs/ O a través del correo electrónico

http://www.ispch.cl/oirs/

http://www.ispch.cl/oirs/

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