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ología e
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General de Calidad deaestructura Física y Te
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Profesionapo de Infraestru
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ara Colombia enal Especializado ctura Física y Te
o
o Hosp
3.
miento B
y mejora
rtiz G. n ETES ecnología
italario
Bioméd
continua
Pág.2
o
dico
2
1
2
3
3.1. Ev
a. La••••
b. Efc. Efd. Ae. Uf. An 3.1
3.2 •••
3.3.
3••••
3 ••••
1. Justific
2. Compo2.1. Eq
3. Gestión
valuación
a Segurida Valorac Manejo Monitor Correspficacia fectividad nálisis Cos
Utilidad nálisis de C1.1. ETES
Adquisici Pre inve Inversió Operaci
Seguimi
3.3.1. Ciclo Pre-me Mercad Post me Vida úti
3.3.2. D B Nivel Ce Nivel Re Nivel de Nivel de
cación
onentes duipamient
n de la T
n de Tecno
ad en las Eción del rie del riesgoreo ponsabilida
sto- Efecti
Costo-Utilien Equipo
ión y Opeersión ón ión
iento, vig
o de Vida rcadeo eo: ercadeo il del equip
Desarrollo Biomédicosentral egional: De prestacióe recepció
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de la Tecnto Biomédi
Tecnologí
ología en
ETES (El Cesgo o
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ividad
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eración d
gilancia y
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de la Insps.
Direccionesón de servn del serv
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Conten
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n Salud (E
Control del
Manejo del
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control d
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y Disposic
pección, V
s territoriavicios de Svicio presta
Bibliogr
ia ción Social
enestar Servicios ecnología
iento Hospitalario quipamiento Biomédic
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riesgo
amiento B
del Equip
iomédico
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Vigilancia y
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Biomédico
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y Control (
lud S e IPS ARIOS del
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(IVC) de lo
servicio d
Pág.3
os equipos
de salud.
3
s
a) Laserven la(ArtTecnde Tmismley 7 b) confdesala arde lo c) Eel Destabcadagene d) EMayverifpartlas nestraplanestra ∗ Reu
a obligacióvicios de saa constituiculo 2) renología enTecnologíama, estab715 de 20
Mandato dforma la carrollar el rmonizacióos países m
l mandatoesarrollo yblece la”…
a uno de loeración, des
En desarroo de 2007fiquen, acticular dispnecesidadeategias y
nificación, ategias pa
nión de Minis
ón del estaalud a losción equiere de salud ; se en salud,lecidas en01[11].
de la REMcomisión tédiseño deón de regumiembro.
o de la REMy fortalecim conformacos países dsarrollo y p
ollo de las7, mediantualicen epositivos mes y la asplanes naadquisició
ara el forta
tros de Salud
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1.
ado de org habitante ( arte su concee articulan, Gestión dn la ley 10
MSAA XXVIécnica de el proyectoulación y
MSAA XXIXmiento de ción de la de la subrepermanenci
s directricente la cual intercambmédicos, aignación d
acionales pón y gestalecimiento
del Área And
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Justi
ganizar, des conformtículo 49) eptualizacn en este cde la TS y
00 de 1993
I/ 420 ∗ d evaluacióo para la cplanes est
X/448 de AbtecnologíasUnidad de
egión andina…”
es de la Ol insta a lbien informa modo dede recursopara la imtión de teo del tema
dina
ia ción Social
enestar Servicios ecnología
iento Hospitalario quipamiento Biomédic
G.
ificació
irigir y regme al princ y desarroión en la concepto ly seguimie3 ( Artícu
de Marzo dn de tecnconformactratégicos
bril de 2008s sanitariae Evaluacióna, brindan
OMS en sos estadomación soe instrumeos. De igumplantacióecnologíasa.
o
ón
glamentarcipio de “Eollado en lpolítica pas necesid
ento, vigilaulos 189,1
de 2006, ología san
ción de la de acuer
8; Mediante en la sub
ón de Tecnndo el apo
su resolucos miembrobre tecnoento auxilal maneran de sistes sanitaria
la prestacEficiencia” a ley 100ara el Madades de Eancia y co190 y 191)
mediante nitaria, cored de infdo a las p
e la cual sebregión Annologías Saoyo necesa
ción WHAGros a que logías sanliar para ja ala formemas de eas, así co
Pág.4
ción de losregistrado
0 de 1993nejo de laEvaluaciónntrol de la)[10], y la
el cual sen el fin deformaciónprioridades
e promuevendina; y seanitarias enrio para su
GO. 29 de recopilennitarias, enerarquizarulación de
evaluaciónomo otras
4
s o 3 a n a a
e e , s
e e n u
e , n r e , s
∗∗La
la de DentServ En lacomdocuLa procdispdesaLa tInduInfodesa
∗∗ “ApproceEB121
2. a tecnologe atención
tro del árvicios de S
a tecnologponentes,
umento: LTecnología
cedimientoositivos yarrollo contecnologíaustrial Hormación [arrollado a
plicación de codimientos y s1/11.
Compoía en salu
n a las pers
rea de atSalud Com
gía de los , que serLas Tecnoloa Asistenos clínicos equipos
nceptual dea de apoyospitalario[15,17]; pa lo largo d
F
onocimientos yistemas desar
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onenteud compresonas y la
tención a unitaria y
servicios rán objetóogías Asist
ncial estás para mbiomédicoel equipamyo está co, Gestióparte de ede la segu
Figura 1. Com
y competenciarrollados para
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es de lende dos ga de atenci
las perso la parte d
de salud ió específictenciales y estructu
manejo deos, este domiento bioconformadón hospiteste compnda unida
mponentes de
a organizados resolver un p
ia ción Social
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iento Hospitalario quipamiento Biomédic
G.
a Tecngrandes gión al amb
onas se pde servicio
individualeco de nuey Tecnolograda por
e pacienteocumentomédico.
do por: Italaria (Oonente de
ad del docu
la Tecnología
s en forma de problema de s
o
nologíarupos de
biente.
ueden disos de Salud
es se cuenestro anágías de ap tres graes, los m dedica su
nfraestrucOrganizace la tecnoumento.
en Salud
dispositivos, salud y mejora
a en Saniveles de
stinguir lad Individu
nta con loslisis iniciaoyo. andes pil
medicamenu primera
ctura físición), Sis
ología en s
medicamentoar la calidad d
Pág.5
alud e atención
a parte deales.
s dos sub-al en este
ares: Losntos y los unidad a
ca, Equipostema desalud será
s, vacunas, de vida” OMS
5
,
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s s l
o e á
(“..todolo qcaus De cel euso infor Hacelos autoaque Hacecómequiinforhosp
Seque los destprev En lbiom
..en la mao el equip
que hace sarles da
conformidaquipo induadministr
rmática. [9
en parte dequipos d
oclaves, eellos equip
en parte puto, lasipos quermación pitalario. [
e consider reúne sistprograma
tinado povención, di
la presentmédico, los
ayoría depo médic que se daño, a ello
ad con la ustrial derativo y pa9]
del equipode lavandl equipo dpos relacio
del equip centrales permitey todos 9]
ra Equipotemas y sas informr el fabriagnóstico
te versións restantes
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2.1. E
e esos paíco está indescuide aos y al pe
normativa uso hospara usos a
o industrdería y code seguridonados con
ipo de cos telefónin el proaquellos
o biomédisubsistema
máticos quricante a o, tratamie
n se realizs temas se
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Equipamie
íses, en t
nutilizablea los pac
ersonal sa
a vigente, pitalario, easistencial
rial de usocina, lasdad, el den servicios
omunicaccas, los
ocesamienque con
ico el dispas eléctricue interv
ser usadento o reha
zara el deerán desa
ia ción Social
enestar Servicios ecnología
iento Hospitalario quipamiento Biomédic
G.
ento Biom
todo mome o sólo scientes o anitario...
la dotaciel equipo es, y los
so hospitas calderase refrigeras de apoyo
ciones e equipos
nto, repronformen
positivo mos, electróengan endo en seabilitación
esarrollo rrollados e
o
médico
mento, al se puede que aum.”)[8]
ión hospibiomédicoequipos d
alario, lass, las bomación y ao hospitala
informáde radiocoducción el sistem
médico opeónicos o hn su bueeres huma. [4]
del tema en edicion
menos ee utilizar mente el r
italaria coo, los muee comunic
s plantas mbas de ire acondiario.[9]
tica: el ecomunicac
y trascrma de in
eracional yhidráulicosen funcioanos con
para eques futuras
Pág.6
el 50% de en parte,riesgo de
omprendeebles paracaciones e
eléctricasagua, las
icionado y
equipo deiones, los
ripción denformación
y funcionas, incluidosonamiento fines de
uipamientos.
6
e , e
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e s e n
l s , e
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En efase
•••
La econen edeseEvalaltersisteque asegequiriesgnece
La Ea. Sb. Efc. Efd. Ue. Imf. cog. Imh. Im
3
el marco s principa
Evaluac Adquisi Seguim
3.1
ETES enómicas yel largo peados [1].uar una rnativas pema de pr orientan lguramientoipos. Cadagos y costesitándolas
ETES consieguridad ficacia fectividad tilidad mpacto econsecuencmplicacionmpacto so
. Ges
del desarles del ma
ción de Teción y Ope
miento, vig
1. Evalu
es la form sociales dplazo, así tecnolog
para pacierestación la toma deo sanitaria vez adqtos de la Ts no las re
dera básic
onómico ias Organi
nes Éticas cial
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stión d
rollo de laanejo esta
cnología eeración deilancia y c
uación d
ma integrdel empleocomo su
ía sanitantes por pde service decisiono o la asquiere máTS para queciben [1]
camente [
izativas
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de la T
a tecnolog tecnologí
en Salud (Ee las tecnocontrol de
de Tecn
ral de ino de la Tecs efectos
ria permparte de lios de sales estraté
signación dás relevanuienes hoy.
1]:
ia ción Social
enestar Servicios ecnología
iento Hospitalario quipamiento Biomédic
G.
Tecnolo
gía en salía:
ETES) ologías en la Tecnolo
nología
nvestigar cnologías directos
ite preseos clínicoslud; a meégicas relade recurso
ncia considy la recibe
o
ogía en
ud (TS) s
salud ogía en sal
en Salu
las conseen Salud,e indirect
ntar infos, así comenudo procionadas os, incluidderar no en, sino ta
n Salud
se conside
lud.
ud (ETE
ecuencias tanto al ctos, desea
rmación mo otros aoporciona con la cobda la asigsolo los bmbién pa
Pág.7
d
eran como
ES)
técnicascorto comoados y no
sobre lasactores deelementos
bertura degnación debeneficiosra quienes
7
o
, o o
s l s el e , s
a. La
Por hace
El coque ecolpasapresla setodotecnpaci Inderiesgredu
El eplandel r
•
a Segurid
considerare un abord
oncepto de puede incógicas, etando por stadoras deguridad inos y cada unología, loente , la p
ependientego esta eucción, mit
(
stado del neación deriesgo y el
En la vael nivelaplicaciriesgo, de 200clasifica
dad en las
rlo un comdaje más a
e control dcluir la pretc.), riesgoel análisise serviciosndustrial (uno de los que imp
población h
e de la aplstructuradtigación y
(Tomada de expos
arte del e la adminl monitore
aloraciónl del misón del rie dando lug5, donde ación.
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s ETES (E
mponente agudo del
del riesgo evención dos sociales de riesgs o fabrica( riesgos os servicioslica el mahospitalari
licación doda en la s superació
sición de secretaria
Figura 2
tema recoistración d
eo.
n del riesgmo. En eesgo a llegar a uno se acogen
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El Control d
requerido mismo.
tiene un ede desast
es (desemos en la gantes de pocupaciona de los ho
anejo de lia y su ent
onde se resecuencia ón de los e
a mayor de Bogotá
2. Manejo Inte
onocen codel riesgo
go se idenel tema pevado a cde los prin
n las regla
ia ción Social
enestar Servicios ecnología
iento Hospitalario quipamiento Biomédic
G.
del riesgo)
en el desa
espectro dres (huracpleo, atengerencia d
productos,al, etc.) y ospitales dla totalidatorno.
equiera, la de: deteceventos ad
á, programa Bogo
egral del Ries
omo los pr a: La val
ntifica y anuntual de
clasificar loncipales coas adoptad
o
)
arrollo de
de aplicacicanes, incnción en sde proceso así como por supueonde se u
ad de los
metodolocción, pre
dversos (ve
tá sin indiferencia
go
rincipales oración de
naliza el ril equipamos mencioomponentdas a nive
este docu
ón bastancendios , csalud, vejos en las desde el mesto en el atiliza la mriesgos e
ogía para cevención der figura 2
; Colombia)
componeel riesgo,
esgo, detemiento biomonados eqtes del decel mundial
Pág.8
umento, se
nte ampliocatástrofesjes, etc.,) empresasmanejo deanálisis deas diversan torno a
control dedel riesgo2).
ntes de lael manejo
erminandomédico, laquipos porcreto 4725 para esta
8
e
, s , s e e a l
el ,
a o
o a r 5 a
•
•
Durantey se elalas accilegislarpoblaciópuede a
De acuede 200potenciade comcomercse estahospitatecnologel fin destablecmaneracompra“contemequipo
Durantemismo,
Figura
e el maneabora el miones nece o normaón en un apreciar en
erdo con lo05 se esalmente m
mercializacializados eblece destles oficialegía en salude permiticidas por
a garantizadores y
mplado” pbiomédico
e el moni para fina
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a 3. El control
ejo del riemapa de resarias qur al respe umbral sn Figura 3
o que se establece
mas riesgoción [4] en el país.tinar un pes[11, 9],ud, entre ir que los los fabriar el manusuarios
por parte o.
itoreo, selmente pr
( ( RiesgoRiesgo ))
BB
ALTOALTO
MEDIOMEDIO
BAJOBAJO
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del riesgo y l
esgo se reriesgos, coe desde e
ecto, con seguro (so3.
estableció un trata
osos (IIB ypara pod. Igualmeporcentaje con el finlos cuales
s mismos cantes enejo del riede esta de diseña
e elabora esentar re
SEGURIDADSEGURIDAD
BAJA MEDIA BAJA MEDIA
ia ción Social
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iento Hospitalario quipamiento Biomédic
G.
la seguridad d
ealizan lason el fin del estado, el fin de
obre la lín
en el pasomiento ey III), los er entrar
ente existe mínimo dn de destis se encue
se consen sus maesgo de lo tecnologadores, fa
el plan deesultados y
( f )( f ) ALTA ALTA
o
de la población
s considerde estructen muchaposibilitar
nea de alt
o anterior,especifico cuales req
r al país e normativdel 5% denarlo al mntra el eqrven dentnuales, pos mismosía) de cabricantes
e seguimiy propuest
))
n
raciones dturar e imas ocasionr la ubicato riesgo),
, en el decpara los
querirán do en ge
va, mediane los ingremantenimiuipo biomtro de lasermitiendos ( por paonformida
s y vende
ento y setas.
Pág.9
e accionesmplementarnes implicación de la, como se
creto 4725s equiposde permisoeneral sernte la cuasos de losento de la
médico, cons variableso de estaarte de losad con loedores de
e realiza e
9
s r a a e
5 s o r l s a n s a s o el
el
•
- Lade ncum-Losetc. riesg- Laetc.)La mdel m
b. Een c c. Eespe d. Aejemenfe e. Ucalid f. Atérm
Corresp
Sin dudaplicaci
as Institunormar y/oplir la nor
s diseñad (encargadgo) a poblac). mencionadmanejo int
Eficacia: econdiciones
Efectividaerada en la
Análisis mplo, exprermedad) c
Utilidad: dad de vid
nálisis deminos obje
ponsabili
da algunaón) se req
ciones (eo manejarrma o el pldores, codos de m
ión en g
da corresptegral del
(Tomada de expos
Fig
el (los) efs ideales.
ad: el (losas condicio
Costo- Eresada encon los co
relaciona a.
e Costo-Utivos y/o s
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idad en e
a para el quiere una
el Estado, r el riesgolan;
onstructoraterializar
general (
ponsabilida riesgo.
sición de secretari
gura 4. Corres
fecto(s) es
s) efecto(ones pract
Efectividan numeró stos (expr
los costo
Utilidad: subjetivos
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el Manejo
manejo ia articulaci
instituciono, hacer c
res, Indur el cump
(ciudadano
ad entre e
a mayor de Bogot
sponsabilidad
sperado(s)
s) esperaticas de ap
d: relaciode vidas
resados en
os de las
una TS es) mejora g
ia ción Social
enestar Servicios ecnología
iento Hospitalario uipamiento Biomédico
G.
del riesg
ntegral dión y corre
nes privadumplir la
ustriales,limiento d
os, trabaj
estas part
tá programa Bogot
en el Manejo
) que se o
do(s), quplicación d
ona la efe salvadas n unidades
TS con la
s útil si lagracias a s
o
go
el riesgo esponsabil
as, etc.) qnorma o
Prestadode la norm
jadores, u
es permit
tá sin indiferencia;
del Riesgo
obtiene(n)
e se obtiede las TS.
ectividad o numers monetar
a superviv
a calidad su aplicac
(cualquielidad entre
quienes seplan y sim
ores de sma y el m
usuarios,
te la mate
; Colombia)
de forma
ene(n) de
de variasó de días
rias).
vencia aju
de vida (mión.
Pág.10
ra sea sue:
e encarganmplemente
serviciosmanejo de
pacientes
erialización
a esperada
e la forma
s TS (pors libres de
ustada por
medida en
0
u
n e
, el
,
n
a
a
r e
r
n
3 De eval El putilizde reprla sa El seplanincluevalquiehabiGenrelacnorm El ten laEPS,la pr
3.1.1. E
conformiduación de
primero szación en comercial
resentar suala especia
egundo mn obligatoruido en euación de
en asuma ilitación[6]eral de Ccionadas cmativa. etc
tercer moa estructu, IPS), cuarestación d
ETES en E
dad con l equipo bi
se da cuael territorización, du utilizacióal para dis
momento drio de salel mismo la tecnolosus funcio]; a travéalidad decon equipc.
omento esura para laando se ede servicio
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Equipo Bio
a estructomédico e
ando el erio nacionade conforón; esta etspositivos
de la ETESud (POS), ( realizaogía, del Cones ( CRés del Gru Serviciosamiento b
taría desaa prestacielije la utilos de salud
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omédico
ura estataen el país
equipamieal, ya sea rmidad ctapa se dey equipo m
S de EB se, ya sea ado a traConsejo N
RES) [3], opo de Rec
s; este grubiomédico
arrollándosón de serlización ded [11;6].
ia ción Social
enestar Servicios ecnología
iento Hospitalario uipamiento Biomédico
G.
al y disptiene tres
nto ingres con un reon el gresarrolla emédicos [1
e da cuana través
avés del acional deo como pacurso Físicoupo se en, incluidas
se en los drvicios de e un deter
o
osición no momento
sa al paísegistro sanrado de en el INVIM11;4].
do el mismde un procomité d
e Seguridaarte de loso y Tecnolncarga des las prop
diferentessalud (Se
rminado e
ormativa os fundame
s y se anitario o uriesgo q
MA, con e
mo es inclocedimiene medica
ad Social es requerimlogía de la todas las
puestas de
s niveles deccionales equipo bio
Pág.1
actual, laentales:
utoriza suun permisoue puedal apoyo de
luido en eto medico
amentos yen Salud)omientos dea Direccións accionese políticas
de decisión de Saludmédico en
1
a
u o a e
el o y o e n s ,
n , n
Esteadqusegu El mOpe
•
3.2
e componeuisición duridad esta
mismo se ración (ve
Etapa necesidde salusalud. instalad
2. Adqu
ente del me la misablecidos
desarrollaer figura 5
Figura
de Pre idades” o ed a satisfaUn prime
da necesa
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isición
manejo dema y supor el dise
a en tres.).
5. Adquisición
inversiónestudio deacer con ler acercarios para
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y OperBio
e esta tecn puesta eeñador, fa
s etapas
n y Operación
n: La cuae mercadoa ampliac
amiento satisfacer
ia ción Social
enestar Servicios ecnología
iento Hospitalario uipamiento Biomédico
G.
ación dmédico
nología enen funciobricante y
generales
del Equipami
al se inic, con el ción o apera los re
r la deman
o
del Equio.
n salud, tinamiento
y vendedor
: Pre inv
ento Biomédi
cia con ucual se esrtura de uequerimienda de se
ipamien
iene que v en los rr del equip
ersión, In
co
una “evalutablece la
un nuevo sntos de
ervicios de
Pág.12
nto
ver con larangos depamiento.
nversión y
uación de demandaservicio decapacidad
e salud, se
2
a e
y
e a e d e
•
•
materiade un liapoyar 1043 deun antenecesar
Etapa dimplemsalud, yinicia ereferenEstos tésu respde salurequieraestatal,en la lidel equ
Etapa dinstaladse consfuncioncaracte
aliza con laistado de d en los reqe 2006. Loeproyecto,rios en la e
de Inverentación y contandel desarrocia para lérminos d
pectivo perud a impla ser adq se estruccitación pipamiento
de Operado y funciosiga mantamiento rísticas de
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a propuestdotación; querimienos compon, que posetapa de i
rsión: Idedel proyedo con unollo del pra adquisic
deberán corfil técnicolementar. quirido decturara la
para la adjo biomédic
ación: Estonando enener el eqestablecid
e la tecnolo
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ta medico para la cotos de hanentes antsibilite la bnversión.
entificada cto para
n perfil deroyecto cción del eontener loo, de acue En caso e conform logística yjudicaciónco.
ta etapa sn la IPS, yquipo den
dos por eogía del e
ia ción Social
enestar Servicios ecnología
iento Hospitalario uipamiento Biomédico
G.
-arquitectonstituciónbilitación,tes expuesbúsqueda
la fuentela ampliace la capacon la reaquipamien
os listadosrdo al nive de que idad con y los com de el (lo
se inicia c se mantie
ntro de losel fabricaquipo no e
o
ónica, la cn de este l establecidstos nos p de los r
e financieción de ofcidad instalización dnto necesa y cantidel de comla adquisilas norm
mponentes os) contrat
con la “poene durans parámetnte, siementren en
cual va acistado nosdos en la permiten erecursos f
era que pferta de salada necde los térario en eldades de dplejidad dición de l
mas de co técnicos to(s) de a
osesión” dnte el tiemtros de se
mpre y cuobsolesce
Pág.13
ompañadas podemosresolución
estructurarfinancieros
permite laservicio decesaria, serminos de proyectodotación y
del serviciolos bienes
ontrataciónnecesariosadquisición
del equipompo en queeguridad yuando las
encia.
3
a s n r s
a e e e . y o s n s n
o e y s
Desdseguman
Se dPre-
3.3. S
de este couimiento anera estipu
debe tenermercadeo
Seguimie
omponenta los otroulada por l
3.3.1.
Figura 6. Con
r en cueno, mercade
R Ministerio Vicemin Dirección G Grupo de Infra
Libr Capitulo 3. / Tec
ento, vig
e del manos dos comla normati
Ciclo de
ntrol del Riesg
nta que eleo, Post-m
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General de Calidad deaestructura Física y Te
o Blanco del Equipamnología en salud y Eq
Ing. Napoleón A. Ortiz
ilancia y
nejo de lamponenteiva y que
e Vida del
go en el ciclo
ciclo de vmercadeo
ia ción Social
enestar Servicios ecnología
iento Hospitalario uipamiento Biomédico
G.
y control
a tecnologes, con elno presen l equipam
de vida de los
vida del ey la Dispo
o
l del Equ
ía en salu fin de qte peligro
miento Bio
s Equipos Biom
quipo biomosición Fina
ipo Biom
ud, se debue se rea para la po
omédico
médicos
médicos, ial.
Pág.14
médico.
be realizaralice de laoblación.
incluye: E
4
r a
l
•
•
•
•
•
•
-p-pq
Pre-mealmacen
En estadiseño,almacenPara e(prototiseguimEs impomayoríatanto es
Que losrecurso
Que seorigen requeri
Que aseguimriesgo q
Para tatecnolo
Mercad
En estamecanislos equpersona
En el se
- Que losprimera et Que las
para la insque va a co
ercadeo namiento)
a etapa se fabricaciónamiento.el caso dpos), así iento puntortante tea de los eqsta etapa
s costos dos utilizadoe requiere para esterlos en la pesar diento a esque presenl efecto lagía ( Clase
deo:
a etapa dsmo de seipos (en e
as que com
eguimiento
s equiposapa. firmas cue
stalación, omercializ
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(Invenc):
e requiereón de los de equipacomo los tual. ner en cuequipos quese lleva a
de este tipos en el pae conocer e seguimieetapa de Pde lo ansta etapa,nte la tecn normative I, IIa , I
del proceseguimientel caso demercialicen
o a las firm
a ser co
enten conpuesta en
zar bajo lo
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ión, Dis
e un seg equipos b
amiento equipos c
enta en lae se emple cabo en o
po de tecaís de orig
los proceento y los cPre-mercanterior se los cuale
nología y pva actual eIIb y III)[4
so se enfo para lase equiposn los mism
mas se est
mercializa
solvencian funcionams estánda
ia ción Social
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seño, Ma
uimiento biomédico
que estácon tecnolo
a etapa deean en el otros paíse
nología inen para eedimientoscertificado
adeo de lose requierees se aplicpor reporteestablece l4]
fatiza la s entidade construid
mos.
tablece:
ados cump
técnico/cmiento y cres de seg
o
anufactura
a los procos así com
en perogías nove
e la manuf país son ies, lo que
ncluyen lal seguimies empleados de los ms equipos e establecaran de ces específa clasifica
necesidades o persodos en el
plan con
ientífica, lconservacguridad req
a, Trans
cesos de mo a su tra
riodo de edosas req
factura, qmportadoimplica:
financiacento a estados en emismos co biomédicoecer estuconformidaicos de pro
ación de es
d de estaonas que país) o en
los requis
ogística yción de la queridos.
Pág.15
sporte y
invenciónansporte y
invenciónquerirá un
ue la grans, y por lo
ión de losa etapa. el país deon el fin deos. dios paraad al niveoblemas. ste tipo de
ablecer unproduzcanntidades o
sitos de la
financieratecnología
5
y
, y
n n
n o
s
e e
a el
e
n n o
a
a a
•
•
Post m
En estaequiposadquirióherramnormatestataleseguimestablecmomen El segula Supecon estaEn cuandesde e
Vida út
Se requtipo de La dispmomenfirmas ede salud
mercadeo
a etapa ls biomédicó [4]; poientas neiva actuales para eliento a lcer si los mto de adq
imiento a erintendena instituciónto a la iel INVIMA.
til del equ
uiere el d equipamie
osición finto de adexpendedod.
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a responscos es comor lo tantcesarias p establece mantenimos proveemismos esuirir el per
esta normcia de Salón. doneidad
uipamien
esarrollo dento.
nal de estaquirir el oras, reali
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sabilidad mpartida eto se reqpara hace
e un porcemiento deedores destán cumprmiso de c
ma en los lud, por lo
de los pr
nto y Disp
de ayudas
a tecnologpermiso dzándose s
ia ción Social
enestar Servicios ecnología
iento Hospitalario uipamiento Biomédico
G.
del buenntre quien
quiere queerle seguintaje míni
el equipame equipospliendo concomercializ
aspectos fo que se r
roveedores
posición F
s para pu
gía en salude comercseguimient
o
uso y cn proveyó e el estaimiento aimo de los
miento (5%s biomédin las obligzación.
financierorequiere a
s de equip
Final
ntualizar
ud, deberácializaciónto a travé
conservació el equipodo cuente ambas p
s ingresos %)[11], asicos con aciones as
s se realizrticulación
pamiento
la vida út
á ser prevn, por parés de las s
Pág.16
ón de los y quien loe con laspartes. La en las IPSsí como eel fin de
sumidas a
zara desden y trabajo
se realiza
til de este
vista en erte de lasseccionales
6
s o s a S el e l
e o
a
e
el s s
•
3.3.2.
Semage
Figura 7. IV
Nivel C
Ministercoordinestablecseguim
Desarro
e pueden aneja el estión de te
VC para los Eq
Central:
rio de Proa el temace la políiento a los
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ollo de la
establececomponeecnología
quipos Bioméd
otección Sa a nivel ítica y prs mismos
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Inspecció
los equi
er las signte de e en salud,
dicos en la Est
Social- Vic Instituciorogramas [10; 11].
ia ción Social
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ón, Vigilaipos biom
guientes equipamien como par
tructura Gene
eministerional y Separa su
o
ancia y Comédicos.
instanciasnto hospirte de la te
eral de Segurid
o de Saluctorial. Enimplemen
ontrol (IV
s, desde talario, d
ecnología e
dad Social en
ud, desden esta instación as
Pág.17
VC) para
donde sedotación yen salud:
Salud
donde sestancia seí como e
7
e y
e e el
o Ipc
o S
au
o C
pu(
o I
ecv
•
•
•
NVIMA: Dpara el descomponent
SUPERSALacciones puno de los
CRES: Despara el dutilización POS)[3]
NS: Desdeel desarrocomponentvigilancia e
Nivel Rrealiza la polítfundamen salu
Nivel dnivel sedesarrohospita
Nivel dsalud.
Desde dondsarrollo detes de IVC
UD: Desdpara el de compone
sde dondedesarrollo de este co
e donde sllo de la tes de la epidemioló
Regional: la impleica y real
mental en d y en la i
de prestae promueollo de lalario [10;
de recepc
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de se reale la políticC, en la et
de donde sarrollo dntes de IV
se promude la p
omponente
e realiza l política ytecnología
ógica.
: Direccioementaciónimentacióla parte dnspección
ación de ve la imp
a política 11].
ción del s
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liza la impca y realimtapa de Pr
se realizae la polítiVC, en la e
ueve la impolítica y e de la tec
a implemey realimea en salud
ones terrn de Estran para ele asesoría
n vigilancia
serviciosplementac
y se re
servicio p
ia ción Social
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G.
plementacmentaciónremercade
a la impleica y realetapa de p
plementacrealimen
cnología e
entación dntación ed, especia
ritoriales ategias y a ajuste dea en este a y control
s de Saluión de Esaliza la
prestado:
o
ión de Est esencialmeo y Merca
ementacióimentaciópost merca
ción de Estación esn el Plan O
de Estrategsencialmelmente en
de Saluacciones pe la mism componenl de la mis
ud: EPS estrategias utilización
USUARIO
trategias ymente en uadeo [11].
ón de Estn esenciaadeo [11]
strategias ysencialmenObligatorio
gias y accente en un lo relacio
ud, desde para el desma; tienennte de la sma [10; 1
e IPS, Dy accione
n del equ
OS del se
Pág.18
y accionesuno de los
rategias ylmente en.
y accionesnte en lao de Salud
iones parano de losonado con
donde sesarrollo den un papetecnología
11].
Desde estees para euipamiento
ervicio de
8
s s
y n
s a d
a s n
e e el a
e el o
e
1
2
3
4
5
6
78
91
1
1
1
1. El desarCaribe.
2. ArmonizorganismBedoya;
3. Ley 112general
4. Decretosanitariomédicos
5. EvaluaciCancero
6. Resolucicumplir implemeatención
7. Resoluci8. ORGANI
A55/13;la atenc
9. Decreto 0. Ley 715
competen2001) de
11. Ley 100otras disp
2. ResolucióRETO PAde Evaluaarmoniza
13. REMSAAsubregióde Evaluandina, permane
rrollo de la ISBN 92 7zación de Pomo Andino; 2007 22- de 200de segurid 4725 de 2os, permisos para uso hión de los
ología; Minisión 1043 delos Prestad
entar el comn y se dictaión 2530 deIZACIÓN M Punto 13.ión: seguri1769 de 199 de 2001;ncias de conla Constituc
0 de 1993 ;posiciones ón REMSAAARA LA SUBación de Tec
ación de reguA XXIX/448ón Andina;uación de T
brindandoencia…”
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Libr Capitulo 3. / Tec
evaluación5 0737777olíticas de
o de Salud
7; "Por la ad social e005; por e
o de comerchumano Servicios sterio de lae 2006 ; “Pdores de Semponente dn otras disel 2003 UNDIAL DE9 del ordendad del pac
94; Por el cua por la cual sformidad con
ción Política y; por la cua
A XXVII/ 420;BREGION ANcnología Sanulación y Pla8; Desarro Mediante Tecnologíaso el apoy
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Bibliogr
n de las te7-5 ; 1998 Evaluaciónd- Conven
cual se han salud y sl cual se recialización y
de Radiotea ProtecciónPor la cual servicios de de auditoríaposiciones”
E LA SALUDn del día prciente; Infoal se reglamese dictan norn los artículoy se dictan ol se crea el
2006; “EVANDINA”; Mednitaria, para lnes estratégllo y fortala cual se
s Sanitariasyo necesa
ia ción Social
enestar Servicios ecnología
iento Hospitalario uipamiento Biomédico
G.
rafía
ecnologías e
de Tecnolonio Hipólito
acen algunae dictan otglamenta ey vigilancia
erapia en Cn Social, OMse establecSalud paraa para el m”
D 55 ª ASArovisional 2orme de la enta el artícurmas orgánicos 151, 288, otras disposic
sistema de
ALUACION Ddiante la cuaa conformac
gicos de acuealecimientoestablece
s en cada uario para
o
en salud e
ogías de Sao Unanue;
as modificaras disposicel régimen a sanitaria d
Colombia; MS/OPS;20en las cond habilitar s
mejoramient
AMBLEA MU23 de marzoSecretaría.
ulo 90 del Decas en mater356 y 357 (Aciones seguridad s
DE TECNOLOal se Conformción de la Reerdo a las pr de tecnolla”… confo
uno de los psu gene
n América
alud; Repor Dr. Artu
aciones enciones. de registrode los dispo
Instituto N005 diciones quus serviciosto de la cal
UNDIAL DEo de 2002;. ecreto Ley 12ria de recursoActo Legislat
ocial integra
OGIA SANITma la Comised de Informaioridades deogías sanirmación depaíses de laración, de
Pág.19
Latina y e
rte Técnicoro Iglesias
el sistema
os ositivos
Nacional de
e deben s e idad de la
E LA SALUD Calidad de
298 de 1984os y tivo 01 de
al y se dictan
TARIA UN ión Técnica ación, la los países.taria en lae la Unidada subregiónesarrollo y
9
el
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