Informe de evaluación rápida de tecnología sobre...
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Informe de evaluación rápida de tecnología sobre seguridad y efectividad de la alfadornasa para fibrosis quística ______________________________________________ Evaluación de Tecnologías Sanitarias IERSE-SIS 02-2013 Setiembre 2013
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Informe de evaluación rápida de tecnología
sobre seguridad y efectividad de la alfadornasa
para fibrosis quística
______________________________________________
Evaluación de Tecnologías Sanitarias
IERSE-SIS 02-2013
Setiembre 2013
2
1. Información General del Informe
1.1. Título del proyecto de evaluación
Informe de evaluación rápida de tecnología sobre seguridad y efectividad de la
alfadornasa para fibrosis quística.
1.2. Número de identificación
IERSE-SIS 02-2013
1.3. Tipo de evaluación
Informe de evaluación rápida de seguridad y efectividad de medicamento.
1.4. Entidad gubernamental que solicita la evaluación de la tecnología
Instituto Nacional de Salud del Niño.
1.5. Equipo de trabajo
1. Marianela Silva Chicoma. Médico Supervisor. Gerencia de Riesgos y Evaluación de las
Prestaciones.
Datos de Contacto:
Nombre: Marianela Silva Chicoma
Dirección: Carlos Gonzáles 212 Urb. Maranga, San Miguel, Lima, Perú
e-mail: [email protected]
2. Nilda Terrones Valera. Gerente de Riesgos y Evaluación de las Prestaciones.
Datos de Contacto:
Nombre: Nilda Terrones Valera
Dirección: Carlos Gonzáles 212 Urb. Maranga, San Miguel, Lima, Perú
e-mail: [email protected]
1.6. Rol de funciones de los participantes
1. Marianela Silva Chicoma
Función en el Proyecto: Líder de la ET.
2. Nilda Terrones Valera
Función en el Proyecto: Revisor de la ET.
1.7. Declaración de conflictos de interés
No se adjunta.
3
2. Resumen para el tomador de decisiones
Los desarrolladores de la ET prepararon el siguiente marco de trabajo EtD para informar al
tomador de decisión los resultados de la evaluación de seguridad y efectividad de la
alfadornasa para la fibrosis quística.
2.1. Título: Informe de evaluación rápida de tecnología sobre la
seguridad y efectiv idad de la alfadornasa para fibrosis quística.
2.2. De la evidencia a las decisiones de cobertura -resumen para el
tomador de decisiones
GRADE Decide. Interactive Evidence to Decision Framework. No author – No
date – No version name
Preguntas que orientaron esta evaluación de tecnología
2.2.1. Problema:
¿Cuál es la seguridad y efectiv idad de la alfadornasa en pacientes
con fibrosis quística?
Población : Pacientes con fibrosis quística
Intervención : Dornasa alfa (desoxirribonucleasa humana recombinante
enzima humana B-glucocerebosidasa) 2.5 mg/2.5 mL
Comparador : Solución hipertónica
Resultados : Efectividad
Función pulmonar
Riesgo de exacerbaciones infecciosas
Calidad de vida
Mortalidad
Seguridad
Efectos adversos del medicamento
Perspectiva : Financiador
2.3. Antecedentes
2.3.1. Definición de la condición
La fibrosis quística es una enfermedad hereditaria letal, más frecuente en raza blanca.
Se transmite de manera autosómica recesiva, de tal modo que una pareja de
portadores tiene la probabilidad de un 25% de un hijo con fibrosis quística en cada
embarazo y que cada hijo sano tiene 2/3 de probabilidades de ser portador.
La enfermedad se produce por una mutación en el gen que codifica la proteína
reguladora de la conductancia transmembrana y que provoca un trastorno del
transporte de cloro y sodio por las células de los epitelios, generándose un gran
espesamiento de las secreciones, que determina daños en los epitelios secretores,
4
siendo los principales órganos afectados el pulmón, páncreas, hígado, la piel, el
aparato reproductor masculino y otros.
La fibrosis quística se presenta con: Sinusitis, Bronquitis, Bronquiectasia, Bronquiolitis,
Malabsorción, Colelitiasis, Pancreatitis, Cirrosis hepática, Ileo meconial, Artropatías,
Acropaquia, Diabetes.
La alteración de la función del canal de cloro lleva a la deshidratación de las
secreciones de las glándulas exocrinas de las vías respiratorias, páncreas, intestino,
vasos deferentes, y a la eliminación de sudor con altas concentraciones de cloro y
sodio.
El resultado final de la enfermedad es el desarrollo de enfermedad pulmonar
obstructiva crónica, insuficiencia pancreática, desnutrición secundaria e infertilidad.
Dado que el daño pulmonar se va produciendo progresivamente a partir del nacimiento,
el diagnóstico precoz y el enfoque del manejo respiratorio y nutricional es crucial para
mejorar el pronóstico de estos pacientes. (1)
2.3.2. Importancia del problema en términos de indicadores de frecuencia absoluta
(número de casos por año) o relativos (prevalencia o incidencia).
No se registra información epidemiológica en el Perú respecto al número de pacientes
con fibrosis quística, su incidencia y prevalencia, ya que probablemente al ser una
enfermedad de baja frecuencia no se han realizado los estudios necesarios.
Esto se demuestra en el Cuadro Epidemiológico de la Fibrosis Quística de la
Organización Mundial de la Salud (2), donde se señala que el Perú no presenta data de
esta enfermedad.
Ilustración 1
La epidemiología genética molecular de la fibrosis
En países con semejanza racial a la del Perú, como por ejemplo Chile (1), la incidencia
de fibrosis quística en su población es de aproximadamente 1/8000 a 1/10,000 recién
5
nacidos vivos, o México (3), la incidencia en su población es de aproximadamente
1/8500 recién nacidos vivos.
La Organización Mundial de la Salud (4) señala en su estudio epidemiológico publicado
sobre la fibrosis quística que, en Latinoamérica al tener heterogeneidad de razas se
presenta una diferencia en sus incidencias que van aproximadamente de 1/3900 en
Cuba como 1/8500 en México.
2.3.3. Como se hace el diagnóstico de la condición.
Los hallazgos clínicos y resultados de la medición de electrolitos en sudor (mediante el
método tradicional de pilocarpina cuantitativa o por medio del análisis de la muestra
recolectada a través de un capilar y analizada por conductancia) ayudan a establecer o
descartar el diagnóstico de enfermo o portador. Los antecedentes clínicos más
frecuentes incluyen la infección pulmonar persistente, insuficiencia pancreática
exocrina, y niveles elevados del cloruro en el sudor. Sin embargo, muchos pacientes
presentan síntomas leves o poco frecuentes, por lo que los clínicos deben seguir
estando alertas a la posibilidad de diagnosticar la enfermedad, incluso cuando la clínica
no sea la típicamente esperada. (5)
2.3.4. Precio de la tecnología.
Pulmozyme es deoxiribonucleasa humana recombinante I (DNasa rh), una enzima que
selectivamente cataliza DNA. La proteína es producida por ingeniería genética en
células de ovario de hámster chino (CHO) que contiene DNA codificado para proteína
humana nativa, deoxiribonucleasa I (DNase). (6)
Tabla 1
Precio reportado por la industria
N° Nombre
Comercial Presentación
CÓDIGO
SISMED Precio Fuente
1 Pulmozyme 01 vial 03011 S/. 271.33 Roche
2.3.5. Problema de política pública a resolver con el informe.
La fibrosis quística está considerada en el Grupo 2 de Alta Prioridad del Listado de
Enfermedades Raras y Huérfanas, aprobado mediante Resolución Ministerial N° 151-
2014/MINSA, en el marco de la Ley N° 29698 que declaró de interés nacional la
prevención, el diagnóstico, la atención integral de salud y la rehabilitación de las
personas que padecen enfermedades raras y huérfanas.
2.4. Marco de trabajo DECIDE EtD (evidencia para las decisiones)
Los juicios que se presentan a continuación fueron elaborados mediante un consenso
informal, empleando la herramienta iEtD (interactive Evidence to Decisión frameworks),
propuesta por el proyecto DECIDE (Developing and Evaluating Communication
Strategies to Support Informed Decisions and Practices Based on Evidence) en el
formato de decisiones de cobertura.
6
Población total Perú 30,135,875 http://www.dge.gob.pe/Asis/indbas/2011/nivnacional.pdf
Población total asegurados SIS 12,440,810 http://www.sis.gob.pe
% de asegurados SIS 41.3
Tasa de natalidad 19.43/1,000 NV http://www.dge.gob.pe/Asis/indbas/2011/nivnacional.pdf
N° de recién nacidos a nivel nacional 588,806 http://www.dge.gob.pe/Asis/indbas/2011/nivnacional.pdf
N° de recién nacidos SIS (aprox.) 243,073
México
Incidencia de Fibrosis quistica 1/8000 1/10000 1/8500
Estimación de Incidencia en Perú 30.4 24.3 28.6
Chile
EVALUACIÓN
a. Problema
¿Es éste problema una prioridad?
Juicio
X
Desconocido Varía No Probablemente
No
Probablemente
Sí Sí
Búsqueda de la evidencia
No se registra información epidemiológica en el Perú respecto al número de pacientes con fibrosis quística, su incidencia y prevalencia, ya que probablemente al ser una enfermedad de baja frecuencia no se han realizado los estudios necesarios. En países con semejanza racial a la del Perú, como por ejemplo Chile (1), la incidencia
de fibrosis quística en su población es de aproximadamente 1/8000 a 1/10,000 recién
nacidos vivos, o México (3), la incidencia en su población es de aproximadamente
1/8500 recién nacidos vivos.
La Organización Mundial de la Salud (4) señala en su estudio epidemiológico publicado
sobre la fibrosis quística que, en Latinoamérica al tener heterogeneidad de razas se
presenta una diferencia en sus incidencias que van aproximadamente de 1/3900 en
Cuba como 1/8500 en México.
Consideraciones adicionales:
Tenemos que aproximadamente el 40% de la población total del Perú está asegurada al SIS. Si a partir de esto vemos el número estimado de recién nacidos vivos a nivel nacional en el año 2012, unos 240 mil niños serían asegurados al SIS.
Tabla 2
Cálculo poblacional SIS para estimar la incidencia de fibrosis quística
Si comparamos la incidencia que existe en otros países que cuentan con data internacional y que tienen similitud en cuanto a heterogeneidad de razas, existe la posibilidad que el Seguro Integral de Salud tenga una incidencia de casos de Fibrosis Quística a financiar de entre 24 a 30 casos.
7
Tabla 3
Estimación de incidencia de fibrosis quística en Perú
b. Efectos Deseables:
¿Qué tan sustanciales son los efectos anticipados deseables?
Juicio
X
Desconocido Varía Trivial Pequeño Moderado Grande
Búsqueda de la evidencia
Se revisó una Revisión sistemática sobre el uso de alfadornasa en pacientes con
Fibrosis Quística, que incluyó estudios clínicos aleatorizados y cuasi-aleatorizados, en
donde se administró en diferentes dosis, frecuencias y tiempo de usos.
A continuación se detalla los resultados en la variable función pulmonar, los cuales son
de mayor interés:
1. Mejora en la función pulmonar en los grupos tratados (significativamente en alguno
de ellos), con diferencias significativas a un mes, tres meses, seis meses y dos
años.
Cambios en el volumen expiratorio forzado en 1 segundo (VEF1)
i. Al mes
La diferencia media para cambios porcentuales en VEF1 fue de 8.36 (95% IC
0.33 a 16.40).
ii. A los 3 meses
La diferencia media para cambios porcentuales en VEF1 fue de 7.30 (95% IC
4.04 a 10.56).
iii. A los seis meses
La diferencia media para cambios porcentuales en VEF1 fue de 5.30 (95% IC
3.99 a 7.61), cuando se administró una vez al día.
La diferencia media para cambios porcentuales en VEF1 fue de 5.80 (95% IC
4.90 a 6.29), cuando se administró dos veces al día.
iv. Al año
La diferencia para porcentajes predichos en VEF1 fue de 4.10% (95% IC -4.10%
a 12.20%) (análisis usando ecuaciones de estimación generalizadas)
Frederiksn reporta un incremento de mediana en VEF1 de 7.3% en el grupo
tratamiento comparado a 0.9.% en el grupo placebo (P<0.005)
v. A los dos años
La diferencia media para cambios porcentuales en VEF1 fue de 3.24 (95% IC
1.03 a 5.45).
Media para cambios porcentuales en VEF1 – en participantes con
exacerbación pulmonar aguda
i. Al mes
La diferencia media fue de 1.00 (95% IC 13.93 a 15.93).
México
Incidencia de Fibrosis quistica 1/8000 1/10000 1/8500
Estimación de Incidencia en Perú 30.4 24.3 28.6
Chile
8
Media para cambios porcentuales en Capacidad Vital Forzada (CVF)
i. Al mes
La diferencia media fue de estadísticamente significante 7.52 (95% IC 1.34 a
13.69).
Para pacientes con enfermedad pulmonar severa, el tratamiento a corto plazo
con dornasa alfa no mejoró la CVF significativamente, -4.90 (95% IC -15.15 a
5.35)
ii. A los tres meses
La diferencia media para cambios porcentuales en CVF fue 5.10 (95% IC 1.23 a
8.97), en pacientes con enfermedad pulmonar severa.
iii. A los seis meses
El CVF para los pacientes que recibieron dornasa alfa una vez al día, la
diferencia media fue 3.80 (95% IC 2.62 a 4.98), y 3.00 (95% IC 1.82 a 4.18) para
aquellos que la recibieron dos veces al día.
La diferencia media entre los dos grupos fue 0.70 (95% IC -1.24 a 2.64).
También se reporta:
2. Reducción en el riesgo de exacerbaciones infecciosas, aunque no significativa.
3. El efecto de la alfadornasa en la mortalidad no es concluyente debido a los tiempos
de los estudios.
4. En cuanto a la calidad de vida, dos estudios han demostrado mejora a partir de los
seis meses de tratamiento. (7)
c. Efectos indeseables
¿Qué tan sustanciales son los efectos anticipados no deseables?
Juicio
X
Desconocido Varía Grande Moderado Pequeño Trivial
Búsqueda de la evidencia
No se reporta efectos adversos grandes excepto la alteración de voz y erupción
cutánea. (7)
d. Confiabilidad de la evidencia
¿Cuál es la confiabilidad de la evidencia sobre los efectos deseables?
Juicio
X
No se
incluyen
estudios
Muy baja Baja Moderada Alta
9
Resultado Importancia
Relativa
Calidad de la
evidencia
Función pulmonar Crítico Alta
Riesgos de exacerbaciones infecciosas Crítico Alta
Calidad de vida Crítico Alta Mortalidad Crítico Alta
Efectos adversos del medicamento Crítico Alta
e. Balance de efectos
¿El balance entre efectos deseables y no deseables favorece a la intervención o
la comparación?
Juicio
X
Desconocido Varía
Favorece a
la
comparación
Probablemente
favorece a la
comparación
No favorece
a la
intervención
ni a la
comparación
Probablemente
favorece a la
intervención
Favorece a
la
intervención
De acuerdo a las medidas de eficacia reportadas se define el balance de efectos (esto
con sustento en los efectos anticipados deseables para las condiciones evaluadas)
como que favorece a la intervención.
10
3. Conclusiones
a. Resumen de juicios
a. Problema -
Desconocido
-
Varía
-
No
3
Probablemente
No
-
Probablemente
Sí
-
Sí
b. Efectos
deseables
-
Desconocido
-
Varía
-
Trivial
-
Pequeño
2
Moderado
-
Grande
c. Efectos no
deseables
-
Desconocido
-
Varía
-
Grande
-
Moderado
2
Pequeño
-
Trivial
d. Confiabilidad
de la evidencia
-
No se
incluyen
estudios
-
Muy
baja
-
Baja
-
Moderada
1
Alta
e. Balance de
efectos
-
Desconocido
-
Varía
-
Favorece al
comparador
-
Probablemente
favorece al
comparador
-
No favorece al
comparador ni a
la intervención
-
Probablemente
favorece a la
intervención
1
Favorece a
la
intervención
b. Tipo de decisión
Juicio
x
No cubrir
Cubrir con
negociación
de precios
Cubrir con
generación
de evidencia
Cobertura
con
restricciones
Cubrir
Justificación
Problema
x Efectos deseables
Efectos
indeseables
x Certeza de la
evidencia
Balance de efectos
Efectos deseables
Como resultado de la utilización de alfadornasa en pacientes con fibrosis quística se
observó: mejora en la función pulmonar en los grupos tratados, reducción en el riesgo de
exacerbaciones infecciosas, y mejora en la calidad de vida.
Certeza de la evidencia
Los resultados reportados son de una revisión sistemática Cochrane.
11
Referencias
1. Ministerio de Salud del Gobierno de Chile. Subsecretaria de Redes Asistenciales.
Programa Nacional de Fibrosis Quística. Orientaciones Técnicas Programáticas
para Diagnóstico y Tratamiento. Santiago de Chile: Ministerio de Salud del
Gobierno de Chile. Subsecretaria de Redes Asistenciales; 2012.
http://respiratorio.minsal.cl/pdf/fibrosis/adulto/guia_clinica_fq_2012.pdf (accessed
Setiembre 2013).
2. World Health Organization. The molecular genetic epidemiology of cystic fibrosis.
http://www.who.int/genomics/publications/en/HGN_WB_04.02_fig2.pdf (accessed
Setiembre 2013).
3. Lezana J. Fibrosis Quística. Guías clínicas para el diagnóstico y tratamiento.
México: Intersistemas; 2008.
http://www.fibrosisquistica.org.mx/home/data/docs/Fibrosis_Quistica.pdf (accessed
Setiembre 2013).
4. Cystic Fibrosis WorldWide. What is Cystic Fibrosis? https://cfww.derekgrimes.com/
(accessed Setiembre 2013).
5. Ministerio de Salud. Guía Clínica Fibrosis Quística. Santiago: Ministerio de Salud;
2007. http://almacen-
gpc.dynalias.org/publico/Fibrosis%20Quistica%20Chile%202007.pdf (accessed
Setiembre 2016).
6. U.S. Food & Drugs Administration. Pulmozyme. Efficacy Supplement with Clinical
Data to Support. Washington D.C.: U.S. Food & Drugs Administration; 2014.
http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/103532s5175lbl.pdf
(accessed Setiembre 2016).
7. Jones AP, Wallis J. Dornase alfa for cystic fibrosis. Cochrane Database Syst Rev
2010; 17(3): CD001127.doi: 10.1002/14651858.CD001127.pub2.
http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/14651858.CD001127.pub2/abstract;jsessi
onid=BC9F9C8BA0860A9D25FAD91DBC30ABF3.f03t01?systemMessage=Wiley+
Online+Library+will+be+unavailable+on+Saturday+30th+July+2016+from+08%3A0
0-11%3A00+BST+%2F+03%3A00-06%3A00+EST+%2F+15%3A00-
18%3A00+SGT+for+essential+maintenance.Apologies+for+the+inconvenience.
(accessed Setiembre 2013)
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Anexos.
Anexo 1. Formulario de declaración de intereses
Anexo 2. Condiciones de uso de tecnología
13
Anexo 1. Formulario de declaración de intereses
¿Tiene usted o alguien de su familia algún interés financiero o de otro tipo en cualquier
fabricante o proveedor de productos farmacéuticos que pueda constituir un conflicto de
intereses, ya sea real, potencial o aparente?
Señale por favor la respuesta pertinente:
___ Sí
___ No
¿Ha trabajado en los últimos cuatro años o ha tenido algún otro tipo de relación profesional con
alguna organización que sea fabricante o proveedor de productos farmacéuticos o que
represente a este tipo de organizaciones?
Señale por favor la respuesta pertinente:
___ Sí
___ No
Si contestó “Sí” a cualquiera de las dos preguntas anteriores, describa por favor su situación en
el recuadro siguiente:
Tipo de interés: por
ejemplo, patentes,
acciones, empleo,
asociación, pagos”
Nombre de la entidad
comercial:
¿Es propiedad suya,
de su familia o de su
unidad de trabajo?
¿Se trata de un
interés en vigor?
(En caso contrario,
señale el año en que
dejó de tener
vigencia)
*No es necesario declarar las cantidades.
¿Existe alguna otra circunstancia que pueda afectar, o que pueda percibirse que afecta a su
objetividad o independencia en el desempeño de sus funciones en el CFT?
____________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________
______
Declaro por la presente que la información proporcionada es cierta y que no tengo
conocimiento de ninguna otra circunstancia que constituya un conflicto de intereses, ya sea
efectivo, potencial o aparente. Me comprometo a informarles de cualquier cambio en las
anteriores circunstancias.
Firma _________________________ Fecha____________________
14
Tipo de intereses financieros o de otro tipo
Cualquier pago por el resultado del trabajo o de una investigación o de subvenciones
para formación recibido en los últimos cuatro años de cualquier entidad comercial que
tenga interés comercial en este trabajo.
Derechos en vigor sobre una sustancia, técnica o proceso (por ejemplo, la propiedad
de una patente) que en este trabajo se esté analizando.
Intereses financieros en vigor (por ejemplo, acciones o bonos) correspondientes a una
entidad comercial que tenga interés comercial en las reuniones o actividades de este
trabajo. Está exenta la propiedad de acciones gestionadas por medio de fondos mutuos
de inversión y otros tipos de fondos de inversión colectiva en los que el propietario no
controla la selección de las acciones.
Cualquier empleo, consultoría, cargo de dirección, u otro cargo ejercido en los últimos
cuatro años o que esté negociando actualmente, sea o no remunerado, en cualquier
entidad comercial (por ejemplo, una empresa farmacéutica) que tenga interés
comercial en las actividades de trabajo.
Anexo 2
Criterio para emplear la tecnología
(clínico, laboratorial, imagenológico u
otro de considerar)
El número de exacerbaciones está asociado de forma
directamente proporcional con el deterioro de la
función pulmonar, especialmente del VEF1, que
difícilmente se recupera. Adicionalmente se aumenta el
número de hospitalizaciones, el sueño se fragmenta y
aparece la ncesidad de terapia antibiótica endovenosa,
con el consiguiente deterioro en la calidad de vida. A
todo lo anterior, súmese que cada exacerbación impacta
Criterios de seguimiento a la evolución
del paciente (clínico, laboratorial,
imagenológico u otro de considerar)
CONDICIONES DE USO DE TECNOLOGÍA
El asegurado SIS a ser considerado para recibir dornasa alfa, debe cumplir con
las siguientes condiciones1, las cuales serán acreditadas por el profesional responsable de la
atención de salud en cada caso específico y serán verificadas por el supervisor SIS:
Previo al uso de la tecnología
Diagnóstico/condición de salud (CIE-10)Fibrosis quística con manifestaciones pulmonares
(E84.0)
Grupo etario y sexo Todas las edades y ambos sexos.
Posterior al uso de la tecnología
En la historia natural de la fibrosis quística uno de los
eventos clínicos más importantes para los pacientes es
la exacerbación pulmonar, resultante de una relación
compleja entre los mecanismos de defensa del huésped
y la microbiología de la vía aérea, que altera la
producción de esputo e incrementa la obstrucción de la
vía aérea. Establecer la existencia de un episodio de
exacerbación pulmonar, en el curso de la enfermedad,
es difícil pero indispensable por cuanto, hoy en día, se
reconoce la necesidad de tratamiento adicional
Se recomienda el uso de dornasa alfa para pacientes con
fibrosis quística mayores de 5 años y con enfermedad
pulmonar moderada teniendo en cuenta la mejoría que
logra en la función pulmonar (VEF1)
Se sugiere usar dornasa alfa en pacientes menores de
cinco años con diagnóstico de fibrosis quística y
síntomas respiratorios o evidencia de la enfermedad
pulmonar.
Se sugiere usar dornasa alfa en pacientes con fibrosis
quística y enfermedad pulmonar leve o severa,
debiendose individualizar la terapia de acuerdo a la
respuesta clínica y funcional.
Debe administrarse 2.5 mg de dornasa alfa antes de la
terapia respiratoria, con compresor y nebulizador PARI.
Mantener el medicamentos refrigerado y no combinarlo
con otros fármacos.
Mejoras en la función pulmonar (volumen expiratorio
forzado en un segundo VEF1 y capacidad vital forzada
CVF), medidos contra el basal.
En los pacientes con un compromiso pulmonar severo,
bronquiectasias e hipoxia púede ser complicado
diferenciar entre las manifestaciones crónicas (tos,
producción de esputo purulento, aumento del trabajo
respiratorio) y aquellas de la exacerbación.
Se define exacerbación como la presencia de 3 o más de
los siguientes 11 hallazgos o cambio en el estado clínico,
comparados con los obtenidos en la visita más reciente.
Criterios de seguimiento a la evolución
del paciente (clínico, laboratorial,
imagenológico u otro de considerar)
1 Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias. Guía de Práctica Clínica para la prevención, diagnóstico,
tratamiento y rehabilitación de Fibrosis Quística. Bogotá: Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias; 2014.
http://gpc.minsalud.gov.co/guias/Documents/Fibrosis%20Quistica/GPC%20Fibrosis%20Qu%C3%ADstica%20Completa.p
df (accessed Agosto 2016).
En los niños con compromiso pulmonar leve y sin el
cuadro clínico característico de bronquiectasias, el
diagnóstico de exacerbación se apoya en la aparición de
nuevos signos y/o síntomas.
Tiempo de re-evaluación del paciente Debe realizarse un seguimiento cada 3 meses.
En particular:
- Aumento de la frecuencia respiratoria
- Incremento de la tos,
- Cambios en volumen y consistencia del esputo
-Disminución del apetito
- Pérdida de peso
- Alteraciones en el exámen físico
Resultados esperados
