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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALAFACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIALABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Alumno: Adrián Wellington Barros Valarezo.Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.Curso: Quinto Paralelo: “A”Grupo: #4

Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 24 de Junio del 2015.Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 31 de Julio del 2015.

PRÁCTICA N° 7

Título de la Práctica: DOSIFICACIÓN DE CITRATO DE PIPERAZINA.

Tema: CONTROL DE CALIDAD DEL CITRATO DE PIPERAZINA.

Nombre Comercial: Jarabe de citrato de Piperazina.

Laboratorio Fabricante: LIFARLIT S.A.

Principio Activo: Citrato de Piperazina.

Concentración del Principio Activo: 550 mg.

Forma Farmacéutica: Sólido-Tabletas.

OBJETIVO DE LA PRÁCTICARealizar el control de calidad del citrato de piperazina para conocer si está en condiciones para el uso humano.

MATERIALES:1. Mandil.2. Guantes de látex.3. Gorro.4. Mascarilla.5. Bureta 50 ml DURAN.6. Soporte de hierro.7. Pinza de nuez.8. Varilla de vidrio.9. Probeta 50 ml SIBER BRAND.10. Vaso de precipitación 250, 500 ml.11. Pipeta 10 ml BOECO.12. Balanza.

“La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.”

SUSTANCIAS:1. Citrato de Piperazina.2. Agua destilada.3. Ácido acético glacial.4. Cristal violeta.5. Ácido Perclórico 0.1N.

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PROCEDIMIENTO

1. Se debe desinfectar completamente el área de trabajo y tener todos los

materiales limpios y secos.

2. Proceder a equiparnos con el mandil, zapatones desechables, guantes de látex,

mascarilla y gorro para evitar contaminación alguna.

3. Verificar que los materiales a emplearse para realizar la práctica se encuentren

en óptimas condiciones.

4. Se toma 1000 ul de alícuota medida con pipeta volumétrica, lo colocamos a baño

maría en un vaso de precipitación y lo evaporamos hasta sequedad.

5. Se agrega los 40 ml de ácido acético glacial y una gota de cristal violeta.

6. Se agita y finalmente se titula con solución de ácido perclórico 0.1N. hasta

cambio de coloración azul.

7. Una vez culminada la práctica del control de calidad del ketoprofeno se realizan

los cálculos correspondientes.

8. Terminada la práctica limpiamos y desinfectamos el área de trabajo, lavamos y

secamos los materiales utilizados, dejamos todo material y reactivó en su lugar y

por ultimo procedemos a quitarnos la vestimenta de protección y nos lavamos

las manos.

GRÁFICOS.

“La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.”

Se toma 1000 ul de alícuota medida con pipeta volumétrica

Lo evaporamos hasta sequedad.

Se agrega los 40 ml de ácido acético glacial.

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DETERMINAR % DE HUMEDAD

Pesamos el comprimido y luego la llevamos a la estufa por un tiempo, después procedemos a pesar para determinar los cálculos de la humedad.

OBSERVACIONES.

“La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.”

Y una gota de cristal violeta.

ANTES:Ligeramente azul.

DESPUÉS:Azul intenso.

Se titula con solución de ácido perclórico 0.1N. hasta cambio de coloración azul.

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CÁLCULOS:

Disolver 1 ml de la muestra evaporada en 40 ml de ácido acético glacial, y una gota de cristal violeta. Titular con una solución valorada de HClO4 0.1N, la coloración que se va tener es azul intensa.

DATOS:1ml Solución de HClO4 0.1N equivale a 9.7100 mg p.a. %R.= 93 -107 %K Solución de NaOH 0.1N. = 0.9856

PESO PROMEDIO:5 ml jarabe 550 mg p.a.

1 ml jarabe XX: 110 mg p.a.

Obtener el CONSUMO TEÓRICO que se necesita en los 110mg de principio activo.

1 ml Sol. HClO4 0.1N 9.7100 mg p.a. X 110 mg p.a. (Técnica).

CONSUMO TEÓRICO = 11.3400 ml Sol HClo4 0.1 N.

Obtener el PORCENTAJE TEÓRICO.

1 ml Sol. HClO4 0.1N 9.7100 mg p.a. 11.3400 ml HClO4 0.1 N. X

X= 110.1114 mg p.a.

(Técnica) 110 mg p.a. 100% 110.1114 mg p.a x

PORCENTAJE TEÓRICO = 100.1012 %

CONSUMO REAL:12.0000 ml x 0.9856 = 11.8272 ml Sol. HClO4 0.1N

PORCENTAJE REAL:

Obtener los miligramos que se encuentra en los 11.8272 ml obtenidos en la práctica.

1 ml Sol. HClO4 0.1N 9.7100 mg p.a. 11.8272 ml Sol. HClO4 0.1N X X = 114.8421 mg p.a.

“La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.”

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(Técnica) 110 mg p.a. 100% 114.8421 mg p.a. x

CALCULOS PARA PORCENTAJE DE HUMEDAD.

%Humedad=Peso inicial−Peso finalPeso inicial

x 100

%Humedad=145.9769 g−145.9720g145.9769 g

x100

%Humedad= 0.0049 g145.9769 g

x 100

%Humedad= 0.49 g145.9769 g

=0.3356

Control de Calidad:Características Organolépticas

Olor Característico.Color Transparente.Aspecto Líquido.

Características Físicas.Volumen 120 ml.Forma Líquida.

INTERPRETACION:

Al finalizar la práctica se comprobó que el citrato de Piperazina tiene un 104.4019%

mediante el análisis respectivo, lo cual se encuentra dentro de los parámetros

establecidos en la farmacopea, que son 93-107%, indicándonos que si cumple el control

de calidad.

CONCLUSIÓN:

Al concluir la práctica uno de los puntos más relevantes fueron los resultados ya que

fueron muy satisfactorios y eficaces. Se logró con los objetivos previamente planteados es

“La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.”

X = 104.4019 %

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decir que el citrato de Piperazina ketoprofeno si cumplió con los parámetros de referencia

asignados por la farmacopea, porque nos dio un 104.4019%.

RECOMENDACIONES:

Se recomienda tener listo todos los materiales y sustancias e inclusive tener el área

de trabajo desinfectado antes de realizar la práctica de laboratorio para cumplir

con las normas de calidad.

Se recomienda utilizar la vestimenta adecuada para la realización de la práctica,

zapatones mandil, guantes y gorro.

Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.

CUESTIONARIO.

1. ¿Modo de acción de la Piperazina?

La Piperazina se comenzó a usar como un antihelmíntico en el año 1953 y desde entonces

se han usado un amplio grupo como antihelmínticos, en especial para la ascariasis e

infecciones por oxiuros. El modo de acción se fundamenta en la parálisis de los parásitos,

lo que permite que el organismo hospedador pueda con facilidad remover o expeler al

microorganismo invasor. Su acción es mediada por los efectos agonistas por el receptor

inhibidor GABA (ácido γ-aminobutírico).

La selectividad por los helmintos se debe a que los vertebrados solo emplean al receptor

GABA en el sistema nervioso central, además de que el receptor en las membranas de los

parásitos es una isoforma diferente del de los vertebrados.

2. ¿Cuál es su posología?

Oral, dosis expresada en hexahidrato de piperazina. Enterobiasis, ads. y niños: 65

mg/kg/día, en 1 toma, 7 días.

Ascariasis: ads.: 3,5 g, en 1 toma, 2 días; niños: 75 mg/kg/día, en 1 toma, 2 días. En

infestaciones graves, repetir tto. al cabo de 1 semana.

“La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.”

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3. ¿Cuáles son sus contraindicaciones?

• Hipersensibilidad conocida.

• Epilepsia.

• Trastornos de la función hepática o renal.

4. ¿Cuáles son las reacciones adversas?

Náuseas.

Vómitos.

Calambres abdominales.

Diarrea.

Cefalea.

Vértigo.

Parestesias.

Urticaria.

GLOSARIO:

Piperazina.

La Piperazina es un compuesto orgánico que consiste en un anillo de cuatro carbonos y

dos nitrógenos en posiciones opuestas. Como grupo, las piperazinas son una clase

numerosa de compuestos químicos, muchos de ellos con propiedades farmacológicas de

importancia y todas contienen al anillo de piperazina en el centro de sus grupos

funcionales.

Cristal violeta.

El violeta de metilo, comúnmente denominado cristal violeta o violeta de genciana, es el

nombre dado a un grupo de compuestos químicos empleados como indicadores de pH y

colorantes. Los violetas de metilo son mezclas de: N-tetra, N-penta y N-hexametil p-

rosanilinas. Por la mezcla de diferentes versiones, el fabricante puede crear diferentes

tonos de violeta en el colorante final. Cuanto más metilado esté el colorante, su color será

de un violeta más oscuro.

“La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.”

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Jarabe.

Son Soluciones acuosas con alta concentración de carbohidratos, de consistencia viscosa,

en la que se encuentra el o los principios activos y aditivos. Los jarabes se usan desde hace

mucho tiempo y antes de descubrirse el azúcar, se preparaban con miel.

Principio activo.

Los principios activos son las sustancias a la cual se debe el efecto farmacológico de un

medicamento. La actividad de un principio activo varía debido a la naturaleza de estos,

pero siempre está relacionado a la cantidad ingerida o absorbida. Entre los principios

activos más conocidos por los pacientes, podemos destacar analgésicos y

antiinflamatorios.

WEBGRAFÍA:

http://www.vademecum.es/principios-activos-piperazina-p02cb01

http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Jh2924s/3.2.4.html

http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/000709.htm

AUTORIA:

Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Machala, 31 de Julio del 2015.

FIRMA DE RESPONSABILIDAD

_____________________Adrián Barros V.

ANEXOS:

“La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.”

9“La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.”

Cálculos realizados en el transcurso de la práctica.

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PRODUCTO FARMACEUTICO AL QUE SE LE REALIZO EL CONTROL DE CALIDAD (Talco Rico).

PROBLEMA PROPUESTO (POR LO GENERAL DEBE SER CON EL PA DE LA PRACTICA, NO SE OLVIDE LA SIMBOLOGIA QUE UTILIZAMOS EN LA CLASE PA, CP, CR, %R CT, %T ENTRE OTROS DEBE ESTAR TOSOS LOS CALCULOS).

Disolver 2 ml de la muestra evaporada en 70 ml de ácido acético glacial, y una gota de cristal violeta. Titular con una solución valorada de HClO4 0.1N, la coloración que se va tener es azul intensa.

DATOS:1ml Solución de HClO4 0.1N equivale a 19.7000 mg p.a. %R.= 95 -111 %K Solución de NaOH 0.1N. = 0.9888

PESO PROMEDIO:5 ml jarabe 625 mg p.a.

1 ml jarabe XX: 125 mg p.a.

Obtener el CONSUMO TEÓRICO que se necesita en los 125 mg de principio activo.

1 ml Sol. HClO4 0.1N 19.7000 mg p.a. X 125 mg p.a. (Técnica).

CONSUMO TEÓRICO = 6.3000 ml Sol HClo4 0.1 N.

Obtener el PORCENTAJE TEÓRICO.

1 ml Sol. HClO4 0.1N 19.7000 mg p.a. 6.3000 ml HClO4 0.1 N. X

X= 125.0000 mg p.a.

(Técnica) 125 mg p.a. 100% 125.0000 mg p.a x

PORCENTAJE TEÓRICO = 100.0000 %

CONSUMO REAL:7.5000 ml x 0.9888 = 7.4000 ml Sol. HClO4 0.1N

PORCENTAJE REAL:

“La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.”

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1 ml Sol. HClO4 0.1N 19.7000 mg p.a. 7.4000 ml Sol. HClO4 0.1N X X = 145.8000 mg p.a.

(Técnica) 125mg p.a. 100% 145.8000 mg p.a. x

Se comprobó que el citrato de piperazina tiene un 116.6000% mediante el análisis

respectivo, lo cual se encuentra un poco elevado de los parámetros establecidos en la

farmacopea, que son 95-111%, indicándonos que si cumple el control de calidad.

“La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.”

X = 116.6000 %