DETERMINACIÓN DEL PUNTO DE ENTURBAMIENTO

INFORME DE FORMAS FARMACÉUTICAS HETERODISPERSAS

PRÁCTICA 2

OBJETIVOS

GENERALES• Estar en la capacidad de: a partir del conocimiento y comprobación de las

diferentes propiedades que presenta un agente tensioactivo como poder emulsificante, humectante, solubilizante, viscosante, gelificante, etc. determinar el uso más conveniente para cada uno.

• Familiarizarse con los fundamentos de formulación de algunos productos a base de tensioactivos.

ESPECÍFICOS• Determinar el punto de enturbiamiento de un tensioactivo no iónico• Determinar el punto de enturbiamiento de un tensioactivo iónico

PROCEDIMIENTO

25 mL de solución acuosa al 10% de un Tween 20 (80) Calentar en baño maría Observar enturbamiento

de la solución

Determinar temperatura de enturbiamiento250 mg de SDS

RESULTADOS

Tensioactivo Balance Hidrófilo Lipófilo (uHLB)

Punto de Turbidez (°C)

Tween 80 15,0 74

Tween 20 16,7 81Tween 80 + SDS NA No se observóTween 20 + SDS NA No se observó

Gráfica 1. Representación del Punto de Turbidez frente a HLB

PROCEDIMIENTO

Polisorbato 20C64H124O26

HLB: 16.7

Polisorbato 80C58H114O26

HLB: 15.0

Polyoxyethylene Sorbitan Fatty Acid Esters --- Ésteres de ácido graso con polioxietileno y sorbitan

HLB ~ 40

El Lauril Sulfato de Sodio, es un surfactante de carácter aniónico, que en presencia de soluciones acuosas se disocia y donde su cabeza cargada negativamente es la responsable del efecto tensioactivo. (3)

CONCLUSIONES

Para el caso de soluciones que contengan surfactantes no iónicos, la temperatura es un factor determinante para favorecer ó desfavorecer la formación de micelas y el aumento de su tamaño, lo cual tiende a afectar el punto de turbidez.

En la medida que aumenta el HLB de un surfactante, aumenta la solubilidad de este en soluciones acuosas polares, lo que disminuye la probabilidad de cambios en la interfase y generación de fenómenos como la turbidez y sedimentación.

PODER EMULSIFICANTE DE UN TENSIOACTIVO

INFORME DE FORMAS FARMACÉUTICAS HETERODISPERSAS

PRÁCTICA 2

OBJETIVOS

GENERALES• Estar en la capacidad de: a partir del conocimiento y comprobación de las

diferentes propiedades que presenta un agente tensioactivo como poder emulsificante, humectante, solubilizante, viscosante, gelificante, etc. determinar el uso más conveniente para cada uno.

• Familiarizarse con los fundamentos de formulación de algunos productos a base de tensioactivos.

ESPECÍFICOS• Determinar si hubo formación de una emulsión en tres formulaciones diferentes

PROCEDIMIENTOSe basó en fabricar tres formulaciones:

Composición/Cantidad Formulación 1 Formulación 2 Formulación 3

Aceite mineral ………………….…. ……… 10 mL 10 mL 10 mLAlcohol Cetílico……………………..……… 1.5 g 1.5g 1.5 gAlcohol Estearico ………………….……… 1.5 g 1.5 g 1.5 gPropilenglicol ……………………………… 7.5 mL 7.5 mL 7.5 mLTween 20 …………………………..……… 0.5 g 0.0 g 0.0 gSDS ………………………………..….…… 1.0 g 0.0 g 0.0 gNaOH ……………………………………… 0.0 g 0.0 g 0.15 gAgua c.s.p 50 mL

Fase Oleosa

Fase acuosa

Pesar componentes

Calentar hasta 50°C

Calentar hasta 52°C

Mezclar en caliente

Homogeneizar con paleta de plástico

Observar si se forma una emulsión

Fase oleosa: Alcohol Cetílico, Ácido Esteárico. Aceite Mineral

Fase acuosa: Propilenglicol, Agua, Tween 20, SDS, NaOH

RESULTADOS – FORMULACIÓN 1

Se observó la formación de una emulsión con aspecto blanco lechos y baja viscosidad

RESULTADOS – FORMULACIÓN 2

Se observó la formación de dos fases, una clara y otra con aspecto blanco lechoso. Se observó la formación de grumos.

RESULTADOS – FORMULACIÓN 3

Se observó la formación de una emulsión con consistencia cremosa de color blanco brillante. Muy viscosa.

DISCUSIÓN

Ácido Esteárico (CH3(CH2)16CO2H.) – Se desprotona formando el anión estearato

Alcohol Cetílico (C16H33OH) – Es un emulgente su acción principal es como viscosante

Se esperaba en un principio observar si había o no la formación de una emulsión de tipo o/w al tener la fase oleosa un contenido correspondiente al 16.6% de la formulación y tener un 84.4% correspondiente a la fase acuosa. Las emulsiones tienen como máximo un contenido en fase dispersa del 74%, por lo cual es necesario que la fase dispersante sea el agua.

La fase oleaginosa determina el HLB requerido. En este caso estaba compuesta por tres compuestos. Pero el diluente es el aceite mineral (HLB 10).

En la formulación 1 se observó la formación de una emulsión, con baja viscosidad, esto fue debido a la presencia de un sistema emulgente compuesto por tensioactivos como Tween 20, SDS y ácido esteárico. Además de un emulgente viscosante como el alcohol cetílico. Se usa un estabilizante de la emulsión como el propilenglicol.

En la formulación 2 se pudo observar el fenómeno de coalescencia de las dos fases, debido a que se elimino de la formulación los dos surfactantes estabilizantes (SDS y tween 20)

En la formulación 3 se pudo observar la formación de una crema que es una estructura tipo gel que es formada debido a la interacción por cargas, en este caso las cargas provinieron de el anión estearato formado por la reacción entre el ácido esteárico y el NaOH. Al formarse este anión se favorece la repulsión entre gotícula y gotícula ya que se pueden repeler más por interacciones electroestáticas.

DISCUSIÓN – TIPOS DE EMULSIONES

DISCUSIÓN – ESQUEMA DE FASE GEL (CREMA)

CONCLUSIONES

• Es importante asegurar la estabilidad de una emulsión mediante la adición de emulgentes, al ser sistemas por naturaleza inestables.

• Muchos de los emulgentes pueden tener su mecanismo de acción basado en la surfactancia, por lo cual muchos son agentes tensioactivos.

• La formación de jabones in situ, es un método para obtener emulsiones con una alta consistencia y útiles en vías de aministración tópicas.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

(1) Rowe, Raymond C., Sheskey, Paul J. and Quinn, Marian E. Handbook of Pharmaceutical Excipients. London, UK : RPS publishing, 2009. pp. 54, 55, 86, 186, 187, 360, 400, 401, 404, 728, 729, 741, 742.(2)Salager, Jean Louis. Surfactantes en solución acuosa. Laboratorio de formulación, interfases, reología y procesos, escuela de ingeniería química, Universidad de los Andes. Mérida Venezuela. Versión 2, 1993. Pág. 23-25.(3)Aranberri, B.P. Binks, J.H. Clint, P.D.I. Fletcher . Elaboración y caracterización de emulsiones estabilizadas por polímeros y agentes tensioactivos. Surfactant & Colloid Group, The University of Hull, Hull, HU6 7RX, Reino Unido. Revista Iberoamericana de Polímeros Volumen 7(3), Agosto de 2006. Pág. 216-219.(4)M E Aulton; Pharmaceutics the science of dosage form desing ; 2° ed; Churchill livingstone; Gran bretaña; pg244(5) Imagenes de Alexander T Florence and david Attwood; Physicochemical Principles of Pharmacy; 4° Ed ; Pharmaceutical Press;London; cap 7 237-254Alguna q otra propiedad del hanbook