IATF 16949:2016 - Algunas recomendaciones

ISO 9000:2015

› Característica - rasgo diferenciador

› Objeto - cualquier cosa que puede percibirse o concebirse

› Calidad - grado en el que un conjunto de características inherentes de un objeto cumple con los requisitos

IATF 16949:2016

› Característica especial - clasificación de la característica del producto o parámetro del proceso de fabricación que puede afectar a la seguridad o al cumplimiento de la reglamentación, el ajuste, la función, el desempeño, los requisitos o el procesado subsecuente del producto.

› Requisitos del cliente - todos los requisitos especificados por el cliente (por ejemplo, requisitos técnicos, comerciales, del producto y relativos con el proceso de fabricación, condiciones y términos generales, requisitos específicos del cliente, etc.).

› Requisitos específicos del cliente (en inglés, CSR) - requisitos suplementarios o interpretaciones de los requisitos vinculados con uno o más apartados de la Norma del SGC Automotriz.

IATF 16949:2016 - Prólogo y objetivo

› Esta Norma del Sistema de Gestión de la Calidad Automotriz, en adelante referida como “Norma del SGC Automotriz” o “IATF 16949”, junto con los requisitos específicos de los clientes que sean aplicables, los requisitos de la Norma ISO 9001:2015 y la Norma ISO 9000:2015, define los requisitos fundamentales del sistema de gestión de la calidad en las organizaciones que fabrican piezas de producción y piezas de servicio en la industria automotriz.

› Como tal, esta Norma del SGC Automotriz no puede considerarse una Norma del SGC por sí sola sino que necesita entenderse como un suplemento de la Norma ISO 9001:2015 y utilizarse junto con esta última.

› El objetivo de esta Norma del SGC Automotriz es el desarrollo de un sistema de gestión de la calidad que tenga en cuenta la mejora continua, poniendo énfasis en la prevención de defectos y en la reducción de la variación y de los desperdicios en la cadena de suministro.

Sistema vs Proceso

› Sistema – conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan.

› Proceso - conjunto de actividades mutuamente relacionadas que utilizan las entradas para proporcionar un resultado previsto.

› Salida - resultado de un proceso.

› Objetivo - resultado a lograr

› Desempeño - resultado medible

Definiciones extraídas de la Norma ISO 9000:2015

Riesgo es el efecto de la incertidumbre

ISO 9000:2015› Un efecto es una desviación de lo esperado, ya sea positivo o

negativo.

› Incertidumbre es el estado, incluso parcial, de deficiencia de información relacionada con la comprensión o conocimiento de un evento, su consecuencia o su probabilidad.

› Con frecuencia el riesgo se caracteriza por referencia a eventos potenciales y las consecuencias potenciales, o a una combinación de éstos.

› Con frecuencia el riesgo se expresa en términos de una combinación de las consecuencias de un evento (incluidos cambios en las circunstancias) y la probabilidad asociada de que ocurra.

› La palabra “riesgo” algunas veces se utiliza cuando sólo existe la posibilidad de consecuencias negativas.

Visualicen su organización como un sistema y piensen en situaciones que pudieran tener un efecto positivo y

negativo en los resultados pretendidos de la organización.

Estructura de la Norma con el ciclo PHVA

ISO 9001:2015 (traducción oficial)

Figura 1 — Representación esquemática de los elementos de un proceso

0.3.2 Ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar

El ciclo PHVA puede aplicarse a todos los procesos y al sistema de gestión de la calidad como un todo. La Figura 2 ilustra cómo los Capítulos 4 a 10 pueden agruparse en relación con el ciclo PHVA.

Nota Los números entre paréntesis hacen referencia a los capítulos de esta Norma Internacional.

Figura 2 — Representación de la estructura de esta Norma Internacional con el ciclo PHVA

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Planificación del negocio

SALIDAS Objetivos Riesgos y oportunidades a nivel del SGC

ENTRADAS Objetivos Riesgos y oportunidades a nivel del SGC

SALIDAS Indicadores del desempeño (KPI) Informes de auditoría

SGC

ENTRADAS Indicadores del desempeño (KPI) Informes de auditorías

Revisión por la dirección

6.1.1 6.2.2

6.1.2 6.1.2.1 6.1.2.2 6.1.2.3

9.1.1 9.1.3

9.2.2 9.3.2

9.3.2.1

Proceso de Inspección Final

Riesgos No se recibe producto a tiempo Producto mal identificado Requisitos 16949: 4.4.1, 6.1.2, 6.1.2.3, 7.4, 7.5.3.2.2, 8.1, 8.5.1.1, 8.5.2, 8.6.6, 9.2.2.4

ENTRADA Producto terminado sin inspección final Requisitos de liberación Requisitos (cliente, legales y reglamentarios) Criterios de aceptación

SALIDA Producto terminado, conforme con requisitos, aceptado o rechazado Conformidad con requisitos (cliente, legales y reglamentarios)

Riesgos Producto mal identificado Envío de producto no conforme Requisitos 16949: 4.4.2, 7.4, 8.5.2, 8.6, 8.6.1

Riesgos Equipo de medición no apto Paro del equipo clave del proceso No usar el EPP Requisitos 16949: 4.4.1, 4.4.1.1, 7.1.3, 7.1.4, 7.1.4.1, 7.1.5.1, 7.1.5.2 NOM-001-STPS NOM-017-STPS

QUE Estación de trabajo PC y Sistema ERP Equipo de inspección y ensayo Equipo de medición Equipo de protección personal y ergonómico Iluminación, energía eléctrica Anaqueles, tarimas Etiquetas

Riesgos Inspectores no calificados Ausentismo Oportunidades Personal consciente y motivado que propone ideas de mejora Requisitos 16949: 4.4.1, 5.1.1.1, 5.1.1.3, 5.2.2, 5.3, 5.3.2, 6.2.1, 7.1.2, 7.1.6, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.3, 7.3.1, 9.1.1.3 FCA: 7.2.2

QUIEN Gerente de Producción Inspectores Descripciones o perfiles de puesto

Riesgos No seguir instrucciones, métodos Requisitos 16949: 4.4.1, 4.4.1.2, 4.4.2, 6.1.2, 6.1.2.2, 6.1.2.3, 7.4, 7.5, 8.5.1, 8.5.1.1, 8.5.1.2, 8.5.1.5, 8.5.1.6, 8.5.2, 8.5.4, 8.5.4.1, 8.5.6, 8.5.6.1, 8.5.6.2, 8.6, 8.6.1, 8.6.2, 8.6.3, 8.6.6, 8.7, 8.7.1.2, 8.7.1.3, 8.7.1.7, 10.2.1, 10.2.2, 10.2.3, 10.2.4, 10.3 FCA: 10.2, 7.5.3.2.1, 8.6.2, 8.6.3

COMO Plan de control FMEA de Proceso Instrucción de trabajo Especificaciones & normas técnicas Control de salidas no conformes Ayudas visuales Matriz de habilidades

Riesgos Datos sin actualizar o incorrectos Falta de análisis y evaluación Oportunidades Reducir rechazos y costos de mala calidad Eliminar problemas de conformidad legal y reglamentaria Requisitos 16949: 4.4.1, 9.1.1, 9.1.3, 10.1

MEDICION Cumplimiento de la orden de producción Piezas rechazadas por orden de producción Pareto de rechazos Reporte de fallas de los equipos del proceso Costo de mala calidad Eficacia de las acciones para abordar riesgos y oportunidades

Procesos de apoyo Calidad Laboratorio Mantenimiento RH

Quién ayuda Ingeniero de Calidad Técnicos de laboratorio Técnicos de mantenimiento

Algunas recomendaciones

http://go.aiag.org/iatf-16949-transition-strategy-whitepaper

Herramienta de análisis

Apartado ISO 9001:2015

IATF 16949:2016 ISO 14001:2015

AS9100 D

Apartado equivalente ISO 9001:2008

ISO/TS 16949:2009

ISO 14001:2004 AS9100 C

Procesos aplicables

Nivel de implementación

(NI)

Nivel de dificultad (NC)

Nivel de complejidad

Acciones necesarias

Necesidades de Recursos

1 = ya está implementado; 5 = no hay nada implementado

1 = no es difícil; 5 = altamente difícil NI x NC

Ejemplo - Parte 1

Apartado IATF

16949

Apartado ISO/TS 16949

Procesos aplicables

Nivel de implementación

(NI)

1 = ya está implementado; 5 = no hay nada implementado

JustificaciónNivel de

Dificultad (ND)

1 = no es difícil; 5 = altamente difícil

JustificaciónNivel de

Complejidad (NI x ND)

8.5.3 7.5.4 Recibo 3

La propiedad del cliente se está

controlando pero la propiedad de los proveedores

no

2

Los controles actuales pueden

ser utilizados para la

propiedad de los proveedores

6

Embarques 1

La propiedad del cliente se está

controlando y no se tiene ninguna propiedad de los

proveedores

2

Una revisión de los controles actuales será

necesaria para asegurar la

conformidad

2

Compras 5

No se considera la propiedad de los proveedores en el proceso

3

Realizar una revisión

exhaustiva en todo el proceso y en las políticas de proveedores

15

Ejemplo de una Matriz de Complejidad

5 10 15 20 25

4 8 12 16 20

3 6 9 12 15

2 4 6 8 10

1 2 3 4 5

Impl

emen

taci

ón

Dificultad

Ejemplo - Parte 2

ProcesoRequisitos de

IATF 16949:2015 aplicables

Nivel de Complejidad Acciones necesarias Necesidades

de Recursos

Recibo 8.5.3 6

Identificar qué propiedad de los proveedores externos el proceso maneja

Confirmar si los controles actuales para la propiedad del cliente pueden ser utilizados

para la propiedad de los proveedores externos

Capacitar al personal en los cambios de ISO 9001:2015, incluyendo el Enfoque a Procesos y el Pensamiento basado en

Riesgos

Implementar las acciones que sean necesarias y

Verificar la eficacia de las acciones implementadas

Capacitación al personal

Auditoría interna al proceso

PROCESO IATF 16949 CSR (GM, VW,…) Requisitos legales & reglamentarios

PLANIFICAR

VENDER

D&D

…

Opciones de formación del AIAG› En México, el AIAG está ofreciendo diversas soluciones de formación,

en esquema abierto o cerrado, reconocida en diferentes temas, como son:

› IATF 16949:2016

› ISO/TS 16949:2009

› ISO 14001:2015

› Formación de auditores

› Core Tools y procesos especiales

› MMOG

› Soluciones de coaching o apoyo específico también están disponibles para atender necesidades específicas.

José Domínguez jdominguez@plexusintl.com.mx

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