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1

Análisis de la actividad investigadora en centros privados

2ª Mesa redonda

La visión del gestor y del investigador

Grupo Hospitalario Quirón

Dr. Antonio Fernández Abós

2

Grupo Hospitalario Quirón

El paciente, eje central de la gestión de GHQ

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2

3

Grupo Hospitalario Quirón

Misión: el cuidado de la salud estando a la vanguardia de la calidad de servicio

Visión : liderar, ser el referente del sector hospitalario privado mediante la mejora

constante, la innovación e investigación y una importante red de hospitales

Valores : el compromiso , la humanidad, la innovación y el espíritu de grupo

El paciente, eje central de la gestión de GHQ

Cuadro facultativo de prestigio

Calidad total Imagen de marca

Concierto con las principales compañías aseguradora s sanitarias

Solidez financiera Conocimiento del mercado

Tecnología Experiencia

Pacientes privados

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Ayuda humanitaria

Investigación biomédicaDocenciaFormaciónPreservación del medioambienteAsistencia sociosanitariaCooperación al desarrollo

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3

5

Más de 1.500 médicos

vinculados

Más de 2. 850empleados

932 Camas

107 Camas UCI

597 Consultorios

212.000 m2 de superficie asistencial

Facturación consolidadaMás de 295 MM. de euros

108 Quirófanos

7 Hospitales grales1 Hospital de día3 centros monográficos de R.A. Humana

6

Sobre la investigación e innovación…

• No hay investigación de excelencia sin asistencia

excelente.

• Innovación es un instrumento para la mejoría de la

competitividad de una empresa o territorio.

• Colaboración en RED.

• Colaboración público - privada.

• Sostenibilidad económica.

• Formación y planificación.

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4

7

• Proyectos “espontáneos”

• Ensayos clínicos, fase II y III: 121.

• CENIT cv REMOD 2009 -2012: estratégico (25

M.M €)

8

Unas cifras

Grado de intensidad I+D en Quirón = 0,7%GI España = 0,8%GI Roche: 20%

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5

9

ENSAYOS CLÍNICOS

10

Indicadores

Para comparar la ejecución de la investigación clínica de los centros públicoscon los privados se utilizan seis indicadores: tres ligados al tiempo de puesta en marcha del ensayo y otros tres relacionados con el reclutamiento de pacientes

� I1 Tiempo global: desde el envío al CEIC de la documentación hasta la inclusión del primer paciente en el ensayo

� I2 Tiempo desde el Inicio de la Gestión del Contrato hasta la recepción del Contrato Firmado

� I3 Tiempo desde la recepción del Contrato a la Inclusión del Primer Paciente

� Tasa de reclutamiento medida como el porcentaje del número real de pacientes incluidos sobre el de pacientes previstos a incluir en el ensayo.

� Ensayos sin reclutamiento, medido como el porcentaje del número de ensayos en centros que no reclutan a ningún paciente sobre el número total de ensayos en centros.

� Velocidad de reclutamiento, medida como el número de pacientes que se reclutan por mes. Se indica la mediana de los datos.

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6

11

Indicadores de tiempo

Proceso de puesta en marcha de un ensayo clínico

Documentación

Dictamen

Contrato + CDC

1er Paciente

Protocolo Final

Envío al CEIC

DictamenCEIC

Contrato Firmado

1er Paciente

AutorizaciónAEMPS

CDC

I3

InicioGestión

Inicio Gestión

I2

I1

12

Resultados indicadores

INDICADOR Centros Públicos

Nº casos

Centros Privados

Nº casos

I1 Tiempo Global Envío CIECC – 1º Paciente (días) 233 6.605 203 575

I2 Inicio Gestión – Contrato (días) 94 8.133 88 710

I3 Contrato – 1º Paciente (días) 73 5.811 57 507

Tasa de reclutamiento (%) 79,7% 3.609 98,4% 322

PCEC sin reclutamiento (%) 13,5% 487 15,5% 50

Velocidad de reclutamiento (pacientes/mes) 1,5 5.209 2,1 457

Indicadores ejecución investigación clínica

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13

Los centros privados realizan una mejor ejecución de los ensayos clínicos en los

indicadores de tiempo, así como en la tasa de reclutamiento y velocidad de reclutamiento

14

Nuestras principales virtudes en cuanto a la

participación en ensayos clínicos coinciden con las

conclusiones del Proyecto Best sobre investigación

clínica en medicamentos en el que se realizó una

comparación de centros privados ( análisis a partir de

la publicación de BDmetrics )…. y en algunos puntos

mejoran.

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Hospital Universitario Quirón Madrid

PROMOTORINVESTIGADOR

PRINCIPAL

HOSPITAL

PASO

1

PASO

2

PASO

2Comunicación entre las partespara la preparación de las necesidades

Primer contacto

CEIC interno

Estudio del proyecto. Implicación otros servicios Inicio administrativo. Modelo Contrato

PASO

3

Presentación del proyecto. Aprobación interna.

GERENCIA

PASO

4Cierre ModeloContrato

Documentación necesaria: AEMPS, CEIC, Seguros, OK asesoría jurídica, protocolo.

Revisión general y firma del contrato. Posibilidad de inicio.

16

Hospital Universitario Quirón Madrid

FECHA FIRMA

FECHA INICIO

FECHA RECEPCIÓN

145 días

I2

I3

92 días

38 días

I1

Datos 2011

La fecha de recepción es el contacto con el Promotor y ha podido haber pasado el CEIC

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17

En cuanto a la alta Tasa de Reclutamiento en GHQ:

• Mayor reclutamiento en consultas externas.

• Mayor dedicación temporal del médico al reclutamient.o

• Mejor definición de perfiles de pacientes.

• Menor índice de exclusión de pacientes del ensayo.

• Motivación económica del médico.

• Favorecido por la existencia de la Historia Clínica Digitalizada.

18

En cuanto a la agilidad administrativa y jurídica de la confección y de la firma del contrato:

• Un único modelo de contrato.

• Comité ético ( no acreditado ) que valora la propuesta del

proyecto o ensayo.

• Responsable de Base de datos que incorpora incluso memoria

económica.

• Todo está preparado a la espera de recibir el contrato

ultimado desde el promotor o CRO.

• Revisión rápida por departamento jurídico.

• Firma ágil.

Podríamos mejorar: p ej. si el promotor/CRO contactara directamente con el

hospital

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19

La curva de aprendizaje, es decir, la experiencia van a

favor de la eficiencia y eficacia.

Por lo tanto, a más estudios mayor aprendizaje y

mejores resultados.

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Más allá de la gráfica también hay vida …

Documentación

Dictamen

Contrato + CDC

1er Paciente

Protocolo Final

Envío al CEIC

DictamenCEIC

Contrato Firmado

1er Paciente

AutorizaciónAEMPS

CDC

I3

InicioGestión

Inicio Gestión

I2

I1

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21

Unidad de Cuantificación en Imagen Biomédica

Experta en postproceso digital y biomarcadoresde imagen.

Consigue el acortamiento del camino crítico de

determinados ensayos y por tanto de generar

reducción de costes del ensayo y aumento de la seguridad del paciente que participa.

22

5 Ingenieros clínicos

Director científico: Dr. Luis Martí Bonmati

Incorpora los biomarcadores de imagen al flujo del trabajo radiológico

Investigación aplicada: transferenciaActividad asistencialEnsayos clínicosProyectos de investigación colaborativa: ejemplo CENIT cvREMOD

Open innovation: pej centro referencia de Philips Europa

Producción científica / Solicitud de una patente / Imparten cursos y reciben formaciónIntercambios con centros avanzados de USA, Sudamérica , España y Europa.

Código éticoCalidad y Rentabilidad

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Cuantificación Quirón recibe el premio "Best Scientific PaperPresentation Award 2012" del Congreso Europeo de

Radiología celebrado recientemente en Viena por su trabajo

"Caracterización miocárdica in vivo mediante secuencias de

difusión en equipos de Resonancia Magnética de 3T". El

objetivo de esta investigación es obtener más información

sobre los mecanismos subyacentes en el infarto de miocardio

y la distribución de las fibras miocárdicas.

24

Servicio de diagnóstico por la imagen

Hospital Quirón Valencia

Grupo Hospitalario Quirón

www.cuantificacionquironvalencia.es

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13

25

Biomarcadores de imagen

Pueden considerarse como cualquier característica cuantitativa objetiva extraída de

las imágenes adquiridas de un sujeto que permite:

• Establecer la presencia de una lesión antes de que sea evidente en la lectura

radiológica

• Valorar la predisposición a sufrir una lesión

• Medir la situación biológica de una lesión

• Definir su historia natural y progreso

• Evaluar los efectos de un tratamiento.

Miden parámetros geométricos, estructurales, físicos y bioquímicos que se relacionan

con un daño o una predisposición (su presencia indica una alteración y su magnitud la

progresión)

“Characteristic that is objetively measured and evaluated as an indicator of normal biological processes, pathogenic processes, or pharmacological responses to a therapeutic intervention”. U.S Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration ( FDA, June 2005)

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Extraer la máxima cantidad de información de las imágenes, no perceptible a simple

vista por el clínico.

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27

Aplicabilidad en ensayos clínicos

↓ Duración

CAMINO CRÍTICO

↓ n

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Aplicabilidad en ensayos clínicos

Desarrollar fármacos es complejo, caro y arriesgado

Los biomarcadores de imagen pueden mitigar riesgo y coste:

• Validando objetivos (targets)

• Confirmando mecanismos de acción

• Obteniendo indicadores precoces de bioactividad

• Evaluando perfiles farmacocinéticos ( “Pharma –

imaging” )

• Proporcionando indicadores pronósticos

Drug Discov Today 2005;10:259-266

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29

Método trabajo

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CASO PRÁCTICO: ESTUDIO DE PRÓSTATA

Cáncer de próstata• Perfusión, Difusión, Espectroscopía

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31

Tecnología y equipamiento

Resonancia magnética 1,5 Teslas 9

Resonancia magnética 3 Teslas 2

Resonancia magnética abierta 1

TAC helicoidal 7*

Telemando digital 7

Rx digital 7

Rx convencional 3

Ecógrafos 63

Ecógrafo 4 D 10

Mamografía digital 5

Mamografía convencional 3

Mesa prona (mamografía robotizada) 2

Ortopantomógrafo 7

Densitómetro 7

Sala de hemodinamia e intervencionismo vascular 6

* 5 unidades de 64 cortes

Acelerador lineal de partículas 5

Braquiterapia Alta Tasa 1

PET 1

PET-TAC 4

Gammacámara 3

Sistema quirúrgico Da Vinci 1

Láser excimer 7

Laboratorio de reproducción asistida 9

Inversión tecnológica (2006-2009) + 65.000.000 €

32

Sistema RIS PACS GHQ

SuperPacs

( + RIS )

MADRID

BARCELONA

MÁLAGA

VALENCIABILBAO

SAN SEBASTIÁN

ZARAGOZA

Centro externo( CRO,

Promotor )

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17

3333

CUANTIFICACIÓN QUIRÓN VALENCIA

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cvREMODConvergencia de tecnologías médicas para la gestión integral del remodelado

cardiovascular

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359Gestión técnica del proyecto

36

El proyecto

Gestión técnica del proyecto

Misión principal

• Mediante el uso de nuevas tecnologías de imagen y

modelado, cuantificar y comprender los mecanismos de

remodelado cardiovascular y así ayudar al diagnóstico;

mejorar el conocimiento pato-fisiológico de estos

mecanismos; optimizar la planificación y toma de decisiones

terapéuticas personalizadas; y mejorar el seguimiento y la

prevención de futuras enfermedades.

8

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19

37

Resolución convocatoria CENIT-E 2009

3

38

Información del proyecto

7

FECHA INICIO PROYECTO:01/10/2009

FECHA FINALIZACIÓN PROYECTO:31/12/2012

INVERSIÓN EMPRESARIAL:24.916.096,40€

SUBVENCIÓN:12.293.601,96€

COORDINADOR DEL PROYECTO:Grupo Hospitalario Quirón

CONTACTO:info@cvremod.com

www.cvremod.com

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20

394

Tendencia europea en investigación hacia VPH(Virtual Physiological Human)

medicina personalizada

Perspectiva CE - VPH

El enfoque de Investigación Integrada nace de la necesidad de transformar radicalmente la

metodología de la investigación biomédica.

El VPH consiste en una estructura metodológica y tecnológica que permite investigar el cuerpo

humano como un sistema complejo único, de modo descriptivo, integral y predictivo.

Objetivos VPH:

- Integrar distintitas disciplinas científicas para generar modelos multiescala in silico y

simulaciones médicas y biológicas

- Mejorar la comprensión de las enfermedades y su diagnóstico

- Reforzar el desarrollo de nuevos fármacos y visualizando los efectos de las distintas opciones de

tratamientos médicos

Ventajas:

- Mejorar la calidad de vida de los pacientes

- Reducir costes médicos debido a diagnósticos y tratamientos de mayor nivel de especificidad

40

• A European Network of Excellence operated by 12 core EU

institutions

40

Virtual Physiological Human (VPH)

www.vph-noe.eu

13 Core Partners

4 UK (UCL, UOXF, UNOTT, USFD)

3 France (CNRS, INRIA, ERCIM)

2 Spain (UPF, IMIM)

1 Germany (EMBL [EBI])

1 Sweden (KI)

1 Belgium (ULB)

1 Italy (IOR)

1 New Zealand (UOA)

“help support and progress

European research in

biomedical modeling and

simulation of the human

body. This will improve our

ability to predict, diagnose

and treat disease, and have a

dramatic impact on the

future of healthcare, the

pharmaceutical and medical

device industries.”

“help support and progress

European research in

biomedical modeling and

simulation of the human

body. This will improve our

ability to predict, diagnose

and treat disease, and have a

dramatic impact on the

future of healthcare, the

pharmaceutical and medical

device industries.”

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21

41

Converging medical technologies are transforming healthcare

(Russ Cole, Futurescan 2003, SG-2)

42

Gracias por su tiempo

Dr. Antonio Fernández Abós

direccion.ghq@quiron.es

Invitamos a grandes marcas de tecnología en imagen y laboratorios de industria

farmacéutica a visitar nuestra unidad de cuantificación