Gestión de Transferencia de Tecnologìa.
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Dr. Eduardo Terranova DMTVAsesor en Transferencia Tecnológica
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Breves conceptos sobre la GTTEl mundo productivo tiene características de
complejidad sin precedentes.Nunca como en la actualidad, se han combinado de
manera tan profunda, universos que en otros tiempos eran independientes e inconexos.
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Tecnologías correspondientes Tecnologías de análisis elemental: espectrofotometría de
absorción atómica (AA), espectrofotometría de plasma acoplado (ICP), cromatografía liquida de alta eficiencia (HPLC), cromatografía iónica (IC), espectrometría de masas (LC-MSMS; qTOF) y Cromatografía Preparativa.
Análisis genético automático (secuenciación, genotipado STR y SNP) y PCR cuantitativa en tiempo real (OGMs)
Secuenciación Masiva de Nueva Generación (NGS), como gran capítulo de desarrollo tecnológico mas reciente.
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Al enunciar tecnologías, estamos mencionado de hecho, diferentes laboratorios especializados expertos en cada una de ellas.
En efecto así ocurre. Existen diversos laboratorios diseminados por el territorio que realizan análisis concretos y especificos.
Resulta obvio que no encontraremos éstos equipamientos en un establecimiento ganadero o planta industrial u hospital.
En esta comunicación nos referiremos solamente a las tecnologías moleculares como epicentro.
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¿Como definimos transferencia de tecnología?“La transferencia de tecnología es el proceso en el que
se transfieren habilidades, conocimiento, tecnologías, métodos de fabricación e instalaciones entre los gobiernos o las universidades y otras instituciones.
Su objetivo es asegurar que los avances científicos y tecnológicos sean accesibles a un mayor número de usuarios que puedan desarrollar y explotar aún más esas tecnologías en nuevos productos, procesos, aplicaciones, materiales o servicios.1”
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¿Cómo definimos el concepto de gestión?“Del latín gestĭo, el concepto de gestión hace referencia
a la acción y a la consecuencia de administrar algo. Al respecto, hay que decir que gestionar es llevar a cabo diligencias que hacen posible la realización de una acción específica.”
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Nuestra concepción de GTT comprende
Detectar necesidad en
campo
identificar productores
de conocimiento
y solución
convocar a los generadores
de la solución
Tomar la solución
aplicar la solución a
nivel de campo
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En éste círculo virtuoso, es necesario tener una visión global y holística del contexto.
Determinar las necesidades a conformar observando las demandas y características externas (mercados, gobiernos, agencias).
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Resultados de la GTT
Producto mejorado a adaptable a condicionantes del mercado
capacidad de aplicación de solución al
campo
vínculo biunívoco con
academia
Conocimiento de campo y
objetivación de necesidades tecnológicas
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Áreas de experiencia en aplicación de GTT.
Sanidad y producción animal Sanidad y producción vegetal Microbiología agraria e industrial Selección asistida por marcadores genéticos (animal y vegetal) Caracterización de componentes y diseño de fórmulas alimentarias infantiles en
lácteos. Ambientalismo: detección de contaminación química y biológica de suelos y
aguas: Pesticidas y biota oportunista (algas cianofitas y producción de Micro cistinas)
Seguridad alimentaria (E. coli O157 H7, STECS, …) Residuos en alimentos (carnes: pesticidas, disruptores endocrinológicos,
hormonas, antibióticos) Farmacocinética: Biodisponibilidad y bioequivalencia en específicos
veterinarios. Control de drogas de abuso: anabólicos, dopaje en animales de deporte y cabaña. Medicina Veterinaria: desarrollo y puesta a punto de técnicas de diagnóstico
molecular.
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Estructura General de Planta
Laboratorio clínico especializado en diagnósticos moleculares que ofrece servicios de tercerización. En estas instalaciones trabajan recursos humanos altamente especializados y comprometidos con nuestra política de calidad
Planta de producción de diagnósticos con certificación GMP e ISO13485.
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Estructura de Negocio
I/DProducción:
Proteínas recombinantes
Kits Biología Molecular Y
ELISA
Laboratorio de Servivios
Aplicación Local (Transferecnia de
Tecnologìa o Exportación
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Mercado actual y potencial
Distribución de las ventas
14%
Plaza : 86% Exportaciones: 14 %
Distribuidores y contratos OEM con empresas locales de diagnóstico. Tenemos presencia en Paraguay, Bolivia, Venezuela, Brasil, Chile, Perú y Colombia.
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Para el área DIAGNÓSTICA se cuenta con un Laboratorio Clínico de referencia en diagnóstico molecular y recibe muestras de laboratorios clínicos no especializados del país y la región.
Ofrece un amplio portafolio de servicios y mínimo tiempo de respuesta con resultados publicados on-line y accesibles a través de usuario y contraseña.
El laboratorio clínico tiene acreditación ISO 9001-2008 y participa en los controles de calidad externos del College of American Pathologists.
Brinda programas de transferencia tecnológica y servicios de asesoramiento para el montaje de áreas especializadas en diagnóstico molecular.
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Area DiagnósticaSe ofrece el soporte necesario para diseñar e implementar
una planta de elaboración de reactivos de diagnóstico en total cumplimiento con las normativas internacionales vigentes.
Nuestro servicio se divide en las siguientes etapas: • Definición del alcance y los requerimientos del usuario • Diseño de la planta y selección del equipamiento • Selección de proveedores de insumos para la producción • Selección y entrenamiento de los recursos humanos • Implementación del sistema de gestión de calidad • Asesoramiento continuo post-transferencia
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Diseño y Desarrollos a MedidaNuestro servicio se divide en las siguientes etapas:
• Definición del alcance y los requerimientos del reactivo a desarrollar
• Diseño del producto a desarrollo y estudio de factibilidad • Desarrollo de los componentes críticos • Selección de proveedores de insumos para la producción • Desarrollo y optimización del reactivo • Definición de sistema y parámetros de control de calidad • Producción en escala piloto • Validación interna y externa • Obtención de Certificado de Libre de Venta • Producción
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Modo de trabajoCon nuestros aliados estratégicos: Se trabaja particularmente en la adquisición de destrezas para el
manejo de diversas metodologías y técnicas como la producción, cuantificación y análisis de moléculas biológicas, técnicas avanzadas de biología molecular, biología celular, tecnología de ADN recombinante, biología molecular vegetal, microbiología, enzimología y nanotecnología, entre otras.
El laboratorio cuenta con un equipo de investigación que trabaja en diversas áreas como la producción de proteínas por métodos recombinantes o fermentativos, la inmovilización de enzimas con fines productivos, nanotecnología y microbiología aplicada. Este grupo de investigadores cuenta con vínculos y proyectos conjuntos con distintas empresas, universidades e institutos de investigación, tanto a nivel nacional como internacional.
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Antecedentes Desarrollo de métodos cromatográficos a medida para
el mejoramiento de bioprocesos: purificación de toxoides para la preparación de vacunas veterinarias
Nuevos enfoques para el desarrollo de biopesticidasde uso agrícola
Producción de Quimosina recombinante Caracterización de bancos clostridiales Estudio de la estabilidad de una vacuna producto del
sobrenadante de una fermentación Medida de la eficacia de conservantes
antimicrobianos
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Nanobiosensor colorimétrico para la detección de Campilobacter fetusDiseño de procesos para la obtención de biocombustibles a partir de microalgasHongos solubilizadores de fosfato como
herramienta alternativa al uso de agroquímicos Screening de rizobacterias promotoras de crecimiento en EucalyptusProducción de biodiesel mediante lipasas
inmovilizadas Generación de electricidad a partir de suelos y
sedimentos uruguayos utilizando celdas de combustible microbianas
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Expertise especializado• Producción de proteínas recombinantes en bacterias, levaduras o células
eucariotas superiores. • Puesta a punto de procesos fermentativos a escala de laboratorio y piloto. • Estabilización de proteínas. • Mejoramiento de las propiedades de enzimas como catalizadores de
procesos industriales. • Desarrollo de sistemas de detección de proteínas u otras biomoléculas
sobre soportes en escala nanométrica. • Desarrollo de nuevas estrategias para la purificación, inmovilización y
estabilización de proteínas. • Diseño y desarrollo de sistemas de detección molecular. • Análisis de comunidades microbianas mediante técnicas de biología
molecular. • Aislamiento de bacterias y hongos de interés biotecnológico.
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Plataforma Instrumental• PCR en tiempo final • HPLC • FPLC • Liofilización • Sala de cultivo de células eucariotas • Sala de cultivo de bacterias• Sala de cultivos de plantas y otros organismos fotosintéticos • Producción de medios de cultivo • Fermentación a escala de laboratorio y piloto
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5Natch CS--Megnetic beads+One tube
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Extraction platform
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7Natch CS--Standardization Layout of PCR Laboratory
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8Natch
Piping Volume :
10-1000μL
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9Natch CS--Self Elevating Magnetic Grate
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10Natch CS--Humanized Design
Air gapPortable Tips
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Visual Operation window
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- Molecular diagnostic
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Red Operativa de Preparación de Muestras Especializadas por Aplicación
para Núcleo de Secuenciación NGS
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Ejemplos de Remitentes a Núcleo Analítico
Preparación de Librerías
para genómica
Preparación de Librerías
para Microbiología (infectologia)
Centro de Secuenciación
Masiva de Aplicación Genérica
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Optimización de plataformas Creación de Centros de Secuenciación
Reciben las muestras preparadas por especialidad, respetando las condiciones específicas de su proceso.
Generan los informes de secuencias que retornan a los laboratorios remitentes.
Creación laboratorios preparadores de muestras para NGS ubicados in situ donde se requiere una aplicación concreta. Equipado con los instrumentos y reactivos especialmente destinados a la aplicación, que redundará en un chip que se remite al núcleo de secuenciación, evitando multiplicación de costos.
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Resultado de la Red Optimizada La Tecnología NGS, debido a su idiosincrasia requiere de
grandes cantidades de muestras para procesar una sola corrida.
El costo operativo por muestra resulta muy atractivo. Sin embargo, requiere de grandes volúmenes para alimentar al sistema.
Las muestras son altamente específicas para cada aplicación. Su método de preparación requiere reactivos y consumibles específicos y en gran cantidad
La creación de laboratorios preparadores de muestras in situ, hace factible la inversión para cada uno de los usuarios y la del Núcleo que solo invierte en la plataforma instrumental central.
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Aplicaciones en Genómica
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PCR Y qPCR
PCR: Técnicas e instrumentación para detección de Fragmentos de DNA, cDNA genómico o general. Aplicado a micro organismos, factores de expresión y detección de eventos genéticos de orden cualitativo.
qPCR: Técnicas para la detección de productos de amplificación in vitro y su cuantificación en tiempo real durante la etapa exponencial de amplificación. Aplicado a la detección de genes de expresión y mecanismos de cinética de transcripción de DNA Genómico, aplicado a procesos dinámicos y funcionales.Existen numerosos kits comerciales de diagnóstico para un amplio portafolios de patologías y estudios genéticos aplicados a diferentes áreas. Esto incluye plataformas instrumentales, reactivos, consumibles validados y kits de reactivos personalizados para estudios de expresión génica, polimorfismos SNPs, Oncología, entre otros.
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Secuenciación y Análisis GenéticoDefinimos y diferenciamos ambos términos como entidades
separadas.- Secuenciación: Técnicas destinadas a determinar las
secuencias nucleotídicas de un fragmento o la totalidad de un genoma y determinación de mutaciones puntuales relacionadas a patologìas. (Métodos de Sanger, Pirosecuenciación, o Secuenciación Masiva de Nueva Generación –NGS_)
- Análisis de Fragmentos: Análisis de fragmentos de ADN genómico que se comportan como unidad genética y analítica a los efectos de su estudio automatizado. Generalmente se transmiten en forma mendeliana y se relacionan con caracteres genotípicos de interés. (Microsatélites, AFLP)
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Secuenciación Masiva de Nueva Generación (NGS)
Se trata de la tecnología mas nueva e innovadora per sePor estar en constante actualización y generando nuevos
campos de aplicación en la totalidad del espectro de la genómica.
De la evolución competitiva de las grandes compañías surgió el liderazgo internacional de ILLUMINA.
Liderazgo que se soporta en el constante y racional proceso de creación de métodos aplicados y adecuados a las condiciones reales de cada sector.
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Secuenciación Sanger y Pirosecuenciación
Siendo la primera, la tecnología líder en el mundo desde fines de la década del noventa, tuvo su papel protagónico en la secuenciación del Genoma Humano en 2000 y predominó como Gold Standard de los estudios de Genómica.
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Áreas de Aplicación NGSTecnología ILLUMINA
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Areas de Aplicación Ciencias Básicas Genómica aplicada:
o perinatología y Screening prenatal de enfermedades cromosómicaso Enfermedades Raras
Transplantes de órganos y Tejidos: Genotipado HLA. Oncología y Genómica Médica Microbiología en todas sus áreas. Veterinaria: Patología Animal y Producción
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Agronomía : Producción vegetal Patología vegetal
Aplicaciones Forenses
Aplicaciones ambientales y agroindustrias
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Concepto de Ciclo de Trabajo Muestras a procesar
Muestras de diferente naturaleza: Muestras biológicas sangre, suero, plasma, líquidos biológicos, biopsias líquidas, tejidos y órganos, alimentos, materias primas, muestras de suelos y vegetales.
Métodos a correr: métodos analíticos específicos para cada tipo de muestra
Soluciones a aportar Elección del método óptimo para análisis
Medios y herramientas Selección óptima de la/s tecnología/s disponible/s
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Tecnología para la Preparación de Muestras para NGS
Tecnología de Análisis Automático de Fragmentos por electroforesis Capilar:
Advanced Analytical, Fragment Analyzer
¿Qué aporta la tecnología de análisis de fragmentos?
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Fragment Analysis Mejora el Flujo de Trabajo mediante las siguientes prestaciones:
1. Producción de Librerías para NGS2. Análisis de fragmentos de DNA Genómico hasta
40,000 pb3. Fragmentos de DNA de hasta 20,000 pb4. Procesamiento de RNA total, RNA Mensajero, cDNA
y microRNA5. Análisis de Genética Reversa (TILLiNG), Detección
de Mutaciones6. SSR, Genotipado y Análisis de Fragmentos de PCR
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Fragment Analyzer
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Data Analysis Software
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Tecnología actualizada
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Medios y HerramientasIdentificación, de los tipos de instrumentación adecuada y su
integración óptima en base al objetivo general del núcleo tecnológico.
Determinación de flujo de personal y materiales en planta. Fase Preparativa: métodos, equipos e insumos para
extracción / Purificación de Acidos Nucleicos. PreAmplificación . Preparación de librerías específicas por aplicación para NGS
Fase de Procesamiento, Post Amplificación: Selección e integración de Instrumentación y materiales,. Métodos y técnicas.
Fase de derivatización a estudios pormenorizados:Secuenciación Sanger o PPS o NGS
Interpretación de resultados y elaboración de informes
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CICLO DE TRABAJOCorte/ fijaciónj.Microsc. Proces. ImagenImag. Molec. RESULTADOSP-
INFORME
PCR-RTPCRSEQ./ NGS RESULTADO
Extracción, Separación, Análisis
Purific.
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Curva de AprendizajeNuestra propuesta contempla una transferencia total de
tecnología, que incluye Hardware, software, métodos y bibliotecas puestos a punto, así como entrenamiento especializado con seguimiento para asegurar que el equipo técnico del laboratorio esté produciendo resultados con parámetros de GLP en un período de 3 a 6 meses.
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Dr. Eduardo TerranovaGestión de Transferencia de Tecnología
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