FORMULARIOS  SOBRE    MEDIDAS  DE  FOMENTO  DE  LA  CONFIANZA  (MFC)  

   La  “Convención  de  Armas  Biológicas”  (CAB)  fue  abierta  a  la  firma  el  10  de  abril  de  1972  y  entró  en  vigor  el   26   de  marzo   de   1975,   convirtiéndose   en   el   primer   Tratado   de   desarme  multilateral   que   prohíbe   la  producción  y  el  empleo  de  una  categoría  completa  de  armas  de  destrucción  masiva.      La  Dirección  General  de  Movilización  Nacional   (DGMN)  es   la  Autoridad  Nacional  para   la  aplicación  del  Tratado  en  el  país.  Anualmente  debe  remitir  a  la  Oficina  de  Asuntos  de  Desarme  de  las  Naciones  Unidas  un  informe  denominado  “Anexo  de  la  Declaración  Final  Sobre  Medidas  de  Fomento  de  la  Confianza”.    Las  Medidas  de  Fomento  de  la  Confianza  fueron    elaboradas  durante  la  reunión  de  expertos  de  1987,  con  el   propósito   de   fomentar   la   transparencia   e   intercambiar   información,   mejorando   la   cooperación  internacional  en   la  esfera  de   las  actividades  biológicas  con  fines  pacíficos,  desde  esta   instancia,   las  MFS  son  un  requisito  para  todos  los  países  miembros  de  la  CAB.  Este  documento  fue  modificado  y  actualizado  durante  la  Tercera  Conferencia  de  Examen  de  1991  y  posteriormente  durante  la    Conferencia  de  Examen  de  2011.    Estos   formularios   han   sido   recientemente   modificados   por   la   DGMN   con   el   propósito   de   facilitar   el  llenado  de  la  información,  agregando  algunas  definiciones  y  especificaciones.    La  información  debe  corresponder  a  cada  laboratorio  individualmente  y  NO  en  forma  global  a  otras  la  instalaciones,  como  Departamentos,  Facultades,  Escuelas,  etc.    IMPORTANTE   La  información  tendrá  un  tratamiento  absolutamente  confidencial  y   los  antecedentes  de  

su  contenido  no  podrán  ser  divulgados  sin  autorización  previa  a  quienes  los  proporcionen.    NOTA   Este  formulario  NO  es  compatible  con  sistema  operativo  Mac.        

Formulario  A.1.  

  2  

FORMULARIO  A  .1:  ANTECEDENTES  SOBRE  LABORATORIOS  DE  INVESTIGACIÓN.  

I. DATOS  DEL  PERSONAL  DE  LA  INSTITUCIÓN.  

Complete   los  datos   a   continuación   con   la   información   correspondiente   a   la   institución  donde   se   aloja   su  instalación  o   laboratorio  (Empresa,  Universidad,  Centro  de  salud,  Fundación,  etc).  En  caso  de  tener  dudas  con  esta  información  se  aconseja  consultar  a  las  autoridades  pertinentes  de  su  institución.  

Nombre  de  la  Institución   Dirección   Comuna/Región   Correo  electrónico  

             

    Nombre  y  Apellidos   Cargo   Teléfono/Correo  

electrónico  

Representante   legal  de  la  institución  

           

Responsable   de  Bioseguridad1   de   la  institución  

           

Responsable   de  Biocustodia2   de   la  institución  

           

Complete   los   datos   siguientes   con   la   información   correspondiente   a   su   laboratorio   en   particular.   Esta  información  NO  debe  ser  llenada  por  departamentos,  facultad  o  entidades  mayores.  

Nombre  del  laboratorio  

Dirección   Comuna/Región   Correo  electrónico   Teléfono  

         

     

                                                                                                                         1  La bioseguridad comprende todos aquellos elementos y medidas que protegen al hombre, a los animales o a las plantas

de la acción patógena de sus respectivos agentes biológicos.  2  La biocustodia comprende todos aquellos elementos y medidas que protegen y restringen la accesibilidad a los agentes

biológicos y toxínicos para impedir una acción accidental o una acción ilícita.  

Formulario  A.1.  

  3  

Los   datos   de   la   siguiente   tabla   deben   contener   sólo   nombres   de   personal   contratado,   no   incluir  postdoctorantes,  tesistas,  estudiantes,    practicantes,  internos.  

    Nombre  y  Apellidos   Cargo   Teléfono/correo  electrónico  

Investigador  Principal  /  director  del  laboratorio  

     

Investigador   asociado   al  laboratorio  

     

Investigador   asociado   al  laboratorio  

     

 A  continuación  contabilice  el  total  de  integrantes  actuales  de  su  laboratorio,  desde  ahora  en  adelante  incluya  postdoctorantes,  tesistas,  estudiantes,  practicantes,  internos,  etc.  

 Distribución  personal   Número  de  personas  

Académico/  jefe/director    

Postdoctorante    

Tesista  de  postgrado    Tesista  de  pregrado    Técnicos    Administrativos    Otros  (Contratados  y  honorarios)    

   

Personal   TOTAL  

Número  total  de  personas    

 

 Indicar   el   contacto   entre   el   laboratorio   y   la   DGMN   (persona   a   quien   se   deberá   contactar   respecto   de   la  información  para  este  formulario,  es  necesario  que  sea  parte  del  personal  contratado  dentro  del  laboratorio)  Nombre      Cargo      Correo  electrónico      Teléfono      

     

A   qué   tipo   de   instituciones   pertenecen   las   instalaciones   donde   se   aloja   su  laboratorio  (refiérase  al  espacio  físico)  

Pública                                  

Privada                            

Pública  Privada        

Formulario  A.1.  

  4  

II. DATOS  GENERALES  DE  LA  INSTALACIÓN.    

Localización.  (zona  rural  o  urbana)    

Descripción  de  su  laboratorio  (edificio  aislado,  parte  de  un  edificio,  conjunto  de  edificios,  edificios  de  oficina  adaptados,  otros)  

 

Finalidad  de  las  dependencias.  (laboratorio  clínico,  laboratorio  de  investigación,  planta  industrial,  control  o  aseguramiento  de  calidad,  otros)  

 

 III. DESCRIPCIÓN  DE  CADA  UNA  DE  LAS  SECCIONES  DE  LA  INSTALACIÓN.  

Indique   a   continuación   si   su   laboratorio   tiene  divisiones   internas   como   salas   o   secciones   de   cultivo,  zona   estéril,   biología   molecular,   microbiología,   laboratorio   central,   microscopía,   refrigeración,   etc.  Incluya  oficinas,  baños,  cocina,  otros.  

 

Número  de  secciones  que  tiene  su  laboratorio    

Sala  de   Superficie  (m2).  

Nivel   de  bioseguridad.  

Sección   compartida   con   otro  laboratorio.   Nombre   del  

encargado   de  la  sala.  SI   NO  

Laboratorio  con  que  comparte  espacio  

Cultivo  SI      NO                

Bacterias  SI      NO                

Biología  Molecular  SI      NO                

Lavado  SI      NO                

Invernadero  SI      NO                

Semillero  SI      NO                

Animales  fuera  del  bioterio  central  SI      NO    

           

 Elementos  y  protocolos  que  contiene  su  laboratorio  para  Bioseguridad  

Señalización  de  peligro  biológico     SI      NO    

Campana  de  extracción   SI      NO    Superficies  de  fácil  limpieza  y  resistentes  a  agentes  de  descontaminación     SI      NO    Laboratorio  hermético  que  permite  ser  fumigado   SI      NO    Protocolos  de  lavado  de  ropa  de  trabajo   SI      NO    Espacio  específico  para  la  ropa  de  trabajo   SI      NO    Cambio  de  ropa  y  calzado  antes  de  entrar  y  salir  del  laboratorio   SI      NO    El  personal  está  obligado  a  ducharse  antes  de  abandonar  la  zona  controlada   SI      NO    Protocolos  de  control  de  plagas   SI      NO    

Formulario  A.1.  

  5  

 Elementos  de  protección  personal  para  Bioseguridad  

Delantales   SI      NO     Pantallas  de  acrílico   SI      NO    Guantes   SI      NO     Botas   SI      NO    Cubrezapatos   SI      NO     Pechera  plástica   SI      NO    Respiradores   SI      NO     Mascarillas   SI      NO    Duchas   SI      NO     Lavado  ocular   SI      NO    Guantes  para  material  criogénico   SI      NO     Microondas   debidamente  

rotulados  SI      NO    

Señalización   UV,   Láser   o   Radioactivo  en  secciones  

SI      NO     Señalización   UV,   Láser   o  Radioactivo  en  equipos  

SI      NO    

Otro  

         

   

Elementos  y  protocolos  que  contiene  su  laboratorio  para  Biocontención.  Entrada  y  salida  independientes  entre  laboratorios   SI      NO    Accesos  restringidos  al  edificio  (Guardia  controla  entrada,  acceso  con  tarjeta,  acceso  con  huella  dactilar)  

SI      NO      

Accesos  restringidos  al  laboratorio  (Guardia  controla  entrada,  acceso  con  tarjeta,  acceso  con  huella  dactilar)  

SI      NO      

Accesos  restringidos  a  secciones  del  laboratorio  (Guardia  controla  entrada,  acceso  con  tarjeta,  acceso  con  huella  dactilar)  

SI      NO      

Ingreso   de   elementos   especiales   al   laboratorio   a   través  de  esclusa  

SI      NO    

Aire  entra  y  sale  del  laboratorio  tratado  con  filtro  HEPA   SI      NO    

Autoclave  (Indique   tipo   de   autoclave,   sección   dónde   se   ubica   y   si   es  equipo  compartido)  

SI      NO      

Refrigeradores  con  acceso  restringido   SI      NO    Freezer  con  acceso  restringido   SI      NO    Gabinetes  especiales   SI      NO    Protocolos  visibles  en  caso  de  emergencia   SI      NO    Protocolos  de  intercambio  de  material   SI      NO    Registros  del  material  biológico   SI      NO    Protocolos  de  inactivación  de  los  agentes  biológicos  en  el  material  contaminado  y  residuos  

SI      NO     Especifique    

Protocolos   de   inactivación   de   los   agentes   biológicos   en  los  efluentes  de  los  lavabos,  desagües,  duchas,  etc.  

SI      NO     Especifique    

Otros,  especifique          

Formulario  A.1.  

  6  

 IV. Descripción  del  trabajo  con  agentes  biológicos.  

 Descripción  general  de  la  línea  de  investigación  o  actividad  en  desarrollo  (objetivo  general)      Indique  los  agentes  biológicos  que  existen  en  su  laboratorio  

 Bacterias    Virus    Hongos    Prion   Células  animales    Células  Vegetales  

 Plantas  o  algas  

 Animales  o  muestras  animales  

 DNA  recombinante  

 Otro  

         

 

 ⋅ A  continuación  utilice  la  lista  de  chequeo  indicando  si  en  su  laboratorio  existen  los  siguientes  agentes  

biológicos.  ⋅ Especifique  el  nivel  de  bioseguridad  del  agente  biológico.  ⋅ Señale   el   origen,   si   es   comercial,   donación,   muestra   de   paciente,   medio   ambiente,   material   a  

examinar,  etc.  

Lista  de  Control  de  patógenos  y  toxinas  nocivos  para  el  ser  humano  y  animales.  (Lista  principal3)  

Virus   Indicar   Origen   Nivel  Bioseguridad  

(BSL)  Chikungunya   SI      NO        Corona  Virus  (SARS  y  MERS  CoV)   SI      NO        Ébola   SI      NO        Encefalitis  equina  de  Venezuela   SI      NO        Encefalitis  equina  del  Este   SI      NO        Encefalomielitis  ovina  (Virus  de  Louping  ill)   SI      NO        Enterovirus  porcino  tipo  9  (sinónimo:  virus  de  la  enfermedad  vesicular  porcina)  

SI      NO        

Fiebre  del  valle  de  Rift   SI      NO        Fiebre  Dengue   SI      NO        Fiebre  hemorrágica  congo-­‐crimeana   SI      NO        Influenza  aviar4   SI      NO        Nuevos  subtipos  de  Influenza  humana   SI      NO        Poliovirus  derivado  de  la  vacuna  (PVDV  o  PVDVc)   SI      NO        Poliovirus  salvaje  tipo  1,2  o  3   SI      NO        Viruela  Blanca   SI      NO        Virus  de  la  coriomeningitis  linfocítica   SI      NO        Virus  de  la  dermatosis  nodular  contagiosa   SI      NO        Virus  de  la  encefalitis  de  San  Luis   SI      NO        Virus  de  la  encefalitis  de  Valle  Murray   SI      NO        

                                                                                                                         3  Los agentes patógenos que están considerados en la lista, excepto aquellos en forma de vacuna.

Los agentes biológicos y patógenos son controlados cuando es un cultivo vivo aislado de un agente patógeno, o una preparación de un agente toxínico que ha sido aislado o extraído desde cualquier fuente, incluido material vivo que haya sido deliberadamente inoculado o contaminado con algún agente, se incluyen cultivos aislados de agentes patógenos cultivos vivos en forma latente o en preparados secos, incluso los agentes naturales, potenciados o modificados.

4  Únicamente se incluyen los virus de la influenza aviar de alta patogenicidad, según se definen por la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE), la Unión Europea (UE), o por las autoridades internacionales competentes.

Formulario  A.1.  

  7  

Virus  de  la  encefalitis  equina  del  oeste   SI      NO        Virus  de  la  encefalitis  japonesa   SI      NO        Virus  de  la  encefalitis  vector/garrapata  (tick-­‐borne)  (encefalitis  rusa  de  primavera-­‐verano)  

SI      NO        

Virus  de  la  enfermedad  de  Newcastle   SI      NO        Virus  de  la  enfermedad  de  Teschen   SI      NO        Virus  de  la  estomatitis  vesicular   SI      NO        Virus  de  la  fiebre  aftosa   SI      NO        Virus  de  la  fiebre  amarilla   SI      NO        Virus  de  la  fiebre  hemorrágica  de  Omsk   SI      NO        Virus  de  la  peste  bovina  (Rinderpest)   SI      NO        Virus  de  la  peste  de  pequeños  rumiantes   SI      NO        Virus  de  la  peste  equina   SI      NO        Virus  de  la  peste  porcina  africana   SI      NO        Virus  de  la  rabia  y  otros  miembros  del  género  Lyssavirus   SI      NO        Virus  de  la  Viruela   SI      NO        Virus  de  la  viruela  caprina   SI      NO        Virus  de  la  viruela  del  mono   SI      NO        Virus  de  la  viruela  ovina   SI      NO        Virus  de  Lassa   SI      NO        Virus  de  los  Andes   SI      NO        Virus  de  Marburg   SI      NO        Virus  de  Powassan   SI      NO        Virus  de  Seúl  (fiebres  hemorrágicas  con  síndrome  pulmonar  y  renal;  Puumula,  sin  nombre)  

SI      NO        

Virus  del  bosque  de  Kyasanur  (Selva  de  Kyasanur)   SI      NO        Virus  del  cólera  porcino  (sinónimo:  virus  de  la  peste  porcina)   SI      NO        Virus  del  herpes  (enfermedad  de  Aujeszky)   SI      NO        Virus  del  Nilo  Occidental   SI      NO        Virus  del  Río  Ross   SI      NO        Virus  Dobrava-­‐Belgrado   SI      NO        Virus  Guanarito   SI      NO        Virus  Hantaan   SI      NO        Virus  Hendra  (Morbillivirus  equino   SI      NO        Virus  Junin   SI      NO        Virus  Laguna  Negra   SI      NO        Virus  Lengua  azul   SI      NO        Virus  Machupo   SI      NO        Virus  Nipah   SI      NO        Virus  Oropouche   SI      NO        Virus  Rocío   SI      NO        Virus  sabia  (fiebres  hemorrágicas  de  América  del  Sur;  Flexal,  Guanarito)  

SI      NO        

 Bacteria   Indicar   Origen   Nivel  

Bioseguridad  (BSL)  

Bacillus  anthracis   SI      NO        Brucella  abortus   SI      NO        

Formulario  A.1.  

  8  

Brucella  melitensis   SI      NO        Brucella  suis   SI      NO        Burkholderia  mallei  (Pseudomonas  mallei)   SI      NO        Burkholderia  pseudomallei  (Pseudomonas  pseudomallei)   SI      NO        Chlamydophila  psittaci  (antes  llamada  Chlamydia  psittaci)   SI      NO        Clostridium  argentinense  (antes  llamada  Clostridium  botulinum  Tipo  G),  cepas  productoras  de  neurotoxina  botulínica  

SI      NO        

Clostridium  baratii,  cepas  productoras  de  neurotoxina  botulínica  

SI      NO        

Clostridium  botulinum   SI      NO        Clostridium  butyricum,  cepas  productoras  de  neurotoxina  botulínica  

SI      NO        

Clostridium  perfringens,  produce  tipos  de  toxina  epsilon5   SI      NO        Corynebacterium  diphtheriae   SI      NO        Francisella  tularensis  (tipo  A)  (tipo  B)   SI      NO        Mycoplasma  capricolum  subspecies  capripneumoniae  (“strain  F38”)  

SI      NO        

Rickettsia  prowazekii   SI      NO        Salmonella  typhi   SI      NO        Shiga  toxina  producida  por  Escherichia  coli  (ECST)  por  serogrupos  O26,  O45,  O103,  O104,  O111,  O121,  O145,  O157,  y  otros  serogrupos  productores  de  shiga  toxina6  

SI      NO        

Shigella  dysenteriae   SI      NO        Vibrio  cholerae   SI      NO        Yersinia  pestis   SI      NO        

 

Toxinas7   Indicar   Origen   Nivel  Bioseguridad  

(BSL)  Abrina   SI      NO        Aflatoxina   SI      NO        Conotoxina8   SI      NO        Enterotoxina  B  estafilocósica   SI      NO        Enterotoxinas  de  Staphylococcus  aureus,  hemolisina  alfa  toxina,  y  toxina  del  síndrome  del  shock  tóxico  (antes  conocida  como  enterotoxina  F  de  Staphylococcus)  

SI      NO        

Lectina  1  de  Viscum  album  (Viscumina)   SI      NO        

                                                                                                                         5  Se entiende que este control es para las cepas de Clostridium perfringens productoras de toxinas épsilon, por lo tanto

exime del control de transferencia a otras cepas de Clostridium perfringens para uso como cultivos de control positivos para el análisis de alimentos y control de calidad.  

6  Shiga toxina producida por Escherichia coli (ECST) también conocida como E. coli enterohemorrágica (ECEH) o verocitotoxina producida por E. coli (ECVT).  

7  Excluyendo inmunotoxinas.  8  Excluyendo toxina botulínica y conotoxinas en forma de productos que cumplan todos los siguientes criterios: ⋅ Formulaciones farmacéuticas diseñadas para ensayos y administración humana en el tratamiento médico; ⋅ Envasados y etiquetados para su distribución como productos clínicos o médicos; y ⋅ Autorizados por una autoridad estatal para ser comercializados como productos clínicos o médicos  

Formulario  A.1.  

  9  

Microcistina  (Cianginosina)   SI      NO        Modecina   SI      NO        Ricina   SI      NO        Saxitoxina   SI      NO        Tetrodotoxina   SI      NO        Toxina  Botulinica9   SI      NO        Toxina  Cólera   SI      NO        Toxina  Diacetoxyscirpenol   SI      NO        Toxina  HT-­‐2   SI      NO        Toxina  Shiga     SI      NO        Toxina  T-­‐2   SI      NO        Toxinas  alpha,  beta  1,  beta  2,  epsilon  and  iota  de  Clostridium  perfringens  

SI      NO        

Verotoxina  y  proteinas  tipo  toxina  shiga  que  inactivan  los  ribosomas.  

SI      NO        

Volkensina   SI      NO          

Hongos   Indicar   Origen   Nivel  Bioseguridad  

(BSL)  Coccidioides  immitis   SI      NO        Coccidioides  posadasii   SI      NO          

Otros   Indicar   Origen   Nivel  Bioseguridad  

(BSL)  Cryptosporidium  parvum   SI      NO        Enfermedad  de  Creutzfeldt-­‐Jakob  (Nueva  variante)   SI      NO          Listado  de  Alerta10  

Bacteria   Indicar   Origen   Nivel  Bioseguridad  

(BSL)  Clostridium  tetani11   SI      NO        Legionella  pneumophila   SI      NO        Yersinia  pseudotuberculosis   SI      NO        Otras  cepas  de  especies  de  Clostridium  que  produzcan  neurotoxina  botulínica12  

SI      NO        

 

                                                                                                                         9  Ibíd  10  Los agentes biológicos y patógenos son controlados cuando es un cultivo vivo aislado de un agente patógeno, o una

preparación de un agente toxínico que ha sido aislado o extraído desde cualquier fuente, incluido material vivo que haya sido deliberadamente inoculado o contaminado con algún agente, se incluyen cultivos aislados de agentes patógenos cultivos vivos en forma latente o en preparados secos, incluso los agentes naturales, potenciados o modificados. Un agente está cubierto por esta lista, excepto cuando está en forma de una vacuna.  

11  El Grupo de Australia reconoce que éste es un organismo ubicuo, pero como se ha adquirido en el pasado como parte de programas de guerra biológica, merece que una cautela especial  

12  En consenso los miembros del Grupo de Australia añadieron a las cepas de la lista de control las especies de Clostridium identificadas como productores de neurotoxina botulínica.  

Formulario  A.1.  

  10  

Hongos   Indicar   Origen   Nivel  Bioseguridad  

(BSL)  Fusarium  langsethiae   SI      NO        Fusarium  sporotrichioides   SI      NO          

Elementos  genéticos  y  organismos  modificados  genéticamente  

Indicar     Nivel  Bioseguridad  

(BSL)  Elementos  genéticos  que  contengan  secuencias  de  ácido  nucleico  asociadas  con  la  patogenicidad  de  cualquiera  de  los  microorganismos  de  la  lista.  

SI      NO        

Elementos  genéticos  que  contengan  secuencias  de  ácido  nucleico  que  codifiquen  cualquiera  de  las  toxinas  de  la  lista  o  sus  subunidades.  

SI      NO        

Organismos  genéticamente  modificados  que  contengan  secuencias  de  ácido  nucleico  asociadas  con  la  patogenicidad  de  cualquiera  de  los  microorganismos  de  la  lista.  

SI      NO        

Organismos  genéticamente  modificados  que  contengan  secuencias  de  ácido  nucleico  que  codifiquen  cualquiera  de  las  toxinas  de  la  lista  o  sus  subunidades.  

SI      NO        

 Lista  de  patógenos  vegetales  

Bacteria   Indicar   Origen   Nivel  Bioseguridad  

(BSL)  Clavibacter  michiganensis  subsp.  sepedonicus  (Corynebacterium  michiganensis  subsp.  sepedonicumor  Corynebacterium  sepedonicum)  

SI      NO        

Ralstonia  solanacearum,  race  3,  biovar  2   SI      NO        Xanthomonas  albilineans   SI      NO        Xanthomonas  axonopodis  pv.  citri  (Xanthomonas  campestris  pv.  citri  A)  [Xanthomonas  campestris  pv.  citri]  

SI      NO        

Xanthomonas  oryzae  pv.  oryzae  (Pseudomonas  campestris  pv.  oryzae)  

SI      NO        

 Hongos   Indicar   Origen   Nivel  

Bioseguridad  (BSL)  

Cochliobolus  miyabeanus  (Helminthosporium  oryzae)   SI      NO        Colletotrichum  kahawae  (Colletotrichum  coffeanum  var.  virulans)  

SI      NO        

Magnaporthe  oryzae  (Pyricularia  oryzae)   SI      NO        Microcyclus  ulei  (syn.  Dothidella  ulei)   SI      NO        Peronosclerospora  philippinensis  (Peronosclerospora  sacchari)  

SI      NO        

Puccinia  graminis  ssp.  graminis  var.  graminis/Puccinia  graminis  ssp.  graminis  var.  stakmanii  (Puccinia  graminis  [syn.  Puccinia  graminisf.  sp.  tritici])  

SI      NO        

Formulario  A.1.  

  11  

Puccinia  striiformis  (syn.  Puccinia  glumarum)   SI      NO        Sclerophthora  rayssiae  var.  zeae   SI      NO        Synchytrium  endobioticum   SI      NO        Thecaphora  solani   SI      NO        Tilletia  indica   SI      NO          

Virus   Indicar   Origen   Nivel  Bioseguridad  

(BSL)  Viroide  del  tubérculo  fusiforme  de  la  patata   SI      NO        Virus  latente  de  la  patata  andina  (Tymovirus  latente  de  la  patata  andina)  

SI      NO        

 Elementos  genéticos  y  organismos  modificados  

genéticamente  Indicar   Origen   Nivel  

Bioseguridad  (BSL)  

Elementos  genéticos  que  contengan  secuencias  de  ácido  nucleico  asociadas  con  la  patogenicidad  de  cualquiera  de  los  microorganismos  de  la  lista  básica.  

SI      NO        

Organismos  genéticamente  modificados  que  contengan  secuencias  de  ácido  nucleico  asociadas  con  la  patogenicidad  de  cualquiera  de  los  microorganismos  de  la  lista  básica.  

SI      NO        

   

Formulario  A.2.  

  12  

FORMULARIO  A.2  PROGRAMA  NACIONAL  DE  INVESTIGACIÓN  EN  MATERIA  DE  DEFENSA  BIOLÓGICA    

Programas   para   la   defensa   biológica   nacional   que   abordan   las   siguientes   esferas:   profilaxis,   estudios   de  patogenicidad   y   virulencia,   técnicas   de   diagnóstico,   aerobiología,   detección,   tratamiento,   toxicología,  protección  física,  descontaminación  y  otras  investigaciones.  

 De   acuerdo   a   la   definición   anterior,   existen   en   su   laboratorio   investigaciones   enfocadas   en   un  programa  de  defensa  biológica  nacional:  

SI:     NO:      Indicar   el   contacto   entre   el   laboratorio   y   la   DGMN   (persona   a   quien   se   deberá   contactar   respecto   de   la  información  para  este  formulario,  es  necesario  que  sea  parte  del  personal  contratado  dentro  del  laboratorio)  Nombre:    Cargo        :    Correo  electrónico:    Teléfono:    

 Señale  objetivos  del  programa.    Profilaxis  

 Estudios  de  patogenicidad  y  virulencia    Técnicas  de  diagnóstico    Aerobiología    Detección    Tratamiento    Toxicología    Protección  Física    Descontaminación    Otras  investigaciones    

Indique  fuentes  de  financiamiento  para  la  investigación.    Pública    Privada    Pública  Privada  

     

Formulario  C.  

  13  

 FORMULARIO  C:  ALIENTO  DE  PUBLICACIONES  Y  PROGRAMA  DEL  EMPLEO  DEL  CONOCIMIENTO.  

Ingrese  las  publicaciones  de  los  últimos  12  meses  (ISI  y  no  ISI,   libros,  etc)  cuyo  autor  principal  sea  parte  del  laboratorio   (aun   cuando   provengan   de   distintas   líneas   de   investigación).   No   incluya   investigaciones   en   las  cuales  el  autor  principal  es  miembro  de  otro  laboratorio.    

Nombre   de   la   publicación   y  autor  principal  

Nombre   del   Proyecto   y   fuente   de  financiamiento  

Duración  de  la  investigación  (meses/años)  

Fecha   de  publicación  

       

       

       

       

       

 

Formulario  D.  

  14  

FORMULARIO  D:  PROMOCIÓN  ACTIVA  DE  LOS  CONTACTOS.    Ingrese  congresos  o  seminarios  a  los  que  han  asistido  durante  el  año  2015  los  integrantes  de  su  laboratorio.    Nombre  de  congreso  /  Seminario  

Institución  que  lo  organiza  

Lugar  de  realización   Fecha  de  realización  

Marque  si  presentó  una  exposición  de  su  trabajo  

                                                               El  laboratorio  realiza  colaboraciones  con  otros  equipos  de  investigación   SI      NO      

Investigador   con   el  que  colabora  

País  donde   trabaja  el  colaborador  

Institución   donde  investiga  

La  colaboración  generó  publicaciones  

La   colaboración  generó  patentes  

                                                   Su  laboratorio  genera  patentes  de  invención   SI      NO    

     

Formulario  E.  

  15  

FORMULARIO  E:  DECLARACIÓN  DE  LESGILACIÓN,  REGLAMENTO  Y  OTRAS  MEDIDAS.    

Llene   esta   sección   con   las   normativas   legales   o   procedimientos   institucionales   escritos   respectivos   a   los  agentes  o  material  biológico  de  su  responsabilidad.  Si  Ud.  no  conoce  la  normativa  vigente,  indíquelo.      RESPECTO   A   LA   LEGISLACIÓN,   REGLAMENTOS,   PROTOCOLOS   Y   OTRAS   MEDIDAS   RELACIONADAS   A  ACTIVIDADES  CON  EL  MATERIAL  BIOLÓGICO  DE  SU  RESPONSABILIDAD  (resolución  sanitaria,  SAG,  aduanas,  etc)      Conoce  la  normativa  vigente:  

SI                                            NO    Mencione   con   que   normativa   trabaja   su  laboratorio  (Identifique  ley,  reglamento,  protocolo  u  otra)  

           

Descripción  resumida  de  su  alcance        

A  cuál  de  las  áreas  se  refiere   Desarrollo    Producción    Almacenamiento    Adquisición    Retención    Bioseguridad    Biocontención    Importación    Exportación    

     

Formulario  F.  

  16  

FORMULARIO  F:  DECLARACIÓN  DE  ACTIVIDADES  EN  PROGRAMAS  DE  INVESTIGACIÓN  Y  DESARROLLO  BIOLÓGICOS  CON  FINES  OFENSIVOS  Y/O  DEFENSIVOS    

 La   información  tiene  relación  con  cualquier   tipo  de  programa  de   investigación  y/o  desarrollo  biológico  con  propósito  de  defensa  nacional.  

Se   entenderá   por   “programa”   todas   las   actividades   y   estudios   financiados   por   el   Estado   Parte   con   el  propósito  de  generar  medidas  para  la  protección  contra  armas  biológicas13.  

 

Programas  de  investigación  y  desarrollo  biológico  con  fines  ofensivos  

SI        Período(s)  de  actividad    NO    

Resumen  de  las  actividades  de  investigación  y  desarrollo.  Indique  si  se  relacionaron  trabajos  relacionados  con   la   producción,   el   ensayo   y   evaluación,   la   confección   de   armas   con   agentes   biológicos   y   su  acumulación,  el  programa  de  destrucción  de  dichos  agentes  y  armas  y  otras  investigaciones  análogas.        Programas  de  investigación  y  desarrollo  biológico  con  fines  defensivos  

SI        Período(s)  de  actividad    NO    

Resumen  de  las  actividades  de  investigación  y  desarrollo.  Indique  si  se  relacionaron  trabajos  relacionados  con   la   producción,   el   ensayo   y   evaluación,   la   confección   de   armas   con   agentes   biológicos   y   su  acumulación,  el  programa  de  destrucción  de  dichos  agentes  y  armas  y  otras  investigaciones  análogas.        

                                                                                                                         13  La  protección  respecto  a  armas  biológicas  se  entiende  a  una  enfermedad  o  patógeno  introducido  intencionalmente  para  causar  daño  a  personas,  animales  o  plantas.  

Formulario  G.  

  17  

FORMULARIO  G:  PRODUCCIÓN  DE  VACUNAS.    En  su  laboratorio  se  produzcan  o  se  realicen  estudios  para  producir  vacunas  

SI:     NO:      Si  su  respuesta  fue  afirmativa  detalle  el  o  los  tipos  de  vacuna  que  desarrolla:    Producción  de  Vacunas  para  humanos:  Patógenos  incorporados:  

 Descripción   general   del   tipo   de   enfermedad   que   se  combate:    Producción  de  Vacunas  para  animales:  Vacuna  1  Patógeno  incorporado  

 Descripción   general   del   tipo   de   enfermedad   que   se  combate    Vacuna  2  Patógeno  incorporado  

 Descripción   general   del   tipo   de   enfermedad   que   se  combate    

    Declaro   que   la   información   contenida   en   este   formulario   F   corresponde   a   la   situación   actual   del  laboratorio  que  se  encuentra  bajo  mi  dirección.  

Nombre   :    

Teléfono   :    

Correo  electrónico  

:    

Fecha   :