Folleto de educación para pacientes de VENCLEXTA€¢ Síndrome de lisis tumoral: Consulte la...

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SU GUÍA PARA EL TRATAMIENTO CON VENCLEXTA Los modelos de las fotografías no son pacientes reales. Venetoclax en tabletas de 10 mg, 50 mg, 100 mg VENCLEXTA Si tiene leucemia linfocítica crónica (chronic lymphocytic leukemia, CLL) con deleción 17p y ya ha intentado al menos un tratamiento, existe otra posibilidad que está alzando vuelo con ¿Qué es VENCLEXTA? VENCLEXTA es un medicamento recetado que se usa para tratar a personas con leucemia linfocítica crónica (CLL) con deleción 17p, que han recibido al menos un tratamiento previo. VENCLEXTA se aprobó en función de la tasa de respuesta. Existe un estudio en curso para averiguar cómo actúa VENCLEXTA durante un período más prolongado. Se desconoce si VENCLEXTA es seguro y eficaz en niños. Consideraciones de seguridad VENCLEXTA puede provocar efectos secundarios graves, incluso síndrome de lisis tumoral (tumor lysis syndrome, TLS). El TLS puede provocar insuficiencia renal, la necesidad de tratamiento con diálisis y puede ocasionar la muerte. Su médico hará pruebas para detectar la presencia TLS. Es importante que cumpla con sus citas para los análisis de sangre. Informe a su médico de inmediato si tiene algún síntoma de TLS durante el tratamiento con VENCLEXTA, incluso fiebre, escalofríos, náuseas, vómitos, confusión, dificultad para respirar, convulsiones, latidos cardíacos irregulares, orina oscura o turbia, cansancio inusual, o dolor muscular o articular. Beba abundante agua cuando tome VENCLEXTA para ayudar a reducir el riesgo de contraer TLS. No se deben tomar ciertos medicamentos cuando comienza a recibir VENCLEXTA ni mientras se aumenta lentamente la dosis. Informe a su médico acerca de todos los medicamentos que toma, incluidos los de venta con receta y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas. Antes de tomar VENCLEXTA, hable con su médico acerca de todas sus afecciones médicas, incluso si tiene problemas hepáticos o renales; tiene problemas con las sales corporales o los electrolitos, como potasio, fósforo o calcio; tiene antecedentes de niveles de ácido úrico alto en sangre o gota; tiene programado recibir una vacuna, dado que no debe recibir una “vacuna con virus vivos” antes, durante ni después del tratamiento con VENCLEXTA, hasta que su médico se lo autorice; está embarazada o planea quedar embarazada; o está amamantando o planea amamantar. No amamante durante el tratamiento con VENCLEXTA. No debe beber jugo de toronja, ni comer toronjas, naranjas de Sevilla (generalmente en mermeladas), ni carambola mientras toma VENCLEXTA, dado que pueden aumentar la cantidad de VENCLEXTA en la sangre. VENCLEXTA puede causar un recuento bajo de glóbulos blancos (neutropenia). Informe a su médico de inmediato si tiene fiebre o algún signo de una infección mientras toma VENCLEXTA. VENCLEXTA puede provocar problemas de fertilidad en los hombres. Haga clic aquí para ver la Información de seguridad importante en las páginas 10 y 11. Haga clic aquí para ver la Información de prescripción completa, incluida la Guía del medicamento, en inglés. Haga clic aquí para ver la Información de prescripción completa, incluida la Guía del medicamento, en español. (venetoclax)

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SU GUÍA PARA EL TRATAMIENTO CON VENCLEXTA

Los modelos de las fotografías no son pacientes reales.

Venetoclax en tabletas de 10 mg, 50 mg, 100 mg

VENCLEXTA™

Si tiene leucemia linfocítica crónica (chronic lymphocytic leukemia, CLL) con deleción 17p y ya ha intentado al menos un tratamiento, existe otra posibilidad que está alzando vuelo con

¿Qué es VENCLEXTA?VENCLEXTA es un medicamento recetado que se usa para tratar a personas con leucemia linfocítica crónica (CLL) con deleción 17p, que han recibido al menos un tratamiento previo.

VENCLEXTA se aprobó en función de la tasa de respuesta. Existe un estudio en curso para averiguar cómo actúa VENCLEXTA durante un período más prolongado.

Se desconoce si VENCLEXTA es seguro y eficaz en niños.

Consideraciones de seguridad• VENCLEXTA puede provocar efectos secundarios graves, incluso síndrome de lisis tumoral (tumor lysis

syndrome, TLS). El TLS puede provocar insuficiencia renal, la necesidad de tratamiento con diálisis y puede ocasionar la muerte. Su médico hará pruebas para detectar la presencia TLS. Es importante que cumpla con sus citas para los análisis de sangre. Informe a su médico de inmediato si tiene algún síntoma de TLS durante el tratamiento con VENCLEXTA, incluso fiebre, escalofríos, náuseas, vómitos, confusión, dificultad para respirar, convulsiones, latidos cardíacos irregulares, orina oscura o turbia, cansancio inusual, o dolor muscular o articular. Beba abundante agua cuando tome VENCLEXTA para ayudar a reducir el riesgo de contraer TLS.

• No se deben tomar ciertos medicamentos cuando comienza a recibir VENCLEXTA ni mientras se aumenta lentamente la dosis. Informe a su médico acerca de todos los medicamentos que toma, incluidos los de venta con receta y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas.

• Antes de tomar VENCLEXTA, hable con su médico acerca de todas sus afecciones médicas, incluso si tiene problemas hepáticos o renales; tiene problemas con las sales corporales o los electrolitos, como potasio, fósforo o calcio; tiene antecedentes de niveles de ácido úrico alto en sangre o gota; tiene programado recibir una vacuna, dado que no debe recibir una “vacuna con virus vivos” antes, durante ni después del tratamiento con VENCLEXTA, hasta que su médico se lo autorice; está embarazada o planea quedar embarazada; o está amamantando o planea amamantar. No amamante durante el tratamiento con VENCLEXTA.

• No debe beber jugo de toronja, ni comer toronjas, naranjas de Sevilla (generalmente en mermeladas), ni carambola mientras toma VENCLEXTA, dado que pueden aumentar la cantidad de VENCLEXTA en la sangre.

• VENCLEXTA puede causar un recuento bajo de glóbulos blancos (neutropenia). Informe a su médico de inmediato si tiene fiebre o algún signo de una infección mientras toma VENCLEXTA.

• VENCLEXTA puede provocar problemas de fertilidad en los hombres.

Haga clic aquí para ver la Información de seguridad importante en las páginas 10 y 11. Haga clic aquí para ver la Información de prescripción completa, incluida la Guía del medicamento, en inglés. Haga clic aquí para ver la Información de prescripción completa, incluida la Guía del medicamento, en español.

(venetoclax)

CLL recidivante CLL refractaria

Su tratamiento funcionó duran-te un tiempo, pero ahora la CLL ha regresado.

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Venclexta fue evaluado en un estudio clínico de 106 personas con leucemia linfocítica crónica (chronic lymphocytic leukemia, CLL) con deleción 17p que habían recibido al menos un tratamiento.

La mitad de las personas que experimentaron algún nivel de remisión obtuvieron estos resultados en menos de un mes.

0.1 meses fue el tiempo de respuesta más rápido.

8.1 meses fue el tiempo de respuesta más prolongado.

80.2 % (85 personas) presentaron algún nivel de remisión

69.8 % (74 personas) presentaron una remisión parcial

2.8 % (3 personas) presentaron una remisión parcial nodular

5.7 % (6 personas) presentaron una remisión completa

1.9 % (2 personas) presentaron una remisión completa con recuperación medular incompleta

4 5de cada

0.8meses

alcanzaron alguna remisión

¿Cómo puede VENCLEXTA™ ayudarme con mi CLL?VENCLEXTA es un fármaco que actúa en forma diferente de otras terapias y está aprobado para tratar personas con CLL con deleción 17p, que recibieron al menos un tratamiento previo.

Este folleto tiene como fin ayudarlo con las siguientes cuestiones:

• Comprender cómo tomar VENCLEXTA y qué debe esperar a lo largo del camino.

• Comenzar con el tratamiento con VENCLEXTA.

• Descubrir recursos que están disponibles para usted mientras toma VENCLEXTA.

Si tiene alguna pregunta, consulte a su médico o proveedor de atención médica.

¿Qué es la CLL refractaria o recidivante?

La leucemia linfocítica crónica (CLL) es un tipo de cáncer de la sangre que afecta las células B, que también se pueden llamar linfocitos B. Las células B son un tipo de glóbulos blancos que ayudan al organismo a combatir infecciones. Si tiene CLL, las células B anómalas crecen y se acumulan en la sangre y en la médula ósea. Con el tiempo, estas células también se pueden acumular en los ganglios linfáticos, el bazo y el hígado.

Dado que ya recibió al menos una terapia, y el cáncer presentó progresión o no respondió al tratamiento, es posible que su médico use términos, como CLL refractaria o recidivante.

¿Qué es la deleción 17p?

Es posible que haya escuchado al médico hablar de la deleción 17p como una forma de describir su CLL. La deleción 17p es un cambio o una mutación genética en la que parte del cromosoma 17 está ausente en algunas células CLL. Para obtener más información, puede visitar los sitios web de las organizaciones enumeradas en la contraportada.

VENCLEXTA está aprobado para pacientes con CLL con deleción 17p tratados previamente.

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Otra posibilidad en la remisión está alzando vueloEs posible que alcanzar la remisión sea un objetivo de su tratamiento. En un estudio clínico, VENCLEXTA ayudó a la mayoría de las personas que vivían con CLL con deleción 17p tratada previamente, a alcanzar algún nivel de remisión o respuesta a la terapia. Estas respuestas incluyeron la mayoría de las remisiones parciales y algunas remisiones completas. Los tipos de respuesta en este estudio incluyeron las siguientes:

• Remisión parcial significa que el cáncer mejoró ampliamente y hay menos células cancerosas, pero aún existen indicios de que el cáncer está presente en su organismo.

• Remisión parcial nodular significa que la mayoría de los signos y síntomas de cáncer desaparecieron durante un período, a excepción de algunas células cancerosas presentes en la médula ósea.

• Remisión completa significa que todos los signos y síntomas de cáncer desaparecieron durante un período, si bien es posible que el cáncer aún esté presente en su organismo.

• Remisión completa con recuperación medular incompleta significa que la mayoría de los signos y síntomas de cáncer desaparecieron durante un período, salvo que el recuento de plaquetas, glóbulos blancos o glóbulos rojos permaneció bajo.

Información de seguridad importante específicaLos efectos secundarios más frecuentes de VENCLEXTA incluyen recuento bajo de glóbulos blancos, diarrea, náuseas, recuento bajo de glóbulos rojos, infección de las vías respiratorias superiores, recuento bajo de plaquetas y sensación de cansancio.

VENCLEXTA puede provocar problemas de fertilidad en los hombres. Esto puede afectar su capacidad de engendrar un hijo. Informe a su médico si tiene inquietudes sobre la fertilidad.

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de VENCLEXTA. Informe a su médico si tiene cualquier efecto secundario molesto o que no desaparece.

Venetoclax en tabletas de 10 mg, 50 mg, 100 mg

5Venetoclax en tabletas de 10 mg, 50 mg, 100 mg

¿Cómo actúa VENCLEXTA™?VENCLEXTA es un medicamento que se administra por vía oral una vez al día y actúa en forma diferente que otros fármacos. VENCLEXTA se dirige a una proteína específica del organismo que se llama BCL-2.

Cuando las células normales se encuentran dañadas o son viejas, el organismo les avisa que se tienen que autodestruir. Este proceso natural se denomina apoptosis.

• Cuando tiene CLL, se puede acumular BCL-2 y evitar que las células cancerosas que autodestruyan naturalmente.

• VENCLEXTA se dirige a la proteína BCL-2, a fin de ayudar a restablecer el proceso de apoptosis. A través de la apoptosis, el organismo permite que las células cancerosas y las células normales se autodestruyan.

Información de seguridad importante específica

VENCLEXTA puede provocar efectos secundarios graves, incluidos:• Síndrome de lisis tumoral: Consulte la página 7 de este folleto para obtener información sobre

el síndrome de lisis tumoral (tumor lysis syndrome, TLS).

• Recuento bajo de glóbulos blancos (neutropenia). Los recuentos bajos de glóbulos blancos son frecuentes con VENCLEXTA, pero también pueden ser graves. Su médico le hará análisis de sangre para controlar sus recuentos sanguíneos durante el tratamiento con VENCLEXTA. Informe a su médico de inmediato si tiene fiebre o algún signo de una infección.

¿Qué debo informar a mi médico antes de tomar VENCLEX-

TA?Antes de tomar VENCLEXTA, informe a su médico acerca de todas las afecciones médicas que tenga, incluido si:

• Tiene problemas hepáticos o renales.

• Tiene problemas con las sales corporales o los electrolitos, como potasio, fósforo o calcio.

• Tiene antecedentes de niveles de ácido úrico alto en sangre o gota.

• Tiene programado recibir una vacuna. No debe recibir una “vacuna con virus vivos” antes, durante ni después del tratamiento con VENCLEXTA, a menos que su médico se lo autorice. Si no está seguro sobre el tipo de inmunización o vacuna, pregunte a su médico. Estas vacunas podrían no ser seguras o podrían no funcionar tan bien durante el tratamiento con VENCLEXTA.

• Está embarazada o planea quedar embarazada. Es posible que VENCLEXTA cause daño a su bebé por nacer. Si puede quedar embarazada, su médico debe realizarle una prueba para la detección del embarazo antes de iniciar el tratamiento con VENCLEXTA. Las mujeres que pueden quedar embarazadas deben usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con VENCLEXTA y durante 30 días después de la última dosis de VENCLEXTA. Informe a su médico de inmediato si queda embarazada o piensa que está embarazada.

• Está amamantando o planea amamantar. No se sabe si VENCLEXTA pasa a la leche materna. No amamante durante el tratamiento con VENCLEXTA.

No se deben tomar ciertos medicamentos cuando comienza a recibir VENCLEXTA ni mientras se aumenta lentamente la dosis.

• Informe a su médico acerca de todos los medicamentos que toma, incluidos los de venta con receta y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas. VENCLEXTA y otros medicamentos pueden interactuar entre sí y causar efectos secundarios graves.

• No empiece a tomar medicamentos nuevos durante el tratamiento con VENCLEXTA sin hablar primero con su médico.

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Los efectos secundarios más frecuentes incluyen:

• Recuento bajo de glóbulos blancos

• Diarrea

• Náuseas

• Recuento bajo de glóbulos

rojos

• Infección de las vías respirato-rias superiores

• Recuento bajo de plaquetas

• Sensación de cansancio

Síntomas asociados con el síndrome de lisis tumoral (tumor lysis syndrome, TLS):

• Fiebre

• Escalofríos

• Náuseas

• Vómitos

• Confusión

• Dificultad para respirar

• Convulsiones

• Latidos cardíacos irregulares

• Orina oscura o turbia

• Cansancio inusual

• Dolor muscular o articular

Bebaagua

Venetoclax en tabletas de 10 mg, 50 mg, 100 mg

VENCLEXTA puede provocar problemas de fertilidad en los hombres. Esto puede afectar su capacidad de engendrar un hijo. Informe a su médico si tiene inquietudes sobre la fertilidad.

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de VENCLEXTA. Para obtener más información, consulte a su médico o a su farmacéutico. Informe a su médico si tiene cualquier efecto secundario molesto o que no desaparece. Llame a su médico para recibir asesoramiento médico acerca de los efectos secundarios. Puede notificar los efectos secundarios a la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) al 1-800-FDA-1088.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de VENCLEXTA™?VENCLEXTA puede provocar efectos secundarios graves, incluidos:• Síndrome de lisis tumoral (TLS): Consulte la página 7 de este folleto para obtener información

sobre el TLS.

• Recuento bajo de glóbulos blancos (neutropenia). Los recuentos bajos de glóbulos blancos son frecuentes con VENCLEXTA, pero también pueden ser graves. Su médico le hará análisis de sangre para controlar sus recuentos sanguíneos durante el tratamiento con VENCLEXTA. Informe a su médico de inmediato si tiene fiebre o algún signo de una infección mientras toma VENCLEXTA.

Algunas personas pueden experimentar otros efectos secundarios

¿Qué es el síndrome de lisis tumoral (TLS)?El TLS es un efecto secundario grave provocado por la descomposición rápida de las células cancerosas. El TLS puede provocar insuficiencia renal, la necesidad de tratamiento con diálisis y puede ocasionar la muerte.

Indique a su médico de inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas de TLS durante el tratamiento con VENCLEXTA:

¿Qué puedo hacer para prevenir la TLS?El riesgo de presentar TLS puede variar entre las personas. Será necesario que su médico le realice pruebas para determinar el riesgo de contraer TLS antes de que comience a tomar VENCLEXTA.

• Beba abundante agua cuando tome VENCLEXTA para ayudar a reducir el riesgo de contraer TLS. Beba de 6 a 8 vasos (aproximadamente, 56 onzas en total) de agua por día, comenzando 2 días antes y en el día de su primera dosis, y cada vez que se aumente la dosis.

• Recibirá otros medicamentos antes de comenzar el tratamiento con VENCLEXTA y durante este para ayudarlo a reducir el riesgo de TLS. Es posible que también reciba líquidos intravenosos (i.v.).

• Su médico le realizará análisis de sangre durante las primeras 5 semanas de tratamiento para controlar la presencia de TLS durante el tratamiento con VENCLEXTA. Es importante que cumpla con sus citas para los análisis de sangre.

• Su médico puede demorar, disminuir su dosis o suspender el tratamiento con VENCLEXTA si tiene efectos secundarios.

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Si omite una dosis de Venclexta

Si transcurrieron menos de 8 horas:

• Tome la dosis lo más pronto que sea posible.

• Tome la próxima dosis en el horario habitual.

Si transcurrieron más de 8 horas:

• Omita la dosis que no haya tomado.

• Tome la próxima dosis en el horario habitual.

Bebaagua

20 mgdiarios

Semana 1

50 mgdiarios

Semana 2

100 mgdiarios

Semana 3

200 mgdiarios

Semana 4

400 mgdiarios

Semana 5 y más

Las tabletas no son de tamaño real.

Venetoclax en tabletas de 10 mg, 50 mg, 100 mg

¿Cómo se administra la dosis de VENCLEXTA™?Su médico comenzará su tratamiento con VENCLEXTA a una dosis diaria baja de 20 mg y aumentará gradualmente, o en forma escalonada, la dosis durante 5 semanas hasta alcanzar la dosis diaria completa recomendada. Al aumentar en forma escalonada la dosis de VENCLEXTA, las células se destruyen más lentamente con el tiempo, y esto puede ayudar a reducir el riesgo de TLS.

El Envase inicial contiene el medicamento que necesitará para las primeras 4 semanas de tratamiento con VENCLEXTA en 4 billeteras de blísteres semanales. El medicamento que necesitará para la quinta semana de tratamiento en adelante se presenta en un frasco de comprimidos.

Conserve las tabletas de VENCLEXTA en el envase original durante las primeras 4 semanas de tratamiento. No transfiera las tabletas a un pastillero ni otro recipiente.

No comience a tomar VENCLEXTA hasta que haya revisado las instrucciones específicas con su médico. Es posible que se le indique que tome la primera dosis y cualquier aumento de dosis en el consultorio de su médico o en el hospital.

Su médico puede demorar, disminuir su dosis o suspender el tratamiento si tiene efectos secundarios.

Cronograma de dosificación de aumento escalonado de VENCLEXTA

¿Cómo debo tomar VENCLEXTA? Tome VENCLEXTA exactamente como lo indique su médico. No cambie su dosis de VENCLEXTA ni deje de tomar VENCLEXTA, a menos que su médico se lo indique. Cuando tome VENCLEXTA por primera vez, es posible que deba hacerlo en el hospital o la clínica para monitorear el TLS.

• Beba abundante agua cuando tome VENCLEXTA para ayudar a reducir el riesgo de contraer TLS. Beba de 6 a 8 vasos (alrededor de 56 onzas en total) de agua por día, comenzando 2 días antes y en el día de su primera dosis de VENCLEXTA, y cada vez que se aumente la dosis.

• VENCLEXTA es un medicamento que se administra por vía oral y que debe tomar una vez al día con alimentos y agua, aproximadamente a la misma hora todos los días.

• Trague las tabletas de VENCLEXTA enteras. Las tabletas no se deben masticar, aplastar ni partir.

• No debe beber jugo de toronja, comer toronjas, naranjas de Sevilla (generalmente en mermeladas), ni carambola mientras toma VENCLEXTA. Estos productos pueden aumentar la cantidad de VENCLEXTA en su sangre.

• Si vomita después de tomar VENCLEXTA, no tome ninguna dosis adicional ese día. Tome la próxima dosis en el horario habitual al día siguiente.

Almacene VENCLEXTA a una temperatura igual o inferior a 86 ºF (30 ºC).Dosificación diaria recomendada después del aumento escalonado

• Después de que finalice el Envase inicial, continuará tomando VENCLEXTA a la dosis diaria completa recomendada de 400 mg hasta que su médico le informe que debe suspender VENCLEXTA o cambie su dosis.

• Es posible que su médico le indique que tome VENCLEXTA en una forma diferente a la descrita aquí. Tome VENCLEXTA exactamente como se lo indique su médico.

• Lea la Guía rápida de inicio que viene con VENCLEXTA antes de la primera dosis.

• El Envase inicial proporciona billeteras de blísteres con código de colores para las primeras 4 semanas, de acuerdo con el cronograma de aumento escalonado.

Haga clic aquí para ver la Información de seguridad importante en las páginas 10 y 11. Haga clic aquí para ver la Información de prescripción completa, incluida la Guía del medicamento, en inglés. Haga clic aquí para ver la Información de prescripción completa, incluida la Guía del medicamento, en español.

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Uso e información de seguridad importanteUso¿Qué es VENCLEXTA™ (venetoclax)?

VENCLEXTA™ (venetoclax) es un medicamento recetado que se usa para tratar a personas con leucemia linfocítica crónica (CLL) con deleción 17p, que han recibido al menos un tratamiento previo.

VENCLEXTA se aprobó en función de la tasa de respuesta. Existe un estudio en curso para averiguar cómo actúa VENCLEXTA durante un período más prolongado.

Se desconoce si VENCLEXTA es seguro y eficaz en niños.

Información de seguridad importante¿Cuál es la información más importante que debo saber acerca de VENCLEXTA?

VENCLEXTA puede provocar efectos secundarios graves, incluidos:

Síndrome de lisis tumoral (TLS). El TLS se debe a la descomposición rápida de las células cancerosas. El TLS puede provocar insuficiencia renal, la necesidad de tratamiento con diálisis y puede ocasionar la muerte. Su médico hará pruebas para detectar la presencia TLS. Es importante que cumpla con sus citas para los análisis de sangre. Recibirá otros medicamentos antes de comenzar el tratamiento con VENCLEXTA y durante este para ayudarlo a reducir el riesgo de TLS. Es posible que también reciba líquidos intravenosos (i.v.) en la vena. Informe a su médico de inmediato si tiene algún síntoma de TLS durante el tratamiento con VENCLEXTA, incluso fiebre, escalofríos, náuseas, vómitos, confusión, dificultad para respirar, convulsiones, latidos cardíacos irregulares, orina oscura o turbia, cansancio inusual, o dolor muscular o articular.

Beba abundante agua cuando tome VENCLEXTA para ayudar a reducir el riesgo de contraer TLS. Beba de 6 a 8 vasos (alrededor de 56 onzas en total) de agua por día, comenzando 2 días antes y en el día de su primera dosis de VENCLEXTA, y cada vez que se aumente la dosis.

¿Quién no debe tomar VENCLEXTA?

No se deben tomar ciertos medicamentos cuando comienza a recibir VENCLEXTA ni mientras se aumenta lentamente la dosis.

• Informe a su médico acerca de todos los medicamentos que toma, incluidos los de venta con receta y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas. VENCLEXTA y otros medicamentos pueden interactuar entre sí y causar efectos secundarios graves.

• No empiece a tomar medicamentos nuevos durante el tratamiento con VENCLEXTA sin hablar primero con su médico.

¿Qué debo informar a mi médico antes de tomar VENCLEXTA?

Antes de tomar VENCLEXTA, informe a su médico acerca de todas las afecciones médicas que tenga, incluido si:

• Tiene problemas hepáticos o renales.

• Tiene problemas con las sales corporales o los electrolitos, como potasio, fósforo o calcio.

• Tiene antecedentes de niveles de ácido úrico alto en sangre o gota.

• Tiene programado recibir una vacuna. No debe recibir una “vacuna con virus vivos” antes, durante ni después del tratamiento con VENCLEXTA, hasta que su médico se lo autorice. Si no está seguro sobre el tipo de inmunización o vacuna, pregunte a su médico. Estas vacunas podrían no ser seguras o podrían no funcionar tan bien durante el tratamiento con VENCLEXTA.

• Está embarazada o planea quedar embarazada. Es posible que VENCLEXTA cause daño a su bebé por nacer. Si puede quedar embarazada, su médico le hará una prueba para la detección del embarazo antes de que comience el tratamiento con VENCLEXTA, y debe usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y hasta 30 días después de la última dosis de VENCLEXTA.

• Está amamantando o planea amamantar. No se sabe si VENCLEXTA pasa a la leche materna. No amamante durante el tratamiento con VENCLEXTA.

¿Qué debo evitar mientras tomo VENCLEXTA?

No debe beber jugo de toronja, ni comer toronjas, naranjas de Sevilla (generalmente en mermeladas), ni carambola mientras toma VENCLEXTA. Estos productos pueden aumentar la cantidad de VENCLEXTA en su sangre.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de VENCLEXTA?

VENCLEXTA puede provocar efectos secundarios graves, incluidos:

• Recuento bajo de glóbulos blancos (neutropenia). Los recuentos bajos de glóbulos blancos son frecuentes con VENCLEXTA, pero también pueden ser graves. Su médico le hará análisis de sangre para controlar sus recuentos sanguíneos durante el tratamiento con VENCLEXTA. Informe a su médico de inmediato si tiene fiebre o algún signo de una infección.

Los efectos secundarios más frecuentes de VENCLEXTA incluyen recuento bajo de glóbulos blancos, diarrea, náuseas, recuento bajo de glóbulos rojos, infección de las vías respiratorias superiores, recuento bajo de plaquetas y sensación de cansancio.

VENCLEXTA puede provocar problemas de fertilidad en los hombres. Esto puede afectar su capacidad de engendrar un hijo. Informe a su médico si tiene inquietudes sobre la fertilidad.

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de VENCLEXTA. Informe a su médico si tiene cualquier efecto secundario molesto o que no desaparece.

Haga clic aquí para ver la Información de prescripción completa, incluida la Guía del medicamento, en inglés. Haga clic aquí para ver la Información de prescripción completa, incluida la Guía del medicamento, en español.

Para obtener opciones adicionales de asistencia para pacientes, puede visitar www.pparx.org. Genentech USA, Inc. no está afiliada a PPA ni PhRMA, no influye en sus operaciones ni las controla. Genentech no puede garantizar la asistencia una vez que un paciente fue referido a PPA, y cada programa tiene sus propios criterios de elegibilidad del paciente, incluso la elegibilidad financiera.

Venetoclax en tabletas de 10 mg, 50 mg, 100 mg

¿Dónde puedo encontrar más información?

A continuación, encontrará algunas organizaciones que pueden resultarle útiles*:

Apoyo dedicado de VENCLEXTA de enfermeros oncológicos.

Para obtener más información, llame al (844) 9-COMPASSo al (844) 926-6727.

Servicios de reembolso, y acceso eficaz y confiableque pueden ayudar con problemas de cobertura de VENCLEXTA.

Para obtener más información sobre programas y servicios,visite Genentech-Access.com/VENCLEXTA ollame al (888) 249-4918.

VENCLEXTA.com ofrece información y recursos adicionales sobre VENCLEXTA.

Para obtener más información, visite www.VENCLEXTA.com.

Sociedad de Lucha con la Leucemia y el Linfoma (The Leukemia & Lymphoma Society)

www.lls.org

(800) 955-4572

Instituto Nacional del Cáncer (The National Cancer Institute, NCI)

www.cancer.gov

(800) 4-CANCER (800) 422-6237

Fundación de Investigación sobre el Linfoma (Lymphoma Research Foundation)

www.lymphoma.org

(800) 500-9976

Sociedad Americana contra el Cáncer (American Cancer Society)

www.cancer.org

(800) 227-2345

CancerCare

www.cancercare.org

(800) 813-4673

Fundación Defensora del Paciente (Patient Advocate Foundation)

www.patientadvocate.org

(800) 532-5274

Distribuido y comercializado por AbbVie, Inc., 1 North Waukegan Road, North Chicago, IL 60064 Comercializado por Genentech USA, Inc., 1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080-4990©2016 AbbVie, Inc. and Genentech USA, Inc. 750-1869474/julio del 2016

VENCLEXTA™ es una marca comercial de AbbVie, Inc.El logotipo de Access Solutions es una marca comercial registrada de Genentech, Inc.

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Venetoclax en tabletas de 10 mg, 50 mg, 100 mg

* La información proporcionada por AbbVie y Genentech tiene fines informativos solamente. No reemplaza el tratamiento ni el asesoramiento médico. Las organizaciones enumeradas anteriormente no respaldan a AbbVie ni Genentech, ni a ninguno de sus respectivos productos o servicios. AbbVie y Genentech han enumerado estas organizaciones solo por cuestiones de conveniencia y de acuerdo con los permisos otorgados en virtud de sus respectivos términos de uso. Cada organización tiene sus propios términos y condiciones, y su política de privacidad, los cuales debe leer si elige comunicarse con alguna de ellas.