Farmacias Populares

INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE

Octubre 2015

Función de ISP. (Código Sanitario, Ley de Autoridad Sanitaria)

•Efectuar el control de medicamentos, cosméticos, reactivos y elementos de diagnóstico y demás productos sujetos a control sanitario, de acuerdo a las disposiciones legales y reglamentarias vigentes y las normas aprobadas por el MINSAL.

Misión

•Asegurar a la sociedad la eficacia, seguridad y calidad de los medicamentos, los cosméticos y los productos de uso médico sujetos a control sanitario utilizados en Chile, desde su investigación hasta su utilización, para contribuir al mejoramiento de la salud de la población

ACERCA DE ISP.

FACTORES QUE INFLUYEN EN EL MERCADO

FARMACEÚTICO

• Concentración de la venta.

• Participación de las marcas propias.

• Importante presencia de productos

naturales y de nutrición.

• GES

• Bioequivalencia

• Fondo Nacional de Medicamentos.

• Hacia una politica de genericos

BQ,promoción, publicidad

• Mayor proteccion al paciente

• Cobertura Medicamentos , DM alimentos

CADENAS FARMACEUTICAS

ACCESO A LA SALUD

LEY DE FARMACOS

LEY RICARTE SOTO

Ley de Fármacos

Programa Gubernamental

Garantizar a la población el Acceso

•Accesibilidad

•Asequibilidad

•Oportunidad.

Regulación de la

Prescripción y

Dispensación (

Rol del QF).

Farmacia centro

de Salud

Fortalecimiento

de la Rectoría,

Regulación para

el control

sanitario de los

medicamentos.

AMPLIAR

FACULTADES

DEL ISP

Redefinición de

Roles de las

autoridades

(MINSAL,

ISP/ANAMED,

SEREMI

SALUD,

CENABAST)

Uso

Racional

Acceso

Calidad

2.955 Farmacias en Chile

48,63%

Región

Metropolitana

Botiquines 486

Farmacias

asistenciales33

Recetarios 50

373 416468 505 513 522 527 570 590 612 640

263286

287282 290 313 316

350383

406412

57

67

71 0230

250

270 363 346351 342

356368

403440

-5,0%

0,0%

5,0%

10,0%

15,0%

20,0%

25,0%

30,0%

35,0%

40,0%

0

200

400

600

800

1000

1200

1400

1600

2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

+/-

Cre

c.

Nuevos locale

s

N°

Locale

s d

e farm

acia

FASA D&S SALCOBRAND CRUZ VERDE

Distribución de locales

(1) MINSAL * N° Locales de Farmacias MAT Dic 2014

Aprox 1.463

Farmacias

Independientesz

(1)

827

923

10191096 1150

1149 1185

1276

1341

1421*1492

ARTICULO 129.- Las farmacias y almacenes farmacéuticos podrán

instalarse de manera independiente, con acceso a vías de uso público,

o como un espacio circunscrito dentro de otro. Un reglamento dictado

a través del Ministerio de Salud determinará los requisitos que deberán

cumplir dichos establecimientos para ser autorizados por el Instituto de

Salud Pública de Chile, así como la idoneidad del profesional o técnico

que según cada caso ejerza su dirección técnica y el horario o turnos

que deberán cumplir para asegurar una adecuada disponibilidad de

medicamentos en días inhábiles y feriados legales y en horario

nocturno. Para los efectos de la fijación de turnos, deberán

considerarse datos poblacionales y cantidad de farmacias, de

almacenes farmacéuticos y de establecimientos de salud existentes en

la localidad de que se trate.

ARTICULO 129 A.- Las farmacias deberán ser dirigidas técnicamente

por un químico farmacéutico que deberá estar presente durante todo el

horario de funcionamiento del establecimiento.

FARMACIAS CODIGO SANITARIO

Cualquiera persona natural o jurídica podrá instalar o adquirir una

farmacia (art 4)

Para obtener la autorización de instalación y funcionamiento o traslado,

el interesado deberá presentar al ISP los siguientes documentos:

a) Solicitud en que deberá constar la individualización del propietario

o del representante legal según el caso, nombre del Director Técnico y

la ubicación del establecimiento.

b) Declaración del químico-farmacéutico o farmacéutico que asumirá

la dirección técnica de la farmacia acreditando su calidad de tal y

señalando su cédula de identidad y domicilio particular, y

c) Copia autorizada de los instrumentos legales que acrediten el

dominio del establecimiento.(Art 10)

DECRETO 466, REGLAMENTO DE FARMACIAS,

DROGUERÍAS, ALMACENES FARMACÉUTICOS,

BOTIQUINES Y DEPÓSITOS AUTORIZADOS

La planta física de una farmacia deberá contar :

•Con un local debidamente circunscrito.

• Equipamiento que asegure el almacenamiento y conservación

adecuada de los productos farmacéuticos.

Equipamiento para la elaboración de productos farmacéuticos y

cosméticos si es el caso(ART 14° )

•Cumplir las condiciones sanitarias y ambientales mínimas de

los lugares de trabajo (DS78/1983 MINSAL.)

DE LOS REQUISITOS QUE DEBEN

REUNIR SUS INSTALACIONES

ISP TRAMITES TRANSPARENTES

• Instructivo de autorización sanitaria de

instalación y funcionamiento de farmacia y

formularios asociados

• Lista de chequeo Instalación de Farmacia

• Lista de chequeo Funcionamiento de Farmacia

• http://www.ispch.cl/anamed/establecimientos/far

macias

En regiones delegados

A la SEREMIS

BODEGA, SALA DE VENTAS Y CADENA DE

FRÍO

Estanterías adecuadas para almacenar fármacos e

insumos, escalerillas, pisos

Termómetro/s ambiental/es de máxima y mínima y

Planilla para registro y control de T° ambiental.

Refrigerador para almacenamiento de medicamentos

con cadena de frío, capacidad adecuada al volumen de

medicamentos ,Hoja de vida del refrigerador que detalle

fechas de mantenimiento y Existencia de termómetro de

máxima y mínima en refrigerador

PRODUCTOS PARA DISPENSACIÓN

Las farmacias estarán obligadas a tener en existencia

en forma permanente los productos del petitorio de

medicamentos(ART 15)

Medicamentos bioequivalentes a la vista de público.

Listado de productos bioequivalentes a disposición del

público.

Todos los medicamentos etiquetados con precio Listado

de precios accesible al publico

Procedimiento de respuesta a los reclamos de calidad, seguridad y eficacia de

medicamentos (Art. 18 de DS 466/1984)

Reglamentos de Farmacias, Droguerías, Almacenes Farmacéuticos,

Botiquines y Depósitos autorizados (DS. 466/1984)

Reglamentos de Estupefacientes (DS. 404/1983) y Reglamentos de

Productos Psicotrópicos (DS. 405/1983)

Reglamento del sistema nacional de control de los productos farmacéuticos

de uso humano (DS. 3/2010) ,Reglamento de cosméticos (DS. 239/2002)y

Reglamento de productos y elementos de uso médico (DS. 825/98)

Ley 20.000 tráfico ilícito de Estupefacientes y Psicotrópicos Reglamento

Tráfico (DS. 867/2007)

Farmacopea oficial Código sanitario / Ley 20724

Reglamento de Condiciones Sanitarias y Ambientales básicas en los lugares

de trabajo (DS 594/99) Monografías de medicamentos (Vademécum)

Texto sobre tratamiento de urgencias toxicológicas Manual o norma de

cadena de frío

MATERIAL DE CONSULTA PÚBLICA

ACTUALIZADA

j

Artículo 99°

El Instituto de Salud Pública de Chile podrá autorizarprovisionalmente la distribución, venta o expendio y uso deproductos farmacéuticos sin previo registro, para ensayosclínicos u otro tipo de investigaciones científicas, comoasimismo para usos medicinales urgentes derivados desituaciones de desabastecimiento o inaccesibilidad quepuedan afectar a las personas consideradas individual ocolectivamente.

Ley 20.724

ARTICULO 24°

….esta última autoridad podrá autorizar el uso provisional de

productos farmacéuticos sin registro sanitario previo, cuando éstos se importen para uso individual, directamente por el interesado o su mandatario, siempre que estén prescritos por un profesional habilitado, que deje constancia de la necesidad y duración del tratamiento.

…..podrá autorizar la internación de medicamentos por parte de nacionales o extranjeros que los portan a su ingreso al país para un tratamiento por un periodo no superior a tres semanas.

Todo exceso será retenido y notificado para su posterior decomiso.

La respectiva SEREMI, deberá informar mensualmente al Instituto las autorizaciones concedidas en conformidad a este artículo.

Decreto Supremo 3/2010

Artículo 101º

La receta es el instrumento privado mediante el cual el profesional habilitado para prescribir indica a una persona identificada y previamente evaluada, como parte integrante del acto médico y por consiguiente de la relación clínica, el uso y las condiciones de empleo de un producto farmacéutico

Ley 20.724

PROCESO IMPORTACIONES USO PROVISIONAL

N° de solicitudes Persona Natural Empresa

TOTAL SOLICITUDES 7032 2276 4756

TOTAL AUTORIZACIÓN 6365 1925 4440

TOTAL RECHAZOS 667 351 316

% SOLICITUDES 100 32 68

Soluciones para la legítima importación de medicamentos de uso personal

• Creación de un Sistema Informático con una lógica adecuada al paciente o al ciudadano que requiere acceder en forma rápida y eficiente a medicamentos no disponibles en Chile.

• Cumplimiento de la legislación vigente en la materia.

• Hacer conciencia en los profesionales que prescriben, del riesgo sanitario para los pacientes y de la responsabilidad que les asiste.

• Educar a la población para el autocuidado de su salud, incorporando el concepto de calidad.

• Resolver el problema de fondo que deriva de la falta de medicamentos en Chile o de las causas que impiden el acceso.

Vigilancia Sanitaria, un desafío en la era de Internet.

Farmacia Popular Recoleta

Autorización sanitaria con requisitos de

Farmacia Comunitaria

Horario parcial con presencia de Químico

Farmacéutico(a)

Declara venta para usuarios inscritos y no

para publico en general ( exclusión de

turno)similar a farmacia de centro

comercial

Modelo cooperativa (declaración alcalde)

Politicas de Acceso Brasil

Modelo de acceso de redes de Farmacias

estatales y franquiciadas , apoyadas por

FIOCRUZ y Ministerio de Salud . Lanzado

mayo 2006

Regulación precios

•Precio máximo de venta al gobierno

•Precio máximo consumidor y % de lucro

•Precio máximo laboratorio o droguería.

Farmacia Popular de Brasil (Gestión)

• Farmacias se instalan en los centros urbanos de todo el

país.

• Se prioriza con medicamentos derivados de la

producción pública de laboratorios Brasil.

• Se adquieren medicamentos del mercado privado con el

único objeto de completar la lista de los productos

seleccionados.

• Medicamentos solo se les agrega al precio el costo de

la dispensación gasta el 10%, algunos se entregan

gratis

• Beneficiarias las personas que ganan entre 4:10

salarios mínimos, con un poco de poder adquisitivo,

pero con dificultades para soportar la carga sobre el

presupuesto familiar con la compra de medicamentos.

Farmacia Popular de Brasil y Salud

Pública

• Prácticas de atención farmacéutica con

dispensación de los medicamentos:

actividades de atención, orientación y

registro de los usuarios

seguimiento de los tratamientos.

• Fomento del uso racional de los

medicamentos

• Instalación de la farmacovigilancia

Cooperativa en innovación social/ Farmacias

• Puede ser cooperativa de consumidores (se constituyen

igual que una sociedad comercial) Puede ser abierta o

cerrada( solo inscritos en consultorios)

• Son asociaciones sin fines de lucro en que todos

tendrían el mismo poder de decisión en asamblea(en

Chile hay cierta variación del modelo con socios de

distinta categoría de acuerdo a estatutos internos)

• Los excedentes se reinvierten o distribuyen en beneficio

de los socios.

• En la practica en Chile ,el poco involucramiento de los

socios, ha llevado a debilidades( fraudes) se requiere

crear conciencia , capacitación etc.

• Hay una larga tradición en Chile sobretodo en regiones

DESARROLLO COOPERATIVO EN CHILE

Farmacia como Centro de Salud para instalar una

moderna Política de Medicamentos y Productos

Sanitarios

Atención Farmacéutica , Farmacovigilancia,

Tecnovigilancia y Cosmetovigilancia.

Uso Racional de Medicamentos y Suplementos

Alimenticios

GRACIAS!!!

Instituto de Salud Pública de Chile