Experiencia del laboratorio IntegraMedica en el cumplimiento de las características

asociadas en asegurar las condiciones de bioseguridad en todas las etapas del

proceso (GP 1.5).

EXAMENES DE LABORATORIO S.A.Carolina González C

Bacterióloga

INDICE

� A- IMPLEMENTACION PROGRAMA DE SEGURIDAD EN LABORATORIOPolítica de Bioseguridad

Normativa

Aprobación Gerencial

Implementación del programa

� B- PREPARACION PARA ACREDITACIONCapacitación

Autoevaluaciones

Trazabilidad

� C- EXPERIENCIA EN PROCESO DE ACREDITACIONPresentación

Documentación

Verificación en terreno

� D- CONCLUSIONES

LA GERENCIA SE COMPROMETE A MANTENERPERSONAL PROTEGIDO ANTE LOS DIFERENTES PELIGROS

PRESENTES EN ACTIVIDAD LABORAL, MEDIO AMBIENTE

A-IMPLEMENTACION PROGRAMA DE SEGURIDAD

NOMBRAMIENTO ENCARGADO DE BIOSEGURIDAD—Diciembre de 2009

APROBACION DEL PLANENERO 2010

INICIATIVA GERENCIAL

POLITICA DE BIOSEGURIDAD

NORMATIVAOHSAS 18000 GESTIÓN DE SALUD Y SEGURIDAD OCUPACIONAL

ISO 14001 ( 2004) GESTIÓN DE SEGURIDAD AMBIENTAL

ISO 15189:2007 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD

ISO 15190 2003 REQUERIMIENTOS DE GESTION DE SEGURIDADResponsabilidades/autoridades/auditorias/mejora continua

CDC / OMS/OPS /HANDBOOK

NORMAS DE BIOSEGURIDAD PARA LABORATORIOSMANUAL BIOSEGURIDAD EN LOS LABORATORIOS

NORMAS NACIONALES : NCh 2547( 2007 ) PRINCIPIOS DE LA GESTION DE LA CALIDAD

REGLAMENTO 609 –REAS NGT-48 (2009)MANEJO POST EXPOSCION LABORAL

DS 594 (1999) CONDICIONES SANITARIAS Y AMBIENTALES

NCh 382 (1998 ) SUSTANCIAS PELIGROSAS

NCh-2111(1999) SEÑALIZACIONES

NT PARA TRANSPORTE DE SUSTANCIAS INFECCIOSAS I.S.P(2008)

DS 148 (2004) MANEJO DE RESIDUOS PELIGROSOS

DS 433 (1993) Reglamento de Laboratorios Clínicos

DS 20 (2012) REGLAMENTO DE LABORATORIOS CLINICOS

INSTALACIONESY SERVICIOS

BASICOS

MANEJO Y ELIMINCION DE

RESIDUOS

RIESGOSBIOLOGICOS

ACCESOS CONTROLADOSY RESTRINGIDOS

RIESGOSQUIMICOS

PELIGROSELECTRICOS

PREVENCION DE INCENDIOS

CONDICIONES DE BIOSEGURIDAD

EN TODAS LAS ETAPAS DEL PROCESO

CALEFACCIONY VENTILACION

LABORATORIO

SEGURO

EVALUACION Y MANEJO DEACCIDENTES LABORALES

RIESGOS FISICOSRIESGOSERGONOMICOS

4. IMPLEMENTACION DEL PROGRAMAMATRIZ DE RIESGOS

• 1- Ámbito……….Ubicación del riesgo

• 2- Criticidad del riesgo……Valor

• 3- Mitigaciones adecuadas…Plataforma Documental

• 4- Verificaciones y Control ……Registros

CONTROL Y SUPERVISIÓNEVALUACION PERIODICA DE BIOSEGURIDAD

CONTROL Y SUPERVISIÓN1-REGISTROS………Diciembre 2010

Toma de Muestra:

Mes:

Nombre:

LAVADO DE MANOS

1,Antes de atender al paciente

2,Aplica técnica lavado de manos según norma

3,Terminada la atención al paciente

4,Después de manipular contenedores con muestras

USO DE GUANTES

1,- Al puncionar pacientes

2,- Al manipular muestras tomadas

3,- Al manipular muestras en centrifuga

4,- Al dejar o retirar muestras del refrigerador

5,- Al recepcionar muestras traidas por pacientes (pendientes)

6,- Al realizar descontaminación del área de trabajo

USO DE ANTIPARRAS

1,- Al tomar cultivo de hongos en piel y uñas

2,- Al tomar o asistir en aspirado o hisopado nasofaringeo

ELIMINACIÓN DE RESIDUOS

1,- Elimina material cortopunzante solo en Caja plástica con rótulo de biopeligro

2,- Elimina material contaminado solo en basurero rotulado como biopeligro.

3,- Reemplaza dispositivo camisa entre paciente y paciente.

4,- Elimina basura común en basurero correspondiente

5,- Elimina guantes en basurero con rotulo de biopeligro

USO DE ANTISEPTICO

1.Aseptisa zona a puncionar

2.Elimina exceso de antiseptico si aplica

3.Espera el tiempo de acción 15 seg.

Evaluador:

2-LISTA DE CHEQUEO PARA CUMPLIMIENTO EN BIOSEGURIDAD

PROCESO PRE-ANALITICOFecha:

TRANSPORTE DE MUESTRASActividades Peligrosas Control de Mitigacion SI NOAl transportar fluidos corporales con riesgo de contaminación por agente biológico por romper contenedor terciario por accidente o golpe

Se tiene registro de Capacitación de Bioseguridad para el manejo de derrames

Se tiene kit de derrames en transporteSe tiene registro de descontaminación diaria de las cajas de transporte con alcohol 70% y uso de guantes para esta actividad

Reconocer el riesgo biológico formalmente

Las cajas de transporte cumplen con rótulos según legislación nacional vigente

RECEPCIONActividades Peligrosas Control de Mitigacion SI NOActos de vandalismo por bioterrorismo o robo

Libro registro en portería

Libro visitas en recepción Se tienen accesos restringidos, con puertas con logo de riesgo Biológico, en tres puntos de áreas de contención

Uso de bandejas azules para orinas reutilizables

Registro de descontaminación diaria con alcohol 70% registrosuso de guantes para realizar la actividad

Al realizar actividades de : recibir, pistolear, enviar por montacargas muestras de fluidos corporales(cerradas)

Uso de equipo de protección (ver tabla bioseguridad)

3-REGISTROS DE ACCIDENTES RELACIONADOS CON FLUIDOS CORPORALES4-FORMULARIO DE DESCONTAMINACION DE SUPERFICIES

1-PAUTA DE PRECAUCIONES ESTANDAR

CONTROL Y SUPERVISIÓNANALISIS ESTADISTICO

Incidentes por incumplimiento

CONDICIONES DE BIOSEGURIDAD

INCUMPLIMIENTO EN

USO DE E.P.P.

0

1

2

3

4

5

6

7

1

7

3

11

2

Accidentes relacionados con fluidos

corporales

*Fallas eliminación de Mariposa

CORTOPUNZANTE

mar-…jul-11

nov-11Seri…

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

LISTAS DE CUMPLIMIENTO POR FASESPRE-ANALITICA-ANALITICA Y POST-ANALITICA

CONTROL Y SUPERVISIÓNANALISIS ESTADISTICO

0

20

40

60

80

100

120

INDICADOR DE DESCONTAMINACION DE SUPERFICIES DE TRABAJO E.L.S.A

0%

20%

40%

60%

80%

100%

TM

IAL

TM

IAP

O

TM

IBA

TM

ICE

TM

ICO

TM

IEC

TM

IFS

TM

ILS

TM

IMO

TM

IMQ

TM

INO

TM

ISM

TM

ITO

TM

ITR

TM

SC

BU

IN

TM

SC

LU

CIA

TM

SC

PA

INE

AV

. IT

ALI

A

TM

FLE

MIN

G

TM

IPA

Indicador Precauciones Estándar % de Cumplimiento Lavado de Mano y Uso de

Guantes

% de Cumplimiento Lavado Manos % Cumplimiento Uso de Guantes

PLANES DE MEJORA EN PLATAFORMA

B. PREPARACION ACREDITACION1. CAPACITACION AL PERSONAL

SECCION

ACTIVIDAD EN TODAS LAS ETAPAS DEL PROCESO

TODO EL PERSONAL

CAPACITACION AL PERSONAL

ETAPA DE VALIDACION CON COMPROMISO DE CUMPLIMIENTO

B. PREPARACION PARA ACREDITACION2. AUTOEVALUACIONES

1. Se describe en un documento las condiciones de bioseguridad en todas las etapas del proceso del laboratorio??????

2. SECCIONES…….ETAPAS

B. PREPARACION ACREDITACION3. TRAZABILIDAD

• IDENTIFICACION IN SITU

• EN TODAS LAS ETAPAS DEL PROCESO

• LISTADO DE LAS ACTIVIDADES QUE INVOLUCREN:

Presencia de fluidos corporales

Factores que atenten contra la seguridad del.

personal, del medio ambiente

INSTRUMENTO DE DIVULGACIONTABLAS DE PROTECCION POR ACTIVIDAD

Exposición al riesgo Protección necesaria

Actividades

Contacto sangre y fluidos

corporales/Químicos

Exposición a agente biológico

o químico

Requiere uso de guantes

Delantal Azul con mangas

Antiparras

Al puncionar pacientes con sistema cerrado

(Al eliminar mariposa uso obligatorio de pinza )

Moderado BSL2 SiNo

No

Al manipular muestras (tapadas)tomadas o en

centrifugaBajo BSL2 Si

NoNo

Al dejar o retirar muestras del refrigerador

Bajo BSL2 SiNo

No

Al recepcionar muestras traídas por pacientes(pendientes)

Bajo BSL2

Si NO ABRIR

CONTENEDOR DE

EXPECTORACION

NoNO

Al Realizar Descontaminación de área de Trabajo

Bajo BSL2 SiNo

No

Ante un derrame en Toma de muestras o centrifuga

Alto BSL2 SiNo

Si

Al tomar cultivo de hongos Micosis Superficiales

Alto BSL2 SiNo

Si

Al tomar , asistir en aspirado o hisopado nasofaríngeo y

realizar frotis para eosinófilos de secreción bronquial

Alto BSL2 Si SiSi con

Mascarilla N95

Al realizar arrastre de espéculos con agua

VARIABLE BSL2 Si No Si

Uso de alcohol de 70° Riesgo químico

Inflamable SiNo

NO

ETAPA PRE-ANALITICA: 1.TOMA DE MUESTRAS

C-GESTION CONTINUA DEL RIESGO

1-LEVANTAMIENTO/ REVALORACIÓN

4-CONTROL Y SUPERVISION

2-RECONOCIMIENTO

3-IMPLEMENTACIONPLAN DE MEJORA

ADQUISICION PROTECTOR MEJOR CALIDAD

ENTREGA INDIVIDUAL

7

3

0

1

2

3

4

5

6

7

AÑO 2011 AÑO 2012

ACCIDENTES CORTOPUNZANTES AL ELIMINAR MARIPOSA EN C ONTENEDOR

7 4

1

1

13 CASOS DE INCIDENTES EN

BIOSEGURIDAD 2do SEMESTRE 2013

C. EXPERIENCIA EN EL PROCESO DE ACREDITACION

� A- INICIO DE PROCESO CON PRESENTACION Y ESQUEMA A SEGUIRENTIDAD ACREDITADORASUPERINTENDENCIAI.S.PREPRESENTANTES DE LA EMPRESA

� B- SOLICITUD DOCUMENTO Y EXPONERLOINSTITUCIONALESFECHAS DE MODIFICACIONES RESPONSABLES DEL PROCESOTABLAS DE PROTECCION POR ACTIVIDAD

� C- VERIFICACION EN TERRENOENTREVISTA AL PERSONACONSTATAR EL CUMPLIMIENTO DE LAS TABLASBUENA DISPOSICION Y EVIDENCIA DEL HABITO

13 ABRIL

2012

DEPENDEMOS DEL CUMPLIMIENTO DEL PERSONAL

D-CONCLUSIONES

� MANTENER BUENA COMUNICACIÓN CON EL PERSONAL

� CREAR SENSIBILIDAD A TRAVEZ DE LAS CAPACITACIONES

� EL RIESGO SIEMPRE VA A EXISTIR Y SE DEBE REEVALUAR PERIODICAMENTE

� RESPALDOS DOCUMENTALES DE CADA ACTIVIDAD

� EL ÉXITO DEL CUMPLIMIENTO DE LAS CONDICIONES DE BIOSEGURIDAD SE BASA EN LA RETROALIMENTACION CON EL PERSONAL

GRACIAS POR SU ATENCION