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Dirección General de la Industria Alimentaria Subdirección General de Control y de Laboratorios Alimentarios 6 de junio, 2013

JORNADAS DE REFERENCIA 2013 – ANÁLISIS DE ALIMENTOSCENTRO NACIONAL DE ALIMENTACIÓN - AESAN

Estrategias para la acreditación obligatoria de los laboratorios de control oficial

Henny Hooghuis

de KorverUnidad de Garantía de Calidad

Laboratorio Arbitral Agroalimentario


Reunión SG Sanidad e Higiene Animal y Trazabilidad y SG de Control y de Laboratorios Alimentarios (MAGRAMA)

Análisis de la situación actual de la acreditación LCO: problemas a nivel interno y externo

Informes Misiones FVO: nivel de acreditación insuficiente

Documento: CNA, LCV, LAA


Acreditación obligatoria de los todos los métodos de análisisde laboratorio utilizados para el control oficial

(Revisión R(CE) 882/2004)


Reunión SGSHAT y SGCLA

Documento: (CNA, LCV, LAA – Problemática común)

•Planteamientos de alcance de acreditación para los LCO

•Mecanismos para facilitar el acceso a acreditación flexible (“categorías de ensayo”) y apoyo técnico a los LCO (desarrollode la Nota Técnica 55 de ENAC)


Planificación de alcances exige pasos previos, que, en términos generales, se deben abordar por los organismos directivos:

•Identificación de necesidades analíticas

•Evaluación de la capacidad analítica acreditada disponible

•Definición de la estrategia de acreditación a utilizar

Líneas de actuación para facilitar la acreditación


Identificación de necesidades analíticas:

• Origen: planes/programas de control y vigilancia

• Planes del ámbito de la EU: PNIR, vigilancia residuos de plaguicidas en

alimentos, vigilancia zoonosis

• Programas nacionales:•Coordinados por el MAGRAMA: higiene de la producción primaria, control alimentación animal, control de la calidad comercial alimentaria, producción ecológica, etc.•Coordinados por el MSSSI: control establecimientos alimentarios,

control de

autocontroles en la industria alimentaria, control de riesgos biológicos en alimentos, control OMG, control materiales en contacto con los alimentos, etc.

Análisis programados, con objeto y volumen

conocido (≠

alertas -

RASFF)


Evaluación de la capacidad acreditada disponible:

•

Evaluación de alcances de acreditación de los laboratorios designados para el control oficial en la CCAA

•

Confrontación de necesidades analíticas con la cobertura acreditada de los laboratorios propios hace evidente las carencias

•

Identificación de otros laboratorios designados para el control oficial con la acreditación requerida (otras CCAA, AGE, etc.)

•

Herramientas: RESALAB, LAGRORED, RELSA, ENAC

•

Mecanismos de cooperación: intercambios de muestras, convenios, etc. (antecedentes)•

Convergencia entre laboratorios

Formato (capítulos CAE incluidos en la programación de inspecciones)


Establecimiento de la estrategia de acreditación

Racionalización: evitar duplicidades, especialización, concentración (optimizar recursos)

Planteamiento en función de las necesidades:• Análisis habituales o análisis de baja frecuencia• Análisis de alto coste• Importancia del sector• Disponibilidad de personal especializado• Disponibilidad de instrumental • Recursos económicos• Alcances de acreditación existentes, etc.


Estrategias de acreditación

Modelo de acreditación:

-Modelo de acreditación independiente (cada LCO con su propio expediente y alcance)

-Modelo de acreditación en red (un LCO es sede principal, el resto unidades periféricas: un único expediente, alcance único)

-Modelo variante de acreditación en red (“Dirección Técnica Corporativa” que

daría apoyo científico-técnico al LCO que reconozca esta DTC, pero manteniendo su propio expediente y alcance) (similar a sistema EURL-LNR-LCO)


Estrategias de acreditación

•Alcance de acreditación: 2 sistemas: alcance cerrado

(matrices y analitos concretos)

alcance abierto o flexible (categorías de ensayo): permite incluir

nuevos analitos o matrices en el alcance sin necesidad de auditoría previa

- Se debe evaluar previamente si se necesita poder incluir nuevos

analitos o

matrices en el alcance (tener en cuenta nº muestras, su complejidad técnica,

coste de su ejecución, disponibilidad personal cualificado, etc.)

- El sistema a solicitar depende de las necesidades analíticas y de los recursos

disponibles

- Sistemas mixtos


Objetivo:•

Lograr la máxima cobertura de acreditación del modo más racional posible

Responsables:•

Órganos directivos de las administraciones encargadas del control oficial, en coordinación con los LCO

Líneas de actuación para facilitar la acreditación


Gracias por vuestra atención

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