Estrategias de introducción de medicamentos en el mercado. Escuela Nacional de Sanidad
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Health & Medicine
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Estrategias de introducción de medicamentos
en el mercado
Carlos Fernández OropesaFarmacéutico de Atención Primaria
Reflexiones de un observador
La industria farmacéutica tiene un problema…
¿De qué vamos a hablar?
Mala ciencia
Mal marketing
Mala Medicina
Mala ciencia
1.- Investigación dirigida
2.- Investigación tergiversada
3.- Investigación fraudulenta
Mala ciencia
Algunos ejemplos…
• Análisis de subgrupos post hoc
• Estudios en poblaciones de alto riesgo
• Utilización inadecuada de variables combinadas
• Utilizar variables subrogadas/orientadas a la enfermedad
• No utilización de comparadores activos
• Duración inadecuada
• Significación estadística vs clínica
• Autoría fantasma
• Sesgo de publicación
• Análisis de subgrupos post hoc
• Estudios en poblaciones de alto riesgo
• Utilización inadecuada de variables combinadas
• Utilizar variables subrogadas/orientadas a la enfermedad
• No utilización de comparadores activos
• Duración inadecuada
• Significación estadística vs clínica
• Autoría fantasma
• Sesgo de publicación
Mala ciencia
Análisis de subgrupos
Variables de resultado combinadas
Variables de resultado combinadas
Variables de resultado combinadas
Significación estadística vs relevancia clínica
Variables orientadas a la enfermedad vs paciente
Sesgo de publicación
Autoría fantasma
Investigación tergiversada
Investigación tergiversada
Investigación tergiversadaRRR vs RRA
Medidas del efecto de un tratamiento en función del riesgo basal de los sujetos del grupo control, suponiendo riesgos basales de 40%, 20%, 10 % y 5 %.
Riego basal del grupo control
40 % 20 % 10 % 5 %
Incidencia en el grupo tratado 30 % 15 % 7,5 % 3,75 %
RRR (Reduccion Relativa del Riesgo) 25 % 25 % 25 % 25 %
RAR (Reducción Absoluta del Riesgo) 10 % 5 % 2,5 % 1,25 %
NNT (Numero Necesario a Tratar) 10 20 40 80
Investigación tergiversada
155 mg/dL232 mg/dL
Investigaciones fraudulentas
Mal marketing
1.- Difusión de información sesgada
2.- Promoción off label
Mal marketing
http://www.osakidetza.euskadi.net/contenidos/informacion/cevime_nuevo_medicamento/es_nme/adjuntos/dutasterida_tamsulosina_critica.pdf
Mal marketing
Mal marketing
Mal marketing
Mala medicina
1.- Influir en comités de elaboración de recomendaciones
2.- Influir en los comités de expertos que definen las enfermedades y los dinteles diagnósticos y de tratamiento
3.-Deslizamiento terapéutico
4.- Disease mongering
5.- Otros
Mala Medicina
http://primeravocal.org/algunos-apuntes-sobre-el-dsm-v/
Mala Medicina: deslizamiento terapéutico
• Isómeros
• Omeprazol>>>S-omeprazol• Citalopram>>>S-citalopram
• Metabolitos
• Loratadina>>>Desloratadina• Venlafaxina>>>Desvenlafaxina• Risperidona>>>Paliperidona
• Análogos estructurales
• Gabapentina>>Pregabalina
Medicamentos… ¿innecesarios?
• Asociaciones• Simvastatina/Ezetimiba• Clopidogrel/AAS• Glucosamina/Condroitín sulfato
• Me too
• Innovaciones galénicas
Enfermedades… ¿inventadas?
1.- MÉDICOS
2.- SONDEOS PSEUDOCIENTÍFICOS
3.- PERIODISTAS
4.- ASOCIACIONES DE PACIENTES
5.- INTERNET
6.- FAMOSOS HABLANDO DE SUS ACHAQUES: testimonios cercanos y creíbles
7.- CAMPAÑAS DE DIAGNÓSTICO PRECOZ
Trastorno de ansiedad social
Déficit de atención e hiperatividad infantil
Hipertensión arterial
Osteoporosis
Hipercolesterolemia
Colon irritable
Depresión postvacacional
Disfunción sexual femenina
Andropausia
¿Y la seguridad del paciente?
¿Algo está cambiando?
En resumidas cuentas
1.- Valorar los hábitos de riesgo del paciente.
2.- Asesorar para el cambio.
3.- Acordar un plan de acción y unos objetivos (toma de decisiones compartida)
4.- Ayudar al paciente con el tratamiento.
5.-Organizar el seguimiento.
7 determinantes de la salud cardiovascular
1.- Tabaquismo
2.- Dieta sana
3.- Actividad física
4.- IMC
5.-Presión arterial
6.- Colesterolemia
7.- Glucemia en ayunas
Otra forma de prescribir es posible…