Ensayos Clinicos Con Ozonoterapia

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ENSAYOS CLINICOS CON OZONOTERAPIA "INFORMACIÓN PARA PROFESIONALES" INTRODUCCIÓN Se muestran los siguientes resultados de diversos ensayos clínicos, como ejemplo de las valiosas actividades biológicas logradas con la aplicación de la Ozonoterapia. Los mismos han sido logrados en años recientes, bajo Programas Clínicos y Multicéntricos, con el empleo de protocolos adecuados para procedimientos de ozonoterapia, aplicadas por profesionales cualificados. Más datos acerca de experimentación clínica y de laboratorio sobre ozonoterapia estarán disponibles a través de la Sección "Más Info". SECCIÓN PARCIALMENTE EN CONSTRUCCIÓN, QUE SERÁ COMPLETADA PROXIMAMENTE ROGAMOS DISCULPAS TRATAMIENTO DE LA HERNIA DISCAL EXTRUIDA MEDIANTE OZONO Alexandre A. Coro L, Fumo G. Scopetta S. EUNI Instituto Neuroquirurgico Europeo, Sección del Policlinico S. Giorgio. Roma RESUMEN. Los autores presentan la experiencia en el tratamiento de la hernia discal extruida mediante infiltración instradiscal de la mezcla de Ozono medico. Este proceder percutáneo ha sustituido la intervención quirurgica en el 88,8% de los casos, resultando útil para resolver completamente el cuadro clínico. La discolisis mediante Ozono medico ha supuesto una importante modificación de la masa herniaria en el 74.1 % de los casos. En esta serie de pacientes la discolisis enzimática no ha sido propuesta, por el riesgo de difusión de la enzima, habiéndose demostrado que el ozono es eficaz para resolver el cuadro clínico.

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ENSAYOS CLINICOS CON OZONOTERAPIA

"INFORMACIÓN PARA PROFESIONALES"

INTRODUCCIÓN

Se muestran los siguientes resultados de diversos ensayos clínicos, como ejemplo de las valiosas

actividades biológicas logradas con la aplicación de la Ozonoterapia. Los mismos han sido logrados en años recientes, bajo Programas Clínicos y Multicéntricos, con el empleo de protocolos adecuados para procedimientos de ozonoterapia, aplicadas por profesionales cualificados. Más datos acerca de experimentación clínica y de laboratorio sobre ozonoterapia estarán disponibles a través de la Sección "Más Info".

SECCIÓN PARCIALMENTE EN CONSTRUCCIÓN, QUE SERÁ COMPLETADA PROXIMAMENTE

ROGAMOS DISCULPAS

TRATAMIENTO DE LA HERNIA DISCAL EXTRUIDA MEDIANTE OZONO

Alexandre A. Coro L, Fumo G. Scopetta S.

EUNI Instituto Neuroquirurgico Europeo, Sección del Policlinico S. Giorgio. Roma

RESUMEN.

Los autores presentan la experiencia en el tratamiento de la hernia discal extruida mediante infiltración instradiscal de la mezcla de Ozono medico.

Este proceder percutáneo ha sustituido la intervención quirurgica en el 88,8% de los casos, resultando útil para resolver completamente el cuadro clínico. La discolisis mediante Ozono medico ha supuesto una importante modificación de la masa herniaria en el 74.1 % de los casos.

En esta serie de pacientes la discolisis enzimática no ha sido propuesta, por el riesgo de difusión de la enzima, habiéndose demostrado que el ozono es eficaz para resolver el cuadro clínico.

 

 INTRODUCCI Ó N.

El tratamiento clásico microquirúrgico de la hernia discal lumbar es considerado universalmente como un procedimiento quirúrgico mayor, cuya finalidad es la de ofrecer solución definitiva al grave dolor y a la considerable compresión motora funcional. Esto puede ser el punto de partida de una serie infinita de problemas, prescindiendo de la capacidad y del empeño del cirujano.

La técnica percutanea pretende minimizar el riesgo de complicaciones iatrogénicas, pero mantiene el intento de resolver el problema del conflicto disco-radicular (3).

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La técnica de inyección intradiscal de la enzima proteolitica esta contraindicada por definición en el caso de hernia extruida, dado la peligrosidad de que se difunda en el tejido sano.

Nuestra experiencia de suministrar intradiscalmente la mezcla de Ozono medico en una larga serie de pacientes, nos ha permitido comprobar la practicabilidad y la eficacia en estos casos (1,2).

En este trabaja tenemos en consideración una serie especifica de 54 pacientes, con ausencia de otra patología, afectados de hernia discal , con fragmento isolado y eventualmente desplazado en el canal espinal.

La finalidad del estudio es valorar si el tratamiento mediante Ozono médico es eficaz para resolver esta patologia especifica.

PACIENTES Y METODO.

En el periodo de Septiembre de 1994 a Diciembre de 1998, tratamos mediante la técnica de inyección intradiscal de una mezcla de Ozono Médico, a 1.208 pacientes afectados con un conflicto patológico disco-radicular (2). Los pacientes que constituyen el objeto de este estudio son 54 jóvenes de una edad comprendida entre 18 y 35 años; 31 varones y 23 hembras afectados de hernia discal obstruida por rotura del anillo, con fragmento herniario en el canal espinal, eventualmente desplazado cranealmente o caudalmente respecto al nivel discal. Los pacientes no presentaban otra patologia de columna: sin cuadro de estenosis del canal vertebral, sin escoliosis ni artrosis; este grupo constituían el 4.4 % de los 1.208 pacientes.

La hernia obstruida estaba localizada en L4-L5 en 17 pacientes y en L5-S1 en 37.

El cuadro clínico era el clásico de la lumbociastalgia aguda, con disfunción radicular sensitiva y motora de grado medio en 45 casos y grave en 9. La diagnosis etiológica se hizo en base a un estudio de neuroimagen TAC o RM y electrofisiologia clínica.

El tratamiento consisti ó en:

-         Suministro bilateral de 40 ml de la mezcla de Ozono Medico en la zona paravertebral inmediatamente en el momento de la primera observación clínica, a la concentración de 10 µg/ml.

-         Inyección intradiscal de 6 – 20 ml de Ozono Médico a la concentración de 30 µg/ml como procedimiento de urgencia, administrando previamente anestesia local y sedación farmacológica.

-         Una serie de 4 inyecciones paravertebrales bilaterales de 40 ml de O2- O3 a la concentración de 20µg/ml en el transcurso de la dos semanas siguientes.

-         Control clínico ambulatorio semanal durante dos meses.

Durante todo el periodo el paciente ha sido tratado ocasionalmente con FNAS para controlar el pico álgido más significativo. Se ha evitado por principio el suministro de cortisona.

 

RESULTADOS.

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La valoración del resultado es doble: a breve y medio plazo, basada en la remisión clínica de la sintomatología álgico-disfuncional, y a largo plazo basada en el cuadro neuroradiológico y electrofisiológico.

1)           A breve y medio plazo los pacientes han tenido una remisi ó n muy significativa de la sintomatolog í a.

La remisión del dolor y de la compresión funcional ha sido:

A-    En 42 pacientes (77%) completa: no ha sido necesario recurrir a otra técnica terapéutica para la recuperación funcional, porque no han presentado un estado de déficit neurológico, específicamente déficit motor. De estos pacientes 11 han experimentado una remisión muy rápida del cuadro sintomatológico, dentro la primera semana del suministro intradiscal, y la sintomatología no se ha recidivado. 

B-    En 6 pacientes (11%) casi completa con el auxilio de técnicas de FKT, de masaje y electroterapia para combatir la disestesia táctil, y leves defectos motores, que remitieron con la terapia complementaria.

C-    En 4 pacientes (7.4%) parcial: la esciatalgia persistente radicular y/o la reducción de la funcionalidad motora indujeron a pasar al tratamiento quirúrgico de icrodisectomia clásica o endoscopica.

D-    En 2 pacientes (3,7%) irrelevante, por lo que se les aplicó el tambien el tratamiento quirúrgico de microdisectomía clásica o endoscopica.

El recurrir a la solución quirúrgica clásica que ha sido necesaria aplicar en el 11,1% de los casos, se ha podido evitar en el 88,8% de los pacientes.

2)           Para valorar el resultado a largo plazo establecimos un control neuroradiol ó gico y electrofisiol ó gico a los 6 meses del proceso terap é utico en los 48 casos tratados sin cirug í a.

A)    La observación de las neuroimagenes ha permitido documentar la desaparición de la hernia discal en 25 casos ( en 12 de los cuales persiste el aspecto de degeneración gaseosa del disco y en 13 el aspecto de normalización del tejido discal. Estos constituyen el 46.2% del total de 54 casos

B)     La masa herniaria se había reducido a la mitad o en 3/4 en 15 pacientes (27.7%) de 54 casos.

C)    Se ha observado la persistencia de la hernia en 8 casos : el 14.8 % de los 54 sujetos estudiados.

Morfológicamente la situación se modifica de manera significativa en el 74.1% de los pacientes. No parece cambiar en 6 pacientes después de operados y en otro 8 casos, o sea en 14 casos, el 25.9 % de estos 54 pacientes. Desde el plano clínico son solo 6 (11.1%) los sujetos que no han tenido un beneficio relevante con el suministro de Ozono Medicinal.

La observación electromiográfica ha demostrado un relevante mejoramiento en 46 de los 54 pacientes: el 85.1%. Considerando solo los 48 no operados el trazado EMG ha mejorado en 44 (91.6%).

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COMENTARIO Y CONCLUSIONES.

El análisis de los datos hasta aquí recogidos de nuestra experiencia clínica, nos permite comentar que el uso de la mezcla de Ozono Medico es un procedimiento útil y recomendable en el caso de hernia discal extruida y desplazada. En el primer año de tratamiento de la patologia del conflicto disco-radicular mediante esta sustancia nosotros y otros grupos éramos partidarios al principio de aplicar la misma indicación que valía para la discolísis enzimática ( 2, 3, 4). La experiencia nos ha enseñado lo contrario, que el tratamiento es proponible incluso para situaciones de anillo discal roto con material discal extruso. El gas que se inyecta no tiene influencia en la toxicidad tisular, que es lo que caracteriza a la enzima condriolitica. Una fisura del disco provocará al máximo la difusión del gas a lo largo de la superficie del saco dural ( como se puede observar en la imagen durante el proceso). Hemos descubierto que este evento no es un problema, ya que favorece la absorción del ozono en la estructura nerviosa que mejora la perfusión hemática y reduce el estado del edema isquemico, lo cual permite normalmente un mayor beneficio clínico de inmediato. La evolución positiva del cuadro EMG confirma lo anteriormente expuesto.

El contacto del tejido discal herniado con el ozono produce un efecto deshidratante, como habíamos ya demostrado mediante estudio histológico en un trabajo precedente ( 2). Esta particularidad ofrece la posibilidad de poder inyectar mayor cantidad de gas, que permite obtener resultados particularmente brillantes, con resultados clínicos y morfológicos significativos.

Este estudio nos lleva a concluir que antes de recurrir a la cirugía drásticamente, es recomendable con toda seguridad aplicar el tratamiento de discolisis percutanea mediante Ozono Medico dada la considerable probabilidad de que tal tratamiento es eficaz no solo desde el punto de vista clínico (88.8%), sino tambien desde el morfológico (73.9)

 

BIBLIOGRAFIA.

1-       Alexandre A: Trattamento dell’ernia discale mediante ozono. In : Simposio Neurochirurgico e Ortopedico: Gli insucessi nel trattamiento delle ernie discali, Copanello Luglio 1997.

2-       Alexandre A., Soattin G.B.,Fumo G.: Intradiscal ozone injection : a new solution for herniated disc problems. Miami Cedars Course for Neurosugery, Miami, July 27, 1997.

3-       Fabris G., Tommasini G., Lavaroni A., Petralia B., Aprile I., Iaiza F., De Colle M.C., D’agostini S., Dolso P., De Nardi F.: Percutaneous treatment of lumbar herniated disk. 10 years for experiencie in Udine. Riv. Neurodaiol. 10 (1997), 523.

4-       Jucopilla N., Franzini M, : The therapy involving the infiltration of oxygen-ozone intradisc and interfacet (symultaneous technique with a triple objetive). A reasoned – active aproach to the pathology of the lumbar articular and rachideal tripod (a.r.t.), 1º Congreso de Sociedad Española de Abordajes Percutaneos Vertebrales. Barcelona, 29 y 30 de Junio 1995.

CONFIRMACIÓN DE LA EFICACIA DEL TRATAMIENTO PERCUTÁNEO LOCAL CON OXÍGENO-OZONO EN LOS CONFLICTOS

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DISCORADICULARES AGUDOS Y NUESTRAS EXPERIENCIAS SOBRE 140 CASOS.

SFORZA A.*, SFORZA G.**; Acta Toxicol, Ther., VoL XVII, n 2-3, 1996; * Especialista en Ortopedia y Neuropsiquiatría - Bari, ** Médico Cirujano - Bari.

De los 140 casos tratados por nosotros, cien presentaban un conflicto disco-radicular agudo, de hernia o protrusión local constatada con examen TAC o RNM espinal; los otros 40 sufrían desde hacía ya algunos años de sintomatología lombosciatálgica de conflicto disco-radicular y entre estos 13 pacientes se habían operado (10 una vez y 3 dos veces sin resultados).

Se ha obtenido una resolución completa de la sintomatología, con la desaparición de las señales radiculares y retorno a las actividades normales en 115 pacientes (82%) mientras que en 5 casos (3,5%) se han obtenido resultados modestos; 7 pacientes (5%) han interrumpido los tratamientos: algunos después de las primeras consultas, otros durante el ciclo; las causas de estas interrupciones a menudo se deben al miedo o a extremada emotividad, impaciencia y deseo de resolver rápidamente la enfermedad. Trece pacientes se llevaron a la intervención quirúrgica debido a que acuciaba su sintomatología o por las exigencias de resolver velozmente la enfermedad por motivos laborales; en cualquier caso por la aparición de señales de déficit neurológico (se puede decir que nunca he puesto en tratamiento con O3 a pacientes que ya presentasen déficit musculares).

En los casos agudos a menudo se han asociado terapias médicas (Cortisónicos - FANS - Antineuríticos - Neurotróficos - etc.) y físicas (electroanalgesia con corrientes interferenciales); junto con la prescripción médica de reposo en cama (que no siempre se ha respetado).

De los 140 casos tratados, 129 se referían a hernias o protusiones a nivel lumbar y 11 a nivel cervical; todos los pacientes con patología cervical se curaron por completo y más rápidamente de su enfermedad. El número de sesiones ha sido bastante amplio, desde 6-8 veces hasta 30 en algún caso raro, aunque normalmente se necesitaron 1 2-1 3 sesiones de media para el tratamiento completo.

La frecuencia de las sesiones se fue rediciendo progresivamente, de las tres semanales en principio, para pasar a uno o dos por semana cuando la sintomatologia dolorosa regredía.

Se ha realizado un follow-up después de 3 a 4 años en 80 casos aproximadamente, tan sólo 46 pacientes respondieron a la investigación: de éstos, 37 contaron que habían vuelto a la normal actividad sin impedimento alguno, los otros 9 nos dijeron que sufrían cialtalgia saltuaria de poca importancia pero también confirmaron sentirse satisfechos de sus condiciones de salud, habiendo resuelto el problema incruentamente.

Después de 3 años, entre los casos tratados y resueltos se han verificado 2 recaídas con un cuadro agudísimo de hernia expulsa y grave compromisión por lo que fue necesaria la intervención quirúrgica con gran desilusión de los pacientes pues esperaban resolver otra vez su problema con el ozono.

Conviene señalar de entre los pacientes tratados y resueltos, 2 casos particulares: el primero, (insólito por la edad) el de una chica de trece años, resuelto con 12 sesiones; y el segundo que se refería al tratamiento de un ex-Hanseniano que los cirujanos habían preferido no tratar.

Normalmente en el tratamiento con el ozono no se han verificado nunca efectos colaterales de particular importancia; tan sólo en cinco casos se apreció al final del tratamiento (cuando el

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paciente ya estaba bien) un fenómeno de poca duración (surgido después de algunos minutos desde la infiltración) como de sensación de mareo, palidez del rostro o ligero aumento del ritmo cardíaco; dichos fenómenos normalmente desaparecen espontáneamente y por completo en pocos minutos haciendo que el paciente se tumbe en posición horizontal. De todas formas después de estas reacciones se ha suspendido el tratamiento por temor a que se repitiese el fenómeno con mayor gravedad, pero también porque el ciclo había llegado a su fin y los pacientes se encontraban sustancialmente mucho mejor.

En cambio en otro caso, la paciente, después de algunos minutos de infiltración ha advertido un fuerte dolor en sede cérvico-nucal y dorsal alta, desaparecido en 10-15 minutos por completo y sin secuelas (en este caso la paciente tan sólo había recibido 4 sesiones anteriormente).

La concentración de ozono usada fue de 20 microgramos/cc por un total de 60 cc (1800 microgramos) distribuido mediante 4 infiltraciones de 15 cc cada una, en sus respectivas sedes (a nivel cervical se infiltraron menores cantidades).

MECANISMO DE ACCION

En relación al mecanismo con el que el ozono actúa en dichas patologías no hay certezas sino solo hipótesis. Una interpretación posible es que el ozono actúa a través del intermediario del sistema nervioso autónomo del "Simpático".

La abertura de conjugaciones que se encuentra entre las dos vértebras es enorme a nivel lumbar, con respecto al nervio vertebral que es relativamente pequeño; en efecto en la abertura de conjugaciones el nervio pasa cómodamente (podrían pasar de 6 a 7 nervios).

En la abertura de conjugaciones pasan otras estructuras como las raices nerviosas, el ganglio de la raíz sensitiva, el ganglio simpático, la duramadre que rodea a las raices nerviosas y los vasos radiculares (arteria radicular y un gran plexo venoso radicular).

El contigente de fibras simpáticas llega al foro de conjugaciones a través del nervio Sinuvertebral.

Dichos vasos ocupan un espacio mucho mayor que el ocupado por el nervio radicular.

El nervio Sinuvertebral innerva con fibras simpáticas todas las estructuras contenidas en el foro de conjugaciones, anteriormente descritas. El nervio nace de dos raices situadas fuera de las vértebras: la primera raíz neurovegetativa proviene de la 'Pars Intermedia Medullaris" y forma la raíz posterior; por lo tanto ésta puede canalizar influjos autónomos provenientes directamente del Hipotálamo. Mediante esta vía el nervio sinuvertebral se puede resentir del estado neurovegetativo del sujeto haciéndose más sensible (lo que explica las lumbalgias de los deprimidos, de los sujetos con fiebre, etc,).

Por lo tanto esta raíz posterior conduce influjos autónomos centrales.

La raíz anterior proviene del ramo comunicante que une el ganglio de la cadena latero-vertebral del simpático al nervio raquídeo, dicha raíz neurovegetativa simpática es la que lleva todos los influjos que provienen de la cadena latero-vertebral. Por lo tanto el nervio sinuvertebral puede canalizar también influjos provenientes del esplácnico; en efecto se conocen lumbaigias ligadas a molestias ginecológicas, renales, viscerales.

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También se sabe, del empleo del Ozono en las patologías vasculares, que la acción principal se explica sobre todo mediante una modulaciónregulación del sistema simpático periarterial y perivenoso sobre el tono de las paredes. Volviendo al tema del trabajo: en el conflicto disco-radicular de hernia o simplemente de protrusión discal, nos encontramos frente aun cuadro notable de éxtasis venosa, por embotellamiento del plexo venoso perirradicular, con un flujo obstaculado del sistema nervioso radicular por comprensión extrínseca mecánica; como también puede estar comprometido el sistema arterial por irritación o comprensión mecánica.

En tal situación, por otra parte confirmada también en sala operatoria por la experiencia quirúrgica (abundante sangre en el plexo venoso perirradicular en las distintas maniobras técnicas de aislamiento de la raíz), se comprende que la éxtasis venosa y la falta de sangre arterial oxigenada, determinen una grave hipoxia y ambos factores se añadan a la comprensión mecánica por parte del disco. Estos además son responsables, en parte, del dolor (en efecto las raices sensitivas más que las motores, son particularmente sensibles a la anoxia. La acción del ozono se podría explicar por lo tanto como dos mecanismos de acción: el primero con una hiperoxigenación local directa e indirecta por difusión, el segundo mediante una modulación-regulación del simpático periarterial y perivenoso y consiguiente restablecimiento del tono fisiológico de las paredes de los vasos; de esta forma se llegaría a una descongestión del canal de conjugación, mejor oxigenación, reducción de la inflamación, más espacio para las raices nerviosas y desaparición de la sintomatología dolorosa.

El nucleo pulposo, herniado del todo o parcialmente, al no tener vasos, ya no recibe nada de nutrición y con el tiempo se deshidrata secándose y reduciéndose, no determinando ya ninguna comprensión sobre las raíces.

Para concluir se puede afirmar que: el tratamiento percutáneo local con O2-O3 es un tratamiento incruento, eficaz y sin efectos colaterales para la terapia de los conflictos discorradiculares agudos y crónicos ya sea a nivel lumbar que a nivel cervical.

Por lo tanto, sería deseable una mayor difusión y un empleo más frecuente de dicha metódica, reservando el recurso a las terapias quirúrgicas donde se encuentran ya presentes déficit neurológicos motores.

USO DE LA OXÍGENO-OZONOTERAPIA EN LA PRÁCTICA ORTOPÉDICA.Acta Toxicol, Ther. VOL. XVII, N-2-3, 1996, ILIAKIS E.Especialista en Ortopedía. Atenas.

En primer lugar quisiera agradecer a la Sociedad Científica Italiana de oxígeno-ozonoterapia por su invitación al IV Congreso Nacional y por la ocasión que me ofrece para exponer mi experiencia personal de Ortopédico en este campo. Creo que es importante subrayar que en Grecia la OxigenoOzono Terapia está reconocida oficialmente desde 1991, la cubre la Seguridad Social y está colocada en las praxis de Angiología para uso arterial, endovenoso y exterior. Pero como hasta hace 2 años, los médicos que practicaban este medio terapéutico no estaban reunidos en una Sociedad Científica, sus trabajos eran personales y no se conocían lo suficiente. La Sociedad que ha creado en colaboración con otros colegas griegos, se está desarrollando con velocidad mediante la inscripción de médicos que están a la búsqueda de una metódica nueva que permitirá gracias a sus posibilidades, colmar el espacio que las terapias clásicas y quirúrgicas no han podido hacer. El ozono medical, es decir la mezcla de oxigeno-ozono se está convirtiendo en una validísima arma en la actividad del médico por dos motivos:

Porque está ya comprobado que no tiene efectos colaterales.

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Tiene propiedades que en ciertos casos son insustituibles.

Según el modo de suministración, de la concentración y del volumen, la mezcla oxigeno-ozono tiene:

Acción antiséptica Acción auxiliadora de la circulación periférico con la consiguiente mejoría de la

perfusión de O2 a los tejidos. Acción antiinflamatoria debida a la disminuida producción de prostagiandina actuando

sobre el ácido araquidánico (ácido graso insaturado). Acción antidolorosa debida ya sea a la reducida sensibilización de las terminaciones

nerviosas debido a la disminución de la producción de las prostaglandinas, o ya sea a que la inoculación se realiza en los puntos dolorosos (trigger points) y por lo tanto actúa como reflejoterapia.

Acción inmunorreguladora. Ya se sabe que el ozono a base de concentraciones es inmunosupresor. Hoy las citoquinas (TNF-IFN-gamma, IL-B, etc.) se consideran las responsables del aparecer de ciertas patologías como la artritis reumatoide, la osteoporosis, artritis sépticas, las neopiasias. Incluso se sospecha su participación en el surgir de la artrosis y de las hernias discales.

Ya que el ozono acelera la producción de las citoquinas por parte de los mononucleados, se puede entender su importancia en el tratamiento de las patologías anteriormente mencionadas. Los diferentes modos de suministración de la mezcla de oxigeno-ozono (por vía endovenosa, endoarterial, exterior, grande y pequeña autohemo) ya estandarizados; la presencia de una extensa bibliografía proveniente de una experiencia plurienal, me han convertido en un tenaz defensor y practicante de este método terapéutico. Mi experiencia trienal como ortopédico en el campo del oxígeno-ozonoterapia ha sido muy satisfactoria, habiendo tratado más de 750 casos con resultados excelentes y a veces sorprendentes.

COLUMNA VERTEBRAL.Lumbalgia y cervicalgia debidas a hernia discal, con o sin irradiación a los miembros superiores o inferiores, artrosis de las articulaciones posteriores, discos, inflamación de la articulación sacroiliaca.

Técnica:En caso de que la oxígeno-ozonoterapia se use como reflejoterapia, la suministración se realiza por vía intradérmica con aguja de 4 mm en los puntos de la acupuntura a una concentración de 15 µg de O3 por ml de O2, cuando en cambio se quiera intervenir directamente en el disco, la inyección se realiza por vía intramuscular en zona paravertebral con aguja 21 G y concentración de 20 a 25 µg/ml.

El ozono pasa por el conducto intervertebral por fusión provocando contemporáneamente una mejoría de la circulación local alejando las sustancias tóxicas. Una mejoría en la difusión del O2 localmente (en particular al nervio que sufre), una regresión de la inflamación eventualmente presente en la articulación posterior.

Del examen anatomopatológico parece que el ozono actúe sobre el disco provocando su degeneración de las siguientes formas:

Cambio del ph, provocando endema interseccional ya sea del anulus fibrosus que sobre todo en el nucleus polposus.

Acelerada degeneración del material discal ya en fase de degeneración. Formación de neocapilares.

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Destrucción del tejido discal herniado y del tejido periférico del anulus fibrosus que comprimen el nervio provocando la ciática.

Como conclusión en base a experimentos hechos en vitro y que se tienen que verificar en vivo, el ozono acelera a una concentración de 25 µg O3/mi O2 un proceso que se realice en condiciones normales.

RODILLA:Es la sede más frecuente de inflamaciones. Si la causa es traumática habrá que suministrar la mezcla en la articulación mientras que cuando se trata de artrosis o de artritis la suministración se realiza ya sea intra o extra articularmente.

Cuando existe hidrartrosis el líquido se extrae antes de la suministración. La concentración es de 10 - 15 µg O3/ml O2, la cantidad de 10 - 20 ml. He obtenido excelentes resultados en casos de dolor postoperatorio, inflamaciones sépticas, artritis reumatoides y soriásica con mejoría contemporánea de las manifestaciones cutáneas. En el caso de artritis soriásica los resultados son mejores si a la terapia local se asocia una terapia general con pequeña o gran autohemo.

CADERA:Sinovite de gran trocanter, el estadio inicial y avanzado, cantidad 10 - 20 ml, concentración 15 - 20 µg O3/ml O2.

HOMBRO:Artrosis de la acromioclavicular, sinovite subacrominal.

Se inyecta en el punto de dolor y/o intrarticularmente. Concentración 10 - 15 µg O3/mi O2, cantidad 10 - 15 mi.

SINDROME DEL TUNEL CARPAL:Inyección con aguja 30 G de 3 - 4 ml de O2-O3 a una concentración de 6 µg O3/ml O2. Bastan 2 - 3 sesiones.

OSTEOPOROSIS:Esta patología es difícil de tratar porque la terapia es larga y los resultados mediocres por lo que considero que aquí el ozono ofrezca mucho porque según mi opinión actúa mejorando la microcirculación y produciendo citoquinas. El papel de estas últimas en la osteoporosis ya se conoce. Por ejemplo se sabe que el interferán bloquea el desarrollo de los osteoclastos por lo que hay pérdida de calcio.

La suministración de ozono se realiza mediante la gran autohemo (2800 ug), dos veces por semana durante 8 veces.

Además se suministran: Ca y vitaminas D por OS.

Los resultados son muy buenos y se obtiene un aumento de la densidad del 15-20% controlada con DPA.

Si se añaden los resultados positivos que se obtienen en los endemas postoperatorios, en las lesiones tróficas, como coadyuvante en la terapia antibiótico, etc., se puede entender lo extensas que sean las posibilidades terapéuticas del oxigeno-ozono.

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A parte de los efectos específicos sobre las distintas patologías también hay que subrayar la mejoría del estado físico en general que todos los pacientes refieren desde la segunda o tercera sesión.

TRASTORNOS DE LAS ARTICULACIONES DE RODILLA TRATADAS CON OXIGENO-OZONO TERAPIA

E. Riva Sanseverino, Instituto de Fisiología Humana, Universidad de Bolonia.

 En pacientes afectados por diferentes formas de trastornos en la rodilla fueron estudiados los efectos de infiltrar localmente una mezcla de Oxigeno-Ozono (llamado ozono medicinal). 20 ml de la mezcla fueron infiltrados en la rodilla con una concentración de 10 ug de ozono por ml de oxigeno, la misma concentración de mezcla fue administrada de forma intra-articular y de forma subcutánea.

156 pacientes fueron tratados divididos en tres grupos: llevando trastornos postraumáticos de rodilla, gonartrosis sin marcadas deformaciones de huesos y gonartrosis con marcadas deformaciones en los huesos. En los dos primeros grupos los resultados obtenidos fueron óptimos, mientras en el tercer grupo fueron añadidas otras terapias para parar el proceso de avance degenerativo.

En conclusión, los trastornos de las articulaciones de rodilla pueden ser tratados con éxito utilizando una mezcla de oxigeno-ozono administrada localmente (EUR MED PHYS 1989, 25: 163-70).

El uso del ozono en la terapia de reumopatías es relativamente reciente. FAHMY (1) se desarrolló un protocolo de terapia con una mezcla de oxigeno-ozono para ser aplicado en diferentes articulaciones tendiendo a utilizar un tratamiento local.

Desde el punto de las reumoartropatías, muy a menudo, una enfermedad sistemática, el ozono fue administrado también con una técnica llamada gran autohemotransfusión en orden de inducir un beneficio a todo el cuerpo. De hecho, el ozono es conocido como analgésico (23), antiflogístico, aumentador de la circulación y con efectos positivos para el metabolismo. Recientemente se ha podido observar que la administración de ozono por gran autohemotransfusión facilita la remineralización del hueso en la menopausia femenina. Por tanto hay una buena evidencia de que el ozono puede ser utilizado como una herramienta terapéutica en las diferentes arteropatías en las cuales (ambas articular y subcondrial) el hueso es afectado por flogística y/o proceso degenerativo.

El presente papel de los efectos terapéuticos con el tratamiento local de la mezcla de oxigeno-ozono en los trastornos de las articulaciones de la rodilla puede entenderse como:

inyecciones intraarticulares como rutina. infiltraciones periarticulares. inyecciones subcutáneas en la región afectada de la rodilla.

Todas con un cuidado adicional mientras hubiera un dolor marcado en reposo y en movimiento.

 MATERIAL Y METODOS Estudio de pacientesEn un total de 156 pacientes, representando al total de la población, fue sometida a la terapia

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por oxigeno-ozono en los trastornos articulares de rodilla. Tres grupos fueron identificados y separados para estudio; estos presentaban lo siguiente:

Trastornos postoperatorios de rodilla (grupo A, 44 pacientes) tratando sinovitis y meniscopatías, con derrame. No se consideraron fracturas de huesos en este estudio

Artrosis de rodilla (gonartrosis) sin deformidades marcadas en el hueso (grupo B, 83 pacientes)

Artrosis de rodilla (gonartrosis) con deformidades en el hueso marcadas, clínica y radiológicamente (grupo C, 29 pacientes)

Esta manera de clasificar tiende a ser mas apropiada mientras la variable etiológica o de naturaleza y la frecuencia de los derrames no nos ayuden a una mejor clasificación.

 Test de evaluaciónDespués de un examen preliminar de los pacientes los siguientes síntomas y parámetros, ambos total y parcialmente, fueron registrados: hinchazón por torcedura, esguince de rodilla limitado, dolor a la motricidad, dolor en parada, derrame, limitación en la flexo-extensión de rodilla, los test de McMURRAY y APLEY para lesiones de menisco, radiológicamente.

Evaluando los efectos de la ozono-terapia, los siguientes test y parámetros fueron registrados: dolor local, dolor motriz subiendo y bajando escaleras, derrame desplazamiento flexo-extension fuerte de rodilla determinado por gonometría. La inflexión de cuadriceps femoral y el trofismo estimado por la medida del perímetro del músculo a 8 cm cerca de la (medial articular "rima"). El dolor fue medido usando una escala convencional (escala 10, dolor máximo) de los niveles antes de comenzar la terapia hasta 0 (el dolor desaparece debido a la terapia).

 Examen por Rayos XLas radiografías fueron estudiadas cuidadosamente en cada paciente. El grupo A no fue tomado en consideración porque la imagen en rayos-X fue normal tanto en lo concerniente a las condiciones de la superficie articular como del hueso, mostrando solo las alteraciones del tejido blando. El criterio radiológico adoptado en los grupos de gonartosis citados en los grupos B y C son los siguientes:

Grupo B

Disminución de la RIMA femoral-tibial; particularmente en la zona media, y esclerosis inicial del hueso subcondrial. Esta condición era llamada gonartrosis sin una marcada deformación del hueso o gonartrosis inicial.

Grupo C

Marcada disminución de la "RIMA" patelo-femoral y tibiofemoral, principalmente centrándonos,

esclerosis severa del hueso subcondrial, osteoporosis, irregularidad de la superficie articular y marcadas deformaciones del

hueso intra-articular, incluyendo la patela, desalineación de los componentes de las articulaciones óseas (Fig. 2 CF). Esta

condición fue llamada gonartrosis con marcadas deformidades en el hueso o gonartosis avanzada.

 OZONOTERAPIAEl ozono fue obtenido por un generador de ozono.

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El ozono médico es una mezcla de oxigeno y ozono donde el ozono se presenta en concentraciones muy bajas que son usadas para los tratamientos terapéuticos. El oxigeno fluye a través de dos tubos de alto voltaje conectados en serie y ambos conectados a un voltaje de aproximadamente 4000 a 14000 v. La energía abastecida genera la rotura de las moléculas individuales de O2 en átomos, los cuales son combinados con moléculas ya existentes de O2 para formar la molécula de ozono O3. El exceso o el ozono no usado es devuelto al catalizador de oxígeno: el destructor de ozono es obtenido por la combinación de óxidos de metales pesados con una sustancia vehículo. Para poder producir una mezcla de oxigeno ozono para aplicaciones medicas, se debe operar con oxigeno puro y no, por ejemplo, con aire (aprox. 80% de nitrógeno) como es el caso de los generadores de ozono para la industria. Normalmente, el nitrógeno molecular (N2) debería, cuando es expuesto a condiciones extremas de descargas de alto voltaje (también se rompe en sus componentes atómicos), favorecer la producción de óxidos nitrosos altamente tóxicos. Esto no debe ser confundido con la conducta inerte del nitrógeno fuera del área de descarga: el nitrogeno y el ozono no reaccionan uno con otro bajo condiciones normales.

El ozono medico es sacado por una espiral de cristal al orificio de extracción e inmediatamente usado para la terapia.

La aguja (N° 23) debe ser introducida tanto en el aspecto medio (2 cm debajo del borde superior de la patela) de la rodilla o lateralmente al tendón del cuadriceps debajo del borde exterior de la patela. No se requiere anestesia local. La mezcla se da 2 veces a la semana durante 5 ó 6 semanas; (10 - 12 inyecciones es igual a un ciclo) y administrada en tres modalidades descritas a continuación.

La concentración de la mezcla fue siempre de 10 ug de ozono por ml de oxigeno; esta fue encontrada como la concentration optima por Fahmy. El volumen del gas fue de 20 ml para las inyecciones intra-articulares y 10 ml para las periarticulares y las infiltraciones subcutáneas. Si las inyecciones y las infiltraciones se hacen muy despacio, el tratamiento es completamente indoloro.

Dependiendo de la respuesta de la rodilla, después del primer ciclo de ozonoterapia, otros ciclos (1 - 2 por año) de ozonoterapia son sugeridos para el mantenimiento o ayudan a progresar en el beneficio. Como se dijo antes, los trastornos post-traumáticos necesitan solo un ciclo de oxigeno ozonoterapia.

Durante el primer ciclo de ozonoterapia nunca deben ser administrados fármacos, ni local ni por vía general.

 CONTROL DEL TRATAMIENTOEn 10 pacientes (7 del grupo B y 3 del grupo C) los cuales fueron tratadas ambas rodillas, en una articulación fue inyectada una mezcla de O2 O3 como se ha descrito y en otro, como control, con la misma cantidad de oxigeno puro (estudio ciego simple). No se observó mejoría del dolor en la rodilla de control de los 10 pacientes contrario a la otra rodilla la cual mostró una evolución positiva como se describe en los resultados. Por esta razón, el número de tratamientos controlados acabó por ser restringido.

 RESULTADOPreliminarmente, tenemos que decir que solo las rodillas tratadas con ozono dieron signos de mejoría, mientras que las rodillas tratadas con oxigeno puro no mostraron cambios significativos. Por otra parte, no fueron vistos efectos colaterales y la repetición del tratamiento con ozono puede ser efectuado según las necesidades.

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Mientras en la mayoría de los casos - particularmente en pacientes de los grupos B y C - los trastornos de rodilla fueron acompañados por hipotrofia del músculo cuadriceps, faradización y masaje de este músculo, continuando los ciclos de ozono para regenerar el tono muscular y fortaleciéndolo con una fuerte protección en la articulación e incrementando el grado angular motriz.

La mejoría de los pacientes fue estudiada con exactitud y a menudo suplementada con ciclos de ozono aplicados atendiendo a obtener el mejor funcionamiento de la pierna.

Los síntomas, los cuales fueron comunes a todos los pacientes examinados, acabaron siendo una sensación de dolor localizado en la región de la rodilla, particularmente mientras subían o bajaban escaleras, durante la locomoción y algunas veces estando de pie, donde el dolor es tratado en función del tiempo, los 3 grupos de pacientes están representados en el mismo diagrama para mostrar los diferentes cursos del dolor en el tiempo después de 6 semanas de tratamiento con inyecciones intraarticulares de una mezcla de oxigeno-ozono.

Una gran diferencia en la atenuación y desaparición del dolor fue observado poniendo el grupo A en una mano y el B y el C en la otra: El dolor se atenuó mucho antes en el grupo A (2 semanas) que en el grupo B y C (3 semanas) y desapareció completamente en el grupo A (3 - 4 semanas) así como desapareció completamente en el grupo B (5 - 6 semanas) mientras persistía, siempre con una gran reducción, en el grupo C de pacientes.

 Grupo A: TRANSTORNOS POST-TRAUMÁTICOS DE RODILLAEste grupo (44 pacientes) cubre gente de diferentes edades (15 - 48 años), sexo, trabajo y actividades deportivas. Acerca del dolor que ellos mostraban, normalmente monolateral, derrame de rodilla y marcada limitación en los desplazamientos de flexo 6 extensión de la articulación. Las radiografías mostraron solo alteraciones del tejido blando.

Desde una a dos semanas (2 - 4 inyecciones respectivamente) después de empezar el tratamiento de ozono terapia el dolor disminuyó, el derrame, si lo había, desapareció y la movilidad de la rodilla se incrementó para alcanzar el nivel normal de movilidad en 5 - 7 semanas.

Al final del primer ciclo de ozonoterapia:

- el 20% de los pacientes se recuperó completamente y no necesitó soporte terapéutico de ayuda siempre con un control cada mes durante 24 meses.

- el 80% de los pacientes, aunque sus rodillas estaban totalmente recuperadas, fueron sometidos a faradización y masaje del cuadriceps femoral ipsilateral, siendo todavía afectado por hipotrofia del cuadriceps, lo cual fue variable de paciente a paciente. En conclusión, para estos pacientes 12 inyecciones de ozono medico (en el 20 %) también como 10 sesiones de FKT (en el 80 %) fueron suficientes, para llegar a la total recuperación de la rodilla afectada y la completa funcionabilidad de la pierna.

 Grupo B: GONARTROSIS SIN MARCADAS DEFORMIDADES DEL HUESOEn este grupo (83 pacientes), los síntomas clínicos como son dolor y limitación de movilidad; fueron asociados a los signos radiológicos (RIMA reduction, esclerosis subcondrial de un proceso degenerativo crónico (artrosis) normalmente afectando ambas rodillas. Las mujeres de este grupo solían tener más o menos problemas de sobrepeso. Los hombres manifestaban trabajos duros durante largo tiempo. Mientras el dolor disminuía debido al ozono intra-articular, la movilidad de la rodilla aumentaba 3 - 4 semanas después del comienzo de

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tratamiento con ozonoterapia, la mejoría llegaba a la movilidad máxima del nivel de flexo extensión sin ayudar.

Al final del ciclo de ozono, cuando el beneficio debido a la ozonoterapia fue registrado en todos los pacientes, faradización y masaje del cuadriceps ipsilateral fueron continuados con el propósito de informarnos sobre el tema. Tan pronto como la mejoría del paciente estaba comprometida, el 94% de este grupo necesitó un segundo y un tercer ciclo de ozono médico para el mantenimiento, y ayudar a incrementar la movilidad de la articulación. Las determinaciones gonométricas indicaban que ciclo tras ciclo, el grado de libertad de la movilidad de la articulación aumentaba; de hecho, el grado de angulacion de la movilidad de la flexo-extension del segundo ciclo de ozono terapia era mayor que en el primero, y el grado de angulación era todavía mayor que lo fue en el segundo, esto nos indicaba un beneficio progresivo debido a la ozonoterapia. El 6% de los pacientes de este grupo quienes obtuvieron beneficios iniciales desde el primer ciclo de ozono intra-articularmente, no pudo repetir el ciclo 6 meses después por razones personales, pero todos se arrepintieron no habiendo realizado los ciclos sugeridos.

En conclusión, incluso en presencia de procesos degenerativos, inyecciones intraarticulares de ozono médico aportaron la mejoría en la gonartrosis inicial en todos los casos estudiados.

 Grupo C: GONARTROSIS CON MARCADAS DEFORMIDADES EN EL HUESOEste grupo (29 pacientes) incluyó pacientes cuyas rodillas mostraban clínica y radiológicamente (marcada reducción RIMA, esclerosis subcondrial, osteoporosis, deformidades, desalineaciones, complicaciones patelares) situaciones mucho más severas que las registradas en el grupo B. Como consecuencia, la recuperación fue mucho más lenta y con una menor amplitud. Repetidos ciclos de oxigeno-ozonoterapia seguidos de fisioterapia mencionada anteriormente fueron necesarios para guardar el ligero mejoramiento de los ciclos previos y para conseguir algo más.

En 21 de los 29 pacientes de este grupo donde muy severas y dolorosas formas de gonartrosis bilateral fueron registradas, el beneficio después del primer ciclo de ozono intra-articularmente solo fue limitado y no satisfizo lo suficiente para ser repetido sin añadir un nuevo tratamiento; solo en estos casos, esteroides (10 - 20ug de cortisona) y 2% de procaina fueron aplicados en las rodillas 2 veces al mes y sesiones de magnetoterapia fueron aplicadas diariamente, (20 sesiones) con el propósito de reducir el dolor y hacer la articulación inmovilizada más consistente.

 DISCUSIÓN Y CONCLUSIONESA la luz de los resultados obtenidos y viéndolos en conjunto, se puede decir que la oxigeno-ozonoterapia es extremadamente eficiente en los casos de acusado trauma de rodilla (grupo A) y en todas las formas de trastornos de rodilla donde el proceso degenerativo estaba comenzando (grupo B). En estas dos condiciones una predicción es posible para la total o casi total recuperación.

Para el grupo C de pacientes, por el contrario, la terapia con ozono médico resultó ser insuficiente y a menudo el cuidado farmacológico debió ser añadido y prolongado en el tiempo. Siendo cautos, el oxigeno, ozono y terapias asociadas tienden a parar en principio el proceso degenerativo, con mejoría de la movilidad de la articulación, y al final estabilizar una nueva condición. De este estudio no se han podido sacar evidencias de los mecanismos de acción de ozono médico, en este sentido, la única sugerencia a la que podemos referirnos la posible influencia de la mezcla de oxigeno en la permeabilidad celular. Indirectamente, la evidencia viene por el hecho que el derrame de rodilla desaparece rápidamente con solo la

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aplicación de ozono médico; además, recientemente ha sido observada una marcada reducción de los derrames coroidales del ojo en las maculopatías de la demencia senil; estas observaciones aisladas necesitan ayuda de estudio como en el caso del mecanismo de acción de ozono médico en la circulación periférica.

Un tema para una gran consideración es la absoluta ausencia de efectos colaterales en el tratamiento local con ozono; hay que enfatizar que el ozono médico en cualquiera de sus modalidades de administración, siempre y cuando sea en dosis y concentraciones muy bajas, nunca evocó estructuras iatrogénicas y/o dañó en el funcionamiento de las células del cuerpo; por consiguiente, no existen contraindicaciones para su uso en terapia humana.

Desde una vista previa, la gonartrosis ha sido tratada satisfactoriamente con aplicaciones de magnetoterapia, este comentario nos propone la comparativa de eficiencia de las dos diferentes terapias (magnetoterapia y oxigeno-ozono terapia) en la misma patología. Primero de todo hay que decir que en el tiempo de la magnetoterapia no conocíamos la oxigeno-ozonoterapia. Hoy por hoy ambas terapias son posibles.

Por tanto, nos sentimos en la necesidad de hacer algunas consideraciones a este punto.

Con la magnetoterapia fueron obtenidos pequeños porcentajes con pobres resultados mientras grandes resultados y muy satisfactorios fueron observados cuando la oxigeno-ozonoterapia fue administrada en los grupos A y B de pacientes.

A la vez, en el estudio de magnetoterapia no se hicieron distinciones en las diferentes formas de gonartrosis; un exacto y reciente analisis de los protocolos de estos pacientes nos muestra que la mayoría de éstos declare pobres los resultados con la magnetoterapia llevando una clase de patología la cual está ahora incluida en el grupo C de pacientes.

Desde el punto de vista social, la magnetoterapia nos consume mucho mas tiempo (30 - 40 min.) que la oxigeno-ozonoterapia (5 min.).

Probablemente, la mejor decisión para ser tomada en el presente es que ambas terapias pueden ser aplicadas localmente, si bien hoy por hoy los mecanismos de acción de ambas terapias no son conocidas. La aplicación simultánea de ambas terapias debería darnos evidencias para obtener todavía mejores resultados.

En conclusión, se desprende de este estudio que el tratamiento con ozono médico es tan válido como otras terapias; pero debe ser considerado que el ozono médico puede ser utilizado terapéuticamente como una herramienta en una variedad de patologías donde la magnetoterapia no llega.

APLICACION DE LA OZONOTERAPIA EN PACIENTES PEDIATRICOS CON INMUNODEFICIENCIA HUMORAL 

 REALIZADO EN HOSPITAL PEDIATRICO DE CENTRO HABANA Y CENTRO DE INVESTIGACIONES DEL OZONO

 RESUMEN:Algunas bacterias y toxinas no son fagocitadas por las células del sistema retículo endotelial, pero deben ser destruidas de alguna forma, para ello el organismo tiene una línea de defensa llamada inmunidad. La sangre y otros fluidos orgánicos contienen proteínas especiales llamadas anticuerpos, que reaccionan químicamente con los agentes invasores o toxinas, destruyéndolos. Recientemente se ha demostrado los efectos estimulantes del ozono en el sistema inmune, así como sus propiedades inmunomoduladoras, según las dosis aplicadas. El

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objetivo de este trabajo es evaluar los efectos que la ozonoterapia ejerce en diferentes inmunoglobulinas (IgG, IgA, IgM) en niños con deficiencia humoral. Se estudiaron 59 niños ambulatorios con diagnostico de inmunodeficiencia humoral, entre 1 y 5 años. Estos niños padecían de infecciones respiratorias altas, neumonías, asma, amigdalitis, adenoiditis y otitis media crónica a repetición. El ozono se aplicó por vía rectal para un total de 36 sesiones, en tres ciclos de duración diferentes y en dosis de acuerdo a la edad. Durante el tratamiento no se utilizó ninguna otra medicación. Se midieron las inmunoglobulinas IgA, IgM e IgG al inicio, tres días después de finalizado el primer ciclo de tratamiento, después de cada ciclo de tratamiento, (3 y 6 meses), y a los 12 meses post-tratamiento. Se aplico la T de Student para muestras pareadas, y un AÑOVA con posterior test de Fisher y de Duncan. En todos los casos se obtuvieron incrementos significativos (p<0.05) en las inmunoglobulinas estudiadas, al comparar los valores iniciales con los valores post-tratamiento. En cuanto a la IgA sus valores se fueron incrementando de forma significativa a lo largo del año de evolución estudiado. La IgM alcanzo un aumento significativo inmediatamente después de finalizado el tratamiento, manteniendo este valor después del año de finalizado este. Por otro lado, la IgG, de igual forma, aumentó significativamente su valor con respecto al basal, al medirse justo después de finalizado el tratamiento, manteniendo sus cifras en las evaluaciones a los 3 y 6 meses, para luego aumentar significativamente en su evaluación anual. Todos los pacientes normalizaron su inmunidad humoral y la mantuvieron un año después de finalizado el tratamiento. Sin embargo, al compararlo con la clínica, 57 niños mejoraron, con disminución del numero de recidivas y 2 mantuvieron las mismas. Todos los niños aumentaron en peso y talla en mas de un 50 % percentil. La ozonoterapia rectal fue bien tolerada por los pacientes y no se encontraron efectos adversos al tratamiento.

 OBJETIVOS:GENERAL: Evaluar los efectos de la Ozonoterapia en pacientes con Inmunodeficiencia de tipo humoral.

ESPECIFICOS:1- Evaluar el efecto sobre el cuadro clínico, en pacientes con diagnóstico de inmunodepresión humoral, tratados con ozono por vía rectal.2- Evaluar el efecto sobre los parámetros inmunológicos, en pacientes con inmunodeficiencia humoral tratados con ozono por vía rectal.3- Conocer si existen o no efectos colaterales con la aplicación de esta terapéutica.

MATERIAL Y METODO:Se estudiaron 59 pacientes que presentaban diagnóstico de inmunodeficiencia humoral, asociados a afecciones de causa infecciosa, generalmente recurrentes en cuanto al comportamiento clínico.

Todos los pacientes estuvieron ingresados o fueron atendidos en consulta externa de Inmunología del Hospital Pediátrico Docente de Centro Habana, en el periodo comprendido desde abril de 1993 hasta abril de 1994.

Se consideraron como criterios de inclusión en el estudio que los pacientes tuvieran entre 1 y 5 años de edad, con diagnostico de inmunodeficiencia humoral.

Se consideraron como criterios de exclusión, que los pacientes, además del déficit humoral, tuvieran diagnóstico de inmunodeficiencia celular y/o deficiencia opsono-fagocítica.

Se consideraron como criterios de evaluación, los siguientes:

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MEJORIA INMUNOLÓGICA:- Satisfactoria, cuando se produjera una normalización o elevación significativa, por encima de los parámetros basales, de los estudios inmunológicos realizados.

- No satisfactoria, cuando los parámetros inmunológicos mantuvieran valores patológicos.

MEJORIA CLINICA:- Satisfactoria, cuando se alcanzaba una reducción o eliminación de los cuadros infecciosos recurrentes en estos pacientes, así como una menor severidad de las infecciones.

- No satisfactoria, cuando no se producía una disminución en el número de recidivas, ni mejoría del cuadro clínico inicial, ni variación en la severidad de los procesos infecciosos.

Se consideraron criterios de salida del estudio:- La aparición de reacciones secundarias relacionadas con la aplicación del método terapéutico (diarreas, alergia, dolor abdominal, etc.).

- Incumplimiento de la metodología de tratamiento establecida, o abandono del mismo.

TRATAMIENTO:La aplicación de la ozonoterapia se realizó por vía rectal, en tres ciclos de tratamiento diferentes. El primer ciclo, con una frecuencia diaria de lunes a viernes, hasta completar quince sesiones, para un total de tres semanas. El segundo ciclo, con doce sesiones de ozono y mes y medio de duración, repartidas de la siguiente manera: tres aplicaciones de ozono por semana, en días alternos, durante las dos primeras semanas; dos sesiones de ozono por semana, durante las dos subsiguientes semanas, y una aplicación por semana durante las dos ultimas semanas. En el tercer ciclo, los pacientes recibieron 9 sesiones de ozono en mes y medio de duración, repartidas de la siguiente manera: la primera semana con tres aplicaciones del gas en días alternos, la segunda semana dos sesiones, y las cuatro últimas semanas, una sesión a la semana. Se recesó durante un tiempo de 15 días entre cada dos ciclos de tratamiento. La dosis de ozono varió de acuerdo a la edad del paciente. Empleando una concentración de 50 mg/L, los pacientes de 1 año de edad recibieron 50 mL de ozono, entre 2 y 3 años, 75 mL y entre 4 y 5 años, 100 mL.

A todos los pacientes se les realizaron investigaciones inmunológicas. Consistieron en cuantificación de inmunoglobulinas séricas, antes de iniciarse el tratamiento con ozono (valor basal), así como a los tres días posteriores a la terminación del primer y segundo ciclo de tratamiento. Igualmente a los seis días después del tercer ciclo, y a los doce meses de haber comenzado el tratamiento inicial.

Se cuantificaron las Inmunoglobulinas séricas IgA, IgG e IgM, mediante el método turbidimétrico, por el sistema ultramicroanalítico (SUMA). Se consideraron como valores normales en cada Inmunoglobulina, los establecidos para la edad, según tabla de referencia del Hospital de Pinar del Río para equipos SUMA.

Para el análisis estadístico de los resultados pre y post tratamiento se empleó la T de Student para muestras pareadas. Se realizo un ANOVA, con un Test de Fisher y de Duncan para el análisis de los valores a diferentes tiempos durante el tratamiento, con respecto al valor inicial. A tal fin se utilizo el sistema NCSS para PCs.

RESULTADOS:Las enfermedades más frecuentes asociadas a la inmunodepresión en el grupo de pacientes bajo estudio fueron las reflejadas en la Tabla I:

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TABLA IEnfermedades Más Frecuentes Asociadas a la Inmunodepresión

ENFERMEDADESPACIENTES

INFECCIONES RESPIRATORIAS ALTAS RECURRENTES 3 (5 %)ADENOIDITIS Y/O AMIGDALITIS CRÓNICA 10 (17 %)NEUMONÍAS A REPETICIÓN 22 (37 %)ASMA BRONQUIAL 15 (26 %)OTITIS MEDIA CRÓNICA SIMPLE   9 (15 %)SEPSIS RECURRENTES 1 (2 %)

 En cuanto al estado inmunológico humoral investigado, todos los pacientes lo presentaban bajo, con la siguiente distribución, reflejada en la Figura I:

FIGURA I

Durante la aplicación del esquema de tratamiento empleado, la evolución media del estado inmunológico humoral del grupo de pacientes tratados fue la representada en la Figura II:

 FIGURA II

Page 19: Ensayos Clinicos Con Ozonoterapia

En cuanto a los valores de la IgA, ésta se fue incrementando de forma significativa con cada ciclo de ozonoterapia, y continuó aumentando ligeramente, aún en la segunda mitad del año de evolucion estudiado.

La IgM alcanzó un aumento significativo despues de finalizado el primer ciclo de tratamiento, manteniendo este valor después del año de evolucion estudiado.

La IgG aumentó muy significativamente su valor con respecto al basal, al finalizar el primer ciclo, manteniendo un ligero incremento constante en las evaluaciones a los 3 y 6 meses, así como en el semestre posterior, hasta completar el año de evolución

En la primera fase del tratamiento, hay un rápido aumento de las inmunoglobulinas, pero también se observa un cierto aumento de la dispersión de la muestra, probablemente debido a las diferencias individuales en la respuesta al tratamiento. En las fases siguientes, además de continuar aumentando el valor medio de las inmunoglobulinas, tanto el error estándar de la media, como la desviación estandar de los valores, disminuyen a medida que avanza el tratamiento. Esto evidencia la homogenización del grupo en relación con la respuesta de su inmunidad humoral, que se estabiliza en el rango de valores normales.

 Es notable también, que el efecto de estimulación de la inmunidad humoral de estos pacientes se mantiene, aún en el período de 6 meses posterior a la finalización de los tratamientos, sin que los pacientes recibieran más ozonoterapia. La tendencia, al finalizar el año de estudio, se mantenía aún ascendente.

En cuanto a la evolución inmunológica de los pacientes, en la Tabla II se refleja el resultado, todos los pacientes experimentaron una evolución satisfactoria.

TABLA IIEvolución INMUNOLOGICA de los Pacientes

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EVOLUCIÓN Nº DE PACIENTES    SATISFACTORIA   59 (100 %)NO SATISFACTORIA

0 (0 %)

 En cuanto a la evolución clínica de los pacientes, se reflejan los resultados en la Tabla III:

TABLA IIIEvolución CLINICA de los Pacientes

EVOLUCIÓN Nº DE PACIENTESSATISFACTORIA 57 (97 %)

NO SATISFACTORIA

2 (3 %)

 Todos los pacientes, a excepción de dos, evolucionaron satisfactoriamente. En el caso de aquellos que se evaluaron como de evolución no satisfactoria, fue debido a la incidencia de alguna recidiva durante el período evaluado.

 En cuanto a la evolución del peso y la talla, en la Figura III puede apreciarse una comparación entre la clasificación de los pacientes con respecto a estos parámetros, antes y después de los 12 meses de estudio.

FIGURA III

Todos los niños aumentaron en peso y talla, en más de 50 % percentil, al cabo del año de evolución estudiado, inclusive, dos de ellos alcanzaron sobrepeso

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Con respecto a la aceptación del tratamiento de ozonoterapia rectal y observaciones colaterales al mismo, la ozonoterapia rectal fue bién tolerada por todos los pacientes, y no se encontraron efectos secundarios adversos durante ni después de la misma.

CONCLUSIONES:

TODOS LOS PACIENTES ALCANZARON NOTABLE MEJORÍA EN LOS VALORES DE LA INMUNOLOGIA HUMORAL, NORMALIZANDO LA MISMA, Y MANTENIENDO O MEJORANDO SUS VALORES, AL MENOS DURANTE UN AÑO DESPUÉS DE INICIADO EL TRATAMIENTO.

LA MEJORIA CLÍNICA SE OBTUVO EN 57 NIÑOS, SÓLO 2 PACIENTES MANTUVIERON RECIDIVAS.  TODOS LOS NIÑOS AUMENTARON EN PESO Y TALLA, EN MAS DE 50 % PERCENTIL, AL CABO DEL AÑO DE EVOLUCION ESTUDIADO. LA OZONOTERAPIA RECTAL FUE BIEN TOLERADA POR LOS PACIENTES Y NO SE ENCONTRARON EFECTOS COLATERALES AL TRATAMIENTO.

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