Endoret® PRGF® Skin Care - Dermatología€¦ · % de heridas curadas completamente úlceras...
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www.endoret.es SKIN CARE Endogenous Regenerative Technology
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Skin Care
Endogenous Regenerative Technology
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BTI Biotechnology Institute es una empresa española de biomedicina cuya actividad se centra en el desarrollo de proyectos de investigación traslacional (I+D+i).
BTI es un referente científico a nivel mundial en medicina regenerativa mediante la utilización de EnDorET en diferentes especialidades médicas.
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Formación específica dirigida a distintas especialidades médicas.
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FORMACIÓN
REFERENTE ENMEDICINA REGENERATIVA
FoRMAMos PARA lA oPTIMIzACIóN DE los REsulTADos ClíNICos
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20% de la plantilla dedicada a la investigación.
Más de 15 años de investigación en regeneración tisular.
Premio Príncipe Felipe a la innovación tecnológica.
Colaboración con expertos de diferentes países en distintas áreas de la medicina para el desarrollo de protocolos clínicos eficaces.
INVESTIGACIÓN
CLÍNICA
INVEsTIGACIóN TRAslACIoNAl: APlICAMos los CoNoCIMIENTos ADquIRIDos EN El lAboRAToRIo EN lA PRáCTICA ClíNICA
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teCnología endoret® Skin Care
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teCnología endoret®
¿Qué eS?
Cientos de proteínas endógenas influyen en los procesos de reparación de tejidos, incluyendo angiogénesis, quimiotaxis y proliferación celular. ningún agente exógeno puede mediar de forma efectiva sobre todos estos procesos. (1)
La tecnología ENDORET facilita los medios necesarios para el aislamiento y concentración de las proteínas de la sangre implicadas en la regeneración tisular, así como para su adecuada aplicación en el lugar de la lesión. (2)
(1) Anitua E, Sánchez M, Orive G, Andia I. Delivering growth factors for therapeutics. Trends Pharmacol Sci. 2008;29:37-41.(2) Anitua E. Plasma rich in growth factors: preliminary results of use in the preparation of future sites for implants. Int J Oral Maxillofac Implants. 1999;14:529-535.(3) Anitua E, Sánchez M, Zalduendo MM, de la Fuente M, Prado R, Orive G, Andía I. Fibroblastic response to treatment with different preparations rich in growth factors. Cell Prolif. 2009;42:162-170.(4) Anitua E, Sánchez M, Nurden AT, Zalduendo M, de la Fuente M, Orive G, Azofra J, Andia I. Autologous fibrin matrices: a potential source of biological mediators that modulate tendon cell activities. J Biomed Mater Res A. 2006;77:285-293.(5) Anitua E, Zalduendo MM, Alkhraisat MH, Orive G. Release kinetics of platelet-derived and plasma-derived growth factors from autologous plasma rich in growth factors. Ann Anat. 2013.
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ENDoRET Es uNA TECNoloGíA bIoMéDICA DIRIGIDA A EsTIMulAR lA REGENERACIóN TIsulAR MEDIANTE lA APlICACIóN DE PRoTEíNAs AuTóloGAs.
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prinCipioS aCtivoS
ENDORET estimula la regeneración tisular por su contenido en factores de crecimiento, en concentraciones superiores a las de la sangre, actuando como un sistema biológico. (3)
Es una matriz temporal que permite la liberación equilibrada y progresiva de un gran número de moléculas, incluyendo factores de crecimiento y otras proteínas.(4) (5)
2
A. FACTORES DE CRECIMIENTO
B. MEMBRANA DE FIBRINA
* p<0.05
pg/m
l
ng/m
l
PDGF* ng/ml *(PDGF ng/ml)
VEGF pg/ml
CuANTIFICACIÓN DEL INCREMENTO DE VEGF (VASCuLAR ENDOTELIuM GROwTh FACTOR) y PDGF (PLATELET DERIVED GROwTh FACTOR)
**
BASALEnDorET
teCnología endoret® Skin Care
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1. Promueve la angiogénesis. (6)
2. Estimula la migración celular. (6)
3. Incrementa la proliferación celular. (7)
4. reduce el dolor y la inflamación. (8)
5. Estimula la secreción autocrina y paracrina. (8)
MeCaniSMoS de aCCiÓn3
Skin Care teCnología endoret®
lA TECNoloGíA ENDoRET® REDuCE El TIEMPo DE REPARACIóN TIsulAR(9) (10)
ENDORET ACELERA LA MIGRACIÓN CELuLAR CON FINES REGENERATIVOS (6)
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ProcESo AcELErADo con LA TEcnoLoGíA EnDorET
ProcESo nATUrAL DE cUrAcIón DE hErIDAS
RESPuESTA DEL TEjIDO
rESPUESTA DEL TEjIDo (reducción del tiempo de recuperación)
hEMoSTASIA
InFLAMAcIón
ProLIFErAcIón
rEMoDELAcIón
BASAL (0h.) conTroL (24h.) EnDorET (24h.)
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con la tecnología EnDorET podemos elaborar 3 formulaciones terapéuticas diferentes y adaptarlas a los distintos objetivos clínicos. (11)
Producto autólogo, no existen incompatibilidades ni riesgos de rechazo.
Más de 700.000 pacientes han sido tratados en más de 20 países, sin que se haya descrito ningún efecto adverso.
Todas las formulaciones de EnDorET poseen un efecto tanto bacteriostáticocomo bactericida, especialmente durante las 4 horas posteriores a su aplicación.(12)(13)
2. coáGULo 3. MEMBrAnA DE FIBrInA
1. LíqUIDo
ForMulaCioneS terapéutiCaS4
Seguridad5
teCnología endoret® Skin Care
(6) Anitua E, Troya M, Orive G. Plasma rich in growth factors promote gingival tissue regeneration by stimulating fibroblast proliferation and migration and by blocking transforming growth factor-ß1-induced myodifferentiation. J Periodontol. 2012 Aug;83(8):1028-37. (7) Anitua E, Prado R, Orive G. Bilateral sinus elevation evaluating plasma rich in growth factors technology: a report of five cases. Clin Implant Dent Relat Res. 2012;14:51-60.(8) Bendinelli P, Matteucci E, Dogliotti G, Corsi MM, Banfi G, Maroni P, Desiderio MA. Molecular basis of anti-inflammatory action of platelet-rich plasma on human chondrocytes: mechanisms of NF-kB inhibition via HGF. J Cell Physiol. 2012;225:757-766.(9) Sánchez M, Anitua E, Azofra J, Andía I, Padilla S, Mujika I. Comparison of surgically repaired Achilles tendon tears using platelet-rich fibrin matrices. Am J Sports Med. 2007;35:245-251.(10) Anitua E. Plasma rich in growth factors: preliminary results of use in the preparation of future sites for implants. Int J Oral Maxillofac Implants. 1999;14:529-535.(11) Anitua E, Sánchez M, Orive G, Andía I. The potential impact of the preparation rich in growth factors (PRGF) in different medical fields. Biomaterials. 2007;28:4551-4560.(12) Anitua E, Alonso R, Girbau C, Aguirre JJ, Muruzabal F, Orive G. Antibacterial effect of plasma rich in growth factors (PRGF) against Staphylococcus aureus and epidermidis strains. Clin Exp Dermatol. 2012.(13) Taschieri S, Del Fabbro M. Antimicrobial activity of pure platelet-rich plasma against microorganisms isolated from oral cavity. BMC Microbiol. 2013 Feb 25;13:47
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de la teCnología endoret®APlICACIoNEs
derMatología CoSMétiCaLa infiltración de ENDORET promueve el remodelado tisular en la piel envejecida influyendo en la hidratación, la angiogénesis y el estado general de salud de la piel. (14) (15)
En pacientes con fotoenvejecimiento cutáneo, ENDORET produce remodelación de los haces de colágeno y reducción de la elastosis solar.(17)
REMoDElACIóN DE lA DERMIs
(14) Anitua E, Sánchez M, Sarabia R, Sanz J, Aguirre JJ, Orive G. Eficacia y seguridad del PRGF (Plasma Rico en Factores de Crecimiento) en la regeneración cutánea facial. Ensayo clínico, randomizado y controlado con ácido hialurónico. Revista de laAECEP.2011;Feb;23-33.(15) Dae Hun Kim, M.D. et al. Can Platelet-rich Plasma Be Used for Skin Rejuvenation? Evaluation of Effects of Platelet-rich Plasma on Human Dermal Fibroblast. Ann Dermatol Vol. 23, No. 4, 2011 (16) Anitua E, Sánchez M, Zalduendo MM, de la Fuente M, Prado R, Orive G, Andía I. Fibroblastic response to treatment with different preparations rich in growth factors. Cell Prolif. 2009 Apr;42(2):162-170. (17) Blanca Díaz Ley. Efectos del PRGF en el tratamiento del envejecimiento cutáneo. Comunicación oral de la XXV reunión GEDET. Alicante 29-30 Noviembre 2013.
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EnDorET incrementa el grosor del estrato dérmico en todo tipo de pieles.(16,17)
MEjoRA DE lA CoNsIsTENCIA DE lA PIEl
EFEcTo ProLIFErATIVo SoBrE LoS FIBroBLASToS DE LA PIEL (16)
120.000*
40.000
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80.000
100.000
nº d
e cé
lula
s
Control Endoret
* p<0.05
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apliCaCioneS endoret® Skin Care
Un aumento del ácido hialurónico se relaciona con una mayor hidratación de la piel.
PIEl Más HIDRATADA
ProDUccIón DE ÁCIDO hIALuRÓNICO Por FIBroBLASToS DE LA PIEL (16)
28
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20
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12
8
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0
HA
(μg/
106 c
ells
)
* p<0.05*
Control Endoret
EnDorET Aumenta significativamente la producción de ácido hialurónico endógeno. (16) (18)
Piel significativamente más hidratada respecto al tratamiento con ácido hialurónico, hasta 3 y 6 meses después del tratamiento. (14)
EnSAyo coMPArATIVo con ácIDo hIALUrónIco. % EVOLuCIÓN DE LA CORNEOMETRÍA RESPECTO A LA VISITA BASAL PArA AMBoS GrUPoS DEL TrATAMIEnTo
* p<0.05
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aria
ción
*
*
3 meses 6 meses
ácIDo hIALUrónIco
EnDorET
11
3
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EFECTos sosTENIDos EN El TIEMPoLa activación del producto permite la formación de una matriz in situ tras la infiltración en la zona dérmica (18). Así, la liberación de los Factores de Crecimiento se produce de forma gradual permitiendo prolongar en el tiempo la respuesta biológica. (19)
(18) Anitua E, Troya M, Orive G. Plasma rich in growth factors promote gingival tissue regeneration by stimulating fibroblast proliferation and migration and by blocking transforming growth factor-β1- induced myodifferentiation. J Periodontol. 2012 Aug;83(8):1028-1037.(19) Anitua E., Zalduendo M. et al; Release kinetics of platelet-derived and plasma-derived growth factors from autologous plasma rich in growth factors. Ann Anat. 2013.
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CoMponenteS endoret® Skin Care
CuraCiÓn de HeridaSLa técnica de aplicación de EnDorET sobre úlceras cutáneas crónicas acelera significativamente el proceso de cicatrización respecto al tratamiento convencional. (20) (21) (22)
La fibrina autóloga proporciona un excelente vehículo para la liberación local de factores de crecimiento, funcionando como una matriz que soporta los nuevos vasos sanguíneos y ayuda a la migración de células a la zona lesionada. (19)
(20) Molina-Miñano F, López-Jornet P, Camacho-Alonso F, Vicente-Ortega V. The use of plasma rich in growth factors on wound healing in the skin: experimental study in rabbits. Int Wound J. 2009 Apr;6(2):145-148.(21) Orcajo B, Muruzabal F, Isasmendi MC, Gutierrez N, Sánchez M, Orive G, Anitua E. The use of plasma rich in growth factors (PRGF-Endoret) in the treatment of a severe mal perforant ulcer in the foot of a person with diabetes.Diabetes Res Clin Pract. 2011 Aug;93(2):e65-67.(22) Anitua E, Aguirre JJ, Algorta J, Ayerdi E, Cabezas AI, Orive G, Andia I. Effectiveness of autologous preparation rich in growth factors for the treatment of chronic cutaneous ulcers. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2008 Feb;84(2):415-421.
ULcErA VAScULAr DE LArGA ProGrESIón
ESTADo DE LA hErIDA TrAS Un TrATAMIEnTo (1 SEMAnA DESPUéS)
cIErrE DE LA hErIDA En 8 SEMAnAS.
TRATAMIENTO DE uNA úLCERA CON ENDORET.
La aplicación de EnDorET sobre úlceras cutáneas crónicas acelera significativamente el proceso de cicatrización respecto al tratamiento convencional.(22)
TrATAMIEnTo conVEncIonALTrATAMIEnTo EnDorET
* p<0.05 ** p<0.01
*
* **
**
% DE ÁREA CICATRIZADA
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20
0
-20
-40
% á
rea
cica
triz
ada
semanas1 2 3 4 5 6 7 8
El tratamiento con EnDorET sobre úlceras crónicas consiguió a las 8 semanas una cicatrización del 73% frente a un 21% del grupo control(21)
ACElERACIóN DE lA CICATRIzACIóN
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Skin Care apliCaCioneS endoret®
EnDorET consiguió curar en 8 semanas el 45% de las úlceras de larga progresión (23)
55
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30
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5
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de
herid
as c
urad
as
com
plet
amen
teúlceras totales
úlceras de más de 5 semanas de progresión
EnDorETconTroL
45,550
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0
**
* p<0.05
La aplicación de EnDorET acelera el proceso inflamatorio y aumenta el área reepitelizada en heridas. (18) (20)
REDuCCIóN DE lA INFlAMACIóN y El DoloR
Todas las formulaciones de EnDorET tienen un efecto tanto bacteriostático como bactericida. (13)
EFECTo ANTIséPTICo
(23) Aguirre JJ et al. Eficacia del PRGF-ENDORET en el tratamiento de las úlceras cutáneas secundarias a insuficiencia venosa: Ensayo clínico aleatorizado controlado con tratamiento convencional. Enviado para publicación.(24) López-Jornet P, Camacho-Alonso F, Molina-Miñano F, Vicente-Ortega V. Effects of plasma rich in growth factors on wound healing of the tongue. Experimental study on rabbits. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2009 Sep 1;14(9):e425-428.(25) Anitua E, Orive G. Endogenous regenerative technology using plasma- and platelet-derived growth factors. J Control Release. 2012 Feb 10;157(3):317-320.(26) Platelets and wound healing. Front Biosci. 2008 May 1;13:3532-48.
otroS trataMientoSEl uso de la tecnología también es eficaz en otro tipo de lesiones como quemaduras o lesiones quirúrgicas.(24)(25)(26)
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de la teCnología endoret®CoMponenteS
diSpoSaBle kitendoret®
kit MonouSo por trataMiento*
KITs CosMéTICA
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CoMponenteS endoret® Skin Care
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CoNCENTRACIóN óPTIMA DE PlAquETAsUna concentración adecuada de plaquetas condiciona la eficacia final. (26)
FoRMulACIóN lIbRE DE lEuCoCITosLa inclusión de leucocitos aumenta el dolor y la inflamación. (27)
ACTIVACIóN CoNTRolADAPermite la formación in situ de la matriz de fibrina y la liberación gradual de factores de crecimiento, manteniendo la eficacia en el tiempo. (28)
AuTóloGoA partir de la sangre del paciente, por lo que no se han descrito efectos adversos. (29)
REPRoDuCIblEProtocolo estrictamente definido y testado para el proceso de preparación y su aplicación clínica.
VERsáTIl3 formulaciones terapéuticas obtenidas en el mismo proceso permiten adaptar el producto a las necesidades clínicas. (30) (31)
de la teCnología endoret®
ventajaS
(26) Anitua E, Sanchez M, Prado R, Orive G. The type of platelet-rich plasma may influence the safety of the approach. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012.(27) Filardo G, Kon E, Pereira Ruiz MT, Vaccaro F, Guitaldi R, Di Martino A, Cenacchi A, Fornasari PM, Marcacci M. Platelet-rich plasma intra-articular injections for cartilage degeneration and osteoarthritis: single- versus double-spinning approach. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012.(28) Anitua E, Sanchez M, Nurden AT, Zalduendo M, de la Fuente M, Orive G, Azofra J, Andia I. Autologous fibrin matrices: a potential source of biological mediators that modulate tendon cell activities. J Biomed Mater Res A. 2006;77:285-293.(29) Anitua E, Sánchez M, Nurden AT, Nurden P, Orive G, Andía I. New insights into and novel applications for platelet-rich fibrin therapies.Trends Biotechnol. 2006;24:227-234.(30) Anitua E, Sánchez M, Orive G. Potential of endogenous regenerative technology for in situ regenerative medicine. Adv Drug Deliv Rev. 2010 Jun 15;62(7-8):741-52.(31) Anitua E, Sánchez M, Orive G, Andía I. The potential impact of the preparation rich in growth factors (PRGF) in different medical fields. Biomaterials. 2007 Nov;28(31):4551-60.
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teCnología endoret® Skin Care
Seguridad Y garantíaS regulatoriaS
La aplicación de la Tecnología Endoret es un Medicamento de Uso Humano que cumple con todas las exigencias regulatorias exigidas por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios.
GARANTíAs DE CAlIDAD· El sistema con técnica cerrada EnDorET cumple los más altos estándares de calidad.
· Tanto la tecnología como los materiales asociados a la misma tienen la certificación sanitaria CE otorgada por TÜV para su aplicación específica en: Regeneración de tejidos blandos para el tratamiento de úlceras cutáneas y Tratamiento del envejecimiento cutáneo.
GARANTíAs DE EFICACIA· BTI cuenta con el mayor soporte clínico mundial publicado en este campo, sustentando su eficacia con más de 100 publicaciones científicas internacionales.
GARANTíAs ADICIoNAlEs· BTI acredita la formación específica de sus clientes para el empleo de esta tecnología.
· BTI además garantiza la trazabilidad de sus materiales, y le ayuda a trasladar toda la información necesaria a sus pacientes.
· La aplicación de Endoret además cumple con la regulación requerida por la FDA.
BTI Biotechnology InstituteSan Antonio, 15 · 5º01005 Vitoria-Gasteiz (Álava) · SPAINTel: +34 945 140 024Fax: +34 945 135 [email protected]
USA1730 Walton RoadSuite 110Blue Bell, PA 19422-1802 · USATel: (12) 156 464 067Fax: (12) 156 464 [email protected]
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GERMANYMannheimer Str. 1775179 Pforzheim · GermanyTel: (49) 723 1428 060Fax: (49) 72314 280 [email protected]
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MEXICO Ejercito Nacional Mexicano, 351 · 3ACol. Granada Delegación Miguel HidalgoMéxico DF · CP 11520 · MexicoTel: (52) 55 52502964Fax: (52) 55 [email protected]
PORTUGALPraça Mouzinho de Albuquerque, 113 · 5º4100 359 Porto · PortugalTel: (+351) 22 120 1373Fax: (+351) 22 [email protected]
www.endoret.es
Cat. 075 -Endoret®
(PRG
F®) A
PLICACIÓ
N EN
DER
MA
TOLO
GÍA
Ed.3 - Rev.0 M
AYO
2014
