desde los estadios iniciales

EN COMBINACIÓN

CON iECA

CEVA SALUD ANIMAL, S.A.C/ Carabela La Niña, 12 - 08017 Barcelona - españa - Tel: 0034 902 367 218www.ceva.es - ceva.salud-animal@ceva.com

Peso Número decomprimidos

DosisPRILACTONE® 2 mg/kg/día

de 1 a 2,5 kg ½

PRILACTONE® 10 mgde 2,5 a 5 kg 1de 5 a 10 kg 2

de 10 a 15 kg 3de 15 a 20 kg 1 PRILACTONE® 40 mgde 20 a 30 kg 1 + ½de 30 a 40 kg 1

PRILACTONE® 80 mgde 40 a 50 kg 1 + ¼de 50 a 60 kg 1 + ½

Dosificación:2mg/ kg 1 vez al día y con alimento

¿Por qué se debe dar Prilactone con comida?La espironolactona es soluble en las grasas y la absorción aumenta con la presencia de la bilis que se produce tras la administración de comida.Los estudios farmacocinéticos han demostrado la biodisponibilidad del metabolito activo es de un 80-90% cuando se administra con comida. (frente a un 32 – 49% cuando se administra sin comida)

• Comprimidos- Aroma de carne- Divisibles en dos o en cuatro- Forma elíptica

• Una sola toma al día con la comida

• 3 presentaciones para adaptarse al peso

• Envases de 30 comprimidos

Referencias bibliográficas:KNOWLeN et al.: Comparison of plasma aldosterone concentration among clinical status groups of dogs with CHF. JaVMa. 1983. 183(9). 991-6 · peDeRseN et al.: activation of the Renin-angiotensin system in Dogs with asymptomatic and Mildly symptomatic Mitral Valvular Insufficiency. JVIM, 1995. 9(5). 328-331. · sayer et al (2009): acute effect of pimobendan and furosemide on the circulating renin-angiotensin-aldosterone system in healthy dogs. J Vet Intern Med. 23(5), 1003-6 · Lantis aC, atkins, Ce, DeFrancesco TC, et al. aldosterone escape in Furosemide-activated Circulating Renin-angiotensin-aldosterone system (Raas) in Normal Dogs (abst). J Vet Intern Med 2010;24:xx-yy · HÄGGsTRÖM et al.: effects of long-term treatment with enalapril or hydralazine on the renin-angiotensin-aldosterone system and fluid balance in dogs with naturally acquired mitral valve regurgitation. aJVR. 1996. 57(11).1645-1652 · Guyonnet et al (2010): a preclinical pharmacokinetic and pharmacodynamic approach to determine the dose of spironolactone for treatment of congestive heart failure in dog. J Vet pharmacol Therap 33, 260-67 · Falk (2006): arteriosclerotic changes in myocardium, lung and kidney in dogs with chronic congestive heart failure and myxomatous mitral valve disease. Cardiovasc pathol 15, 185-93 · Falk et al. (2010): associations between cardiac pathology and clinical, echocardiographic and electrocardiographic findings in dogs with chronic congestive heart failure. Veterinary Journal, 185, 68 -74 · YaNG (2008): effects of spironolactone on electrical and structural remodeling of atrium in congestive heart failure dogs. Chin Med J ;121(1):38-42 · suzuki (2002): effects of Long-Term Monotherapy With eplerenone, a Novel aldosterone Blocker, on progression of Left Ventricular Dysfunction and Remodeling in Dogs With Heart Failure. Circulation 106, 2967-2972 · Data on file · Data on file · RaLes/ pitt et al (1999): The effect of spironolactone on morbidity and mortality in patients with severe heart failure. The New england Journal of Medicine 341 (10), 709-17 · epHesUs/ pitt et al (2001): eplerenone in patients with heart failure due to systolic dysfunction complicating acute myocardial infarction. Cardiovasc Drugs Ther 15(1), 79-87 · eMpHasIs/ Zannad et al (2011): eplerenone in patients with systolic heart failure and mild symptoms. N engl J Med. 364(1), 11-21 · Bernay et al (2010): efficacy of spironolactone on survival in Dogs with Naturally Occurring Mitral Regurgitation Caused by Myxomatous Mitral Valve Disease. Journal of Veterinary Internal Medicine 24(2),331- 341 · Borgarelli et al (2010): Canine degenerative myxomatous mitral valve disease: natural history, clinical presentation and therapy. Vet Clin North am small anim pract. 40(4), 651-63 · Bonagura (2010): Management of chronic canine heart disease (parts 1 & 2). proc. sCIVaC Rimini, Italy · Deinert (2010): Therapie erworbener Herzerkrankungen bei Hund und Katze. enke-Verlag · Zulassungsstudie prilactone, eMea · Data on file · product und markt (2010): ergebnisse Tierarztbefragung · Data on file · Fujii et al. (2007): Modulation of the tissue reninangiotensin-aldosterone system in dogs with chronic mild regurgitation through the mitral valve. am J Vet Res 68(10), 1045-50 · Lantis et al. (2010): aldosterone escape in furosemide-activated circulating renin-angiotensin-aldosterone system (Raas) in normal dogs. proc. aCVIM Congress, p13 · Zhao et al (2010): effects of spironolactone on atrial structural remodelling in a canine model of atrial fibrillation produced by prolonged atrial pacing. Br J pharmacol. 159 (8), 1584-94 · atkins (2011): Finding a Consensus on Canine CVHD. NaVC Clinician’s Brief 7, 53-7 · atkins, C. et al. (2009), aCVIM Concensus statement – Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Chronic Valvular Heart Disease, Journal of Veterinary Internal Medicine, 23, 1142 – 1150 · atkins, C. (2001), Finding a Consensus on Canune CVHD, NaVC Clinicans Brief, Juy, 53-57 · Bernay, F. et al. (2010), efficacy of spironolactone on survival in Dogs with Naturally-occuring Mitral Regurgitation Caused by Myxomatous Mitral Valve Disease, Journal of Veterinary Internal Medicine, 24(2), 331-341 · Borgarelli, M. and Häggström, J. (2010), Canine Degenerative Myxomatous Mitral Valve Disease: Natural History, Clinical presentation and Therapy, Veterinary Clinics of North america: small animal practice, 40, 651-663

pRILaCTONe® 10 mg - pRILaCTONe® 40 mg - pRILaCTONe® 80 mg. Cada comprimido contiene: pRILaCTONe® 10 mg: espironolactona 10 mg. pRILaCTONe® 40 mg: espironolactona 40 mg. pRILaCTONe® 80 mg: espironolactona 80 mg. excipientes incluye aroma de carne. INDICaCIONes De UsO: Los comprimidos de pRILaCTONe® son usados en combinación con la terapia estándar (incluyendo el uso complementario de un diurético, cuando sea preciso) para el tratamiento de la insufi ciencia cardiaca congestiva causada por regurgitación valvular en perros. CONTRaINDICaCIONes: No usar en animales gestantes o en lactación ni en animales destinados o que se tenga previsto destinar a la reproducción. No usar el producto en perros que padezcan de hipoadrenocorticismo, hiperkalemia o hiponatremia. No administrar conjuntamente con antiinflamatorios no esteroideos (aINes) en perros con insuficiencia renal (discapacidad/disfunción del riñón). ReaCCIONes aDVeRsas: en machos no castrados se observa frecuentemente atrofia (reducción del tamaño) reversible de próstata. espeCIes De DesTINO: perros. DOsIFICaCIÓN paRa CaDa espeCIe, VÍa(s) Y FORMa(s) De aDMINIsTRaCIÓN: Uso oral. 2 mg de espironolactona por kg de peso vivo una vez al día. ReCOMeNDaCIÓN paRa UNa CORReCTa aDMINIsTRaCIÓN: el producto debería ser administrado con el alimento. pReCaUCIONes espeCIaLes De CONseRVaCIÓN: Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños. este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación. Los comprimidos parcialmente utilizados deberán conservarse en el blister original. No usar después de la fecha de caducidad (eXp) que figura en la caja y en el blister. Nº de autorización: prilactone 10 mg 30 comprimidos, eU/2/07/074/001; prilactone 40 mg 30 comprimidos, eU/2/07/074/003; prilactone 80 mg 30 comprimidos, eU/2/07/074/005. Titular de la autorización de comercialización: CeVa saNTe aNIMaLe. Z.I. La Ballastière. 33500 LIBOURNe. Francia. Tel: +33 (0) 5 57 55 40 40. Fax: +33 (0) 5 57 55 40 26. email: prilactone@ceva.com. Fabricante que libera el lote: CeVa saNTe aNIMaLe. Z.I. Très le Bois. 22600 LOUDeaC. Francia.WaNG W. Chronic administration of aldosterone depresses baroreceptor reflex function in the dog. Hypertension 1994 24 (5) 571-575.sUZUKI G. Morita H., Mishima T., sharov V.G., Todor a., Tanhehco e.J., Rudolph a.e., Mc Mahon e.G., Goldstein s., sabbah H.N. Circulation 202 106. 2967-2972.Bibliografía complementaria en poder de CeVa salud animal.

PublicaciónbeRnaY16

MaYo 2010

PublicaciónbonaGuRa18

MaYo 2010

PublicacióndeineRt19

Junio 2010

PublicaciónatKins27

Julio 2010

PublicaciónHÄGGstRÖM/boRGaRelli16

Julio 2010

Desde su comercialización en 2009, cada vez más estudios y más especialistas respaldan el uso de Prilactone

Beneficios de bloquear la aldosterona

- En el corazón: protege frente a la remodelación y la fi brosis- En los vasos: protege frente a la fi brosis- En los barorreceptores: evita que disminuya su sensibilidad y la capacidad de

adaptarse a los cambios de presión - En los riñones: efecto natriurético ligero

Para que vivan más tiempo y mejor

En asociación con el tratamiento estándar, PRILACTONE® retarda la progresión de la insufi ciencia cardiaca - En 1 de cada 2 perros mejora la calidad de vida a los 10 días = propietario motivado

al ver la evolución- Mejora la calidad de vida a largo plazo = mejora el confort en la vida del perro - Aumenta la esperanza de vida = riesgo de mortalidad 3 veces menor

Cuándo utilizarlo

PRILACTONE® se recomienda en asociación con el tratamiento estándar, desde la aparición de los síntomas (desde el estado II inicial) y durante toda la vida del animal.

Riñones

Retención de líquidoVolumen circulanteK+

Produce una sobrecarga cardíaca que desemboca en fatiga muscular

Sistema cardiovascular

ALDOSTERONA

AGRAVAMIENTO DE LA INSUFICIENCIA CARDIACAY AUMENTO DE LA MORTALIDAD

Remodelación hipertrófica

cardiaca y fibrosis

miocárdica

Alteraciónendotelial y

remodelación vascular

Desequilibrio del sistema

nervioso simpático y

parasimpático

Arritmiascardiacas

Alteraciónventricular

Vasoconstricción

Eficacia clínica desde los primeros síntomas

La espironolactona

El escape de Aldosterona

Además de las rutas tradicionales de producción de aldosterona, hay una producción local extra adrenal en el corazón, sistema venoso y otros tejidos como el cerebro, riñón, pulmón e hígado.

El escape de aldosterona: se ha visto que aumenta la concentración de aldosterona en perros que están

recibiendo furosemida y un iECA. Este fenómeno se ha atribuido al hecho de que no se bloquea completamente la síntesis de angiotensina. En perros se ha especulado sobre la participación de otras enzimas como la chimasa pueden tener un papel importante en la síntesis de angiotensinaII.

Canine Degenrative Myxomatous Mitral Valve Disease: Natural History, Clinical presentation and Therapy. Michele Borgarelli, DMV, phDa,*, Jens Haggstrom, DVM, phDb

Espironolactona= antagonista competitivo de la aldosterona evitando su acción.- Ocupa el lugar de la aldosterona en los receptores.

Estudio para determinar la dosis:- 2mg/kg.- Cada 24 h - Acompañada de comida.

RáPIDO: a los 10 días de tratamiento con PRILACTONE®, la mejoría es visible en 1 de cada 2 perros

PRILACTONE® SE RECOMIENDA DESDE EL ESTADO IIINICIAL, ANTES DE LA APARICIóN DE EDEMA

DURADERO: a los 12 meses de tratamiento con PRILACTONE®, y para los 6 parámetros evaluados, se aprecian más animales

con evolución positiva y menos casos con deterioro

Eficacia demostrada en mejoría clínica: mejor calidad de vida

Mejoría visible a los 10 días de tratamiento [15].

Estudio de 3 meses en perros con tratamiento de IECA, sin furosemida.

Añadir Prilactone al tratamiento hace que disminuya el riesgo de mortalidad en un 69% comparada con la terapia convencional sola.Los casos precoces representan el 20% de los perros con insuficiencia valvular

mitral incluidos en el estudio.* Clasificación IsaCHC, insuficiencia cardiaca con intolerancia al esfuerzo, sin edema ni síncopes.

Casos (%)

0

20

40

60

80

100

36%

Placebo + IECA

54%

PRILACTONE® + IECA

Mejoría PRILACTONE®

Estable PRILACTONE®

Estable Placebo

Mejoría Placebo

EVALUACIÓN DEL VETERINARIO SOBRE EL ESTADO GENERAL A LOS 10 DÍAS.

La aldosterona se sintetiza desde las primeras fases de la insuficiencia cardiaca debido a la disminución del gasto cardiaco.

En los perros con patologías cardiacas, la producción de aldosterona es entre 2 a 3 veces superior a la de un perro normal. (4,5,6).

La administración de furosemida con o sin pimobendan debe ir acompañada de un tratamiento que bloquee la aldosterona y el sistema RAA.

La presencia de aldosterona

sayer et al (2009): acute effect of pimobendan and furosemide on the circulating renin-angiotensin-aldosterone system in healthy dogs. J Vet Intern Med. 23(5), 1003-6

Las razones para utilizar la espironolactona en perros incluyen su efecto como diurético débil y su efecto antifibrótico. Se ha sugerido que es útil a la hora de frenar el remodelado cardiaco, el remodelado eléctrico, reduciendo la fibrosis vascular y renal así como contribuyendo al mantenimiento de la funcionalidad anatómica y fisiológica de la capacidad de vasodilatación.

Perros sanos

Perro coninsuficiencia

cardiaca

x2

x3

Furosemid+Pimobendan

FurosemidKontrolle

Furosemid stimuliert die Aldosteron-produktion.3

Uri

n-A

ldos

tero

n/Kre

atin

Quo

tien

t (µ

g/g)

p ‹ 0,008

p ‹ 0,004

0,0

0,5

1,0

1,5

2,0

2,5

3,0

2009 ACVIM Forum Abstracts

Casos (%)

MovilidadDisnea Tos Síncopes40

20

20

80

60

40

MEJORÍA

DETERIORO

0

PRILACTONE®

+ tratamiento estándar

Placebo+ tratamiento estándar

Diferencias significativasp < 0,05 para disnea,tos, síncopes y movilidad

MEJORÍA: mejoría sobre los síntomas que mostraban al ser incluidos en el estudio. DETERIORO: deterioro de las condiciones.

La necesidad de bloquear la aldosterona

¿Es necesario bloquear la aldosterona en los perros con insuficiencia cardiaca congestiva? SÍ

La aldosterona tiene muchos efectos perjudiciales, entre ellos:- Alteración del endotelio de los vasos produciendo una vasoconstricción- Actúa en los procesos de remodelación y fibrosis del músculo cardiaco- Altera el equilibrio del sistema simpático y parasimpático- Altera los baroreceptores- Aumenta la retención de líquidos

En perros calificados como B2 se han descrito cambios en las arterias intramiocárdicas (arterioesclerosis) asociados a zonas de fibrosis.