Empresa Modelo Impacto Ver Online -...
Transcript of Empresa Modelo Impacto Ver Online -...
Empresa Modelo Impacto Ver Online
1
Sr. Alfredo Chalita VizcarraDirector GeneralEQUIPOS MÉDICOS VIZCARRA S.A.
PRESENTACIÓN DEL DIRECTOR GENERAL
evolucionar a las nuevas tendencias nacionales y mundiales en el desarrollo de metodologías que permiten optimizar el desarrollo científico y tecnológi-co actual.
Equipos Médicos Vizcarra S.A. con más de 50 años de existencia distribuyendo sus productos en el mer-cado mexicano genera un gran compromiso con nuestros clientes de manera que hay que brindarles continuamente productos y servicios de la más alta calidad. Es por esto que al desarrollar e implementar un modelo de gestión de tecnología en la organiza-ción repercute en todas nuestras actividades y pro-cesos productivos y administrativos lo cual representa una ventaja competitiva en nuestro mercado y se cumple con la visión de la empresa y el compromiso de calidad hacia nuestros clientes.
En Equipos Médicos Vizcarra S.A. contamos con un modelo de gestión de tecnología orientado al desarro-llo tecnológico de la organización y por medio del cual se logran hacer más eficientes los procesos de inves-tigación y desarrollo de nuevos productos y procesos de manufactura. Este modelo le brinda a la empresa la ventaja de aprovechar los recursos humanos y finan-cieros de manera más eficiente, además de generar una vinculación con instituciones de alto nivel dedica-das a la investigación en dispositivos médicos y de esta manera crear productos innovadores.
El logro de ser reconocidos por la fundación del premio nacional de tecnología como una empresa ganadora, indica para Equipos Médicos Vizcarra que existe actualmente una aplicación exitosa de nuestro modelo, de que se obtienen benéficos de su aplica-ción y de que podemos ser una referencia para otras empresas de origen mexicano de que el uso de estas herramientas tecnológicas pueden brindar ventajas competitivas en la empresa y consecuentemente crear una cultura de innovación la industria mexicana.
Por otro lado la evaluación de nuestro modelo de gestión de tecnología nos brinda evaluaciones de expertos en el tema para mejorar nuestro modelo y
Resumen Curricular Sr. Alfredo Chalita Vizcarra
Alfredo Chalita Vizcarra, Director general de Equipos Médicos Vizcarra, inició sus actividades en la empre-sa desde muy joven al lado de su fundador el Dr. Fernando R. Vizcarra. Participó en cada uno de los procesos operativos desde el inicio de la fabricación de los productos hasta su distribución en el mercado. En los 18 años de su trayectoria laboral ha dirigido los departamentos de Producción y lo que hasta el año 2010 fue Diseño y Desarrollo. A partir de ese año ocupa el puesto de Director General y ha dado un fuerte impulso a la formación del departamento de Investigación y Desarrollo como lo concebimos actualmente.
1. ANTECEDENTES DE EQUIPOS MÉDICOS VIZCARRA Equipos Médicos Vizcarra S.A. (EMV) es una empre-sa enfocada en la innovación, desarrollo y manufactu-ra de dispositivos médicos, especializándose en dispositivos para venoclisis tales como catéteres intravenosos periféricos, catéteres centrales, catéte-res epidurales, sistemas de drenaje en cirugías, entre otros. La empresa fue fundada con capital 100 por ciento mexicano en el año de 1964 por el Dr. Fernan-do R. Vizcarra, pionero en las técnicas de cateterismo venoso, en la ciudad de Cuernavaca Morelos, México.
Empresa Modelo Impacto Ver Online
2
En la actualidad cuenta con dos plantas de operaciones, la primera fundada y ubicada en la ciudad de Cuernavaca y dedicada a la manufactura de componentes de inyección, extrusión y elaboración de cánulas para punción y una segunda planta construida en el Desarrollo Industrial del Municipio de Emiliano Zapata dedicada a la elabora-ción final de los equipos médicos. EMV pertenece al sector industrial en el ramo médico con una categoría de empresa mediana. Actualmente EMV fabrica y comercializa catéteres intravenosos a través de sus redes de distribución al mercado de sector público y privado en México y a nivel internacional a países de América central y del sur, así como a algu-nas regiones de Asia. Equipos Médicos Vizcarra S.A. cuenta con una presencia de alrededor de 50 años en el sistema de salud pública, con costos accesibles de sus productos así como el reconocimiento por la calidad y funcionalidad de su producto principal llamado Punzocat. Estos productos han situado a nuestra empresa como una empresa de calidad y confiabilidad.
Además una de las estrategias principales de EMV es la continua mejora de sus productos actuales y el desarro-llo de nuevos e innovadores productos, lo cual ha generado que la empresa tenga presencia en el sector privado nacional por medio de más de 15 distribuidores de productos médicos reconocidos y presencia en el mercado internacional con un importante distribuidor en Asia.
Misión:Desarrollar, fabricar y comercializar dispositivos médicos de calidad que contribuyan a la óptima recuperación y bienestar de los pacientes.
Visión:Ser un eficiente fabricante y comercializador de dispositivos médicos que satisface eficazmente las necesidades y requisitos de nuestros clientes.
2. PRINCIPALES LÍNEAS DE PRODUCTO Equipos Médicos Vizcarra S.A. se dedica a la producción de equipos médicos desde su diseño hasta su manufac-tura, además de contar con la distribución de productos médicos de alta tecnología por medio de alianzas estraté-gicas con empresas de dispositivos médicos en países de primer mundo. Dentro de los principales productos de Equipos Médicos Vizcarra S.A se encuentran:
• Equipo médico de cateterismo venoso periférico simple.• Equipo médico de cateterismo venoso periférico de seguridad.• Equipo médico para análisis clínicos.• Equipo médico de cateterismo venoso central.• Equipo médico de aplicación de anestesia epidural.• Línea de comercialización de equipo de sanitación de quirófanos.• Línea de comercialización de gel para lubricación uretral.• Línea de comercialización de sondas de drenaje post operatorias.
3. INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO EN EQUIPOS MÉDICOS VIZCARRA S.A.
Alineado a su planeación estratégica Equipos Médicos Vizcarra S.A. creó el área de investigación y desarrollo, teniendo como base la integración de capital humano especializado. La labor de esta área en la organización con-siste en desarrollar los proyectos de investigación y desarrollo que permitan fortalecer sus líneas de investigación de manera que se incremente la cartera de productos con mayor valor agregado en la empresa. Las líneas de investigación son:
Empresa Modelo Impacto Ver Online
3
• Diseño y optimación de equipos médicos desechables.• Optimación de las propiedades tribológicas de materiales para equipos médicos.
Estas líneas de investigación se encuentran alineadas con el plan estratégico de la empresa y en específico forman parte fundamental de la estrategia tecnológica de EMV. El departamento de investigación y desarrollo (ID) se forma por personal con preparación especializada en actividades de investigación básica y aplicada así como el desarrollo de tecnología.
La estrategia para el fortalecimiento de estas líneas de investigación consiste en generar un proceso de vincula-ción en investigación con el Centro Nacional de Investigación y Desarrollo Tecnológico (CENIDET) y con el Centro de Investigación en Ingeniería y Ciencias Aplicadas (CIICAP). Los conocimientos de estos centros de investiga-ción permiten determinar y validar los diseños y funcionalidad de los equipos médicos desarrollados con un mínimo margen de error, aprovechando su infraestructura académica y de investigación en temas de ciencias de la salud.
4. ESTRATEGIA TECNOLÓGICA DE EQUIPOS MÉDICOS VIZCARRA S.A.
La estrategia de Equipos Médicos Vizcarra S.A. se enfoca en movilizar sus recursos financieros, operacionales y humanos para satisfacer sus necesidades tecnológicas y mejorar su competitividad en el corto y mediano plazo en el mercado de nuevos productos médicos con innovaciones diferenciadoras de mayor valor agregado, desarro-lladas bajo un sistema de gestión de tecnología que permita hacer más eficientes los procesos y recursos de investigación y desarrollo tecnológico.
5. CERTIFICACIONES
Actualmente Equipos Médicos Vizcarra S.A cuenta con las siguientes certificaciones:
• Certificación de buenas prácticas de fabricación – COFEPRIS-Secretaria de Salud.• Certificación ISO 13485:2003 Sistema de Gestión de Calidad para Dispositivos Médicos.• Certificación ISO 9001:2008 Sistema de Gestión de Calidad.• Certificación de Industria Segura.• Certificación de industria Limpia.
6. INNOVACIONES
De los resultados más sobresalientes en la historia de EMV en innovación tecnológica, se cuenta con más de diez solicitudes de patentey cuatro patentes otorgadas, la primera de ellas se obtuvo en 1961 con número de patente 002816 con el título de “Mejoras a un sistema para obtener el cateterismo de un vaso sanguíneo con un tubo de material flexible”, la segunda patente otorgada en 1968 por el gobierno de Estados Unidos con número US 3370587 con título “Method of introducing a catheterinto a bodyvessel” y la tercera otorgada en 2007 número de patente 247215 con título “Dispositivo para obtener cateterismo venoso periférico sin dolor” y la cuarta patente otorgada en 2013 por el gobierno de Estados Unidos con número US 8,585,644 B2 titulada “PeripheralIntravenous Safety Catheterwith Quick, PainlessPunctureSystem”, esto como resultado de sus labores de investigación e innovación de equipo médico.
Empresa Modelo Impacto Ver Online
4
7. MODELO DE GESTIÓN DE TECNOLÓGICA DE EMV (GDT)
El modelo de GdT está orientado de acuerdo al plan estratégico de Equipos Médicos Vizcarra S.A., de manera que cada una de las áreas dentro de la organización se involucra en fases específicas, en el desarrollo de los pro-yectos de innovación. Estas acciones permiten a EMV obtener una gestión tecnológica aplicable a los productos y procesos, derivando en las innovaciones que se requieren para cumplir con la misión y visión de la empresa, además de beneficios como el crecimiento en la competitividad de nuestro entorno y mercado.
El modelo de GdT de Equipos Médicos Vizcarra se estructura alineado al Modelo Nacional de Gestión e Innova-ción, de manera que se enfoca en seis actividades fundamentales para su desarrollo. Estas actividades consisten en: 1) la vigilancia de nuevas tecnológicas del sector médico, mercados y tendencias tecnológicas de procesos de manufactura y toda la información necesaria para el planteamiento de proyectos de impacto innovador, 2) la planeación tecnológica que permite la generación de la cartera de proyectos de la empresa enmarcados por un mapa de ruta tecnológica a corto, mediano y largo plazo, 3) la habilitación de los proyectos de manera que se obtengan los recursos financieros, humanos y tecnológicos para la ejecución de los proyectos, 4) la implantación de las tecnologías desarrolladas siguiendo un procedimiento de transferencia de la tecnología que permita la explotación comercial de dichas innovaciones.
Las cuatro primeras actividades se encuentran relacionadas con 5) un proceso de vinculación con centros de investigación e instituciones de educación superior por medio de las cuales se realizan las labores de investiga-ción científica concerniente a los desarrollos propuestos, además de que todos los resultados obtenidos se prote-gen por medio de un 6) esquema de protección industrial implantado por EMV para generación de valor al conoci-miento obtenido y desarrollado.
Figura 1.- Historia de Equipos Médicos Vizcarra S.A.
1964 fundaciónde EMV
1966 obtenciónde la primerapatente de
equipos paracateterismo
1989 EMV comienzasu participación en
mercadosinternacionales
2008 se construyenlas nuevas
instalaciones de EMVde clase mundial
2013 EMV obtiene lapatente de su catéterde punción indolora
en EUA
2011 EMV crea sudepartamento de
investigación y desarrolloy establece su modelo de
Gestión de tecnología
Empresa Modelo Impacto Ver Online
5
Este modelo de gestión de la tecnología se implantó en el año de 2011 a partir de la revisión y transformación del plan estratégico. Esta restructuración del plan tecnológico consistió fundamentalmente en generar una empresa que además de distinguirse en el mercado por su trayectoria y tradición, también sea ahora distinguida por generar productos innovadores con un mayor valor agregado sustentado por investigación científica y desarrollo de tecno-logía.
La nueva estrategia por su tipo de orientación implica el uso de metodologías para la generación de los proyectos tecnológicos, por lo cual se desarrolló e implantó un modelo de Gestión de la Tecnología. Este modelo de GdT se basó en el modelo Nacional de Gestión de Tecnología fundamentándose en sus cuatro actividades principales que son la Vigilancia, Planeación, Habilitación y Protección además de incluir la actividad de Vinculación formando de esta manera la estructura sobre la cual ahora en EMV se gestiona y desarrolla la tecnología en la empresa.
7.1. Departamentos involucrados en el modelo de GdT
Los departamentos involucrados en el plan de gestión de tecnología de Equipos Médicos Vizcarra S.A. son los siguientes:
Dirección General: La dirección general se encarga de la actividad de planeación estratégica y de actualizar o mejorar el plan estratégico, de manera que visualiza las oportunidades de negocio y crecimiento de la empresa así como determina cuáles son las alianzas estratégicas de mayor conveniencia para cumplir con los objetivos del plan estratégico.
Figura 2.- Modelos de Gestión de Tecnología de Equipos Médicos Vizcarra S.A.
Vigilanciatecnológica
Planeacióntecnológica
Habilitación deproyectos
Centros de investigaciónInstituciones de educación
superior
Inve
stig
ació
n y
desa
rrol
loD
irecc
ión
Gen
eral
Vent
as y
mar
ketin
gA
sunt
os re
gula
torio
s
Estudios de mercado Identificación de losdrivers del mercado
Inve
stig
ació
n y
desa
rrol
loVe
ntas
y m
arke
ting
Ase
gura
mie
nto
de c
alid
adR
ecur
sos
hum
anos
Prod
ucci
ón y
man
teni
mie
nto
Implantación de tecnologías y nuevos
productos
Tran
sfer
enci
a y
asim
ilaci
ón d
e la
tecn
olog
ía
Car
tera
de
proy
ecto
s
Aná
lisis
de
fact
ibili
dad
técn
ica
yec
onóm
ica
Inve
stig
ació
n y
desa
rrol
loFi
nanz
as
Inve
stig
ació
n y
desa
rrol
loFi
nanz
asR
ecur
sos
hum
anos
Prod
ucci
ón
Investigación yDesarrollo
VINCULACIÓN
PROTECCIÓN
Pla
n es
traté
gico
Est
rate
gia
tecn
ológ
ica
Alta
dire
cció
nG
eren
cias
Inno
vaci
ón d
e pr
oduc
toVe
ntas
tecn
ológ
icas
Convenios de colaboración
Solicitud de patente, Registro de marcas, Convenios de transferencia de tecnología
Generación de lascaracterísticas
conceptuales delproducto
Obtención de recursosfinancieros
Mapeo de hitos,
Faces de evolucióndel productoy tecnología
Estimación de costos
Análisis financieros
Análisis de nichos denegocio
Revisión de documentoscientíficos
Búsqueda de patentes
Revisión de la normatividad
Congresos médicos
Congresos científicos
Entrevistas con clientes
Grupos de enfoque
Diseño de nuevos productos
Diseño de nuevos procesos
Asignación de recursos
Gestión de infraestructura
Diseño para manufactura
Pruebas de laboratorio
Pruebas de campo
Proveedores
Compra o adquisición deequipos
Personal de alto niveltecnológico
Registros sanitarios
Controles de calidad
Documentaciónde proceso
Estrategia de ventay promoción
Logísticay producción
Restructuraciónorganizacional
Capacitación de personal
Instalación de la tecnología
Empresa Modelo Impacto Ver Online
6
Investigación y desarrollo: Este departamento se conforma por personal altamente capacitado en labores de investigación y desarrollo de tecnología. Aquí se reúnen los datos de entrada desde las actividades de vigilancia tecnológica hasta la de implantación, ya que brinda y establece los lineamientos del desarrollo de los diseños y pruebas necesarias para su validación.
Ventas y Marketing: El departamento de ventas se encarga de las actividades de marketing y vigilancia de los nuevos nichos de mercado de dispositivos médicos alineados al plan estratégico. Asuntos regulatorios: Se encarga de supervisar que los nuevos productos y tecnologías cumplan con las normas nacionales e internacionales, asegurando que los productos pueden ser introducidos en los mercados con la confianza de cumplimiento de la normatividad vigente.
Finanzas: Administra y controla los recursos financieros provenientes de ingresos propios así como de los ingre-sos obtenidos de los subsidios gubernamentales; proyecta y realiza inversiones a corto, mediano y largo plazo, considerando los compromisos contraídos bajo esquemas que garanticen seguridad con el máximo rendimiento. Recursos Humanos: La labor del este departamento es la de crear planes de formación del personal involucrado en los nuevos proyectos y del personal asignado a estos nuevas líneas de producción, también tiene la labor de estudiar el potencial del personal y controlar el desempeño de la actividades asignadas.
Unidad de calidad: Se encarga de regular, examinar y validar todas las especificaciones finales de los diseños desarrollados de forma que cumplan con las exigencias normativas y de desempeño del producto.
Mantenimiento: El Departamento de Mantenimiento se encarga de proporcionar oportuna y eficientemente, los servicios que requiera el proyecto en materia de adecuación de las instalaciones para la nueva tecnología, así como la capacitación de personal en labores de reparación y mantenimiento de los nuevos equipos y tecnologías adquiridas.
7.2. Funcionamiento del modelo de GdT en Equipos Médicos Vizcarra
El modelo de gestión de tecnología (GdT) y sus actividades fundamentales se estructuran a partir del plan estraté-gico y la estrategia tecnológica, esto de manera que el modelo de gestión se desarrolla siguiendo las directrices estipuladas para la generación de tecnología, de productos y procesos innovadores. El modelo de gestión de tecnología se integra con el sistema de gestión de la calidad de EMV de manera que se logran desarrollar y admi-nistrar las herramientas y evidencias de las actividades que lo conforman y de esta manera se asegura que existe una continuidad en la aplicación de un modelo de GdT. En el siguiente diagrama se muestra un esquema simplifi-cado de cómo se estructura el modelo de GdT alienado al Plan estratégico y su relación con la alta dirección y la gerencias.
Empresa Modelo Impacto Ver Online
7
Figura 3.- Esquema simplificado del modelo de gestión de tecnología con el plan estratégico.
VALIDA LOS RESULTADOS Y OPTIMIZA EL PLANSE DESARROLLAN LAS VENTAJAS
COMPETITIVAS
SE APROVECHA SU ESTRUCTURA PARADOCUMENTAR Y DAR SEGUIMIENTO AL GdT
SISTEMA DECALIDADSE DEFINEN LAS
DIRECTRICES
GENERA LAESTRATEGIA
ALT
A D
IREC
CIÓ
NY
GER
ENC
IAS
PLA
N E
STR
ATEG
ICO
Y E
STR
ATEG
IATE
CN
OLÓ
GIC
A
MO
DEL
O D
E G
ESTI
ÓN
DE
TEC
NO
LOG
ÍA
INN
OVA
CIÓ
N
El desarrollo de los nuevos proyectos comienza con una vigilancia tecnológica continua que involucra la obtención de información relacionada con las líneas de investigación planteadas en la estrategia tecnología, de tal manera que se cumpla con los lineamientos del plan estratégico.
Esta búsqueda de información consiste en la recopilación y análisis de patentes, entrevistas con clientes, análisis de nichos de negocio, revisión de documentos científicos, entre otros. La información obtenida de la vigilancia tecnológica se analiza y se realiza un análisis de factibilidad tecnológica del cual se obtienen dos tipos de resulta-dos que son: un tipo de resultado que indica una factibilidad tecnológicamente viable para la empresa a corto o mediano plazo del cual se pueden plantear una serie de proyectos de desarrollo que se evaluaran posteriormente para determinar la prioridad de implementación.
Por otro lado, se obtienen resultados que aunque su factibilidad técnica no es del todo viable en ese momento se pueden considerar a largo plazo bajo un esquema de una mayor investigación o la generación de estrategias de vinculación con centros de investigación que permitan se alcance una factibilidad de desarrollo real.
Estos tipos de resultados permiten la generación de un mapa de ruta tecnológica que se establece en una línea de tiempo, cuáles serán las tecnologías a implementar para el desarrollo de los nuevos productos y determinar los probables recursos humanos, científicos y económicos que se requerirán.
Los resultados con un análisis de factibilidad tecnológica aceptable y distribuidos en el mapa de ruta tecnológica, para la generación de nuevos, productos y procesos, se plantean para ser ahora mapeados dentro de un esquema de probabilidad de éxito. Esta acción permite que se comience con la actividad de planeación y se obtenga una cartera de proyectos ya con un análisis de factibilidad tanto técnica como económica y que considere aspectos del mercado objetivo así como situaciones regulatorias. El resultado de la planeación es la cartera de proyectos así como el plan tecnológico a seguir, los cuales ahora permiten comenzar con la actividad de habilitación.
Empresa Modelo Impacto Ver Online
8
La actividad de habilitación comienza tomando proyectos habilitados dentro de la cartera de proyectos de acuerdo a su prioridad y se genera una planeación o cronograma de las actividades necesarias para desarrollo, además de platear las estrategias de obtención de recursos. Una vez determinado el cronograma de actividades y la procedencia de los recursos se comienza con el desarrollo tecnológico que implica componentes de investigación, diseño de producto, adquisición de tecnologías, pruebas y elaboración de documentación técnica final que compo-nen el nuevo desarrollo de producto o proceso. A la par del desarrollo del cronograma de actividades se comienza con la actividad de protección industrial de manera que se proyecte si existe la conveniencia de realizar una protección y de qué tipo, ya sea por medio de una patente, modelo de utilidad, registro de marca o cesión de derechos o por medio de trasferencias tecnológi-cas.
Con la documentación final del proceso de diseño se realiza la trasferencia de tecnología de una situación de labo-ratorio a un estado de producción comercial para lo cual se procede con el diseño de los procesos de manufactura, compra de equipos de producción, capacitación de personal clave y elaboración de la documentación de proceso que cumpla con los requisitos del sistema de calidad. Durante esta etapa se comienza con la actividad de implan-tación de la tecnología y se define en su totalidad la actividad de protección industrial.
La implantación de la tecnología comienza a partir de la trasferencia de tecnología donde se establece la estrate-gia para pasar de un nivel de laboratorio a un estado de producción comercial. En esta actividad se puede tener una innovación de producto que incrementa la cartera de productos de la empresa o una innovación de proceso la cual mejora el área productiva haciéndola de mayor eficiencia y calidad.
Para la implantación se desarrolla y valida toda la documentación necesaria para llevar a cabo el proceso producti-vo, y se realiza una restructuración organizacional que implica la entrada de recursos humanos especializados para el proceso o la capacitación de personal existente, así como la logística y planeación de las nuevas áreas productivas dentro de la empresa.
Teniendo estas actividades cubiertas se procede con la parte de asimilación de las tecnologías en la parte de producción, la elaboración de lotes piloto, su validación y se genera la conexión con el sistema de calidad de manera que se obtenga un proceso de producción controlado y bajo normativa. Durante toda la actividad de implantación se trabaja a la par con las etapas de explotación comercial que incluyen la promoción, acercamien-tos con clientes potenciales, planeación de mercado y logística.
Finalmente se definen por completo el tipo de protección industrial que se llevará a cabo así como todos aquellos trámites de registros sanitarios y cumplimientos con las normativas nacionales e internacionales a donde será dirigido el producto. Teniendo todo esto cumplido se considera que se generado una ventaja competitiva para la empresa y se cumple con el plan estratégico.
8. VIGILANCIA TECNOLÓGICA DE EMV
Objetivos:
Identificar las tecnologías emergentes que se están investigando, publicando y patentando para el desarrollo de equipos médicos las cuales puedan ser consideradas por nuestros clientes como innovaciones que cubran sus necesidades.Recopilar, ordenar y analizar información relevante para el desarrollo de nuevas tecnologías, que sirvan para generar nuevas plataformas de productos de alto valor agregado en la empresa, así como identificar qué tecno-logías se están imponiendo y cuáles están quedando obsoletas.
•
•
Empresa Modelo Impacto Ver Online
9
La actividad de vigilancia tecnológica se implementó en la empresa desde el año de 2011 junto con la generación del modelo de gestión tecnológica. Esta actividad se implementa principalmente por el área de investigación y desarrollo, sin embargo otras áreas como son ventas, operaciones y la alta dirección colaboran enriqueciendo esta actividad.
La actividad de vigilancia tecnológica se establece dentro de la empresa por medio del procedimiento de “Vigilan-cia tecnológica”, en el cual se describen las actividades y requerimientos para identificar las tecnologías emergen-tes de una manera continua y además, como se deben procesar los datos obtenidos para generar información útil para los intereses y estrategias de la empresa.
La vigilancia tecnológica comienza con la obtención de toda la información existente de bases de datos, las cuales deben estar relacionadas con la estrategia tecnológica de la empresa y su plan estratégico. La vigilancia tecnológica surge de la captación de información de fuentes disponibles que brinden los datos de entrada para la generación de conocimiento. La información puede provenir de las tendencias del mercado de dispositivos médicos, de distribuidores, a partir de estudiar y observar el entorno legal y socioeconómico, de reali-zar la vinculación con centros de investigación y universidades, de fuentes de datos como son la publicaciones científicas, de encuestas con clientes y de la búsqueda y estudio de patentes entre otras.
Figura 4.- Esquema de la actividad de vigilancia tecnológica.
Conocer la trayectoria de tecnología llevada a cabo por las principales empresas que compiten en el área de dispositivos médicos en la que se enfoca la empresa.Establecer en base a la información obtenida, un mapa de ruta tecnológica que permita a Equipos Médicos Vizcarra S.A. establecer sus tendencias tecnologías a corto, mediano y largo plazo, siempre esto alineado al plan estratégico.
•
•
Plan
est
raté
gico
Est
rate
gia
tecn
ológ
ica
Convenios de colaboraciónVinculación
ANALISIS / RESULTADOS
FUEN
TES
DE
DAT
OS
NA
CIO
NA
LES
EIN
TER
NA
CIO
NA
LES
PROCESOS
ANALISIS
Benchmarking
Entorno denegocios
Monitoreotecnológico
Información delmercado de dispositvosmédicos
Información detendencias denegocios dedispositivosmédicos
Información detendenciastecnológicas y nuevasinvestigacionesen el diseñode dispositivosmédicos
Idea
s de
inno
vaci
ónde
prod
ucto
opr
oces
o
Aná
lisis
de
fact
ibili
dad
técn
ica
yec
onóm
ica
Map
a de
ruta
tecn
ológ
ica
Empresa Modelo Impacto Ver Online
10
Figura 5.- Proceso de recopilación de datos y clasificación de fuentes de información de la actividad de vigilancia tecnológica.
Una vez recopilados estos datos se distribuyen en tres procesos importantes de análisis con el objetivo de generar la información requerida. Los tres procesos de análisis son:
Benchmarking: Este proceso es dirigido por el área de ventas y tiene por objetivo identificar los clientes potencia-les y sus necesidades así como las mejores prácticas comerciales que puedan brindar una ventaja competitiva.
Análisis del entorno: Este proceso es principalmente liderado por la alta dirección, su labor consiste en determi-nar las principales características del entorno de negocio relacionado con el desarrollo de los dispositivos médi-cos.
Monitoreo tecnológico: Este proceso lo desarrolla el área de investigación y desarrollo. Aquí se identifican las tecnologías e investigaciones emergentes utilizadas para el desarrollo de equipos médicos, se realizan estudios de patentes, se investigan nuevos proveedores de tecnología como son los centros de investigación y las universi-dades las cuales realizan investigación en líneas que tengan estrecha relación con las líneas de investigación planteadas en la estrategia tecnológica.
En conjunto con estas actividades de vigilancia tecnológica, la empresa genera un proceso de vinculación con centros de investigación y universidades que consisten en crear una relación de trabajo con investigadores que realice trabajo científico y tecnológico en temas que entren dentro de la estrategia tecnológica de Equipos Médicos Vizcarra S.A.
Estrategiatecnológica
Análisis de datosGeneración de
información
FUENTES
Mercado y sectores
Distribuidores
Ventas/marketing
Entorno legal y socioeconómico
Estímulos y políticas gubernamentales
Competidores
Normatividad y regulaciones
Universidades y centros de investigación
Revistas de publicaciones científicas
IMPI
Clientes actuales y potenciales
Empresa Modelo Impacto Ver Online
11
La forma de validar esta información se realiza por medio de un reporte que contenga el estado del arte del producto o proceso propuesto, el cual es revisado y analizado por la alta dirección en conjunto con la dirección de ventas, los cuales dictaminan si la idea pude ser propuesta como proyecto o se requiere aún más información para poder tomar una decisión. Las ideas que en ese momento no presenten una factibilidad técnica viable pero tengan un evidente carácter innovador no se descartan, se catalogan para ser investigadas a largo plazo y seguir recopi-lando datos durante el tiempo hasta que se detecte la posibilidad de tener una factibilidad viable en su desarrollo.
Las ideas que durante el análisis si presentaron una factibilidad técnica viable se integran a un mapa de ruta tecno-lógica que le permite a la organización tener planeada a corto, mediano y largo plazo las tecnologías que pueden ser explotadas y desarrolladas.
Figura 6.- Proceso de análisis de información de la actividad de vigilancia tecnológica.
ANALISIS DE INFORMACION
DATOS
PROCESOS
FUENTES
INNOVACION DEPRODUCTO Y DE
PROCESO
Benchmarking
Análisis deentorno
Monitoreotecnológico
Identificación de clientesAnálisis de las mejores practicasindustriales y comercialesIdentificación de necesidadesdel clienteEstudios comparativos deproductos de la competencia
Junta con ventas y distribuidoresEstudio de mercadoEntrevista con clientesAnálisis de encuesta de clientesAnálisis de alianzas estratégicasIdentificación de las políticas gubernamentalespara el desarrollo tecnológicoEstudios de competitividad
Análisis y predicción de tecnologíasActividades de I+D con Universidadesy centros de investigaciónParticipación en exposiciones deproducto e industrialesNuevas políticas y estándaresInformación de proveedorestecnológicosBúsqueda de conocimiento científicoy tecnológico en publicacionescientíficasBúsqueda de patentes
Empresa Modelo Impacto Ver Online
12
Las ideas para el desarrollo de nuevos productos o procesos se enmarcan dentro de un mapa de ruta tecnológica el cual indica cuáles serán las tecnologías que Equipos Médicos Vizcarra S.A. implementará en largo, mediano y corto plazo, además de contener los drivers de mercado y las posibles fuentes de financiamiento privada, públicas o propias.
9. PLANEACIÓN TECNOLÓGICA
A partir de la vigilancia tecnológica se desarrolla la actividad de planeación de la tecnología. Esta fase del modelo de gestión de tecnología consiste en seleccionar a los posibles proyectos del mapa de ruta tecnológica y evaluar-los en función de su probabilidad de éxito para asignarles un nivel de prioridad. Esta herramienta de evaluación permite organizar y planear la manera de cómo se desarrollarán los nuevos productos o tecnologías de forma eficiente y siempre apegada a la estrategia tecnológica.
Figura 7.- Proceso de generación de ideas de innovación de producto y proceso.
RETRO ALIMENTACION DE IDEAS INNOVADORAS QUEREQUIEREN MAYORES DATOS
FUENTESINNOVACION DE PRODUCTO Y DE
PROCESOANALISIS DE INFORMACION
AN
ALI
SIS
DE
FA
CTI
BIL
IDA
DTE
CN
ICA
Empresa Modelo Impacto Ver Online
13
Esta actividad de planeación dentro de la empresa también utiliza procedimientos enmarcados dentro del sistema de calidad para la planeación, diseño y desarrollo, que permiten llevarlo desde el mapa de ruta tecnológica hasta una solicitud formal de proyecto y un análisis de factibilidad hasta la planeación de actividades del mismo. El resul-tado de este esquema es una cartera de proyectos totalmente definidos que permite desarrollar la fase de habilita-ción del modelo de GdT.
La cartera de proyectos forma parte fundamental del plan tecnológico de EMV, por medio de este instrumento se organizan y describen los proyectos destacando los resultados deseados, los recursos necesarios y la relación que tienen con los demás proyectos.
Objetivos:
Del mapa de ruta tecnológica se seleccionan aquellas ideas tecnológicas de producto o de proceso que inicial-mente demostraron una factibilidad tecnológica viable y se realiza un análisis de factibilidad económica, esto sustentado por un análisis de probabilidad de éxito.
Este análisis de probabilidad de éxito se realiza por medio del método de SCORING que permite identificar la probabilidad de éxito de un proyecto por medio de toma de decisiones multicriterio como son: factores de éxito del negocio, tecnológico, de mercado, de manufactura, de proceso y de aspectos regulatorios. Las etapas del método involucran actividades como identificar la meta general del problema, identificar las alternativas, listar los
Definir en qué productos y tecnologías la empresa debe concentrase y brindar elementos para decidir si la tecno-logía se debe desarrollar internamente o buscar alternativas tecnológicas.Establecer un orden de prioridad en el desarrollo de los proyectos en función de su probabilidad de éxito.Elaborar una cartera de proyectos la cual permite tener una administración o control de los proyectos en ejecu-ción y determinar los plazos para su ejecución.
•
••
Figura 8.- Esquema de la actividad de planeación.
Solicitud deproyecto Clasificación Estructura Resultado
Proyectos de largo plazo(innovación radical)
Proyectos de medianoplazo
(innovaciónincremental)
Proyectos de cortoplazo
(mejora pormodificación)
Plan de obtenciónde recursos
Análisis de costos
Determinación deactividades base
Car
tera
de
proy
ecto
s
Hab
ilita
ción
del
pro
yect
o
Aná
lisis
de
fact
ibili
dad
Sel
ecci
ón d
e M
erca
do
Map
a de
pro
babi
lidad
de
exito
Registro de marcas, solicitudes de patente, esquemas para transferencia de tecnología
PROTECCIÓN
Convenios de colaboración, transferencia de tecnología, investigación básica
VINCULACIÓN
Empresa Modelo Impacto Ver Online
14
criterios a emplear en la toma de decisión, asignar una ponderación para cada uno de los criterios, establecer en cuanto satisface cada alternativa a nivel de cada uno de los criterios, calcular el score más alto de la alternativa en turno. Un ejemplo simplificado de la asignación de ponderaciones se presenta en tabla uno.
Finalmente se realiza el cálculo final de la probabilidad de éxito, para lo cual se llena la tabla de calificación y pon-deración y se obtiene un promedio de los resultados obtenidos de la multiplicación de la calificación signada por la ponderación en porcentaje perteneciente a ese factor. Estos valores se suman y se obtiene la calificación final que se cataloga por la tabla de aceptación y certidumbre del éxito. En la tabla dosse muestranejemplos de los valores de evaluación y catalogación.
Tabla 1.- Tabla de probabilidad de éxito y valores de ponderación para cada aspecto y sus factores.
PROBABILIDAD DE ÉXITO
Elementos a evaluar en cada factor (Ponderación %)
30 10 30 10
10 10
Tecnológico
Acceso a tecnologías externas
Complejidad técnica
Incertidumbre Tecnológica
Habilidades del personal yfacilidades para la ejecución
(capacidades)
En el Mercado
Entrada al mercado entreclientes actuales
Tendencia de mercado
Obstáculos para la comercialización
Conocimiento de clientes
Posicionamiento de clientes
en el mercado
Canales de comercialización
Para el negocio
Impacto en la posición competitiva
Mejora del margen deutilidad en el negocio
Incremento en ventas
ROI
En la ing. de procesos
Asimilación de laingeniería de procesos
Acceso a nuevas tecnologías de proceso
Dificultades en el diseño y escalamiento
del proceso
En la manufacturaConocimiento deManufactura
Disponibilidad deequipo
Disponibilidad decapacidad
Impactos en lamanufactura
Procesabilidad de laNueva Tecnología
Debida a regulaciones
Seguridad, higieney medio ambiente
Ciclo de vida del producto
Certificaciones de producto
Regulaciones o normatividad institucional.
Tabla 2.- Tabla de catalogación del resultado y probabilidad de éxito.
CALIFICACIÓN PONDERADA
RIESGO CALIFICACIÓN
CALIDAD DE PROYECTOALTA PROBABILIDAD DE ÉXITO
BUENA PROBABILIDAD DE ÉXITO
ALGUNA INCERTIDUMBRE
ALTA INCERTIDUMBRE
BAJA PROBABILIDAD DE ÉXITO
5
4
3
2
1
Proyectos altamente deseables
Proyecto deseable
Necesidad de validar alternativas
Revisar información de soporte
Proyectos no deseables
Empresa Modelo Impacto Ver Online
15
Una vez realizado este análisis, los proyectos se clasifican en función de su probabilidad de éxito y su impacto en el negocio, así como en el tipo de desarrollo e investigación tecnológica que se debe realizar para obtener los resultados deseados. En Equipos Médicos Vizcarra S.A. se clasifican los proyectos además por su nivel de inno-vación ya sea en producto o proceso, comenzando en los niveles de solo de reducción de costos hasta niveles mayores que se consideran de innovación y son nuevos para el mundo. Esta clasificación se realiza graficando el nivel de tecnología contra el nivel de novedad para el mercado y asignado una escala para cada uno de los proyectos, esto independiente de su calificación de probabilidad de éxito.
Con los datos de probabilidad de éxito y clasificados los proyectos en función de su novedad tecnológica y de mer-cado se pueden presentar los proyectos en un diagrama de sectores que indica que tipo de proyecto es en relación con su novedad y la probabilidad de que se puedan obtener los resultados deseados contra el valor que estos representan para el negocio y cumplen con el plan estratégico y la estrategia tecnológica de la empresa.
Figura 9.- Grafica de categorización en función del nivel de novedad tecnológica y de mercado.
Reducción de costos yreposicionamiento
Revisión o mejora
Extensión de línea
Nuevo para la compañía ymercado local
Nuevo para el mundo
Nivel de Novedad para el Mercado
Niv
el d
e N
oved
ad T
ecno
lógi
ca
Riesgo y
Ganancia
Alta
Alta
BajoBajo
Empresa Modelo Impacto Ver Online
16
Los proyectos en el primer cuadrante corresponden a aquellos proyectos que se plantean para resolver alguna problemática actual del proceso ya existente. Este tipo de proyectos no aportan nuevo valor al negocio pero son atendidos con urgencia porque si no, al contrario, pueden hacer que el negocio actual pierda valor.
Los proyectos de mejora se relacionan con temas para actualizar el proceso existente con nuevas tecnologías ya conocidas y que permiten mantener el negocio actual y conservar su valor, no aportan nuevo valor al negocio pero mantienen la estabilidad del mismo.
Los proyectos innovadores pero de largo plazo son aquellos que presentan una innovación evidente y que pueden generar un alto valor al negocio pero su éxito a un no es probable, esto generalmente por las complicacio-nes técnicas del momento.
Los proyectos innovadores con alta expectativade éxito son aquellos que agregan nuevo valor al negocio en periodos de corto y mediano plazo. Este tipo de proyectos se consideran de alta importancia y son asignados a las áreas de empresa de manera que se entienda que constituyen la base para crear competitividad tecnológica en el negocio y cumplir con el plan estratégico de la empresa.
Un proceso importante de la actividad de planeación es el comienzo de la planeación del tipo de protección indus-trial que se va a llevar a cabo. Esta planeación se realiza tomando en cuenta la cartera de proyectos y sus aspec-tos importantes como son el tipo de desarrollo que se realizara si es de innovación de producto o proceso, el nivel de investigación, la normativa que se requiere para su explotación comercial entre otros factores. La tabla tres sirve para generar datos de entrada del esquema de protección industrial del modelo de GdT de la empresa.
Figura 10.- Mapa de probabilidad de éxito contra valor para el negocio de la cartera de proyectos.
Alta
Alta
Bajo
Bajo
Prob
abili
dad
de é
xito
Valor para el negocio
Proyecto de mejora
Proyectos innovadorescon alta expectativa de
éxito
Proyectos innovadorespero de largo plazo
No son proyectos sonproblemáticas actuales
Empresa Modelo Impacto Ver Online
17
10. HABILITACIÓN
Objetivo:
Ejecutar los proyectos descritos en la cartera de proyectos de la empresa tomado en cuenta su prioridad de desarrollo.Definir por completo las actividades de los proyectos en un cronograma de trabajo de manera que puedan ser medibles sus avances.Desarrollar la tecnología desde su concepto hasta diseño de detalle.Gestionar los recursos humanos especializados para el desarrollo del proyecto en específico de las actividades ciencias y tecnológicas.
•
•
••
Tabla 3.- Esquema de datos de entrada para la actividad de protección industrial.
Tipo de desarrollo
Proyectos de investigación Proyectos impulsados porla tecnología
Proyectos deplataforma existente
PatentePCTRegistro de marcaSecreto industrialConvenios detransferencia de tecnología
Patente deproductoPatente de procesoRegistro de marcaRegistro sanitarioPCTModelo de utilidadConvenios detransferencia de tecnología
Registro demarcaRegistrosanitarioSecretoindustrial
Pro
tecc
ión
indu
stria
lre
com
enda
da
Empresa Modelo Impacto Ver Online
18
La habilitación toma como base la cartera de proyectos de la empresa en donde estos se ordenan por orden de prioridad y asignado los proyectos que se deben comenzar a desarrollar. La actividad de habilitación comienza con la asignación de actividades y recursos para un eficiente desarrollo del proyecto.
Esta asignación de actividades genera un cronograma el cual permite llevar el control del proyecto estableciendo fechas de cumplimiento y entregables. En esta etapa los principales participantes para su ejecución son el área de Investigación y desarrollo y un grupo de evaluación de la planeación encargado de validar los planes y cronogra-mas del proyecto.
El área de investigación y desarrollo toma en cuenta todos los aspectos y problemáticas técnicas a resolver, así como la planeación y estrategia para la gestión de los recursos humanos y materiales necesarios.
La obtención de recursos dentro de la empresa proviene de diferentes instancias y para los cual se clasifica en tres grupos que son:
Recursos privados: Estos se obtiene de entidades financieras como son bancos por medio de créditos y se utilizan por lo general para proyectos que involucran en su mayoría desarrollos de infraestructura.
Recursos propios: Estos proviene de la empresa y de los socios de la empresa, los recursos son utilizados princi-palmente para la compra de equipos de producción y manufactura en las etapas de desarrollo del proyecto de transferencia de la tecnología y producción comercial. Además estos recursos se utilizan para el pago de salarios de nuevos recursos humanos especializados y vinculación necesarios para el proyecto en turno.
Recursos públicos: Este tipo de recurso proviene de programas gubernamentales para el desarrollo de la ciencia y la tecnología. Los recursos obtenidos de esta manera son utilizados en el desarrollo de la tecnología en etapas
Figura 11.- Esquema de habilitación de la tecnología.
Car
tera
de
proy
ecto
s
Asi
gnac
ión
de a
ctiv
idad
es
Asi
gnac
ión
de re
curs
os
Desarrollo de tecnologías
Diseño de concepto
Diseño de detalle
Adq
uisi
ción
y a
dopc
ión
de te
cnol
ogía
s
Elaboración de patentes
Pruebas de laboratorio
Pruebas de campo
InstructivosManuales
Planos
Elaboración depatentes
Regulaciones ytramites
sanitarios
Dis
eño
de p
roce
sos
de e
quip
os y
pro
ceso
s de
man
ufac
tura
Doc
umen
taci
ón p
ara
proc
eso
Impl
anta
ción
Obtención derecursos
Convenios de colaboración, transferencia de tecnología, investigación básica
Registro de marcas, solicitud de patentes, esquemas para transferencia de tecnología
InvestigaciónValidación
Tran
sfer
enci
a de
tecn
olog
ía
Protección
Vinculación
Empresa Modelo Impacto Ver Online
19
de investigación y diseños preliminares o de prueba. Con la ayuda de estos recursos se promueve de mayor manera la vinculación con los centros de investigación y las universidades.Una vez asignadas la actividades y obtenidos los recursos se procede con las actividades de investigación y el desarrollo de las tecnologías, durante esta etapa se realizan los diseños basados en investigación y se definen puntualmente las tecnologías a desarro-llar y cuáles de éstas se adquirirán para obtener el producto o proceso planificado. El proceso de adquisición de las nuevas tecnologías se presenta en la figura 12.
El proceso en su generalidad es dirigido por el área de investigación y desarrollo la cual se encarga de dar solución a las problemáticas técnicas y científicas relacionadas con el proyecto. Este flujo comienza con la generación de un diseño de concepto y asignación de especificaciones a la par de un análisis de riesgo de las aplicaciones seleccionadas para la generación del producto, considerando desde características de funcionalidad hasta méto-dos de producción y ensamble.
Si no existen correcciones se procede con el diseño de detalle en el cual se aplican en total proporción aspectos científicos y técnicos del desarrollo para dar soluciones a las problemáticas, para este paso se utiliza de modelado por CAD, el análisis por CAE y construcción de prototipos como el CAM.
Figura 12.- Proceso de adquisición de nuevas tecnologías.
Identificación de lasnecesidades tecnológicas del
proyecto
Mapa de ruta tecnológica
Cartera de proyectosHabilitación de proyecto
Adaptación
Asimilación dela tecnología
¿Serequiereadaptar?
Negociación
Evaluación de alternativastecnológicas
Búsqueda de tecnología
si
no
Estrategia tecnológica
Experiencia y conocimiento
Empresa Modelo Impacto Ver Online
20
Figura 13.- Modelado CAD de un dispositivo médico en EMV.
Figura 13.- Proceso de asimilación de nuevas tecnologías.
Con la documentación técnica del proceso de diseño y la asimilación de las tecnologías, se procede a la etapa de transferencia de la tecnología dentro de la cual se engloban actividades como el diseño de proceso de manufactu-ra y el desarrollo de los procedimientos para la producción e implementación de la nueva tecnología.
Adquisición y/o desarrollo de la tecnología
Adaptación de la tecnología
Asimilación de la tecnología
Capacitación del personalde mantenimiento
Capacitación delpersonal de producción
Investigación y DesarrolloProducción
Empresa Modelo Impacto Ver Online
22
Si los prototipos cumplen con las especificaciones requeridas se procede con la elaboración de planos, memorias de cálculo, instructivos de armado, instructivos de uso y toda aquella documentación que contenga la información de la nueva invención. Con esta información se procede a la elaboración de patentes, modelos de utilidad, regis-tros sanitarios y de marcas o aquellos que se hayan seleccionado para el proyecto.
Este proceso está documentado por el procedimiento de diseño de detalle contenido en el sistema de calidad, y en el flujograma se muestran los formatos en los cuales se plasman las evidencia y resultados del proceso.
El proceso de habilitación está de igual manera enmarcado por actividades de vinculación con los centros de investigación y universidades, dentro de los cuales se desarrollan etapas de investigación básica y aplicada de alto nivel.
11. IMPLANTACIÓN
La fase final del modelo de gestión de tecnología de EMV consiste en la implantación de los nuevos procesos o productos por medio de una transferencia de la tecnología. La trasferencia de tecnología consiste en llevar desde la mesa de diseño, planos de detalle y especificaciones finales hasta la puesta en marcha de la línea de produc-ción de los productos o de la aplicación de nuevas tecnologías de manufactura.
Objetivo:
La implantación de tecnología en la empresa se considera como la etapa de transferencia de la tecnología y se documenta dentro del sistema de calidad. La actividad de implantación de la tecnología se compone de cuatro procesos principales los cuales se forman de la trasferencia de la tecnología. Estos procesos son: 1) Documenta-ción de proceso, 2) Restructuración organizacional, 3) Escalamiento de producción y 4) Explotación comercial. Por otro lado los cuatro procesos deben integrarse al sistema de calidad para obtener un proceso de producción controlado y bajo las normativas queridas por la certificación internacional ISO 13485:2003 que es un sistema de calidad para la fabricación de dispositivos médicos.
•
•
Generar las condiciones materiales, documentales, estructurales, logísticas y de mercado para que la invención recién diseñada genere un valor para el negocio y se establezca como innovación en el mercado de dispositivos médicos.Establecer los pasos y actividades necesarios para llevar el diseño de condiciones de laboratorio a condiciones de producción en serie para su explotación comercial.
Empresa Modelo Impacto Ver Online
23
Figura 14.- Esquema de implantación de la tecnología.
Innovación de productoInnovación de proceso
Documentación de proceso
Restructuraciónorganizacional
Producción
Explotación comercialReportes deinstalación e
ingeniería de proceso
Fichas técnicas
Control de cambios
Instructivos deproceso
Ordenes deproducción
Layouts deproducción
Incorporación derecursos humanos
Capacitación depersonal
Asimilación detecnología
Adquisición demateriales
Lotes piloto
Revisión
Validación
Publicidad ypromoción
Acercamiento conclientes y
distribuidores
Planeación y logística
Controles de calidad
Solicitud de patentes, registro de marcas, esquemas de transferencia de tecnología
Protección
Tran
sfer
enci
a de
tecn
olog
ía
Cum
plim
ient
o co
n el
pla
n es
traté
gico
Vent
aja
tecn
ológ
ica
La documentación de proceso consiste de fichas técnicas de materiales y componentes, parámetros de proce-so, reportes de instalación de la tecnología, instructivos y todos aquellos documentos que permitan la ejecución productiva de la innovaciones.
La restructuración organizacional está relacionada con la infraestructura para la instalación de las nuevas tecnologías, incorporación de personal capacitado para el manejo de la nueva tecnología y de ser necesario la capacitación de personal operacional para el uso de asimilación de los nuevos procesos y manufactura de los nuevos productos. Con la documentación de proceso y la restructuración organizacional y productiva se procede a ejecutar la parte de producción de las innovaciones.
El escalamiento de producción consiste en actividades de asimilación de la tecnología, desarrollo de proveedo-res, generación de lotes piloto, elaboración de procedimientos de revisión y validación de los productos o procesos considerando los controles de calidad establecidos en la empresa.
La fase final de la implementación es la explotación comercial que se compone de todas la actividades de explo-tación de la innovación que en términos generales son actividades de publicidad y promoción, convenios con clien-tes y distribuidores además de la planeación logística de producción. En este punto se considera que se cumple con el plan estratégico generando también una ventaja competitiva en el mercado de dispositivos médicos.
Los procesos de esta actividad se desarrollan dirigidos por un mayor número de áreas de la empresa, esto debido a que la actividad de implantación, en Equipos Médicos Vizcarra S.A., es una actividad multidisciplinaria y se requieren resolver un mayor número de situaciones para obtener el resultado deseado.
Empresa Modelo Impacto Ver Online
24
Figura 15.- Esquema de gestión del conocimiento.
La documentación de proceso se desarrolla por el área de Investigación y desarrollo por el personal capacitado para dicha tarea, este personal considera y cubre todos los requisitos que solicita el sistema de calidad y mantiene una interacción el personal operativo para generar todos los instructivos de proceso así como las fichas técnicas de materiales. Esta documentación se debe de dar de alta en el sistema de calidad para poder ser utilizada en el proceso de producción.
Con la documentación técnica preliminar y los diseños de manufactura ya elaborados se procede a la instalación y puesta en marcha de las líneas productivas. La gerencia de operaciones coordina al personal de mantenimiento para generar la infraestructura necesaria para la instalación de los nuevos equipos o tecnologías de elaboración de los nuevos productos, además gestiona los cambios necesarios en los layouts de la empresa y gestiona el uso de áreas existentes para el montaje de las nuevas tecnologías.
El área de ID también se encarga de gestionar la capacitación del personal asignado para el uso de los nuevos equipos o en su caso de gestionar la incorporación de nuevo personal especializado para encargase del funciona-miento en producción de las nuevas tecnologías.
Cuando se ha obtenido un resultado favorable y el proyecto en la parte tecnológica se ha dado por terminado, se comienza con las actividades de explotación comercial. Estas actividades están a cargo del área de ventas la cual determina cual será la estrategia de ventas del nuevo producto y en el caso de un nuevo proceso integra estas ventajas a la comercialización de los productos ya existentes.
El área de ventas dirige las actividades de explotación del nuevo producto generando la publicidad del mismo y haciendo labores de promoción por medio de acercamiento con clientes potenciales. Gestiona la formación de grupos de enfoque para obtener las impresiones por parte de los usuarios finales del uso del nuevo producto así como generar en ellos nuevas necesidades que la innovación que se presenta resuelve con efectividad.
Nuevos desarrollo tecnológicoso mejoras al proceso
Nuevo conocimiento
Se organiza, almacena y distribuye
Sistema de calidad
Desarrollo de documentos
Mejora de proceso
Revisión y actualizaciónde la documentación
Experiencia y nuevas necesidades
Aplicación delconocimiento al
sistema productivo
Pro
ceso
spr
oduc
tivos
ManualesInstructivosHojas de especificacionesFichas técnicasPlanosProcedimientos
Empresa Modelo Impacto Ver Online
25
Figura 16.- Esquema de protección industrial.
Por otro lado se encarga de recopilar toda la documentación de registro sanitario ya tramitados por el área de regulación sanitaria y genera los planes de comercialización para un mercado nacional e internacional del nuevo producto. Estos planes permiten que durante la actividad de protección industrial se consideren trámites de paten-te nacionales y en los países donde se pretende abrir mercado con el nuevo producto.
12. PROTECCIÓN INDUSTRIAL
En Equipos Médicos Vizcarra S.A. se implantó un esquema de protección industrial que tiene por objetivo estable-cer los pasos a seguir para realizar la protección de las innovaciones generadas y detectar nichos de oportunidad en la adquisición de nuevas tecnologías de producción y manufactura.
El esquema de protección industrial comienza después de que la vigilancia tecnológica presenta una serie de posi-bles proyectos que se enmarcan dentro del mapa de ruta tecnológica de la empresa. En este punto se determina el tipo de desarrollo que se requiere en función de que si la tecnología ya existe y si aún se debe realizar un proce-so de investigación.
En el caso de que la tecnología tenga una solución existente se determina cuáles son los mecanismos adecuados para incorporarla a la empresa, en específico la generación de convenios de colaboración con los generadores y propietarios de la tecnología. En este caso se buscan estas soluciones en centros de investigación y universida-des donde se desarrollen líneas de investigación alineadas con la estrategia tecnológica.
En el caso de que la oportunidad de innovación tecnológica aún no tenga una solución se procede con el trabajo de investigación para desarrollarla, este paso involucra de igual manera a los centros de investigación y las univer-sidades con los cuales se tengan convenios de colaboración para obtener resultados con un mayor sustento cien-tífico y tecnológico.
Vigilancia tecnológica
Problema técnico noresuelto y nichos de
mercado
Búsqueda del arteprevio
Inversión en I+D ydesarrollo de
tecnología
Análisis depatentabilidad
Convenios decolaboración con IES y CI
Transferencia detecnología
(Licence-out)
Asimilación de latecnología
Inicio de la gestiónde la patente
Desarrollo y asimilación de la
tecnología
Explotación de latecnología
No existesolución
Existesolución
Es factiblepatentar
No
es fa
ctib
lepa
tent
ar
Empresa Modelo Impacto Ver Online
26
Figura 17.-Patente de un dispositivo medico otorgada a EMV por la oficina de patentes de EU.
En esta fase se considera un análisis de patentabilidad con el cual se toma la decisión para patentar o no la inno-vación en función de la planeación estratégica del negocio que representa dicha innovación. Si se considera que es de importancia estrategia patentar se procede con el inicio de la elaboración y solicitudes de patente.
Otro de los objetivos de la actividad de protección industrial es la obtención de los registros sanitarios necesarios para comercializar el producto. Estos registros sanitarios son tramitados por el área de asuntos regulatorios y la gerencia de calidad. El trámite de estos registros está determinado por el plan de explotación comercial el cual indicara donde se pretende abrir mercado y por lo tanto cumplir con las regulaciones y certificación solicitadas por dicho país.
A finales de 2013 el gobierno de EU por medio de su oficina de patentes otorgo el título de patente de un catéter intravenoso periférico con sistema de seguridad y punción rápida, este producto forma parte de los proyecto en los cuales se aplicó el modelo de gestión de tecnología realizando las actividades de vigilancia tecnológica, planea-ción, habilitación e implantación.
El número de patente de este producto es US 8,585,644 B2 con titulo “PERIPHERAL INTRAVENOUS SAFETY CATHETER WITH QUICK, PINLESS PUNCTURE SYSTEM” con fecha de Nov. 19, 2013.
United States PatentRodriguez Lelis et al.
Patent No.:Date of Patent:
US 8,585,644 B2Nov. 19,2013
PERIPHERAL INTRAVENOUS SAFETYCATHETER WITH QUICK, PAINLESSPUNCTURE SYSTEM
Field of Classification SearchUSPC ........... 604/110, 164.01, 164.04, 164.08, 192,
604/197, 158, 272See application file for complete search history.
References CitedInventors: Jose Maria Rodriguez Lelis, Emiliano
Zapata (MX); Jose Antonio ArellanoCabrera, Emiliano Zapata (MX); MariaTeresa Lucas Jimenez; Emiliano Zapata(MX), Alfredo Chavalita Vizcarra,Emiliano Zapata (MX); Hugo SolorzanoQuiroz, Emiliano Zapata (MX), RocioCassaigne Hernandez, Emiliano Zapata(MX)
Equipos Medicos Vizcarra, S.A.,Morelos (MX)
Subject to any disclaimer, the term of thispatent is extended or adjusted under 35U.S.C. 154(b) by 0 days.
Appl. No.: 13/560,434
Jul. 27, 2012Filed:
Prior Publication Data
US 2013/0150784 A1 Jun. 13, 2013
Foreign Application Priority Data
Dec. 12, 2011 (MX) ........................ MXA2011013382
Int. Cl.A61M 5/50U.S. Cl.USPC .......................................... 604/110; 604/164.01
(2006.01)
U.S. PATENT DOCUMENTS
2007/0270753 A1* 11/2007 Kulli ......................... 604/164.012011/0306933 A1* 12/2011 Djordjevic et al. ..... 604/164.08
* cited by examiner
Primary Examiner Quynh-Nhu H Vu(74) Attorney, Agent, or Firm Novak Druce ConnollyBove + Quigg LLP
ABSTRACT
A Peripheral Intravenous Safety Catheter with Quick, Painless Puncture System (PISCQPPS) AND and a cannula with a a retractile needle mounted in a manually operated bellows mechanism to prevent re-use, avoid accidental perforation and ensure safe disposal. This PISCQPPS offers the advantages of reducing or eliminating pain, reducing the possilility of multuple perforation, reducing the need for experience and technical know-how in the matter of injection; being fitted with a safety system, and easy to use. The PISCQPPS consists of two sequential operating systems-namely, a painless insertion system that is located inside a case, consistingvof a catheter, a catheter holder, a trigger guard, a trigger-guard holder, a catheter-holder tube, a cannula, a cannula holder, a spring, a filter holder, and a filter; along with a safety system inside whose case the cannula holder, the cannula and the bellows all operate at the same time.
20 Claims, 9 Drawing Sheets
(12)
(54)
(75)
(73)
( * )
(21)
(22)
(65)
(30)
(51)
(52)
(10)(45)
(58)
(56)
(57)
Assignee:
Notice:
US008585644B2
13
11
12 106
203
1
9
4
2
7
Empresa Modelo Impacto Ver Online
27
13. ALINEACIÓN DE LA GESTIÓN DE TECNOLOGÍA CON LOS DEPARTAMENTOS DE LA ORGANIZACIÓN
El modelo de gestión de tecnología de Equipos Médicos Vizcarra S.A. se estructura sobre el sistema de calidad, el cual tiene por objetivo mantener un control documental de todos los procesos administrativos y productivos de manera que exista una continuidad en las labores realizadas manteniendo la calidad y eficiencia.
Cada uno de los departamentos se interrelaciona entre sí por medio de una seria de procedimiento que indican las acciones a tomar y las evidencia que resguardar. Estas acciones se complementan por el fomento de una cultura de generación de conocimiento, esto supone facilitar el ciclo del conocimiento creando las plataformas tecnológi-cas y los mapas de conocimiento necesarios que se expresan al final en la construcción de un entorno de aprendi-zaje organizacional expresado por innovaciones.
La innovación se genera cuando se concentran una serie de ideas, conocimientos y experiencias en las circuns-tancias y condiciones convenientes. La innovación tiene su origen en el conocimiento, el proceso debe partir de la consideración de dos tipos de conocimiento: el explícito, que por su sistematización es más fácil de procesar, transmitir, almacenar y compartir; y el tácito que es abstracto y por tanto, más difícil de gestionar e integrar dentro de la organización.
Para facilitar estos procesos, en EMV se integró dentro del modelo de gestión de tecnología un modelo de gestión del conocimiento que se basa en sus cuatro actividades para el desarrollo tecnológico y que al final se cubre por una protección industrial estratégica. En la figura 16 se muestra el esquema de este modelo de gestión del conoci-miento.
Figura 18.- Esquema de gestión del conocimiento.
GESTIÓN DELCONOCIMIENTO
Vigilancia
Planeación
HabilitaciónProtección
Implantación
Identificar elconocimiento
Organizar elconocimiento
Selecionar y filtrarel conocimiento
Almacenar elconocimiento
Compartir elconocimiento
Usar elconocimiento
Prom
ueve crear nuevo conocimiento
Empresa Modelo Impacto Ver Online
28
Figura 19.- Esquema de la alineacion de gestión de tecnología en la empresa.
Estas acciones tomadas permiten que el modelo de Gestión de la tecnología sea integrado en las actividades de la empresa y a su vez se permita la evolución del modelo con la generación de nuevo conocimiento o la optima-ción de los procesos actuales, siempre con la colaboración de todas las áreas dentro de la organización. Se desta-ca el valor de la gestión de la información y de las personas que son los principales promotores de la generación de nuevo conocimiento. Además se establece una gestión transparente de la información y del conocimiento orga-nizacional, permitiendo que estos fluyan por toda la empresa a través de redes virtuales y tecnologías de trabajo en grupo.
14. RESULTADOS E IMPACTOS
Derivado de la implantación del modelo de gestión de tecnología en Equipos Médicos Vizcarra S.A., se han logra-do los siguientes impactos y resultados:
Vigilanciatecnológica
Planeacióntecnológica
Habilitación deproyectos
Generación deconocimiento
Generación deconocimiento
Generación deconocimiento
Optimación de conocimiento
Retroalimentación
Centros de investigaciónInstituciones de educación
superior
Inve
stig
ació
n y
desa
rrol
loD
irecc
ión
Gen
eral
Vent
as y
mar
ketin
gA
sunt
os re
gula
torio
s
Inve
stig
ació
n y
desa
rrol
loVe
ntas
y m
arke
ting
Ase
gura
mie
nto
de c
alid
adR
ecur
sos
hum
anos
Pro
ducc
ión
y m
ante
nim
ient
o
Implantación de tecnologías y nuevos
productos
Tran
sfer
enci
a y
asim
ilaci
ón d
e la
tecn
olog
ía
Car
tera
de
proy
ecto
s
Aná
lisis
de
fact
ibili
dad
técn
ica
yec
onóm
ica
Inve
stig
ació
n y
desa
rrol
loFi
nanz
as
Inve
stig
ació
n y
desa
rrol
loFi
nanz
asR
ecur
sos
hum
anos
Pro
ducc
ión
Investigación yDesarrollo
VINCULACIÓN
PROTECCIÓNPla
n es
traté
gico
Est
rate
gia
tecn
ológ
ica
Alta
dire
cció
nG
eren
cias
Inno
vaci
ón d
e pr
oduc
toVe
ntas
tecn
ológ
icas
Convenios de colaboración
Solicitud de patente, Registro de marcas, Convenios de transferencia de tecnología
•
••
•
•••
El desarrollo de un mapa de ruta tecnológica que plantea las tendencias tecnologías de la empresa a corto, mediano y largo plazo.La generación de una cartera de proyectos de impacto comercial y tecnológico para la empresa. La obtención de recursos del Programa de Estímulos a la Innovación (PEI) de CONACyT por la participación en sus convocatorias en los años 2011, 2012, 2013 y 2014.La generación de un departamento de investigación y desarrollo formado por personal con grados de maestría y doctorado.El incremento de la cartera de productos de alto valor agregado.Un proceso de vinculación con Centros de Investigación y Universidades.La obtención de una serie de solicitudes y títulos de patentes nacionales e internacionales.
Empresa Modelo Impacto Ver Online
29
Financieramente se han obtenido resultados en el incremento en la inversión en investigación y desarrollo lo cual ha impactado en la mejora de procesos ya existentes y las ventas se han incrementado paulatinamente. El impac-to por el desarrollo de nuevos productos al tratarse de equipo médico, conlleva tiempos largos de ejecución, debido a las pruebas de campo y en sujetos de prueba, por lo que aún no se visualiza un impacto relevante, sin embargo se cuenta con el respaldo de las patentes y del Tratado de Cooperación en Materia de Patentes (PCT por sus siglas en inglés) otorgados que indican la generación de un producto médico único con altas expectativas de innovación. En la tabla siguiente se muestran unas gráficas de tendencia de los últimos años donde se refleja un impacto paulatino en las ventas y que se relaciona con la inversión en investigación y desarrollo estructurado esto en un modelo de gestión de la tecnología.
INVERSION EN I+D
AÑO
PESO
S
12,000,000
11,500,000
11,000,000
10,500,000
10,000,000
9,500,000
9,000,000
8,500,000
9,578,065
10,595,814
11,422,461
2011 2012 2013
VENTAS TOTALES
AÑO
PE
SO
S
160,000,000
140,000,000
120,000,000
100,000,000
80,000,000
60,000,000
40,000,000
20,000,000
98,097,424
123,011,011
150,497,996
2011 2012 20130
Empresa Modelo Impacto Ver Online
30
LOGROS DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO INTEGRADOS A UN MODELO DE GdT
PEI-2011 CONACYT
PEI-2012 CONACYT
PEI-2013 CONACYT
PEI-2014 CONACYT
UNA PATENTE OTORGADA Y TRES SOLICITUDES EN PROCESO,GENERACIÓN DE NUEVO PRODUCTO
SEIS SOLICITUDES DE PATENTE, LA FORMACIÓN DEL ÁREA DEI+D, CONTRATACIÓN DE UN DOCTOR EN CIENCIAS PARALABORES DE INVESTIGACIÓN Y GENERACIÓN DE NUEVOSPRODUCTOS Y PROCESOS
TRES SOLICITUDES DE PATENTE, LA CONTRATACIÓN DE UNMAESTRO EN CIENCIAS PARA EL ÁREA DE I+D, NUEVOSPRODUCTOS Y PROCESOS
DOS SOLICITUDES DE PATENTE, INCREMENTO ENINFRAESTRUCTURA DE INVESTIGACIÓN, CONSOLIDACIÓN DE LAVINCULACIÓN Y LA POSIBLE INTEGRACIÓN MÁS RECURSOSHUMANOS ESPECIALIZADOS
CONVOCATORIAS DEDESARROLLO TECNOLOGICO LOGROS OBTENIDOS