Universidad Nacional del Nordeste Secretaria General de Ciencia y Tcnica

C OM U N I C AC I O N E S C I E N T F I C A S Y T E C N O L G I C A S 2 0 0 8

11, 12 y 13 de Junio de 2008 - Campus Universitario Deodoro Roca - Avda. Libertad 5400 - (3400) Corrientes Argentina.

REACCIONES ADVERSAS PRODUCIDAS DENTFRICOS FLUORADOS

Pomarada Mara E; Morales Sergio D; Rocha Mara T;Verges E; Valsecia Mabel E.

Identificacin del Plan de Trabajo / Proyecto:

Beca de Iniciacin - Resolucin 347/06 C.D. Facultad de Odontologa UNNE. Reacciones e Incidentes Adversos producidos por medicamentos y otras sustancias en Odontologa

Facultad / Instituto: Facultades de Odontologa y Medicina de la Univesidad Nacional del Nordeste.

Domicilio: Av. Libertad 5450(3400) Corrientes, Argentina.

Telfono/Fax: (3783) 457993 - E-mail: eugepoma@hotmail.com

Palabras Claves: Farmacovigilancia - Pastas Dentales- Fluor

R E S U M E N

Los dentfricos son una mezcla de productos qumicos en una suspensin estable; contienen un agente teraputico,

generalmente Fluoruro de Sodio asociado a otros componentes bsicos: un abrasivo (40% a 50% del contenido total),

un humectante (20% - 40%) generalmente glicerina; agua (20% a 30%), un detergente: (12%), un aglutinante (0,5% -

2%), saborizantes y sacarina o ciclamato como edulcorantes. Existen presentaciones comerciales que combinan ms de

un fluoruro (fluoruro de sodio + monofluorfosfato de sodio), con un antibacteriano y un inhibidor de la reabsorcin

sea; o fluoruro de sodio o con un agente inhibidor de la formacin de clculo dental. Estos agentes con mltiples

principios activos pueden producir reacciones adversas tanto a nivel local como general. En el presente trabajo se

identificaron las reacciones adversas asociadas a dentfricos fluorados.

Se realiz un anlisis de las notificaciones Odontolgicas del Centro Regional de Farmacovigilancia (CRF-UNNE),

donde se seleccionaron las reacciones adversas (RAM) producidas por pastas dentales con flor en su composicin.

Como instrumento de recoleccin de datos se utiliz la Ficha Amarilla de Notificacin de reacciones adversas en

Odontologa. Las RAM fueron codificadas y clasificadas de acuerdo al Diccionario de Reacciones Adversas de la

OMS (WHO Adverse Reaction Dictionary), y analizadas de acuerdo a su gravedad e imputabilidad

De 245 notificaciones recibidas, 11 correspondieron a dentfricos fluorados, 4 contenan adems triclosn, 4 etidronato

disdico (EDS) y 4 pirofosfatos encontrndose un total de 23 RAM: ulceraciones de la mucosa yugal (5); erosiones (2);

hipersensibilidad de enca (6); atrofia papilar de lengua (1); hipertrofia papilar (1); dolor y ardor (3); irritacin de

mucosa yugal (5). De acuerdo a la clasificacin y mecanismo de accin de las reacciones adversas el 100% de las

lesiones fueron de tipo A. Teniendo en cuenta la gravedad 45% fueron moderadas, 55% leves; de acuerdo a la

imputabilidad el 64% fueron probadas y el 36% probables.

Los dentfricos que contienen fluoruro han demostrado ser un medio muy eficaz para reducir la caries dental a un bajo

costo. Algunas presentaciones comerciales combinan varios principios activos: fluoruro de sodio con monofluorfosfato

para disminuir la solubilidad del esmalte; lo cual puede producir reacciones de hipersensibilidad, sialorrea, dolores

abdominales, vmitos y diarreas; en el presente trabajo se encontr lesiones tipo aftoideas.

Otras presentaciones que asociaron doble fluor con etidronato (EDS) y un antibacteriano como el Triclosn produjeron

casos de erosiones, irritacin de la mucosa, hipersensibilidad de enca y ardor. Existen notificaciones de ulceraciones,

irritacin de mucosas y reacciones de hipersensibilidad con la asociacin de fluoruro ms EDS o fluoruro ms

triclosn.

Las dentfricos que contienen pirofosfatos tetrasdico y disdico pueden irritar la mucosa oral y aumentar la

sensibilidad. Se notificaron casos de lesiones tipo aftoideas, erosiones, atrofia papilar de lengua e hipertrofia papilar con

el uso de este preparado.

El uso de dentfrico como coadyuvante a la accin mecnica del cepillado, constituye un mtodo eficaz para remover la

placa dental y prevenir lesiones gingivoperiodontales. La existencia de un elevado nmero de pastas dentales, con ms

de un principio activo no slo crea confusin y encarece el producto, sino que adems favorece la aparicin de

reacciones adversas. Hasta la fecha no se han encontrado ensayos clnicos que avalen la eficacia anunciada en estas

combinaciones. .