Dra. Elena Franco Lima, septiembre 2014 1. ¿Qué representa un Centro con un Sistema de Calidad...

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Aplicación de Sistemas de Gestión de Calidad como estrategia para incrementar la seguridad transfusional Dra. Elena Franco Lima, septiembre 2014 1

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Aplicacin de Sistemas de Gestin de Calidad como estrategia para incrementar la seguridad transfusional

Aplicacin de Sistemas de Gestin de Calidad como estrategia para incrementar la seguridad transfusionalDra. Elena Franco Lima, septiembre 20141Qu representa un Centro con un Sistema de Calidad certificado?Compromiso con la calidadCompromiso con la sociedadCompromiso con la salud pblicaCumplimiento de aspectos legales23La calidad en salud no debe estar sometida al azarCalidadCaractersticas: Satisfaccin de su funcinEntrega a tiempo: Satisfaccin de tenerlo cuando lo necesitaPrecio: Satisfaccin de poderlo adquirirLa calidad es cambiante porque las necesidades pueden variar con el tiempo.Por eso las especificaciones deben revisarse peridicamente.

4Conjunto de aquello que satisface las necesidades del destinatario (el cliente)Calidad de la asistencia sanitaria segn OMSEl conjunto de servicios diagnsticos y teraputicos ms adecuados para conseguir una atencin sanitaria ptima, teniendo en cuenta todos los factores y conocimientos del paciente y del servicio mdico, y lograr el mejor resultado con el mnimo riesgo de efectos iatrognicos, la mxima satisfaccin del paciente con el proceso y con el uso ms eficiente de los recursos.5Calidad en la utilizacin clnica de sangre y derivadosImplica la administracin de la cantidad y en la forma correcta del hemoderivado seguro, en el momento adecuado y al paciente pertinente as como la existencia de documentacin exhaustiva tanto del proceso como de los resultados.6Vas de mejora sobre las actividades que componen la cadena transfusional7Seguimiento del receptorActo transfusionalSeleccin del componente a transfundirCorrecta prescripcinAlmacenamiento y distribucinPreparacin componentesAnlisis donacinExtraccinSeleccin del donantePromocin de la donacin habitualCentro de TransfusinHospital8SELECCIONDONANTEANALISISPREPARACIONPRODUCCIONALMACENAMIENTODISTRIBUCIONCORRECTAPRESCRIPCIONACTOTRANSFUSIONALHEMOVIGILANCIACalidad y Seguridad TransfusionalCentro Transfusin Banco de SangreHospital ST HospitaliarioTrazabilidadLa Calidad es un asunto de todos9La calidad final es la suma de la calidad de los eslabones

Sistema de Gestin de la Calidad (SGC)10Estructura organizativa que permite mantener la calidad en todas las actividades de la organizacin de forma que oriente las estrategias de la misma a cumplir las expectativas de los clientes, requisitos legales y cientficos y la mejora continua.

Asegurar los resultados correctosEvitar el errorContar con seguimiento peridico de IndicadoresQu se precisa para implantar un Sistema de Gestin de la Calidad? LiderazgoMetodologaPoder de decisinPrescindir del autoengao

11Implantacin de un Sistema de Calidad12Compromiso de la direccinPoltica de Calidad del CentroCalidad de productos y serviciosSatisfaccin de los clientesInvolucrar a todos los empleados en el logro de los objetivosLegislacin vigenteLiderazgo del Director GerenteProporcionar recursos humanos y materiales.Asegurar el cumplimiento de la legalidad.Organigrama estructurado.Facilitar la implantacin.Describir la Poltica de calidad.Realizar la Planificacin y Revisin peridica.Dar seguimiento y asegurar el cumplimiento.Anlisis del cumplimiento de objetivos . Identificar debilidades y reconocer puntos fuertes y estimularlos.Analizar el comportamiento de las distintas reas .Presentar resultados de la cualificacin del personal.Acciones tras analizar los requerimientos de los clientes, quejas y reclamaciones.

13Liderazgo del Responsable de CalidadEstablecer el sistema, implantarlo y asegurar que se mantengaDiseo y control del desarrollo de la documentacin:Manual de calidadProcedimientos operativos, etc.Muestreo, inspeccin y ensayo. Identificar procesos que requieren controles de calidadSeguimiento de los indicadores de calidadEstablecer planes de calibracin, validacin y verificacin de equiposConvocar el Comit de Calidad de forma peridicaEstablecer el plan de auditorias internas y su realizacinGenerar acciones correctoras y su seguimientoPlan de entrenamiento del personal y su seguimiento y evaluacinCalificacin de proveedoresMantener viva la concienciacin del personal

14Motivacin del personalFormar-Informar Formacin inicial y continuadaPlan de comunicacin interna bidireccional activoCompromiso con la calidad de todo el personal (firma seguimiento del SGC y cumplimiento LOPD en contrato)

15Usuarios Clientes del Sistema de CalidadCumplir sus expectativas es el centro del sistemaEncuestas anuales para la medicin de la satisfaccin.Proveer a los clnicos de los resultados medios del control de calidad realizado a los productos fabricados que se les distribuye.

16InternosOtras reas del CentroDonantesHospitales-PacientesExternosRelaciones CT - ST17Reuniones: Comits hospitalarios de Transfusin OtrasIntercambio de informacin: Control Calidad productos obtenidos por el CT Indicadores GuasApoyo a certificaciones y/o auditorias de calidadFomento de intercambio de informacin intercentrosFomento de criterios transfusionales homogneosDocencia y estudios conjuntosConsultasEncuestas de SatisfaccinDatos de HVComit de Transfusin181 PRCTICA CLNICA TRANSFUSIONAL3 RENDIMIENTO DEL CENTRO DE TRANSFUSIN COMO PROVEEDOR DE - Productos - Servicios2 RENDIMIENTO Y ACTIVIDAD DEL SERVICIO DE TRANSFUSIN.Seguridad - FormacinR E V I S I N4 HVEtapas bsicas en la implantacin del Sistema de Calidad19Organizacin sin Sistema de CalidadDESARROLLO del Sistema de CalidadIMPLANTACIN del Sistema de CalidadVERIFICACINAuditora interna Organizacin con SGC implantado Identificacin Planificacin Documentacin FormacinVALIDACINCertificacinOrganizacin con SGC consolidadoAUDITORIAS de seguimientoMecanismo bsico para una certificacin formal20Documentando la forma en que se hace el trabajo diarioCumpliendo con lo que dicen los ProcedimientosDemostrndoloRedaccin de Procedimientos de Trabajo y otros documentosVerificacin externa

Metodologa general de trabajo21Implantacin del Sistema de Gestin de CalidadToma de decisin de implantar un SGCConfeccin del Plan General de TrabajoConfeccin del Plan de DetalleInicio de los trabajosSGC implantadoIntroduccin de ajustes y correccionesAjustes finalesEntrega del CertificadoRevisiones regulares de los avancesVerificacin (Pre- auditora)Validacin (Auditora inicial)1110864321975TiempoLa implantacin de un SGC obedece a las mismas reglas recogidas en el apartado 7.3 Diseo y Desarrollo de la Norma ISO 9001:2008Etapas para la certificacinToma de decisin.Elaboracin de procedimientos y manual de calidad.Contratar empresa certificadora.Contratar apoyo, si as se decide.Comit de Calidad. Elaborar cronograma de actividades.Indicadores, objetivos, planificacin y revisin.Preauditoras internas.Auditora.Implementar fallos o carencias detectados en la auditora.Certificacin.22Evolucin de la Calidad en el tiempo23Gestin de la calidad (SGC)

Aseguramiento de la Calidad

Control Calidad

Control de Calidad Externo de Inmunohematologa OPS. Desarrollo del Programa Inicio del programa en 1997.2 controles anuales (cada uno de 2 muestras problema)Introducir las muestras en el trabajo diario del laboratorio.Enviar los resultados al coordinador.El coordinador evala los resultados.Envo del resultado final a los participantes.

24Confidencialidad de los Resultados AseguradaEstructuraCoordinacinRecursos Humanos25 Centralizacin de actividades OptimizacinFormacin al inicio y formacin continuadaLegislacinRecomendaciones de las Sociedades Cientficas Estndares26La Calidad es responsabilidad de todos

Beneficios de alcanzar una certificacin en Calidad ISO 9001Adecuar el Sistema de Calidad del CT, ST a una estructura normalizada.Mejor conocimiento interno tras finalizar el proceso (reduccin de errores).Incremento de la seguridad transfusional. Incremento y homogeneizacin de la calidad en productos y servicios.Reduccin de costos de la No Calidad.Aumento de la efectividad y garanta de buen servicio valorando la satisfaccin del cliente.Mejora de la credibilidad y del prestigio.Mayor confianza del mercado.Mejora de la imagen pblica.Requisito obligatorio.2728Muchas gracias!