Noviembre 2015

“Directorio de laboratorios de Diagnóstico no oficiales, su impacto en el apoyo a las

autoridades para el control de las enfermedades en los animales”

•Enfoque de utilidad para la autoridad

CONASA-Laboratorios de diagnóstico en sanidad animal

La OIE, en Coordinación con la FAO y otros organismos, evalúa la formación y coordinación de las redes de los Laboratorios Nacionales de Referencia de los Servicios Veterinarios de los países, para estimular la cooperación, capacitación técnica, investigación, intercambio de expertos y aprovechamiento de los recursos de diagnostico.

Estándares internacionales de la OIE

• Código Sanitario para los Animales Terrestres

• Código Sanitario para los Animales Acuáticos

• Manual de las Pruebas de Diagnóstico y de las Vacunas para los Animales Terrestres

• Manual de las Pruebas de Diagnóstico para los Animales Acuáticos

Disponibles en el sitio WEB de la OIEwww.oie.int

Marco regulatorio

Acreditación ISO 17025 por la Entidad Mexicana de Acreditación (ema)/Aprobación

Autorización

CPA

CENAPA

CENASA

Laboratorios de Referencia del SENASICA

UISDC-Tecamac, Edo. de Mex.

Palo Alto, D.F.

Jiutepec, Mor.ANAPLASMA

RABIA

Laboratorios nacionales de referencia

ESPECIALIDAD DEL LABORATORIO No.

DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD

ANIMAL

CENASADiagnóstico de enfermedades endémicas y constatación de Productos biológicos veterinarios. 1

2 Laboratorios de Biología Molecular (BSL2 y BSL2 móvil) 2

CENAPA

Constatación de: productos farmacéuticos veterinarios, acuícolas y pesqueros; de la inocuidad de alimentos pecuarios y acuícolas y diagnóstico parasitario animal incluido el apícola y en general de enfermedades acuícolas y pesqueras.

1

Laboratorio de Biología Molecular especializado en Alta Secuenciación Genómica. 1

CPA

Laboratorio Central de Bioseguridad Nivel 3 para el diagnóstico de enfermedades exóticas. 1

Laboratorios Regionales para el pre-diagnóstico de enfermedades exóticas. 7Laboratorios de Biología Molecular especializados en el diagnóstico de enfermedades exóticas en animales terrestres. 11Laboratorios de Biología Molecular especializados en secuenciación y diagnóstico de enfermedades exóticas en animales acuáticos. 3

TOTAL 27

XALAPA, VER.

MEXICALI, B.C.

CAMPECHE, CAMP.

TUXTLA GUTIÉRREZ , CHIS.PALO ALTO, D.F.

GÓMEZ PALACIO, DGO.

CHILPANCINGO, GRO.

ZAPOTLANEJO, JAL.

AJUCHITLÁN, QRO.

MATEHUALA, S.L.P.

HERMOSILLO, SON.

MATAMOROS, TAM.

MÉRIDA, YUC.

CULIACÁN, SIN.CEFPP EN COORDINACÓN

CON CPA

JUTEPEC, MORELOS

TECÁMAC, EDOMEX. (2)

TECÁMAC, EDOMEX. (1)

Red de laboratorios de Biología Molecular

BSL2 Satélites

1

2

3

4

56

7

Laboratorios regionales de prediagnóstico de la CPA

LNR-Atención de reportes de casos sospechosos las 24 horas del día los 365 días del año

Fiebre Aftosa Enfermedad Vesicular del Cerdo Peste Porcina Africana Lengua Azul Encefalopatía Espongiforme Bovina Scrapie Mixomatosis de los Conejos Enf. Hemorrágica Viral de los conejos Encefalitis Equina Venezolana Encefalitis Equina del Este y Oeste Peste Equina Africana Influenza Aviar Altamente Patógena Fiebre Porcina Clásica

Exóticas

Muermo Durina Metritis Contagiosa Equina Enf. De la Mancha Blanca Enf. de la Cabeza Amarilla Síndrome de Taura Infección por Perkinsus marinus

LNR-Atención de reportes de casos sospechosos las 24 horas del día los 365 días del año

• Leptospirosis• Diarrea Viral Bovina• Leucosis bovina• Parainfluenza-3• Rinotraqueitis Infecciosa

Bovina• Virus Respiratorio Sincitial

Bovino• Lengua Azul• Anemia Infecciosa Equina• Piroplasmosis Equina• Artritis Encefalitis

Caprina/Maedi Visna

Enzooticas

• Rabia• Influenza Aviar• Enfermedad de Newcastle• Salmonelosis aviar• Circovirus porcino• Enf. de Aujeszky• Gastroeneteritis Transmisible• Enfermedad del Ojo Azul• Parvovirus porcino• PRRS• Brucelosis• Tuberculosis• Paratuberculosis

Enzooticas

BrucelosisTuberculosisRabia Enf. de NewcastleInfluenza Aviar

Interacción con Salud Publica

BIOLOGÍA MOLECULAR 13

EN COLABORACIÓN (SE INCLUYE UNOMÓVIL) 2

CENTROS DE ENSEÑAZA E INVESTIGACIÓN 11

REGIONALES DE DIAGNÓSTICO DE ENFERMEDADES EXÓTICAS 7

LABORATORIOS PARTICULARES, AUTORIZADOS Y APROBADOS 148

LABORATORIOS DE REFERENCIA NACIONAL 3

Laboratorios de Diagnóstico en la República Mexicana que notifican al SIVE

LABORATORIOS DE SANIDAD ACUÍCOLA 28

No. Total de laboratorios de diagnóstico: 212

Principales enfermedades de los animales notificadas al SIVE

ESPECIE ENFERMEDADES Y PLAGAS

BOVINOS TUBERCULOSIS, BRUCELOSIS, RABIA PARALITICA BOVINA, IXODIDOSIS, ESTOMATITIS VESICULAR

EQUINOS ANEMIA INFECCIOSA EQUINA, BRUCELOSIS

AVIAR INFLUENZA AVIAR, ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, LARINGOTRAQUEITIS, BRONQUITIS INFECCIOSA

PORCINOS CIRCOVIRUS PORCINO, OJO AZUL, SINDROME DISGENESICO Y RESPIRATORIO DEL CERDO

OVINOS BRUCELOSIS, ESTOMATITIS VESICULAR, ECTIMA CONTAGIOSO, RABIA, PARASITOSIS

CAPRINOS BRUCELOSIS, ARTRITIS ENCEFALITIS CAPRINA, LEPTOSPIROSIS, COCCIDIOSIS

FAUNA SILVESTRE

BRUCELOSIS, RABIA, TUBERCULOSIS

ABEJAS VARROASIS, NOSEMIASIS, ACARIOSIS

CRUSTACEOS, PECES Y MOLUSCOS

ENFERMEDAD DE LAS MANCHAS BLANCAS, PERKINSUS MARINUS, SINDROME DE TAURA, MIONECROSIS INFECCIOSA, NECROSIS HEMATOPOYETICA INFECCIOSA, SEPTICEMIA HEMORRAGICA VIRAL, NECROSIS PANCREATICA INFECCIOSA

CANIDEOS BRUCELOSIS, RABIA, LEPTOSPIROSIS, PARVOVIROSIS, DISTEMPER CANINO

FELINOS RABIA, COCCIDIOSIS, TOXOPLASMOSIS

Cumplir con la LFSA, su Reglamento, las normas y disposicionesoficiales que expidan sobre la materia.

Prestar los servicios con profesionalismo, cumpliendo con elcompromiso ético.

Auxiliar a la SAGARPA en caso de emergencia.

Contar con profesionales, quienes firmarán los informes de resultadosrealizados en el laboratorio.

Notificar al Sistema de Vigilancia Epidemiológica.

Avisar a la SAGARPA cuando detecten la presencia de una enfermedadexótica o de notificación obligatoria.

Responsabilidades de los laboratorios

PROPOSITO DE LA RED NACIONAL DE LABORATORIOS

…PROPOSITO DE LA RED NACIONAL DE LABORATORIOS

Con la red nacional de laboratorios, México demuestra a

sus productores agropecuarios, consumidores y al mundo,

que nuestros productos cumplen con los estándares

de calidad, sanidad e inocuidad y manifiesta la

responsabilidad compartida entre el gobierno y los

particulares.

MÉXICO PROSPERO PARA TODOS

COMITÉ DE LABORATORIOS DE DIAGNÓSTICO EN SANIDAD ANIMAL

DIRECTORIO DE LABORATORIOS DE DIAGNÓSTICO NO OFICIALES, SU IMPACTO EN EL APOYO A LAS AUTORIDADES PARA EL CONTROL DE LAS

ENFERMEDARES EN LOS ANIMALES:

“ENFOQUE DE UTILIDAD PARA LABORATORIOS”

SALVADOR LAGUNAS BERNABÉslagunasb@uaemex.mx

CODIGO SANITARIO PARA LOS ANIMALES TERRESTRES DE LA OIE (2015)

LABORATORIO:• Institución debidamente equipada

• Personal técnico competente

• Responsable especialista en métodos de diagnóstico veterinario

CONTROL DE ENFERMEDADES DE AFECTAN A LOS ANIMALES

BIOPROTECCIÓN Y BIOSEGURIDAD:• Impedir perdida

• Robo

• Uso indebido

• Acceso no autorizado

• Liberación no autorizada intencionada

LAS PRUEBAS DE DIAGNÓSTICO DE ENFERMEDADES

LABORATORIO:• Procedimiento documentado

• Validación o estandarización

• Sensibilidad y especificidad

• Exactitud

• Precisión

• Reproducibilidad y repetibilidad

• CALIDAD DEL DIAGNÓSTICO (SGC)

PRINCIPIOS FUNDAMENTALES PARA GARANTIZAR LA CALIDAD DEL DIAGNÓSTICO

1. JUICIO PROFESIONAL: contar con personal calificado, con aptitud científica yexperiencia adecuada para emitir resultados de laboratorio válidos y confiables

PRINCIPIOS FUNDAMENTALES PARA GARANTIZAR LA CALIDAD DEL DIAGNÓSTICO

2. INDEPENDENCIA E INTEGRIDAD: el Laboratorio de diagnóstico deberá demostrar quetodo su personal no está siendo sometido a ninguna presión comercial, financiera,jerárquica, política o de otro tipo que pueda influir en su juicio o sus decisiones. Lo quees establecido en un sistema de gestión de calidad como las cartas de confidencialidad.Deberá garantizar siempre un alto nivel de integridad en el trabajo de cada personal,deberá detectarse y corregirse cualquier fraude, soborno o falsificación.

PRINCIPIOS FUNDAMENTALES PARA GARANTIZAR LA CALIDAD DEL DIAGNÓSTICO

3. IMPARCIALIDAD Y OBJETIVIDAD: el laboratorio debe ser imparcial; sobre todo en lasactividades que atañen a los clientes, los cuales esperan que les prestan sus servicios encondiciones razonables y no discriminatorias.

PRINCIPIOS FUNDAMENTALES PARA GARANTIZAR LA CALIDAD DEL DIAGNÓSTICO

4. LEGISLACIÓN VETERINARIA: Esta parte le permitirá definir y documentar lasresponsabilidades y la estructura sobre los sistemas de control y declaración de lasenfermedades animales, de la vigilancia y comunicación de información epidemiológica.Así mismo deberán demostrar capacidades similares cuando sean responsables de lasactividades de salud pública veterinaria.

PRINCIPIOS FUNDAMENTALES PARA GARANTIZAR LA CALIDAD DEL DIAGNÓSTICO

5. PROCEDIMIENTOS Y NORMAS: los laboratorios deberán elaborar y documentarprocedimientos y normas apropiados para todas las actividades e instalacionesreferentes a las pruebas de diagnóstico; preparación, registro y control de los reactivosutilizados en el diagnóstico y prevención de enfermedades.

PRINCIPIOS FUNDAMENTALES PARA GARANTIZAR LA CALIDAD DEL DIAGNÓSTICO

6. SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD: en la medida de sus posibilidades loslaboratorios deberán definir y documentar una política, objetivos y compromisos sobrela calidad de sus servicios de diagnóstico. Si las condiciones lo permiten, podráninstaurar un sistema de calidad que corresponda a sus campos de actividad y convengaal tipo, variedad y volumen de trabajo que realizan.

PRINCIPIOS FUNDAMENTALES PARA GARANTIZAR LA CALIDAD DEL DIAGNÓSTICO

7. ORGANIZACIÓN: deberán poder demostrar que cuenta con recursos financierossuficientes y una organización eficaz capaz de anticipar los requisitos necesarios ycontrolar la instauración y aplicación de medidas zoosanitarias para colaborar con lasdependencias oficiales.

PRINCIPIOS FUNDAMENTALES PARA GARANTIZAR LA CALIDAD DEL DIAGNÓSTICO

8. AUTOEVALUACIÓN: cada laboratorio deberá proceder periódicamente a unaautoevaluación, especialmente mediante la comparación documentada de sus objetivosy sus resultados, así como mediante demostración de la eficacia de los componentes desu organización y adecuación de sus recursos.

DIRECTORIO DE LABORATORIOS POR LA DEPENDENCIA

LABORATORIOS DE DIAGNÓSTICO:

• SALUD ANIMAL (ENFERMEDADES DE CAMPAÑA)

• SANIDAD ACUÍCOLA (ENFERMEDADES EMERGENTE VIGENTES)

• CONSTATACIÓN (BIOLOGICOS, DETECCIÓN DE RESIDUOS)

CAMPAÑAS ZOOSANITARIAS

• NOM-001-ZOO-1994 Campaña Nacional contra la Varroasis de las abejas

• NOM-005-ZOO-1993 Campaña Nacional contra la Salmonelosis aviar (México Libre)• NOM-007-ZOO-1994 Campaña Nacional contra la Enfermedad de Aujeszky (México Libre)

• NOM-013-ZOO-1994 Campaña Nacional contra la enfermedad de Newcastle, presentaciónvelogénica

• NOM-019-ZOO-1994 Campaña Nacional contra la Garrapata Boophilus spp (Norma derogada a ACUERDO)

• NOM-044-ZOO-1995 Campaña Nacional contra la Brucelosis en los animales

• NOM-044-ZOO-1995 Campaña Nacional contra la Influenza Aviar

¿Cuántos laboratorios de diagnóstico en sanidad animal?

¿Es necesario contar con un directorio de laboratorios de diagnóstico en sanidad animal?

EN MÉXICO

• SERVICIO DE LABORATORIO:

LABORATORIO DE PRUEBAS DE DIAGNÓSTICO

LABORATORIOS UNIVERSITARIOS(FMVZ-UNAM)

LABORATORIOS UNIVERSITARIOS(FMVZ-UAEMéx)

LABORATORIOS UNIVERSITARIOS(FMVZ-UADY)

LABORATORIOS UNIVERSITARIOS(FMVZ-UAZ)

DIAGNÓSTICO

CLÍNICOS

ANÁLISIS BROMATOLÓGICOS

ANÁLISIS MICROBIOLOGÍA RUMINAL

LABORATORIOS PÚBLICOS(LCRN-URGNL)

LABORATORIOS PÚBLICOS(CENID-MICROBIOLOGÍA-INIFAP)

LABORATORIOS PÚBLICOS(CENID-PARASITOLOGÍA-INIFAP)

LABORATORIOS PÚBLICOS(CEDISACH)

LABORATORIOS PRIVADOS(GISENA)

LABORATORIOS PRIVADOS(IASA)

• Centro de Salud Animal de Pachuca, Carr. Pachuca-Tulancingo Km. 6 s/n,Col. El Portezuelo 42181 Mineral de la Reforma, Hgo.

• Laboratorio de Diagnóstico Veterinario de Valle Centrales, Av. Del Valles/n Col. Emiliano Zapata 68160 Santa Cruz Xoxocotlán, Oax.

• Comité Local de Fomento y Protección Pecuaria Veracruz, Ver. Urano s/nCol. Jardines de Mocambo, 91990 Boca del Río, Ver.

• Centro de Salud Animal de San Luis Potosí, 9° Calle No. 275-B Col. SanLuís C.P. 78310 San Luís Potosí, S.L.P.

• Laboratorio Centro de Salud Animal de Cholula, Prolongación, AvenidaHidalgo No. 2123 Col. Centro C.P. 72760 San Pedro Cholula, Puebla.

• Laboratorio de Diagnóstico Veterinario del Centro de CienciasAgropecuarias de la Universidad Autónoma de Aguascalientes, ubicadoen el km 3 de la carretera Jesús María-La Posta. C.P. 20900, Mpo. JesúsMaría, Aguascalientes. Tel. 01(449) 910-74-00.

• Centro de Salud Animal "Ángel Usabiaga Villanueva" Av. Irrigación No.104 Col. Alfredo V. Bonfil C.P. 38010 Celaya, Gto.

• Laboratorio de Patología Animal Autopista México-Querétaro Km. 187 Calamanda, ElMarqués, Qro.

• Laboratorio de Diagnóstico Veterinario de la Facultad de Agrobiología de laUniversidad Autónoma de Tlaxcala, ubicado en Huamantla Tlaxcala.

• Laboratorio de Diagnóstico Veterinario de la Facultad de Medicina Veterinaria yZootecnia de la Universidad Autónoma de Chiapas, ubicado en Rancho SanFrancisco, Km 8 de la carretera Terán-Emiliano Zapata, Delegación Terán. C.P. 29050.

• Laboratorio de Diagnóstico Veterinario del Instituto Tecnológico de Sonora (ITSON)ubicado en Cd. Obregón Sonora.

• Laboratorio de Diagnóstico Veterinario del la Escuela Superior de CienciasAgropecuarias de la Universidad Autónoma de Campeche. Escárcega, Campeche.

DIRECTORIO DE LABORATORIOS DE DIAGNÓSTICO EN SANIDAD ANIMAL

COADYUVAR:

• PRODUCTORES

• INDUSTRIA

• COMERCIALIZADORES DE PRODUCTOS DE ORIGEN ANIMAL

• MEDICOS VETERINARIOS

GRACIAS POR SU ATENCIÓN

Laboratorios de diagnóstico de enfermedades exóticas y

emergentes

MC MVZ Julieta Ramírez TorresSubdirectora de enfermedades exóticas y emergentes CPA.

julieta.ramirez@senasica.gob.mx

Laboratorios de Referencia de la DGSA

CPA

CENAPA

CENASA

Laboratorio de Bioseguridad Nivel 3Estructura

• Serología» ELISA» IH» IDGA» IF» IFL

• Biología Molecular» RT-PCR» rRT-PCR» Secuenciación

• Aislamiento Viral» Cultivo Celular» Embrión de Pollo» Ratón Lactante» Caracterización de cepas» Producción de Biológicos

Aislamiento Viral en Ratón Lactante

•Virus del Oeste del Nilo•Encefalitis Equina (Este, Oeste, Venezolana)•Mixomatosis•Estomatitis vesicular•Rabia

Aislamiento Viral en Embrión de Pollo• Influenza Aviar (IA)

• Enfermedad de Newcastle (ENC)

• Influenza Equina (IE)

• Influenza Porcina (IP)

• Bronquitis Infecciosa (BI)

• Lengua Azul (BT)

• Producción de antígenos

OTROS DIAGNÓSTICOS•Inmuno-difusión en Gel de Agar (IDGA):

•Antígeno de Influenza Aviar (matriz), Antígeno de Mixomatosis

•Seroneutralización:

•Anticuerpos contra el VEV (IND/NJ)

•Prueba de Inmunoperoxidasa-Virus Neutralización:

•Anticuerpos contra VFPC, BDV y VDVB

•Inmunoperoxidasa:

•Anticuerpos contra VFPC

BSL3 para pruebas de desafío de aves

Caracterización aislados de influenza aviar y enfermedad de Newcastle

Interpretación de los resultados

112R/K-R-Q/K/R-K/R-R 116 + F 117 = VIRUS VELOGENICO

112G/E-K/R-Q-G/E-R 116 + L 117 = VIRUS LENTOGENICO

Prueba de identidad

RED DE LABORATORIOS DGSA

Comisión México-Estados Unidos para la Prevención de la Fiebre Aftosa y otras Enfermedades Exóticas de los Animales

LBS31. CUAJIMALPA, D.F.

LBS2 REGIONALES1. AGUASCALIENTES, AGS.

2. CHIHUAHUA, CHIH.

3. TORREÓN, COAH.

4. CELAYA, GTO.

5. EL SALTO, JAL.

6. CHOLULA, PUE.

7. VILLAHERMOSA, TAB.

LBS2 DX MOLECULAR1. MEXICALI, B.C.N.

2. CAMPECHE, CAMP.

3. TUXTLA GUTIÉRREZ, CHIS.

4. CUAJIMALPA, D.F.

5. GÓMEZ PALACIO, DGO.

6. CHILPANCINGO, GRO.

7. ZAPOTLANEJO, JAL.

8. AJUCHITLÁN, QRO.

9. MATEHUALA, S.L.P.

10. HERMOSILLO, SON.

11. MATAMOROS, TAMPS.

12. JALAPA, VER.

13. MÉRIDA, YUC.

14. CULIACÁN, SIN. (COLABORACIÓN)

Laboratorios de Biología Molecular Nivel 2

Área recepción de muestras

GEN LAB

BUFFER I BUFFER II BUFFER III

Área de PCR y visualización

Área de secuenciación

Retos…..• Mantener armonizado el diagnóstico entre el

laboratorio matriz y la red.• Abastecimiento de insumos y material

biológico. Ventajas…..• Área encargada de preparar paneles

interlaboratorio internos para la red.• Laboratorio de calibracion .