DETECCIÓN PRECOZ DEL CÁNCER COLORRECTAL EN LA POBLACIÓN

DEL NORTE DE TENERIFE MEDIANTE TEST DE SANGRE OCULTA EN HECES

El 70% de pacientes con CCR NO presentan El 70% de pacientes con CCR NO presentan antecedentes familiares, síndromes hereditarios ni EII antecedentes familiares, síndromes hereditarios ni EII

CASOS ESPORADICOSCASOS ESPORADICOS

CASOS CON HISTORIA FAMILIARCASOS CON HISTORIA FAMILIAR

CANCER DE COLON HEREDITARIOCANCER DE COLON HEREDITARIO

POLIPOSIS FAMILIARPOLIPOSIS FAMILIAR

OTROS CASOS FAMILIARESOTROS CASOS FAMILIARES

CCRESPORADICO

( 50 años de edad)

ANTECEDENTESFAMILIARES

MORTALIDAD DEL CÁNCER COLORRECTAL EN ESPAÑA (2003)

El cáncer es en la actualidad la causa más frecuente de fallecimiento contabilizando el 25% de las defunciones en nuestro país.

Tipo de tumor nº de fallecimientos Cáncer pulmón 18050 Cáncer colon 12860 Cáncer estómago 5718 Cáncer prostata 5448 Cáncer mama 5322 Cáncer vejiga 4096

Centro Nacional de Epidemiología. Ministerio de Sanidad y Consumo

INCIDENCIA DEL CÁNCER COLORRECTAL EN ESPAÑA (2003)

Tipo de tumor Casos incidentes Cáncer colon 25665 Cáncer pulmón 18821 Cáncer mama 15979 Cáncer vejiga 14477 Cáncer próstata 13212

Centro Nacional de Epidemiología. Ministerio de Sanidad y Consumo

INCIDENCIA DEL CÁNCER COLORRECTAL EN CANARIAS (1997)

Tipo de tumor Casos incidentes Cáncer colon 621 Cáncer pulmón 490 Cáncer mama 487 Cáncer vejiga 249 Cáncer próstata 497

Registro Poblacional de Cáncer de la C.A.C.

Supervivencia a 5 años del Ca. Colorrectal en Europa

41

41

47

48

48

49

50

55

0 25 50 75 100

Dinamarca

Reino Unido

Italia

España

Alemania

Austria

Francia

Holanda

Aliment Pharmacol Ther 2003

%

DIAGNOSTICO

TARDIO

INTRODUCCIÓN

Pronóstico relacionado con infiltración tumoral y adenopatías regionales

10% de cáncer de colon (CCR) se diagnostican en estadío precoz1

24-28% presentan estadío D

1. Mella J. Br J Surg 1997

Riesgo durante la vida de padecer Riesgo durante la vida de padecer CCR según la Historia FamiliarCCR según la Historia Familiar

Riesgo población general 6% Un familiar de primer grado afecto CCR 2-3 veces Dos familiares de primer grado afectos CCR 3-4 veces Familiar de primer grado afecto CCR

diagnosticado antes de los 50 años 3-4 veces Un familiar de segundo o tercer grado

afecto CCR 1.5 veces Dos familiares de segundo grado afectos CCR 2-3 veces

Burt. Gastroenterology 2000

¿Quién debe iniciar estrategias de cribado?

Población general mayor de 50 años.

Población con Antecedentes Familiares o

Síndromes Hereditarios de CCR.

RECOMENDACIONES ACTUALES RECOMENDACIONES ACTUALES

Estrategias para la Detección Precoz del CCR en Población de Riesgo

Intermedio

1. Test sangre oculta en heces (SOH).

2. Sigmoidoscopia cada 5 años.

3. TSOH + Sigmoidoscopia cada 5 años.

4. Colonoscopia cada 10 años.

5. Enema opaco cada 5 años.

¡CUALQUIER ESTRATEGIA ES MEJOR QUE NADA!

Test de Sangre Oculta en Heces

InmunológicoOC-Light®

QuímicoHemofec®

Dieta SÍ NO

Hb intacta NO SÍ

TSOH• Test bioquímico: test de Guayaco.

Positividad 1%-9.8%.1,2 Dependiente hidratación del test.3

SCCR 20-60%, Sneop avanzada 15-30%; E 80-99%.4

Único método que ha mostrado disminución de mortalidad

en estudios aleatorizados-controlados: 15-33%.1,2

• Test inmunológico: aglutinación en látex. Positividad 5.2%-13.5%.

SCCR 66-91%, Sneop avanzada 49-67%, E 93-97%.5,6

1. Kronborg O. Lancet 1996; 2. Mandel J. N Engl J Med 1993; 3. Sung J. Gastroenterology 2003; 4. Saito H Dis Clon Rectum 2000; 5. Allison JE. N Engl J Med 1996; 6. Iwase T. In: Young GP, Saitoh H eds. Smithkline diagnostics 1992:90-95.

TSOH (inmunológico vs bioquímico)

• Pocos trabajos occidentales bien diseñados- Ausencia de grupo control (Colonoscopia a pacientes con TSOH negativo)

- Criterios de inclusión laxos (Población de riesgo intermedio)

Prevalencia Test de Nº Sensibilidad Especificidad Cribado Casos (%) (%)

Iwase et al. Sigmoidoscopy ITSO 1 d 5715 67 97

TSO 3 d 5715 33 98

Allison et al. Cancer registries ITSO 3 d 7493 69 94

TSO 3d 8065 37 97

TSOH inmunológicoTipo de test Sensibilidad Especificidad Valor predictivo positivo

Hemoccult II (positividad 2.5%) Cáncer 37.1% 97.7% 6.6% Adenoma>1cm 30.8% 98.1% 16.7% Combinado 32.4% 98.1% 32.2%

HemeSelect (positividad 5.9%) Cancer 68.8% 94.4% 5% Adenoma>1cm 66.7% 95.2% 15.5% Combinado 67.2% 95.2% 20.5%

Cumplimiento test 75.7% Cumplimiento colonoscopia 78.3%

Allison J. N Engl J Med 1996

¿Cuál es el TSOH más adecuado?

No hay un TSOH más adecuado

Recursos clínicos(colonoscopia)

Cumplimiento de restricciones Dietéticas y fármacos

Test sensible Test específico

Young et al. Am J Gatroenterol 2002

1. Enfermedad frecuente.

2. Periodo de latencia prolongado.

3. Historia natural conocida.

4. Método diagnóstico asequible.

5. Tratamiento eficaz y seguro.

6. Coste-eficaz.

El CCR reúne los criterios de la OMS para considerarse de enfermedad subsidiaria

de cribado

Justificación

Se desconoce cual es el test de SOH más eficaz en nuestro medio

Escasos estudios occidentales de cribado de cáncer colorrectal basados en el test inmunológico en población de riesgo medio

Problema sanitario de gran magnitud

1) Analizar el cumplimiento de un programa de detección precoz del CCR en Canarias.

2) Evaluar la eficacia del test inmunológico comparándola con el test químico clásico para la detección de lesiones neoplásicas colorrectales (pólipos y cáncer) en población española de riesgo intermedio.

Cribado del CCR en Población de Riesgo Intermedio del Norte de

Tenerife - Objetivos -

• Estudio transversal, observacional.

• Inclusión: población de riesgo intermedio (50-79 años).• Selección: Base de datos de Tarjeta Sanitaria (Servicio

Técnicas Competitivas, Gobierno de Canarias), selección al azar.

• Exclusión:

– Colonoscopia 10 años previos, enema opaco 5 años previos o TSOH en el año previo a la inclusión.

– Enfermedad inflamatoria intestinal.– Clínica sugestiva de neoplasia digestiva.– Antecedentes familiares o personales CCR o adenoma– Enfermedad grave o coagulopatía– Toma crónica de AINES o ACO

Métodos

Medios de comunicación

Cuadernos de divulgación

Métodos

Campaña de divulgación

Contacto inicial

Servicio Atención Telefónica Gobierno de Canarias

Servicio Ap. Digestivo H.U.C.

Entrevista Personal

Test inmunocromatográficoOC-Light®

Test químicoHemo Fec®

(x3 muestras en días consecutivos)

(x1 muestra)

+

Entrega de los 2 métodos a cada paciente

Método para tomar la muestra de deposiciones

Escriba su nombre y dos apellidos en la etiqueta blanca.

Escriba claramente la fecha de la toma de la muestra

Introduzca el tubo dentro del sobre, y después coloquelo en la nevera (no en el congelador)

Agite la botella varias veces hasta que la muestra se mezcle bien con el líquido

Vuelva a introducir el palito en el frasco y cierre bien la tapa para que no se salga la muestra.

Abra la tapa VERDE, y hunda el palito en las deposiciones, 6 veces, cada vez en diferente lugar.

Seguimiento según resultado del SOH

Neoplasia

Colonoscopia

Programa seguimiento colonoscopia

SOH

Positivo (Inmunológico o Químico)

No Neoplasia

SOH anual

Negativo

Resultados preliminares

Entrevistas = 1.483

AINEs = 153 (52%)

Ant. Familiar = 57 (19%)

Estudio previo = 41 (14%)

Rectorragia = 26 (9%)

Síntomas = 15 (5%)

Otros (EII,cirrosis)= 2 (1%)

Incluidos = 1.189 (80.2%)

Excluidos: 294 (19.8%)

Entregaron = 897 (75.4%)

897 individuos entregaron los 2 tests

INMUNOLÓGICO

71/897 (7.9%)+BIOQUIMICO

32/897 (3.6%)+

SOH en 83 casos (9.3%)+

COLONOSCOPIAS en SOH = 70+

COLONOSCOPIAS en SOH = 92-

+

162 Colonoscopias

Cumplimiento de Colonoscopia en SOH 68/70 = 97%+

81 pacientes con neoplasias (50%)

Pacientes con SOH52 neoplasias (64%)

+ Pacientes con SOH29 neoplasias (36%)

-

Adenoma no avanzado, 25 (36%) p=ns 25 (28%), Adenoma no avanzado

Adenoma avanzado, 18 (26%) p<0.001 4 (4%), Adenoma avanzado

Cáncer Colorrectal , 9 (13 %) p=0.06 0 (0%), Cáncer Colorrectal

P<0.01

Sensibilidad de los Test Inmunológico y Químico para detectar Adenoma Avanzado o

Cáncer

Lesión Inmunológico Químico p

Adenoma Avanzado 86% 43 % 0.01

Cáncer Colorrectal 100 % 67 % 0.06

Neoplasia Avanzada 81 % 35 % 0.02

- El test inmunológico detectó Adenoma Avanzado 2.3%, CCR 1%

- El test químico detectó Adenoma Avanzado 1%, CCR 0.7%

Especificidad de los Test Inmunológico y Químico para detectar Adenoma Avanzado o

CáncerLesión Inmunológico Químico p

Adenoma Avanzado 78 % 89 % 0.02

Cáncer Colorrectal 68 % 85 % 0.02

Neoplasia Avanzada 73 % 85 % 0.02

Conclusiones

1. El test de SOH y la colonoscopia son bien aceptadas para el cribado del CCR.

2. En Canarias, 1 de cada 30 personas aparentemente “sanas” con edad superior a 50 años presenta una neoplasia colorrectal avanzada

3. Las pruebas de SOH son muy eficaces para detectar adenoma avanzado y CCR precoz en la población de riesgo intermedio de Canarias.

Conclusiones

4. El test inmunológico para SOH es superior al

bioquímico en la detección de neoplasia avanzada,

por lo que debe ser considerado el test de elección.

5. Estos resultados preliminares, justifican la

realización de estudios piloto a mayor escala en

varios centros para confirmar la aplicabilidad del test

y los resultados obtenidos.