minicomp I

Ante cualquier duda o inconveniente relacionado con la seguridad, la operacin o el servicio tcnico del equipo comunicarse a Digital Dinamic Sistem S.A:

Espinosa 2383 (C1416CEY) Ciudad de Buenos Aires; Argentina

Tel/FAX:+ 54 11-4771-7966 / Cel. : 54 11 - 15-4582-6523

E-mail: info@minicomp.com.ar

Pagina Web: www.minicomp.com.ar

ANMAT

Certificado de Inscripcin y Autorizacin de Funcionamien-to de Empresa Disposicin: 6958/07

APROBADO POR LA ANMAT

Nmero de Legajo: 1363

Certificado de Inscripcin y Autorizacin de Venta de Pro-ductos Mdicos, Expediente: 1-47-835-06-6, Registro 1363-2

INTERTEK ISO 9001:2000 Intertek Systems Certification; US-2933

IADEV Ensayo de seguridad y eficacia segn Norma IEC 60601-2-2 Registro: SE 03027

Este equipo debe ser utilizado nicamente por profesionales de la salud.

Venta exclusiva a profesionales e instituciones de salud.

minicomp II

INDICE

1. INTRODUCCIN 1-1 Garanta 1-1 Simbologa utilizada 1-1 Advertencias y precauciones generales 1-3 Informacin sobre el traslado y almacenamiento 1-4 2. DESCRIPCIN DE LA UNIDAD 2-1 Panel superior 2-1 Panel intermedio 2-2 Panel inferior 2-2 Panel posterior 2-3 Operacin con memorias 2-3 Funciones especiales 2-4 3. CONCEPTOS DE SEGURIDAD 3-1 Sistema de monitoreo de impedancia de electrodo dispersivo 3-1 Sistema C.A.R.E 3-1 Minimizando los riesgos 3-2 Interaccin con otros equipos (interferencias) 3-2 4. TCNICA MONOPOLAR 4-1 Electrodo dispersivo. Advertencias, precauciones y restricciones 4-1 Modo de uso en tecnica monopolar 4-2 Corte monopolar 4-4 Coagulacin monopolar 4-5 Fulguracin 4-6 Desecacin 4-6 Corte y coagulacion monopolar. Advertencias, precauciones y restricciones 4-7 5. TCNICA BIPOLAR 5-1 Modo de uso en tcnica bipolar 5-1 Pinza bipolar. Advertencias, precauciones y restricciones 5-2 Advertencias, restricciones y precauciones en la tecnica bipolar 5-3 6. MANTENIMIENTO PREVENTIVO Y LIMPIEZA 6-1 Seguridad y Precauciones Especiales 6-1 Test de seguridad elctrica y potencia de salida 6-1 Inspeccin visual antes del uso 6-2 Mediciones de las aislaciones 6-2 Mediciones con alimentacin desde la red 6-3 Verificacin de la seccin Monopolar y Bipolar 6-3 Seleccin de programas almacenados 6-4 Limpieza y esterilizacin 6-4 Mantenimiento general 6-5 7. PREGUNTAS Y RESPUESTAS FRECUENTES 7-1 8. ESPECIFICACIONES TCNICAS 8-2 Seguridad 8-2 Requerimientos elctricos y de funcionamiento 8-2 Caractersticas de salida 8-2 Variacin de la potencia 8-2 Informacin general 8-3 Funciones especiales 8-3 Curvas de potencia 8-3

minicomp III

9. ACCESORIOS 9-1 Punta circular 9-1 Punta semicrculo 9-1 Punta rectangular 9-1 Punta rombo y triangulo 9-2 Microaguja 9-2 Punta bolita coagulacin 9-2 Microaguja para laringe 9-2 Asas para conizacin 9-2 Asa para roncoplastia 9-3 Pedales 9-3 Electrodo neutro 9-3 Carro de transporte 9-3

minicomp 1-1

1. Introduccin

1. La informacin que se brinda en este Manual del Usuario ofrece al usuario la documentacin necesaria para: la instalacin, el uso correcto y el mantenimiento del equipo. Se ha tratado que la informacin brindada sea exacta y actualizada. No obstante, a pesar de la mejor voluntad puesta por la empresa no se ofrece ninguna garanta de que este manual este libre de errores1.

2. Este Manual del Usuario no esta diseado ni concebido para la capacitacin en tcnicas de ciruga. El objetivo del mismo es introducir al usuario en el uso correc-to de la unidad. En el caso de que el profesional no este familiarizado con estas tcnicas se le recomienda la lectura de material especifico sobre la aplicacin de la radiocirugia en pacientes

3. Es imprescindible la lectura y la correcta interpretacin del Manual del Usuario an-tes de utilizar este equipo en pacientes.

4. La empresa est autorizada a realizar modificaciones a este manual del usuario, a las especificaciones tcnicas del equipo sin la previa consulta, autorizacin o con-formidad de los usuarios. La empresa no se encuentra obligada a la reposicin parcial o total en caso de modificaciones o actualizaciones que sufran los manua-les o el sistema en general.

5. La utilizacin de este equipo en pacientes debe ser realizada nicamente por un mdico especialista debido a los riesgos que implica su uso tanto en su funcin fi-siolgica como por tratarse de un dispositivo elctrico. Es fundamental que el m-dico especialista que utiliza el equipo conozca todas las caractersticas y este consciente de los riesgos que implica el uso del equipo, tanto para la integridad del paciente como para el mismo y la gente que lo rodea.

Garanta

1. Se garantiza el buen funcionamiento del equipo electrnico por el periodo de UN (1) AO a contar de la fecha de entrega en el establecimiento.

2. Esta garanta cubre solo aquellos inconvenientes que pudieran presentarse por vi-cios en la fabricacin o de materiales empleados en la manufactura del equipo. El fabricante se considera exceptuado del cumplimiento de esta garanta en aquellos casos en que se comprobara que los equipos presenten: evidencias de uso indebi-do o negligente, deficiencias en la instalacin elctrica del lugar o adaptacin a otros equipos o sistemas que importe una alteracin en los circuitos originales, as como tambin cuando se emplearen partes de reemplazo que no fueron provistos o autorizados por el fabricante. La intervencin en los equipos por personal no autorizado determina la prdida automtica de la garanta sobre uni-dades nuevas o de cualquier otro tipo de garanta posterior que se haya brindado.

3. No esta incluido en esta garanta los accesorios que se consumen durante el uso normal del equipo, como ser el electrodo neutro o cualquier otro accesorio que haya adquirido el usuario y que se consuma durante su ciclo de uso.

4. El servicio tcnico de la empresa se reserva el derecho a rechazar equipos inter-venidos por personal no autorizados en forma expresa. Cualquier alteracin a los circuitos originales o empleo de partes no expresamente aprobadas determinar la prdida de la garanta o del derecho a requerir mantenimiento por parte de la empresa.

5. Esta garanta no es transferible a terceros.

Simbologa utilizada

Para facilitar la lectura de este manual, se han intercalado notas con significado es-pecial. Las definiciones son las siguientes:

1 En caso que el usuario encuentre algn error en la lectura, nos sera grato que nos los notifique para as subsanar el inconveniente involuntario en el que hemos incurrido.

minicomp 1-2

ADVERTENCIA

Posibilidad de producir dao a uno mismo, al paciente o a terceros

PRECAUCION Posibilidad de daar el equipo u otros cercanos

NOTA

Puntos de inters que deben ser tenidos en cuenta para un correcto uso

RIESGO

Relacionado con la seguridad elctrica ya sea del equipo o de la lnea elctrica

Documentos acompaantes

Pedal

Alta tensin

IP X1

Tipo CF contra los choques de desfibrilacin

F

Salida Flotante

Borne de equipotencialidad

minicomp 1-3

Advertencias y precauciones generales

Nuestra empresa busca el constante perfeccionamiento tanto en su forma de produccin como de sus productos terminados. Nos reser-vamos el derecho de modificar sin previo aviso las especificaciones tcnicas, y las prestaciones del equipo sin por ello verse obligado a ningn tipo de resarcimiento con sus usuarios2.

El equipo debe ser utilizado tal como se describe en este Manual. Cualquier otro uso no contemplado por este queda bajo la estricta responsabilidad del usuario.

Mantenga las instrucciones de uso a disposicin del personal que opera el equipo. Respete y haga respetar las normas en vigencia

Evite que los cables formen un lazo cerrado. Nunca enrolle los cables alrededor de pinzas u otro objeto metlico.

Los cables de los electrodos se colocarn de forma tal que se evite completamente el contacto con el paciente o con otros cables perte-necientes a equipos de monitoreo.

Los electrodos activos que no se utilicen temporariamente se deben colocar lo mas alejados posibles del paciente

Solo la empresa, sus distribuidores y el personal autorizado por ella pueden efectuar reparaciones sobre el equipo.

NO USE LA UNIDAD EN PRESENCIA DE GASES ANESTSICOS INFLAMABLES U OTROS MATERIALES COMBUSTIBLES.

Esponjas secas, tubuladuras plsticas, fibras de algodn, celulosa, etc. pueden inflamarse con extrema facilidad. Los campos estriles superpuestos pueden retener gases inflamables propios de la anes-tesia o metano propio del paciente. Asegrese de ventilar el cuerpo del paciente en forma adecuada.

Si al abrir la caja (la primera vez) o antes del uso de la unidad en-cuentra que alguno de los componentes se encuentra con signos de haber sido golpeado, mojado o hmedo, o con sntomas de haber sufrido algn dao, NO LO USE. Comunquese a al brevedad con el servicio tcnico para evaluar si hay riesgos en su uso.

No se provee ni los electrodos activos ni las pinzas bipolares. Se recomienda al usuario que al adquirir dichos productos, utilice aque-llos que sean reconocidos en el mercado. Verifique cuando los ad-quiera que los mismos cumplan normas tanto nacionales como in-ternacionales. Ante cualquier duda puede consultarnos sobre mar-cas y modelos existentes en el mercado que lo asesoraremos sobre calidad y compatibilidad de dichos productos3

2 Nuestra poltica es la de mejorar el producto de manera constante. Cualquier su-gerencia que los usuarios puedan hacernos para mejorar nuestro producto o el ma-nual ser recibida con toda cortesa. 3 Puede consultar nuestra pgina web: www.minicomp.com.ar, donde encontrar informacin al respecto.

minicomp 1-4

Antes de usar la unidad se debe verificar su correcto funcionamiento y su estado general.

Debido a que el equipo es utilizado dentro de una sala de ciruga, esta debe cumplir con las disposiciones elctricas concernientes al lugar geogrfico donde se encuentre4

Nunca utilice fusibles distintos al especificado ya que puede producir un dao irreversible en el equipo

EVITE EL INGRESO DE LIQUIDOS AL EQUIPO

El pedal ha sido diseado para soportar el ingreso de lquidos, pero el mismo no debe ser sumergido bajo ninguna circunstancia

Todos los cables en mal estado: agrietados, rajados o con signos de fatiga, as como conectores flojos o deficientes son causa de fallos en la potencia, chispazos o incendios con riesgo para el paciente y personal de quirfano

Para evitar inconvenientes en el uso continuo del equipo, es fun-damental realizar mantenimientos preventivos. Consulte el capitulo referente a este tema en este mismo manual

El paciente no debe estar en contacto con partes metlicas que es-tn a tierra o con capacitancia apreciable a tierra. En el caso de no poder evitarse el contacto a tierra se recomienda el uso de envolto-rios de proteccin antiestticos

Bajo ninguna circunstancia el paciente puede estar rodeado o en contacto con lquidos. El campo operatorio debe estar seco.

En pacientes con marcapasos u otro tipo de implante activo, existe un riesgo potencial a que el equipo produzca serias interferencias o bien la destruccin del mismo. En caso de que el paciente tenga un marcapasos o cualquier tipo de implante activo, queda bajo la es-tricta responsabilidad del cirujano y su equipo el uso del equipo.

En pacientes con prtesis metlicas es preferible que el electrodo neutro est lo ms lejos posible de las mismas. La corriente elctri-ca busca los caminos de menor impedancia a su paso y puede pro-ducirse un calentamiento excesivo en la regin. El uso del equipo en estos casos es responsabilidad nica del responsable de la ciruga y de su equipo

NUNCA baje completamente el volumen de la alarma.

Las potencias de salida seleccionadas por el profesional o su equipo deben ser tan bajas como sean posibles, compatible con el efecto quirrgico deseado. El uso de potencias elevadas es causal de quemaduras sobre el paciente.

El mal uso de los mandos puede provocar daos al paciente o al personal mdico. LEA ATENTAMENTE ESTE MANUAL ANTES DE USAR EL EQUIPO CON PACIENTES

Una falla del equipo puede resultar en un incremento inadvertido en la potencia de salida. Por este motivo se recomienda que el equipo reciba mantenimientos peridicos. Es conveniente que el equipo sea por lo menos chequeado en fbrica una vez al ao.

Informacin sobre el traslado y almacenamiento

Como todo equipo electrnico, el transporte y el almacenamiento del mismo duran-te su transporte a destino debe hacerse con sumo cuidado siguiendo las siguientes precauciones:

4 En la Republica Argentina es AEA 90364-7-710 Locales para Usos Mdicos.

minicomp 1-5

El equipo es frgil, debe ser manipulado por personal competente y evitarse los movimientos bruscos y las cadas. Evite su apilado con otras cajas.

No debe penetrar en el equipo ningn tipo de lquido durante el traslado, el ingreso de lquidos al interior puede provocar daos irreversibles sobre los circuitos electrnicos.

Debido al montaje de las plaquetas internas, el equipo siempre debe estar embalado indicando la parte superior de la caja. El hecho de que el equipo viaje invertido puede provocar alguna desconexin interna de sus componentes.

Debido a la naturaleza electrnica del equipo, no debe ser alma-cenado en lugares con temperaturas extremas. Se recomienda que las temperaturas de almacenamiento se encuentren com-prendidas entre 10C y 40C.

La humedad y la presin recomendadas para el almacenamiento del equipo deben ser de:

Humedad: 40% - 90%

Presin: 900 1060 HPa

minicomp 2-1

2. Descripcin de la unidad

El equipo Kairos MX es una unidad de radiofrecuencia para el uso en cirugas ge-nerales. Su potencia mxima de salida es de 300W (optativo 400W) para la funcin de corte y de 160W para la funcin de coagulacin.

Figura 2-1 - Generador Kairos MX

Panel superior

Figura 2-2 - Panel superior

1 SELECTOR DE CORTE PURO 7 BOTON MODO SPRAY HABILITA-DO/DESHABILITADO

2 SELECTOR BLEND NORMAL 8 MONITOR DE SALIDA

3 SELECTOR BLEND ALTO 9 C.A.R.E ACTIVADO

4 INDICACION DE MODO DE CORTE SELECCIONADO 10 INDICADOR POTENCIA DE CORTE

5 INDICADOR SPRAY HABILITADO 11 INDICADOR POTENCIA COAGULA-CION

6 MEMORIA EN USO 12 INDICACOR POTENCIA BIPOLAR

Tabla 2-1

minicomp 2-2

Panel intermedio

Figura 2-3 - Panel intermedio

12 INDICADOR DE ELECTRODO DISPERSIVO CORRECTO 16 SELECCIN DE MEMORIAS

13 SUBIR/BAJAR CORTE MONOPOLAR 17 INDICADOR DE FALLA EN ELECTRODO DISPERSO

14 SUBIR/BAJAR COAGULACION MONOPOLAR 18

15 SUBIR/BAJAR COAGULACION BIPOLAR MEMORIA

Tabla 2-2

Panel inferior

Figura 2-4 - Panel inferior

19 ZCALO PARA CONECTOR DE ELECTRODO DISPERSIVO. OPTATIVO EN MODO BIPO-LAR

22

ZCALO PARA MANGO ACTIVO AUXILIAR. COMANDO INDEPEN-DIENTE INTERACTIVO, EL PRINCI-PAL PREVALECE SOBRE EL AUXI-LIAR

20

ZCALO PARA MANGO ACTIVO PRINCI-PAL. ACTIVADO POR BOTONES EN EL MANGO O PEDALERA COR-TE/COAGULACION

23 CONEXIN DEDICADA PARA RE-SECTOSCOPIO EN UROLOGIA

21

SALIDA DE ENERGA MANDO POR PEDA-LERA. PARA CONECTAR UN MANGO SIM-PLE O SISTEMAS DE ENDOSCOPIA EN GENERAL, MANGOS MONOPOLARES, ETC

24 SALIDA DE BIPOLAR

Tabla 2-3

minicomp 2-3

Panel posterior

Figura 2-5 Panel posterior

25 RECEPTACULO PORTA FUSIBLE.5 30 CONECTOR DEL PEDAL

26 LLAVE DE ENCENDIO APAGADO 31 NMERO DE SERIE

27 CONTROL DE NIVEL SONORO DE ALARMAS 32 ROTULOS

28 ZCALO PARA CONECTOR DEL CABLE ALIMENTACION.

29 BORNA DE TIERRA 33 SELECTOR 220/110V

Tabla 2-4

Operacin con memorias

Para programar las memorias la operatoria es la siguiente:

1. Seleccionar el modo de corte deseado Puro Blend medio (50%) Blend alto (70%)

2. Seleccionar potencia de corte 3. Seleccionar el modo de coagulacin deseado

Spray inhibido o habilitado (automtico) Intensidad de coagulacin

4. Seleccionar intensidad de bipolar 5. Oprimir botn STO (18) una vez 6. Se visualizar en el display la indicacin destellante s y el nmero de

memoria utilizado para el registro. Este ltimo puede recorrerse de 01 a 20 con los botones subir-bajar memorias.

7. Guardar la seleccin oprimiendo nuevamente el botn STO (18) una vez

Para recuperar una posicin de memoria pre-grabada bastar con seleccionar el n de memoria mediante los botones ARRIBA ABAJO (16).

El equipo dispone de 20 posiciones de memoria programables

En el caso que el usuario modifique durante la ciruga los valores de potencia de la memoria asignada, desaparecer la funcin del display (6)

Para comodidad del usuario, se han programado diversas tcnicas en fbrica basa-das en la experiencia adquirida.

5 Los recomendados son fusibles rpidos de 5A

minicomp 2-4

Estas tcnicas son genricas. Queda a criterio del cirujano y de su equipo el uso de las mismas.

01 Piel Ciruga delicada 10 Histerec. Laparoscopia

02 Ciruga general 11 Foc endomet Tubaria

03 Laparoscopia general 12 L.E.E.P asas pequeas

04 Uro R.T.U 13 L.E.E.P asas grandes

05 Uro Vaporizacion/Roller 14 Neuro, columna, otros

06 Cabeza y cuello 15 Neuro, cerebro

07 Pediatria 2/6 Kg 16 Fibrosc Gasc (alta) papilas

08 Pediatria 6/20 Kg 17 Fibrosc Gasc (baja) papilas

09 O.R.L 18 Fibrosc Gasc (baja) polipo

Tabla 2-5

Funciones especiales

Bip de confirma-cin sobre el tecla-do

Activa/Desactiva sonido de con-firmacin al pulsar teclas

corte +

memo

Autoidentificacion Muestra numero de serie coag

+ memo

Reset Borra los parmetros de la me-moria del usuario (vuelve a valo-res de fabrica)

bipolar

+ corte

Cambia entre potencia mxima 300 W/400 W.

bipolar

+ spray

Corte puro 75 pasos de 4 en 4 W, Mnimo 4 W,

Potencia mxima 300 W

Corte 50% 75 pasos de 4 en 4 W, Mnimo 4 W,

Potencia mxima 300 W Max 300W

Corte 70% 75 pasos de 3 en 3 W, Mnimo 3 W,

Potencia mxima 225 W

Corte puro 80 pasos de 5 en 5 W, Mnimo 5 W,

Potencia mxima 400 W

Corte 50% 80 pasos de 4 en 4 W, Mnimo 4 W,

Potencia mxima 320 W

Potencia mxima

Max 400W

Corte 70% 80 pasos de 3 en 3 W, Mnimo 3 W,

Potencia mxima 240 W

minicomp 3-1

3. Conceptos de seguridad

Las unidades han sido concebidas siguiendo los ms altos estndares de seguridad utilizados hoy en el mercado internacional.

Se han seguido en su desarrollo los requerimientos normativos internacionales se-gn IEC 60601-1 y IEC 60601-2-2.

Cada unidad es fabricada y almacenada siguiendo un proceso certificado de gestin de calidad segn ISO 9000 y Buenas Practicas de Fabricacin de equipos mdicos.

Sistema de monitoreo de impedancia de electrodo dispersivo

La unidad posee un sistema de control de calidad de contacto (CQM) para la verifi-cacin del contacto del electrodo neutro de supervisin (placa partida) con la piel del paciente. Este opera sensando constantemente la impedancia entre los dos campos y produciendo un bloqueo cuando el valor es inseguro.

En las placas de simple campo el sistema verifica la integridad del cable de co-nexin hasta el conector de vinculacin con el equipo. El sistema es ciego para la unin electrodo de retorno/piel.

Solo utilizando electrodos de doble campo autoadhesivo o electrodo partido el sistema puede monitorear la calidad de la unin electro-do/piel.

El sistema implementado ha demostrado tener la capacidad de detec-tar la condicin de falla con la mayora de los electrodos descartables autoadhesivos de doble campo del mercado

Ante cualquier duda en el uso de electrodos de supervisin (placa partida) consulte con nuestro Servicio de Atencin al Usuario, donde se lo asesorar sobre este tema

Este sistema (CQM) en condiciones normales podr detectar la desconexin parcial del electrodo de la piel del paciente. Al mismo tiempo puede detectar la desconexin parcial o total de la pinza de unin con el electrodo. Tambin verifica la integridad del cable eliminando la posibilidad de rotura del mismo durante el acto quirrgico.

Sistema C.A.R.E

El Control Automtico de Rango Estrecho est constituido por una red de sistemas electrnicos que en base a la medicin de la impedancia en los tejidos acta sobre distintas funciones del equipo racionalizando los valores de energa aplicados en cada instante.

Lo que se desea con esta funcin es aplicar la mnima densidad de corriente necesaria para obtener el efecto fisiolgico buscado, contri-buyendo a minimizar la necrosis en cada funcin, con mayor confort en el perodo postoperatorio y bajar los riesgos de daos en zona del electrodo dispersivo

El C.A.R.E. aborta las chispas y con electrodos limpios ser mnima la adherencia

minicomp 3-2

Minimizando los riesgos

Los siguientes factores son muy importantes a tener en cuenta para lograr un uso seguro del equipo y es fundamental que sea comprendido por los profesionales que utilizan este equipo.

Evite el contacto de piel con piel entre los miembros y el tronco. Coloque campos estriles SECOS aislndolos entre s.

Evite que el paciente utilice elementos metlicos. Anillos, brazale-tes, cadenas, reloj, body piercing, etc. pueden condensar parte de la energa y calentarse sensiblemente.

Es imprescindible que el electrodo neutro se encuentre bien colocado y en perfecta adherencia con el paciente para evi-tar quemaduras.

En placas de simple campo es fundamental comprobar constante-mente si esta se encuentra en perfecta adherencia.

En pacientes con marcapasos internos, implantes activos o prtesis metlicas existe un riesgo potencial a que el electrobistur produzca serias interferencias, daos al paciente o bien la destruccin de los mismos. En caso de que el paciente tenga un marcapasos, implan-tes activos o prtesis metlicas, queda bajo la estricta responsabi-lidad del cirujano y su equipo el uso del electrobistur sobre el pa-ciente.

La placa seca en contacto con la piel provee un buen contacto en la mayora de los casos. Cuando se utiliza una placa reusable monocampo, solamente se podr verificar la integridad del cable hasta el conector de unin con el electrodo dispersivo, no controlando el contacto con la piel y aumentando la probabilidad de quemaduras.

En el caso de uso de gases anestesicos o inflamables en cavidades como la region toracica o en la cabeza, es conveniente que estos agentes sean convenientemente evacuados por aspiracion antes de utilizar la unidad.

El riesgo de ignicion siempre esta presente en el uso de unidades de radiocirugia, por lo tanto se requiere que el profesional y su equipo de trabajo tomen los debidos recaudos para evitar cualquier riesgo de explosion.

Utilice exactamente la energa necesaria. Las potencias de salida seleccionadas deben ser tan bajas como sea posible, compatibles con el efecto quirrgico deseado

Interaccin con otros equipos (interferencias)

Debido a su principio de funcionamiento el equipo genera seales de alta frecuen-cia. Se deber corroborar que dentro del ambiente de trabajo no se encuentre nin-gn equipo que pueda ver perturbado su funcionamiento por este motivo.

Cuando se utilicen electrodos de supervisin pertenecientes a equipos de monitoreo, estos deben hallarse lo mas lejos posible de los electrodos de ciruga para evitar cualquier tipo de quema-dura al paciente y/o daos al equipo de monitoreo.

No se recomienda bajo ninguna circunstancia el uso de elec-trodos aguja para la supervisin de parmetros en el paciente.

minicomp 3-3

Los cables de electrodo activo o dispersivo NUNCA deben formar lazos. Un lazo cerrado constituye una antena.

Un cableado elctrico deficiente genera riesgos al paciente y al personal de quirfano. Los cables deben ser chequeados regular-mente durante la ciruga.

Una correcta puesta a tierra de la unidad es fundamental para la seguridad tanto del paciente como del operador.

minicomp 4-1

4. Tcnica monopolar

En este modo se establece el circuito elctrico a travs de un electrodo activo y de un electrodo dispersivo o electrodo neutro.

Debido a que el electrodo dispersivo tiene un rea mucho mayor que la del electro-do activo, la energa se concentra en este ltimo. La corriente se traslada por el cuerpo del paciente por caminos poco claros buscando sendas de baja impedancia elctrica (vasos, tejido vascularizado, etc). Se pueden daar temporal o par-cialmente nervios.

Figura 4-1 - Tcnica monopolar

Los restos pegados al electrodo activo (sangre y tejido seco carbo-nizado) impiden una buena circulacin de la corriente elctrica pro-vocando prdida de energa y falta de potencia.

Mantenga SIEMPRE limpios los electrodos activos.

Los tejidos grasos son malos conductores y conviene incidir con potencias altas

El rango de potencia seleccionado es un criterio y parte de la tcni-ca quirrgica, como la velocidad de avance del electrodo o el tipo de electrodo en uso. Son decisiones propias e indelegables del Cirujano

SIEMPRE al incidir, tener en cuenta que los tejidos deben estar hmedos

NO SE DEBE INCREMENTAR LA POTENCIA MAS ALLA DE LOS VALORES HABITUALES: En el caso de tener una sensacin de baja potencia, verifique los siguientes puntos:

1. Limpiar el electrodo prolijamente 2. Verificar la correcta ubicacin del electrodo dispersivo

Electrodo dispersivo. Advertencias, precauciones y restricciones

La zona donde se colocara el electrodo neutro debe ser tratada de la siguiente ma-nera:

1. Proceda a la depilacin de la zona. Los pelos pueden generar puntos calien-tes

2. Limpie profusamente la zona de aplicacin con alcohol 3. En caso de pacientes donde se haya corroborado una circulacin sangunea

deficiente se recomienda masajear la zona de aplicacin

minicomp 4-2

El electrodo neutro debe ser utilizado en toda tcnica monopolar

La calidad del electrodo dispersivo afecta notablemente la seguridad del paciente y lo compromete

Los accidentes con el electrodo dispersivo son evitables teniendo en cuenta ciertos cuidados especiales.

El area que abarca el electrodo neutro debe estar completamente en contacto con el paciente y lo mas cerca posible del campo de operacin. Para asegurar la seguridad del paciente es importante mantener el elctrodo uniformemente en contacto con el paciente a lo largo de procedimientos quirrgicos.

En el caso de utilizar electrodos neutros reusables metalicos, verificar que la placa no presente chispazos ni otra imperfeccion antes de uso. Cualquier protuberancia o defecto en la placa puede incidir en la generacion de una quemadura al paciente en ese punto.

Utilice el tamao de la placa paciente acorde al uso.

La mxima seguridad se obtiene con electrodos autoadhesivos de doble campo de un solo uso (placa partida), tambin conocido como electrodo neutro de supervisin.

La zona en donde ser aplicado el electrodo dispersivo debe tener muy buena vascularizacin.

Si se usan altos valores de potencia durante la ciruga por periodos de tiempo muy prolongados, el rea de la placa puede no ser lo suficientemente elevada como para poder dispersar el calor producido, lo que produce el excesivo calentamiento de la misma y los daos al paciente.

Debe evitarse la aplicacin en reas que estn hmedas o con probabilidad de mojarse. Los electrodos autoadhesivos pueden aflojarse o salirse si se humedecen. Los fluidos concentrados entre el electrodo y la piel pueden vaporizarse causando escaldaduras.

No se recomienda la aplicacin por encima de prominencias seas (cadera, hombro, espina dorsal, etc.). Estos puntos crean puntos de presin con la consiguiente reduccin del rea de contacto y alta densidad de corriente incrementando el riesgo potencial de quemadura accidental.

Debe evitarse la aplicacin por encima de tejido cicatrizal. Este tipo de tejido tiene bajo suministro de sangre, alta impedancia y tiende a generar puntos de alta concentracin de energa.

No deben usarse geles, pastas o lubricantes para ECG u otro uso que no sea para electrociruga. Algunos geles o lubricantes podrn deshidratarse durante los procedimientos de electrociruga prolongados transformndose en aislantes ms que en conductores incrementando el riesgo potencial de una quemadura accidental.

Una potencia de salida aparentemente debil o una falla en el funcionamiento correcto del aparato puede indicar una aplicacin defectuosa del electrodo neutro o un mal contacto en sus conexiones.

Se puede utilizar un desfibrilador en el paciente mientras el electrodo dispersivo se encuentra conectado

Modo de uso en tecnica monopolar

1. Antes de comenzar la ciruga se recomienda que la unidad reciba un breve mantenimiento y control, segn se especifica en el capitulo respectivo en este manual

minicomp 4-3

2. Conecte el pedal en su conector respectivo (30) (Opcional) 3. Antes de encender la unidad, verificar que el selector de voltaje este en el

valor correcto (33)

4. Encienda la unidad (26) 5. Con el equipo encendido y sin hallarse conectado el electrodo dispersivo, se

debe encender la luz roja (17). No habr sonido de alarma. En sta condicin el generador funcionar solamente en modo bipolar.

Figura 4-2

6. Al insertar el conector de electrodo dispersivo en el zcalo correspondiente (19) se activar el sensado de estado de electrodo dispersivo, con dos resultados posibles:

Encender el equipo

Esta conectadoel electrodo?

Enciende luz rojaElectrodocorrecto?

Se apaga luz roja

Se prende luz amarilla

Funciona modo bipolar

Uso monopolar

Suena alarmaLuz amarilla y

luz roja intermitentes

Bloqueo total del equipo

No

No

Si

Si

Figura 4-3

7. Insertar el mango activo en su zcalo respectivo. El contacto principal es el (20) y el auxiliar el (22). En el caso de uso con pedales, estos accionan el mango principal. El mango auxiliar solo puede ser accionado por sus boto-nes internos.

minicomp 4-4

8. A travs de los selectores (13) y (14), elija las potencias que se requiera segn la tcnica o utilice un valor de memoria (16)

9. Cada vez que la unida entregue energa (ya sea para corte o coagulacin) el equipo emite un sonido caracterstico para cada funcin y adems se en-ciende la luz amarilla (8)

10. La funcin C.A.R.E se activa de manera automtica y se enciende la luz (9) indicando su aplicacin

Corte monopolar

Se obtiene con una onda senoidal de alta frecuencia, llamada portadora. Se em-plea un electrodo de punta que a medida que avanza va trazando una incisin con mnima lesin del tejido adyacente.

El agua de los tejidos se evapora con tanta violencia, que literalmente las clulas explotan. La temperatura de contacto y el vapor sobrecalentado producido asegu-ran la esterilizacin del corte.

Figura 4-4

El corte combinado es una tcnica muy utilizada debido a su alto nivel de hemosta-sia.

Todos los comandos y controles que se refieren a la funcin de corte son de color amarillo

La corriente de corte a utilizar depender de la seleccin efectuada a partir de la botonera

Presionando cada uno de los botones se obtiene la mezcla deseada.

Potencia Corte

(13)

Corte puro con mnimo dao

termal

Corte con blend medio (50%) (uso

normal)

Corte con alta hemostasia

(70%)

Delicado 50-72 Endoscopia di-gestiva

Piel. Coloproctologa.

Suave 72-92 Ciruga plstica Ciruga plstica.

Medio 110 Ciruga general. La-paroscopia.

Ciruga oncolgica.

gil 130 Ciruga general. Pa-nculo adiposo.

Agresivo 150

minicomp 4-5

El rango de potencia seleccionado es un criterio y parte de la tcnica quirrgica, como la velocidad de avance del electrodo o el tipo de elec-trodo en uso. Aumente el nivel de potencia slo si con los cam-bios de velocidad no logra un corte satisfactorio

La tcnica del cirujano es uno de los parmetros ms crticos de los que controlan el corte. Una tcnica pobre dar como resultado un corte malo ms all de todas las precauciones que se hayan tomado

Coagulacin monopolar

Se obtiene aplicando impulsos de corriente modulados. Son ondas de baja corriente y alto voltaje. En este caso el calor debe ser menor que en el caso de corte, ya que se busca que los tejidos hiervan en sus propios lquidos y formen cogulo rpida-mente.

La funcin coagulacin no es un reemplazo de la fun-cin corte. Son formas de energa que se corresponden con parmetros bien diferenciados.

Todos los comandos y controles que se refieren a la funcin de coagulacin son de color azul

Cuando el modo spray es seleccionado (7), en el display se muestra la palabra SPRAY (5).

Cuando la funcin esta deshabilitada, en el display aparece la palabra NORMAL (5)

Selector de potencia (14)

A modo orientativo, se provee de la siguiente tabla:

36 - 42 delicado

56 - 66 suave

98 normal

110 spera

130 fogosa

Tabla 4-1

minicomp 4-6

Fulguracin

Figura 4-5

Se logra empleando una corriente con un ciclo de trabajo muy corto (impulsos de corriente senoidal amortiguados). La naturaleza rpida y superficial de este tipo de coagulacin incrementa la impedancia tisular, e impide que la corriente siga calen-tando capas superficiales mas profundas.

Este modo es ms conocido como Spray. Los tejidos no se tocan, la punta del elec-trodo activo sobrevuela la zona. Para implementar esta tcnica se debe pulsar (7) y verificar su encendido.

S el operador hace contacto con tejido por un tiempo mayor de 0,7s el sistema interpreta que se desea hacer coagulacin standard (de contacto o desecacin) conmutando a esta funcin. Ni bien el electrodo se separa del tejido volver al spray

Los pasos a seguir son los siguientes:

1. Seleccionar el nivel de potencia deseado (14) (comenzar con suave e in-crementar de ser necesario)

2. Rozar los tejidos con la cara plana de la cuchilla o un electrodo de bola. El campo deber estar seco

3. La sangre acumulada ser coagulada en la superficie formando una capa seca que impide la penetracin de la corriente. Solamente se secar la capa superficial, que ser arrastrada por el electrodo. Se debe coagular sobre los tejidos

4. La fulguracin seca amplias superficies de tejido no as grandes volmenes

Desecacin

Es la destruccin superficial de tejidos por deshidratacin. Se genera con una onda senoidal amortiguada de gran amplitud. En este caso a diferencia del anterior se tocan los tejidos.

Para llevar a cabo la desecacin monopolar hay que seguir los siguientes pasos:

1. Conecte los accesorios apropiados en el receptculo monopolar (19) o (22) 2. Seleccionar el nivel de potencia de coagulacin monopolar deseado (14). 3. Toque el tejido con el electrodo. Actvelo usando el control manual para los

accesorios manuales o seleccione el control monopolar a pedal y presione el pedal de coag (solo para el principal).

4. Utilice un electrodo que tenga un rea compatible con el tamao del tejido sobre el cual ser aplicado. Se puede utilizar un electrodo aguja insertndo-lo en el tejido.

5. Con un electrodo de cuchilla se debe presionar su superficie plana contra el tejido para minimizar la penetracin de la cuchilla en los tejidos (efecto in-directo de corte). El electrodo de bola debe ser presionado apenas contra el tejido.

minicomp 4-7

Corte y coagulacion monopolar. Advertencias, precauciones y res-tricciones

La corriente de coagulacin destruye tejidos no los corta

Los electrodos con adherencias no coagulan, son aislantes. Manten-ga limpios los electrodos durante la ciruga.

La tecnica de rociado se halla especficamente orientada a campos quirrgicos planos o convexos (lomadas). En espacios cncavos (valles) podr dirigirse hacia sitios no deseados provocando dao accidental6

Seleccione el electrodo activo compatible con la tecnica a desarrollar

La suciedad en la punta del electrodo puede requerir el uso de potencias elevadas. Mantenga la punta limpia durante la cirugia

6 Se desconocen los efectos del uso del mtodo spray en ciruga endoscopia. Por tratarse de espacios cerrados y naturalmente cncavos se sugiere evitar su uso en esas tcnicas.

minicomp 5-1

5. Tcnica bipolar

En el modo bipolar la corriente circula entre los dos extremos de una pinza que hace contacto con los tejidos. La densidad de corriente as producida es alta pero se encuentra presente entre los dos electrodos cercanos, por lo tanto el calor genera-do se halla acotado solo a la zona de aplicacin.

Este modo se caracteriza por elevadas corrientes con voltajes medios o bajos. Su aplicacin resulta ms lenta que el monopolar y es de mediana complejidad.

Su uso es muy recomendado por la gran seguridad que brinda alejando la posibili-dad de dao a estructuras vecinas y por la menor necrosis que genera.

Figura 5-1

Todos los comandos y controles que se refieren a la funcin bipolar corte son de color verde

Se dispone de corte y coagulacin en modo bipolar comandado por pedal independiente de doble efecto

La superficie de contacto del electrodo es mayor que la de los vasos o tejidos a tratar. La corriente de corte en bipolar posee una reducida capacidad de corte. Al ser los electrodos superficies comparativamente grande en relacin al tejido se desarrolla baja densidad de corriente la temperatura no llega a elevarse hasta la vaporizacin por tanto el efecto de corte no est presente

Modo de uso en tcnica bipolar

Figura 5-2

minicomp 5-2

1. Antes de comenzar la ciruga se recomienda que la unidad reciba un breve mantenimiento y control, segn se especifica en el capitulo respectivo en este manual

2. Conecte el pedal en su conector respectivo (30). Para la tcnica bipolar es ne-cesario el uso del pedal

3. Antes de encender la unidad, verificar la tensin de seteo de la unidad (33) 4. Encienda la unidad (26) 5. Con el equipo encendido y sin hallarse conectado el electrodo dispersivo, se

debe encender la luz roja (17). No habr sonido de alarma. En sta condicin el generador funcionar solamente en modo bipolar.

6. Insertar la pinza bipolar en su zcalo respectivo (24) 7. A travs del selector (16) elija la potencia que se requiera segn la tcnica o

utilice un valor de memoria (16)

8. Cada vez que la unidad entregue energa (ya sea para corte o coagulacin) el equipo emite un sonido caracterstico para cada funcin y adems se enciende la luz amarilla (8)

9. El pedal bipolar es de doble accin. La primera posicin corresponde a coagula-cin y la segunda posicin corresponde a corte.

La unidad posee dos modos de accin bipolar, la seleccin se realiza por pedal de doble efecto (opcional).

El pedal Standard es de un solo efecto: coagulacin. El pedal opcional de doble efecto en el primer tramo del recorrido acciona

en modo coagulacin, en el final pasa a modo corte.

Es fcil reconocer las dos funciones: cambia el sonido segn sea el modo corte o coagulacin.

En el pedal una etiqueta indica si es de doble o simple accin.

El sistema se halla controlado por el sistema C.A.R.E. para abortar la posibilidad de chispas.

Valores recomendados de potencia son los siguientes:

2 - 6 Cerebro

10 - 25 Pequeos vasos

20 - 30 Vasos medianos

38 - 55 Histerectoma

25 - 35 Hemorroides con pinza "monster

Tabla 5-1

La parte ms importante de la tcnica reside en la habilidad del Cirujano y de su equipo. El equipamiento solamente podr cola-borar en la obtencin de un buen resultado. Nunca puede garan-tizarlo. Esta informacin es solamente a ttulo orientativo

Pinza bipolar. Advertencias, precauciones y restricciones

Los extremos del monoelemento bipolar deben permitir el paso de considerable densidad de corriente para lo cual su superficie ser importante. Como gua, los extremos sern del ancho aproximado al dimetro del vaso a coagular

Las superficies de asiento deben estar perfectamente bruidas y limpias de escaras

minicomp 5-3

Advertencias, restricciones y precauciones en la tecnica bipolar

El exceso de energa provoca la desecacin violenta de los tejidos que rodean al vaso quedando ste protegido de la circulacin de corriente por la capa aislante. Lo mismo ocurre si los extremos del electrodo se hallan con incrustaciones o restos de sangre seca. Al no lograrse la densidad de corriente suficiente no habr calor adecuado y el vaso luego de unos minutos volver a sangrar. Si la energa fuera tan excesiva como para destruir los tejidos el vaso puede llegar a cortarse en el acto, volviendo a sangrar

Si la presin con la pinza es excesiva el tejido coagulado pierde flexibilidad y resistencia, se destruye entre los extremos de la pinza produciendose el sangrado

Si se notara adherencia del cogulo o de las paredes del vaso a la pinza, puede ser indicio de exceso de potencia, exceso de presin o extremos del electrodo sucio con incrustaciones de sangre seca

La coagulacin bipolar correctamente realizada es una tcnica lenta. Solamente en forma gradual el proceso es eficaz.

La energa debe fluir por el interior de los tejidos produciendo un calentamiento gradual y un proceso de desecacin lento. El tejido debe quedar de color gris o amarronado nunca negro.

Para procedimientos quirrgicos donde la corriente de alta frecuencia podra circular a travs de partes del cuerpo de una seccin de super-ficie relativamente pequea, es deseable la utilizacin de las tcnicas bipolares para evitar una coagulacin no deseada

minicomp 6-1

6. MANTENIMIENTO PREVENTIVO Y LIMPIEZA

La tecnologa utilizada y la filosofa de diseo de esta unidad tornan innecesarios los ajustes peridicos en sus circuitos electrnicos con el propsito de mantener sus parmetros dentro de cotas aceptables. Sin embargo la verificacin de su correcto funcionamiento de acuerdo a pautas establecidas resulta recomendable como me-dida de seguridad.

Seguridad y Precauciones Especiales

La utilizacin segura y eficaz de la electrociruga depende en gran medida de facto-res que estn bajo control del operador y no son totalmente controlables por el di-seo del electrobistur.

Es importante que las instrucciones que se explican en este manual sean ledas y entendidas para mejorar la seguridad y la eficacia.

Antes de comenzar la inspeccin de un equipo, leer cuidadosamente ste procedimiento de trabajo. Se debe estar seguro que se entiende como fun-ciona el equipo y el significado de cada mando de control y los indicadores.

Nunca se deber trabajar con un equipo durante largos periodos de tiempo cuando un test de revisin se est llevando a cabo, especialmente a valores altos de programacin, ya que fcilmente puede daarse

Existen altas tensiones en el interior del equipo. Por lo que no se deber abrir durante la inspeccin a menos que se est calificado para hacerlo.

Advertimos, que despus de apagar el equipo se requiere un tiempo para que el condensador de filtrado se descargue por debajo de un nivel seguro; se recomienda que se dejen transcurrir al menos un minuto antes de tocar o intentar realizar operacin alguna de mantenimiento que afecte a la fuen-te de alimentacin o al amplificador de potencia

No tocar el electrodo activo ni la placa de paciente mientras el equipo est conectado.

Cuando se vayan a realizar conexiones de elementos o accesorios, as como cuando no se est desarrollando un test de inspeccin, asegurarse que el equipo est en Standby o apagado.

No se deben realizar pruebas al un equipo en presencia de gases anestsi-cos inflamables o en ambientes ricos de oxgeno u otra atmsfera riesgosa.

Test de seguridad elctrica y potencia de salida

El equipo es verificado al salir de fbrica. Para realizar estos tests se necesitan equipos especficos que realizan estas mediciones. Este equipamiento no se en-cuentra disponible en la mayora de las instituciones de salud debido a su elevado costo y complejidad, por lo tanto no se brindan protocolos para estas mediciones.

En el caso que el usuario desee realizar estos tests, queda bajo su criterio como lo realiza.

Es conveniente que la unidad sea remitida por lo menos una vez al ao a fbrica para corroborar los valores de seguridad elctrica y de potencia de salida. Comunquese con el fabricante o con sus distribui-dores para mayor informacin

minicomp 6-2

Inspeccin visual antes del uso

Es un test muy sencillo de realizar y se recomienda que se cumplan los puntos es-tablecidos por parte del equipo que realizara la intervencin o por el personal del quirfano antes de cada uso.

Parte Tarea Accin correctiva

Chasis

Examinar el exterior del equipo. Verificar que la carcasa est intacta y que todos los tornillos estn colocados. Que no haya seales de l-quidos derramados u otros daos visibles a simple vista.

En caso de encontrar raja-duras, falta de tornillos o se note que del equipo sale algn lquido. NO LO USE.

Cable de Red

Examinar si est daado. Inspeccionar el cor-dn por si existe la posibilidad de daos

Cambie el cordn en caso que no este en condiciones

Electrodos activos

Inspeccionar todos los cables, ver que estn en buenas condiciones. Asegurarse que el terminal y el cable estn fuertemente unidos sin posibilidad de rotacin del terminal sobre el cable. Verificar que las puntas estn en condiciones

Reemplazar aquel cable que no pase el test visual

Electrodo Neutro

Revisar los cables de los electrodos neutros, de cualquier posible rotura de su aislamiento o de otros daos evidentes. Verificar que el equipo acciones las alarmas cuando se conecta y desconecta

Reemplazar aquel electrodo que no pase el test. Los electrodos de un solo uso, SOLO PUEDEN SER UTILI-ZADOS UNA UNICA VEZ.

Pedal Examinar las condiciones generales del pedal. Activar el interruptor para ambas posiciones Corte y Coagulacin

Teclas y display

Confirmar el funcionamiento de todas las lu-ces, indicadores y displays de visualizacin de la unidad. Verificar que el teclado de mandos se encuentre en buen estado

Ante cualquier falla, proce-der a comunicarse con el servicio tcnico calificado

Tabla 6-1 Pasos a seguir para el chequeo visual del equipo

Mediciones de las aislaciones

Estos chequeos deben ser realizados por personal capacitado y se recomienda que se realice por lo menos una vez al mes

La condicin para realizar estas mediciones son las siguientes:

Tecla de encendido activada. Cable de red conectado solo al equipo

Control Instr. Como medir R

Conductor de tierra

Ohmetro Entre el perno de tierra del cable de alimenta-cin y partes conductoras del gabinete

10M

Tabla 6-2 Verificacin de aislaciones

minicomp 6-3

Mediciones con alimentacin desde la red

Estos chequeos deben ser realizados por personal capacitado y se recomienda que se realice por lo menos una vez al mes

Con el equipo alimentado a la red y con la tecla de encendido activada verificar las seales opto-acsticas respecto del electrodo dispersivo en los estados posibles descriptos en el siguiente cuadro:

Luz de placa

amarilla

Flecha de alar-ma roja

Sonido de alarma

Display

Comandos

mono-polares

Coman-dos bi-polares

electrodo disperso

desconectado apagada

encendida fija

mudo error falta

placa

placa doble campo sin paciente7

intermitente activado error falla

REM

blo-queados

electrodo dispersivo conectado

placa mono-campo o doble

campo con paciente8

encendida fija

apagada mudo sin leyen-

das habili-tados

habilita-dos

Tabla 6-3 Verificacin falla electrodos Si no se cumplieran los estados anteriores, las posibles causas son las siguientes:

Para electrodos de tipo permanente la nica causa de falla es la falta de continuidad del cable

Para los de doble campo verificar no solo el cable sino tambin el contacto de la pinza sobre las zonas conductoras de la placa

Verificacin de la seccin Monopolar y Bipolar

Con el equipo encendido y el electrodo dispersivo conectado (de lo contrario se blo-quean los comandos monopolares), el display nos indica el efecto de hemostasis se-leccionado, el modo de coagulacin elegida (normal spray) y las potencias de cor-te y coagulacin tanto para la seccin monopolar o la bipolar establecidas.

Esta preseleccin de valores corresponde a los ltimos fijados por el usuario antes de apagar el equipo y son guardados en la memoria EEPROM del microprocesador. Proceda a verificar el buen funcionamiento de los siguientes comandos:

1. Seleccione el modo de corte entre Puro, Blend medio (50 %) y Blend alto (70 %), observando su presentacin en pantalla (botones a la izquierda del panel frontal).

2. Elija entre coagulacin normal o spray con la tecla que habilita o inhibe este lti-mo.

3. Con los botones subir-bajar seleccione los niveles de potencia de corte y coagu-lacin monopolar y salida bipolar (teclas amarilla, azul y verde respectivamente).

7 Simular la presencia del paciente colocando las palmas de ambas manos cruzando los campos de la placa de modo que ocupen la mayor superficie posible. 8 dem anterior

minicomp 6-4

Modo

Corte Modo 300 W Min Max En pasos de

Puro 04 300 4 en 4

50 % hemostasia 04 300 4 en 4

70 % hemostasia 03 225 3 en 3

Corte Modo 400 W

Puro 05 400 5 en 5

50 % hemostasia 04 320 4 en 4

70 % hemostasia 03 240 3 en 3

Coagulacin

Normal/spray 02 160 2 en 2

Bipolar

1 80 1 en 1

Tabla 6-4 Tabla de potencias

4. Accione en forma sucesiva los comandos de corte y coagulacin del mango con controles manuales y del pedal.

5. Presione el comando (color verde) del pedal activando coagulacin bipolar, pri-mero y corte bipolar aumentando la presin del pie.

6. En todos los casos verifique el encendido de la luz denominada monitor de sali-da (indicadora de la presencia de radiofrecuencia en las salidas activas corres-pondientes) y la activacin de las distintas seales audibles.

Seleccin de programas almacenados

Fijadas las variables correspondientes a corte y coagulacin monopolar e intensidad de bipolar, oprimir el botn sto una vez y se visualizar la indicacin destellante s y el nmero de memoria para el registro. Este ltimo puede recorrerse de 01 a 20 con los botones subir-bajar para las memorias. Guardar la seleccin oprimiendo nuevamente sto. Atencin: si el tiempo transcurrido entre los accionamientos del botn sto sobre-pasara los 15 segundos la posibilidad de ejecutar el registro de memoria se cancela automticamente. Para recuperar una memoria pregrabada bastar con seleccionar el nmero de sta mediante los botones de subir-bajar.

Limpieza y esterilizacin

La higiene y desinfeccin son fundamentales para brindar al paciente y a los usua-rios una operatoria segura. Los procedimientos que se indican para la limpieza y decontaminacin del equipo y sus accesorios deben ser tomados como orientativos. Estos deben adaptarse a los protocolos y la operatoria propia del lugar donde el equipo se encuentre. Es conveniente que los departamentos de esterilizacin, bio-ingeniera e infectologa determinen los mtodos mas apropiados.

Se recomienda que la limpieza se realice cada vez que se cambie de paciente

Los productos que se utilicen para la limpieza y desinfeccin debern ser de marcas reconocidas en el mercado y debern emplearse segn las instrucciones del fabricante

Para realizar la limpieza el equipo debe estar desconectado de la lnea de alimentacin

minicomp 6-5

NO USAR soluciones con hipoclorito de sodio9 para la limpieza del equipo. Para su limpieza puede usarse un detergente neutro y se de-contamina con una solucin de alcohol al 70% (segn lo determine la institucin en sus protocolos)

NO USAR alcohol puro. Se recomienda el uso de alcohol al 70% apli-cado sobre un pao limpio que no produzca pelusas. Nunca usar ni algodn ni gasas para aplicarlo

NUNCA usar solventes, acetonas, cloroformo, sustancias cidas o sustancias abrasivas para limpiar las partes del equipo

La placa paciente reusable puede ser decontaminada con hipoclorito de sodio o alcohol (segn lo determine la institucin en sus protoco-los) y para su limpieza puede usarse un detergente neutro

El carro de transporte puede ser decontaminado con hipoclorito de sodio o alcohol (segn lo determine la institucin en sus protocolos) y para su limpieza puede usarse un detergente neutro

NO usar hipoclorito de sodio en la limpieza de los pedales. Usar un detergente neutro, No esterilizarlos ni por autoclave ni por oxido de etileno

Los mangos deben ser esterilizados por oxido de etileno preferente-mente o como lo determine el fabricante del mismo, segn los proto-colos de la institucin.

NUNCA esterilizar al equipo ni a los pedales en oxido de etileno ni por autoclave

Mantenimiento general

DIGITAL DINAMIC SISTEM S.A RECOMIENDA QUE EL EQUIPO RECIBA POR LO MENOS UN CHEQUEO ANUAL EN FABRICA PARA GARANTIZAR EL CORRECTO FUN-CIONAMIENTO DEL EQUIPO.

DIGITAL DINAMIC SISTEM S.A no se hace responsable si el equipo es manteni-do por personal ajeno a la empresa. Debido a la naturaleza y complejidad del equi-po, siempre es conveniente que ante cualquier duda o inconveniente el usuario se comunique a la brevedad con la empresa. Nuestro departamento de atencin al usuario esta preparado para atender cualquier reclamo que se presente10.

9 Hipoclorito de sodio = Lavandina 10 Debido a nuestra poltica de mejora continua, si el usuario puede aportar su pro-pia experiencia en el uso y mantenimiento del equipo, ser recibida con gratitud por la empresa.

minicomp 7-1

7. Preguntas y respuestas frecuentes

P: Si se usa una placa permanente de un solo campo, el equipo puede monitorear la calidad del contacto con el paciente?

NO. En el caso de usar placas monocampo, el equipo solo puede detectar la inte-gridad del cable de conexin. Se recomienda el uso de placas de doble campo auto-adhesivas para minimizar los riesgos (placa partida)

P: Al accionar el equipo se produce interferencias en el monitor, como una lluvia o corte de seal. Esto es normal?

Debido al principio de funcionamiento de las unidades de Electrociruga, es normal que se produzca interferencias con el equipo circundante. Equipos de vieja tecnolo-ga pueden no ser compatibles con el estandares actuales en equipamiento medico. Otra causa puede obedecer a una incorrecta puesta a tierra del quirfano. Ante problemas especficos es recomendable que un electricista matriculado verifique la calidad de la tierra instalada. El control de puesta a tierra debe ser peridico ya que su calidad puede degradarse con el tiempo.

P: En el quirfano no hay una toma a tierra. Se puede usar el equipo de todas formas?

El uso de la unidad en quirfanos sin una buena puesta a tierra es un riesgo tanto para el paciente como para el operador. Existen normas internacionales que exigen la obligatoriedad de tener una correcta puesta a tierra en quirfanos. El uso de la unidad bajo estas circunstancias seria una irresponsabilidad por parte del profesio-nal interviniente.

P: Si los cables del electrodo neutro o del electrodo activo son muy largos. Se pueden acortar formando un lazo?

Bajo ninguna circunstancia se pueden crear lazos con lo cables. Esta accin poten-cia su eficacia como antena, lo cual puede aumentar drsticamente el ruido elctri-co en el ambiente.

P: El equipo esta seteado en alta potencia, pero no se obtiene el efecto qui-rrgico deseado. Cules pueden ser las causas?

Si la potencia seleccionada es alta pero no se obtienen los efectos esperados, esto puede obedecer a las siguientes causas:

La punta del electrodo activo esta sucia. En este caso se debe verificar el grado de limpieza del mismo

Verificar que todas las conexiones, tanto del electrodo neutro como del ac-tivo estn en perfecto estado

minicomp 8-2

8. Especificaciones tcnicas11

Seguridad

Conforme a IEC 60601-2-2 / IRAM 4220-2-2

Clase I

Tipo CF contra los choques de desfibrilacin

Circuito de Salida Flotante

Fugas de RF < 150 mA

Fugas de la envolvente

minicomp 8-3

Informacin general

Display Alfanumrico

Tipo de control Teclas a membrana

Indicadores acsticos Con control de nivel

Memorias 20 programables

Dimensiones 230 x 100 x 370 mm

Peso 4,1 Kg

Funciones especiales

Seleccin de Potencia Mximo Visualizacin del numero de serie Tono de tecla presionada Funcin de restauracin

Curvas de potencia

Corte Puro

050

100150200250300350400450

50 200

300

400

500

600

800

1000

1400

Load (Ohm)

Pow

er (W

att)

Corte Puro "200"Corte Puro "400"

Corte 50%

050

100150200250300350400450

50 150

300

400

500

700

1000

1400

Load (Ohm)

Pow

er (W

att)

Corte 50% "160"Corte 50% "320"

minicomp 8-4

Corte 70%

050

100150200250300

50 200

300

450

600

800

1000

1400

1550

Load (Ohm)

Pow

er (W

att)

Corte 70% "120"Corte 70% "240"

Coagulacion Monopolar

0255075

100125150175200

50 150

250

350

450

550

700

900

1200

1550

Load (Ohm)

Pow

er (W

att)

Coag. Normal "100"Coag. Normal "160"

Potencia en Bipolar

020406080

100120140160180200

10 100

200

300

400

500

600

700

800

900

1000

1100

1200

1300

1400

1500

Ohm

Wat

t

Coag. Bipo "40"Coag. Bipo "80"Corte Bipo "40"Corte Bipo "80"

minicomp 9-1

9. Accesorios

Punta circular

Modelo Largo

(cm)

Ancho

(mm)

Prof.

(mm)

30101 C 7 4 6

30100 H 13 4 6

30101 V 7 5 5

30101 U 7 7 7

30101 T 7 10 10

Punta semicrculo

Modelo Largo

(cm)

Ancho

(mm)

Prof.

(mm)

30100 J 10 5

30100 K 15 7

30100 L 20 9

30100 M 25 9

30100 N 30 10

30100 I

13

10 12

Punta rectangular

Modelo Largo

(cm)

Ancho

(mm)

Prof

(mm)

30100 S 10 3

30100 T 10 2

30100 U

7

Curvo 5 3

30100 V 10 5

30100 X 15 7

30100 Y 20 10

30100 W

13

Recto

10 10

minicomp 9-2

Punta rombo y triangulo

Modelo Forma Ancho

(mm)

Prof.

(mm)

30100 Z 8

30101 A Rombo

10

30101 B Triangulo

7

10

Microaguja

Modelo Largo

(cm)

Micro aguja

(mm)

30100 P 13 (maleable)

30100 Q 18 (semi rigi-

da)

30100 R 7 (maleable)

10

Punta bolita coagulacin

Modelo Largo

(cm)

Dimetro bola

(mm)

30100 E 5,2

30100 F 7

6,2

30100 C 5,2

30100 D 13

6,2

30101 X 18 3

30100 G 7 4,2

Microaguja para laringe

Modelo Largo

(cm)

Micro aguja

(mm)

30101Z 26,4 10

Asas para conizacin

Modelo Largo

(cm)

Dimetro

(mm)

30101 D 25

30101 E 30

30101 F 34

30101 G 20 12 30101 H

13

20 17

minicomp 9-3

Asa para roncoplastia

Modelo Largo

(mm)

30100 B 10 13

Pedales

Modelo

Electrodo neutro

Modelo

30300B

Carro de transporte

Modelo