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HumanTechSmart German Solutions

Desarrollo y Producción de Implantes e Instrumental Quirúrgico

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HumanTech Germany

Partes maquinadas de alta precisión es la parte medular de HutzelDreh Tech, varios años de experiencia en el campo de DispositivosMédicos, el “Know-how” en manufactura y pruebas en implantes einstrumentos, nos han convertido rápidamente en un reconocidoproductor en todo el mundo.

HumanTech Alemania es una compañía, que solo se dedica al usode la alta funcionalidad y manufactura de Implantes e Instrumentalen el área médica. En investigación y tecnología estamosdesarrollando nuevas tecnologías y buscando constantementemejores soluciones.

En Alemania, desarrollamos y producimos todos nuestros implantese instrumentos, tanto hoy como en el futuro. Hecho en Alemaniaes para nosotros un sello especial de calidad del cual estamosorgullosos. Nuestro equipo de competencia HumanTech opera entodas partes del mundo. Nuestros desarrollos se basan en unanálisis de mercado bien fundamentado contamos con un equipode cirujanos activos y de renombre, que proveen a nuestraproducción conocimientos tecnicos y experiencia.

Todo de una sola fuente- investigación, desarrollo, produccióny ventas. Esto evita costos de distribución y manufacturainnecesarios, además de que nos brinda la oportunidad demantener el contacto directo con nuestro clientes

Para una mejor vida

HumanTech Germany

HutzelDrehTech

HandlingTech Waldmann&Weigl

Holding

Hutzel-Seidewitztal Hutz-El s.r.o. HumanTech Turkey HumanTech Mexico

Hutzel Group

HumanTech Alemania es el productory diseñador de la tecnología de implantes del Grupo Hutzel.

Smart German Solutions


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Salud

Implantes e Instrumental Quirúrgicodirecto del productor

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La experiencia de 3 generaciones y empleados motivados, aunado a un enfoque dedesarrollo de alta tecnología, conforman la piedra angular de nuestro éxito.

Un programa de formación y entrenamiento contribuyen a un alto estándar deresponsabilidad e independencia en nuestra fuerza de trabajo fomentando al mismotiempo el espíritu de equipo. Cada empleado se identifica con la calidad del producto –desde la etapa de planeación hasta la entrega.

Toda nuestra gama de Implantes e Instrumentales son manufacturados exclusivamenteen Alemania en nuestra propia planta de manufactura. Para nosotros “Hecho enAlemania”, significa Hecho en Alemania –en todas las áreas de producción.

Estrategia de producción

Producción hecha en Alemania


Desarrollo

Producción

Distribución

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Para nosotros, el termino “Partes Médicas“significa productos y grupos de productosmanufacturados con calidad de clase mundial. Sin importar si son lotes pequeños ograndes, aquí la eficiencia y rentabilidad son una realidad.

Nuestro Objetivo: Tomar el potencial existente y transformarlo a productos y procesosconcretos. Producimos Dispositivos Médicos desde el prototipo hasta el productoterminado ensamblado y listo, en todos los materiales manufacturables, incluyendo eltitanio, tantalio, zirconio, acero inoxidable y Peek.

Nuestro sitio secundario de operaciones de maquinado consiste en rectificado, lapeado,bruñido, barrenado, ensamble, baños de arena, cerámicos, grabado con láser,anodizado, súper acabado y pulido. Cada implante esta siendo producido en su totalidadpor nosotros. La máxima confidencialidad esta garantizada y la ventaja: Todo desdeuna sola fuente.

Procesos de Producción

Todo desde una sola fuente

HumanTech Smart German Solutions

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Procesos de Producción


Otra crucial ventaja en nuestra compañía es el tratamiento superficial final el cual selleva a acabo dentro de nuestra área de producción.

Maquinas modernas ofrecen una variedad de oportunidades para modificarsuperficies, combinar materiales y cambiar las propiedades superficiales.

Nuestro portafolio incluye un amplio rango de tecnologías para el tratamientosuperficial de Implantes e Instrumental.Esto incluye pasivación, anodizado, escariado, baños de arena y cerámicos, súperacabado, pulido, enchapado y grabado a láser.

Procesos completos de producción

Recubrimiento de superficie: anodisadode implantes

Pulido por medio de diversasherramientas

Blasting

Ensamblaje

Gravado Laser de instrumentose implantes

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Parque de máquinas


140 Torno20 Molienda3 Centros de mecanizado5 Máquinas de mesa 5 Pulido1 Máquina de pulir2 Máquinas de super acabado Super4 Bruñido1 Taladro de hoyo profundo5 Máquina de Conexión Anillo 3 Laminado de roscas8 Cabinas de bano de arena6 Máquinas de acabado a vibración1 Máquina de limpieza de rebabas con baño de agua1 Láser YAG1 Equipo de Andonización / pasivación1 Rapid Prototyping1 Máquina de envasado9 Limpieza8 Máquinas de prueba4 Máquinas de montaje automático1 Máquina de sellado en caliente1 Autoclave2 Cuartos limpios

Parque de máquinas

Tornería

Centro de torneado Centro de mecanizado Torno automático multihusillo

Portal-Transfer

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Calidad


Para nosotros, gestión de calidad significa más que una simple certificación enconformidad con varios estándares de calidad.

Los pilares de nuestra gestión de calidad son un equipo de empleados altamentecalificados, implementación de controles de calidad preventivos, el uso de materiales ymaquinaria de la mas alta calidad.

Nosotros garantizamos la conformidad con las ambiciosa meta de calidad basados ensistemas efectivos de aseguramiento de calidad documentados. Esto reúne exactamentetodos los requerimientos del ISO/TS 16949, ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001 así comotambién diferentes estándares internacionales y la Directiva de Dispositivos Médicos93/42/EEC.

Gestión de calidad Total

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Técnica de medición

Nuestra garantía es asegurarnos que los miembros del staff se identifican sinproblemas con los requerimientos del cliente y las condiciones del productomediante un desarrollo integral, especificaciones detalladas y mediante laaplicación de un proceso de mejora continua (CIP/ Kaizen) en cada área de laorganización.

HumanTech fue la primera compañía en aplicar este método de QM, derivadooriginalmente de la industria automotriz, desarrollo y procesos de producciónimplementados en el sector tecnológico médico.

Tecnología de punta en nuestros equipos de medición para alcanzar nuestrosaltos estándares en la calidad del producto es otro elemento fundamental denuestro éxito.

Altos estándares de calidad

3D con alimentador de botones

Equipo de medición de coordenada 3D

Vista 20xRedondez hasta > 2μm


Redondez hasta < 2μm

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Desarrollo

Junto con el desarrollo del producto, un numero de fases adicionales se han venidodando, con el empleo de software para diseño mas actual.

Simulación de la capacidad de carga y desempeño en el Instrumental e Implantes usando FEM.

Aplicación de métodos de simulación en los desarrollos actuales y proyectos tecnológicos

Validación de prototipos en estrecha colaboración con un laboratorio de una universidad

Displacement

Load

Preparados para el futuro


Análisis de tensión en laplanificación de implantes

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Método de FEM

Esfuerzos excesivos en los implantes pueden promover perdida de hueso, fomentar unainflamación bacteriana y en el peor escenario incluso guiar a la falla del implante.

Una análisis mecánico de estos modelos es realizado usando el método de elementosfinitos, proporcionando información del material, diseño, tipo, numero y posición delimplante requerido. Dentro del marco del proceso de construcción de los modelos, variosseries de pruebas en los prototipos fueron combinadas y extendidas en el diseño y en elmétodo de FEM.

Los resultados de los análisis obtenidos durante el proceso demuestran la alta calidadde los modelos generados y permiten aplicaciones en casi todos los campos de nuestrosDispositivos Médicos.

Garantía definitiva con los análisis


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Cuarto limpio

En nuestras 3 clasificaciones de cuarto limpio (1,000, 10,000 y 100,000), los cuales estánclasificados y calificados para aceptar estándares internacionales, hacemos el modulo deensamble, inspección visual y empaquetado. De este modo podemos satisfacer lasespecificaciones de limpieza más estrictas.

Basado en un plan integral de higiene, se cuenta con un sistema de monitoreo instalado,que considera las condiciones ambientales especificadas para el ensamble, la inspecciónvisual así como los requerimientos para la limpieza técnica de los productos. De estemodo, una calidad estándar es asegurada en el más alto nivel.

Técnicas perfectas de cuarto limpio


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El ensamble de dispositivos médicos requiere de una alta precisión y limpieza durante elproceso. Nuestro personal especialmente entrenado, usa catálogos de muestra limitadosy análisis de Pareto para monitorear la sensibilidad de los productos conestereomicroscopios u otros sistemas de inspección visual.Esto asegura que incluso las más pequeñas anormalidades sean detectadas ysolucionadas de forma inmediata.

Especialmente en productos modulares, el ensamble debe ser hecho bajo condicionescontroladas. Dispositivos de ensamble especialmente diseñados con adaptacionesPoka-Yoke o sistemas de control fuerza/camino, permiten procesos de ensamble óptimosen términos de precisión y repetitividad.

Ensamblaje y control visual

100% Human Tecnologia


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limpia


Limpieza medica y esterilización

La importancia de un producto limpio crece continuamente. Con limpieza microbacterial, los productos son tratados para reducir gérmenes, de este modo ganamosuna base confiable para todos los procesos posteriores.La limpieza de partículas es absolutamente necesaria, especialmente para productosmaquinados. Los residuos de producción tales como grasas y aceites, por ejemplo,son removidos.Los procesos de limpieza son validados por lo que logramos los más altos niveles deseguridad.

La esterilización en autoclave satisface los procesos de esterilización más estrictos yofrece un alta gama de posibilidades adicionales para el mejoramiento de los procesosde acuerdo a las últimas tecnologías. Todos los procesos de esterilización son hechosbajo un método validado.El conocer la técnica de limpieza de acuerdo con el volumen 19 de la VDA, implica unanálisis del número de partículas de varios tipos de categorías contenidas en laspiezas. El proceso permite detectar partículas pequeñas desde 5 μm.

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Empaque


Cuarto limpio para Empaquetado

El empaquetado de implantes y productos farmacéuticos es sometido a muchosrequerimientos complejos. Sobre todo, el empaquetado sirve como un sistema debarrera estéril, sin esta barrera sería imposible mantener los productos estériles ygarantizar una apropiada fecha de expiración para su uso.

Adicionalmente, el empaquetado debe considerar las características del productocomo geometrías y materiales y debe también tomar en cuenta los requerimientosmédicos sobre cómo el producto debe usarse.

Usamos programas 3D-CAD para desarrollar los sistemas de empaque modelandoel producto óptimo para su almacenaje, para inmovilizar el producto dentro de suempaque y también sobre cómo el producto tiene que ser utilizado desde suempaque.

Todos los empaques son manufacturados y todos los procesos de empaquetado sonllevados a cabo en un cuarto limpio de Clase A/B (ISO 5), Clase C (ISO 7) y claseD (ISO 8) y cumple con los requerimientos de MPG, AMG y EN ISO 9001:2008.

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Instrumentos para operación de columna

HumanTech Alemania produce implantes e instrumentos innovadores para una ampliagama de cirugías de columna. El objetivo es, mejorar las condiciones de vida de cadaindividuo significativamente, a través del uso de nuestros implantes.

Nuestro irresistible gama de productos es usado por médicos en todo el mundo, estoes, nuestros implantes e instrumentos son constantemente desarrollados y optimizadospara su uso a escala internacional

Naturalmente la alta calidad es la base más importante para el éxito. El desarrollo y producción de todos los implantes e instrumentos es dentro de la empresa“Made in Germany”, y siguen sin excepción los más altos estándares de calidad.

Tornillos polyaxiales y monoaxiales

Tecnología de columna – Hecha por HumanTech


Detalles de alta presición

Bandeja de acero inoxidable con implantes endiferentes tamaños

Instrumentos para operación de columna

Uso del Sistema de Fijacion Venus®

Instrumentos de alta presición


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Bandeja de acero inoxidable con implantes en diferentes tamaños

Detalle: Instrumento de reposición

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Implantes dentales

Nuestra larga experiencia en el campo de implantología dental y nuestro conocimientoen el “know-how” en el campo de desarrollo, manufactura y pruebas de implantes einstrumentos combinados garantizan una alta funcionalidad en todos los productosdentales HumanTech.

La variedad de RadioPlant, ofrece una amplia gama de soluciones clínicas, desde lareconstrucción de un diente, la implantación de puentes firmemente cementados oatornillados o de dentaduras parciales o totales. Adicionalmente, los implantesRadioPlant son usados en todos los procedimientos de cirugía y aumento de hueso. Sonhechos de titanio de calidad biocompatible y basados en altos niveles científicos para eltratamiento de superficies.

Todos los implantes e instrumentos dentales HumanTech RadioPlant cumplen con losmas altos estándares internacionales. Estamos certificados en DIN EN ISO 13485 /46001 y el Anexo II de la directiva 93/42 EEC.

Tecnología Dental - Hecha por HumanTech


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Instrumentos Dentales

RatioPlant® ClassicLos implantes de la línea de HumanTech(HumanTech Classic Line) son tornilloscilíndricos hechos de titanio, autocortantes conuna cuerda cónica en la punta

RatioPlant® AvantgardeLos implantes de la línea de vanguardia (Human-Tech Avantgarde Line) son tornillos de cuerdaanáloga, autocortantes con una cuerda cónicaen la punta

RatioPlant® SingleEl implante unitario de HumanTech es un tornillode titanio implantable, autocortantes con unacuerda cónica en la punta


HumanTech Germany GmbH HumanTech Med. Sag. Tic. Ltd. HumanTech Mexico, S. DE R.L. DE C.V. HumanTech Germany GmbH

Gewerbestr. 5D-71144 Steinenbronn

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Rio Mixcoac No. 212-3Acacias del ValleDel. Benito JuárezC.P. 03240 Mexico, D.F.

Gewerbestr. 5D-71144 Steinenbronn

Germany Turkey Mexico Germany

Phone: +49 (0) 7157/5246-71Fax: +49 (0) 7157/[email protected]

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