ISO-9000 ISO-9000Bienvenidos AGRADECEMOSSU ASISTENCIAA ESTE CURSOAUDITOR INTERNO

OBJETIVOISO-9000Al terminar el curso, el participante conocer los lineamientos para la realizacin de una auditora del sistema de administracin de calidad, as como su utilidad en el desarrollo de la organizacin.

AUDITORIA INTERNA DE CALIDAD.ISO-8402Examen sistemtico e independiente para determinar si las actividades de calidad y los resultados relacionados cumplencon las disposiciones planeadas y si esas disposiciones estn implantadas efectivamentey son adecuadas para lograr los objetivos.

TIPOS DE AUDITORIAS.ISO-9000

CIRCULO DE DEMING O MEJORA.I. PLANEARII. HACERIII. VERIFICARIV. ACTUARISO-9000

Ayuda a controlar, mantener y manejar el sistema. Asigna recursos y mejora el comportamiento de la organizacin. Desarrolla la confianza del personal. Es una base para la mejora continua.LA AUDITORIA INTERNA COMO HERRAMIENTA DE LA ALTA DIRECCION.ISO-9000

NORMAS APLICABLES. ISO-9000 Fundamentos y Vocabulario

ISO-19011Guia para auditoras de Calidad y AmbientalLAS NORMAS QUE DAN LOS LINEAMIENTOS PARA LLEVAR A CABO LAS AUDITORIAS A SISTEMAS DE CALIDAD SON LAS SIGUIENTES:ISO-9000

OBJETIVOS DE LAS AUDITORIAS. Determinar la conformidad o no conformidad de los elementos del sistema de calidad con los requisitos especificados.

Determinar la efectividad del sistema de calidad implantado para cumplir los objetivos de calidad especificados.

Dar la oportunidad al auditado de mejorar el sistema de calidad.

Cumplir con requisitos reglamentarios.

Obtener el registro del sistema calidad.ISO-9000

RESPONSABILIDADES Y FUNCIONES DE LOSPERSONAJES CLAVES DE UNA AUDITORIAEn auditoras de 1a. Parte.En auditoras de 2a. Parte.En auditoras de 3a. Parte.EL CLIENTE.EL AUDITADOLOS AUDITORES DE CALIDADEl auditor lder.Los auditores.Auditores expertos especializados.Auditores en entrenamiento.ISO-9000

EL CLIENTE.SUS RESPONSABILIDADES:

Determinar el objetivo de la auditora e iniciar el proceso. Determinar quin har la auditora. Determinar el alcance general de la auditora. Determinar qu norma o documento ser la referencia para conducir la auditora. Determinar, en su caso, cules acciones de seguimiento se tomarn e informar sobre esto al auditado.ES LA PERSONA U ORGANISMO QUE SOLICITA LA AUDITORA.ISO-9000

EL AUDITADO.ES EL ORGANISMO A SER AUDITADO.LA ADMINISTRACIN DEL AUDITADO TIENE LAS SIGUIENTES RESPONSABILIDADES:

Informar a los empleados involucrados sobre el objetivo y alcance de la auditora. Asignar a los miembros del personal responsables de acompaar al equipo auditor. Proveer todos los recursos necesarios. Permitir el acceso a las instalaciones y al material evidencial. Cooperar con los auditores para alcanzar los objetivos de la auditora. Determinar e iniciar las acciones correctivas.ISO-9000

ISO-9000EL AUDITOR LIDER.ES LA PERSONA CALIFICADA PARA DIRIGIR UNA AUDITORIA DE CALIDAD Y ES RESPONSABLE DE TODAS LAS FASES DE LA AUDITORA.OTRAS RESPONSABILIDADES COMPRENDEN:

Ayudar en la seleccin de los dems miembros del equipo auditor. Preparar el plan de auditora. Representar el grupo auditor. Presentar el informe de auditora.

ISO-9000LOS AUDITORES.SUS RESPONSABILIDADES SON:

Cumplir con los requisitos aplicables a la auditora (objetividad, tica y eficiencia). Comunicar y aclarar los requisitos de la auditora. Planear y ejecutar las responsabilidades designadas. Documentar las observaciones y las no conformidades. Informar los resultados de la auditora. Mantener y salvaguardar los documentos de la auditora. Cooperar y apoyar al auditor lder.PERSONAS CALIFICADAS PARA REALIZAR AUDITORIAS DE CALIDAD.

ETAPAS DE UNA AUDITORIA.LAS ETAPAS DE UNA AUDITORIA PUEDEN DIVIDIRSE EN:

Planeacin.

Ejecucin.

Informe.ISO-9000

PROGRAMA DE AUDITORIAS.

Hoja1

DEPARTAMENTO DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

PROGRAMA DE AUDITORIA

AO19992000

ACTIVIDAD POR AUDITARMESNOVIEMBREDICIEMBREENEROFEBREROMARZOABRIL

S/T61320274111825181522295121926411182518152229

SEMANA NO.1234567891011121314151617181920212223242526

4.1 Revisin del Contrato

4.5 Control de Documentos

4.6 Compras

4.7 Control de productos proporcionados

por el cliente.

4.8 Identificacin y Rastreabilidad del producto

4.10 Inspeccin y Prueba

4.11 Control de equipo de medicin, inspeccin

y pruebas.

4.13 Control de producto no conforme.

4.16 Control de registros de calidad.

4.9 Control del Proceso

Programa de auditora aprobado: _________________________________________

(Gerente del Aseguramiento de Calidad)

Fecha de revisin del programa: _______ _______ ________

FIGURA 1. PROGRAMA DE AUDITORIAS.

Hoja2

Hoja3

PLANEACION DE UNA AUDITORIA. Determinacin del objetivo de la auditora. Alcance de la auditora. Seleccin del equipo auditor. Identificacin, obtencin y anlisis de la documentacin del Sistema de Calidad. Elaboracin de la documentacin para llevar a cabo la auditora. Elaboracin del plan y programa de la auditora.ESTA ETAPA INCLUYE LAS SIGUIENTES ACTIVIDADES:ISO-9000

OBJETIVOS DE UNA AUDITORIA. Evaluar si el Sistema de Calidad est implantado y listo para recibir una auditora de certificacin de acuerdo a ISO 9000.

Evaluar el funcionamiento del rea de inyeccin de plsticos de la gerencia de produccin.PARA UNA EMPRESA DE MANUFACTURA, LOS OBJETIVOS DE UNA AUDITORIA PUEDEN SER:ISO-9000

ISO-9000OBJETIVOS DE UNA AUDITORIA. Evaluar si el Sistema de Calidad est implantado y listo para recibir una auditora de certificacin de acuerdo a ISO 9000.

Evaluar la satisfaccin de los clientes respecto al servicio prestado por la empresa.PARA UNA EMPRESA DE SERVICIOS, LOS OBJETIVOS DE UNA AUDITORIA PUEDEN SER:

PREGUNTAS PARA UNA LISTA DE VERIFICACION.ISO-9001/NMX-CC-003-954.1 . Responsabilidad de la Direccin.4.1.1. Poltica de Calidad.

La Direccin del proveedor con responsabilidades ejecutivas, debe definir y documentar su Poltica de Calidad, incluyendo los objetivos para la calidad y su compromiso con la calidad.

La Poltica de Calidad debe ser congruente con las metas organizacionales del proveedor, y las expectativas y necesidades de sus clientes.

El proveedor debe asegurarse de que esta poltica sea entendida, implantada y mantenida en todos los niveles de la organizacin.4.1 Responsabilidad Directiva.4.1.1. Poltica de Calidad.

1.- La Direccin del proveedor ha definido y documentado:a) su Poltica de Calidad?b) sus objetivos de calidad?c) su compromiso con la calidad?

2.- La Poltica de Calidad es congruente con:a) las metas organizacionales del proveedor?b) las necesidades y expectativas de sus clientes?

3.- Se han tomado acciones para asegurar que la Poltica es:a) entendida e implantada?b) mantenida en todos los niveles de la organizacin?

4.- El sistema de calidad est apoyado por los ejecutivos de mayor nivel del organismo?CriteriosPreguntas

FORMATO PARA UNA LISTA DE VERIFICACION.

FORMATO PARA NO CONFORMIDADES.Logotipo de la empresaInforme de no conformidad yaccin correctivaFecha:Documento de referenciaCriterio de la norma.Descripcin de la no conformidad:Auditor(Nombre y firma)CrticaMayorMenorRepresentante de la empresa(Nombre y firma)Accin correctiva tomada por la empresaDescripcin de la accin correctiva:Fecha de terminacin de laaccin correctiva:Representante de la empresa:(Nombre y firma)La Direccin:Descripcin de la accin emprendida para evitar que se repita la no conformidad:Fecha para concluir la accinRepresentante de la empresa:(Nombre y firma)La Direccin.

FORMATO PARA INFORME DE AUDITORIA.Compaa:INFORME DE AUDITORIAInf. No._________Hoja: X de XXTipo de Auditora:___________________________________Fecha de Auditora:____________________________Equipo Auditor:____________________________________________Area o Departamento Auditado:_______________________________ Personal Contactado:________________________________________________________________________________________________________________Fecha de la Auditora Anterior:_______________________Referencia de la Auditora Anterior__________________________Resumen de la Auditora:______________________________

EL PROCESO DE AUDITORIA INTERNA.ISO-9000

LA DIRECCION

O LOS ACCIONISTAS

AUDITOR

LIDER

AUDITORES

AUDITADOS

(personal de la empresa)

REUNION DE APERTURA DE LA AUDITORIA

SE LLEVA A CABO LA AUDITORIA

REUNION DE CIERRE DE AUDITORIA

ELABORACION DEL INFORME

DISTRIBUCION DEL

INFORME

RECIBE EL INFORME

DE AUDITORIA

DECIDE AUDITORIA

Y LIDER AUDITOR

FIJA OBJETIVO

INFORMA AL

PERSONAL

FIJA ALCANCE, PROFUNDIDAD Y FECHAS

CON LA ASESORIA DEL AUDITOR LIDER

SELECCIONA AL

GRUPO AUDITOR

ANALIZAN LA DOCUMENTACION DEL

SISTEMA DE CALIDAD

ELABORA EL PLAN

DE AUDITORIA

SE LES NOTIFICA EL PLAN DE AUDITORIA

ELABORAN LOS DOCUMENTOS DE TRABAJO

PARA LLEVAR A CABO LA AUDITORIA

P

L

A

N

E

A

C

I

O

N

E

J

E

C

U

C

I

O

N

I

N

F

O

R

M

E

1

2

APRUEBA

AL GRUPO

AUDITOR

APRUEBA

EL PLAN DE

AUDITORIA

SON NOTIFICADOS DE LA AUDITORIA

EJECUCION DE LA AUDITORIA INTERNA.ACTIVIDADES EN EL DESARROLLO DE UNA AUDITORIA: Reunin de apertura. Auditora. Preparacin del informe de no conformidades. Reunin de cierre.ISO-9000

OBJETIVOS DE LA REUNION DE APERTURA.LOS OBJETIVOS DE ESTA REUNION SON: Confirmar el objetivo y alcance de la auditora. Revisar el programa y las reglas del juego. Establecer los canales de comunicacin entre el equipo auditor y los auditados. Confirmar que los recursos y facilidades necesarias para el equipo auditor estn disponibles: Acompaantes. Lugar para reunin de auditores. Horarios de comida. Confirmar las horas y fechas para la reunin de cierre y para las reuniones intermedias del equipo auditor y la alta gerencia del auditado. Aclarar dudas.ISO-9000

EJEMPLO DE UNA AGENDA. Presentacin de los asistentes. Explicacin del objetivo y alcance de la auditora. Revisin y aprobacin del programa propuesto y sus responsables. Identificacin de los guas de los auditores. Aclaracin de dudas.ISO-9000

REUNION DE CIERRE. DESARROLLO DE LA REUNION:

Agradecimiento. Enfatizar que no fue un examen total. Presentacin de no conformidades. Solicitud del plan de acciones correctivas. Fecha compromiso de la entrega del informe de la auditora.ISO-9000

INFORME DE LA AUDITORIA.ESTA ETAPA DE LA AUDITORIA TIENE COMO PROPOSITO, LA ELABORACION Y EMISION FORMAL DEL INFORME DE LA AUDITORIA REALIZADA. Contenido del informe.

Distribucin.

Terminacin de la auditora.ISO-9000CONSISTE DE LAS SIGUIENTES ACTIVIDADES:

CONTENIDO DEL INFORME. Alcance y objetivo de la auditora. Detalles del plan de auditora. Identificacin del equipo auditor y de los representantes del auditado. Identificacin de la organizacin auditada. Fecha de auditora. Identificacin de los documentos de referencia (norma de referencia, manual de calidad). Resultados de la auditora. No conformidades. Apreciacin del equipo auditor sobre la extensin de cumplimiento del auditado con los documentos de referencia. La capacidad del sistema para lograr los objetivos. La lista de distribucin del informe de auditora.ISO-9000

SEGUIMIENTO DE ACCIONES CORRECTIVAS.ISO-9000

_1014797854.ppt

CONTROL DE LOS INFORMES DE AUDITORIA.ISO-9000

_1014804350.doc

CONTROL DE LOS INFORMES DE AUDITORIA

Informe de

Auditora

No.

Tipo de

Audito-

ra

Auditor

Lder

Fecha

Auditora

Crite-

rios

audita-

dos

Fecha

entrega

de

informa-

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No

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Compaa,

Depto. o

Area

auditada

ADMINISTRACION DE LAS AUDITORIAS.TIPOS DE AUDITORIAS DE CALIDAD QUE UNA ORGANIZACION TIENE QUE CONSIDERAR:ISO-9000

ISO-9000ADMINISTRACION DE LAS AUDITORIAS. Determinar las normas aplicables para auditar. Determinar las normas de referencia que sirvieron de base para establecer el sistema de calidad. Contar con auditores calificados y su evaluacin continua, de acuerdo con lo que establece la norma ISO-10011-2/NMX-CC-008:1993. Contar con los procedimientos para asegurar que se dispone de los recursos adecuados para cumplir con los objetivos del programa de auditora. Contar con planes y programas de auditora. Contar con un cdigo de tica. Definir a un responsable de la administracin del plan y programa de auditora.

PROGRAMA DE AUDITORIAS.

Hoja1

DEPARTAMENTO DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

PROGRAMA DE AUDITORIA

AO19992000

ACTIVIDAD POR AUDITARMESNOVIEMBREDICIEMBREENEROFEBREROMARZOABRIL

S/T61320274111825181522295121926411182518152229

SEMANA NO.1234567891011121314151617181920212223242526

4.1 Revisin del Contrato

4.5 Control de Documentos

4.6 Compras

4.7 Control de productos proporcionados

por el cliente.

4.8 Identificacin y Rastreabilidad del producto

4.10 Inspeccin y Prueba

4.11 Control de equipo de medicin, inspeccin

y pruebas.

4.13 Control de producto no conforme.

4.16 Control de registros de calidad.

4.9 Control del Proceso

Programa de auditora aprobado: _________________________________________

(Gerente del Aseguramiento de Calidad)

Fecha de revisin del programa: _______ _______ ________

FIGURA 1. PROGRAMA DE AUDITORIAS.

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