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C O P D

Importancia del paciente agudizador en las nuevas guías de práctica clínica. Del riesgo al fenotipo clínico

Dr. Juan José Soler-Cataluña

No todas las combinaciones de un beta-2 agonista de larga duración con un corticoide inhalado son iguales Dr. José Luis Izquierdo Alonso

Edición especial Enero 2013

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Esta edición especial ha sido publicada con permiso de Future Science Group. Esta publicación no forma parte de la edición original de la revista.

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C O P D

Importancia del paciente agudizador en las nuevas guías de práctica clínica. Del riesgo al fenotipo clínico


No todas las combinaciones de un beta-2 agonista de larga duración con un corticoide inhalado son iguales Dr. José Luis Izquierdo Alonso

Introducción

El curso clínico de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) se ve salpicado con frecuencia por episodios de inestabilidad clínica mantenida a los que denominamos agudizaciones o exacerbaciones. Tradicionalmente las guías de práctica clínica recogían estos episodios como elementos aislados en el curso de la enfermedad y les dedicaban un capítulo individualizado. Sin embargo, cada vez más se ha ido reconociendo el fuerte impacto que estas descompensaciones ejercen en la evolución de la enfermedad hasta tal punto que las normativas clínicas más recientes (1,2) incorporan y subrayan la importancia de la agudización, incluso dentro de la misma definición de la enfermedad.

La EPOC se reconoce actualmente como una enfermedad crónica compleja y enormemente heterogénea que va más allá de propia limitación crónica al flujo aéreo. Diversas dimensiones de la enfermedad han ido emergiendo con fuerza en los últimos años, entre las que destacan los síntomas, la tolerancia al ejercicio, las actividades de la vida diaria, la calidad de vida relacionada con la salud y las diferentes comorbilidades. Junto a ellas, y quizás como un elemento diferencial de primer orden, se destaca la importancia que tienen tanto el número como la gra

vedad de las propias agudizaciones en la evolución de la enfermedad. Tradicionalmente las agudizaciones de la EPOC han sido entendidas como descompensaciones clínicas más o menos transitorias, cuya repercusión se limitaba a la duración del propio evento. Sin embargo, hoy sabemos que una proporción importante de pacientes no acaban de recuperarse por completo tras sufrir una agudización, apareciendo consecuencias tardías, tanto pulmonares como sistémicas. En los casos donde se producen agudizaciones de repetición (agudizadores o exacerbadores) las consecuencias son acumulativas y de mayor relevancia. Numerosos trabajos han demostrado la existencia de una estrecha relación entre la frecuencia de exacerbaciones y el deterioro de la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) (3-8), lo mismo sucede con distintas manifestaciones extrapulmonares, como la depresión (9), la miopatía (10) o el infarto de miocardio (11). También se ha documentado un deterioro acelerado de la función pulmonar (12) e incluso un empeoramiento longitudinal del índice BODE (13). Finalmente, y quizás como consecuencia de todo lo anterior, se ha demostrado un peor pronóstico, de tal suerte que a medida que aumenta la frecuencia y gravedad de las agudizaciones también lo hace el riesgo de muerte, con independencia de la gravedad

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PDImportancia del paciente agudizador en las nuevas guías de práctica clínica. Del riesgo al fenotipo clínico


Unidad de Neumología. Servicio de Medicina Interna. Hospital General de Requena (Valencia). Paraje Casablanca s/n. 46340 – Requena (Valencia). Phone: 96.23.96.88 / Fax: 96.233.97.88. mail: [email protected]

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es enormemente heterogénea y por este motivo, tanto la iniciativa GOLD como la Guía Española de la EPOC (GesEPOC) coinciden en señalar la necesidad realizar una valoración multidimensional, donde un elemento clave y diferencial lo constituye la presencia de agudizaciones. Estos episodios de inestabilidad clínica, si se producen de forma repetida, identifican a un subgrupo especial de pacientes reconocidos actualmente como agudizadores. Estos pacientes generan una fuerte carga asistencial, presentan peor calidad de vida relacionada con la salud, mayor progresión de la enfermedad y mayor riesgo de muerte, convirtiéndose por ello en una población diana de especial interés. El artículo revisa la importancia de este fenotipo clínico, los posibles mecanismos etiopatogénicos y la necesidad de un tratamiento diferencial, analizando de forma comparativa las recomendaciones específicas que establecen tanto GOLD como GesEPOC.

Palabras clave

Enfermedad pulmonar n obstructiva crónica (EPOC) n Fenotipo clínico n Exacerbadores n Guías de práctica clínica n GOLD n GesEPOC n Corticoides inhalados

www.futuremedicine.com 1

2 Future COPD (2012) future science group

Edición especial Soler

basal de la enfermedad (14,15). Por todo lo anterior, tanto la la Guía Española de la EPOC (GesEPOC) (1), como la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) en su edición más reciente (2), coinciden en señalar la necesidad de realizar una valoración multidimensional en la que el estudio de las agudizaciones se convierte en un elemento clave para determinar el oportuno tratamiento.

Importancia de las agudizaciones en las nuevas guías de práctica clínica (gpc)

Las agudizaciones según GesEPOC

En un intento de describir adecuadamente la heterogeneidad de la EPOC se ha propuesto identificar grupos de pacientes con características pronósticas o terapéuticas diferenciales, a los que por consenso se les denomina fenotipos clínicos. GesEPOC es la primera guía de práctica clínica mundial que incorpora estos nuevos conceptos (1), añadiendo además la necesidad de valoración multidimensional, de tal suerte que para la elección del tratamiento emergen diversas opciones terapéuticas fruto del cruce entre los dos ejes de elección terapéutica, el eje del fenotipo clínico y el del nivel de gravedad multidimensional. Las agudizaciones, son elementos clave, tanto para la identificación del fenotipo clínico, como para la determinación del nivel de gravedad.

Fenotipo clínico agudizador

En sentido estricto el fenotipo es la apariencia externa de un individuo que resulta de la interacción entre la carga genética (genotipo), el ambiente y el azar. En la EPOC, aunque cada vez más se tiene información sobre la carga genética, lo cierto es que todavía falta mucho por conocer. Por este motivo, un grupo de expertos han propuesto el concepto de “fenotipo clínico”, definiéndolo como la existencia de unos atributos o características de la propia enfermedad, que sólas o combinadas, describen diferencias entre individuos con EPOC relacionadas con desenlaces clínicamente relevantes como síntomas, agudizaciones, respuesta al tratamiento, velocidad de progresión de la enfermedad o muerte (16). Aunque son distintos los posibles fenotipos clínicos que podríamos encontrar en EPOC, GesEPOC considera como más relevantes cuatro fenotipos clínicos diferenciales: el fenotipo enfisema, el fenotipo bronquitis crónica, el fenotipo mixto EPOCasma y el fenotipo agudizador. Este último, posiblemente es uno de los más relevantes ya que también puede

afectar a los otros fenotipos, de tal suerte que de las diversas posibles combinaciones emergen cuatro tipos de pacientes: A) fenotipo no agudizador; B) fenotipo mixto, con independencia de que tenga o no agudizaciones repetidas; C) fenotipo agudizador con enfisema y D) fenotipo agudizador con bronquitis crónica (figura 1).

Se estima que los pacientes con EPOC sufren entre 1–4 agudizaciones al año (17). Sin embar go, la aparición de estas descompensaciones no siguen una distribución normal. Algunos pacientes no sufren ninguna agudización, mientras que otros las presentan de forma repetida. En el estudio ECLIPSE (Evaluation of COPD Longitudinally to Identify Predictive Surrogate Endpoints Study), un estudio prospectivo ob servacional sobre 2138 pacientes con EPOC moderadograve seguidos durante tres años (18), el 23% de los pacientes no sufrieron ninguna agudización, mientras que el 12% de los casos tuvieron dos o más agudizaciones al año durante los tres años del estudio. Los agudizadores mantuvieron una notable estabilidad en el tiempo, hasta tal punto que algo más del 60% de los pacientes con 2 o más agudizaciones en el primer año también presentaron frecuentes agudizaciones en el segundo año de seguimiento y de ellos, más del 70% seguían teniendo repetidas descompensaciones en el tercer año. Dada esta estabilidad temporal se ha sugerido que estos pacientes podrían presentar una cierta susceptibilidad individual a sufrir frecuentes descompensaciones (19,20). Sin embargo, más allá de este patrón homogéneo de conducta, lo que indica que estamos ante un fenotipo clínico diferencial es la existencia de un mayor riesgo de morbimortalidad, es decir la presencia de desenlaces distintos en función de si el paciente tiene o no frecuentes agudizaciones, y también la posibilidad de precisen un tratamiento diferencial (16). Tal como se ha señalado anteriormente, los pacientes con repetidas agudizaciones generan una fuerte carga asistencial, presentan peor CVRS, mayor número de manifestaciones extrapulmonares, mayor progresión de la enfermedad y peor pronóstico (3-20), por tanto cumplen con el requisito de ser una “característica de la enfermedad” que se vincula a “desenlaces clínicamente relevantes”. Además, como veremos posteriormente también tienen un tratamiento diferencial, ya que la presencia de agudizaciones de repetición constituye la principal indicación del tratamento antinflamatorio.

Aunque el término “agudizador” se ha utilizado indiscriminadamente para hacer referencia a un grupo de pacientes con frecuentes agudizaciones, existe mucha disparidad en la literatura en relación a cuál es el número de agudizaciones

Edición especialImportancia del Paciente agudizador en las nuevas guías de práctica clínica

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anuales necesarias para diferenciar a estos paciente y cuál debe ser la intensidad de las mismas. Tras evaluar diversas posibiidades, recientemente se ha propuesto que se denomine “agudizador” a todo paciente con EPOC que presente dos o más agudizaciones al año. Estas agudizaciones deben estar separadas al menos 4 semanas desde el final del tratamiento de la agudización previa, para diferenciar el nuevo evento de un fracaso terapéutico previo o de una recidiva (19). Existe también cierto debate, sobre si la definición de agudizador incluye todo tipo de agudizaciones, con independencia de su gravedad, o se establece una mínima intensidad del episodio agudo. A favor de que sea incluida cualquier tipo de agudización, tenemos el hecho de que incluso las agudizaciones muy leves, que no son reportadas por el propio paciente y que se identifican al utilizar diarios de síntomas, son capaces de impactar sobre el estado de salud (8). Por el contrario, las agudizaciones graves repetidas que precisan asistencia hospitalaria han demostrado tener un impacto pronóstico adverso (14,15), sin que esta complicación se haya confirmado para agudizaciones de menor intensidad.

De acuerdo a estas reflexiones, GesEPOC define el fenotipo agudizador como aquel que se caracteriza por presentar dos o más agudizaciones al año. Estas agudizaciones deben ser como mínimo de moderada intensidad (habitualmente identificadas por la necesidad de antibióticos y/o corticoides sistémicos) y estar separadas entre sí un mínimo de 4 semanas desde el final del tratamiento por la agudización previa (1).

Agudizaciones y valoración multidimensional

Más allá de la decidida contribución de las agudizaciones a definir el fenotipo clínico agudizador, estas descompensaciones también influyen de forma decidida en la determinación del nivel de gravedad multidimensional. GesEPOC apuesta por realizar una valoración multidimensional de la gravedad utilizando para ello el índice BODE como parámetro de referencia. Este índice, definido por Celli et al (21) incluye el índice de masa corporal (B), el grado de obstrucción al flujo aéreo (O), el grado de disnea (D) y la capacidad de ejercicio (E). Diversos estudios han demostrado su validez pronóstica, siendo un índice claramente superior al volumen espiratorio forzado durante el primer segundo (FEV1) (21). Sin embargo, su aplicación a la práctica clínica está siendo algo inferior de lo previsto, quizás por la necesidad de realizar una prueba de ejercicio. Una alternativa válida

pasa por emplear el índice BODEx (15) donde se reemplaza la “E” de ejercicio, por la “Ex” de exacerbaciones graves. Este índice ha demostrado tener similar capacidad pronóstica que el índice BODE (estadístico C de 0.75 para BODE y 0.74 para BODEx, p=NS) (15). De acuerdo a estos estudios, GesEPOC, propone un sistema de valoración multidimensional de la gravedad donde se combinan ambos índices (1). El índice BODE es el parámetro de referencia. No obstante, en ausencia de una prueba de esfuerzo y especilamente en el ámbito de la atención primaria se podrá sustituir por el índice BODEx en pacientes leves y moderados. En pacientes con BODEx ≥ 5 puntos deberá determinarse siempre el BODE.

Finalmente, GesEPOC en su propuesta de valoración multidimensional también añade la necesidad de una valoración complementaria, dentro de cada nivel de gravedad (1). En dicha valoración se recomienda medir la CVRS, especialmente a través del cuestionario COPD Assessment Test (CAT) (22) y también se aconseja valorar el número de agudizaciones que un individuo sufre al año.

Las agudizaciones según GOLD

Al igual que sucede con GesEPOC, la iniciativa global hace especial énfasis en su última edición en la importancia que tienen las agudizaciones, recogiéndolo en la propia definición de la enfermedad (2). Asimismo, GOLD también da un salto cualitativo en la valoración de la enfermedad, reconociendo que es insuficiente el uso aislado del FEV1. En este sentido, GOLD propone

Fenotipo agudizador(≥ 2 agudizaciones/año)1

< 2 agudizaciones/año(No agudizador)

Fenotipo mixtoEPOC-asma

Fenotipo enfisema

Fenotipo bronquitis crónica

1 Las agudizaciones deberán haber sido tratadas con antibióticos y/o corticoides como mínimo y separarse al menos 4 semanas entre sí

Figura 1. Cuadrícula de fenotipos propuesta por GesEPOC, donde se distinguen 4 categorias: A) fenotipo no agudizador, con enfisema y/o bronquitis crónica; B) fenotipo mixto EPOC-asma; C) fenotipo agudizador con enfisema; y D) fenotipo agudizador con bronquitis crónica. Tomado con permiso de la referencia 1.



una cuadrícula (figura 2), en la que los pacientes son divididos en función del riesgo (alto y bajo riesgo) y de la carga sintomática (poco o muy sintomáticos). Las agudizaciones, en este valoración multidimensional, son esenciales ya que tener dos o más agudizaciones al año implica ser clasificado como paciente de alto riesgo (C ó D). Sin embargo, y a diferencia de GesEPOC que exige como mínimo que sean moderadas, aquí pueden ser incluidas las agudizaciones del cualquier intensidad (leves, moderadas o graves).

Una de las dudas que genera la cuadrícula hace referencia a que tener 2 o más agudizaciones sitúa al paciente en el mismo mismo nivel de riesgo (alto) que presentar un FEV1<50%. Sin embargo, en ocasiones encontramos pacientes con función pulmonar preservada y frecuentes agudizaciones. En estos casos GOLD propone que una rectificación al alza. De tal suerte, que todos los pacientes con 2 o más agudizaciones al año, de cualquier intensidad, sean clasificados como pacientes de alto riesgo, con independencia de su función pulmonar. En el estudio ECLIPSE, el 22% de los pacientes con FEV1 superior al 50% tenían 2 o más agudizaciones al año, con necesidad de antibióticos y/o corticoides, por lo que de in cluirse también las leves, este porcentaje fuese todavía superior (18).

¿cómo reconocer y registrar las agudizaciones?

En esencia, una agudización no es más que un empeoramiento mantenido de los síntomas respi

ratorios respecto a la situación basal del paciente. Sin embargo, la inespecificidad de los síntomas, la ausencia de biomarcadores específicos y el hecho de que los síntomas de un paciente varien a lo largo del día, dificulta el consenso sobre la definición de agudización y su registro. La frecuencia de agudizaciones, la in tensidad o gravedad de las mismas e incluso la duración del episodio son elementos cruciales que deben ser considerados a la hora de evaluar el impacto y trascendencia de las agudizaciones. La definición de agudización ha sido objeto de debate durante décadas. En los últimos años se han propuesto dos alternativas, una basada en los síntomas y la otra en la utilización de recursos sanitarios (basada en eventos), como por ejemplo el uso adicional de corticoides sistémicos y/o antibióticos o el número de visitas al médico (23). Esta última definición, aunque más operativa, se ve limitada por factores que a veces no guardan relacion con el proceso fisiopatológico de la enfermedad, entre los que se incluye la facilidad de acceso al sistema sanitario, la distancia del centro, las limitaciones sociales o financieras del propio paciente, etc. La definición basada en síntomas trata de detectar cambios en la sintomatología basal del paciente, lo que exige llevar un registro de los mismos, habitualmente mediante diarios elaborados con tal finalidad. Utilizando diarios de síntomas, distintos autores han encontrado que un porcentaje alto de pacientes, que oscila entre el 3050%, presenta exacerbaciones que no son atendidas por personal sanitario (5,8,24). Probablemente las agudizaciones no registradas son menos serias, sin embargo también impactan sobre el estado de salud del paciente por lo que también despiertan interés (8). Recientemente se ha presentado la validación de un nuevo instrumento, conocido como EXACT (Exacerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Tool) (25). Se trata de un diario recogido mediante un dispositivo electrónico de bolsillo, tipo PDA (Personal Digital Assistant), que contiene 14 items centrados en el paciente. Cada item se puntua en una escala ordinal de 5 ó 6 puntos, lo que permite calcular una puntuación toal que oscila entre 0 y 100 puntos. La validación del dispositivo está dirigida a recoger información sobre la frecuencia, gravedad y duración de la exacerbación. Los resultados iniciales sugieren que su uso es factible, válido y con buena sensibilidad al cambio durante el período de recuperación, lo que sin duda abre nuevas expectativas para armonizar el análisis sobre el impacto real de la agudización.

En la última edición de la iniciativa GOLD (2), la agudización de la EPOC se define como “un

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mMRC < 2CAT < 10

mMRC ≥ 2CAT ≥ 10

Síntomas (mMRC o CAT)

Figura 2. Sistema de graduación propuesto en la última normativa GOLD 2011. Los pacientes se clasifican en 4 categorías: A) pacientes de bajo riesgo de com-plicación (FEV1>50% y menos de 2 exacerbaciones en el último año) y poco síntomáticos (Disnea < 2 en la escala mMRC y CAT<10 puntos); B) pacientes de bajo riesgo (igual que A), pero muy sintomáticos (Disnea ≥ 2 ó CAT ≥ 10 puntos); C) Pacientes de alto riesgo (FEV1≤50% ó ≥ 2 exacerbaciones en el último año) con pocos síntomas (similar a A); y D): Pacientes de alto riesgo con muchos sín-tomas. Tomado con permiso de la referencia 2.



evento agudo caracterizado por un empeoramiento de los síntomas respiratorios del paciente que va más allá de las variaciones normales diarias y que conduce a un cambio en la medicación”. Esta definición, aunque goza de un amplio consenso y no cambia sustancialmente respecto a definiciones previas, está sujeta a ciertas limitaciones. La sintomatología que caracteriza la agudización es inespecífica, de tal suerte que otras muchas enfermedades pueden producir síntomas que puede simular una agudización e incluso complicarla (neumonía, embolia pulmonar, neumotórax, insuficiencia cardíaca, etc.). Estas otras enfermedades forman parte del diagnóstico diferencial de la entidad, sin embargo la inespecificidad de los hallazgos hace difícil a veces discriminar las causas, lo que en última instancia dificulta la interpretación. Otro de los aspectos que pueden ser motivo de discusión lo encontramos en la necesidad de cambio en el tratamiento. Como ya se ha anticipado, y al usar diarios de síntomas, se han descrito gran número de agudizaciones que no son reportadas y que en muchas ocasiones tampoco comportan variación en la pauta terapéutica (5,8,24). La definición actual de GOLD podría dejar fuera a este otro tipo de descompensaciones cuyas consecuencias, aún siendo menores, también existen. GesEPOC, en un intento de no excluir a estas otras descompensaciones, propone una definición donde no se exige el cambio terapéutico, definiendo la agudización como: “un episodio de inestabiidad clínica que acontece en el curso natu-ral de la enfermedad y se caracteriza por un empeo-ramiento mantenido de síntomas respiratorios, que va más allá de las variaciones diarias de los mismos y es agudo en su inicio” (1). Pese a ello, y a la hora de definir al paciente “agudizador”, la guía propone que las agudizaciones tengan sean dos o más agudizaciones al año como mínimo de intensidad moderada, lo que en la práctica se traduce en que deben haber recibido como mínimo antibióticos y/o corticoides sistémicos.

Mecanismos subyacentes

Distintos factores de riesgo han sido vinculados a la presencia de exacerbaciones repetidas (17,18,26-34). La gravedad de la obstrucción es sin duda un factor que condiciona la aparición de agudizaciones. Sin embargo, como ya se ha señalado, la relación no es lineal lo que sugiere la existencia de otros factores (17,18,26). De todos ellos, el historial de agudizaciones previas es el factor más frecuente referenciado en la literatura (3,6,17,18,26-29), sugiriéndose que la inflamación

subyacente puede ser el elemento diferencial. Datos procedentes de la cohorte del este de Londres (East London’s Cohort Study) han demostrado que los agudizadores tienen mayor inflamación en la vía aérea (31) y que ésta correlaciona de forma significativa con la carga bacteriana detectada durante los períodos de estabilidad (31), indicando que la persistencia de gérmenes no erradiacados (o colonizadores) en la vía aérea puede inducir inflamación bronquial de baja intensidad lo que predispondría a la aparición de nuevas exacerbaciones. La expectoración crónica, vinculada a una mayor inflamación en la vía aérea, también se ha relacionado con un mayor número de exacerbaciones (32,33) y lo mismo sucede en pacientes con perfil mixto de asma y EPOC (34).

Con independencia de los cambios inflamatorios subyacentes, la comorbilidad, especialmente cardiovascular, y determinantes factores genéticos también pueden jugar un cierto papel en la predisposición individual a la exacerbación (4,9, 18, 29, 35-38).

Tratamiento

El hecho de que la inflamación subyacente sea uno de los aspectos más relevantes que se vinculan al fenotipo agudizador, aporta una base racional para el tratamiento diferencial de estos pacientes. En este sentido, las guías de práctica clínica reconocen la utilidad del empleo de corticoides inhalados (CI) en pacientes que presentan frecuentes agudizaciones (1,2), por cuanto el uso de estos antinflamatorios, especialmente cuando se asocian a los broncodilatadores β2agonistas de acción prolongada (LABA), producen una disminución significativa del número de agudizaciones y una mejoría en la CVRS (40,41). Tradicionalmente este efecto se ha aceptado para los pacientes graves o muy graves (FEV1<50%) con frecuentes agudizaciones. Sin embargo, algunos estudios en pacientes con menor gravedad funcional, también avalan el uso de estos fármacos, por lo que parece que el principal determinante del beneficio sea precisamente la presencia de agudizaciones repetidas (42). La dosis de corticoides inhalados a emplear es actualmente motivo de discusión (ver artículo del Dr. Izquierdo). Tradicionalmente se han empleado dosis altas, no exentas de efectos secundarios. Sin embargo, el uso de dosis moderadas de CI también garantiza buenos resultados (41-44). Otros antinflamatorios, como los inhibidores de la fosfodiesterasa IV, también han demostrado reducir agudizaciones en pacientes con EPOC grave que presentan tos y expectoración



crónica y además sufren frecuentes agudizaciones (45,46). Los macrólidos, administrados de forma prolongada y a dosis bajas, también podrían tener una indicación específica para estos pacientes, ya que poseen una actividad antinflamatoria e inmunomoduladora no relacionada con las propiedades antibacterianas. Algunos ensayos clínicos sugieren que el uso de estos fármacos en pacientes estables con EPOC grave, reduce de forma significativa el número de agudizaciones, sin apreciar aumento en las resistencias bacterianas (47,48). Se ha sugerido que este efecto podría ser incluso independiente del uso de CI. Finalmente, y dada la potencial papel de los microrganismos potencialmete patógenos (MPP), también se ha sugerido que el empleo de antibióticos durante los períodos de estabilidad (quimioprofilaxis antibiótica) también podrían ser de utilidad para reducir las agudizaciones. En esta dirección, se ha publicado recientemente el estudio PULSE (Pulsed moxifloxacin Usage and its Longterm impact on the reduction of Subsequent Exacerbation), un ensayo clínico que revisa el papel profiláctico que puede jugar la administración de tandas (ciclos) de 400 mg de moxifloxacino durante 5 días cada 8 semanas, en pacientes con EPOC estable (49). Los resultados indican que la terapia intermitente en pulsos redujo el riesgo de exacerbación en un 20% en el análisis por intención de tratar, reduciendo un 25% las agudizaciones en el análisis por protocolo (PP) y un 45% en aquellos pacientes que presentaban esputo purulento o mucopurulento. No se evidenció un incremento significativo de las resistencias.

Tratamiento del paciente agudizador según las últimas GPC

De acuerdo con el planteamiento previo, las nuevas GPC subrayan la necesidad de utilizar esteroides inhalados en los pacientes que presentan dos o más agudizaciones al año, con independencia del grado de obstrucción bronquial. La iniciativa GOLD plantea el uso de terapia combinada LABA/CI en paciente con alto riesgo, es decir categoría C y D de GOLD. En estos casos, y con independencia del grado de obstrucción bronquial, si el paciente tiene 2 o más agudizaciones anuales de cualquier intensidad se podrá valorar el uso de la combinación LABA/CI, como primera opción (2).

Para GesEPOC, el tratamiento con CI, asociado a broncodilatadores de acción prolongada, está indicado precisamente en el fenotipo agudizador, con independencia que presente enfisema (C) o bronquitis crónica (D), y que tenga un nivel de gravedad al menos moderado (BODE o BODEx superior a 3 puntos) (figura 3). Los inhibidores de fosfodiesterasa se contemplan como una alternativa, únicamente en pacientes agudizadores con bronquitis crónica (D). Si bien en este grupo, se podría incluso emplear la asociación de las dos terapias antinflamatorias. Los antibióticos en fase estable, estarían indicados, según esta misma guía, en pacientes agudizadores, que asocien bronquiectasias e infección bronquial latente en fase estable (1). El uso de LABA/CI también está previsto en paciente con fenotipo mixto (B). No obstante, en este caso la indicación es independiente de que el paciente

Figura 3. Esquema terapéutico de la EPOC estable propuesto por GesEPOC. Se observan hasta 16 alternativas terapéuticas diferentes, que surgen de la combinación de dos ejes esenciales, el eje del fenotipo clínico y el del nivel de gravedad de la enfermedad. En los fenotipos agudizadores (C y D), el uso de antinflamatorios se recomienda a partir del nivel II de gravedad.



tenga o no agudizaciones, y se plantea ya desde fases iniciales de la enfermedad.

Expert commentary

En la actualidad existe suficiente evidencia para identificar a un grupo específico de pacientes con EPOC bajo el paraguas de “fenotipo agudizador”. Este grupo de pacientes, caracterizado por tener dos o más agudizaciones al año, ha demostrado tener peor CVRS, mayor velocidad de progresión de la enfermedad y mayor riesgo de muerte, por lo que debería tener una aproximación diferencial. En los casos donde exista tos y expectoración crónica, será necesario buscar la presencia de bronquiectasias asociadas a la EPOC y/o la existencia de infección bronquial crónica latente. El uso de quimioprofilaxis antibiótica pueden ser de especial utilidad entre estos pacientes. No obstante, el tratamiento de referencia es el antinflamatorio. La terapia combinada LABA/CI es para las principales GPC el tratamiento de elección en estos pacientes, si bien existe una tendencia creciente a evitar el uso de dosis altas de corticoides inhalados en beneficio de dosis más moderadas. En casos particulares, también puede ser de utilidad el uso de inhibidores de fosfodiesterasa tipo IV.

Five-year view

Mucho queda por conocer sobre los mecanismos y consecuencias de las agudizaciones en la EPOC. En los próximos años es muy probable que identifiquemos tipos (o fenotipos) específicos de agudización que exigan un tratamiento diferencial. De hecho, ya existen algunos estudios que apuntan a esa dirección y en la que se sugiere que el perfil inflamatorio puede ser diferencial (50). Este hecho, y también la importancia creciente de la comorbilidad en la EPOC, es muy probable que nos guie hacia un tratamiento personalizado, en el que el uso de biomarcadores puede ser de utilidad. También se espera precisar mejor la importancia que tiene por una parte el número de agudizaciones y por otra la gravedad de las mismas. El uso de diarios de síntomas digitalizados debe ayudarnos a precisar mejor estos aspectos y descubir incluso ventanas de oportunidad para un tratamiento precoz. Respecto a los pacientes agudizadores, es muy probable que se profundice en el conocimiento de los mecanismos etiopatogénicos que subyacen, lo que también debe ser de ayuda en la búsqueda de nuevas alternativas terapéuticas. El tratamiento antinflamatorio seguirá siendo

pivotal, aunque quizás aparezcan nuevos fármacos más eficientes, que con menos dosis consigan mejores resultados. El manejo de estos enfermos complejos con modelos integrales orientados a la cronicidad, apoyados en el uso de la telemedicina y centrados en el paciente introducirá cambios en la cultura sanitaria que posiblemente mejoren la eficiencia.

Mensajes clave

1. Los pacientes agudizadores son una población diana de especial interés y así los expresan las más recientes GPC. Estos pacientes generan una fuerte carga asistencial y elevada morbimortalidad.

2. GesEPOC establece el fenotipo clínico agudizador, como aquel que presenta dos o más agudizaciones anuales, al menos de gravedad moderada.

3. GOLD en su nueva versión también reconoce la importancia de las agudizaciones como marcador de riesgo, especificando también la necesidad de dos o más agudizaciones anuales, en este caso de cualquier intensidad.

4. Identificar a estos pacientes agudizadores es muy sencillo. Basta con realizar una buena anamnesis.

5. La inflamación de la vía aérea es probablemente el principal mecanismo etiopatogénico subyacente.

6. El tratamiento antinflamatorio es capital para reducir tanto el número como la gravedad de las agudizaciones que sufren estos pacientes, reduciendo así sus nefastas consecuencias.

7. Para GOLD, la combinación LABA/CI es de primera elección en los pacientes agudizadores, catalogados como de alto riesgo.

8. GesEPOC establece también el uso de corticoides inhalados asociados a los broncodilatadores de acción prolongada en el fenotipo agudizador con nivel de gravedad moderado o superior, tanto con enfisema (C), como con bronquitis crónica (D). También se reconoce el uso de la combinación LABA/CI en pacientes con fenotipo mixto (B) desde fases tempranas.

9. Los inhibidores de fosfodiesterasa IV, de más reciente comercialización, también puede ser de utilidad en algunos pacientes agudizadores con tos y expectoración. Habitualmente estos fármacos se vienen utilizando como complemento a los esteroides inhalados.

10. La indicación de antinflamatorios es independiente del FEV1, a diferencia de lo que sucedía en GPCs previas.



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conflicto de interés

JJSC ha recibido honorarios por asesoría científica y/o impartir conferencias por parte de Almirall, AstraZeneca, Bayer Schering, Boehringer Ingelheim, Esteve, Ferrer, GSK, Merck, Sharp & Dohme, Novartis, Takeda Farmacéutica España, S.A, Pfizer y Uriach.

posicionamiento actual de la combinación LABA-cI

Con las evidencias actualmente disponibles, los pacientes con EPOC sintomáticos deben ser tratados de inicio con un broncodilatador de acción prolongada, ya sea un anticolinérgico (LAMA) o LABA, junto con un broncodilatador de acción corta como medicación de rescate. Decidir si empezar con una clase terapéutica u otra puede ser motivo de controversia, pero la opción de empezar con un LAMA tiene más peso basándonos en la mayor experiencia clínica (eficacia y seguridad), en la superioridad mostrada en prevenir exacerbaciones y en la demostración de efectos favorables en un mayor número de estudios a largo plazo (1).

Aunque el tratamiento broncodilatador debe ser el primer escalón, en el tratamiento farmacológico de la EPOC, puede ser necesario asociar fármacos para un control óptimo de la enfermedad. La efectividad de un tratamiento broncodilatador, ya sea en monoterapia, en doble terapia con otro broncodilatador o en triple o cuádruple terapia con antiinflamatorios (CI y roflumilast)

debe ser evaluada no solo midiendo función pulmonar, sino valorando otras medidas como mejoría en los síntomas a corto y a largo plazo, en las actividades de la vida diaria, en la capacidad de ejercicio y en el efecto sobre las exacerbaciones. Por lo tanto, para un adecuado tratamiento farmacológico de la EPOC hay que elegir correctamente el fármaco de inicio en función de las características fenotípicas del paciente, elegir la mejor combinación si hay que asociar fármacos, y tener presente la seguridad de los mismos, ya que los efectos adversos pueden ser especialmente graves cuando se usan de forma muy prolongada en pacientes con edad avanzada y enfermedades asociadas, rasgos característicos de los pacientes con EPOC (2).

Con estas premisas, en la última década se han públicado numerosos estudios de alta calidad que han posicionado a la asociación de un LABA y un CI como tratamiento de primera línea en pacientes con EPOC moderadagrave y así viene recogido en las principales guías clínicas. Los datos de la literatura sugieren que esta combinación permite un buen control de los síntomas, una reducción de exacerbaciones y

Edic

ión e

spe

cia

lFuture

CO

PDNo todas las combinaciones de un beta-2 agonista de larga duración con un corticoide inhalado son iguales

Dr. José Luis Izquierdo Alonso

S. de Neumología. Hospital Universitario. C/ Donantes de Sangre s.n. 19002 GuadalajaraE-mail: [email protected]

El posicionamiento de las principales recomendaciones y guías clínicas de la EPOC es que la combinación un beta-2 agonista de larga duración (LABA) con un corticoide inhalado (CI) tiene efectos beneficiosos sobre los síntomas respiratorios, sobre la calidad de vida y sobre las exacerbaciones, especialmente en pacientes con obstrucción moderada y grave. El nivel de evidencia en el que se sustenta este posicionamiento es muy elevado, algo que no ocurre con algunas corrientes de opinión actuales que proponen un amplio uso de la doble broncodilatación sin la introducción de medicación antiinflamatoria. También, en base a la evidencia acumulada en la última década, es necesario revisar las dosis de CI empleadas habitualmente en el tratamiento de la EPOC, ya que esta evidencia no permite establecer ningún beneficio adicional con el uso de dosis elevadas y sí que es posible demostrar una mayor incidencia de efectos secundarios. Estos efectos adversos pueden ser especialmente graves cuando se usan de forma muy prolongada en pacientes con edad avanzada y enfermedades asociadas, rasgos característicos de los pacientes con EPOC.

Palabras clave

Corticoides inhalados n Beta-2 agonistas n Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

www.futuremedicine.com 11


Edición especial Izquierdo Alonso

una mejoría en la calidad de vida. De este modo, los LAMA y la combinación de LABA y CI son excelentes opciones terapéuticas en la mayoría de los pacientes con EPOC (3).

Si el paciente ha sido tratado inicialmente con un LAMA y no se controla adecuadamente, la triple terapia es superior a la utilización solo de tiotropio, especialmente en pacientes con EPOC moderadograve que sufren exacerbaciones. Si, por el contrario, el paciente presenta un fenotipo mixto EPOCasma, la combinación de LABA y CI debe ser el tratamiento de primera elección, y si persiste con síntomas la asociación de tiotropio puede favorecer en control del paciente (4-5).

Eficacia de la combinación LABA-cI. ¿Son necesarias dosis elevadas de cI?

A pesar de que las recomendaciones de las principales guías clínicas han limitado las indicaciones de los CI en la EPOC, actualmente más del 80% de los pacientes están recibiendo este tratamiento en España, en su mayoría con dosis elevadas, entendiendo por dosis elevadas 500 mcg de fluticasona cada 12 horas, dosis moderadas

250mcg de fluticasona o 320mcg de budesonida cada 12 horas, y dosis bajas por debajo de estos valores (6).

Evitar dosis inadecuadas en el paciente susceptible de mejorar con CI debería ser un objetivo prioritario en la EPOC, ya que el perfil de seguridad está relacionado en gran medida con la dosis empleada. ¿De qué datos disponemos actualmente para optimizar este tratamiento en nuestros pacientes?

Sin et al (7) analizaron el impacto de varias dosis de CI en la mortalidad por EPOC con los datos obtenidos al alta tras una hospitalización. Estos autores observaron que aquellos pacientes con dosis moderadas o altas presentaron una reducción del 25% en el riesgo de mortalidad por cualquier causa, y este riesgo era menor que cuando se prescribieron dosis mas bajas. Aparentemente este estudio apoya el uso de dosis altas; sin embargo, presenta importantes limitaciones ya que no se diferenciaba entre dosis moderadas y altas y se usaron bases de datos sin confirmación espirométrica del diagnóstico. Además, el efecto favorable sobre mortalidad descrito en estudios observacionales como el de Sin, no se han confirmado en estudios controlados. De

Tabla 1. Principales ensayos clínicos en pacientes con EPOC realizados con GCI asociados a LABA. Eficacia de diferentes moléculas y dosis sobre exacerbaciones, calidad de vida y función pulmonar frente a placebo.

Exacerbaciones FEV1 Calidad de vida SGRQ

SUN (26)

Budesonida 320/formoterol 9 bidN=1964FEV1 39% (PostBD)

-37% +140 ml -2,4

SUN (26)

Budesonida 160/formoterol 9 bidN=1964FEV1 39% (PostBD)

-41% +110 ml -3,8

Szafransky (27)

Budesonida 320/formoterol 9 bidN= 812FEV1 36% (preBD)

-24% +144 ml -3,9%

Calverley (28)

Budesonida 320/formoterol 9 bidN= 1022FEV1 36% (preBD)

-23% +137 ml-7,5

TORCH ( datos anualizados) (8)

Fluticasona 500/salmeterol 50 bidN=6112FEV1 44% (postBD)

-25% +92 ml -3,1

Tristan (29)

Fluticasona 500/salmeterol 50 bidN=1465 FEV1 44% (preBD)

-25% +133 ml -2,2

bid: cada 12 horas. postBD: postbroncodilatador. preBD: prebroncodilatador

Edición especialNo todas las combinaciones de un beta-2 agonista inhalado son iguales


hecho, en el estudio TORCH (8) dosis de 500 mcg de fluticasona cada 12 horas se asociaron a un incremento (no significativo) del 6% en la mortalidad. Cuando se evalúan los estudios en los que los CI se administran asociados a un LABA, de forma consistente, y como ocurre cuando se dan en monoterapia, dosis de 500 mcg de fluticasona cada 12 horas no han aportado ninguna ventaja en términos de eficacia (función pulmonar, calidad de vida y exacerbaciones) frente a dosis más reducidas (tabla 1) (tabla 2). Con esta evidencia científica, la administración americana (FDA) solo acepta como adecuadas las dosis moderadas de CI en el tratamiento de la EPOC, desaconsejando el uso de la presentación que contiene 500 mcg de fluticasona (9). La agencia europea (EMEA) ha ignorado los estudios americanos con dosis moderadas y recomienda, con una evidente incongruencia clínica, dosis moderadas para budesonida (320 mcg) y dosis elevadas para fluticasona (500 mcg) (10).

En 2009, la FDA también aprobó budesonidaformoterol para el tratamiento de la obstrucción, tanto en pacientes con predominio bronquitis crónica como enfisema. Esta aprobación se basó en los resultados de dos estudios

pivotales con 6 meses (11) y 12 meses (12) de seguimiento. En ambos, se evalúo la eficacia de budesonidaformoterol en el tratamiento de mantenimiento de la obstrucción al flujo aéreo, incluyendo un total de 3668 pacientes con EPOC. El FEV1 prebroncodilatador medio al inicio del estudio fue del 34% del teórico. Los pacientes que recibieron budesonidaformoterol 320/9mg, dos veces al día, tuvieron mejores resultados que los otros grupos de tratamiento en las 2 variables principales (FEV1 pre y postdosis) por lo que es la dosis aprobada por la FDA.

¿podemos reducir los efectos secundarios de los cI sin disminuir la eficacia?

Importancia de la dosis

En España, la edad media de los pacientes con EPOC vistos en consultas externas o en hospitalización oscila alrededor de los 67 y 74 años respectivamente (6,13). Los pacientes de edad avanzada son especialmente susceptibles a los efectos adversos de los CI, aunque para que puedan detectarse en la clínica algunos puedan

Tabla 2. Principales ensayos clínicos en pacientes con EPOC realizados con GCI asociados a LABA. Eficacia de diferentes moléculas y dosis sobre exacerbaciones, calidad de vida y función pulmonar frente a LABA.

Exacerbaciones Calidad de vida SGRQ

SUN (26)

Budesonida 320/formoterol 9 bidN=1964FEV1 44% (postBD)

-25% -1

SUN (26)

Budesonida 160/formoterol 9 bidN=1964FEV1 44% (postBD)

-29% -2,4

Kardos (30)

Fluticasona 500/salmeterol 50 bidN=994FEV1 40% (postBD)

-35% -2,3

TORCH (datos anualizados) (8)

Fluticasona 500/salmeterol 50N=6112FEV1 44% (postBD)

-12% -2,2

SCO40043 (22)

Fluticasona 250/salmeterol 50 bidN= 782FEV1 40% (postBD)

-30%

SCO100250 (23)

Fluticasona 250/salmeterol 50 bidN= 797FEV1 40% (postBD)

-30%

bid: cada 12 horas. postBD: postbroncodilatador. preBD: prebroncodilatador



requerir periodos prolongados de exposición al fármaco, mas allá del tiempo de seguimiento de la mayoría de los ensayos clínicos.

Los CI, pueden producir diversos efectos locales. Un reciente metanálisis ha confirmado que todos los efectos secundarios locales aumentan con las dosis más elevadas (14). Además, es sobradamente conocido que altas dosis de CI tienen efectos sistémicos debido a su absorción pulmonar (15). Las dosis de 1000 mcg de fluticasona al día se han asociado con efectos sistémicos significativos como neumonía, glaucoma, cataratas, diabetes, supresión adrenal y pérdida de densidad ósea (16).

Una de las principales estrategias para evitar estos efectos adversos a largo plazo es utilizar la menor dosis que consiga el mejor control posible del paciente. ¿Estamos actuando así en la EPOC? La situción actual es que en nuestra práctica clínica habitual estamos utilizados dosis elevadas en un gran número de pacientes, do sis que no han demostrado más eficacia que dosis moderadas y sí una mayor incidencia de efectos secundarios (17).

Importancia de la molécula

Todos los CI actúan uniéndose al mismo receptor, pero cada uno de ellos tiene sus propias propiedades farmacocinéticas, las cuales pueden originar diferentes efectos clínicos. Por ejemplo, budesonida es aclarada más rápidamente de las vías aéreas que fluticasona. Esta diferencia en el aclaramiento puede ser mayor en pacientes con obstrucción al flujo aéreo, dando lugar a un acúmulo del fármaco en las vías aéreas centrales y una reducción de su absorción en el tejido periférico. Un estudio de Dalby et al (18) no demostró diferencias en el grado de exposición sistémica (a dosis similares) entre budesonida y fluticasona en pacientes con EPOC grave frente a controles sanos, pero en pacientes con EPOC se recuperó una proporción mayor de fluticasona en el esputo, mientras que budesonida se absorbió más rápidamente en el tejido de la vía aérea; esto evita un deterioro de la inmunidad local y la proliferación bacteriana, con la consiguiente ventaja clínica, ya que las bacterias están presentes de forma crónica en la vía aérea del 3050% de los pacientes con EPOC moderada y grave (19, 20).A nivel clínico, los estudios controlados han demostrado un perfil diferente de seguridad entre diferentes moléculas, incluso cuando se usan dosis equipotentes. En un importante metaanálisis de Sin et, no se demostró una

mayor incidencia de neumonías con dosis de 320 mcg cada 12 horas de budesonida (21). Sin embargo, en los estudios de registro americano, la incidencia de neumonías con 250 mcg de fluticasona fue el doble respecto al grupo tratado solo con salmeterol (22, 23). Estos datos nos indican que, incluso a dosis equipotentes, puede haber diferencias clínicamente relevantes en función de la molécula utilizada.

Importancia del dispositivo

La mayor parte de los estudios que han analizado la eficacia y seguridad de las combinaciones LABACI han utilizado ambos fármacos en un dispositivo común. Al margen de los beneficios en la cumplimentación por parte del paciente, el uso de un dispositivo común evita un uso selectivo del broncodilatador, que es con el que el paciente obtiene un beneficio inmediato. En un estudio comparativo de los dispositivos de las dos principales combinaciones usadas en EPOC, ambas fueron altamente eficaces incluso en pacientes con obstrucción grave y muy grave (FEV1 inferior al 40%). Cuando se utilizó el sistema turbuhaler, para un mismo esfuerzo, la diferencia del flujo inspiratorio fue solo de 13 L/m. Este mínimo aumento de resistencia del sistema Turbuhaler, lejos de ser negativo, sirve para abrir las cuerdas vocales y favorecer el paso de la medicación al pulmón, de manera que una mayor proporción de partículas finas alcanza las vías aéreas con mínimo depósito en la boca y vía aérea superior. El sistema Turbuhaler utilizado con budesonidaformoterol proporcionó casi el doble de partículas finas y muy finas comparado con el sistema acuhaler (24, 25).

Expert commentary

La EPOC es un trastorno heterogéneo con diferentes perfiles clínicos, que frecuentemente se asocian a diferentes sustratos patogénicos. Aunque algunos autores han justificado el uso de dosis elevadas de CI en base a una teórica resistencia a los CI, estudios recientes nos demuestran que, como ocurre con otros fármacos, la solución no pasa por aumentar la dosis sino por identificar la población que más se puede beneficiar del tratamiento.

Sobre esta base, la asociación de un CI y un LABA no está indicada en todos los pacientes con EPOC, pero sí es un tratamiento de elección en pacientes con EPOC con fenotipo mixto o con historia de exacerbaciones (independientemente del fenotipo y de los valores del

Edición especialNo todas las combinaciones de un beta-2 agonista inhalado son iguales


FEV1). Los datos de la literatura sugieren que esta combinación permite un buen control de síntomas, una reducción de exacerbaciones y una mejoría en la calidad de vida. Utilizados de esta forma, recibirán CI aquellos pacientes que realmente se benefician del tratamiento y no será necesario dar dosis inapropiadas para vencer una teórica resistencia, que puede ser solo el efecto estadistico de mezclar poblaciones, en algunas de las cuales el balance riesgo beneficio puede no ser favorable.

Valorando globalmente todos los datos de la literatura, la combinación formoterol 9 mcg con budesonida 320 mcg es la que ha presentado la mejor relación eficacia/seguridad en el tratamiento del paciente con EPOC. El inhalador que utiliza esta combinación en nuestro medio es altamente eficaz para la administración del fármaco incluso en pacientes con obstrucción grave y muy grave (FEV1 inferior al 40%).

Five-year view

En los próximos años, el posicionamiento de cualquier medida terapéutica en la EPOC debe rá dirigirse, no a obtener una prueba broncodilatadora positiva, sino a mejorar variables que tengan un impacto real en la situación clínica y en el pronóstico del paciente.

Sobre la base de que todos los pacientes deben recibir un tratamiento encaminado al abandono del tabaquismo, un plan de vacunación (antigripal y neumocócica) y un programa de rehabilitación o de actividad física regular, los broncodilatadores, los CI, y roflumilast son y serán la base del tratamiento farmacológico de la mayoría de los pacientes con EPOC. En un escenario de 5 años no es previsible que surgan avances importantes en el campo de los fármacos antiinflamatorios o inmunoreguladores, por lo que la presión comercial de los nuevos ultraLABAS, nuevos LAMAS y MABAS puede polarizar el enfoque terapéutico hacia la broncodilatación, haciéndonos olvidar aspectos fundamentales para el correcto manejo del paciente con EPOC. Incluso desde el punto de vista exclusivamente broncodilatador, la utilidad real de estos nuevos fármacos, sobre los tratamientos actualmente disponibles, deberá ser demostrada antes de su implementación en la practica clínica. Mientras tanto, no deberiamos olvidar el gran nivel de evidencia de la utilidad de una combinación LABA/CI, especialmente cuando se usa en el paciente adecuado y a la dosis adecuada.

Mensajes clave

1. En la EPOC los CI siempre deben administrarse asociados a un broncodilatador (LABA).

2. La asociación LABACI constituye el tratamiento de primera elección en pacientes con fenotipo mixto EPOCasma

3. En cualquier fenotipo clínico de EPOC, la asociación LABACI es un tratamiento recomendado si el paciente presenta exacerbaciones de su enfermedad de base.

4. Casi toda la experiencia clínica de la asociación broncodilatadorCI se ha obtenido con budesonidaformoterol y salmeterolfluticasona.

5. Formoterol, por su mayor rapidez de acción y por tener un rango terapéutico más amplio, presenta ventajas clínicas frente a salmeterol en el tratamiento de la EPOC.

6. No existen evidencias de que dosis elevadas de CI (500 mcg de fluticasona cada 12 ho ras) sean más eficaces que dosis moderadas de budesonida (320 mcgs cada 12 horas) o fluticasona (250 mcg cada 12 horas).

7. Dosis elevadas de CI se han asociado a efectos adversos secundarios, que pueden especialmente importantes en pacientes con edad avanzada y enfermedades asociadas, rasgos característicos de los pacientes con EPOC.

8. Con dosis moderadas, los estudios controlados con budesonida (320 mcgs cada 12 ho ras) han presentado un perfil de seguridad mejor que con fluticasona (250 mcg cada 12 horas).

9. Valorando globalmente todos los datos de la literatura, la combinación formoterol 9 mcg con budesonida 320 mcg es la que ha presentado la mejor relación eficacia/seguridad en el tratamiento del paciente con EPOC.

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conflicto de interés

JLIA ha recibido honorarios por asesoría científica y/o impartir conferencias por parte de Almirall, AstraZeneca, Bayer, Boehringer Ingelheim, Chiesi, Esteve, Faes, Ferrer, GSK, Merck, Sharp & Dohme, Novartis, Takeda Farmacéutica España, S.A, Pfizer, y Vifor.

FICHA TECNICA PROMOCIONAL. NOMBRE DEL MEDICAMENTO.Rilast Turbuhaler 80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación Rilast forte

.Rilast Turbuhaler 80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación Rilast forte

.Rilast Turbuhaler 80 microgramos/4,5 microgramos/

Turbuhaler 320 microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para inhalación. inhalación polvo para inhalación Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación Rilast forte Turbuhaler 320 microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para inhalación. inhalación polvo para inhalación Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación Rilast forte

COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA.Rilast Turbuhaler 80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalaciónRilast Turbuhaler 80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalaciónTurbuhaler 320 microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para inhalación. Rilast Turbuhaler 80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalaciónTurbuhaler 320 microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para inhalación.

. Cada dosis liberada (dosis liberada por la boquilla) contiene: budesónida, 80 microgramos/inhalación y formoterol fumarato dihidrato 4,5 microgramos/inhalación. Cada dosis Rilast Turbuhaler 80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalaciónboquilla) contiene: budesónida, 80 microgramos/inhalación y formoterol fumarato dihidrato 4,5 microgramos/inhalación. Cada dosis Rilast Turbuhaler 80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación. Cada dosis liberada (dosis liberada por la boquilla) contiene: budesónida, 80 microgramos/inhalación y formoterol fumarato dihidrato 4,5 microgramos/inhalación. Cada dosis

. Cada dosis liberada (dosis liberada por la

medida contiene: budesónida 100 microgramos/inhalación y formoterol fumarato dihidrato 6 microgramos/inhalación. Excipiente: boquilla) contiene: budesónida, 80 microgramos/inhalación y formoterol fumarato dihidrato 4,5 microgramos/inhalación. Cada dosis medida contiene: budesónida 100 microgramos/inhalación y formoterol fumarato dihidrato 6 microgramos/inhalación. Excipiente: boquilla) contiene: budesónida, 80 microgramos/inhalación y formoterol fumarato dihidrato 4,5 microgramos/inhalación. Cada dosis

lactosa monohidrato, 810 microgramos por dosis. medida contiene: budesónida 100 microgramos/inhalación y formoterol fumarato dihidrato 6 microgramos/inhalación. Excipiente: lactosa monohidrato, 810 microgramos por dosis. medida contiene: budesónida 100 microgramos/inhalación y formoterol fumarato dihidrato 6 microgramos/inhalación. Excipiente:

Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para medida contiene: budesónida 100 microgramos/inhalación y formoterol fumarato dihidrato 6 microgramos/inhalación. Excipiente:

Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para medida contiene: budesónida 100 microgramos/inhalación y formoterol fumarato dihidrato 6 microgramos/inhalación. Excipiente:

inhalaciónlactosa monohidrato, 810 microgramos por dosis. inhalaciónlactosa monohidrato, 810 microgramos por dosis.

. Cada dosis liberada (dosis liberada por la boquilla) contiene: budesónida, 160 microgramos/inhalación y formoterol lactosa monohidrato, 810 microgramos por dosis.

. Cada dosis liberada (dosis liberada por la boquilla) contiene: budesónida, 160 microgramos/inhalación y formoterol lactosa monohidrato, 810 microgramos por dosis. Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para

. Cada dosis liberada (dosis liberada por la boquilla) contiene: budesónida, 160 microgramos/inhalación y formoterol Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para

fumarato dihidrato, 4,5 microgramos/inhalación. Cada dosis medida contiene: budesónida 200 microgramos/inhalación y formoterol . Cada dosis liberada (dosis liberada por la boquilla) contiene: budesónida, 160 microgramos/inhalación y formoterol

fumarato dihidrato, 4,5 microgramos/inhalación. Cada dosis medida contiene: budesónida 200 microgramos/inhalación y formoterol . Cada dosis liberada (dosis liberada por la boquilla) contiene: budesónida, 160 microgramos/inhalación y formoterol

fumarato dihidrato 6 microgramos/inhalación. Excipiente: lactosa monohidrato, 730 microgramos por dosis. fumarato dihidrato, 4,5 microgramos/inhalación. Cada dosis medida contiene: budesónida 200 microgramos/inhalación y formoterol fumarato dihidrato 6 microgramos/inhalación. Excipiente: lactosa monohidrato, 730 microgramos por dosis. fumarato dihidrato, 4,5 microgramos/inhalación. Cada dosis medida contiene: budesónida 200 microgramos/inhalación y formoterol

Rilast forte Turbuhaler fumarato dihidrato, 4,5 microgramos/inhalación. Cada dosis medida contiene: budesónida 200 microgramos/inhalación y formoterol

Rilast forte Turbuhaler fumarato dihidrato, 4,5 microgramos/inhalación. Cada dosis medida contiene: budesónida 200 microgramos/inhalación y formoterol

320 microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para inhalación320 microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para inhalaciónfumarato dihidrato 6 microgramos/inhalación. Excipiente: lactosa monohidrato, 730 microgramos por dosis. 320 microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para inhalaciónfumarato dihidrato 6 microgramos/inhalación. Excipiente: lactosa monohidrato, 730 microgramos por dosis.

. Cada dosis liberada (dosis que sale por la boquilla) contiene: fumarato dihidrato 6 microgramos/inhalación. Excipiente: lactosa monohidrato, 730 microgramos por dosis.

. Cada dosis liberada (dosis que sale por la boquilla) contiene: fumarato dihidrato 6 microgramos/inhalación. Excipiente: lactosa monohidrato, 730 microgramos por dosis.

budesónida, 320 microgramos/inhalación y formoterol fumarato dihidrato, 9 microgramos/inhalación. Cada dosis medida contiene: 320 microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para inhalaciónbudesónida, 320 microgramos/inhalación y formoterol fumarato dihidrato, 9 microgramos/inhalación. Cada dosis medida contiene: 320 microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para inhalación. Cada dosis liberada (dosis que sale por la boquilla) contiene: budesónida, 320 microgramos/inhalación y formoterol fumarato dihidrato, 9 microgramos/inhalación. Cada dosis medida contiene:

. Cada dosis liberada (dosis que sale por la boquilla) contiene:

budesónida, 400 microgramos/inhalación y formoterol fumarato dihidrato 12 microgramos/inhalación. Excipiente: lactosa budesónida, 320 microgramos/inhalación y formoterol fumarato dihidrato, 9 microgramos/inhalación. Cada dosis medida contiene: budesónida, 400 microgramos/inhalación y formoterol fumarato dihidrato 12 microgramos/inhalación. Excipiente: lactosa budesónida, 320 microgramos/inhalación y formoterol fumarato dihidrato, 9 microgramos/inhalación. Cada dosis medida contiene:

monohidrato, 491 microgramos por dosis. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista de excipientes”. budesónida, 400 microgramos/inhalación y formoterol fumarato dihidrato 12 microgramos/inhalación. Excipiente: lactosa monohidrato, 491 microgramos por dosis. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista de excipientes”. budesónida, 400 microgramos/inhalación y formoterol fumarato dihidrato 12 microgramos/inhalación. Excipiente: lactosa

FORMA FARMACEUTICA. Polvo para inhalación. Polvo blanco.monohidrato, 491 microgramos por dosis. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista de excipientes”.

. Polvo para inhalación. Polvo blanco.monohidrato, 491 microgramos por dosis. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista de excipientes”.

DATOS CLINICOS. Indicaciones terapéuticas. Asma: Rilast Turbuhaler monohidrato, 491 microgramos por dosis. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista de excipientes”.

Rilast Turbuhaler monohidrato, 491 microgramos por dosis. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista de excipientes”.

80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación. Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación 80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación. Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación DATOS CLINICOS. Indicaciones terapéuticas. Asma

80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación. Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación DATOS CLINICOS. Indicaciones terapéuticas. Asma

polvo para inhalación. Rilast forte Turbuhaler 320 microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para inhalaciónpolvo para inhalación. Rilast forte Turbuhaler 320 microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para inhalación80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación. Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación. Rilast forte Turbuhaler 320 microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para inhalación80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación. Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación

. Rilast está indicado 80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación. Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación

. Rilast está indicado 80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación. Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación

en el tratamiento habitual del asma, cuando es adecuado el uso de una combinación (un corticoide inhalado y un agonista polvo para inhalación. Rilast forte Turbuhaler 320 microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para inhalaciónen el tratamiento habitual del asma, cuando es adecuado el uso de una combinación (un corticoide inhalado y un agonista polvo para inhalación. Rilast forte Turbuhaler 320 microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para inhalación

β2-adrenérgico de acción larga): Pacientes que no estén controlados adecuadamente con corticoides inhalados y con agonistasen el tratamiento habitual del asma, cuando es adecuado el uso de una combinación (un corticoide inhalado y un agonista adrenérgico de acción larga): Pacientes que no estén controlados adecuadamente con corticoides inhalados y con agonistasen el tratamiento habitual del asma, cuando es adecuado el uso de una combinación (un corticoide inhalado y un agonista

β2-adrenérgicos de acción corta inhalados “a demanda”o pacientes que ya estén adecuadamente controlados con corticoides inhalados y adrenérgico de acción larga): Pacientes que no estén controlados adecuadamente con corticoides inhalados y con agonistasadrenérgicos de acción corta inhalados “a demanda”o pacientes que ya estén adecuadamente controlados con corticoides inhalados y adrenérgico de acción larga): Pacientes que no estén controlados adecuadamente con corticoides inhalados y con agonistas

con agonistas β2-adrenérgicos de acción larga. adrenérgicos de acción corta inhalados “a demanda”o pacientes que ya estén adecuadamente controlados con corticoides inhalados y

2-adrenérgicos de acción larga. adrenérgicos de acción corta inhalados “a demanda”o pacientes que ya estén adecuadamente controlados con corticoides inhalados y

Nota: El uso de Rilast Turbuhaler 80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación no adrenérgicos de acción corta inhalados “a demanda”o pacientes que ya estén adecuadamente controlados con corticoides inhalados y

: El uso de Rilast Turbuhaler 80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación no adrenérgicos de acción corta inhalados “a demanda”o pacientes que ya estén adecuadamente controlados con corticoides inhalados y

está indicado en pacientes con asma grave. con agonistas está indicado en pacientes con asma grave. con agonistas 2-adrenérgicos de acción larga. está indicado en pacientes con asma grave.

2-adrenérgicos de acción larga. EPOC. Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para

: El uso de Rilast Turbuhaler 80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación no Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para : El uso de Rilast Turbuhaler 80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación no

inhalación.Rilast forte Turbuhaler 320 microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para inhalacióninhalación.Rilast forte Turbuhaler 320 microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para inhalaciónestá indicado en pacientes con asma grave. inhalación.Rilast forte Turbuhaler 320 microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para inhalaciónestá indicado en pacientes con asma grave. Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación.Rilast forte Turbuhaler 320 microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para inhalación

Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para . Tratamiento sintomático de

Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para . Tratamiento sintomático de

Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para

pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave (FEV1 inferior al 50% de los valores normales), y un historial de inhalación.Rilast forte Turbuhaler 320 microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para inhalaciónpacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave (FEV1 inferior al 50% de los valores normales), y un historial de inhalación.Rilast forte Turbuhaler 320 microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para inhalación

exacerbaciones repetidas, que presenten síntomas signi� cativos a pesar de encontrarse bajo tratamiento habitual con broncodilatadores pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave (FEV1 inferior al 50% de los valores normales), y un historial de exacerbaciones repetidas, que presenten síntomas signi� cativos a pesar de encontrarse bajo tratamiento habitual con broncodilatadores pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave (FEV1 inferior al 50% de los valores normales), y un historial de

de acción larga. exacerbaciones repetidas, que presenten síntomas signi� cativos a pesar de encontrarse bajo tratamiento habitual con broncodilatadores de acción larga. exacerbaciones repetidas, que presenten síntomas signi� cativos a pesar de encontrarse bajo tratamiento habitual con broncodilatadores

Posología y forma de administración. Vía de administración: Vía inhalatoria. exacerbaciones repetidas, que presenten síntomas signi� cativos a pesar de encontrarse bajo tratamiento habitual con broncodilatadores

. Vía de administración: Vía inhalatoria. exacerbaciones repetidas, que presenten síntomas signi� cativos a pesar de encontrarse bajo tratamiento habitual con broncodilatadores

Asma. Rilast Turbuhaler 80 exacerbaciones repetidas, que presenten síntomas signi� cativos a pesar de encontrarse bajo tratamiento habitual con broncodilatadores

Rilast Turbuhaler 80 exacerbaciones repetidas, que presenten síntomas signi� cativos a pesar de encontrarse bajo tratamiento habitual con broncodilatadores

microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalaciónmicrogramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalaciónde acción larga. microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalaciónde acción larga. Posología y forma de administraciónmicrogramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación

Posología y forma de administración. Rilast no está recomendado en el tratamiento inicial del asma. La

dosis de los componentes de Rilast debe ser individualizada y ajustarse a la gravedad de la enfermedad. Esto debe tenerse en cuenta microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalacióndosis de los componentes de Rilast debe ser individualizada y ajustarse a la gravedad de la enfermedad. Esto debe tenerse en cuenta microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación

no sólo cuando se inicie el tratamiento de combinación sino también cuando se ajuste la dosis de mantenimiento. Es decir, si un paciente dosis de los componentes de Rilast debe ser individualizada y ajustarse a la gravedad de la enfermedad. Esto debe tenerse en cuenta no sólo cuando se inicie el tratamiento de combinación sino también cuando se ajuste la dosis de mantenimiento. Es decir, si un paciente dosis de los componentes de Rilast debe ser individualizada y ajustarse a la gravedad de la enfermedad. Esto debe tenerse en cuenta

precisa una combinación de dosis distintas a las contenidas en el inhalador de la combinación, se le deben prescribir dosis apropiadas de agonistas β2-adrenérgicos y/o corticoides en inhaladores separados. La dosis debería ajustarse hasta la más baja necesaria para mantener un control efectivo de los síntomas. El médico o profesional sanitario deberá evaluar periódicamente a los pacientes de tal de agonistas mantener un control efectivo de los síntomas. El médico o profesional sanitario deberá evaluar periódicamente a los pacientes de tal de agonistas βmantener un control efectivo de los síntomas. El médico o profesional sanitario deberá evaluar periódicamente a los pacientes de tal

β2-adrenérgicos y/o corticoides en inhaladores separados. La dosis debería ajustarse hasta la más baja necesaria para mantener un control efectivo de los síntomas. El médico o profesional sanitario deberá evaluar periódicamente a los pacientes de tal

2-adrenérgicos y/o corticoides en inhaladores separados. La dosis debería ajustarse hasta la más baja necesaria para

forma que la dosis de Rilast administrada sea siempre la óptima. Cuando se mantenga el control de los síntomas a largo plazo con la mantener un control efectivo de los síntomas. El médico o profesional sanitario deberá evaluar periódicamente a los pacientes de tal forma que la dosis de Rilast administrada sea siempre la óptima. Cuando se mantenga el control de los síntomas a largo plazo con la mantener un control efectivo de los síntomas. El médico o profesional sanitario deberá evaluar periódicamente a los pacientes de tal

dosis mínima recomendada, el siguiente paso sería probar con un corticoide inhalado sólo. Existen dos formas de tratamiento con Rilast: forma que la dosis de Rilast administrada sea siempre la óptima. Cuando se mantenga el control de los síntomas a largo plazo con la dosis mínima recomendada, el siguiente paso sería probar con un corticoide inhalado sólo. Existen dos formas de tratamiento con Rilast: forma que la dosis de Rilast administrada sea siempre la óptima. Cuando se mantenga el control de los síntomas a largo plazo con la

A. Rilast como tratamiento de mantenimiento: se utiliza Rilast como tratamiento de mantenimiento habitual, y por separado un dosis mínima recomendada, el siguiente paso sería probar con un corticoide inhalado sólo. Existen dos formas de tratamiento con Rilast:

se utiliza Rilast como tratamiento de mantenimiento habitual, y por separado un dosis mínima recomendada, el siguiente paso sería probar con un corticoide inhalado sólo. Existen dos formas de tratamiento con Rilast:

broncodilatador de acción rápida para su utilización a demanda. B. Rilast como tratamiento de mantenimiento y a demanda para el alivio de los síntomas: se utiliza Rilast como tratamiento de mantenimiento habitual y a demanda en respuesta a los

B. Rilast como tratamiento de mantenimiento y a demanda se utiliza Rilast como tratamiento de mantenimiento habitual y a demanda en respuesta a los

B. Rilast como tratamiento de mantenimiento y a demanda

síntomas. A. Rilast como tratamiento de mantenimiento:para el alivio de los síntomas:

A. Rilast como tratamiento de mantenimiento:para el alivio de los síntomas:

Debe aconsejarse a los pacientes que tengan siempre disponible su broncodilatador de acción rápida por separado para su uso a demanda para el alivio de los síntomas.


Debe aconsejarse a los pacientes que tengan siempre disponible su Dosis recomendadas: Adultos (a


Debe aconsejarse a los pacientes que tengan siempre disponible su

partir de 18 años): 1-2 inhalaciones, dos veces al día. Algunos pacientes pueden requerir hasta un máximo de 4 inhalaciones dos veces partir de 18 años): 1-2 inhalaciones, dos veces al día. Algunos pacientes pueden requerir hasta un máximo de 4 inhalaciones dos veces partir de 18 años):al día. Adolescentes (de 12 a 17 años de edad):

1-2 inhalaciones, dos veces al día. Algunos pacientes pueden requerir hasta un máximo de 4 inhalaciones dos veces Adolescentes (de 12 a 17 años de edad):

1-2 inhalaciones, dos veces al día. Algunos pacientes pueden requerir hasta un máximo de 4 inhalaciones dos veces 1-2 inhalaciones, dos veces al día.

1-2 inhalaciones, dos veces al día. Algunos pacientes pueden requerir hasta un máximo de 4 inhalaciones dos veces 1-2 inhalaciones, dos veces al día.

1-2 inhalaciones, dos veces al día. Algunos pacientes pueden requerir hasta un máximo de 4 inhalaciones dos veces Niños (de 6 a 11 años):


1-2 inhalaciones, dos veces al día. Algunos pacientes pueden requerir hasta un máximo de 4 inhalaciones dos veces 2 inhalaciones, dos veces al


1-2 inhalaciones, dos veces al día. Algunos pacientes pueden requerir hasta un máximo de 4 inhalaciones dos veces Niños (de 6 a 11 años): 2 inhalaciones, dos veces al Niños (de 6 a 11 años):




1-2 inhalaciones, dos veces al día. Algunos pacientes pueden requerir hasta un máximo de 4 inhalaciones dos veces

día. En la práctica habitual, cuando se ha conseguido controlar los síntomas con dos inhalaciones al día, y cuando el médico considere que es necesario un broncodilatador de acción larga para mantener el control de los síntomas, se puede reducir la dosis hasta la mínima día. En la práctica habitual, cuando se ha conseguido controlar los síntomas con dos inhalaciones al día, y cuando el médico considere que es necesario un broncodilatador de acción larga para mantener el control de los síntomas, se puede reducir la dosis hasta la mínima día. En la práctica habitual, cuando se ha conseguido controlar los síntomas con dos inhalaciones al día, y cuando el médico considere

e� caz administrando una sola inhalación al día de Rilast. El incremento del uso de broncodilatadores de acción rápida por separado que es necesario un broncodilatador de acción larga para mantener el control de los síntomas, se puede reducir la dosis hasta la mínima e� caz administrando una sola inhalación al día de Rilast. El incremento del uso de broncodilatadores de acción rápida por separado que es necesario un broncodilatador de acción larga para mantener el control de los síntomas, se puede reducir la dosis hasta la mínima

indica un empeoramiento de la enfermedad de base y justi� caría una reevaluación del tratamiento del asma.e� caz administrando una sola inhalación al día de Rilast. El incremento del uso de broncodilatadores de acción rápida por separado indica un empeoramiento de la enfermedad de base y justi� caría una reevaluación del tratamiento del asma.e� caz administrando una sola inhalación al día de Rilast. El incremento del uso de broncodilatadores de acción rápida por separado

Niños menores de 6 años: Debido a que los datos disponibles son limitados, Rilast no está recomendado en niños menores de 6 años de edad. B. Rilast como tratamiento de mantenimiento y a demanda para el alivio de los síntomas:tratamiento de mantenimiento y a demanda para el alivio de los síntomas: Los pacientes utilizarán la dosis de mantenimiento diaria de Rilast y además Rilast a demanda en respuesta a los síntomas. Debe aconsejarse a los pacientes que tengan tratamiento de mantenimiento y a demanda para el alivio de los síntomas:mantenimiento diaria de Rilast y además Rilast a demanda en respuesta a los síntomas. Debe aconsejarse a los pacientes que tengan tratamiento de mantenimiento y a demanda para el alivio de los síntomas:

siempre disponible su inhalador de Rilast para su uso a demanda. El tratamiento de mantenimiento y a demanda para el alivio de los mantenimiento diaria de Rilast y además Rilast a demanda en respuesta a los síntomas. Debe aconsejarse a los pacientes que tengan siempre disponible su inhalador de Rilast para su uso a demanda. El tratamiento de mantenimiento y a demanda para el alivio de los mantenimiento diaria de Rilast y además Rilast a demanda en respuesta a los síntomas. Debe aconsejarse a los pacientes que tengan

síntomas con Rilast debería considerarse especialmente en los pacientes:*que presenten un control inadecuado del asma y necesiten utilizar frecuentemente su medicación a demanda.*que hayan presentado con anterioridad exacerbaciones del asma que hayan síntomas con Rilast debería considerarse especialmente en los pacientes:*que presenten un control inadecuado del asma y necesiten utilizar frecuentemente su medicación a demanda.*que hayan presentado con anterioridad exacerbaciones del asma que hayan síntomas con Rilast debería considerarse especialmente en los pacientes:*que presenten un control inadecuado del asma y necesiten

requerido atención médica. En los pacientes que utilicen con frecuencia un número elevado de inhalaciones a demanda de Rilast, se utilizar frecuentemente su medicación a demanda.*que hayan presentado con anterioridad exacerbaciones del asma que hayan requerido atención médica. En los pacientes que utilicen con frecuencia un número elevado de inhalaciones a demanda de Rilast, se utilizar frecuentemente su medicación a demanda.*que hayan presentado con anterioridad exacerbaciones del asma que hayan

necesita realizar una estrecha monitorización de las reacciones adversas relacionadas con la dosis. Dosis recomendadas: Adultos (a partir de 18 años): La dosis de mantenimiento recomendada es de 2 inhalaciones al día, administradas como una inhalación por la partir de 18 años): La dosis de mantenimiento recomendada es de 2 inhalaciones al día, administradas como una inhalación por la partir de 18 años):mañana y otra por la noche, o bien como 2 inhalaciones por la mañana o por la noche. En respuesta a los síntomas, los pacientes realizarán 1 inhalación extra a demanda. Si los síntomas persisten pasados unos minutos, se realizará otra inhalación adicional. No se deberán realizar más de 6 inhalaciones de una sola vez. Normalmente no se requiere una dosis diaria total superior a 8 inhalaciones. Sin embargo, se podría usar una dosis total de hasta 12 inhalaciones diarias durante un periodo de tiempo limitado. A los pacientes que utilicen más de 8 inhalaciones al día se les deberá recomendar que acudan a su médico para su reevaluación, reconsiderando el Sin embargo, se podría usar una dosis total de hasta 12 inhalaciones diarias durante un periodo de tiempo limitado. A los pacientes que utilicen más de 8 inhalaciones al día se les deberá recomendar que acudan a su médico para su reevaluación, reconsiderando el Sin embargo, se podría usar una dosis total de hasta 12 inhalaciones diarias durante un periodo de tiempo limitado. A los pacientes que

tratamiento de mantenimiento. Niños y adolescentes menores de 18 años: El tratamiento de mantenimiento y a demanda para el alivio de los síntomas con Rilast no está recomendando en niños y adolescentes. Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalacióninhalación polvo para inhalación. Rilast no está recomendado en el tratamiento inicial del asma. La dosis de los componentes de Rilast

Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/. Rilast no está recomendado en el tratamiento inicial del asma. La dosis de los componentes de Rilast

Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/

debe ser individualizada y ajustarse a la gravedad de la enfermedad. Esto debe tenerse en cuenta no sólo cuando se inicie el inhalación polvo para inhalacióndebe ser individualizada y ajustarse a la gravedad de la enfermedad. Esto debe tenerse en cuenta no sólo cuando se inicie el inhalación polvo para inhalación. Rilast no está recomendado en el tratamiento inicial del asma. La dosis de los componentes de Rilast debe ser individualizada y ajustarse a la gravedad de la enfermedad. Esto debe tenerse en cuenta no sólo cuando se inicie el

. Rilast no está recomendado en el tratamiento inicial del asma. La dosis de los componentes de Rilast

tratamiento de combinación sino también cuando se ajuste la dosis de mantenimiento. Es decir, si un paciente precisa una combinación debe ser individualizada y ajustarse a la gravedad de la enfermedad. Esto debe tenerse en cuenta no sólo cuando se inicie el tratamiento de combinación sino también cuando se ajuste la dosis de mantenimiento. Es decir, si un paciente precisa una combinación debe ser individualizada y ajustarse a la gravedad de la enfermedad. Esto debe tenerse en cuenta no sólo cuando se inicie el

de dosis distintas a las contenidas en el inhalador de la combinación, se le deben prescribir dosis apropiadas de agonistas β2-adrenérgicos y/o corticoides, en inhaladores separados. La dosis debería ajustarse hasta la más baja necesaria para mantener un de dosis distintas a las contenidas en el inhalador de la combinación, se le deben prescribir dosis apropiadas de agonistas adrenérgicos y/o corticoides, en inhaladores separados. La dosis debería ajustarse hasta la más baja necesaria para mantener un de dosis distintas a las contenidas en el inhalador de la combinación, se le deben prescribir dosis apropiadas de agonistas

control efectivo de los síntomas. El médico o profesional sanitario deberá evaluar periódicamente a los pacientes de tal forma que la adrenérgicos y/o corticoides, en inhaladores separados. La dosis debería ajustarse hasta la más baja necesaria para mantener un control efectivo de los síntomas. El médico o profesional sanitario deberá evaluar periódicamente a los pacientes de tal forma que la adrenérgicos y/o corticoides, en inhaladores separados. La dosis debería ajustarse hasta la más baja necesaria para mantener un

dosis de Rilast administrada sea siempre la óptima. Cuando se mantenga el control de los síntomas a largo plazo con la dosis mínima recomendada, el siguiente paso sería probar con un corticoide inhalado sólo. Existen dos dosis de Rilast administrada sea siempre la óptima. Cuando se mantenga el control de los síntomas a largo plazo con la dosis mínima recomendada, el siguiente paso sería probar con un corticoide inhalado sólo. Existen dos dosis de Rilast administrada sea siempre la óptima. Cuando se mantenga el control de los síntomas a largo plazo con la dosis mínima

formas de tratamientodosis de Rilast administrada sea siempre la óptima. Cuando se mantenga el control de los síntomas a largo plazo con la dosis mínima

formas de tratamientodosis de Rilast administrada sea siempre la óptima. Cuando se mantenga el control de los síntomas a largo plazo con la dosis mínima

con Rilast: dosis de Rilast administrada sea siempre la óptima. Cuando se mantenga el control de los síntomas a largo plazo con la dosis mínima

con Rilast: dosis de Rilast administrada sea siempre la óptima. Cuando se mantenga el control de los síntomas a largo plazo con la dosis mínima

A. Rilast como tratamiento de mantenimiento: se utiliza Rilast como tratamiento de mantenimiento habitual, y por separado un recomendada, el siguiente paso sería probar con un corticoide inhalado sólo. Existen dos

se utiliza Rilast como tratamiento de mantenimiento habitual, y por separado un recomendada, el siguiente paso sería probar con un corticoide inhalado sólo. Existen dos

broncodilatador de acción rápida para su utilización a demanda. B. Rilast como tratamiento de mantenimiento y a demanda para el alivio de los síntomas: se utiliza Rilast como tratamiento de mantenimiento habitual y a demanda en respuesta a los

B. Rilast como tratamiento de mantenimiento y a demanda se utiliza Rilast como tratamiento de mantenimiento habitual y a demanda en respuesta a los

B. Rilast como tratamiento de mantenimiento y a demanda

síntomas. A. Rilast como tratamiento de mantenimiento:para el alivio de los síntomas:

A. Rilast como tratamiento de mantenimiento:para el alivio de los síntomas:





Debe aconsejarse a los pacientes que tengan siempre disponible su

partir de 18 años): 1-2 inhalaciones, dos veces al día. Algunos pacientes pueden requerir hasta un máximo de 4 inhalaciones dos veces al día. Adolescentes (de 12 a 17 años de edad):

1-2 inhalaciones, dos veces al día. Algunos pacientes pueden requerir hasta un máximo de 4 inhalaciones dos veces Adolescentes (de 12 a 17 años de edad):

1-2 inhalaciones, dos veces al día. Algunos pacientes pueden requerir hasta un máximo de 4 inhalaciones dos veces 1-2 inhalaciones, dos veces al día. En la práctica habitual, cuando se ha conseguido

1-2 inhalaciones, dos veces al día. Algunos pacientes pueden requerir hasta un máximo de 4 inhalaciones dos veces 1-2 inhalaciones, dos veces al día. En la práctica habitual, cuando se ha conseguido

1-2 inhalaciones, dos veces al día. Algunos pacientes pueden requerir hasta un máximo de 4 inhalaciones dos veces

controlar los síntomas con dos inhalaciones al día, y cuando el médico considere que es necesario un broncodilatador de acción larga 1-2 inhalaciones, dos veces al día. En la práctica habitual, cuando se ha conseguido

controlar los síntomas con dos inhalaciones al día, y cuando el médico considere que es necesario un broncodilatador de acción larga 1-2 inhalaciones, dos veces al día. En la práctica habitual, cuando se ha conseguido

para mantener el control de los síntomas, se puede reducir la dosis hasta la mínima e� caz administrando una sola inhalación al día de controlar los síntomas con dos inhalaciones al día, y cuando el médico considere que es necesario un broncodilatador de acción larga para mantener el control de los síntomas, se puede reducir la dosis hasta la mínima e� caz administrando una sola inhalación al día de controlar los síntomas con dos inhalaciones al día, y cuando el médico considere que es necesario un broncodilatador de acción larga

Rilast. El incremento del uso de broncodilatadores de acción rápida por separado indica un empeoramiento de la enfermedad de base para mantener el control de los síntomas, se puede reducir la dosis hasta la mínima e� caz administrando una sola inhalación al día de Rilast. El incremento del uso de broncodilatadores de acción rápida por separado indica un empeoramiento de la enfermedad de base para mantener el control de los síntomas, se puede reducir la dosis hasta la mínima e� caz administrando una sola inhalación al día de

y justi� caría una reevaluación del tratamiento del asma. Rilast. El incremento del uso de broncodilatadores de acción rápida por separado indica un empeoramiento de la enfermedad de base y justi� caría una reevaluación del tratamiento del asma. Rilast. El incremento del uso de broncodilatadores de acción rápida por separado indica un empeoramiento de la enfermedad de base

Niños (de 6 a 11 años): Existe una concentración menor disponible para niños de 6-11 años.Niños menores de 6 años: Debido a que los datos disponibles son limitados, Rilast no está recomendado en niños menores Niños menores de 6 años: Debido a que los datos disponibles son limitados, Rilast no está recomendado en niños menores Niños menores de 6 años:de 6 años de edad. B. Rilast como tratamiento de mantenimiento y a demanda para el alivio de los síntomas:B. Rilast como tratamiento de mantenimiento y a demanda para el alivio de los síntomas: Los pacientes utilizarán la dosis de mantenimiento diaria de Rilast y además Rilast a demanda en respuesta a los síntomas. Debe

B. Rilast como tratamiento de mantenimiento y a demanda para el alivio de los síntomas:pacientes utilizarán la dosis de mantenimiento diaria de Rilast y además Rilast a demanda en respuesta a los síntomas. Debe

B. Rilast como tratamiento de mantenimiento y a demanda para el alivio de los síntomas:

aconsejarse a los pacientes que tengan siempre disponible su inhalador de Rilast para su uso a demanda. El tratamiento de mantenimiento y a demanda para el alivio de los síntomas con Rilast debería considerarse especialmente en los pacientes:*que aconsejarse a los pacientes que tengan siempre disponible su inhalador de Rilast para su uso a demanda. El tratamiento de mantenimiento y a demanda para el alivio de los síntomas con Rilast debería considerarse especialmente en los pacientes:*que aconsejarse a los pacientes que tengan siempre disponible su inhalador de Rilast para su uso a demanda. El tratamiento de

presenten un control inadecuado del asma y necesiten utilizar frecuentemente su medicación a demanda.*que hayan presentado con mantenimiento y a demanda para el alivio de los síntomas con Rilast debería considerarse especialmente en los pacientes:*que presenten un control inadecuado del asma y necesiten utilizar frecuentemente su medicación a demanda.*que hayan presentado con mantenimiento y a demanda para el alivio de los síntomas con Rilast debería considerarse especialmente en los pacientes:*que

anterioridad exacerbaciones del asma que hayan requerido atención médica.En los pacientes que utilicen con frecuencia un número presenten un control inadecuado del asma y necesiten utilizar frecuentemente su medicación a demanda.*que hayan presentado con anterioridad exacerbaciones del asma que hayan requerido atención médica.En los pacientes que utilicen con frecuencia un número presenten un control inadecuado del asma y necesiten utilizar frecuentemente su medicación a demanda.*que hayan presentado con

elevado de inhalaciones a demanda de Rilast, se necesita realizar una estrecha monitorización de las reacciones adversas relacionadas con la dosis. Dosis recomendadas: Adultos (a partir de 18 años): La dosis de mantenimiento recomendada es de 2 inhalaciones al día, Dosis recomendadas: Adultos (a partir de 18 años): La dosis de mantenimiento recomendada es de 2 inhalaciones al día, Dosis recomendadas: Adultos (a partir de 18 años):administradas como una inhalación por la mañana y otra por la noche, o bien como 2 inhalaciones por la mañana o por la noche. En algunos pacientes puede resultar adecuada una dosis de mantenimiento de 2 inhalaciones 2 veces al día. En respuesta a los síntomas, los pacientes realizarán 1 inhalación extra a demanda. Si los síntomas persisten pasados unos minutos, se realizará otra inhalación algunos pacientes puede resultar adecuada una dosis de mantenimiento de 2 inhalaciones 2 veces al día. En respuesta a los síntomas, los pacientes realizarán 1 inhalación extra a demanda. Si los síntomas persisten pasados unos minutos, se realizará otra inhalación algunos pacientes puede resultar adecuada una dosis de mantenimiento de 2 inhalaciones 2 veces al día. En respuesta a los síntomas,

adicional. No se deberán realizar más de 6 inhalaciones de una sola vez. Normalmente no se requiere una dosis diaria total superior a 8 inhalaciones. Sin embargo, se podría usar una dosis total de hasta 12 inhalaciones diarias durante un periodo de tiempo limitado. A los pacientes que utilicen más de 8 inhalaciones al día se les deberá recomendar que acudan a su médico para su reevaluación, 8 inhalaciones. Sin embargo, se podría usar una dosis total de hasta 12 inhalaciones diarias durante un periodo de tiempo limitado. A los pacientes que utilicen más de 8 inhalaciones al día se les deberá recomendar que acudan a su médico para su reevaluación, 8 inhalaciones. Sin embargo, se podría usar una dosis total de hasta 12 inhalaciones diarias durante un periodo de tiempo limitado. A

reconsiderando el tratamiento de mantenimiento. Niños y adolescentes menores de 18 años: El tratamiento de mantenimiento y a Niños y adolescentes menores de 18 años: El tratamiento de mantenimiento y a Niños y adolescentes menores de 18 años:demanda para el alivio de los síntomas con Rilast no está recomendando en niños y adolescentes. Rilast forte Turbuhaler 320

El tratamiento de mantenimiento y a Rilast forte Turbuhaler 320

El tratamiento de mantenimiento y a

microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para inhalación.microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para inhalación. Rilast no está recomendado en el tratamiento inicial del asma. La dosis de los componentes de Rilast debe ser individualizada y ajustarse a la gravedad de la enfermedad. Esto debe tenerse en cuenta no sólo microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para inhalación.de los componentes de Rilast debe ser individualizada y ajustarse a la gravedad de la enfermedad. Esto debe tenerse en cuenta no sólo microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para inhalación.

cuando se inicie el tratamiento de combinación sino también cuando se ajuste la dosis de mantenimiento. Si un paciente precisa una de los componentes de Rilast debe ser individualizada y ajustarse a la gravedad de la enfermedad. Esto debe tenerse en cuenta no sólo cuando se inicie el tratamiento de combinación sino también cuando se ajuste la dosis de mantenimiento. Si un paciente precisa una de los componentes de Rilast debe ser individualizada y ajustarse a la gravedad de la enfermedad. Esto debe tenerse en cuenta no sólo

combinación de dosis distintas a las contenidas en el inhalador de la combinación, se le deben prescribir dosis apropiadas de agonistas β2-adrenérgicos y/o corticoides, en inhaladores separados. combinación de dosis distintas a las contenidas en el inhalador de la combinación, se le deben prescribir dosis apropiadas de agonistas

2-adrenérgicos y/o corticoides, en inhaladores separados. combinación de dosis distintas a las contenidas en el inhalador de la combinación, se le deben prescribir dosis apropiadas de agonistas

Dosis recomendadas: Adultos (a partir de 18 años): combinación de dosis distintas a las contenidas en el inhalador de la combinación, se le deben prescribir dosis apropiadas de agonistas

Dosis recomendadas: Adultos (a partir de 18 años): combinación de dosis distintas a las contenidas en el inhalador de la combinación, se le deben prescribir dosis apropiadas de agonistas

1 inhalación, dos veces combinación de dosis distintas a las contenidas en el inhalador de la combinación, se le deben prescribir dosis apropiadas de agonistas

1 inhalación, dos veces combinación de dosis distintas a las contenidas en el inhalador de la combinación, se le deben prescribir dosis apropiadas de agonistas

al día. Algunos pacientes pueden requerir hasta un máximo de 2 inhalaciones dos veces al día. 2-adrenérgicos y/o corticoides, en inhaladores separados.

al día. Algunos pacientes pueden requerir hasta un máximo de 2 inhalaciones dos veces al día. 2-adrenérgicos y/o corticoides, en inhaladores separados.

Adolescentes (de 12 a 17 años de edad):1 inhalación, dos veces al día. El médico o profesional sanitario deberá evaluar periódicamente a los pacientes de tal forma que la dosis al día. Algunos pacientes pueden requerir hasta un máximo de 2 inhalaciones dos veces al día. 1 inhalación, dos veces al día. El médico o profesional sanitario deberá evaluar periódicamente a los pacientes de tal forma que la dosis al día. Algunos pacientes pueden requerir hasta un máximo de 2 inhalaciones dos veces al día.

de Rilast administrada sea siempre la óptima. La dosis debería ajustarse hasta la mínima necesaria para mantener un control efectivo 1 inhalación, dos veces al día. El médico o profesional sanitario deberá evaluar periódicamente a los pacientes de tal forma que la dosis de Rilast administrada sea siempre la óptima. La dosis debería ajustarse hasta la mínima necesaria para mantener un control efectivo 1 inhalación, dos veces al día. El médico o profesional sanitario deberá evaluar periódicamente a los pacientes de tal forma que la dosis

de los síntomas. Cuando se mantenga el control de los síntomas a largo plazo con la dosis mínima recomendada, el paso siguiente sería probar con un corticoide inhalado solo. En la práctica habitual, cuando se ha conseguido controlar los síntomas con dos inhalaciones al de los síntomas. Cuando se mantenga el control de los síntomas a largo plazo con la dosis mínima recomendada, el paso siguiente sería probar con un corticoide inhalado solo. En la práctica habitual, cuando se ha conseguido controlar los síntomas con dos inhalaciones al de los síntomas. Cuando se mantenga el control de los síntomas a largo plazo con la dosis mínima recomendada, el paso siguiente sería

día, y cuando el médico considere que es necesario un broncodilatador de acción larga para mantener el control de los síntomas, se probar con un corticoide inhalado solo. En la práctica habitual, cuando se ha conseguido controlar los síntomas con dos inhalaciones al día, y cuando el médico considere que es necesario un broncodilatador de acción larga para mantener el control de los síntomas, se probar con un corticoide inhalado solo. En la práctica habitual, cuando se ha conseguido controlar los síntomas con dos inhalaciones al

puede reducir la dosis hasta la mínima e� caz administrando una sola inhalación al día de Rilast. El incremento del uso de día, y cuando el médico considere que es necesario un broncodilatador de acción larga para mantener el control de los síntomas, se puede reducir la dosis hasta la mínima e� caz administrando una sola inhalación al día de Rilast. El incremento del uso de día, y cuando el médico considere que es necesario un broncodilatador de acción larga para mantener el control de los síntomas, se

broncodilatadores de acción rápida por separado indica un empeoramiento de la enfermedad de base y justi� caría una reevaluación puede reducir la dosis hasta la mínima e� caz administrando una sola inhalación al día de Rilast. El incremento del uso de broncodilatadores de acción rápida por separado indica un empeoramiento de la enfermedad de base y justi� caría una reevaluación puede reducir la dosis hasta la mínima e� caz administrando una sola inhalación al día de Rilast. El incremento del uso de

del tratamiento del asma. Niños (a partir de 6 años): Existe una concentración menor para niños de 6 a 11 años. Niños (a partir de 6 años): Existe una concentración menor para niños de 6 a 11 años. Niños (a partir de 6 años): Niños menores de 6 años: Debido a que los datos disponibles son limitados, Rilast no está recomendado en niños menores de 6 años de edad. Rilast forte

Niños (a partir de 6 años): Debido a que los datos disponibles son limitados, Rilast no está recomendado en niños menores de 6 años de edad. Rilast forte

Niños (a partir de 6 años): Existe una concentración menor para niños de 6 a 11 años. Debido a que los datos disponibles son limitados, Rilast no está recomendado en niños menores de 6 años de edad. Rilast forte

Existe una concentración menor para niños de 6 a 11 años. Niños (a partir de 6 años): Existe una concentración menor para niños de 6 a 11 años. Niños (a partir de 6 años): Debido a que los datos disponibles son limitados, Rilast no está recomendado en niños menores de 6 años de edad. Rilast forte

Niños (a partir de 6 años): Existe una concentración menor para niños de 6 a 11 años. Niños (a partir de 6 años):años: Debido a que los datos disponibles son limitados, Rilast no está recomendado en niños menores de 6 años de edad. Rilast forte años:sólo deberá utilizarse como tratamiento de mantenimiento, pero existen otras concentraciones menores para su utilización como tratamiento de mantenimiento y a demanda para el alivio de los síntomas. EPOC. Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 . Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalaciónmicrogramos/inhalación polvo para inhalación Dosis recomendadas: Adultos: 2 inhalaciones, dos veces al día.

. Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 2 inhalaciones, dos veces al día.

. Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 Dosis recomendadas: Adultos: 2 inhalaciones, dos veces al día. Dosis recomendadas: Adultos: Rilast forte Turbuhaler

. Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 Rilast forte Turbuhaler

. Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5

320 microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para inhalación320 microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para inhalaciónmicrogramos/inhalación polvo para inhalación320 microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para inhalaciónmicrogramos/inhalación polvo para inhalación

. Dosis recomendadas: Adultos: 1 inhalación, dos veces al día.Dosis recomendadas: Adultos: 1 inhalación, dos veces al día.Dosis recomendadas: Adultos:Información general. Poblaciones especiales: 320 microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para inhalación

Poblaciones especiales: 320 microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para inhalación

No existen requisitos especiales de dosi� cación en ancianos. No se dispone de datos 320 microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para inhalación

No existen requisitos especiales de dosi� cación en ancianos. No se dispone de datos 320 microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para inhalación

sobre el empleo de Rilast en pacientes con insu� ciencia renal o hepática. Dado que la budesónida y el formoterol se eliminan Información general.sobre el empleo de Rilast en pacientes con insu� ciencia renal o hepática. Dado que la budesónida y el formoterol se eliminan Información general. Poblaciones especiales: sobre el empleo de Rilast en pacientes con insu� ciencia renal o hepática. Dado que la budesónida y el formoterol se eliminan

Poblaciones especiales: No existen requisitos especiales de dosi� cación en ancianos. No se dispone de datos sobre el empleo de Rilast en pacientes con insu� ciencia renal o hepática. Dado que la budesónida y el formoterol se eliminan

No existen requisitos especiales de dosi� cación en ancianos. No se dispone de datos

principalmente a través de metabolismo hepático, se puede esperar que la exposición de ambos sea mayor en los pacientes con cirrosis hepática grave. Instrucciones para el uso correcto de Rilast Turbuhaler: Rilast Turbuhaler es un inhalador que se activa por la inspiración Instrucciones para el uso correcto de Rilast Turbuhaler: Rilast Turbuhaler es un inhalador que se activa por la inspiración Instrucciones para el uso correcto de Rilast Turbuhaler:del paciente, es decir, que cuando el paciente inspira a través de la boquilla, el fármaco es transportado con el aire inspirado por las hepática grave. del paciente, es decir, que cuando el paciente inspira a través de la boquilla, el fármaco es transportado con el aire inspirado por las hepática grave. Instrucciones para el uso correcto de Rilast Turbuhaler:del paciente, es decir, que cuando el paciente inspira a través de la boquilla, el fármaco es transportado con el aire inspirado por las

Instrucciones para el uso correcto de Rilast Turbuhaler: Rilast Turbuhaler es un inhalador que se activa por la inspiración del paciente, es decir, que cuando el paciente inspira a través de la boquilla, el fármaco es transportado con el aire inspirado por las

Rilast Turbuhaler es un inhalador que se activa por la inspiración Instrucciones para el uso correcto de Rilast Turbuhaler: Rilast Turbuhaler es un inhalador que se activa por la inspiración Instrucciones para el uso correcto de Rilast Turbuhaler:del paciente, es decir, que cuando el paciente inspira a través de la boquilla, el fármaco es transportado con el aire inspirado por las

Instrucciones para el uso correcto de Rilast Turbuhaler: Rilast Turbuhaler es un inhalador que se activa por la inspiración Instrucciones para el uso correcto de Rilast Turbuhaler:

vías respiratorias. Nota: Es importante instruir al paciente para que: *lea cuidadosamente las instrucciones del prospecto que acompaña a cada inhalador de Rilast Turbuhaler. *inspire fuerte y profundamente a través de la boquilla para asegurar que en los vías respiratorias. acompaña a cada inhalador de Rilast Turbuhaler. *inspire fuerte y profundamente a través de la boquilla para asegurar que en los vías respiratorias. Es importante instruir al paciente para que: *lea cuidadosamente las instrucciones del prospecto que acompaña a cada inhalador de Rilast Turbuhaler. *inspire fuerte y profundamente a través de la boquilla para asegurar que en los

Es importante instruir al paciente para que: *lea cuidadosamente las instrucciones del prospecto que

pulmones se alcance una dosis óptima liberada.*nunca espire a través de la boquilla.*vuelva a colocar la tapa del inhalador de Rilast acompaña a cada inhalador de Rilast Turbuhaler. *inspire fuerte y profundamente a través de la boquilla para asegurar que en los pulmones se alcance una dosis óptima liberada.*nunca espire a través de la boquilla.*vuelva a colocar la tapa del inhalador de Rilast acompaña a cada inhalador de Rilast Turbuhaler. *inspire fuerte y profundamente a través de la boquilla para asegurar que en los

Turbuhaler después de su uso.*se enjuague la boca con agua tras haber inhalado la dosis de mantenimiento para disminuir el riesgo de aparición de candidiasis orofaríngea. Si esta infección se produce, el paciente también deberá enjuagarse la boca con agua después de Turbuhaler después de su uso.*se enjuague la boca con agua tras haber inhalado la dosis de mantenimiento para disminuir el riesgo de aparición de candidiasis orofaríngea. Si esta infección se produce, el paciente también deberá enjuagarse la boca con agua después de Turbuhaler después de su uso.*se enjuague la boca con agua tras haber inhalado la dosis de mantenimiento para disminuir el riesgo de

las inhalaciones a demanda. Debido a la pequeña cantidad de fármaco administrada por el inhalador de Rilast Turbuhaler, los pacientes aparición de candidiasis orofaríngea. Si esta infección se produce, el paciente también deberá enjuagarse la boca con agua después de las inhalaciones a demanda. Debido a la pequeña cantidad de fármaco administrada por el inhalador de Rilast Turbuhaler, los pacientes aparición de candidiasis orofaríngea. Si esta infección se produce, el paciente también deberá enjuagarse la boca con agua después de

pueden no notar sabor a ningún medicamento. Contraindicaciones. Hipersensibilidad (alergia) a budesónida, formoterol o lactosa las inhalaciones a demanda. Debido a la pequeña cantidad de fármaco administrada por el inhalador de Rilast Turbuhaler, los pacientes

Hipersensibilidad (alergia) a budesónida, formoterol o lactosa las inhalaciones a demanda. Debido a la pequeña cantidad de fármaco administrada por el inhalador de Rilast Turbuhaler, los pacientes

(que contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche). pueden no notar sabor a ningún medicamento. (que contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche). pueden no notar sabor a ningún medicamento.

Advertencias y precauciones especiales de empleo. Rilast Hipersensibilidad (alergia) a budesónida, formoterol o lactosa

Rilast Hipersensibilidad (alergia) a budesónida, formoterol o lactosa

Turbuhaler 80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación. Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 Turbuhaler 80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación. Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 Advertencias y precauciones especiales de empleo.

Turbuhaler 80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación. Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 Advertencias y precauciones especiales de empleo.

microgramos/inhalación polvo para inhalaciónmicrogramos/inhalación polvo para inhalaciónTurbuhaler 80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación. Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalaciónTurbuhaler 80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación. Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5

. Se recomienda reducir gradualmente la dosis cuando se interrumpa el tratamiento, no Turbuhaler 80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación. Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5

. Se recomienda reducir gradualmente la dosis cuando se interrumpa el tratamiento, no Turbuhaler 80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación. Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5

debiendo interrumpirse éste bruscamente. Los pacientes deben consultar con su médico si consideran que el tratamiento no es e� caz o microgramos/inhalación polvo para inhalacióndebiendo interrumpirse éste bruscamente. Los pacientes deben consultar con su médico si consideran que el tratamiento no es e� caz o microgramos/inhalación polvo para inhalación. Se recomienda reducir gradualmente la dosis cuando se interrumpa el tratamiento, no debiendo interrumpirse éste bruscamente. Los pacientes deben consultar con su médico si consideran que el tratamiento no es e� caz o

. Se recomienda reducir gradualmente la dosis cuando se interrumpa el tratamiento, no

sobrepasan la dosis máxima recomendada de Rilast (ver sección “Posología y forma de administración”). Debe advertirse a los debiendo interrumpirse éste bruscamente. Los pacientes deben consultar con su médico si consideran que el tratamiento no es e� caz o sobrepasan la dosis máxima recomendada de Rilast (ver sección “Posología y forma de administración”). Debe advertirse a los debiendo interrumpirse éste bruscamente. Los pacientes deben consultar con su médico si consideran que el tratamiento no es e� caz o

pacientes que el empeoramiento repentino y progresivo del control del asma o EPOC supone una amenaza potencial para la vida y que sobrepasan la dosis máxima recomendada de Rilast (ver sección “Posología y forma de administración”). Debe advertirse a los pacientes que el empeoramiento repentino y progresivo del control del asma o EPOC supone una amenaza potencial para la vida y que sobrepasan la dosis máxima recomendada de Rilast (ver sección “Posología y forma de administración”). Debe advertirse a los

deben buscar atención médica urgente. En estos casos puede ser necesario aumentar la dosis de corticoides, por ejemplo, corticoides pacientes que el empeoramiento repentino y progresivo del control del asma o EPOC supone una amenaza potencial para la vida y que deben buscar atención médica urgente. En estos casos puede ser necesario aumentar la dosis de corticoides, por ejemplo, corticoides pacientes que el empeoramiento repentino y progresivo del control del asma o EPOC supone una amenaza potencial para la vida y que

orales, o bien tratamiento antibiótico, si hay signos de infección. Se debe aconsejar a los pacientes que tengan siempre disponible su deben buscar atención médica urgente. En estos casos puede ser necesario aumentar la dosis de corticoides, por ejemplo, corticoides orales, o bien tratamiento antibiótico, si hay signos de infección. Se debe aconsejar a los pacientes que tengan siempre disponible su deben buscar atención médica urgente. En estos casos puede ser necesario aumentar la dosis de corticoides, por ejemplo, corticoides

inhalador de alivio de los síntomas, bien sea Rilast (para pacientes asmáticos que utilizan Rilast como tratamiento de mantenimiento y orales, o bien tratamiento antibiótico, si hay signos de infección. Se debe aconsejar a los pacientes que tengan siempre disponible su inhalador de alivio de los síntomas, bien sea Rilast (para pacientes asmáticos que utilizan Rilast como tratamiento de mantenimiento y orales, o bien tratamiento antibiótico, si hay signos de infección. Se debe aconsejar a los pacientes que tengan siempre disponible su

a demanda para el alivio de los síntomas), o un broncodilatador de acción rápida por separado (para todos los pacientes que utilizan Rilast sólo como tratamiento de mantenimiento). Se debe recordar a los pacientes que utilicen las dosis de mantenimiento de Rilast que les hayan prescrito, incluso en periodos asintomáticos. El uso preventivo de Rilast, por ejemplo antes del ejercicio, no se ha estudiado. Las inhalaciones a demanda de Rilast deberán realizarse en respuesta a los síntomas del asma, no estando indicadas para una utilización preventiva habitual, por ejemplo antes del ejercicio. Para estos casos se deberá considerar el uso de un broncodilatador de acción rápida por separado. Una vez controlados los síntomas del asma, se podrá considerar la reducción gradual de la dosis de Rilast. Es importante revisar periódicamente a los pacientes mientras se está reduciendo la dosis. Deberá utilizarse la dosis mínima e� caz de acción rápida por separado. Una vez controlados los síntomas del asma, se podrá considerar la reducción gradual de la dosis de Rilast. Es importante revisar periódicamente a los pacientes mientras se está reduciendo la dosis. Deberá utilizarse la dosis mínima e� caz de acción rápida por separado. Una vez controlados los síntomas del asma, se podrá considerar la reducción gradual de la dosis de Rilast.

Rilast (ver sección “Posología y forma de administración”). El tratamiento con Rilast no deberá iniciarse en los pacientes durante una Es importante revisar periódicamente a los pacientes mientras se está reduciendo la dosis. Deberá utilizarse la dosis mínima e� caz de Rilast (ver sección “Posología y forma de administración”). El tratamiento con Rilast no deberá iniciarse en los pacientes durante una Es importante revisar periódicamente a los pacientes mientras se está reduciendo la dosis. Deberá utilizarse la dosis mínima e� caz de

exacerbación, o si presentan un empeoramiento signi� cativo o un deterioro agudo del asma. Durante el tratamiento con Rilast, pueden Rilast (ver sección “Posología y forma de administración”). El tratamiento con Rilast no deberá iniciarse en los pacientes durante una exacerbación, o si presentan un empeoramiento signi� cativo o un deterioro agudo del asma. Durante el tratamiento con Rilast, pueden Rilast (ver sección “Posología y forma de administración”). El tratamiento con Rilast no deberá iniciarse en los pacientes durante una

aparecer acontecimientos adversos y exacerbaciones graves relacionados con el asma. Se deberá indicar a los pacientes que continúen exacerbación, o si presentan un empeoramiento signi� cativo o un deterioro agudo del asma. Durante el tratamiento con Rilast, pueden aparecer acontecimientos adversos y exacerbaciones graves relacionados con el asma. Se deberá indicar a los pacientes que continúen exacerbación, o si presentan un empeoramiento signi� cativo o un deterioro agudo del asma. Durante el tratamiento con Rilast, pueden

con el tratamiento y que consulten con su médico si los síntomas del asma permanecen no controlados o empeoran tras el inicio del aparecer acontecimientos adversos y exacerbaciones graves relacionados con el asma. Se deberá indicar a los pacientes que continúen con el tratamiento y que consulten con su médico si los síntomas del asma permanecen no controlados o empeoran tras el inicio del aparecer acontecimientos adversos y exacerbaciones graves relacionados con el asma. Se deberá indicar a los pacientes que continúen

tratamiento con Rilast. Como sucede con otros tratamientos inhalados, después de la inhalación se puede producir un broncoespasmo paradójico con aumento de las sibilancias y di� cultad para respirar. Si el paciente sufre un broncoespasmo paradójico, se debe tratamiento con Rilast. Como sucede con otros tratamientos inhalados, después de la inhalación se puede producir un broncoespasmo paradójico con aumento de las sibilancias y di� cultad para respirar. Si el paciente sufre un broncoespasmo paradójico, se debe tratamiento con Rilast. Como sucede con otros tratamientos inhalados, después de la inhalación se puede producir un broncoespasmo

interrumpir inmediatamente el tratamiento con Rilast y el paciente debe ser evaluado y tratado con una terapia alternativa si fuese paradójico con aumento de las sibilancias y di� cultad para respirar. Si el paciente sufre un broncoespasmo paradójico, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Rilast y el paciente debe ser evaluado y tratado con una terapia alternativa si fuese paradójico con aumento de las sibilancias y di� cultad para respirar. Si el paciente sufre un broncoespasmo paradójico, se debe

necesario. Un broncoespasmo paradójico responde a un broncodilatador inhalado de acción rápida y debe tratarse inmediatamente (ver sección “Reacciones adversas”). Cualquier corticoide inhalado puede producir efectos sistémicos, sobre todo cuando se prescriben dosis necesario. Un broncoespasmo paradójico responde a un broncodilatador inhalado de acción rápida y debe tratarse inmediatamente (ver sección “Reacciones adversas”). Cualquier corticoide inhalado puede producir efectos sistémicos, sobre todo cuando se prescriben dosis necesario. Un broncoespasmo paradójico responde a un broncodilatador inhalado de acción rápida y debe tratarse inmediatamente (ver

altas durante largos periodos de tiempo. La probabilidad es menor cuando el tratamiento se inhala que cuando se administra vía oral. Los posibles efectos sistémicos incluyen Síndrome de Cushing, características Cushingoides, inhibición de la función suprarrenal, retraso altas durante largos periodos de tiempo. La probabilidad es menor cuando el tratamiento se inhala que cuando se administra vía oral. Los posibles efectos sistémicos incluyen Síndrome de Cushing, características Cushingoides, inhibición de la función suprarrenal, retraso altas durante largos periodos de tiempo. La probabilidad es menor cuando el tratamiento se inhala que cuando se administra vía oral.

del crecimiento en niños y adolescentes, descenso en la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma, y más raramente, una serie de Los posibles efectos sistémicos incluyen Síndrome de Cushing, características Cushingoides, inhibición de la función suprarrenal, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, descenso en la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma, y más raramente, una serie de Los posibles efectos sistémicos incluyen Síndrome de Cushing, características Cushingoides, inhibición de la función suprarrenal, retraso

efectos psicológicos o de comportamiento como hiperactividad psicomotora, alteraciones del sueño, ansiedad, depresión o agresividad del crecimiento en niños y adolescentes, descenso en la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma, y más raramente, una serie de efectos psicológicos o de comportamiento como hiperactividad psicomotora, alteraciones del sueño, ansiedad, depresión o agresividad del crecimiento en niños y adolescentes, descenso en la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma, y más raramente, una serie de

(especialmente en niños) (ver sección “Reacciones adversas”). Se recomienda llevar a cabo una monitorización regular de la estatura efectos psicológicos o de comportamiento como hiperactividad psicomotora, alteraciones del sueño, ansiedad, depresión o agresividad (especialmente en niños) (ver sección “Reacciones adversas”). Se recomienda llevar a cabo una monitorización regular de la estatura efectos psicológicos o de comportamiento como hiperactividad psicomotora, alteraciones del sueño, ansiedad, depresión o agresividad

de los niños que reciben tratamiento prolongado con corticoides inhalados. En caso de una ralentización del crecimiento, se debe volver (especialmente en niños) (ver sección “Reacciones adversas”). Se recomienda llevar a cabo una monitorización regular de la estatura de los niños que reciben tratamiento prolongado con corticoides inhalados. En caso de una ralentización del crecimiento, se debe volver (especialmente en niños) (ver sección “Reacciones adversas”). Se recomienda llevar a cabo una monitorización regular de la estatura

a evaluar el tratamiento con el objetivo de reducir la dosis de corticoide inhalado a la dosis mínima en la que se mantiene el control de los niños que reciben tratamiento prolongado con corticoides inhalados. En caso de una ralentización del crecimiento, se debe volver a evaluar el tratamiento con el objetivo de reducir la dosis de corticoide inhalado a la dosis mínima en la que se mantiene el control de los niños que reciben tratamiento prolongado con corticoides inhalados. En caso de una ralentización del crecimiento, se debe volver

e� caz del asma, si es posible. Deben sopesarse los bene� cios del tratamiento con corticoides frente a los posibles riesgos de la a evaluar el tratamiento con el objetivo de reducir la dosis de corticoide inhalado a la dosis mínima en la que se mantiene el control e� caz del asma, si es posible. Deben sopesarse los bene� cios del tratamiento con corticoides frente a los posibles riesgos de la a evaluar el tratamiento con el objetivo de reducir la dosis de corticoide inhalado a la dosis mínima en la que se mantiene el control

disminución del crecimiento. Además, debe considerarse diferir al paciente a un neumólogo/alergólogo pediatra. Los escasos datos e� caz del asma, si es posible. Deben sopesarse los bene� cios del tratamiento con corticoides frente a los posibles riesgos de la disminución del crecimiento. Además, debe considerarse diferir al paciente a un neumólogo/alergólogo pediatra. Los escasos datos e� caz del asma, si es posible. Deben sopesarse los bene� cios del tratamiento con corticoides frente a los posibles riesgos de la

obtenidos en los estudios a largo plazo sugieren que la mayoría de los niños y adolescentes tratados con budesónida inhalada disminución del crecimiento. Además, debe considerarse diferir al paciente a un neumólogo/alergólogo pediatra. Los escasos datos obtenidos en los estudios a largo plazo sugieren que la mayoría de los niños y adolescentes tratados con budesónida inhalada disminución del crecimiento. Además, debe considerarse diferir al paciente a un neumólogo/alergólogo pediatra. Los escasos datos

� nalmente alcanzan la estatura adulta prevista. Sin embargo, se ha observado una pequeña reducción inicial, pero transitoria del obtenidos en los estudios a largo plazo sugieren que la mayoría de los niños y adolescentes tratados con budesónida inhalada � nalmente alcanzan la estatura adulta prevista. Sin embargo, se ha observado una pequeña reducción inicial, pero transitoria del obtenidos en los estudios a largo plazo sugieren que la mayoría de los niños y adolescentes tratados con budesónida inhalada

crecimiento (aproximadamente 1 cm). Esto ocurre generalmente durante el primer año de tratamiento. Deberían considerarse los � nalmente alcanzan la estatura adulta prevista. Sin embargo, se ha observado una pequeña reducción inicial, pero transitoria del crecimiento (aproximadamente 1 cm). Esto ocurre generalmente durante el primer año de tratamiento. Deberían considerarse los � nalmente alcanzan la estatura adulta prevista. Sin embargo, se ha observado una pequeña reducción inicial, pero transitoria del

efectos potenciales sobre los huesos, especialmente en pacientes tratados con dosis altas durante largos periodos de tiempo que crecimiento (aproximadamente 1 cm). Esto ocurre generalmente durante el primer año de tratamiento. Deberían considerarse los efectos potenciales sobre los huesos, especialmente en pacientes tratados con dosis altas durante largos periodos de tiempo que crecimiento (aproximadamente 1 cm). Esto ocurre generalmente durante el primer año de tratamiento. Deberían considerarse los

presenten factores de riesgo de osteoporosis. Los estudios a largo plazo llevados a cabo en niños con dosis diarias medias de 400 efectos potenciales sobre los huesos, especialmente en pacientes tratados con dosis altas durante largos periodos de tiempo que presenten factores de riesgo de osteoporosis. Los estudios a largo plazo llevados a cabo en niños con dosis diarias medias de 400 efectos potenciales sobre los huesos, especialmente en pacientes tratados con dosis altas durante largos periodos de tiempo que

microgramos (cantidad dosi� cada) de budesónida inhalada o en adultos con dosis diarias de 800 microgramos (cantidad dosi� cada), presenten factores de riesgo de osteoporosis. Los estudios a largo plazo llevados a cabo en niños con dosis diarias medias de 400 microgramos (cantidad dosi� cada) de budesónida inhalada o en adultos con dosis diarias de 800 microgramos (cantidad dosi� cada), presenten factores de riesgo de osteoporosis. Los estudios a largo plazo llevados a cabo en niños con dosis diarias medias de 400

no han mostrado ningún efecto signi� cativo sobre la densidad mineral ósea. No existe información disponible de Rilast a dosis más microgramos (cantidad dosi� cada) de budesónida inhalada o en adultos con dosis diarias de 800 microgramos (cantidad dosi� cada), no han mostrado ningún efecto signi� cativo sobre la densidad mineral ósea. No existe información disponible de Rilast a dosis más microgramos (cantidad dosi� cada) de budesónida inhalada o en adultos con dosis diarias de 800 microgramos (cantidad dosi� cada),

altas. Si se piensa que un paciente presenta una insu� ciencia suprarrenal consecuencia de la administración previa de corticoides no han mostrado ningún efecto signi� cativo sobre la densidad mineral ósea. No existe información disponible de Rilast a dosis más altas. Si se piensa que un paciente presenta una insu� ciencia suprarrenal consecuencia de la administración previa de corticoides no han mostrado ningún efecto signi� cativo sobre la densidad mineral ósea. No existe información disponible de Rilast a dosis más

sistémicos, se debe tener cuidado cuando se le cambie a una pauta con Rilast. Los bene� cios clínicos que se consiguen con la budesónida altas. Si se piensa que un paciente presenta una insu� ciencia suprarrenal consecuencia de la administración previa de corticoides sistémicos, se debe tener cuidado cuando se le cambie a una pauta con Rilast. Los bene� cios clínicos que se consiguen con la budesónida altas. Si se piensa que un paciente presenta una insu� ciencia suprarrenal consecuencia de la administración previa de corticoides

inhalada generalmente minimizan la necesidad de administrar esteroides orales, aunque los pacientes que han recibido corticoides sistémicos, se debe tener cuidado cuando se le cambie a una pauta con Rilast. Los bene� cios clínicos que se consiguen con la budesónida inhalada generalmente minimizan la necesidad de administrar esteroides orales, aunque los pacientes que han recibido corticoides sistémicos, se debe tener cuidado cuando se le cambie a una pauta con Rilast. Los bene� cios clínicos que se consiguen con la budesónida

orales y cambian a la vía respiratoria pueden mantener el riesgo de aparición de insu� ciencia suprarrenal durante un tiempo inhalada generalmente minimizan la necesidad de administrar esteroides orales, aunque los pacientes que han recibido corticoides orales y cambian a la vía respiratoria pueden mantener el riesgo de aparición de insu� ciencia suprarrenal durante un tiempo inhalada generalmente minimizan la necesidad de administrar esteroides orales, aunque los pacientes que han recibido corticoides

considerable. Después de la interrupción de la terapia con esteroides orales, la recuperación puede requerir una cantidad considerable orales y cambian a la vía respiratoria pueden mantener el riesgo de aparición de insu� ciencia suprarrenal durante un tiempo considerable. Después de la interrupción de la terapia con esteroides orales, la recuperación puede requerir una cantidad considerable orales y cambian a la vía respiratoria pueden mantener el riesgo de aparición de insu� ciencia suprarrenal durante un tiempo

de tiempo, por lo tanto, los pacientes que han estado recibiendo tratamiento con esteroides orales que cambian a tratamiento con budesónida inhalada pueden permanecer en riesgo de presentar una disminución de la función suprarrenal durante un tiempo de tiempo, por lo tanto, los pacientes que han estado recibiendo tratamiento con esteroides orales que cambian a tratamiento con budesónida inhalada pueden permanecer en riesgo de presentar una disminución de la función suprarrenal durante un tiempo de tiempo, por lo tanto, los pacientes que han estado recibiendo tratamiento con esteroides orales que cambian a tratamiento con

considerable. En tales circunstancias el funcionamiento del eje HPA debe ser controlado regularmente. El tratamiento prolongado con budesónida inhalada pueden permanecer en riesgo de presentar una disminución de la función suprarrenal durante un tiempo considerable. En tales circunstancias el funcionamiento del eje HPA debe ser controlado regularmente. El tratamiento prolongado con budesónida inhalada pueden permanecer en riesgo de presentar una disminución de la función suprarrenal durante un tiempo

altas dosis de corticoides inhalados, sobre todo dosis superiores a las recomendadas, también puede dar lugar a una insu� ciencia considerable. En tales circunstancias el funcionamiento del eje HPA debe ser controlado regularmente. El tratamiento prolongado con altas dosis de corticoides inhalados, sobre todo dosis superiores a las recomendadas, también puede dar lugar a una insu� ciencia considerable. En tales circunstancias el funcionamiento del eje HPA debe ser controlado regularmente. El tratamiento prolongado con

adrenal clínicamente signi� cativa. Por lo tanto, la administración adicional de corticoides sistémicos se debe considerar durante períodos altas dosis de corticoides inhalados, sobre todo dosis superiores a las recomendadas, también puede dar lugar a una insu� ciencia adrenal clínicamente signi� cativa. Por lo tanto, la administración adicional de corticoides sistémicos se debe considerar durante períodos altas dosis de corticoides inhalados, sobre todo dosis superiores a las recomendadas, también puede dar lugar a una insu� ciencia

de estrés, tales como infecciones graves o intervenciones quirúrgicas programadas. Una reducción rápida de la dosis de esteroides adrenal clínicamente signi� cativa. Por lo tanto, la administración adicional de corticoides sistémicos se debe considerar durante períodos de estrés, tales como infecciones graves o intervenciones quirúrgicas programadas. Una reducción rápida de la dosis de esteroides adrenal clínicamente signi� cativa. Por lo tanto, la administración adicional de corticoides sistémicos se debe considerar durante períodos

puede inducir una crisis suprarrenal aguda. Los síntomas y signos que podrían observarse en una crisis suprarrenal aguda podrían ser de estrés, tales como infecciones graves o intervenciones quirúrgicas programadas. Una reducción rápida de la dosis de esteroides puede inducir una crisis suprarrenal aguda. Los síntomas y signos que podrían observarse en una crisis suprarrenal aguda podrían ser de estrés, tales como infecciones graves o intervenciones quirúrgicas programadas. Una reducción rápida de la dosis de esteroides

un poco imprecisos, aunque pueden incluir anorexia, dolor abdominal, pérdida de peso, cansancio, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, puede inducir una crisis suprarrenal aguda. Los síntomas y signos que podrían observarse en una crisis suprarrenal aguda podrían ser un poco imprecisos, aunque pueden incluir anorexia, dolor abdominal, pérdida de peso, cansancio, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, puede inducir una crisis suprarrenal aguda. Los síntomas y signos que podrían observarse en una crisis suprarrenal aguda podrían ser

disminución del nivel de conciencia, convulsiones, hipotensión e hipoglucemia. El tratamiento con esteroides sistémicos suplementarios o con budesónida inhalada no debe ser interrumpido bruscamente. Durante el paso de un tratamiento oral a un tratamiento con Rilast, disminución del nivel de conciencia, convulsiones, hipotensión e hipoglucemia. El tratamiento con esteroides sistémicos suplementarios o con budesónida inhalada no debe ser interrumpido bruscamente. Durante el paso de un tratamiento oral a un tratamiento con Rilast, disminución del nivel de conciencia, convulsiones, hipotensión e hipoglucemia. El tratamiento con esteroides sistémicos suplementarios

generalmente se produce una disminución de los efectos sistémicos de los esteroides, que puede provocar la aparición de síntomas o con budesónida inhalada no debe ser interrumpido bruscamente. Durante el paso de un tratamiento oral a un tratamiento con Rilast, generalmente se produce una disminución de los efectos sistémicos de los esteroides, que puede provocar la aparición de síntomas o con budesónida inhalada no debe ser interrumpido bruscamente. Durante el paso de un tratamiento oral a un tratamiento con Rilast,

alérgicos o artríticos, tales como rinitis, eczema y dolor en los músculos y articulaciones. Se debe iniciar un tratamiento especí� co para generalmente se produce una disminución de los efectos sistémicos de los esteroides, que puede provocar la aparición de síntomas alérgicos o artríticos, tales como rinitis, eczema y dolor en los músculos y articulaciones. Se debe iniciar un tratamiento especí� co para generalmente se produce una disminución de los efectos sistémicos de los esteroides, que puede provocar la aparición de síntomas

estas situaciones. Raramente puede sospecharse un efecto glucocorticoideo general insu� ciente si aparecen síntomas tales como alérgicos o artríticos, tales como rinitis, eczema y dolor en los músculos y articulaciones. Se debe iniciar un tratamiento especí� co para estas situaciones. Raramente puede sospecharse un efecto glucocorticoideo general insu� ciente si aparecen síntomas tales como alérgicos o artríticos, tales como rinitis, eczema y dolor en los músculos y articulaciones. Se debe iniciar un tratamiento especí� co para

cansancio, cefaleas, náuseas y vómitos. En estos casos, en ocasiones es necesario un incremento temporal de la dosis de glucocorticoides estas situaciones. Raramente puede sospecharse un efecto glucocorticoideo general insu� ciente si aparecen síntomas tales como cansancio, cefaleas, náuseas y vómitos. En estos casos, en ocasiones es necesario un incremento temporal de la dosis de glucocorticoides estas situaciones. Raramente puede sospecharse un efecto glucocorticoideo general insu� ciente si aparecen síntomas tales como

orales. Se debe instruir al paciente para que se enjuague la boca con agua después de inhalar la dosis de mantenimiento con el � n de cansancio, cefaleas, náuseas y vómitos. En estos casos, en ocasiones es necesario un incremento temporal de la dosis de glucocorticoides orales. Se debe instruir al paciente para que se enjuague la boca con agua después de inhalar la dosis de mantenimiento con el � n de cansancio, cefaleas, náuseas y vómitos. En estos casos, en ocasiones es necesario un incremento temporal de la dosis de glucocorticoides

minimizar el riesgo de infección orofaríngea por Candida. Si esta infección se produce, el paciente también deberá enjuagarse la boca orales. Se debe instruir al paciente para que se enjuague la boca con agua después de inhalar la dosis de mantenimiento con el � n de minimizar el riesgo de infección orofaríngea por Candida. Si esta infección se produce, el paciente también deberá enjuagarse la boca orales. Se debe instruir al paciente para que se enjuague la boca con agua después de inhalar la dosis de mantenimiento con el � n de

con agua después de las inhalaciones a demanda. Debe evitarse el tratamiento concomitante con itraconazol, ritonavir u otros minimizar el riesgo de infección orofaríngea por Candida. Si esta infección se produce, el paciente también deberá enjuagarse la boca con agua después de las inhalaciones a demanda. Debe evitarse el tratamiento concomitante con itraconazol, ritonavir u otros minimizar el riesgo de infección orofaríngea por Candida. Si esta infección se produce, el paciente también deberá enjuagarse la boca

inhibidores potentes de CYP3A4 (ver sección “Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción”). Si esto no fuera con agua después de las inhalaciones a demanda. Debe evitarse el tratamiento concomitante con itraconazol, ritonavir u otros inhibidores potentes de CYP3A4 (ver sección “Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción”). Si esto no fuera con agua después de las inhalaciones a demanda. Debe evitarse el tratamiento concomitante con itraconazol, ritonavir u otros

posible, debe pasar el mayor tiempo posible entre la administración de medicamentos que interaccionan entre sí. El tratamiento de mantenimiento y a demanda para el alivio de los síntomas con Rilast no está recomendado en pacientes en tratamiento con inhibidores potentes de CYP3A4. Rilast debe administrarse con precaución en pacientes con tirotoxicosis, feocromocitoma, diabetes mellitus, mantenimiento y a demanda para el alivio de los síntomas con Rilast no está recomendado en pacientes en tratamiento con inhibidores potentes de CYP3A4. Rilast debe administrarse con precaución en pacientes con tirotoxicosis, feocromocitoma, diabetes mellitus, mantenimiento y a demanda para el alivio de los síntomas con Rilast no está recomendado en pacientes en tratamiento con inhibidores

hipocalemia no tratada, miocardiopatía obstructiva hipertró� ca, estenosis aórtica subvalvular idiopática, hipertensión arterial grave, potentes de CYP3A4. Rilast debe administrarse con precaución en pacientes con tirotoxicosis, feocromocitoma, diabetes mellitus, hipocalemia no tratada, miocardiopatía obstructiva hipertró� ca, estenosis aórtica subvalvular idiopática, hipertensión arterial grave, potentes de CYP3A4. Rilast debe administrarse con precaución en pacientes con tirotoxicosis, feocromocitoma, diabetes mellitus,

aneurisma u otras alteraciones cardiovasculares graves, tales como cardiopatía isquémica, taquiarritmias o insu� ciencia cardiaca grave. hipocalemia no tratada, miocardiopatía obstructiva hipertró� ca, estenosis aórtica subvalvular idiopática, hipertensión arterial grave, aneurisma u otras alteraciones cardiovasculares graves, tales como cardiopatía isquémica, taquiarritmias o insu� ciencia cardiaca grave. hipocalemia no tratada, miocardiopatía obstructiva hipertró� ca, estenosis aórtica subvalvular idiopática, hipertensión arterial grave,

Se debe tener precaución con los pacientes con intervalo QTc prolongado, ya que el formoterol puede prolongar por sí solo este aneurisma u otras alteraciones cardiovasculares graves, tales como cardiopatía isquémica, taquiarritmias o insu� ciencia cardiaca grave. Se debe tener precaución con los pacientes con intervalo QTc prolongado, ya que el formoterol puede prolongar por sí solo este aneurisma u otras alteraciones cardiovasculares graves, tales como cardiopatía isquémica, taquiarritmias o insu� ciencia cardiaca grave.

intervalo. En pacientes con tuberculosis pulmonar latente o activa, o infecciones fúngicas o víricas de las vías respiratorias debe Se debe tener precaución con los pacientes con intervalo QTc prolongado, ya que el formoterol puede prolongar por sí solo este intervalo. En pacientes con tuberculosis pulmonar latente o activa, o infecciones fúngicas o víricas de las vías respiratorias debe Se debe tener precaución con los pacientes con intervalo QTc prolongado, ya que el formoterol puede prolongar por sí solo este

evaluarse de nuevo la necesidad y la dosis de los corticoides inhalados. El tratamiento con dosis altas de agonistas intervalo. En pacientes con tuberculosis pulmonar latente o activa, o infecciones fúngicas o víricas de las vías respiratorias debe evaluarse de nuevo la necesidad y la dosis de los corticoides inhalados. El tratamiento con dosis altas de agonistas intervalo. En pacientes con tuberculosis pulmonar latente o activa, o infecciones fúngicas o víricas de las vías respiratorias debe

β2 adrenérgicos intervalo. En pacientes con tuberculosis pulmonar latente o activa, o infecciones fúngicas o víricas de las vías respiratorias debe

2 adrenérgicos intervalo. En pacientes con tuberculosis pulmonar latente o activa, o infecciones fúngicas o víricas de las vías respiratorias debe

puede producir hipocalemia potencialmente grave. La administración simultánea de agonistas evaluarse de nuevo la necesidad y la dosis de los corticoides inhalados. El tratamiento con dosis altas de agonistas puede producir hipocalemia potencialmente grave. La administración simultánea de agonistas evaluarse de nuevo la necesidad y la dosis de los corticoides inhalados. El tratamiento con dosis altas de agonistas

β2 adrenérgicos con otros medicamentos evaluarse de nuevo la necesidad y la dosis de los corticoides inhalados. El tratamiento con dosis altas de agonistas

2 adrenérgicos con otros medicamentos evaluarse de nuevo la necesidad y la dosis de los corticoides inhalados. El tratamiento con dosis altas de agonistas 2 adrenérgicos

2 adrenérgicos con otros medicamentos 2 adrenérgicos

que reducen el potasio o potencian el efecto hipocalémico, por ej. derivados xantínicos, esteroides y diuréticos, puede agravar el efecto puede producir hipocalemia potencialmente grave. La administración simultánea de agonistas que reducen el potasio o potencian el efecto hipocalémico, por ej. derivados xantínicos, esteroides y diuréticos, puede agravar el efecto puede producir hipocalemia potencialmente grave. La administración simultánea de agonistas βque reducen el potasio o potencian el efecto hipocalémico, por ej. derivados xantínicos, esteroides y diuréticos, puede agravar el efecto

β2 adrenérgicos con otros medicamentos que reducen el potasio o potencian el efecto hipocalémico, por ej. derivados xantínicos, esteroides y diuréticos, puede agravar el efecto

2 adrenérgicos con otros medicamentos

hipocalémico del agonista que reducen el potasio o potencian el efecto hipocalémico, por ej. derivados xantínicos, esteroides y diuréticos, puede agravar el efecto hipocalémico del agonista que reducen el potasio o potencian el efecto hipocalémico, por ej. derivados xantínicos, esteroides y diuréticos, puede agravar el efecto

β2 adrenérgico. Se debe tener especial precaución en asma inestable con un uso variable de broncodilatadores que reducen el potasio o potencian el efecto hipocalémico, por ej. derivados xantínicos, esteroides y diuréticos, puede agravar el efecto

2 adrenérgico. Se debe tener especial precaución en asma inestable con un uso variable de broncodilatadores que reducen el potasio o potencian el efecto hipocalémico, por ej. derivados xantínicos, esteroides y diuréticos, puede agravar el efecto

de acción rápida, en ataque agudo grave de asma, ya que la hipoxia puede aumentar el riesgo asociado, y en otras afecciones en las hipocalémico del agonista de acción rápida, en ataque agudo grave de asma, ya que la hipoxia puede aumentar el riesgo asociado, y en otras afecciones en las hipocalémico del agonista βde acción rápida, en ataque agudo grave de asma, ya que la hipoxia puede aumentar el riesgo asociado, y en otras afecciones en las

β2 adrenérgico. Se debe tener especial precaución en asma inestable con un uso variable de broncodilatadores de acción rápida, en ataque agudo grave de asma, ya que la hipoxia puede aumentar el riesgo asociado, y en otras afecciones en las

2 adrenérgico. Se debe tener especial precaución en asma inestable con un uso variable de broncodilatadores

que aumente la probabilidad de aparición de hipocalemia. En estos casos se recomienda controlar los niveles séricos de potasio. Debido de acción rápida, en ataque agudo grave de asma, ya que la hipoxia puede aumentar el riesgo asociado, y en otras afecciones en las que aumente la probabilidad de aparición de hipocalemia. En estos casos se recomienda controlar los niveles séricos de potasio. Debido de acción rápida, en ataque agudo grave de asma, ya que la hipoxia puede aumentar el riesgo asociado, y en otras afecciones en las

al efecto hiperglucémico de los agonistas que aumente la probabilidad de aparición de hipocalemia. En estos casos se recomienda controlar los niveles séricos de potasio. Debido al efecto hiperglucémico de los agonistas que aumente la probabilidad de aparición de hipocalemia. En estos casos se recomienda controlar los niveles séricos de potasio. Debido

β2 adrenérgicos, se recomiendan controles adicionales de la glucemia en diabéticos. Rilast Turbuhaler contiene lactosa monohidrato (<1 mg/inhalación). Normalmente esta cantidad no causa problemas a las personas con al efecto hiperglucémico de los agonistas Turbuhaler contiene lactosa monohidrato (<1 mg/inhalación). Normalmente esta cantidad no causa problemas a las personas con al efecto hiperglucémico de los agonistas 2 adrenérgicos, se recomiendan controles adicionales de la glucemia en diabéticos. Rilast Turbuhaler contiene lactosa monohidrato (<1 mg/inhalación). Normalmente esta cantidad no causa problemas a las personas con

2 adrenérgicos, se recomiendan controles adicionales de la glucemia en diabéticos. Rilast

intolerancia a la lactosa. El excipiente lactosa contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche que pueden provocar reacciones Turbuhaler contiene lactosa monohidrato (<1 mg/inhalación). Normalmente esta cantidad no causa problemas a las personas con intolerancia a la lactosa. El excipiente lactosa contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche que pueden provocar reacciones Turbuhaler contiene lactosa monohidrato (<1 mg/inhalación). Normalmente esta cantidad no causa problemas a las personas con

alérgicas. Rilast forte Turbuhaler 320 microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para inhalación.Rilast forte Turbuhaler 320 microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para inhalación.intolerancia a la lactosa. El excipiente lactosa contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche que pueden provocar reacciones

Rilast forte Turbuhaler 320 microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para inhalación.intolerancia a la lactosa. El excipiente lactosa contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche que pueden provocar reacciones

Se recomienda reducir gradualmente la dosis cuando se interrumpa el tratamiento, no debiendo interrumpirse éste bruscamente. Los pacientes deben alérgicas. gradualmente la dosis cuando se interrumpa el tratamiento, no debiendo interrumpirse éste bruscamente. Los pacientes deben alérgicas. Rilast forte Turbuhaler 320 microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para inhalación.gradualmente la dosis cuando se interrumpa el tratamiento, no debiendo interrumpirse éste bruscamente. Los pacientes deben

Rilast forte Turbuhaler 320 microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para inhalación.

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consultar con su médico si consideran que el tratamiento no es e� caz o sobrepasan la dosis máxima recomendada de Rilast (ver sección “Posología y forma de administración”). El incremento del uso de broncodilatadores de acción rápida indica un empeoramiento de la consultar con su médico si consideran que el tratamiento no es e� caz o sobrepasan la dosis máxima recomendada de Rilast (ver sección “Posología y forma de administración”). El incremento del uso de broncodilatadores de acción rápida indica un empeoramiento de la consultar con su médico si consideran que el tratamiento no es e� caz o sobrepasan la dosis máxima recomendada de Rilast (ver sección

enfermedad de base y obliga a reevaluar el tratamiento del asma. Debe advertirse a los pacientes que el empeoramiento repentino y “Posología y forma de administración”). El incremento del uso de broncodilatadores de acción rápida indica un empeoramiento de la enfermedad de base y obliga a reevaluar el tratamiento del asma. Debe advertirse a los pacientes que el empeoramiento repentino y “Posología y forma de administración”). El incremento del uso de broncodilatadores de acción rápida indica un empeoramiento de la

progresivo del control del asma o EPOC supone una amenaza potencial para la vida y que deben buscar atención médica urgente. En enfermedad de base y obliga a reevaluar el tratamiento del asma. Debe advertirse a los pacientes que el empeoramiento repentino y progresivo del control del asma o EPOC supone una amenaza potencial para la vida y que deben buscar atención médica urgente. En enfermedad de base y obliga a reevaluar el tratamiento del asma. Debe advertirse a los pacientes que el empeoramiento repentino y

estos casos puede ser necesario aumentar la dosis de corticoides, por ejemplo, corticoides orales, o bien tratamiento antibiótico, si hay progresivo del control del asma o EPOC supone una amenaza potencial para la vida y que deben buscar atención médica urgente. En estos casos puede ser necesario aumentar la dosis de corticoides, por ejemplo, corticoides orales, o bien tratamiento antibiótico, si hay progresivo del control del asma o EPOC supone una amenaza potencial para la vida y que deben buscar atención médica urgente. En

signos de infección. Se debe aconsejar a los pacientes que tengan siempre disponible su inhalador de alivio de los síntomas. Se debe estos casos puede ser necesario aumentar la dosis de corticoides, por ejemplo, corticoides orales, o bien tratamiento antibiótico, si hay signos de infección. Se debe aconsejar a los pacientes que tengan siempre disponible su inhalador de alivio de los síntomas. Se debe estos casos puede ser necesario aumentar la dosis de corticoides, por ejemplo, corticoides orales, o bien tratamiento antibiótico, si hay

recordar a los pacientes que utilicen las dosis de mantenimiento de Rilast que les hayan prescrito, incluso en periodos asintomáticos. signos de infección. Se debe aconsejar a los pacientes que tengan siempre disponible su inhalador de alivio de los síntomas. Se debe recordar a los pacientes que utilicen las dosis de mantenimiento de Rilast que les hayan prescrito, incluso en periodos asintomáticos. signos de infección. Se debe aconsejar a los pacientes que tengan siempre disponible su inhalador de alivio de los síntomas. Se debe

Una vez controlados los síntomas del asma, se podrá considerar la reducción gradual de la dosis de Rilast. Es importante revisar periódicamente a los pacientes mientras se está reduciendo la dosis. Deberá utilizarse la dosis mínima e� caz de Rilast (ver sección Una vez controlados los síntomas del asma, se podrá considerar la reducción gradual de la dosis de Rilast. Es importante revisar periódicamente a los pacientes mientras se está reduciendo la dosis. Deberá utilizarse la dosis mínima e� caz de Rilast (ver sección Una vez controlados los síntomas del asma, se podrá considerar la reducción gradual de la dosis de Rilast. Es importante revisar

“Posología y forma de administración”). El tratamiento con Rilast no deberá iniciarse en los pacientes durante una exacerbación, o si periódicamente a los pacientes mientras se está reduciendo la dosis. Deberá utilizarse la dosis mínima e� caz de Rilast (ver sección “Posología y forma de administración”). El tratamiento con Rilast no deberá iniciarse en los pacientes durante una exacerbación, o si periódicamente a los pacientes mientras se está reduciendo la dosis. Deberá utilizarse la dosis mínima e� caz de Rilast (ver sección

presentan un empeoramiento signi� cativo o un deterioro agudo del asma. Durante el tratamiento con Rilast, pueden aparecer “Posología y forma de administración”). El tratamiento con Rilast no deberá iniciarse en los pacientes durante una exacerbación, o si presentan un empeoramiento signi� cativo o un deterioro agudo del asma. Durante el tratamiento con Rilast, pueden aparecer “Posología y forma de administración”). El tratamiento con Rilast no deberá iniciarse en los pacientes durante una exacerbación, o si

acontecimientos adversos y exacerbaciones graves relacionados con el asma. Se deberá indicar a los pacientes que continúen con el presentan un empeoramiento signi� cativo o un deterioro agudo del asma. Durante el tratamiento con Rilast, pueden aparecer acontecimientos adversos y exacerbaciones graves relacionados con el asma. Se deberá indicar a los pacientes que continúen con el presentan un empeoramiento signi� cativo o un deterioro agudo del asma. Durante el tratamiento con Rilast, pueden aparecer

tratamiento y que consulten con su médico si los síntomas del asma permanecen no controlados o empeoran tras el inicio del acontecimientos adversos y exacerbaciones graves relacionados con el asma. Se deberá indicar a los pacientes que continúen con el tratamiento y que consulten con su médico si los síntomas del asma permanecen no controlados o empeoran tras el inicio del acontecimientos adversos y exacerbaciones graves relacionados con el asma. Se deberá indicar a los pacientes que continúen con el

tratamiento de Rilast. Como sucede con otros tratamientos inhalados, después de la inhalación se puede producir un broncoespasmo paradójico con aumento de las sibilancias y di� cultad para respirar. Si el paciente sufre un broncoespasmo paradójico, se debe tratamiento de Rilast. Como sucede con otros tratamientos inhalados, después de la inhalación se puede producir un broncoespasmo paradójico con aumento de las sibilancias y di� cultad para respirar. Si el paciente sufre un broncoespasmo paradójico, se debe tratamiento de Rilast. Como sucede con otros tratamientos inhalados, después de la inhalación se puede producir un broncoespasmo

interrumpir inmediatamente el tratamiento con Rilast y el paciente debe ser evaluado y tratado con una terapia alternativa si fuera paradójico con aumento de las sibilancias y di� cultad para respirar. Si el paciente sufre un broncoespasmo paradójico, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Rilast y el paciente debe ser evaluado y tratado con una terapia alternativa si fuera paradójico con aumento de las sibilancias y di� cultad para respirar. Si el paciente sufre un broncoespasmo paradójico, se debe

necesario. Un broncoespasmo paradójico responde a un broncodilatador inhalado de acción rápida y debe tratarse inmediatamente (ver sección “Reacciones adversas”). Cualquier corticoide inhalado puede producir efectos sistémicos sobre todo cuando se prescriben dosis necesario. Un broncoespasmo paradójico responde a un broncodilatador inhalado de acción rápida y debe tratarse inmediatamente (ver sección “Reacciones adversas”). Cualquier corticoide inhalado puede producir efectos sistémicos sobre todo cuando se prescriben dosis necesario. Un broncoespasmo paradójico responde a un broncodilatador inhalado de acción rápida y debe tratarse inmediatamente (ver

altas durante largos periodos de tiempo. La probabilidad es menor cuando el tratamiento se inhala que cuando se administra vía oral. Los posibles efectos sistémicos incluyen Síndrome de Cushing, características Cushingoides, inhibición de la función suprarrenal, retraso altas durante largos periodos de tiempo. La probabilidad es menor cuando el tratamiento se inhala que cuando se administra vía oral. Los posibles efectos sistémicos incluyen Síndrome de Cushing, características Cushingoides, inhibición de la función suprarrenal, retraso altas durante largos periodos de tiempo. La probabilidad es menor cuando el tratamiento se inhala que cuando se administra vía oral.

del crecimiento en niños y adolescentes, descenso en la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma, y más raramente, una serie de Los posibles efectos sistémicos incluyen Síndrome de Cushing, características Cushingoides, inhibición de la función suprarrenal, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, descenso en la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma, y más raramente, una serie de Los posibles efectos sistémicos incluyen Síndrome de Cushing, características Cushingoides, inhibición de la función suprarrenal, retraso

efectos psicológicos o de comportamiento como hiperactividad psicomotora, alteraciones del sueño, ansiedad, depresión o agresividad del crecimiento en niños y adolescentes, descenso en la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma, y más raramente, una serie de efectos psicológicos o de comportamiento como hiperactividad psicomotora, alteraciones del sueño, ansiedad, depresión o agresividad del crecimiento en niños y adolescentes, descenso en la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma, y más raramente, una serie de

(especialmente en niños) (ver sección “Reacciones adversas”). Se recomienda llevar a cabo una monitorización regular de la estatura efectos psicológicos o de comportamiento como hiperactividad psicomotora, alteraciones del sueño, ansiedad, depresión o agresividad (especialmente en niños) (ver sección “Reacciones adversas”). Se recomienda llevar a cabo una monitorización regular de la estatura efectos psicológicos o de comportamiento como hiperactividad psicomotora, alteraciones del sueño, ansiedad, depresión o agresividad

de los niños que reciben tratamiento prolongado con corticoides inhalados. En caso de una ralentización del crecimiento, se debe volver (especialmente en niños) (ver sección “Reacciones adversas”). Se recomienda llevar a cabo una monitorización regular de la estatura de los niños que reciben tratamiento prolongado con corticoides inhalados. En caso de una ralentización del crecimiento, se debe volver (especialmente en niños) (ver sección “Reacciones adversas”). Se recomienda llevar a cabo una monitorización regular de la estatura

a evaluar el tratamiento con el objetivo de reducir la dosis de corticoide inhalado a la dosis mínima en la que se mantiene el control de los niños que reciben tratamiento prolongado con corticoides inhalados. En caso de una ralentización del crecimiento, se debe volver a evaluar el tratamiento con el objetivo de reducir la dosis de corticoide inhalado a la dosis mínima en la que se mantiene el control de los niños que reciben tratamiento prolongado con corticoides inhalados. En caso de una ralentización del crecimiento, se debe volver

e� caz del asma, si es posible. Deben sopesarse los bene� cios del tratamiento con corticoides frente a los posibles riesgos de la a evaluar el tratamiento con el objetivo de reducir la dosis de corticoide inhalado a la dosis mínima en la que se mantiene el control e� caz del asma, si es posible. Deben sopesarse los bene� cios del tratamiento con corticoides frente a los posibles riesgos de la a evaluar el tratamiento con el objetivo de reducir la dosis de corticoide inhalado a la dosis mínima en la que se mantiene el control

disminución del crecimiento. Además, debe considerarse diferir al paciente a un neumólogo/alergólogo pediatra. Los escasos datos e� caz del asma, si es posible. Deben sopesarse los bene� cios del tratamiento con corticoides frente a los posibles riesgos de la disminución del crecimiento. Además, debe considerarse diferir al paciente a un neumólogo/alergólogo pediatra. Los escasos datos e� caz del asma, si es posible. Deben sopesarse los bene� cios del tratamiento con corticoides frente a los posibles riesgos de la

obtenidos en los estudios a largo plazo sugieren que la mayoría de los niños y adolescentes tratados con budesónida inhalada disminución del crecimiento. Además, debe considerarse diferir al paciente a un neumólogo/alergólogo pediatra. Los escasos datos obtenidos en los estudios a largo plazo sugieren que la mayoría de los niños y adolescentes tratados con budesónida inhalada disminución del crecimiento. Además, debe considerarse diferir al paciente a un neumólogo/alergólogo pediatra. Los escasos datos

� nalmente alcanzan la estatura adulta prevista. Sin embargo, se ha observado una pequeña reducción inicial, pero transitoria del obtenidos en los estudios a largo plazo sugieren que la mayoría de los niños y adolescentes tratados con budesónida inhalada � nalmente alcanzan la estatura adulta prevista. Sin embargo, se ha observado una pequeña reducción inicial, pero transitoria del obtenidos en los estudios a largo plazo sugieren que la mayoría de los niños y adolescentes tratados con budesónida inhalada

crecimiento (aproximadamente 1 cm). Esto ocurre generalmente durante el primer año de tratamiento.Deberían considerarse los � nalmente alcanzan la estatura adulta prevista. Sin embargo, se ha observado una pequeña reducción inicial, pero transitoria del crecimiento (aproximadamente 1 cm). Esto ocurre generalmente durante el primer año de tratamiento.Deberían considerarse los � nalmente alcanzan la estatura adulta prevista. Sin embargo, se ha observado una pequeña reducción inicial, pero transitoria del

efectos potenciales sobre los huesos, especialmente en pacientes tratados con dosis altas durante largos periodos de tiempo que crecimiento (aproximadamente 1 cm). Esto ocurre generalmente durante el primer año de tratamiento.Deberían considerarse los efectos potenciales sobre los huesos, especialmente en pacientes tratados con dosis altas durante largos periodos de tiempo que crecimiento (aproximadamente 1 cm). Esto ocurre generalmente durante el primer año de tratamiento.Deberían considerarse los

presenten factores de riesgo de osteoporosis. Los estudios a largo plazo llevados a cabo en niños con dosis diarias medias de 400 efectos potenciales sobre los huesos, especialmente en pacientes tratados con dosis altas durante largos periodos de tiempo que presenten factores de riesgo de osteoporosis. Los estudios a largo plazo llevados a cabo en niños con dosis diarias medias de 400 efectos potenciales sobre los huesos, especialmente en pacientes tratados con dosis altas durante largos periodos de tiempo que

microgramos (cantidad dosi� cada) de budesónida inhalada o en adultos con dosis diarias de 800 microgramos (cantidad dosi� cada), presenten factores de riesgo de osteoporosis. Los estudios a largo plazo llevados a cabo en niños con dosis diarias medias de 400 microgramos (cantidad dosi� cada) de budesónida inhalada o en adultos con dosis diarias de 800 microgramos (cantidad dosi� cada), presenten factores de riesgo de osteoporosis. Los estudios a largo plazo llevados a cabo en niños con dosis diarias medias de 400

no han mostrado ningún efecto signi� cativo sobre la densidad mineral ósea. No existe información disponible de Rilast a dosis más microgramos (cantidad dosi� cada) de budesónida inhalada o en adultos con dosis diarias de 800 microgramos (cantidad dosi� cada), no han mostrado ningún efecto signi� cativo sobre la densidad mineral ósea. No existe información disponible de Rilast a dosis más microgramos (cantidad dosi� cada) de budesónida inhalada o en adultos con dosis diarias de 800 microgramos (cantidad dosi� cada),

altas. Si se piensa que un paciente presenta una insu� ciencia suprarrenal consecuencia de la administración previa de corticoides no han mostrado ningún efecto signi� cativo sobre la densidad mineral ósea. No existe información disponible de Rilast a dosis más altas. Si se piensa que un paciente presenta una insu� ciencia suprarrenal consecuencia de la administración previa de corticoides no han mostrado ningún efecto signi� cativo sobre la densidad mineral ósea. No existe información disponible de Rilast a dosis más

sistémicos, se debe tener cuidado cuando se le cambie a una pauta con Rilast. Los bene� cios clínicos que se consiguen con la budesónida altas. Si se piensa que un paciente presenta una insu� ciencia suprarrenal consecuencia de la administración previa de corticoides sistémicos, se debe tener cuidado cuando se le cambie a una pauta con Rilast. Los bene� cios clínicos que se consiguen con la budesónida altas. Si se piensa que un paciente presenta una insu� ciencia suprarrenal consecuencia de la administración previa de corticoides

inhalada generalmente minimizan la necesidad de administrar esteroides orales, aunque los pacientes que han recibido corticoides sistémicos, se debe tener cuidado cuando se le cambie a una pauta con Rilast. Los bene� cios clínicos que se consiguen con la budesónida inhalada generalmente minimizan la necesidad de administrar esteroides orales, aunque los pacientes que han recibido corticoides sistémicos, se debe tener cuidado cuando se le cambie a una pauta con Rilast. Los bene� cios clínicos que se consiguen con la budesónida

orales y cambian a la vía respiratoria pueden mantener el riesgo de aparición de insu� ciencia suprarrenal durante un tiempo inhalada generalmente minimizan la necesidad de administrar esteroides orales, aunque los pacientes que han recibido corticoides orales y cambian a la vía respiratoria pueden mantener el riesgo de aparición de insu� ciencia suprarrenal durante un tiempo inhalada generalmente minimizan la necesidad de administrar esteroides orales, aunque los pacientes que han recibido corticoides

considerable. Después de la interrupción de la terapia con esteroides orales, la recuperación puede requerir una cantidad considerable orales y cambian a la vía respiratoria pueden mantener el riesgo de aparición de insu� ciencia suprarrenal durante un tiempo considerable. Después de la interrupción de la terapia con esteroides orales, la recuperación puede requerir una cantidad considerable orales y cambian a la vía respiratoria pueden mantener el riesgo de aparición de insu� ciencia suprarrenal durante un tiempo

de tiempo, por lo tanto, los pacientes que han estado recibiendo tratamiento con esteroides orales que cambian a tratamiento con budesónida inhalada pueden permanecer en riesgo de presentar una disminución de la función suprarrenal durante un tiempo de tiempo, por lo tanto, los pacientes que han estado recibiendo tratamiento con esteroides orales que cambian a tratamiento con budesónida inhalada pueden permanecer en riesgo de presentar una disminución de la función suprarrenal durante un tiempo de tiempo, por lo tanto, los pacientes que han estado recibiendo tratamiento con esteroides orales que cambian a tratamiento con

considerable. En tales circunstancias el funcionamiento del eje HPA debe ser controlado regularmente. El tratamiento prolongado con budesónida inhalada pueden permanecer en riesgo de presentar una disminución de la función suprarrenal durante un tiempo considerable. En tales circunstancias el funcionamiento del eje HPA debe ser controlado regularmente. El tratamiento prolongado con budesónida inhalada pueden permanecer en riesgo de presentar una disminución de la función suprarrenal durante un tiempo

altas dosis de corticoides inhalados, sobre todo dosis superiores a las recomendadas, también puede dar lugar a una insu� ciencia considerable. En tales circunstancias el funcionamiento del eje HPA debe ser controlado regularmente. El tratamiento prolongado con altas dosis de corticoides inhalados, sobre todo dosis superiores a las recomendadas, también puede dar lugar a una insu� ciencia considerable. En tales circunstancias el funcionamiento del eje HPA debe ser controlado regularmente. El tratamiento prolongado con

adrenal clínicamente signi� cativa. Por lo tanto, la administración adicional de corticoides sistémicos se debe considerar durante períodos altas dosis de corticoides inhalados, sobre todo dosis superiores a las recomendadas, también puede dar lugar a una insu� ciencia adrenal clínicamente signi� cativa. Por lo tanto, la administración adicional de corticoides sistémicos se debe considerar durante períodos altas dosis de corticoides inhalados, sobre todo dosis superiores a las recomendadas, también puede dar lugar a una insu� ciencia

de estrés, tales como infecciones graves o intervenciones quirúrgicas programadas. Una reducción rápida de la dosis de esteroides adrenal clínicamente signi� cativa. Por lo tanto, la administración adicional de corticoides sistémicos se debe considerar durante períodos de estrés, tales como infecciones graves o intervenciones quirúrgicas programadas. Una reducción rápida de la dosis de esteroides adrenal clínicamente signi� cativa. Por lo tanto, la administración adicional de corticoides sistémicos se debe considerar durante períodos

puede inducir una crisis suprarrenal aguda. Los síntomas y signos que podrían observarse en una crisis suprarrenal aguda podrían ser de estrés, tales como infecciones graves o intervenciones quirúrgicas programadas. Una reducción rápida de la dosis de esteroides puede inducir una crisis suprarrenal aguda. Los síntomas y signos que podrían observarse en una crisis suprarrenal aguda podrían ser de estrés, tales como infecciones graves o intervenciones quirúrgicas programadas. Una reducción rápida de la dosis de esteroides

un poco imprecisos, aunque pueden incluir anorexia, dolor abdominal, pérdida de peso, cansancio, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, puede inducir una crisis suprarrenal aguda. Los síntomas y signos que podrían observarse en una crisis suprarrenal aguda podrían ser un poco imprecisos, aunque pueden incluir anorexia, dolor abdominal, pérdida de peso, cansancio, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, puede inducir una crisis suprarrenal aguda. Los síntomas y signos que podrían observarse en una crisis suprarrenal aguda podrían ser

disminución del nivel de conciencia, convulsiones, hipotensión e hipoglucemia. El tratamiento con esteroides sistémicos suplementarios o con budesónida inhalada no debe ser interrumpido bruscamente. Durante el paso de un tratamiento oral a un tratamiento con Rilast, disminución del nivel de conciencia, convulsiones, hipotensión e hipoglucemia. El tratamiento con esteroides sistémicos suplementarios o con budesónida inhalada no debe ser interrumpido bruscamente. Durante el paso de un tratamiento oral a un tratamiento con Rilast, disminución del nivel de conciencia, convulsiones, hipotensión e hipoglucemia. El tratamiento con esteroides sistémicos suplementarios

generalmente se produce una disminución de los efectos sistémicos de los esteroides, que puede provocar la aparición de síntomas o con budesónida inhalada no debe ser interrumpido bruscamente. Durante el paso de un tratamiento oral a un tratamiento con Rilast, generalmente se produce una disminución de los efectos sistémicos de los esteroides, que puede provocar la aparición de síntomas o con budesónida inhalada no debe ser interrumpido bruscamente. Durante el paso de un tratamiento oral a un tratamiento con Rilast,

alérgicos o artríticos, tales como rinitis, eczema y dolor en los músculos y articulaciones. Se debe iniciar un tratamiento especí� co para generalmente se produce una disminución de los efectos sistémicos de los esteroides, que puede provocar la aparición de síntomas alérgicos o artríticos, tales como rinitis, eczema y dolor en los músculos y articulaciones. Se debe iniciar un tratamiento especí� co para generalmente se produce una disminución de los efectos sistémicos de los esteroides, que puede provocar la aparición de síntomas

estas situaciones. Raramente puede sospecharse un efecto glucocorticoideo general insu� ciente si aparecen síntomas tales como alérgicos o artríticos, tales como rinitis, eczema y dolor en los músculos y articulaciones. Se debe iniciar un tratamiento especí� co para estas situaciones. Raramente puede sospecharse un efecto glucocorticoideo general insu� ciente si aparecen síntomas tales como alérgicos o artríticos, tales como rinitis, eczema y dolor en los músculos y articulaciones. Se debe iniciar un tratamiento especí� co para

cansancio, cefaleas, náuseas y vómitos. En estos casos, en ocasiones es necesario un incremento temporal de la dosis de glucocorticoides estas situaciones. Raramente puede sospecharse un efecto glucocorticoideo general insu� ciente si aparecen síntomas tales como cansancio, cefaleas, náuseas y vómitos. En estos casos, en ocasiones es necesario un incremento temporal de la dosis de glucocorticoides estas situaciones. Raramente puede sospecharse un efecto glucocorticoideo general insu� ciente si aparecen síntomas tales como

orales. Se debe instruir al paciente para que se enjuague la boca con agua después de inhalar la dosis de mantenimiento con el � n de cansancio, cefaleas, náuseas y vómitos. En estos casos, en ocasiones es necesario un incremento temporal de la dosis de glucocorticoides orales. Se debe instruir al paciente para que se enjuague la boca con agua después de inhalar la dosis de mantenimiento con el � n de cansancio, cefaleas, náuseas y vómitos. En estos casos, en ocasiones es necesario un incremento temporal de la dosis de glucocorticoides

minimizar el riesgo de infección orofaríngea por Candida. Debe evitarse el tratamiento concomitante con itraconazol, ritonavir u otros orales. Se debe instruir al paciente para que se enjuague la boca con agua después de inhalar la dosis de mantenimiento con el � n de minimizar el riesgo de infección orofaríngea por Candida. Debe evitarse el tratamiento concomitante con itraconazol, ritonavir u otros orales. Se debe instruir al paciente para que se enjuague la boca con agua después de inhalar la dosis de mantenimiento con el � n de

inhibidores potentes de CYP3A4 (ver sección “Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción”). Si esto no fuera minimizar el riesgo de infección orofaríngea por Candida. Debe evitarse el tratamiento concomitante con itraconazol, ritonavir u otros inhibidores potentes de CYP3A4 (ver sección “Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción”). Si esto no fuera minimizar el riesgo de infección orofaríngea por Candida. Debe evitarse el tratamiento concomitante con itraconazol, ritonavir u otros

posible, debe pasar el mayor tiempo posible entre la administración de los medicamentos que interaccionan entre sí. Rilast debe administrarse con precaución en pacientes con tirotoxicosis, feocromocitoma, diabetes mellitus, hipocalemia no tratada, miocardiopatía posible, debe pasar el mayor tiempo posible entre la administración de los medicamentos que interaccionan entre sí. Rilast debe administrarse con precaución en pacientes con tirotoxicosis, feocromocitoma, diabetes mellitus, hipocalemia no tratada, miocardiopatía posible, debe pasar el mayor tiempo posible entre la administración de los medicamentos que interaccionan entre sí. Rilast debe

obstructiva hipertró� ca, estenosis aórtica subvalvular idiopática, hipertensión arterial grave, aneurisma u otras alteraciones administrarse con precaución en pacientes con tirotoxicosis, feocromocitoma, diabetes mellitus, hipocalemia no tratada, miocardiopatía obstructiva hipertró� ca, estenosis aórtica subvalvular idiopática, hipertensión arterial grave, aneurisma u otras alteraciones administrarse con precaución en pacientes con tirotoxicosis, feocromocitoma, diabetes mellitus, hipocalemia no tratada, miocardiopatía

cardiovasculares graves, tales como cardiopatía isquémica, taquiarritmias o insu� ciencia cardiaca grave. Se debe tener precaución con obstructiva hipertró� ca, estenosis aórtica subvalvular idiopática, hipertensión arterial grave, aneurisma u otras alteraciones cardiovasculares graves, tales como cardiopatía isquémica, taquiarritmias o insu� ciencia cardiaca grave. Se debe tener precaución con obstructiva hipertró� ca, estenosis aórtica subvalvular idiopática, hipertensión arterial grave, aneurisma u otras alteraciones

los pacientes con intervalo QTc prolongado, ya que el formoterol por sí solo puede prolongar este intervalo. En pacientes con tuberculosis cardiovasculares graves, tales como cardiopatía isquémica, taquiarritmias o insu� ciencia cardiaca grave. Se debe tener precaución con los pacientes con intervalo QTc prolongado, ya que el formoterol por sí solo puede prolongar este intervalo. En pacientes con tuberculosis cardiovasculares graves, tales como cardiopatía isquémica, taquiarritmias o insu� ciencia cardiaca grave. Se debe tener precaución con

pulmonar latente o activa, o infecciones fúngicas o víricas de las vías respiratorias debe evaluarse de nuevo la necesidad y la dosis de los pacientes con intervalo QTc prolongado, ya que el formoterol por sí solo puede prolongar este intervalo. En pacientes con tuberculosis pulmonar latente o activa, o infecciones fúngicas o víricas de las vías respiratorias debe evaluarse de nuevo la necesidad y la dosis de los pacientes con intervalo QTc prolongado, ya que el formoterol por sí solo puede prolongar este intervalo. En pacientes con tuberculosis

los corticoides inhalados. El tratamiento con dosis altas de agonistaspulmonar latente o activa, o infecciones fúngicas o víricas de las vías respiratorias debe evaluarse de nuevo la necesidad y la dosis de los corticoides inhalados. El tratamiento con dosis altas de agonistaspulmonar latente o activa, o infecciones fúngicas o víricas de las vías respiratorias debe evaluarse de nuevo la necesidad y la dosis de

β2 adrenérgicos puede producir hipocalemia potencialmente pulmonar latente o activa, o infecciones fúngicas o víricas de las vías respiratorias debe evaluarse de nuevo la necesidad y la dosis de

2 adrenérgicos puede producir hipocalemia potencialmente pulmonar latente o activa, o infecciones fúngicas o víricas de las vías respiratorias debe evaluarse de nuevo la necesidad y la dosis de

grave. La administración simultánea de agonistas los corticoides inhalados. El tratamiento con dosis altas de agonistasgrave. La administración simultánea de agonistas los corticoides inhalados. El tratamiento con dosis altas de agonistas

β2 adrenérgicos con otros medicamentos que reducen el potasio o potencian el efecto los corticoides inhalados. El tratamiento con dosis altas de agonistas

2 adrenérgicos con otros medicamentos que reducen el potasio o potencian el efecto los corticoides inhalados. El tratamiento con dosis altas de agonistas β

2 adrenérgicos con otros medicamentos que reducen el potasio o potencian el efecto β2 adrenérgicos puede producir hipocalemia potencialmente

2 adrenérgicos con otros medicamentos que reducen el potasio o potencian el efecto 2 adrenérgicos puede producir hipocalemia potencialmente

hipocalémico, por ej. derivados xantínicos, esteroides y diuréticos, puede agravar el efecto hipocalémico del agonistagrave. La administración simultánea de agonistas hipocalémico, por ej. derivados xantínicos, esteroides y diuréticos, puede agravar el efecto hipocalémico del agonistagrave. La administración simultánea de agonistas βhipocalémico, por ej. derivados xantínicos, esteroides y diuréticos, puede agravar el efecto hipocalémico del agonista

β2 adrenérgicos con otros medicamentos que reducen el potasio o potencian el efecto hipocalémico, por ej. derivados xantínicos, esteroides y diuréticos, puede agravar el efecto hipocalémico del agonista

2 adrenérgicos con otros medicamentos que reducen el potasio o potencian el efecto β2 adrenérgico.

2 adrenérgicos con otros medicamentos que reducen el potasio o potencian el efecto 2 adrenérgico.

2 adrenérgicos con otros medicamentos que reducen el potasio o potencian el efecto

Se debe tener especial precaución en asma inestable con un uso variable de broncodilatadores de acción rápida, en ataque agudo grave hipocalémico, por ej. derivados xantínicos, esteroides y diuréticos, puede agravar el efecto hipocalémico del agonistaSe debe tener especial precaución en asma inestable con un uso variable de broncodilatadores de acción rápida, en ataque agudo grave hipocalémico, por ej. derivados xantínicos, esteroides y diuréticos, puede agravar el efecto hipocalémico del agonista 2 adrenérgico. Se debe tener especial precaución en asma inestable con un uso variable de broncodilatadores de acción rápida, en ataque agudo grave

2 adrenérgico.

de asma, ya que la hipoxia puede aumentar el riesgo asociado, y en otras afecciones en las que aumente la probabilidad de aparición Se debe tener especial precaución en asma inestable con un uso variable de broncodilatadores de acción rápida, en ataque agudo grave de asma, ya que la hipoxia puede aumentar el riesgo asociado, y en otras afecciones en las que aumente la probabilidad de aparición Se debe tener especial precaución en asma inestable con un uso variable de broncodilatadores de acción rápida, en ataque agudo grave

de hipocalemia. En estos casos se recomienda controlar los niveles séricos de potasio. Debido al efecto hiperglucémico de los agonistas de asma, ya que la hipoxia puede aumentar el riesgo asociado, y en otras afecciones en las que aumente la probabilidad de aparición de hipocalemia. En estos casos se recomienda controlar los niveles séricos de potasio. Debido al efecto hiperglucémico de los agonistas de asma, ya que la hipoxia puede aumentar el riesgo asociado, y en otras afecciones en las que aumente la probabilidad de aparición

β2 adrenérgicos, se recomiendan controles adicionales de la glucemia en diabéticos. Rilast Turbuhaler contiene lactosa monohidrato de hipocalemia. En estos casos se recomienda controlar los niveles séricos de potasio. Debido al efecto hiperglucémico de los agonistas

2 adrenérgicos, se recomiendan controles adicionales de la glucemia en diabéticos. Rilast Turbuhaler contiene lactosa monohidrato de hipocalemia. En estos casos se recomienda controlar los niveles séricos de potasio. Debido al efecto hiperglucémico de los agonistas

(<1 mg/inhalación). Normalmente esta cantidad no causa problemas a las personas con intolerancia a la lactosa. El excipiente lactosa 2 adrenérgicos, se recomiendan controles adicionales de la glucemia en diabéticos. Rilast Turbuhaler contiene lactosa monohidrato

(<1 mg/inhalación). Normalmente esta cantidad no causa problemas a las personas con intolerancia a la lactosa. El excipiente lactosa 2 adrenérgicos, se recomiendan controles adicionales de la glucemia en diabéticos. Rilast Turbuhaler contiene lactosa monohidrato

contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche que pueden provocar reacciones alérgicas.(<1 mg/inhalación). Normalmente esta cantidad no causa problemas a las personas con intolerancia a la lactosa. El excipiente lactosa contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche que pueden provocar reacciones alérgicas.(<1 mg/inhalación). Normalmente esta cantidad no causa problemas a las personas con intolerancia a la lactosa. El excipiente lactosa

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción. Interacciones farmacocinéticas.contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche que pueden provocar reacciones alérgicas.

Interacciones farmacocinéticas.contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche que pueden provocar reacciones alérgicas.

Rilast Turbuhaler 80 microgramos/4,5 Rilast Turbuhaler 80 microgramos/4,5 contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche que pueden provocar reacciones alérgicas.

Rilast Turbuhaler 80 microgramos/4,5 contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche que pueden provocar reacciones alérgicas.

microgramos/inhalación polvo para inhalación. Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para microgramos/inhalación polvo para inhalación. Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para medicamentos y otras formas de interacción. microgramos/inhalación polvo para inhalación. Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para medicamentos y otras formas de interacción. Rilast Turbuhaler 80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación. Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para

Rilast Turbuhaler 80 microgramos/4,5

inhalaciónmicrogramos/inhalación polvo para inhalación. Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalaciónmicrogramos/inhalación polvo para inhalación. Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para

. Es probable que los inhibidores potentes del CYP3A4 (por ej. ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, microgramos/inhalación polvo para inhalación. Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para

. Es probable que los inhibidores potentes del CYP3A4 (por ej. ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, microgramos/inhalación polvo para inhalación. Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para

claritromicina, telitromicina, nefazodona y los inhibidores de la proteasa del VIH) aumenten considerablemente los niveles plasmáticos . Es probable que los inhibidores potentes del CYP3A4 (por ej. ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol,


de la budesónida, por lo que se debe evitar su uso concomitante. Si esto no es posible, el intervalo de tiempo entre la administración del inhibidor y la budesónida debe ser lo más largo posible (ver sección “Advertencias y precauciones especiales de empleo”). El tratamiento de mantenimiento y a demanda para el alivio de los síntomas con Rilast no está recomendado en pacientes en tratamiento del inhibidor y la budesónida debe ser lo más largo posible (ver sección “Advertencias y precauciones especiales de empleo”). El tratamiento de mantenimiento y a demanda para el alivio de los síntomas con Rilast no está recomendado en pacientes en tratamiento del inhibidor y la budesónida debe ser lo más largo posible (ver sección “Advertencias y precauciones especiales de empleo”). El

con inhibidores potentes de CYP3A4. La administración una vez al día de 200 mg de ketoconazol, potente inhibidor del CYP3A4, aumentó los niveles plasmáticos de budesónida administrada concomitantemente por vía oral (dosis única de 3 mg) un promedio de 6 con inhibidores potentes de CYP3A4. La administración una vez al día de 200 mg de ketoconazol, potente inhibidor del CYP3A4, aumentó los niveles plasmáticos de budesónida administrada concomitantemente por vía oral (dosis única de 3 mg) un promedio de 6 con inhibidores potentes de CYP3A4. La administración una vez al día de 200 mg de ketoconazol, potente inhibidor del CYP3A4,

veces. Cuando el ketoconazol se administró 12 horas después de la budesónida el promedio del aumento fue solamente de 3 veces, lo aumentó los niveles plasmáticos de budesónida administrada concomitantemente por vía oral (dosis única de 3 mg) un promedio de 6 veces. Cuando el ketoconazol se administró 12 horas después de la budesónida el promedio del aumento fue solamente de 3 veces, lo aumentó los niveles plasmáticos de budesónida administrada concomitantemente por vía oral (dosis única de 3 mg) un promedio de 6

que demuestra que la separación de los tiempos de administración puede reducir el incremento de los niveles plasmáticos de budesónida. Existen datos limitados acerca de la interacción con dosis altas de budesónida inhalada que indican que si se administran simultáneamente 200 mg de itraconazol con budesónida inhalada (dosis única de 1000 μg), se puede producir un marcado aumento de los niveles plasmáticos (una media de 4 veces). simultáneamente 200 mg de itraconazol con budesónida inhalada (dosis única de 1000 μg), se puede producir un marcado aumento de los niveles plasmáticos (una media de 4 veces). simultáneamente 200 mg de itraconazol con budesónida inhalada (dosis única de 1000 μg), se puede producir un marcado aumento

Rilast forte Turbuhaler 320 microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para Rilast forte Turbuhaler 320 microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para simultáneamente 200 mg de itraconazol con budesónida inhalada (dosis única de 1000 μg), se puede producir un marcado aumento

Rilast forte Turbuhaler 320 microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para simultáneamente 200 mg de itraconazol con budesónida inhalada (dosis única de 1000 μg), se puede producir un marcado aumento

inhalación. Es probable que los inhibidores potentes del CYP3A4 (por ej. ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, Rilast forte Turbuhaler 320 microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para

. Es probable que los inhibidores potentes del CYP3A4 (por ej. ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, Rilast forte Turbuhaler 320 microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para



de la budesónida, por lo que se debe evitar su uso concomitante. Si esto no es posible, el intervalo de tiempo entre la administración del inhibidor y la budesónida debe ser lo más largo posible (ver sección “Advertencias y precauciones especiales de empleo”). La administración una vez al día de 200 mg de ketoconazol, potente inhibidor del CYP3A4, aumentó los niveles plasmáticos de budesónida del inhibidor y la budesónida debe ser lo más largo posible (ver sección “Advertencias y precauciones especiales de empleo”). La administración una vez al día de 200 mg de ketoconazol, potente inhibidor del CYP3A4, aumentó los niveles plasmáticos de budesónida del inhibidor y la budesónida debe ser lo más largo posible (ver sección “Advertencias y precauciones especiales de empleo”). La

administrada concomitantemente por vía oral (dosis única de 3 mg) un promedio de 6 veces. Cuando el ketoconazol se administró 12 administración una vez al día de 200 mg de ketoconazol, potente inhibidor del CYP3A4, aumentó los niveles plasmáticos de budesónida administrada concomitantemente por vía oral (dosis única de 3 mg) un promedio de 6 veces. Cuando el ketoconazol se administró 12 administración una vez al día de 200 mg de ketoconazol, potente inhibidor del CYP3A4, aumentó los niveles plasmáticos de budesónida

horas después de la budesónida el promedio del aumento fue solamente de 3 veces, lo que demuestra que la separación de los tiempos administrada concomitantemente por vía oral (dosis única de 3 mg) un promedio de 6 veces. Cuando el ketoconazol se administró 12 horas después de la budesónida el promedio del aumento fue solamente de 3 veces, lo que demuestra que la separación de los tiempos administrada concomitantemente por vía oral (dosis única de 3 mg) un promedio de 6 veces. Cuando el ketoconazol se administró 12

de administración puede reducir el incremento de los niveles plasmáticos de budesónida. Existen datos limitados acerca de la interacción con dosis altas de budesónida inhalada que indican que si se administran simultáneamente 200 mg de itraconazol con budesónida inhalada (dosis única de 1000 μg), se puede producir un marcado aumento de los niveles plasmáticos (una media de 4 veces).con dosis altas de budesónida inhalada que indican que si se administran simultáneamente 200 mg de itraconazol con budesónida inhalada (dosis única de 1000 μg), se puede producir un marcado aumento de los niveles plasmáticos (una media de 4 veces).con dosis altas de budesónida inhalada que indican que si se administran simultáneamente 200 mg de itraconazol con budesónida

Interacciones farmacodinámicas. inhalada (dosis única de 1000 μg), se puede producir un marcado aumento de los niveles plasmáticos (una media de 4 veces).Interacciones farmacodinámicas. inhalada (dosis única de 1000 μg), se puede producir un marcado aumento de los niveles plasmáticos (una media de 4 veces).

Los bloqueantes beta-adrenérgicos pueden reducir o inhibir el efecto del formoterol. Por tanto, Rilast inhalada (dosis única de 1000 μg), se puede producir un marcado aumento de los niveles plasmáticos (una media de 4 veces).

Los bloqueantes beta-adrenérgicos pueden reducir o inhibir el efecto del formoterol. Por tanto, Rilast inhalada (dosis única de 1000 μg), se puede producir un marcado aumento de los niveles plasmáticos (una media de 4 veces).

no debe administrarse junto a bloqueantes beta-adrenérgicos (incluyendo colirios), salvo que su uso esté justi� cado. La administración Los bloqueantes beta-adrenérgicos pueden reducir o inhibir el efecto del formoterol. Por tanto, Rilast

no debe administrarse junto a bloqueantes beta-adrenérgicos (incluyendo colirios), salvo que su uso esté justi� cado. La administración Los bloqueantes beta-adrenérgicos pueden reducir o inhibir el efecto del formoterol. Por tanto, Rilast

simultánea de quinidina, disopiramida, procainamida, fenotiazinas, antihistamínicos (terfenadina), inhibidores de la monoaminooxidasa no debe administrarse junto a bloqueantes beta-adrenérgicos (incluyendo colirios), salvo que su uso esté justi� cado. La administración simultánea de quinidina, disopiramida, procainamida, fenotiazinas, antihistamínicos (terfenadina), inhibidores de la monoaminooxidasa no debe administrarse junto a bloqueantes beta-adrenérgicos (incluyendo colirios), salvo que su uso esté justi� cado. La administración

y antidepresivos tricíclicos pueden prolongar el intervalo QTc y aumentar el riesgo de arritmias ventriculares. Asimismo, la L-dopa, L-tiroxina, oxitocina y el alcohol pueden reducir la tolerancia cardíaca a los fármacos y antidepresivos tricíclicos pueden prolongar el intervalo QTc y aumentar el riesgo de arritmias ventriculares. Asimismo, la L-dopa, L-tiroxina, oxitocina y el alcohol pueden reducir la tolerancia cardíaca a los fármacos y antidepresivos tricíclicos pueden prolongar el intervalo QTc y aumentar el riesgo de arritmias ventriculares. Asimismo, la L-dopa,

β2 simpaticomiméticos. La administración y antidepresivos tricíclicos pueden prolongar el intervalo QTc y aumentar el riesgo de arritmias ventriculares. Asimismo, la L-dopa,

2 simpaticomiméticos. La administración y antidepresivos tricíclicos pueden prolongar el intervalo QTc y aumentar el riesgo de arritmias ventriculares. Asimismo, la L-dopa,

simultánea de inhibidores de la monoaminooxidasa, incluyendo los medicamentos con propiedades similares como la furazolidona y L-tiroxina, oxitocina y el alcohol pueden reducir la tolerancia cardíaca a los fármacos simultánea de inhibidores de la monoaminooxidasa, incluyendo los medicamentos con propiedades similares como la furazolidona y L-tiroxina, oxitocina y el alcohol pueden reducir la tolerancia cardíaca a los fármacos βsimultánea de inhibidores de la monoaminooxidasa, incluyendo los medicamentos con propiedades similares como la furazolidona y

β2 simpaticomiméticos. La administración simultánea de inhibidores de la monoaminooxidasa, incluyendo los medicamentos con propiedades similares como la furazolidona y

2 simpaticomiméticos. La administración

procarbazina, puede provocar reacciones de hipertensión. Existe un riesgo elevado de arritmias en pacientes que sean anestesiados con hidrocarburos halogenados. El uso concomitante de otros fármacos beta-adrenérgicos o anticolinérgicos puede tener un efecto procarbazina, puede provocar reacciones de hipertensión. Existe un riesgo elevado de arritmias en pacientes que sean anestesiados con hidrocarburos halogenados. El uso concomitante de otros fármacos beta-adrenérgicos o anticolinérgicos puede tener un efecto procarbazina, puede provocar reacciones de hipertensión. Existe un riesgo elevado de arritmias en pacientes que sean anestesiados con

broncodilatador potencialmente aditivo. La hipocalemia puede aumentar el riesgo de arritmias en pacientes tratados con glucósidos hidrocarburos halogenados. El uso concomitante de otros fármacos beta-adrenérgicos o anticolinérgicos puede tener un efecto broncodilatador potencialmente aditivo. La hipocalemia puede aumentar el riesgo de arritmias en pacientes tratados con glucósidos hidrocarburos halogenados. El uso concomitante de otros fármacos beta-adrenérgicos o anticolinérgicos puede tener un efecto

digitálicos. No se ha observado que la budesónida y el formoterol interaccionen con otros fármacos indicados en el tratamiento del broncodilatador potencialmente aditivo. La hipocalemia puede aumentar el riesgo de arritmias en pacientes tratados con glucósidos digitálicos. No se ha observado que la budesónida y el formoterol interaccionen con otros fármacos indicados en el tratamiento del broncodilatador potencialmente aditivo. La hipocalemia puede aumentar el riesgo de arritmias en pacientes tratados con glucósidos

asma. Embarazo y lactancia. No se dispone de datos clínicos sobre la administración de Rilast o del tratamiento simultáneo de formoterol y budesónida durante el embarazo. Los datos obtenidos en un estudio del desarrollo embriofetal en ratas, no han mostrado

Embarazo y lactancia.formoterol y budesónida durante el embarazo. Los datos obtenidos en un estudio del desarrollo embriofetal en ratas, no han mostrado

Embarazo y lactancia. No se dispone de datos clínicos sobre la administración de Rilast o del tratamiento simultáneo de formoterol y budesónida durante el embarazo. Los datos obtenidos en un estudio del desarrollo embriofetal en ratas, no han mostrado

No se dispone de datos clínicos sobre la administración de Rilast o del tratamiento simultáneo de

evidencias de efectos adicionales debidos a la combinación. No se dispone de datos su� cientes del empleo del formoterol en mujeres formoterol y budesónida durante el embarazo. Los datos obtenidos en un estudio del desarrollo embriofetal en ratas, no han mostrado evidencias de efectos adicionales debidos a la combinación. No se dispone de datos su� cientes del empleo del formoterol en mujeres formoterol y budesónida durante el embarazo. Los datos obtenidos en un estudio del desarrollo embriofetal en ratas, no han mostrado

embarazadas. En estudios de reproducción en animales, el formoterol produjo reacciones adversas cuando el nivel de exposición evidencias de efectos adicionales debidos a la combinación. No se dispone de datos su� cientes del empleo del formoterol en mujeres embarazadas. En estudios de reproducción en animales, el formoterol produjo reacciones adversas cuando el nivel de exposición evidencias de efectos adicionales debidos a la combinación. No se dispone de datos su� cientes del empleo del formoterol en mujeres

sistémica al fármaco fue muy alto. No se ha encontrado teratogenia asociada a la budesónida inhalada en los datos procedentes de embarazadas. En estudios de reproducción en animales, el formoterol produjo reacciones adversas cuando el nivel de exposición sistémica al fármaco fue muy alto. No se ha encontrado teratogenia asociada a la budesónida inhalada en los datos procedentes de embarazadas. En estudios de reproducción en animales, el formoterol produjo reacciones adversas cuando el nivel de exposición

aproximadamente 2000 embarazos expuestos. En estudios en animales, los glucocorticoides han producido malformaciones, pero no sistémica al fármaco fue muy alto. No se ha encontrado teratogenia asociada a la budesónida inhalada en los datos procedentes de aproximadamente 2000 embarazos expuestos. En estudios en animales, los glucocorticoides han producido malformaciones, pero no sistémica al fármaco fue muy alto. No se ha encontrado teratogenia asociada a la budesónida inhalada en los datos procedentes de

es probable que esto sea relevante para humanos tratados con las dosis recomendadas. Los estudios en animales han demostrado que aproximadamente 2000 embarazos expuestos. En estudios en animales, los glucocorticoides han producido malformaciones, pero no es probable que esto sea relevante para humanos tratados con las dosis recomendadas. Los estudios en animales han demostrado que aproximadamente 2000 embarazos expuestos. En estudios en animales, los glucocorticoides han producido malformaciones, pero no

el exceso de glucocorticoides durante el periodo prenatal se relaciona con un riesgo mayor de retraso del crecimiento intrauterino, enfermedad cardiovascular en el adulto y cambios permanentes en la densidad del receptor glucocorticoideo, en la producción de el exceso de glucocorticoides durante el periodo prenatal se relaciona con un riesgo mayor de retraso del crecimiento intrauterino, enfermedad cardiovascular en el adulto y cambios permanentes en la densidad del receptor glucocorticoideo, en la producción de el exceso de glucocorticoides durante el periodo prenatal se relaciona con un riesgo mayor de retraso del crecimiento intrauterino,

neurotransmisores y en el comportamiento, incluso con dosis por debajo de la teratogénica. Sólo se debería utilizar Rilast durante el enfermedad cardiovascular en el adulto y cambios permanentes en la densidad del receptor glucocorticoideo, en la producción de neurotransmisores y en el comportamiento, incluso con dosis por debajo de la teratogénica. Sólo se debería utilizar Rilast durante el enfermedad cardiovascular en el adulto y cambios permanentes en la densidad del receptor glucocorticoideo, en la producción de

embarazo cuando los bene� cios superen los riesgos potenciales. Debe utilizarse la dosis mínima e� caz de budesónida necesaria para neurotransmisores y en el comportamiento, incluso con dosis por debajo de la teratogénica. Sólo se debería utilizar Rilast durante el embarazo cuando los bene� cios superen los riesgos potenciales. Debe utilizarse la dosis mínima e� caz de budesónida necesaria para neurotransmisores y en el comportamiento, incluso con dosis por debajo de la teratogénica. Sólo se debería utilizar Rilast durante el

mantener controlado el asma. La budesónida se excreta en la leche materna. Sin embargo, no se esperan efectos en niños lactantes a embarazo cuando los bene� cios superen los riesgos potenciales. Debe utilizarse la dosis mínima e� caz de budesónida necesaria para mantener controlado el asma. La budesónida se excreta en la leche materna. Sin embargo, no se esperan efectos en niños lactantes a embarazo cuando los bene� cios superen los riesgos potenciales. Debe utilizarse la dosis mínima e� caz de budesónida necesaria para

dosis terapéuticas. No se sabe si el formoterol se excreta en la leche materna, aunque se han detectado pequeñas cantidades de mantener controlado el asma. La budesónida se excreta en la leche materna. Sin embargo, no se esperan efectos en niños lactantes a dosis terapéuticas. No se sabe si el formoterol se excreta en la leche materna, aunque se han detectado pequeñas cantidades de mantener controlado el asma. La budesónida se excreta en la leche materna. Sin embargo, no se esperan efectos en niños lactantes a

formoterol en la leche de las ratas lactantes. Rilast sólo se debería administrar a mujeres en periodo de lactancia si el bene� cio esperado dosis terapéuticas. No se sabe si el formoterol se excreta en la leche materna, aunque se han detectado pequeñas cantidades de formoterol en la leche de las ratas lactantes. Rilast sólo se debería administrar a mujeres en periodo de lactancia si el bene� cio esperado dosis terapéuticas. No se sabe si el formoterol se excreta en la leche materna, aunque se han detectado pequeñas cantidades de

para la madre supera cualquier posible riesgo para el niño. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. La in� uencia de Rilast sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insigni� cante.para la madre supera cualquier posible riesgo para el niño. in� uencia de Rilast sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insigni� cante.para la madre supera cualquier posible riesgo para el niño. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.in� uencia de Rilast sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insigni� cante.

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Reacciones adversas.

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Reacciones adversas.

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Puesto que

Rilast contiene budesónida y formoterol, puede producir el mismo per� l de reacciones adversas que estos dos fármacos. No se ha in� uencia de Rilast sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insigni� cante.Rilast contiene budesónida y formoterol, puede producir el mismo per� l de reacciones adversas que estos dos fármacos. No se ha in� uencia de Rilast sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insigni� cante. Puesto que Rilast contiene budesónida y formoterol, puede producir el mismo per� l de reacciones adversas que estos dos fármacos. No se ha

Puesto que

observado una mayor incidencia de reacciones adversas tras la administración simultánea de los dos compuestos. Las reacciones adversas más frecuentes son una extensión del efecto farmacológico de los agonistasobservado una mayor incidencia de reacciones adversas tras la administración simultánea de los dos compuestos. Las reacciones adversas más frecuentes son una extensión del efecto farmacológico de los agonistasobservado una mayor incidencia de reacciones adversas tras la administración simultánea de los dos compuestos. Las reacciones

β2 adrenérgicos, como temblor y palpitaciones, que suelen ser leves y habitualmente desaparecen a los pocos días de iniciar el tratamiento. En un ensayo clínico de 3 años de duración adversas más frecuentes son una extensión del efecto farmacológico de los agonistasque suelen ser leves y habitualmente desaparecen a los pocos días de iniciar el tratamiento. En un ensayo clínico de 3 años de duración adversas más frecuentes son una extensión del efecto farmacológico de los agonistas 2 adrenérgicos, como temblor y palpitaciones, que suelen ser leves y habitualmente desaparecen a los pocos días de iniciar el tratamiento. En un ensayo clínico de 3 años de duración

2 adrenérgicos, como temblor y palpitaciones,

con budesónida en EPOC, se observó la aparición de hematomas en la piel y neumonía con una frecuencia del 10% y 6% que suelen ser leves y habitualmente desaparecen a los pocos días de iniciar el tratamiento. En un ensayo clínico de 3 años de duración con budesónida en EPOC, se observó la aparición de hematomas en la piel y neumonía con una frecuencia del 10% y 6% que suelen ser leves y habitualmente desaparecen a los pocos días de iniciar el tratamiento. En un ensayo clínico de 3 años de duración

respectivamente, en comparación con el 4% y 3% del grupo placebo (p<0,001 y p<0,01, respectivamente). (Para: Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación y Rilast forte Turbuhaler 320 microgramos/9 microgramos/160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación y Rilast forte Turbuhaler 320 microgramos/9 microgramos/respectivamente, en comparación con el 4% y 3% del grupo placebo (p<0,001 y p<0,01, respectivamente). (Para: 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación y Rilast forte Turbuhaler 320 microgramos/9 microgramos/respectivamente, en comparación con el 4% y 3% del grupo placebo (p<0,001 y p<0,01, respectivamente). (Para:

inhalación polvo para inhalación)inhalación polvo para inhalación)160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación y Rilast forte Turbuhaler 320 microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para inhalación)160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación y Rilast forte Turbuhaler 320 microgramos/9 microgramos/

. Las reacciones adversas que se han asociado a la budesónida y el formoterol se indican a 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación y Rilast forte Turbuhaler 320 microgramos/9 microgramos/

. Las reacciones adversas que se han asociado a la budesónida y el formoterol se indican a 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación y Rilast forte Turbuhaler 320 microgramos/9 microgramos/

continuación, clasi� cadas por sistemas orgánicos y frecuencias. Las frecuencias se de� nen como: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes inhalación polvo para inhalación)continuación, clasi� cadas por sistemas orgánicos y frecuencias. Las frecuencias se de� nen como: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes inhalación polvo para inhalación). Las reacciones adversas que se han asociado a la budesónida y el formoterol se indican a continuación, clasi� cadas por sistemas orgánicos y frecuencias. Las frecuencias se de� nen como: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes

. Las reacciones adversas que se han asociado a la budesónida y el formoterol se indican a

(≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); y muy raras (<1/10.000).continuación, clasi� cadas por sistemas orgánicos y frecuencias. Las frecuencias se de� nen como: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); y muy raras (<1/10.000).continuación, clasi� cadas por sistemas orgánicos y frecuencias. Las frecuencias se de� nen como: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes

Infecciones continuación, clasi� cadas por sistemas orgánicos y frecuencias. Las frecuencias se de� nen como: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes

Infecciones continuación, clasi� cadas por sistemas orgánicos y frecuencias. Las frecuencias se de� nen como: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes

e Infestaciones.(≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); y muy raras (<1/10.000).e Infestaciones.(≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); y muy raras (<1/10.000).

Frecuentes: Candidiasis orofaríngea. (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); y muy raras (<1/10.000).

Frecuentes: Candidiasis orofaríngea. (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); y muy raras (<1/10.000).

Trastornos del sistema inmunológico. Raras: Reacciones de hipersensibilidad inmediata y retardada, como exantema, urticaria, prurito, dermatitis, angioedema y reacción ana� láctica.

Frecuentes: Candidiasis orofaríngea. inmediata y retardada, como exantema, urticaria, prurito, dermatitis, angioedema y reacción ana� láctica.

Frecuentes: Candidiasis orofaríngea. Trastornos del sistema inmunológico.inmediata y retardada, como exantema, urticaria, prurito, dermatitis, angioedema y reacción ana� láctica.

Trastornos del sistema inmunológico. Raras: Reacciones de hipersensibilidad inmediata y retardada, como exantema, urticaria, prurito, dermatitis, angioedema y reacción ana� láctica.

Raras: Reacciones de hipersensibilidad Trastornos Endocrinos. Muy

raras: Síndrome de Cushing, supresión adrenal, retraso del crecimiento, disminución de la densidad mineral ósea. inmediata y retardada, como exantema, urticaria, prurito, dermatitis, angioedema y reacción ana� láctica. raras: Síndrome de Cushing, supresión adrenal, retraso del crecimiento, disminución de la densidad mineral ósea. inmediata y retardada, como exantema, urticaria, prurito, dermatitis, angioedema y reacción ana� láctica.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición.raras: Síndrome de Cushing, supresión adrenal, retraso del crecimiento, disminución de la densidad mineral ósea. metabolismo y de la nutrición.raras: Síndrome de Cushing, supresión adrenal, retraso del crecimiento, disminución de la densidad mineral ósea.

Raras: Hipocalemia. Muy raras: Hiperglucemia. raras: Síndrome de Cushing, supresión adrenal, retraso del crecimiento, disminución de la densidad mineral ósea.

Raras: Hipocalemia. Muy raras: Hiperglucemia. raras: Síndrome de Cushing, supresión adrenal, retraso del crecimiento, disminución de la densidad mineral ósea.

Trastornos psiquiátricos. Poco frecuentes: Agresividad, raras: Síndrome de Cushing, supresión adrenal, retraso del crecimiento, disminución de la densidad mineral ósea.

Poco frecuentes: Agresividad, raras: Síndrome de Cushing, supresión adrenal, retraso del crecimiento, disminución de la densidad mineral ósea.

hiperactividad psicomotora, ansiedad, alteraciones del sueño. Muy raras: Depresión, cambios del comportamiento (predominantemente Raras: Hipocalemia. Muy raras: Hiperglucemia.

hiperactividad psicomotora, ansiedad, alteraciones del sueño. Muy raras: Depresión, cambios del comportamiento (predominantemente Raras: Hipocalemia. Muy raras: Hiperglucemia. Poco frecuentes: Agresividad,

hiperactividad psicomotora, ansiedad, alteraciones del sueño. Muy raras: Depresión, cambios del comportamiento (predominantemente Poco frecuentes: Agresividad,

en niños). Trastornos del sistema nervioso. Frecuentes: Cefalea, temblor. Poco frecuentes: Mareo. Muy raras: Alteraciones del gusto. hiperactividad psicomotora, ansiedad, alteraciones del sueño. Muy raras: Depresión, cambios del comportamiento (predominantemente

Frecuentes: Cefalea, temblor. Poco frecuentes: Mareo. Muy raras: Alteraciones del gusto. hiperactividad psicomotora, ansiedad, alteraciones del sueño. Muy raras: Depresión, cambios del comportamiento (predominantemente

Trastornos oculares. Muy raras: Cataratas y glaucoma. Frecuentes: Cefalea, temblor. Poco frecuentes: Mareo. Muy raras: Alteraciones del gusto.

Muy raras: Cataratas y glaucoma. Frecuentes: Cefalea, temblor. Poco frecuentes: Mareo. Muy raras: Alteraciones del gusto.

Trastornos cardíacos. Frecuentes: Cefalea, temblor. Poco frecuentes: Mareo. Muy raras: Alteraciones del gusto.

Trastornos cardíacos. Frecuentes: Cefalea, temblor. Poco frecuentes: Mareo. Muy raras: Alteraciones del gusto.

Frecuentes: Palpitaciones. Poco frecuentes: Taquicardia. Frecuentes: Cefalea, temblor. Poco frecuentes: Mareo. Muy raras: Alteraciones del gusto.

Frecuentes: Palpitaciones. Poco frecuentes: Taquicardia. Frecuentes: Cefalea, temblor. Poco frecuentes: Mareo. Muy raras: Alteraciones del gusto.

Raras: Arritmias cardíacas, como � brilación auricular, taquicardia supraventricular, extrasístoles. Muy raras: Angina de pecho, Muy raras: Cataratas y glaucoma.

Raras: Arritmias cardíacas, como � brilación auricular, taquicardia supraventricular, extrasístoles. Muy raras: Angina de pecho, Muy raras: Cataratas y glaucoma. Frecuentes: Palpitaciones. Poco frecuentes: Taquicardia.

Raras: Arritmias cardíacas, como � brilación auricular, taquicardia supraventricular, extrasístoles. Muy raras: Angina de pecho, Frecuentes: Palpitaciones. Poco frecuentes: Taquicardia.

prolongación del intervalo QTc. Raras: Arritmias cardíacas, como � brilación auricular, taquicardia supraventricular, extrasístoles. Muy raras: Angina de pecho, prolongación del intervalo QTc. Raras: Arritmias cardíacas, como � brilación auricular, taquicardia supraventricular, extrasístoles. Muy raras: Angina de pecho,

Trastornos vasculares. Raras: Arritmias cardíacas, como � brilación auricular, taquicardia supraventricular, extrasístoles. Muy raras: Angina de pecho,

Trastornos vasculares. Raras: Arritmias cardíacas, como � brilación auricular, taquicardia supraventricular, extrasístoles. Muy raras: Angina de pecho,

Muy raras: Variaciones en la presión arterial. Raras: Arritmias cardíacas, como � brilación auricular, taquicardia supraventricular, extrasístoles. Muy raras: Angina de pecho,

Muy raras: Variaciones en la presión arterial. Raras: Arritmias cardíacas, como � brilación auricular, taquicardia supraventricular, extrasístoles. Muy raras: Angina de pecho,

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos. prolongación del intervalo QTc. mediastínicos. prolongación del intervalo QTc.

Frecuentes: Irritación leve de garganta, tos, ronquera. Raras: Broncoespasmo. prolongación del intervalo QTc.

Frecuentes: Irritación leve de garganta, tos, ronquera. Raras: Broncoespasmo. prolongación del intervalo QTc.

Trastornos gastrointestinales. Poco frecuentes: Náuseas.

Frecuentes: Irritación leve de garganta, tos, ronquera. Raras: Broncoespasmo. frecuentes: Náuseas.

Frecuentes: Irritación leve de garganta, tos, ronquera. Raras: Broncoespasmo. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Frecuentes: Irritación leve de garganta, tos, ronquera. Raras: Broncoespasmo. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Frecuentes: Irritación leve de garganta, tos, ronquera. Raras: Broncoespasmo. . Poco frecuentes: Hematomas.

Frecuentes: Irritación leve de garganta, tos, ronquera. Raras: Broncoespasmo. . Poco frecuentes: Hematomas.

Frecuentes: Irritación leve de garganta, tos, ronquera. Raras: Broncoespasmo. Trastornos musculoesqueléticos y del Trastornos gastrointestinales.

Trastornos musculoesqueléticos y del Trastornos gastrointestinales.

tejido conjuntivo. Poco frecuentes: Calambres musculares. Las infecciones orofaríngeas por Candida son debidas a la deposición del Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Poco frecuentes: Calambres musculares. Las infecciones orofaríngeas por Candida son debidas a la deposición del Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Trastornos musculoesqueléticos y del

Poco frecuentes: Calambres musculares. Las infecciones orofaríngeas por Candida son debidas a la deposición del Trastornos musculoesqueléticos y del

medicamento. Se debe instruir al paciente para que se enjuague la boca con agua después de cada dosis con el � n de minimizar el tejido conjuntivo.medicamento. Se debe instruir al paciente para que se enjuague la boca con agua después de cada dosis con el � n de minimizar el tejido conjuntivo. Poco frecuentes: Calambres musculares. Las infecciones orofaríngeas por Candida son debidas a la deposición del medicamento. Se debe instruir al paciente para que se enjuague la boca con agua después de cada dosis con el � n de minimizar el

Poco frecuentes: Calambres musculares. Las infecciones orofaríngeas por Candida son debidas a la deposición del

riesgo de infección. Las infecciones orofaríngeas por Candida, generalmente responden a un tratamiento antifúngico de uso tópico sin medicamento. Se debe instruir al paciente para que se enjuague la boca con agua después de cada dosis con el � n de minimizar el riesgo de infección. Las infecciones orofaríngeas por Candida, generalmente responden a un tratamiento antifúngico de uso tópico sin medicamento. Se debe instruir al paciente para que se enjuague la boca con agua después de cada dosis con el � n de minimizar el

necesidad de suspender el tratamiento con corticoide inhalado. En muy raras ocasiones, al igual que con otras terapias de inhalación, riesgo de infección. Las infecciones orofaríngeas por Candida, generalmente responden a un tratamiento antifúngico de uso tópico sin necesidad de suspender el tratamiento con corticoide inhalado. En muy raras ocasiones, al igual que con otras terapias de inhalación, riesgo de infección. Las infecciones orofaríngeas por Candida, generalmente responden a un tratamiento antifúngico de uso tópico sin

se puede producir broncoespasmo paradójico, afectando a menos de 1 de cada 10.000 personas, produciéndose un aumento inmediato necesidad de suspender el tratamiento con corticoide inhalado. En muy raras ocasiones, al igual que con otras terapias de inhalación, se puede producir broncoespasmo paradójico, afectando a menos de 1 de cada 10.000 personas, produciéndose un aumento inmediato necesidad de suspender el tratamiento con corticoide inhalado. En muy raras ocasiones, al igual que con otras terapias de inhalación,

de sibilancias y di� cultad para respirar después de la administración. Un broncoespasmo paradójico responde a un broncodilatador se puede producir broncoespasmo paradójico, afectando a menos de 1 de cada 10.000 personas, produciéndose un aumento inmediato de sibilancias y di� cultad para respirar después de la administración. Un broncoespasmo paradójico responde a un broncodilatador se puede producir broncoespasmo paradójico, afectando a menos de 1 de cada 10.000 personas, produciéndose un aumento inmediato

inhalado de acción rápida y debe tratarse inmediatamente. Además, se debe suspender inmediatamente el tratamiento con Rilast, el paciente debe ser evaluado y tratado con una terapia alternativa si fuera necesario (ver sección “Advertencias y precauciones especiales inhalado de acción rápida y debe tratarse inmediatamente. Además, se debe suspender inmediatamente el tratamiento con Rilast, el paciente debe ser evaluado y tratado con una terapia alternativa si fuera necesario (ver sección “Advertencias y precauciones especiales inhalado de acción rápida y debe tratarse inmediatamente. Además, se debe suspender inmediatamente el tratamiento con Rilast, el

de empleo”). Los corticoides inhalados pueden producir efectos sistémicos, sobre todo cuando se prescriben dosis altas durante largos paciente debe ser evaluado y tratado con una terapia alternativa si fuera necesario (ver sección “Advertencias y precauciones especiales de empleo”). Los corticoides inhalados pueden producir efectos sistémicos, sobre todo cuando se prescriben dosis altas durante largos paciente debe ser evaluado y tratado con una terapia alternativa si fuera necesario (ver sección “Advertencias y precauciones especiales

periodos de tiempo. La probabilidad es menor cuando el tratamiento se inhala que cuando se administra vía oral. Los posibles efectos de empleo”). Los corticoides inhalados pueden producir efectos sistémicos, sobre todo cuando se prescriben dosis altas durante largos periodos de tiempo. La probabilidad es menor cuando el tratamiento se inhala que cuando se administra vía oral. Los posibles efectos de empleo”). Los corticoides inhalados pueden producir efectos sistémicos, sobre todo cuando se prescriben dosis altas durante largos

sistémicos incluyen Síndrome de Cushing, características Cushingoides, supresión adrenal, retraso del crecimiento en niños y Síndrome de Cushing, características Cushingoides, supresión adrenal, retraso del crecimiento en niños y Síndrome de Cushingadolescentes, disminución de la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma. También puede producirse un aumento en la

Síndrome de Cushingadolescentes, disminución de la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma. También puede producirse un aumento en la

Síndrome de Cushing, características Cushingoides, supresión adrenal, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, disminución de la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma. También puede producirse un aumento en la

, características Cushingoides, supresión adrenal, retraso del crecimiento en niños y Síndrome de Cushing, características Cushingoides, supresión adrenal, retraso del crecimiento en niños y Síndrome de Cushingadolescentes, disminución de la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma. También puede producirse un aumento en la

Síndrome de Cushing, características Cushingoides, supresión adrenal, retraso del crecimiento en niños y Síndrome de Cushing

susceptibilidad a las infecciones y un deterioro de la capacidad para adaptarse al estrés. Probablemente todos estos efectos dependen adolescentes, disminución de la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma. También puede producirse un aumento en la susceptibilidad a las infecciones y un deterioro de la capacidad para adaptarse al estrés. Probablemente todos estos efectos dependen adolescentes, disminución de la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma. También puede producirse un aumento en la

de la dosis, el tiempo de utilización, el uso concomitante o previo de otros esteroides y la sensibilidad individual. El tratamiento con agonistas β2 adrenérgicos puede provocar un incremento en los niveles séricos de insulina, ácidos grasos libres, glicerol y cuerpos cetónicos. Sobredosis. La sobredosis de formoterol probablemente producirá los efectos típicos de los agonistas

2 adrenérgicos puede provocar un incremento en los niveles séricos de insulina, ácidos grasos libres, glicerol y cuerpos La sobredosis de formoterol probablemente producirá los efectos típicos de los agonistas

2 adrenérgicos puede provocar un incremento en los niveles séricos de insulina, ácidos grasos libres, glicerol y cuerpos β2 adrenérgicos:

2 adrenérgicos puede provocar un incremento en los niveles séricos de insulina, ácidos grasos libres, glicerol y cuerpos 2 adrenérgicos:

2 adrenérgicos puede provocar un incremento en los niveles séricos de insulina, ácidos grasos libres, glicerol y cuerpos

temblor, cefalea y palpitaciones. Los síntomas registrados en casos aislados son taquicardia, hiperglucemia, hipocalemia, prolongación La sobredosis de formoterol probablemente producirá los efectos típicos de los agonistas

temblor, cefalea y palpitaciones. Los síntomas registrados en casos aislados son taquicardia, hiperglucemia, hipocalemia, prolongación La sobredosis de formoterol probablemente producirá los efectos típicos de los agonistas β

temblor, cefalea y palpitaciones. Los síntomas registrados en casos aislados son taquicardia, hiperglucemia, hipocalemia, prolongación β2 adrenérgicos:

temblor, cefalea y palpitaciones. Los síntomas registrados en casos aislados son taquicardia, hiperglucemia, hipocalemia, prolongación 2 adrenérgicos:

del intervalo QTc, arritmias, náuseas y vómitos. En esta situación podría estar indicado tratamiento de soporte y sintomático. No temblor, cefalea y palpitaciones. Los síntomas registrados en casos aislados son taquicardia, hiperglucemia, hipocalemia, prolongación del intervalo QTc, arritmias, náuseas y vómitos. En esta situación podría estar indicado tratamiento de soporte y sintomático. No temblor, cefalea y palpitaciones. Los síntomas registrados en casos aislados son taquicardia, hiperglucemia, hipocalemia, prolongación

obstante, la administración de dosis de 90 microgramos durante 3 horas a pacientes con obstrucción bronquial aguda no ocasionó problemas de seguridad. No se espera que la sobredosis aguda con budesónida, incluso con dosis muy elevadas, produzca problemas obstante, la administración de dosis de 90 microgramos durante 3 horas a pacientes con obstrucción bronquial aguda no ocasionó problemas de seguridad. No se espera que la sobredosis aguda con budesónida, incluso con dosis muy elevadas, produzca problemas obstante, la administración de dosis de 90 microgramos durante 3 horas a pacientes con obstrucción bronquial aguda no ocasionó

de carácter clínico. Cuando se utiliza crónicamente a dosis muy altas, pueden aparecer efectos propios de la administración sistémica de problemas de seguridad. No se espera que la sobredosis aguda con budesónida, incluso con dosis muy elevadas, produzca problemas de carácter clínico. Cuando se utiliza crónicamente a dosis muy altas, pueden aparecer efectos propios de la administración sistémica de problemas de seguridad. No se espera que la sobredosis aguda con budesónida, incluso con dosis muy elevadas, produzca problemas

corticoides, como hipercorticismo y supresión adrenal. Si el tratamiento con Rilast ha de ser interrumpido debido a una sobredosis de formoterol, debe considerarse instaurar un tratamiento apropiado con corticoides inhalados. corticoides, como hipercorticismo y supresión adrenal. Si el tratamiento con Rilast ha de ser interrumpido debido a una sobredosis de formoterol, debe considerarse instaurar un tratamiento apropiado con corticoides inhalados. corticoides, como hipercorticismo y supresión adrenal. Si el tratamiento con Rilast ha de ser interrumpido debido a una sobredosis de

DATOS FARMACEUTICOS. Lista de excipientes. Lactosa monohidrato (que contiene proteínas de la leche). Incompatibilidades. No aplicable. Periodo de validez. 2 años. Precauciones especiales de conservación.excipientes.

Precauciones especiales de conservación.excipientes.

No conservar a temperatura superior a 30 ºC. Mantener el envase perfectamente Lactosa monohidrato (que contiene proteínas de la leche).

No conservar a temperatura superior a 30 ºC. Mantener el envase perfectamente Lactosa monohidrato (que contiene proteínas de la leche). Incompatibilidades.

No conservar a temperatura superior a 30 ºC. Mantener el envase perfectamente Incompatibilidades. No aplicable.

No conservar a temperatura superior a 30 ºC. Mantener el envase perfectamente No aplicable.

cerrado, para protegerlo de la humedad. Precauciones especiales de conservación.

cerrado, para protegerlo de la humedad. Precauciones especiales de conservación.

Naturaleza y contenido del recipiente.Precauciones especiales de conservación.

Naturaleza y contenido del recipiente.Precauciones especiales de conservación.

Rilast Turbuhaler es un inhalador multidosis de polvo seco que libera la dosis por simple inspiración del paciente. El inhalador es blanco con una rosca roja. El inhalador está formado cerrado, para protegerlo de la humedad. polvo seco que libera la dosis por simple inspiración del paciente. El inhalador es blanco con una rosca roja. El inhalador está formado cerrado, para protegerlo de la humedad. Naturaleza y contenido del recipiente.polvo seco que libera la dosis por simple inspiración del paciente. El inhalador es blanco con una rosca roja. El inhalador está formado

Naturaleza y contenido del recipiente.

por distintos materiales de plástico (PP, PC, HDPE, LDPE, LLDPE, PBT). En cada envase se incluyen 1, 2, 3, 10 ó 18 inhaladores que contienen 60 ó 120 dosis. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones. Ninguna especial. contienen 60 ó 120 dosis. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Ninguna especial. contienen 60 ó 120 dosis. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

TITULAR DE LA AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION. Laboratorio Icaro, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edi� cio Roble - 28033 Madrid. eliminación y otras manipulaciones.Laboratorio Icaro, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edi� cio Roble - 28033 Madrid. eliminación y otras manipulaciones. Ninguna especial. Laboratorio Icaro, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edi� cio Roble - 28033 Madrid.

Ninguna especial. NUMERO(S) DE LA AUTORIZACION DE

COMERCIALIZACION. Rilast Turbuhaler 80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalaciónRilast Turbuhaler 80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación: Nº Registro: 64.354. Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación:Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación:

Rilast Turbuhaler 80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalaciónRilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación:

Rilast Turbuhaler 80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación Nº Registro: 64.353. Nº Registro: 64.353. Rilast forte Turbuhaler

Rilast Turbuhaler 80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalaciónRilast forte Turbuhaler

Rilast Turbuhaler 80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación: Nº Registro: 64.354. Rilast forte Turbuhaler : Nº Registro: 64.354.

320 microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para inhalación:320 microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para inhalación:Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación:320 microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para inhalación:Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación:

Nº Registro: 65.045. Nº Registro: 65.045. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACION/RENOVACION DE LA AUTORIZACION. Rilast Turbuhaler 80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación Rilast Turbuhaler 80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación 320 microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para inhalación:

Rilast Turbuhaler 80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación 320 microgramos/9 microgramos/inhalación polvo para inhalación: Nº Registro: 65.045.

Rilast Turbuhaler 80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación Nº Registro: 65.045.

polvo para inhalación. Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación.polvo para inhalación. Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación.Rilast Turbuhaler 80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación

polvo para inhalación. Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación.Rilast Turbuhaler 80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación

Fecha de la primera Fecha de la primera Rilast Turbuhaler 80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación

Fecha de la primera Rilast Turbuhaler 80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación

autorización: 20 Noviembre 2001. Fecha de la última revalidación: Febrero de 2010. polvo para inhalación. Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación.autorización: 20 Noviembre 2001. Fecha de la última revalidación: Febrero de 2010. polvo para inhalación. Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación.

Rilast forte Turbuhaler 320 microgramos/9 Rilast forte Turbuhaler 320 microgramos/9 polvo para inhalación. Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación.

Rilast forte Turbuhaler 320 microgramos/9 polvo para inhalación. Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación. Fecha de la primera

Rilast forte Turbuhaler 320 microgramos/9 Fecha de la primera

microgramos/inhalación polvo para inhalación.microgramos/inhalación polvo para inhalación. Fecha de la primera autorización: 23 Octubre 2002.Fecha de la última revalidación: Fecha de la primera autorización: 23 Octubre 2002.Fecha de la última revalidación: Rilast forte Turbuhaler 320 microgramos/9

Fecha de la primera autorización: 23 Octubre 2002.Fecha de la última revalidación: Rilast forte Turbuhaler 320 microgramos/9

Febrero de 2010. microgramos/inhalación polvo para inhalación.Febrero de 2010. microgramos/inhalación polvo para inhalación.

FECHA DE REVISION DEL TEXTO. Noviembre de 2011. REGIMEN DE PRESCRIPCION Y DISPENSACION. Medicamento sujeto a prescripción médica. CONDICIONES DE PRESTACION DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD. Aportación reducida (cícero). PRESENTACION Y PRECIOS. Rilast Turbuhaler 80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para Rilast Turbuhaler 80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación. Envase con 120 dosis. PVP: 49,41 €; PVPiva: 51,39 €. Envase con 120 dosis. PVP: 49,41 €; PVPiva: 51,39 €.

Rilast Turbuhaler 80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para Envase con 120 dosis. PVP: 49,41 €; PVPiva: 51,39 €.

Rilast Turbuhaler 80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación

Rilast Turbuhaler 80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación

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polvo para inhalación.polvo para inhalación. Envase con 120 dosis. PVP: 62,23 €; PVPiva: 64,72 €. Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación

Envase con 120 dosis. PVP: 62,23 €; PVPiva: 64,72 €. Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación

Rilast forte Turbuhaler 320 microgramos/9 microgramos/Rilast forte Turbuhaler 320 microgramos/9 microgramos/Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación

Rilast forte Turbuhaler 320 microgramos/9 microgramos/Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación

inhalación polvo para inhalacióninhalación polvo para inhalación. Envase con 60 dosis. PVP: 62,23 €; PVPiva: 64,72 €. Rilast forte Turbuhaler 320 microgramos/9 microgramos/

. Envase con 60 dosis. PVP: 62,23 €; PVPiva: 64,72 €. Rilast forte Turbuhaler 320 microgramos/9 microgramos/

Para mayor información, dirigirse a AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A., Tfno: 91 301 91 00.FA / 31.05.2012(Var II/052 PhVWP + Var IB/053 WS PSUR) / 1.Nov.2011 (SmPC)AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A., Tfno: 91 301 91 00.FA / 31.05.2012(Var II/052 PhVWP + Var IB/053 WS PSUR) / 1.Nov.2011 (SmPC)AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A., Tfno: 91 301 91 00.

BIBLIOGRAFÍA: 1. Partridge MR, et al. Effect on lung function and morning activities of budesonide/formoterol versus salmeterol/� uticasone in patients with COPD. Ther Adv Respir Dis. 2009; 3 (4):1-11 Epub 2009 Sep 4. 2. Welte T et al. Ef� cacy and tolerability of budesonide/formoterol added to tiotropium in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med 2009; 180 (8): 741-750. 3. Izquierdo JL et al. Utilizacion excesiva de corticoides inhalados en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Arch Bronconeumol 2012; 48 (6): 207-212.

An"AireSILLAS"(21x28)+FT (20dic2012)®.indd 3 20/12/12 12:40

Titular de la autorización de comercialización: Promocionado por:

En EPOC...

· Mejora las actividades matutinas vs Salmeterol / Fluticasona 50/500 (1)

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· Asociado a tiotropio reduce las excerbaciones en un 62 % (2)

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la pauta de Rilast® FORTE (320 μg / 9 μg) 2 veces al día supone administrar al paciente una dosis moderada de CI* (3)

*CI: corticoide inhalado 1045

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