GENES, BIOTECNOLOGIA VEGETAL Y PATENTES: CONSIDERACIONES ETICAS

Curso: “Bioseguridad y Biotecnología moderna”

La Molina, Diciembre 2010

ROLANDO ESTRADA JIMÉNEZLABORATORIO DE RECURSOS GENETICOS Y

BIOTECNOLOGIA

UNMSM, Lima - Perú

Planteamiento del problema

1. El Perú esta entre los 10 países con mayordiversidad biológica del mundo, con 84 de las 104zonas de vida del planeta.

2. A pesar de este alto potencial, ésta biodiversidadesta poco conocida y aún menos utilizada.

3. El presente milenio ha sido descrito como el de laera del conocimiento y manipulación denanomateriales y de los seres vivos (biotecnología)(Prioridades del milenio. Naciones Unidas, 2004).

4. Si una gran opción para el desarrollo es elaprovechamiento de los recursos naturales, seránecesario invertir en educación, ciencia ytecnología.

5. Las necesidades de inversión difícilmente podránser cubiertas solo por el sector público, siendonecesaria la inversión privada.

Planteamiento del problema

6. La inversión privada para el desarrollo de lasinvestigaciones, cuyo resultado final es siempreincierto, depende de la inversión de ingentescantidades de dinero que pretende legítimamentealgún tipo de compensación

7. En el complejo terreno de las investigacionesbiotecnológicas, una de las cuestiones máscontrovertidas es el de las patentes sobre los seresvivos; en particular las secuencias parciales ototales de genes, en la medida en que se varealizando su decodificación.

8. Los intereses económicos en esta materia, parecenprevalecer sobre cuestiones tan trascendentalescomo la salvaguarda del patrimonio genético de lahumanidad, la disponibilidad de semillas o losfuturos beneficios médicos y farmacéuticosderivados de tales avances.

Planteamiento del problema

9. ¿Son los Genes y genomas “patrimonio común de lahumanidad” no patentable y “los genes aislados”de su entorno viviente natural parte de losorganismos de los cuales proceden?.

10. Cuales son los criterios técnico-jurídicos quejustificarían en el Perú la patentatibilidad de genes,así como las dificultades éticas, sociales yculturales que plantea la aplicación de patentes alos seres vivos y sobre todo a secuencias delgenoma.

11. ¿Puede el patentamiento de genes ser unaamenaza ética?, o ¿puede ser controlado por lascláusulas éticas?.(Se consideran «cláusulas éticas», a aquellas queexcluyen de la patentabilidad a todas lasinvenciones que contravengan el «orden público»,«las buenas costumbres» o la «moralidad»)

TIPOS DE PROPIEDAD INTELECTUAL

Derechos de autor (creaciones literarias, artisticas, graficas o audiovisuales)

Marca registrada (distinguir entre propietarios de productos idénticos)

Secreto Industrial (productos de `´fórmulas “mágicas” como la Inca Kola)

Patentes (Concesión otorgada a un inventor por un periodo de tiempo limitado -17 a 20 años- que le da el derecho de excluir a otros de la explotación de aquello que se proclama como su invención)

Es un hecho ampliamente reconocido que los derechos de propiedad intelectual son un requisito necesario para que progresen la ciencia y la tecnología

Sin embargo se plantea en paralelo la salvaguarda de los valores morales que la sociedad considera irrenunciables e inherentes a la dignidad del ser humano.

Por ello es necesario diferenciar entre los criterios técnico-jurídico relativos a los requisitos legales de una patente y los basados en razones éticas y morales

PATENTES

REQUISITOS PARA LAS PATENTES

No obviedad (Invento no es accesible a quienes se consideran especialistas en la materia. No se incluyen los descubrimientos, las razas animales o vegetales, procedimientos biológicos, teorias científicas o matemáticas, las ideas abstractas obras literarias o artísticas)

Novedad (No conocida o públicamente divulgada; no esta comprendida en el estado de la técnica). Dos criterios: extraterritorialidad y prioridad. Periodo de gracia. En seres vivos la novedad no residiría en el organismo patentado sino en el hecho de que este tiene ahora aplicaciones no conocidas)

Utilidad o aplicabilidad industrial (beneficio tangible que una invención proporciona a la sociedad, satisfacción de necesidades humanas, modificación del entorno natural). Debe ser creible , replicable y ejecutable, descripcion minuciosa o depósito de muestras

Exclusiones (clausulas éticas: moral, orden publico y las buenas costumbres)

LAS PATENTES SOBRE ORGANISMOS VIVOS

Plant Patent Act-USA, 1930 (solo plantas de reproduccion asexual)

Caso Chackrabarty , 1979 (lBacteria para descontaminacion de crudo. “La protección de las patentes puede concederse a cualquier cosa bajo el sol hecha por el hombre”)

Maiz enriquecido con triptofano -80’s (Primera planta transgenica. Planta propagable sexualmente y manipulada genéticamente)

Ostra poliploide-1987 (organismos vivos multiceluares no humanos, incluyendo animales, que no se den en la naturaleza)

Oncorraton-1988 (susceptibilidad para desarrollar cancer. Ni la patente ni la invención eran contrarias a la moral, porque el beneficio potencial para el público pesaba mas que cualquier sufrimiento causado al animal)

Células humanas , 1990 (Moores Vs University of California)

Genes humanos, 1991 (Venter, 337 fragmentos de genes funcionales, ESTs), sin

funcion conocida. 1994, invencion debe tener utilidad especifica y sustancial

PATENTES SOBRE GENES

Distincion conceptual y real entre secuencias parciales de genes (ESTs), secuencias totales de genes y genomas

UNESCO (Debe prohibirse patentes de genomas) USA patentes para secuencias totales o parciales de genes con

función y utilidad conocidas EPO, patentes para material biológico aislado de su entorno

natural o producido por un procedimiento tecnico, aún cuando ya exista en el medio natural

Es decir, las secuencias de genes aisladas en laboratorio son patentables

PERO: Decisión 486 de la CAN (Régimen común de la propiedad

industrial) prohibe el patentamiento de genomas en su estado natural

CONCEPTUALIZACION

ETICA (Manera de actuar del hombre ,

racional, coherente, constante y permanente para hacer lo bueno)

MORAL, (Código de normas que regulan

la acción individual y colectiva que se considera correcta)

BIOETICA (Potter, 1971. Combina el

conocimiento biológico con los valores humanos)

CONSIDERACIONES ETICAS Y MORALES

CLAUSULAS ETICAS EN LAS LEYES DE PATENTES:

• Orden público (Principios juridicos que constituyen la base del estado: Coherencia con la legalidad vigente; coherencia con la comunidad comunitaria -aceptación social de las tecnologías-, y reconocimiento de sus beneficios para el bienestar humano)

• Buenas costumbres (Convicciones que constituyen el sustrato ético de la sociedad)

• Moralidad (valores, hábitos o usos imperantes en un grupo social)

BIOETICA

Potter, 1971 (definición de bioetica)

Caso Tuskegee, 1930 (1972)

Seattle ,1962 (Comité para determinar prioridad de pacientes para hemodialisis)

Codigo de Nuremberg, 1948

Informe Belmont, 1978

BIOETICA. PRINCIPIOS

ETICA DE MINIMOS: (Bien común)

No maleficencia (respeto a la vida, no hacer daño)

Justicia (Reparto equitativo de cargas y beneficios en el bienestar comunitario)

ETICA DE MAXIMOS (El individuo busca la felicidad y plasma valores propios)

Autonomía (Respeto a los valores y opciones personales de cada individuo que lo atañen vitalmente)

Beneficencia (Obligación de hacer el bien)

DEBATE ETICO

¿ES INMORAL PATENTAR SECUENCIAS DE ADN?

¿Cual es la esencia del ADN?

1. Solo molécula química

2. Código de la vida y patrimonio común de la humanidad.

¿Posee el ADN, como realidad biológica, un valor intrínseco (ontológico y moral) que pueda conectarse con el ser?

¿Al aislar el ADN, cambia su condición natural?

¿El patentamiento de genes afecta la dignidad humana?

BIOETICA Y PERCEPCION PUBLICA DE LA BIOTECNOLOGÍA

La tecnología en general es parte del debate público La biotecnología tiene influencia horizontal, impacta

distintos sectores de la actividad humana La biotecnología , es ahora parte de la dimensión vital,

enraizada en todas las culturas. Para flexibilizar la oposición a la biotecnología es

necesario pero no suficiente la información técnica, es necesario un enfoque cultural que comprenda la percepción de riesgo y rechazo al cambio, la identidad sociocultural , los valores morales y las relaciones socioeconómicas

Ponderar la evaluación de riesgo que hace la sociedad (riesgo como cambio o riesgo como posible daño)

REFLEXIONES FINALES

La bioética y la biotecnología nos están permitiendo reevaluar nuestros conceptos sobre:

Evaluación de riesgos Impacto de la ciencia y tecnología en la sociedadEl control social de la cienciaLa finalidad de nuestra sociedad y sus valores Alternativas de aprovechamiento de nuestra

biodiversidad, sin atentar contra los derechos de la sociedad peruana, ni ofender la dignidad humana, ni atentar contra el orden público la moral y las buenas costumbres

G R A C I A S