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LANASEVE Rige a partir de: 19/05/2015 Código: LANASEVE-MC-RE-005 LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 1 de 76 Fecha de Actualización: 09/08/16 Dependencia: ÁREA GESTIÓN DE CALIDAD Y OFICIALIZACIÓN Documento: MANUAL DE CALIDAD Y FORMULARIOS GENERALES Código Versió n Fecha de Revisión Rige a partir de Manual de Calidad LANASEVE-MC 17 03/08/16 04/08/16 Organigrama del LANASEVE LANASEVE-MC-RE-001 09 09/06/16 13/06/16 Organigrama por Cargos LANASEVE-MC-RE-002 02 15/05/15 19/05/15 Declaración de Compromiso LANASEVE-MC-RE-003 04 04/08/16 04/08/16 Objetivos de Calidad LANASEVE-MC-RE-004 05 15/12/15 15/12/15 Lista Maestra de Documentos LANASEVE-MC-RE-005 03 15/05/15 19/05/15 Notificación de Cambios LANASEVE-MC-RE-006 02 15/05/15 19/05/15 Distribución de Laboratorios LANASEVE-MC-RE-007 02 15/05/15 19/05/15 Participación en Auditorías Internas de Calidad LANASEVE-MC-RE-008 02 15/05/15 19/05/15 Documento: PROCEDIMIENTOS Y FORMULARIOS GENERALES Código Versió n Fecha de Revisión Rige a partir Protección y Derecho de Propiedad LANASEVE-PG-002 04 19/05/2015 20/05/15 En verde lo que corresponde al ámbito de acreditación. © Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada

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LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 1 de 49

Fecha de Actualización: 09/08/16

Dependencia: ÁREA GESTIÓN DE CALIDAD Y OFICIALIZACIÓN

Documento: MANUAL DE CALIDAD Y FORMULARIOS GENERALES Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de

Manual de Calidad LANASEVE-MC 17 03/08/16 04/08/16

Organigrama del LANASEVE LANASEVE-MC-RE-001 09 09/06/16 13/06/16

Organigrama por Cargos LANASEVE-MC-RE-002 02 15/05/15 19/05/15

Declaración de Compromiso LANASEVE-MC-RE-003 04 04/08/16 04/08/16

Objetivos de Calidad LANASEVE-MC-RE-004 05 15/12/15 15/12/15

Lista Maestra de Documentos LANASEVE-MC-RE-005 03 15/05/15 19/05/15

Notificación de Cambios LANASEVE-MC-RE-006 02 15/05/15 19/05/15

Distribución de Laboratorios LANASEVE-MC-RE-007 02 15/05/15 19/05/15

Participación en Auditorías Internas de Calidad LANASEVE-MC-RE-008 02 15/05/15 19/05/15

Documento: PROCEDIMIENTOS Y FORMULARIOS GENERALES Código Versión Fecha de

Revisión Rige a partir

Protección y Derecho de Propiedad del Cliente LANASEVE-PG-002 04 19/05/2015 20/05/15

Control de Acceso LANASEVE-PG-002-RE-001 02 07/08/13

Revisión de Ofertas, Pedidos y Contratos LANASEVE-PG-003 02 18/05/15 20/05/15

Compras de Servicios y Suministros LANASEVE-PG-005 03 08/08/16 09/08/16En verde lo que corresponde al ámbito de acreditación.© Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada

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LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 2 de 49

Documento: PROCEDIMIENTOS Y FORMULARIOS GENERALES Código Versión Fecha de

Revisión Rige a partir

Calificación del Proveedor LANASEVE-PG-005-RE-002 04 14/10/15 01/11/15

Desempeño de Proveedores LANASEVE-PG-005-RE-003 03 04/01/16 04/01/16

Lista de Proveedores Aprobados LANASEVE-PG-005-RE-004 02 21/05/15 21/05/15

Requerimiento de los Equipos LANASEVE-PG-006 04 19/05/15 13/06/16

Lista de Equipos LANASEVE-PG-006-RE-001 01 03/08/16 08/03/12

Control de Temperatura-1 LANASEVE-PG-006-RE-002 02 05/08/15 01/09/15

Control de Temperatura -2 LANASEVE-PG-006-RE-003 02 05/08/15 01/09/15

Control de Temperatura -3 LANASEVE-PG-006-RE-004 02 05/08/15 01/09/15

Registro de Firmas LANASEVE-PG-006-RE-005 01 03/08/16 08/03/12

Control de Uso de los Equipos LANASEVE-PG-006-RE-006 01 03/08/16 08/03/12

Plan de Mantenimiento Preventivo de Equipos LANASEVE-PG-006-RE-007 03 06/06/16 07/06/16

Mantenimiento Preventivo o Correctivo de Equipo LANASEVE-PG-006-RE-008 01 03/08/16 08/03/12Programa Calibración Equipo e Instrumentos de Medición LANASEVE-PG-006-RE-009 02 18/03/14

Ficha Técnica LANASEVE-PG-006-RE-010 01 09/06/16 13/06/16

Control de Equipo Calibrado LANASEVE-PG-006-RE-011 01 03/08/16 08/03/12

Control de Cristalería Calibrada LANASEVE-PG-006-RE-012 01 03/08/16 08/03/12

Verificación de Balanzas LANASEVE-PG-006-RE-013 04 09/06/16 13/06/16

Acciones Correctivas y/o Preventivas LANASEVE-PG-010 06 04/08/16 05/08/16En verde lo que corresponde al ámbito de acreditación.© Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada

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LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 3 de 49

Documento: PROCEDIMIENTOS Y FORMULARIOS GENERALES Código Versión Fecha de

Revisión Rige a partir

PROCEDIMIENTOS TÉCNICOS Y FORMULARIOS LANASEVE Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de

Diagnóstico de Brucelosis por Aglutinación en Placa con Antígeno Rosa de Bengala. LANASEVE-PT-001 04 10/09/15 11/09/15

Hoja de Trabajo para Rosa de Bengala (RB) y ELISA LANASEVE-PT-001-RE-001 04 20/03/15 20/03/15

Hoja de Trabajo para Rosa de Bengala (RB) LANASEVE-PT-001-RE-002 02 20/03/15 20/03/15Diagnóstico de Brucelosis por el Método de ELISA Competitivo (cELISA) LANASEVE-PT-002 03 28/04/15 28/04/15

Hoja de Trabajo para microplaca de 96 pocillos LANASEVE-PT-002-RE-001 04 28/04/15 28/04/15Plantilla de Lectura para el Diagnóstico de Brucelosis por medio de la Técnica ELISA Competitivo LANASEVE-PT-002-RE-002 01 02/03/15 02/03/15

Cálculo para solución de lavado LANASEVE-PT-002-RE-003 03 23/03/15 23/03/15Diagnóstico de Brucelosis por el Método de ELISA Indirecto (iELISA) LANASEVE-PT-003 01 02/07/15 02/07/15Plantilla de lectura para el diagnóstico de Brucelosis por ELISA indirecto. LANASEVE-PT-003-RE-001 01 14/07/15 14/07/15

Diagnóstico de Anemia Infecciosa Equina por el Método de Inmunodifusión Agar Gel (IDAG) LANASEVE-PT-004 02 02/10/15 02/10/15Hoja de Trabajo para Inmunodifusión en Agar Gel (IDAG) LANASEVE-PT-004-RE-001 02 02/10/15 02/10/15Detección de Anticuerpos contra el Virus de la Peste Porcina Clásica LANASEVE-PT-005 01 19/06/2015 22/06/2015Plantilla de lectura para el diagnóstico de Peste Porcina Clásica LANASEVE-PT-005-RE-001 01 19/06/2015 22/06/2015

En verde lo que corresponde al ámbito de acreditación.© Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada

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LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 4 de 49

Documento: PROCEDIMIENTOS ESPECÏFICOS GENERALES Y FORMULARIOS GENERALES Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de

Reporte de Resultados LANASEVE-PE-001 01 15/07/15

Reporte de Resultados LANASEVE-PE-001-RE-001 04 21/06/16 04/07/16

Reporte Resultados de Brucelosis LANASEVE-PE-001-RE-002 04 21/06/16 04/07/16

Reporte de Resultados de Bacteriología LANASEVE-PE-001-RE-003 02 27/06/16 27/06/16Manejo de la Muestra para la Determinación de Brucelosis LANASEVE-PE-002 01

Dependencia: AREA GESTIÓN DE CALIDAD Y OFICIALIZACIÓN

Documento: EXTERNO Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir

Norma INTE-ISO/IEC 17025:2005 No aplica 2005 NA N.A.

Norma INTE-ISO 9000:2005 No aplica 2005 NA N.A.

Norma INTE-ISO 19011:2012 No aplica 2012 NA N.A.Política para la participación en ensayos/ pruebas de aptitud y otras comparaciones ECA-MC-P17 04 NA 18/02/14

Política para uso de logotipo y símbolo de acreditación ECA-MC-P18 06 NA 27//11/13

Política de Trazabilidad ECA-MC-P20 05 NA 18/02/14

Guía para la Validación de Métodos. ECA-PO01-G01 03 NA 18/02/14

Política de Validación de Métodos ECA-MC- PO01 03 NA 18/02/14

Política de Incertidumbre de las Mediciones ECA-MC- PO02 03 18/02/14

Reglamento Autónomo de Servicio del Ministerio de Agricultura NA NA NA 23/09/11En verde lo que corresponde al ámbito de acreditación.© Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada

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LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 5 de 49

Documento: EXTERNO Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir

y Ganadería y sus Órganos, Gaceta N° 183Ley 8495, Ley General del Servicio de Salud Animal, Art. 6, inciso o) NA NA NA 2006

Ley del Sistema Nacional de Archivos # 7202 NA NA NA NADecreto 37917-MAG, Reglamento de la Estructura Organizativa del Servicio Nacional de Salud Animal, Art. 5.2.

NA NA NA NA

Normas de Control Interno para el Sector Público (N-2-2009-CO-DFOE), apartado 1.9; 4.42; 5.4; 5.5 y 5.6 NA NA NA NALey General de Administración Pública N°6227, art. 111, 358-360 NA NA NA NALey Reguladora del Sistema Nacional de Contraloría de Servicios, N° 9158, art. 15, art. 31 NA NA NA NALey contra la corrupción y el enriquecimiento ilícito en la función pública, Nº8422, art. 1-25, incluyendo transitorios NA NA NA NA

Estatuto del Servicio Civil Nº1581, art.39, art.41, art.43-47. NA NA NA NALey de Regulación del Derecho de Petición N° 9097, art. 1-13. NA NA NA NALey Protección al ciudadano del exceso de requisitos y trámites administrativos N° 8220, art. 5. NA NA NA NA

Índice de Gestión Institucional 2014, ítem 7.11 y 7.12 NA NA NA NAÍndice de Gestión Institucional 2014, ítem 7.11 y 7.12 NA NA NA NANormas de control interno para el Sector Público” (N-2-2009-CO-DFOE), incisos 1.7, 1.9, 2.2, 2.4, 4.5.1, NA NA NA NA

Tabla valoración parcial de documentos NA NA NA NA

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LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 6 de 49

Dependencia: SENASA

Documento: PROCEDIMIENTOS Y FORMULARIOS GENERALES Código Versión Fecha de

Revisión Rige a partir

Control de Documentos y Registros SENASA-PG-001 14 01/04/16

Instructivo para los documentos del SGC SENASA-PG-001-IN-001 03 01/04/16Seguimiento de publicación en la página electrónica institucional SENASA-PG-001-RE-001 01 --- 06/05/15

Bitácora de notificación de cambios SENASA-PG-001-RE-002 01 --- 06/05/15

Lista maestra de documentos SENASA-PG-001-RE-003 01 --- 14/03/16

Auditorías Internas (primera, segunda y tercera parte) SENASA-PG-002 08 01/02/16

Requisitos para la formación de auditores SENASA-PG-002 Anexo Nº 1 02 17/08/15

Guía para ejecutar la auditoría SENASA-PG-002-IN-001 01 09/07/15 03/08/15

Plan de formación de auditores SENASA-PG-002-RE-001 01 09/07/15 03/08/15

Registro de auditores SENASA-PG-002-RE-002 01 09/07/15 03/08/15

Programación de Auditorías SENASA-PG-002-RE-003 01 09/07/15 03/08/15

Plan de Auditorías SENASA-PG-002-RE-004 01 09/07/15 03/08/15

Lista de asistencia (reunión de apertura y de cierre) SENASA-PG-002-RE-005 02 26/01/16

Notas de verificación de primera parte SENASA-PG-002-RE-006 01 09/07/15 03/08/15

Notas de verificación de segunda parte SENASA-PG-002-RE-007 02 12/04/16En verde lo que corresponde al ámbito de acreditación.© Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada

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LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 7 de 49

Documento: PROCEDIMIENTOS Y FORMULARIOS GENERALES Código Versión Fecha de

Revisión Rige a partir

Informe de Auditoría SENASA-PG-002-RE-008 01 09/07/15 03/08/15

Plan de Acción SENASA-PG-002-RE-009 03 31/03/16

Servicio al usuario: Gestión de inconformidades SENASA-PG-003 04 09/07/15 03/08/15

Gestión de Inconformidad SENASA-PG-003-RE-001 02 20/05/15

Seguimiento de Gestión de Inconformidades SENASA-PG-003-RE-002 03 20/05/15

Revisión por la Alta Dirección SENASA-PG-004 04 09/07/15 03/08/15

Minuta de Reuniones SENASA-PG-004-RE-001 02 13/02/15 30/03/15

Informe de Revisión por la Alta Dirección SENASA-PG-004-RE-002 02 13/02/15 30/03/15

Seguimiento a la programación de los temas evaluados SENASA-PG-004-RE-003 01 13/02/15 30/03/15

Seguimiento de actividades SENASA-PG-004-RE-004 02 13/02/15 30/03/15

Informe de Labores SENASA-PG-004-RE-005 02 13/02/15 30/03/15

Gestión y Supervisión del Talento Humano SENASA-PG-005 07 19/04/16

Lineamientos para el llenado de los formularios SENASA-PG-005-IN-001 07 19/04/16

Compromiso del personal SENASA-PG-005-RE-001 03 01/11/14

Identificación de riesgos a la imparcialidad SENASA-PG-005-RE-002 02 19/04/16

Plan Institucional de Capacitación (PIC) SENASA-PG-005-RE-003 03 14/07/14 01/11/14Evaluación de la efectividad de las actividades de inducción o capacitación SENASA-PG-005-RE-004 02 14/07/14 01/11/14

En verde lo que corresponde al ámbito de acreditación.© Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada

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LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 8 de 49

Documento: PROCEDIMIENTOS Y FORMULARIOS GENERALES Código Versión Fecha de

Revisión Rige a partir

Evaluación: inducción o capacitación SENASA-PG-005-RE-005 01 14/07/14 07/08/14

Competencia técnica SENASA-PG-005-RE-006 03 14/07/14 01/11/14

Agenda SENASA-PG-005-RE-007 01 14/07/14 07/08/14

Certificado SENASA-PG-005-RE-008 02 14/07/14 07/08/14

Competencias del personal SENASA-PG-005-RE-009 02 14/07/14 01/11/14

Compromiso de confidencial personal externo SENASA-PG-005-RE-010 02 14/07/14 01/11/14

Currículum vitae SENASA-PG-005-RE-011 01 14/07/14 07/08/14

Inducción del personal SENASA-PG-005-RE-012 03 14/01/16

Personal sustituto SENASA-PG-005-RE-013 01 14/07/14 07/08/14

Asistencia de capacitaciones SENASA-PG-005-RE-014 04 26/02/16

Supervisión del personal SENASA-PG-005-RE-015 04 14/01/16Tabulación de la evaluación de las actividades de inducción y capacitación SENASA-PG-005-RE-016 02 14/07/14 01/11/14

Matriz por posible conflicto de interés Anexo Nº 4 02 27/08/15 27/08/15

Contratación Administrativa DAF-PG-003 01 15/02/16

Solicitud de Suministros y Activos DAF-PG-005 03 14/09/12

Solicitud de Suministros y Activos DAF-PG-005-RE-001 03 14/09/12

Solicitud de Compra DAF-PG-006 03 15/08/11

En verde lo que corresponde al ámbito de acreditación.© Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada

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LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 9 de 49

Documento: PROCEDIMIENTOS Y FORMULARIOS GENERALES Código Versión Fecha de

Revisión Rige a partir

Solicitud de Compra DAF-PG-006-RE-001 03 15/08/11

Recepción de Suministros y Activos DAF-PG-007 04 29/04/16

Dependencia: ÁREA GESTIÓN DE CALIDAD Y OFICIALIZACIÓN

Documento: ESPECIFICO Y FORMULARIOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir deOficialización de Personal Particular y Ensayos de laboratorio SENASA-PE-003 02 26/08/15 22/10/15

Laboratorios con ensayos Oficializados SENASA-PE-003-RE-001 01 15/10/15 26/03/15

Solicitud de oficialización de ensayo de laboratorio SENASA-PE-003-RE-002 03 08/03/16 15/03/16

Lista de Verificación Auditorías Oficialización de Ensayos SENASA-PE-003-RE-003 03 15/10/15 21/10/15

Plan de Auditoría Oficialización de Ensayos SENASA-PE-003-RE-004 02 15/10/15 15/10/15

Notas del Auditor Oficialización de Ensayos SENASA-PE-003-RE-005 01 26/03/15 26/03/15

Informe de Auditoria Oficialización de Ensayos SENASA-PE-003-RE-006 02 15/10/15 15/10/15

Plan de Acciones Oficialización de Ensayos SENASA-PE-003-RE-007 04 08/03/16 15/03/16

Programa de Auditorías Oficialización de Ensayos SENASA-PE-003-RE-008 01 26/03/15 26/03/15

Lista de equipo, documentos y calidades personal SENASA-PE-003-RE-009 02 15/10/15 15/10/15Guía para completar solicitud de oficialización de ensayo de laboratorio SENASA-PE-003-IN-001 03 08/03/16 15/03/16

Certificado oficialización SENASA-PE-003-RE-025 01 15/10/15 15/10/15

En verde lo que corresponde al ámbito de acreditación.© Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada

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LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 10 de 49

Dependencia: Unidad Laboratorio de Bioseguridad

Documento: Procedimientos Específicos y formularios e instructivos Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de

Manejo Interno de la Muestra DV-LSE-PE-001 09 01/03/16 01/03/16

Registro interno de muestras de Laboratorio de Seguridad DV-LSE-PE-001-RE-001 04 16/02/15

Reporte de Resultados DV-LSE-PE-001-RE-002 03 16/0215Reporte de Resultados DV-LSE-PE-001-RE-003 03 16/02/15

Reporte de Resultados DV-LSE-PE-001-RE-004 03 16/02/15

Reporte de Resultados DV-LSE-PE-001-RE-005 03 16/02/15

Reporte de Resultados DV-LSE-PE-001-RE-006 02 16/02/15

Uso de Incinerador DV-LSE-PE-001-RE-007 01 05/02/15 06/11/13

Recepción de Indicios y Elementos de Comparación DV-LSE-PE-001-RE-008 01 05/02/15 21/03/14

Apertura y descripción de indicios y/o elementos de comparación DV-LSE-PE-001-RE-009 01 05/02/15 16/06/14

Dictamen de análisis criminalístico DV-LSE-PE-001-RE-010 01 05/02/15 25/06/14

Hoja de Trabajo IFD Rabia DV-LSE-PE-001-RE-011 01 05/02/15 08/10/14

Hoja de Trabajo para tallado de muestras en formalina DV-LSE-PE-001-RE-012 01 05/02/15 08/10/14

Reporte de Resultados DV-LSE-PE-001-RE-013 01 05/02/15 17/11/14

Registro Interno de Muestras Aislamiento Viral DV-LSE-PE-001-RE-014 01 16/02/15

Hoja de Trabajo para Disección y Homogenizado de tejido cerebral para el diagnóstico de EEB por ELISA de IDEXX DV-LSE-PE-001-RE-015 01 03/06/2016

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LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 11 de 49

Documento: Procedimientos Específicos y formularios e instructivos Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de

Hoja de Trabajo para tallado de muestras en formalina – Cerebro DV-LSE-PE-001-RE-016 01 27/06/2016

Registro de resultados enviados al OIJ DV-LSE-PE-001-RE-017 01 06/07/16

Buenas Prácticas de Laboratorio DV-LSE-PE-002 04 20/04/16

Aseguramiento de la Calidad DV-LSE-PE-003 03 20/04/16

Control de Calidad de Reactivos DV-LSE-PE-003-RE-001 01 03/06/14

Controles Intralaboratoriales DV-LSE-PE-003-RE-002 01 03/06/14

Validación de Pruebas de PCR DV-LSE-PE-004 03 20/04/16

Protocolo de Validación Interna DV-LSE-PE-004-RE-001 01 16/11/13

Informe de Validación Interna DV-LSE-PE-004-RE-002 01 16/11/13

Limpieza Unidad LSE DV-LSE-PE-005 03 07/04/16

Registro limpieza de instalaciones DV-LSE-PE-005-RE-001 01 06/11/13

Documento: Procedimientos Operativos y formularios Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de

Uso de Equipo DV-LSE-PO-001 03 20/04/16

Uso de Termocicladores DV-LSE-PO-001-IN-001 01 02/04/14

Uso de la Centrifuga refrigerada CR-1 (Centrifugue 5417 R) DV-LSE-PO-001- IN -002 01 02/04/14

Manipulación de Micropipetas DV-LSE-PO-001- IN -003 01 02/04/14

Uso de Cuantificador Nanodrop DV-LSE-PO-001- IN -004 01 02/04/14

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LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 12 de 49

Documento: Procedimientos Operativos y formularios Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de

Instructivo del Incinerador ( Crawford CB 200) DV-LSE-PO-001- IN -005 01 02/04/14

Calentador Baño Seco DV-LSE-PO-001- IN -006 01 02/04/14

Instructivo del documentador de Geles (FD-01) DV-LSE-PO-001- IN -007 01 02/04/14

Documento: PROCEDIMIENTO TÉCNICO Y FORMULARIO Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de

Detección de enfermedades del camarón por PCR DV-LSE-PT-003 06 20/04/16

Registro de Pesadas DV-LSE-PT-003-RE-001 02 09/04/14

Extracción para PCR ? DV-LSE-PT-003-RE-002 02 09/04/14

Preparación de mezclas de reacción DV-LSE-PT-003-RE-003 03 02/09/14

Extracción de ARN por método de columnas (High Pure) ? DV-LSE-PT-003-IN-001 01 18/03/14

Extracción de ADN por método de columnas (High Pure) ? DV-LSE-PT-003-IN-002 01 18/03/14

Instructivo para electroforesis DV-LSE-PT-003-IN-003 03 01/03/16 01/03/16

Documento: Bitácoras Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir

Entrega Formal de Resultados DV-LSE-PE-001-BT-001 N.A. N.A.

Seguimiento de muestras positivas DV-LSE-PE-001-BT-002 N.A. N.A.

Traslado Interno de muestras para Aislamiento Viral DV-LSE-PE-001-BT-003 N.A. N.A.

Pruebas Intralaboratoriales DV-LSE-PE-003-BT-001 N.A. N.A.

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LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 13 de 49

Documento: EXTERNO Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir

Kathy, F., Tang, F., Donald, V. 1999. Yellow head virus gene probe: nucleotide sequence and application for in situ hybridization. Diases of aquatic organisms. 35:165-173.

NA NA NA NA

Nunan, L.M., Poulos, B., Lightner, D.V. 1998. Reverse transcription polymerase chain reaction (RT-PCR) used for the detection of Taura Syndrome Virus (TSV) in experimentally infected shrimp. Diseases of aquatic organisms. 34:87-91

NA NA NA NA

Nunan, L.M., Lightner, D.V. 2011. Optimized PCR assay for detection of white spot syndrome virus (WSSV). J. Virol. Methods 171:318–321. NA NA NA NA

Rabenau HF, Kessler H, Kortenbusch M, Steinhorst A, Raggamb RB, Berger A. 2007. Verification and validation of diagnostic laboratory tests in clinical virology. J Clin Virol. 40:93–98.

NA NA NA NA

Dependencia: Unidad Microbiología Médico Veterinaria

Documento: PROCEDIMIENTOS TÉCNICOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de

Diagnóstico de Leptospirosis por Microaglutinacion (MAT) DV-MMV-PT-001 02 14/03/16 14/03/16

Procedimiento para Brucela “en elaboración” DV-MMV-PT-002 01 - -

Hoja de Trabajo: Cultivo de Brucella spp DV-MMV-PT-002-RE-001 01 N.A 31/08/15

Hoja de Trabajo: Cepas de Brucella spp DV-MMV-PT-002-RE-002 01 N.A 31/08/15

Determinación de Salmonella Gallinarum y S. Pullorum DV-MMV-PT-004 02 07/01/14 07/01/14

Determinación de Salmonella spp DV-MMV-PT-005 02 02/10/15 05/10/15

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LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 14 de 49

Documento: PROCEDIMIENTOS TÉCNICOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de

Hoja de trabajo: Análisis de Salmonella spp DV-MMV-PT-005-RE-001 01 N.A 18/05/15

Documento: PROCEDIMIENTOS ESPECÍFICOS Y FORMULARIOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de

Limpieza de Laboratorio. DV-MMV-PE-001 03 02/06/15 08/06/15

Limpieza de Mesas de Trabajo. DV-MMV-PE-001-RE-001 02 05/05/14 05/05/14

Limpieza de Cámaras de Refrigeración. DV-MMV-PE-001-RE-002 01 N.A 02/04/14

Manejo Interno de la Muestra del Área de Leptospirosis. DV-MMV-PE-002 01 14/03/16 14/03/16

Registro Interno de Muestras del Área de Leptospirosis. DV-MMV-PE-002-RE-001 01 N.A 12/01/15

Hoja de Trabajo para el tamizaje y la titulación del MAT. DV-MMV-PE-002-RE-002 01 N.A 12/01/15

Documento: PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de

Procedimiento Operativo de los Equipos DV-MMV-PO-001 01 N.A 16/10/14

Documento: BITÁCORAS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de

Registro Interno de Muestras del Área de Brucelosis DV-MMV-PE-002-BT-001 N.A N.A 16/10/14

Entrega formal de Resultados DV-MMV-PE-002-BT-002 N.A N.A 22/08/12

Documento: EXTERNO MMV Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir

Goldsby, R. A., T. J. Kindt & B. A. Osborne. (2000). Kuby No Aplica N.A. N.A. N.A.En verde lo que corresponde al ámbito de acreditación.© Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada

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LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 15 de 49

Documento: EXTERNO MMV Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir

Inmunology. 4th Ed. W.H. Edit Freeman and Company. USA.Hirsh, D. C. & Chung Zee. (1999). Veterinary Microbiology. 1rst Ed. Edit Blackwell Science. USA No Aplica N.A. N.A. N.A.

Hartskeerl, R.A., H. L. Smith, H. Korver, M. Goris MSc & J. Terpstra. 2006. International Course in Laboratory Techniques for the Diagnosis of Leptospirosis. Royal Tropical Institute. Kit Biomedical Research, WHO/FAO Collaborating Centre for Reference and Research on Leptospirosis. Amsterdam, The Netherlands. 106 pág.

No Aplica N.A. N.A. N.A.

OIE. (2004). Manual de las Pruebas de Diagnóstico y de las vacunas para los animales terrestres (mamíferos, aves y abejas). Quinta edición (Primera edición en Español). 634 pág.

No Aplica N.A. N.A. N.A.

Terpstra W.J., W. J., R. A. Hartskeerl, H. L. Smits & H. Korver. (Sin año). International Course In Laboratory Techniques for the Diagnosis of Leptospirosis. Royal Tropical Institute, Department of Biomedical Research, WHO/FAO Collaborating Centre for Reference and Research on Leptospirosis. Amsterdam, The Netherlands. 153 pág.

No Aplica N.A. N.A. N.A.

OIE. Fowl typhoid and pullorum disease. Chap. 2.3.11.OIE Terrestrial Manual 2012. No Aplica N.A. N.A. N.A.

Instrucciones para la identificación bioquímica de enterobacterias con el sistema API-20E. No Aplica N.A. N.A. N.A.

Instrucciones para la identificación bioquímica y prueba de sensibilidad a antibióticos con el sistema VITEK. No Aplica N.A. N.A. N.A.

Instrucciones para la prueba de antisuero polivalente O y antisuero polivalente H No Aplica N.A. N.A. N.A.

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LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 16 de 49

Documento: EXTERNO MMV Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir

Manual de Normas de Bioseguridad para Laboratorios del nivel NB-2 Potencial Moderado No Aplica N.A. N.A. N.A.

Grimont, P. and Weill, F. Antigenic formulae of the Salmonella serovars, 9th edition. Paris, France: WHO Collaborating Centre for Reference and Research on Salmonella, Institute Pasteur, 2007

No Aplica N.A. N.A. N.A.

USDA/FSIS Microbiology Laboratory Guidebook, MLG 4.05 Online Revisión 05. Efectivo 20/01/11 No Aplica N.A. N.A. N.A.

USDA National Poultry Improvement Plan Program Standards August 2014 No Aplica N.A. N.A. N.A.

Folleto Instrucciones de manejo ROTOFIX 32 A, Andreas Hettich GmbH &Co.KG, Mayo 2008, Tuttlingen, Alemania No Aplica N.A. N.A. N.A.

Dependencia: Residuos y Contaminantes en Alimentos de Origen Terrestre (RECAT)

Documento: PROCEDIMIENTOS TÉCNICOS Y FORMULARIOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir deDeterminación de Cadmio por Absorción Atómica por Llama IA-RECAT-PT-001 15 08/04/16 12/04/16

Cálculo de Resultados de Metales Pesados IA-RECAT-PT-001-RE-001 05 03/10/12

Hoja de Trabajo para el Análisis de Metales Pesados IA-RECAT-PT-001-RE-002 01 31/03/15 31/03/15

Preparación de Disoluciones de Trabajo de Metales Pesados

IA-RECAT-PT-001-RE-003 01 31/03/15 31/03/15

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LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 17 de 49

Documento: PROCEDIMIENTOS TÉCNICOS Y FORMULARIOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de

Determinación Cuantitativa de Residuos de Antibiótico -Lactámicos en Leche por Método SNAP IA-RECAT-PT-002 04 22/09/11

Reporte de Resultados del Análisis de Antibiótico β-Lactámicos

IA-RECAT-PT-002-RE-001 01 22/09/11

Análisis de Fosfatasa Alcalina en Productos Lácteos IA-RECAT-PT-003 04 22/09/11

Reporte de Resultados del Análisis de Fosfatasa Alcalina IA-RECAT-PT-003-RE-001 01 22/09/11

Determinación de Clembuterol por Kit ELISA IA-RECAT-PT-004 03 06/08/10

Verificación de Especie por Inmunodifusión en Agar IA-RECAT-PT-005 03 02/06/10Hoja de Trabajo y Reporte de Resultados de Verificación de Especie

IA-RECAT-PT-005-RE-001 03 03/12/14 04/12/14

Controles intralaboratoriales de Verificación de Especie IA-RECAT-PT-005-RE-002 01 19/02/10

Determinación de Residuos de Lactonas Macrocíclicas (Avermectinas) IA-RECAT-PT-006 05 31/03/15 31/03/15

Hoja de Trabajo de Lactonas Macrocíclicas IA-RECAT-PT-006-RE-001 02 31/03/15 31/03/15

Resultados Lactonas Macrocíclicas IA-RECAT-PT-006-RE-002 01 20/03/13

Análisis multiresiduos por cromatografía líquida con detección de masas-masas IA-RECAT-PT-007 03 01/08/14 02/08/14

Hoja de trabajo análisis multiresiduos IA-RECAT-PT-007-RE-001 03 07/07/14

Análisis de antibióticos I (sulfonamidas) y II (otros antibióticos) por tecnología de Biochip IA-RECAT-PT-008 01 08/04/16 12/04/16

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LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 18 de 49

Documento: PROCEDIMIENTOS ESPECÍFICOSY FORMULARIOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de

Manejo de la muestra y Reporte de Resultados IA-RECAT-PE-001 13 27/03/15 27/03/15

Reporte de Resultados IA-RECAT-PE-001-RE-001 06 30/01/15 30/01/15

Traslado de Muestras a la Unidad IA-RECAT-PE-001-RE-002 01 27/03/15 27/03/15

Aseguramiento de la Calidad IA-RECAT-PE-004 09 28/08/14 29/08/14

Gráfico de Control IA-RECAT-PE-004-RE-001 01 30/04/13

Preparación y Control de Estándares IA-RECAT-PE-004-RE-002 01 30/04/13

Preparación y Control de Estándares de Plaguicidas IA-RECAT-PE-004-RE-003 02 30/09/13

Lavado de Cristalería IA-RECAT-PE-005 07 07/05/14

Limpieza de Sección IA-RECAT-PE-006 05 08/02/13

Determinación de Parámetros de Desempeño IA-RECAT-PE-007 09 11/08/14 12/08/14

Informe de Validación de método IA-RECAT-PE-007-RE-001 03 20/02/14

Documento: PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS E INSTRUCTIVOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de

Operación de la Balanza Electrónica Kern 440-33 IA-RECAT-PO-001 06 22/04/16 22/04/16Procedimiento Operativo Espectrofotómetro de Absorción Atómica Perkin Elmer 3110 –Por Llama_ IA-RECAT-PO-002 06 24/07/12Condiciones y Control de Uso del Espectrofotómetro de Absorción Atómica (EAA-1)

IA-RECAT-PO-002-RE-001 01 10/08/11

Instructivo de Operación del Espectrofotómetro de IA-RECAT-PO-002-IN- 04 10/08/11

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LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

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LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 19 de 49

Documento: PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS E INSTRUCTIVOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de

Absorción Atómica Perkin Elmer 3110 –POR LLAMA_ 001Operación de la mufla Thermolyne (MU-1) IA-RECAT-PO-003 04 10/08/11

Uso de la Mufla IA-RECAT-PO-003-RE-001 02 09/10/14 10/10/14

Operación de la Balanza Analítica SARTORIUS BP110S IA-RECAT-PO-004 04 10/04/12

Operación Centrífuga Rotanta 460 R IA-RECAT-PO-005 02 22/04/16 22/04/16Procedimiento Operativo Cromatógrafo Agilent 1200 Series con detector de fluorescencia para el análisis de lactonas macrocíclicas

IA-RECAT-PO-006 02 23/06/2015 23/06/2015

Procedimiento Operativo HPLC-MS/MS IA-RECAT-PO-007 01 02/06/14Procedimiento Operativo Espectrofotómetro de Absorción Atómica Agilent (llama) IA-RECAT-PO-008 01 22/04/16 22/04/16

Control de uso del Espectrofotómetro de Absorción Atómica (EAA-3)

IA-RECAT-PO-008-RE-001 01 22/04/16 22/04/16

Documento: Bitácoras Código Versión Fecha de Revisión Rige a partirBitácora Cromatógrafo Líquido Agilent 1200 Series Detector de Fluorescencia.

IA-RECAT-PO-006-BT-001 N.A. N.A.

Documento: EXTERNO RECAT Código Versión Fecha de Revisión Rige a partirDecisión de la Comisión Europea, funcionamiento de los métodos analíticos e interpretación de resultados 657/2002 CE, Agosto 2002 Pag. L 221/13 – L 221/30

N.A N.A. N.A N.A.

Reporte de la Sesión 18th del CODEX Comité de Residuos sobre Medicamentos Veterinarios en QuantitativeAlimentos

N.A N.A. N.A N.A.

En verde lo que corresponde al ámbito de acreditación.© Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada

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LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 20 de 49

Documento: EXTERNO RECAT Código Versión Fecha de Revisión Rige a partirrealizada en Natal, Brasil del 11 al 15 de Mayo del 2009. Tabla 3 Performance Characteristics for Methods, página 61, Apéndice V (ALINORM 09/32/31) Norma INTE ISO IEC 9000:2000. Sistemas de Gestión de la Calidad. Conceptos y Vocabulario, página 28. N.A N.A. N.A N.A.Miller, J; Miller, J. Estadística y quimiometría para química analítica. Prentice Hall, Madrid 2002 pp.112-150 N.ADirectiva 2002/657/CE por la que se aplica la Directiva 96/23/CE del Consejo en cuanto al funcionamiento de los métodos analíticos y la interpretación de los resultados. Diario Oficial de las Comunidades Europeas. Agosto 2002, página L 221/11 – L 221/15

N.A N.A. N.A N.A.

Revisión de los criterios basados en el rendimiento de los métodos de análisis para los residuos de medicamentos veterinarios en alimentos. Comité del CODEX sobre residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos. Washington DC. EE.UU. Marzo 2003, página 2-10

N.A N.A. N.A N.A.

Thompson, M; Ellison S. L. R.; Wood, R. Harmonized guidelines for single laboratory validation of methods of analysis. IUPAC technical report. Pure Appl. Chem., Vol. 74, No. 5, pp. 835–855, 2002

N.A N.A. N.A N.A.

CLG-AVR.04 Determination of Ivermectin, Doramectin, and Moxidectin by HPLC. United States Department of Agriculture Food Safety and Inspection Service, Office of Public Health Science.

N.A N.A. N.A N.A.

Manual de instrucciones. Balanzas de laboratorio electrónicas. Balanzas de mesa electrónicas. Balanza plataforma electrónicas. KERN 440/CB/DE versión 2.8 11/2000, página 64-67.

N.A N.A. N.A N.A.

Manual de métodos analíticos para el espectrofotómetro de absorción atómica, Perkin Elmer 3110 N.A N.A. N.A N.A.

Guía del usuario del espectrofotómetro de absorción N.A N.A. N.A N.A.En verde lo que corresponde al ámbito de acreditación.© Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada

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LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 21 de 49

Documento: EXTERNO RECAT Código Versión Fecha de Revisión Rige a partiratómica Perkin Elmer 3110, páginas 3 a 24, 119 a 137, 301 a 307Instructivo para la instalación del programa AA WinLab en Windows 95 para el espectrofotómetro de absorción atómica Perkin Elmer 3110

N.A N.A. N.A N.A.

Guía del programa AA WinLab para el espectrofotómetro de absorción atómica Perkin Elmer 3110 N.A N.A. N.A N.A.Tutor para usuarios nuevos del espectrofotómetro de absorción atómica (AA Lab Benchtop), páginas 105-109, 173- 186

N.A N.A. N.A N.A.

Type 30400 Thermolyne Furnace Operation Manual and Parts List, páginas 4 a 36, 41 N.A N.A. N.A N.A.

Manual de Instrucciones: Sartorius Basic plus Electronic Semi-Microbalances, Analytical and Operating Instructions 98648-003-92. June 1994, Sartorius AG, Goettingen

N.A N.A. N.A N.A.

Manual de equipo (Cromatógrafo Agilent 1200 Series con detector de fluorescencia) N.A N.A. N.A N.A.

MassHunter Data acquisition Compliance Software. N.A N.A. N.A N.A.

Agilent 6410 Triple Quad LC/MS System N.A N.A. N.A N.A.Agilent MassHunter Worstation Software – Qualitative Analysis N.A N.A. N.A N.A.Agilent MassHunter Worstation Software – Data Acquisition for 6410 Triple Quad LC/MS N.A N.A. N.A N.A.

Agilent 6400 Series, Triple Quad LC/MS Maintenance Guide N.A N.A. N.A N.A.The Merck Manual of Diagnostics and Therapy. Chapter 153: Antibacterial Drugs. N.A N.A. N.A N.A.Commision Regulation (EC) No. 508/1999 del 4 de marzo 1999, Offficial Journal of the European Communities

N.A N.A. N.A N.A.

En verde lo que corresponde al ámbito de acreditación.© Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada

Page 22: Consecutivo:_____ · Web viewDocumento: PROCEDIMIENTO OPERATIVO/ FORMULARIOS/ INSTRUCTIVOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de Procedimiento Operativo Vitek® 2 Compact

LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 22 de 49

Documento: EXTERNO RECAT Código Versión Fecha de Revisión Rige a partirL60/16.SNAP test protocolo N.A N.A. N.A N.A.APHA. 2004. Standard methods for the examination of Dairy products. 14.060 Charm chemiluminescent ALP method. 17 ed. pp 358 – 361.

N.A N.A. N.A N.A.

FDA. 2007. Form 2400j-2: Phosphatase test – Charm Pastlite – Alkaline phosphatase test using Charm II 6000/6600 and Luminometer/Luminator/Novalum

N.A N.A. N.A N.A.

NEOGEN Corporation`s Drug Detection ELISA Kit Manual Bentley Continental (procedimiento de referencia del método) N.A N.A. N.A N.A.

Ingraham, J., C. Ingraham. 1999. Introducción a la microbiología. Primera edición, Editorial Reverté, Barcelona, España.

N.A N.A. N.A N.A.

Dependencia: Residuos y Contaminantes en Alimentos de Origen Acuático (RECAA)

Documento: PROCEDIMIENTO TÉCNICO Y FORMULARIO Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir deDeterminación de Histamina por HPLC en Alimentos Marinos IA-RECAA-PT-001 12 30/09/15 01/10/15

Hoja de trabajo para el análisis de Histamina por HPLC IA-RECAA-PT-001-RE-001 01 01/10/15

Hoja de Cálculo de histamina por HPLC IA-RECAA-PT-001-RE-002 01 01/10/15

Determinación de Mercurio Total en Alimentos de Origen Acuático por Absorción Atómica IA-RECAA-PT-002 03 26/01/16 26/01/16

Hoja de cálculo de mercurio IA-RECAA-PT-002-RE-001 03 26/01/16 20/03/15

Hoja de trabajo para análisis de mercurio IA-RECAA-PT-002-RE-002 01 26/01/16 26/01/16

En verde lo que corresponde al ámbito de acreditación.© Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada

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LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 23 de 49

Documento: PROCEDIMIENTO TÉCNICO Y FORMULARIO Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir deDeterminación de Residuos de Verde Malaquita y de Verde Leucomalaquita en productos acuícolas por HPLC- MS/MS IA-RECAA-PT-003 01 09/12/2015

Hoja de Trabajo Verde Malaquita y Verde Leucomalquita IA-RECAA-PT-003-RE-001 01 09/12/2015

Preparación de disoluciones de verde malaquita y verde leucomalaquita

IA-RECAA-PT-003-RE-002 01 09/12/2015

Hoja de cálculo Verde Malaquita y Verde Leucomalaquita IA-RECAA-PT-003-RE-003 01 09/12/15

Determinación de Mercurio total en alimentos de origen acuático por descomposición térmica, amalgamación y espectrofotometría de absorción atómica

IA-RECAA-PT-004 01 17/02/16

Hoja de trabajo de mercurio por análisis directo IA-RECAA-PT-004-RE-001 01 17/02/16

Hoja de cálculo de mercurio por análisis directo IA-RECAA-PT-004-RE-002 01 17/02/16

Documento: PROCEDIMIENTOS ESPECÍFICOS Y FORMULARIOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de

Manejo de la Muestra y Reporte de Resultados IA-RECAA-PE-001 11 13/03/16 15/03/16

Reporte de Resultados IA-RECAA-PE-001-RE-001 04 20/05/14

Recepción de muestras de moluscos bivalvos relacionados con intoxicaciones

IA-RECAA-PE-001-RE-002 01 07/10/14

Cronograma anual de recepción de muestras IA-RECAA-PE-001-RE-003 01 07/10/14

Programación anual de muestras de carne de moluscos bivalvos

IA-RECAA-PE-001-RE-004 02 12/01/15

Ingreso de muestras a la Unidad IA-RECAA-PE-001-RE-005 01 07/10/14

Descarte de muestras IA-RECAA-PE-001-RE- 01 07/10/14En verde lo que corresponde al ámbito de acreditación.© Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada

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LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 24 de 49

Documento: PROCEDIMIENTOS ESPECÍFICOS Y FORMULARIOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de

006Limpieza de área de trabajo IA-RECAA-PE-002 01 20/03/15

Lavado de material de laboratorio IA-RECAA-PE-003 01 08/04/16

Control de Limpieza IA-RECAA-PE-002-RE-001 01 20/03/15

Aseguramiento de la Calidad IA-RECAA-PE-004 07 31/07/15 31/07/15

Inventario de materiales de referencia IA-RECAA-PE-004-RE-001 01 31/07/15

Preparación y control de estándares IA-RECAA-PE-004-RE-002 01 31/07/15

Pruebas Interlaboratoriales IA-RECAA-PE-004-RE-003 01 31/07/15

Informe de Prueba Interlaboratorial IA-RECAA-PE-004-RE-004 01 31/07/15

Validación de hojas de cálculo IA-RECAA-PE-004-RE-005 01 31/07/15

Determinación de parámetros de desempeño IA-RECAA-PE-005 01 22/04/16

Plan de validación IA-RECAA-PE-005-RE-001 01 22/04/16

Documento: PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS Y FORMULARIOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de

Procedimiento Operativo Cromatógrafo Líquido LC1200 acoplado a Reactor Post-Columna IA-RECAA-PO-001 05 14/08/13

Operación de la Microcentrífuga DS Lab Digital IA-RECAA-PO-002 04 12/04/12

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LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 25 de 49

Documento: PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS Y FORMULARIOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de

Operación del Baño de Enfriamiento Eppendorf BEN-01 IA-RECAA-PO-003 04 12/04/12

Operación de Micropipetas IA-RECAA-PO-004 02 31/03/15 07/07/10

Operación de Balanza Electrónica SARTORIUS CP 4201 IA-RECAA-PO-005 01 09/04/12

Operación de la Balanza Analítica Mettler Toledo XS204 IA-RECAA-PO-006 01 20/04/16Procedimiento Operativo Absorción Atómica acoplado a FIAS IA-RECAA-PO-007 01 01/04/13

Operación de Baño María – JULABO BM-3 IA-RECAA-PO-008 01 03/09/15 04/09/15Procedimiento operativo del analizador directo de mercurio DMA-80 de Milestone IA-RECAA-PO-009 01 01/04/16

Bitácoras Código Versión Fecha de Revisión Rige a partirBitácora Reporte de Analistas IA-RECAA-PE-001-BT-001 N.A. N.A. N.A.

Bitácora del Analista Nº 1 IA-RECAA-PE-003-BT-001 N.A. N.A. N.A.

Bitácora del Analista Nº 2 IA-RECAA-PE-003-BT-002 N.A. N.A. N.A.

Bitácora del Analista Nº 3 IA-RECAA-PE-003-BT-003 N.A. N.A. N.A.

Controles Intralaboratoriales IA-RECAA-PE-004-BT-001 N.A. N.A. N.A.

Control de uso Cromatógrafo Liquido LC1200 acoplado a Reactor Post-Columna.

IA-RECAA-PO-001-BT-001 N.A. N.A. N.A.

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LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 26 de 49

Documento: EXTERNO RECAA Código Versión Fecha de Revisión Rige a partirMétodo de referencia: FSIS. 1991. Determination of mercury by atomic absorption spectrophotometry. No aplica N.A. N.A. N.A.

Decisión de la Comisión Europea, funcionamiento de los métodos analíticos e interpretación de resultados 657/2002 CE, Agosto 2002 Pag. L 221/13- L 221/30

No Aplica N.A. N.A. N.A.

Miller, J; Miller, J. Estadística y quimiometría para química analítica. Prentice Hall, Madrid 2002 pp.112-150 No Aplica N.A. N.A. N.A.Directiva 2002/657/CE por la que se aplica la Directiva 96/23/CE del Consejo en cuanto al funcionamiento de los métodos analíticos y la interpretación de los resultados. Diario Oficial de las Comunidades Europeas. Agosto 2002, página L 221/11 – L 221/15

No Aplica N.A. N.A. N.A.

Revisión de los criterios basados en el rendimiento de los métodos de análisis para los residuos de medicamentos veterinarios en alimentos. Comité del CODEX sobre residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos. Washington DC. EE.UU. Marzo 2003, , página 2-10

No Aplica N.A. N.A. N.A.

Thompson, M; Ellison S. L. R.; Wood, R. Harmonized guidelines for single laboratory validation of methods of analysis. IUPAC technical report. Pure Appl. Chem., Vol. 74, No. 5, pp. 835–855, 2002

No Aplica N.A. N.A. N.A.

Manual de equipo (Cromatógrafo Líquido LC1200) No Aplica N.A. N.A. N.A.Manual de Mantenimiento para Equipo de Laboratorio. Organización Panamericana de la Salud. Washington DC. 2005 Pág. 177-186

No Aplica N.A. N.A. N.A.

Manual de equipo PERKIN Elmer 3110 No Aplica N.A. N.A. N.A.Manual de métodos analíticos para el espectrofotómetro de absorción atómica, Perkin Elmer 3110 No Aplica N.A. N.A. N.A.Guía del usuario del espectrofotómetro de absorción atómica Perkin Elmer 3110 No Aplica N.A. N.A. N.A.Suplemento de la guía del usuario del espectrofotómetro de absorción atómica (Laboratory Benchtop) No Aplica N.A. N.A. N.A.En verde lo que corresponde al ámbito de acreditación.© Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada

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LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 27 de 49

Documento: EXTERNO RECAA Código Versión Fecha de Revisión Rige a partirInstructivo para la instalación del programa AA WinLab en Windows 95 para el espectrofotómetro de absorción atómica Perkin Elmer 3110.

No Aplica N.A. N.A. N.A.

Guía del programa AA WinLab para el espectrofotómetro de absorción atómica Perkin Elmer 3110. No Aplica N.A. N.A. N.A.Tutor para usuarios nuevos del espectrofotómetro de absorción atómica (AA Lab Benchtop) No Aplica N.A. N.A. N.A.

Método de Referencia: Food y Testing Analysis. Cation-Exchange Analysis of Foods and Beverages for Biogenic Amines.1995-1996. Pickering, M.

No Aplica N.A. N.A. N.A.

Food y Testing Analysis. Cation-Exchange Analysis of Foods and Beverages for Biogenic Amines.1995-1996. Pickering, M. No Aplica N.A. N.A. N.A.

Método 977.13. Histamine in Seafood. Official Methods of Analysis of AOAC INTERNATIONAL. 17th Edition, 2000 No Aplica N.A. N.A. N.A.

Tracy, M., Pickering, M., Verhuls, T. Cation Exchange Analysis of foods and Beverages for Biogenic Amines. Food and Testing Analysis. 1995

No Aplica N.A. N.A. N.A.

SENASA-PG-002-RE-009 Seguimiento de Acciones Correctivas y/o preventivas No Aplica N.A. N.A. N.A.ECA-MC-PO02 Política de Incertidumbre de las mediciones No Aplica N.A. N.A. N.A.ECA-MC-PO01 Política de Validación de métodos. No Aplica N.A. N.A. N.A.ECA-MC-PO01-G01 Guía de Validación. No Aplica N.A. N.A. N.A.ECA-MC-P20 Política trazabilidad. No Aplica N.A. N.A. N.A.ECA-MC-P17 Política y criterios para la participación en ensayos, pruebas de aptitud. No Aplica N.A. N.A. N.A.DIPOA PG-015-PP Toma y Manejo de Muestras Oficiales en Productos Pesqueros. Dirección de inocuidad de productos de

No Aplica N.A. N.A. N.A.

En verde lo que corresponde al ámbito de acreditación.© Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada

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LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 28 de 49

Documento: EXTERNO RECAA Código Versión Fecha de Revisión Rige a partirorigen animal. SENASACAC/GL 71/2009. CODEX. Directrices para el diseño y la implementación de programas nacionales reglamentarios de aseguramiento de Inocuidad alimentaria relacionados con el uso de medicamentos veterinarios en los animales destinados a la producción de alimentos, pp. 25.

No Aplica N.A. N.A. N.A.

EURACHEM / CITAC Guide CG 4, Quantifying Uncertainty in Analytical Measurement, Second Edition, 2000 Pag.11-31 No Aplica N.A. N.A. N.A.Decisión de la Comisión Europea, Criterios microbiológicos aplicables a los productos alimenticios 2073/2005 CE, Noviembre 2005 Pag. L 338/11

No Aplica N.A. N.A. N.A.

Chacón, J. Prácticas recomendadas para determinar y reportar la incertidumbre de las mediciones en Química Analítica No Aplica N.A. N.A. N.A.Decreto 34687-MAG: Reglamento de Límites Máximos Microbiológicos y de Residuos de Medicamentos y Contaminantes para los Productos y Subproductos de la Pesca y de la Acuicultura destinados al consumo humano. Gaceta N°160, 20 de agosto del 2008.

No Aplica N.A. N.A. N.A.

Department of health and human services, Public health service, Food and Drug Administration, Center for food safety and applied nutrition, Office of food safety, USA. 2011. Fish and Fishery Products Hazards and Controls Guidance. Fourth Edition. 468 p. En: http://www.fda.gov/FoodGuidances.

No Aplica N.A. N.A. N.A.

Método de referencia: FSIS. 1991. Determination of mercury by atomic absorption spectrophotometry. No Aplica N.A. N.A. N.A.Determination of Mercury in fish (Atomic Absorption Spectrophotometric Method). Method CAS AM-70, June 10th, 1970 Dow Chemical Company, Midland, MI 4864

No Aplica N.A. N.A. N.A.

Manning.D.C. Compensation for Broad-Band Absorption Interference in the Flameless Atomic Absorcion Determination of Mercury, Atomic Absorption Newsletter, Vol 9, Nº 5 (Sept-Oct 1970), pp 109.

No Aplica N.A. N.A. N.A.

En verde lo que corresponde al ámbito de acreditación.© Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada

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LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 29 de 49

Documento: EXTERNO RECAA Código Versión Fecha de Revisión Rige a partirKothandaran, P., Dallmeyer, J.F.Improved Desicator for Mercury Cold Vapor Technique, Atomic Absorption Newsletter,Vol 15, Nº 5 (Sept-Oct 1976), pp 120-121.

No Aplica N.A. N.A. N.A.

Reglamento de Límites Máximos Microbiológicos y de Residuos de Medicamentos y Contaminantes para los Productos y Subproductos de la Pesca y de la Acuicultura destinados al Consumo Humano Nº34687-MAG-13, 20 de Agosto 2008.

No Aplica N.A. N.A. N.A.

Dependencia: Microbiología de Alimentos

Documento: PROCEDIMIENTO TÉCNICO/ FORMULARIOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de

Determinación de Salmonella spp IA-MBA-PT- 001 23 04/08/16 08/08/16Determinación de Listeria monocytogenes en productos cárnicos listos para consumir y muestras de superficies ambientales

IA-MBA-PT-002 10 04/08/16 08/08/16

Determinación de Salmonella en muestras lácteos, productos pesqueros y huevos IA-MBA-PT-004 04 04/08/16 08/08/16Detección de Escherichia coli no-O157 productora de toxina Shiga IA-MBA-PT-005 03 04/08/16 08/08/16

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LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 30 de 49

Documento: PROCEDIMIENTO TÉCNICO/ FORMULARIOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de

Determinación de esterilidad comercial en alimentos enlatados IA-MBA-PT-006 01 19/03/15

Recuento Total Aerobio IA-MBA-PT-008 01 20/09/10

Recuento Total de Coliformes IA-MBA-PT-009 01 20/09/10Detección, aislamiento e identificación de Escherichia coli O157:H7 IA-MBA-PT-010 12 04/08/16 08/08/16

Recuento de Eschericha coli IA-MBA-PT-011 01 20/09/10Determinación de Coliformes Totales, Fecales y E.coli por método Número Más Probable IA-MBA-PT-012 01 20/09/10

Determinación de estafilococos coagulasa positiva en productos pesqueros y de acuicultura IA-MBA-PT- 013 09 04/08/16 08/08/16

Recuento de Staphylococcus aureus coagulasa positiva IA-MBA-PT-014 01 20/09/10

Recuento Total de Hongos y Levaduras IA-MBA-PT-015 01 20/09/10

Determinación de Listeria monocytogenes IA-MBA-PT-016 02 23/02/16 23/02/16

Determinación de Vibrio spp IA-MBA-PT-017 02 23/02/16 23/02/16Detección de microorganismos patógenos en productos de origen animal por PCR IA-MBA-PT-018 04 14/01/15

Entrega de muestras para realizar análisis en el BAX® System IA-MBA-PT-018-RE-001 02 22/04/16 22/04/16

Hoja de trabajo - BAX ® System IA-MBA-PT-018-RE-002 03 22/04/16 22/04/16Detección y enumeración de Escherichia coli y coliformes en agua potable IA-MBA-PT-020 03 25/02/15

Serotipificación de Salmonella spp. IA-MBA-PT-021 03 25/02/15

MUESTRAS POSITIVAS: Salmonella spp IA-MBA-PT-021-RE-001 02 25/02/15 06/09/11

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LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 31 de 49

Documento: PROCEDIMIENTO TÉCNICO/ FORMULARIOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de

Prueba de serotipificacion de Salmonella spp. IA-MBA-PT-021-RE-002 02 25/02/15 15/07/14 Determinación de Escherichia coli O26, 045, O103, O 111, O121, O145 en carne molida cruda y cortes de carne bovina cruda usados en la preparación de carne molida.

IA-MBA-PT-023 01 28/06/12

Determinación de Enterococos fecales en agua potable IA-MBA-PT- 024 07 Revisión 25/02/15

Determinación de Clostridium perfringens en agua potable IA-MBA-PT- 029 06 19/02/15

Documento: PROCEDIMIENTO ESPECÍFICO Y FORMULARIOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de

Reporte de resultados IA-MBA-PE-001 09 02/10/14

Reporte de Resultados IA-MBA-PE-001-RE-001 03 02/06/14

Notificación de Resultados IA-MBA-PE-001-RE-003 02 03/10/12

Envío de muestras a Laboratorios Externos IA-MBA-PE-002 02 04/08/16 08/08/16

Limpieza de laboratorio IA-MBA-PE-004 06 20/02/15 20/01/15

Limpieza de mesas de trabajo y cámaras de flujo laminar IA-MBA-PE-004-RE-001 01 25/02/15 09/02/09

Control de limpieza IA-MBA-PE-004-RE-002 02 20/01/15 20/01/15

Manejo de Desechos biológicos IA-MBA-PE-005 06 04/08/16 08/08/16

Registro de tiempo de exposición de luz ultra violeta IA-MBA-PE-005-RE-001 01 25/02/15 30/01/09Control de Ambiente y Superficies de Cámaras de Flujo Laminar y Mesas de Trabajo. IA-MBA-PE-008 06 25/02/15 25/02/15

Análisis de Superficies IA-MBA-PE-008-RE-001 02 06/04/15 06/04/15En verde lo que corresponde al ámbito de acreditación.© Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada

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LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 32 de 49

Control de ambiente y superficies IA-MBA-PE-008-RE-002 02 25/02/15 19/02/13

Manejo de la muestra IA-MBA-PE-009 17 04/08/16 08/08/16

Entrega de Muestras y Hojas de trabajo IA-MBA-PE-009-RE-002 02 08/01/16 6/01/15

Hoja de trabajo: Recuentos IA-MBA-PE-009-RE-003 03 08/01/16 08/01/16

Hoja de trabajo; Agua y Hielo IA-MBA-PE-009-RE-004 03 08/01/16 08/01/16

Hoja de Trabajo: Prueba de Esterilidad Comercial IA-MBA-PE-009-RE-005 03 08/01/16 08/01/16

Hoja de trabajo: Análisis Método ISO 6888-1:1999 IA-MBA-PE-009-RE-007 03 08/01/16 08/01/16Hoja de trabajo Análisis de Vibrio cholerae IA-MBA-PE-009-RE-008 03 22/04/16 22/04/16

Hoja de Trabajo: Análisis de Cronobacter sakazakii IA-MBA-PE-009-RE-009 02 08/01/16 08/01/16

Hoja de trabajo: Análisis de Salmonella spp. IA-MBA-PE-009-RE-010 07 08/01/16 08/01/16

Hoja de trabajo: Análisis de Listeria monocytogenes IA-MBA-PE-009-RE-011 07 08/01/16 08/01/16

Hoja de trabajo: Análisis de Echerichia coli O157:H7/ STEC IA-MBA-PE-009-RE-012 06 08/01/16 08/01/16

Descarte de muestra IA-MBA-PE-009-RE-014 04 08/01/16 06/01/15

Análisis pendientes IA-MBA-PE-009-RE-017 03 22/04/16 22/04/16

Control interno IA-MBA-PE-012 17 04/08/16 08/08/16

Resultados de Control interno IA-MBA-PE-012-RE-001 02 07/04/15 07/04/15

Reporte de control interno IA-MBA-PE-012-RE-002 02 25/02/15 01/10/12

Control Interno por set de muestras – Análisis Cualitativo IA-MBA-PE-012-RE-003 01 25/02/15 19/02/13Control Interno por set de muestras – Análisis Cuantitativo IA-MBA-PE-012-RE-004 01 25/02/15 19/02/13

En verde lo que corresponde al ámbito de acreditación.© Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada

Page 33: Consecutivo:_____ · Web viewDocumento: PROCEDIMIENTO OPERATIVO/ FORMULARIOS/ INSTRUCTIVOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de Procedimiento Operativo Vitek® 2 Compact

LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 33 de 49

Control interno para análisis de Coliformes totales y Coliformes fecales por método de NMP IA-MBA-PE-012-RE-005 01 25/02/15 19/02/13

Control Interno por set de muestras para análisis de Echerichia coli O157:H7/ STEC IA-MBA-PE-012-RE-006 01 04/05/15 19/02/13

Manejo y Mantenimiento de Cultivos de Referencia IA-MBA-PE-014 07 04/08/16 08/08/16

Lista de cepas de referencia IA-MBA-PE-014-RE-001 02 25/02/15 07/04/10

Control Interno de Cepas de Referencia IA-MBA-PE-014-RE-002 02 25/02/15 13/07/09

Transferencia periódica cepas de trabajo IA-MBA-PE-014-RE-003 01 25/02/15 30/03/09

Control de calidad de reactivos IA- MBA-PE-015 07 25/02/15

Control de inventario IA-MBA-PE-015-RE-001 01 25/02/15 08/06/09

Control de calidad de los reactivos IA-MBA-PE-015-RE-002 01 25/02/15 08/06/09

Participación en Rondas Interlaboratorios IA-MBA-PE-017 06 25/02/15

Buenas Prácticas de Laboratorio IA-MBA-PE-018 04 25/02/15

Manual de Seguridad IA-MBA-PE-019 03 25/02/15

Limpieza de Derrames IA-MBA-PE-020 03 25/02/15

Validación secundaria de métodos microbiológicos IA-MBA-PE-022 04 01/02/16 01/02/16

Protocolo de Validación IA-MBA-PE-022-RE-001 01 06/12/12

Resultados de Validación – Análisis Cualitativos IA-MBA-PE-022-RE-002 01 31/01/13

Resultados de Validación – Análisis Cuantativos IA-MBA-PE-022-RE-003 01 31/01/13

Informe de Validación IA-MBA-PE-022-RE-004 02 25/02/15

Incertidumbre de la medición IA-MBA-PE-023 02 26/05/15En verde lo que corresponde al ámbito de acreditación.© Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada

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LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 34 de 49

Identificación de fuentes de Incertidumbre IA-MBA-PE-023-RE-001 01 26/05/15

Documento: PROCEDIMIENTO OPERATIVO/ FORMULARIOS/ INSTRUCTIVOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de

Procedimiento Operativo Vitek® 2 Compact IA-MBA-P0-001 01 07/05/15

Entrega de muestras para análisis en Vitek 2 IA-MBA-P0-001-RE-001 02 15/07/15

Ingreso de datos de muestras en Vitek 2 IA-MBA-P0-001-IN-001 01 08/05/15

Control de Equipos IA-MBA-P0-004 11 04/08/16 08/08/16Limpieza de Equipo IA-MBA-P0-004-RE-001 01 25/02/15 12/01/09

Control de Humedad en Incubadoras IA-MBA-P0-004-RE-002 01 25/02/15 28/01/09

Control temperatura IA-MBA-P0-004-RE-003 01 07/04/15

Verificación de pH-metro IA-MBA-P0-004-RE-004 01 07/04/15

Uso del pH-Metro IA-MBA-P0-004-IN-001 04 05/08/16 08/08/16

Bitácoras Código Versión Fecha de Revisión Rige a partirControl Interno Mensual IA-MBA-PE-012-BT-001 N.A. N.A. N.A.Validación de métodos microbiológicos IA-MBA-PE-012-BT-002 N.A. N.A. N.A.

Documento: Externo Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir:

Federal Register /Vol.61.N°144/thursday,July 25 1996/Ruler and Regulations N.A N.A N.A. N.A

En verde lo que corresponde al ámbito de acreditación.© Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada

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LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 35 de 49

USDA/FSIS Microbiology Laboratory Guidebook, 3rdEdition/1998. MLG 4.05. Revisión 05. (20/01/11) N.A N.A N.A. N.A

Instrucciones para la identificación bioquímica de enteropatógenos con el sistema api-20E. N.A N.A N.A. N.AInstrucciones para la prueba de antisuero polivalente O y antisuero

polivalente N.A N.A N.A. N.A

Instrucciones para la prueba: antisueros O y antisuero H. N.A N.A N.A. N.A

Prueba de motilidad N.A N.A N.A. N.AISO 6888-1:1999 Método horizontal para la enumeración de Staphylococos coagulasa positiva (Staphylococcus aureus y otras especies) —Parte 1: Técnica utilizando agar Baird Parker

N.A N.A N.A. N.A

Instructivo de prueba de coagulasa N.A N.A N.A. N.AMétodos ISO 7899-2:2000 Calidad del agua- Detección y enumeración de Enterococos fecales Parte 2: Método de filtración en membrana N.A N.A N.A. N.ADirectiva 98/83/CE relativa a la calidad de las aguas destinadas al consumo humano N.A N.A N.A. N.AManual de Normas de Bioseguridad para Laboratorios del nivel NB-2 Potencial Moderado

N.A N.A N.A. N.AGarantía de la calidad de los laboratorios de microbiología de alimentos. QFB. Yolanda Ortega Dávalos. Dr. Fernando Quevedo. N.A N.A N.A. N.ALa garantía de la calidad en el laboratorio microbiológico de control de los alimentos FAO 14/12 1992. N.A N.A N.A. N.A

Manuales para el control de calidad de los alimentos. incluido N.A N.A N.A. N.AManual de laboratorio para la Identificación y prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos de patógenos bacterianos de importancia para la Salud Pública en el mundo en desarrollo. OMS/CDC. 2004.

N.A N.A N.A. N.A

Norma INTE- ISO/IEC 17025:2005 N.A N.A N.A. N.ANORDVAL Validation, Protocol for the validation of alternative microbiological methods. NV-DOC.D-2004-01-01 N.A N.A N.A. N.A

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LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 36 de 49

ABNT – Associação Brasileira de Normas Técnicas. NBR ISO/IEC 17025. Requisitos gerais para competência de laboratórios de ensaio e calibração. 20p. 2001.

N.A N.A N.A. N.A

Anon.,2002. Opinion of the Scientific Committee on Veterinary Measures Relating to Public Health on Criteria for Evaluation of Methods of Salmonella Detection. European Commission – adopted on 19-20 june 2002.

N.A N.A N.A. N.A

Acreditación de los laboratorios Microbiológicos Eurachen/ EA Guide 04/10 June 2002. N.A N.A N.A. N.A

Dependencia: Unidad de Servicios Generales Laboratoriales

Documento: PROCEDIMIENTO ESPECÍFICO / FORMULARIOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de

Recepción de Muestras SEG-PE-001 17 28/01/16 28/01/16

Recibo de Muestras de Microbiología SEG-PE -001-RE-001 03 05/03/15 27/05/14Recepción de muestras para análisis microbiológico en alimentos SEG-PE -001-RE-002 03 05/11/15 09/11/15

Recibo de Muestras para Control de Insumos Veterinarios SEG-PE -001-RE-003 03 05/03/15 03/04/13

Ensayos y Métodos Utilizados SEG-PE -001-RE- 004 03 05/02/15 30/08/13

Criterios de Aceptación de la Muestra SEG-PE -001-RE- 005 02 05/02/15 07/09/11

Recibo de Muestras de Diagnóstico SEG-PE-001-RE- 006 05 13/01/15 13/01/15

Recepción de Muestras para Diagnóstico SEG-PE-001-RE- 007 03 05/03/15 03/04/13

Horario Recepción de Muestras SEG-PE-001-RE-008 02 07/09/15 07/09/15

Muestras analizadas en Laboratorios Externos SEG-PE-001-RE-009 03 04/02/16 04/04/16

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Page 37: Consecutivo:_____ · Web viewDocumento: PROCEDIMIENTO OPERATIVO/ FORMULARIOS/ INSTRUCTIVOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de Procedimiento Operativo Vitek® 2 Compact

LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 37 de 49

Documento: PROCEDIMIENTO ESPECÍFICO / FORMULARIOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de

Recibo de Muestras de Medicamentos SEG-PE-001-RE- 010 04 09/11/15 11/11/15

Solicitud de Materiales de Muestreo SEG-PE-001-RE- 011 04 05/03/15 10/05/12

Comunicación con el Cliente SEG-PE-001-RE-012 01 05/03/15 04/03/09

Recepción de muestras para Análisis de residuos y contaminantes en Alimentos SEG-PE-001-RE-014 03 12/01/16 14/01/16

Cobro de Análisis de Laboratorio SEG-PE-001-RE-015 02 05/03/15 14/07/14

Envío de muestras por encomienda SEG-PE-001-RE-016 02 05/03/15 18/06/10

Recibo de Muestras de Residuos SEG-PE-001-RE-018 02 05/03/15 05/01/15

Traslado Interno de Muestras SEG-PE-001-RE-020 03 05/03/15 13/01/15Entrega de registros de recepción de muestras RECAA y RECAT SEG-PE-001-BT-001 NA NA

Lavado de Cristalería y Empaque SEG-PE-004 09 14/05/15

Control de Lavado de Cristalería SEG-PE-004-RE-001 02 05/03/15 02/06/09

Preparación y Control de Medios de Cultivo SEG-PE-005 14 01/08/16 03/08/16

Control de Esterilidad – Medios de cultivo SEG-PE-005-RE-001 01 05/03/15 24/02/09

Control de Selectividad de Medios de cultivo SEG-PE-005-RE-002 02 05/03/15 29/06/09

Control de Efectividad de Medios de cultivo SEG-PE-005-RE-003 01 05/03/15 04/03/09

Control de Preparación de Medios de Cultivo y Soluciones SEG-PE-005-RE-004 02 05/03/15 26/05/10

Verificación de Volúmenes de Medios de Cultivo SEG-PE-005-RE-005 01 05/03/15 04/03/09

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LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 38 de 49

Documento: PROCEDIMIENTO ESPECÍFICO / FORMULARIOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de

Control de Entrega del Agua Destilada para Análisis SEG-PE-005-RE-006 01 05/03/15 02/03/08

Solicitud de Medios de Cultivo SEG-PE-005-RE-007 02 14/05/15 14/05/15

Registro de tiempo de exposición de luz ultravioleta SEG-PE-005-RE-010 02 05/03/15 08/07/10

Prueba de Esterilidad de Material SEG-PE-005-RE-011 01 06/07/16

Limpieza General SEG-PE-007 0713/05/15

13/05/15Limpieza General SEG-PE-007-RE- 001 05 13/05/15 13/05/15

Centrifugado de Muestras SEG-PE-008 03 19/05/15 19/05/15

Documento: PROCEDIMIENTO OPERATIVO/ FORMULARIOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de

Mantenimiento y Operación de Autoclaves SEG-PO-001 10 01/08/16 03/08/16

Control Biológico de Autoclaves SEG-PO-001-RE- 001 02 05/03/15 29/06/10

Control de Uso de Autoclave SEG-PO-001-RE- 002 01 05/03/15 10/02/09Recolección de material y limpieza de cuarto dedesechos biopeligrosos SEG-PO-001-RE- 003 01 05/03/15 16/07/09

Control de empaque y esterilización de material SEG-PO-001-RE- 004 03 05/03/15 11/03/11Recolección de material y limpieza de cuarto de desechos peligrosos-2 SEG-PO-001-RE- 006 01 05/03/15 17/07/10

Manejo y Mantenimiento de Refrigeradores SEG-PO-002 05 05/03/15

Limpieza de equipo SEG-PO-002-RE- 001 03 05/03/15 22/08/13

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Page 39: Consecutivo:_____ · Web viewDocumento: PROCEDIMIENTO OPERATIVO/ FORMULARIOS/ INSTRUCTIVOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de Procedimiento Operativo Vitek® 2 Compact

LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 39 de 49

Documento: PROCEDIMIENTO OPERATIVO/ FORMULARIOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de

Manejo y Mantenimiento de pH-metro SEG-PO-003 05 01/08/16 08/08/16

Verificación de pH-metro SEG-PO-003-RE- 001 02 05/03/15 24/04/09

Manejo y Mantenimiento de Balanzas SEG-PO-004 04 06/03/15

Documento: PROCEDIMIENTO OPERATIVO/ INSTRUCTIVOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de

Instructivo de Autoclave YTM SEG-PO-001-IN- 001 01 05/03/15 08/07/09

Instructivo de Autoclave Sturdy SEG-PO-001-IN- 002 01 05/03/15 08/07/09

Instructivo de Autoclave Tomin SEG-PO-001-IN- 003 01 05/03/15 15/07/09

Instructivo de uso Autoclaves MATACHANA SEG-PO-001-IN- 004 01 03/08/16

Uso de pH metro SEG-PO-003-IN- 001 02 01/08/16 08/08/16

Instructivo de Balanza Electrónica- Sartorios CP- 4201 SEG-PO-004-IN- 001 01 06/03/15 16/06/09

Instructivo de Balanza Analítica SEG-PO-004-IN- 002 02 06/03/15 06/03/12

Bitácoras Código Versión Fecha de Revisión Rige a partirEntrega de registros de recepción de muestras RECAA y RECAT SEG-PE-001-RE-001 NA NA NA

Preparación de suplementos y soluciones SEG-PE-005-BT-001 NA NA NA

Dependencia: Constatación Química de MedicamentosEn verde lo que corresponde al ámbito de acreditación.© Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada

Page 40: Consecutivo:_____ · Web viewDocumento: PROCEDIMIENTO OPERATIVO/ FORMULARIOS/ INSTRUCTIVOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de Procedimiento Operativo Vitek® 2 Compact

LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 40 de 49

Documento: PROCEDIMIENTOS TÉCNICOS Y FORMULARIOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de

Determinación de pH CIV-CQM-PT-001 02 16/03/16 04/04/16

Documento: PROCEDIMIENTOS ESPECÍFICOS Y FORMULARIOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de

Aseo Laboratorio CIV-CQM-PE-001 04 16/03/16 04/04/16

Verificación Aseo Laboratorio CIV-CQM-PE-001-RE-001 04 16/03/16 04/04/16

Lavado Material Laboratorio CIV-CQM-PE-002 03 03/08/15 10/08/15

Reporte de Resultados CIV-CQM-PE-003 03 16/03/16 04/04/16

Reporte de Resultados CIV-CQM-PE-003-RE-001 03 16/03/16 04/04/16

Supervisión de Personal CIV-CQM-PE-004 03 16/03/16 04/04/16

Hoja de cálculo para muestras por HPLC CIV-CQM-PE-004-RE-001 03 16/03/16 04/04/16

Hoja de trabajo Muestra CIV-CQM-PE-004-RE-002 03 16/03/16 04/04/16

Hoja de cálculo para muestras por GC CIV-CQM-PE-004-RE-003 03 16/03/16 04/04/16

Hoja de Trabajo Solución Patrón CIV-CQM-PE-004-RE-004 03 16/03/16 04/04/16

Validación de Hojas de Cálculo CIV-CQM-PE-004-RE-005 01 NA 10/08/15

Manejo de Muestras y Estándares CIV-CQM-PE-005 04 16/03/16 04/04/16

Manejo de Muestras CIV-CQM-PE-005-RE-001 03 16/03/16 04/04/16

Manejo de Estándares CIV-CQM-PE-005-RE-002 03 03/08/15 02/02/15

En verde lo que corresponde al ámbito de acreditación.© Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada

Page 41: Consecutivo:_____ · Web viewDocumento: PROCEDIMIENTO OPERATIVO/ FORMULARIOS/ INSTRUCTIVOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de Procedimiento Operativo Vitek® 2 Compact

LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 41 de 49

Documento: PROCEDIMIENTOS ESPECÍFICOS Y FORMULARIOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de

Descarte de muestras CIV-CQM-PE-005-RE-003 04 16/03/16 04/04/16

Aseguramiento de la Calidad CIV-CQM-PE-006 02 16/03/16 04/04/16

Documento: PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS Y FORMULARIOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de

Procedimiento Operativo pH-metro Orion3-Star CIV-CQM-PO-001 02 03/08/15 10/08/15Procedimiento Operativo Cromatógrafo Líquido LC 1200 CIV-CQM-PO-002 02 03/08/15 10/08/15

Procedimiento Operativo Baño Ultrasónico CIV-CQM-PO-003 02 03/08/15 10/08/15Procedimiento Operativo de Micropipetas CIV-CQM-PO-004 02 03/08/15 10/08/15

Procedimiento Operativo Espectrofotómetro Ultravioleta - Visible CIV-CQM-PO-005 02 03/08/15 10/08/15

Operación de Balanza Analítica CIV-CQM-P0-006 02 03/08/15 10/08/15Procedimiento Operativo Espectrofotómetro Absorción Atómica CIV-CQM-PO-007 01 16/03/16 04/04/16

Documento: EXTERNO CQM Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir

Manual de equipo pH-metro Orion3-Star No Aplica N.A. N.A. N.A.

Manual de equipo Cromatógrafo Líquido LC1200 y LC 1100 No Aplica N.A. N.A. N.A.

Manual de equipo Baño Ultrasónico Branson 1210 No Aplica N.A. N.A. N.A.Manual de Mantenimiento para Equipo de Laboratorio. Organización Panamericana de la Salud. Washington DC. 2005 Pág. 177-186

No Aplica N.A. N.A. N.A.

En verde lo que corresponde al ámbito de acreditación.© Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada

Page 42: Consecutivo:_____ · Web viewDocumento: PROCEDIMIENTO OPERATIVO/ FORMULARIOS/ INSTRUCTIVOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de Procedimiento Operativo Vitek® 2 Compact

LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 42 de 49

Documento: EXTERNO CQM Código Versión Fecha de Revisión Rige a partirManual de equipo Espectrofotómetro Ultravioleta Visible Jasco V-630 No Aplica N.A. N.A. N.A.

Certificados de Estándares No Aplica N.A. N.A. N.A.USP: Farmacopea de los Estados Unidos (United States Pharmacopeia) No Aplica N.A. N.A. N.A.

BP: Farmacopea Británica (British Pharmacopoeia) No Aplica N.A. N.A. N.A.

Dependencia: Control Biológico de Medicamentos

Documento: PROCEDIMIENTOS TÉCNICOS Y FORMULARIOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de

Determinación de Salmonella spp en Medicamentos Veterinarios CIV-CBM-PT-001 01 30/06/14

Detección de Escherichia coli en Medicamentos de uso Veterinario CIV-CBM-PT-002 01 25/08/14

Determinación de Salmonella spp en vacunas veterinarias CIV-CBM-PT-003 01 22/07/15

Determinación de Pseudomonas aeroginosa Salmonella en Medicamentos Veterinarios CIV-CBM-PT-004 01 22/07/15

Detección de Staphylococcus aureus en Medicamentos Veterinarios CIV-CBM-PT-005 01 31/08/15

Titulación viral en huevos embrionados de Newcastle CIV-CBM-PT-006 01 31/08/15

Determinación del contenido de Formol CIV-CBM-PT-007 01

Pruebas de Esterilidad, Pureza, Viabilidad y Disociación de Productos Biológicos CIV-CBM-PT-013 01 06/10/14

Lectura de Volumen CIV-CBM-PT-014 01 18/04/14

En verde lo que corresponde al ámbito de acreditación.© Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada

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LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 43 de 49

Documento: PROCEDIMIENTOS TÉCNICOS Y FORMULARIOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de

Lectura de Volumen CIV-CBM-PT-014-RE-001 01 16/03/10

Valoración Microbiológica para Gentamicina CIV-CBM-PT-016 01 14/05/15

Cálculos de Biopotencia CIV-CBM-PT-016-RE-001 01 14/05/15

Lectura de Biopotencia CIV-CBM-PT-016-RE-002 01 14/05/12

Manejo de Estándares CIV-CBM-PT-016-RE-003 01 18/03/05

Valoración Microbiológica para Neomicina CIV-CBM-PT-017 01 14/05/15

Determinación de pH CIV-CBM-PT-019 01 25/08/15

Documento: PROCEDIMIENTOS ESPECÍFICOS Y FORMULARIOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de

Reporte de Resultados CIV-CBM-PE-001 03 23/02/15

Reporte de Resultados CIV-CBM-PE-001-RE-001 03 23/02/15

Limpieza de Laboratorios, Oficina y Equipos CIV-CBM-PE-002 01 20/07/15

Limpieza de Laboratorios y oficina CIV-CBM-PE-002-RE-001 01 20/07/15

Limpieza de mesas de trabajo y Cámaras de flujo laminar CIV-CBM-PE-002-RE-002 02 20/07/15

Limpieza de equipo CIV-CBM-PE-002-RE-003 01 20/07/15

Lavado de cristalería y empaque CIV-CBM-PE-003 01 24/01/14

Control de lavado de cristalería CIV-CBM-PE-003-RE-001 01 07/05/15

Control de empaque y esterilización de material CIV-CBM-PE-003-RE- 01 06/05/15En verde lo que corresponde al ámbito de acreditación.© Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada

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LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 44 de 49

Documento: PROCEDIMIENTOS ESPECÍFICOS Y FORMULARIOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de

002

Prueba de esterilidad de material CIV-CBM-PE-003-RE-003 01 06/05/15

Manejo de muestra CIV-CBM-PE-004 01 26/05/15

Registro de Muestras y Resultado de los Análisis CIV-CBM-PE-004-RE-001 03 23/02/15

Registro interno de ingreso de muestras CIV-CBM-PE-004-RE-002 01 15/06/15 11/06/10

Descarte y donación de medicamentos y biológicos sobrantes

CIV-CBM-PE-004-RE-003 01 31/07/14

Manual de Preparación de Medios de Cultivo CIV-CBM-PE-007 01 09/02/15

Inventario de Medios de Cultivo CIV-CBM-PE-007-RE-001 01 09/02/15 04/09/13

Preparación de Medios de Cultivo CIV-CBM-PE-007-RE-002 01 09/02/15 15/01/14

Manejo y Mantenimiento de cultivos de referencia CIV-CBM-PE-007 01 26/05/15

Lista de cepas de referencia CIV-CBM-PE-007-RE-001 01 19/02/15

Control interno de cepas de referencia CIV-CBM-PE-007-RE-002 02 09/06/15

Transferencia periódica de cepas de referencia CIV-CBM-PE-007-RE-003 01 19/05/15

Documento: PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS Y FORMULARIOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de

Control de equipos CIV-CBM-PO-001 01 20/07/15

En verde lo que corresponde al ámbito de acreditación.© Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada

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LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 45 de 49

Documento: PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS Y FORMULARIOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir deUso de Autoclave CIV-CBM-PO-001-RE-001 01 25/02/14

Lectura de pH CIV-CBM-PO-001-RE-001 01 28/05/14

LABORATORIOS REGIONALES

Dependencia: Laboratorio Regional Brunca

Documento: PROCEDIMIENTOS ESPECÍFICOS Y FORMULARIOS Código Versión Fecha de

Revisión Rige a partir

Manejo de las Muestras LRB-PE-001 04 01/08/2015 01/08/2015

Muestras a analizar en Laboratorio Central del LANASEVE LRB-PE-001-RE- 001 01 01/08/2015 01/08/2015

Almacenaje/Descarte de Muestras LRB-PE-001-RE- 002 02 01/08/2015 01/08/2015

Envío de Muestras LRB-PE-001-RE- 003 02 01/08/2015 01/08/2015

Lavado y esterilización de material de laboratorio LR-PE-002 01 28/03/14

Limpieza LR-PE-003 01 15/07/15

Limpieza general LR-PE-003-RE-001 01 15/07/15

Limpieza Equipo LR-PE-003-RE-002 01 15/07/15

Limpieza Mesas de Trabajo LR-PE-003-RE-003 01 15/07/15

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Page 46: Consecutivo:_____ · Web viewDocumento: PROCEDIMIENTO OPERATIVO/ FORMULARIOS/ INSTRUCTIVOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de Procedimiento Operativo Vitek® 2 Compact

LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 46 de 49

Documento: PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir

Operación del Lector MICRO PLACAS BIOTEK ELx800™ y software asociado Gen 5™

LRB-PO-001 01 24/03/14

Operación de la centrifuga Hettich Zentrifugen Rotofix 32A LRB-PO-002 01 24/03/14

Operación del autoclave Precision Scientific LRB-PO-003 01 24/03/14

Dependencia: Laboratorio Regional Chorotega

Documento: PROCEDIMIENTOS ESPECÍFICOS Y FORMULARIOS Código Versión Fecha de

Revisión Rige a partir

Manejo de la Muestra LANASEVE PT-PE-001 03 31/07/2015 04/08/15

Muestras Enviadas al LANASEVE LRCH-PE-001-RE-001 01 18/09/13

Limpieza y Lavado de Cristalería LRCH-PE-002 02 26/08/14 26/08/14

Aseo de Laboratorio LRCH-PE-002-RE-001 03 06/08/15 06/08/15

Dependencia: Laboratorio Regional Huetar Norte

Documento: PROCEDIMIENTOS ESPECÍFICOS Y FORMULARIOS Código Versión Fecha de

Revisión Rige a partir

Manejo de la Muestra LRHN-PE-001 05 21/07/2015 21/07/2015

Almacenaje y descarte de muestras LRHN-PE-001-RE-001 02 21/07/2015 21/07/2015

Ingreso de Muestras LRHN-PE-001-RE-002 03 21/07/2015 03/08/2015

Control de muestras para envío al Laboratorio Central. LRHN-PE-001-RE-003 03 21/07/2015 03/08/2015

En verde lo que corresponde al ámbito de acreditación.© Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada

Page 47: Consecutivo:_____ · Web viewDocumento: PROCEDIMIENTO OPERATIVO/ FORMULARIOS/ INSTRUCTIVOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de Procedimiento Operativo Vitek® 2 Compact

LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 47 de 49

Documento: PROCEDIMIENTOS ESPECÍFICOS Y FORMULARIOS Código Versión Fecha de

Revisión Rige a partirClientes autorizados para la entrega de muestras para Brucelosis. (Bitácora) LRHN-PE-001-RE-004 NA NA NA

Control de muestras procesadas para Brucelosis LRHN-PE-001-RE-005 01 18/06/2014

Control de muestras procesadas para otros análisis LRHN-PE-001-RE-006 01 08/01/2015

Limpieza del Laboratorio LRHN-PE-002 02 21/07/2015 21/07/2015Control de limpieza del laboratorio LRHN-PE-002-RE-001 03 21/07/2015 21/07/2015

Documento: PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS Y FORMULARIOS Código Versión Fecha de

Revisión Rige a partir

Operación y Limpieza de Autoclave LRHN-PO-001 02 21/07/2015 21/07/2015

Limpieza de Autoclave y Recolección de desechos biopeligrosos LRHN-PO-001-RE- 001 01 21/07/2015 23/07/2013

Operación Espectrofotómetro Multiskan EX LRHN-PO-002 02 21/07/2015 21/07/2015

Operación Centrifuga Hettich Zentrifugen Rotofix 32A LRHN-PO-003 01 21/07/2015 21/07/2015

Dependencia: Laboratorios Regionales

Documento: EXTERNO Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir

Norma INTE-ISO/IEC 17025:2005 No aplica 2005 NA NA

Instructivo Merck Microbiología Sterikon ®plus bioindicador para control de autoclaves No aplica 2012 NA NA

Instrucciones de uso del Lector de Microplacas Universal ELx800™, Biotek® Instruments, Inc No aplica 2003

(español)NA NA

Instructivo de uso Sofware para Análisis de Datos Gen5™, Biotek® Instruments, Inc No aplica 2009 NA NA

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Page 48: Consecutivo:_____ · Web viewDocumento: PROCEDIMIENTO OPERATIVO/ FORMULARIOS/ INSTRUCTIVOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de Procedimiento Operativo Vitek® 2 Compact

LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 48 de 49

Documento: EXTERNO Código Versión Fecha de Revisión Rige a partirFolleto Instrucciones de Manejo Rotofix 32A, Andreas Hettich GmbH&Co.KG No aplica 2008 NA NA

Folleto Bioseguridad para el manejo de materiales contaminados No aplica 2004 NA NA

Instructivo Thermo Scientific Multiskan EX, Cat. no. 51118170 (200 – 240 V) or 51118177 (100 – 120 V) User Manual Rev. 3.4; October 2008, Cat. no. 1507300

No aplica 2008NA NA

Convenio de cooperación para el control y erradicación de Brucelosis y Tuberculosis Bovina entre el Ministerio de Agricultura y Ganadería y Cooprole R.L., según acuerdo de nombramiento No. 1169-P del 10 agosto del 2001, publicado en La Gaceta No. 162 del 24 de agosto del mismo año.

No aplica

2001

NA NA

DECRETO EJECUTIVO NO. 34858-MAG DEL 27 DE NOVIEMBRE DE 2008, Intervención de la Brucelosis Bovina: se establece a la Brucelosis Bovina como enfermedad de combate particular obligatorio.

No aplica

2008

NA NA

Goldsby R.A, T.J. Kindt, B.A. Osborne.2000. Kuby Immunology. 4th ed.W.H. Edit Freeman and Company. USA

No aplica2000

NA NA

Manual de diagnóstico serológico de la brucelosis bovina No aplica 2009 NA NA

Manual Técnico. Rose Bengal Antigen for RBA test, ID.Vet, Francia.http://www.id-vet.com/produit/rose-bengal-rapid-slide-agglutination-antigen/

No aplicaNo aplica

NA NA

López-Goñi I. & I. Morriyón. 2004. Brucella molecular and cellular biology. 1st. ed. Horizon bioscience, England.

No aplica2004

NA NA

Manual: SVANOVIR Brucella-Ab C-ELISA, Brucella C-ELISA Antibody Test, Boehringer Ingelheim Svanova, Box 1545, SE-751 45 Uppsala, Sweden.

No aplica

19-270100/10

NA NA

Organización Mundial de Salud Animal (OIE) (2013). Manual de las pruebas diagnósticas y las vacunas para los animales

No aplica 2013 NA NA

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Page 49: Consecutivo:_____ · Web viewDocumento: PROCEDIMIENTO OPERATIVO/ FORMULARIOS/ INSTRUCTIVOS Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir de Procedimiento Operativo Vitek® 2 Compact

LANASEVE Rige a partir de:19/05/2015

Código:LANASEVE-MC-RE-005

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Versión 03 Página 49 de 49

Documento: EXTERNO Código Versión Fecha de Revisión Rige a partirterrestres, capítulo 2.4.3 [versión digital]. Recuperado de http://www.oie.int.

Documento: EXTERNO Código Versión Fecha de Revisión Rige a partir

Norma INTE-ISO/IEC 17025:2005 No aplica 2005 NA NAInstructivo Merck Microbiología Sterikon ®plus bioindicador para control de autoclaves No aplica 2012 NA NA

Instrucciones de uso del Lector de Microplacas Universal ELx800™, Biotek® Instruments, Inc No aplica 2003

(español)NA NA

Instructivo de uso Sofware para Análisis de Datos Gen5™, Biotek® Instruments, Inc No aplica 2009 NA NA

Folleto Instrucciones de Manejo Rotofix 32A, Andreas Hettich GmbH&Co.KG No aplica 2008 NA NA

Folleto Bioseguridad para el manejo de materiales contaminados No aplica 2004 NA NA

En verde lo que corresponde al ámbito de acreditación.© Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada